Jieli

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医学的レビュー

Marina Burgos

最終更新 2026/1/10

このページは、公式な医療情報源から収集された、一般的で参考レベルの情報を提供しています。これは、専門的な医療アドバイス、診断、治療に代わるものではありません。健康に関する判断を行う際には、必ず資格を有する医療専門家にご相談ください。

Jieliの概要

Jieli(ジェリ)とは?

項目 内容
有効成分 チニダゾール
剤形 錠剤、経口懸濁液
薬理分類 ニトロイミダゾール系抗微生物薬
主な用途 微生物および寄生虫による感染症の解消
由来 合成

Jieliは、有効成分としてチニダゾールのみを含有する合成経口治療薬です。主に、特定の微生物や寄生虫による感染症に対抗するために使用されます。正式な分類では、ニトロイミダゾール系抗微生物薬に属する5-ニトロイミダゾール誘導体とされており、非常に効果的な抗感染症薬として臨床的に認められています。本剤は、独自の薬物動態学的特性により、関連する化合物に代わる選択肢として活用されている後継世代の薬剤です。

Jieliの成分と利用可能な剤形

Jieliの唯一の治療成分はチニダゾールであり、薬物を安定かつ効果的に体内に届けるために必要な添加剤(賦形剤)とともに製剤化されています。本剤は経口ルートで投与され、主に2つの剤形、すなわち固形剤である錠剤と液状の経口懸濁液で提供されています。経口懸濁液が用意されていることは、錠剤を飲み込むことが困難な方や小児患者にとって極めて重要な選択肢となり、幅広い患者層への適応性を高めています。

この抗感染症薬の主な目的

Jieliの主な目的は、標的を絞った抗感染症薬として機能し、根本的な感染症を解消することです。本剤は特定の微生物の株、具体的には偏性嫌気性菌や特定の原虫(単細胞の寄生虫)を選択的に標的として排除するように設計されています。

この薬剤は、病原体の細胞内でのみ化学的に活性化されることでその効果を発揮します。このプロセスにより、病原体のDNAに対して根本的かつ不可逆的な損傷を与え、増殖や繁殖を阻止することで感染源を根絶します。このクラスの薬剤の典型的な使用例として、他の一般的な抗微生物薬に耐性を持つ寄生虫による感染症の治療が挙げられます。

Jieliで起こり得る副作用

副作用の可能性と安全性に関する情報

ジエリ(チニダゾール)の安全性プロファイルは、報告された反応の頻度および器官別分類に基づき、保健当局によって正式に分類されています。

副作用の範囲

最も一般的に報告される副作用(1%以上)は、消化器系および神経系に関連するものです。これらの一般的な症状には、金属味や苦味、吐き気、嘔吐、頭痛、めまいなどが含まれます。

公式のラベルには、主に神経系に影響を及ぼす重大な副作用が報告されています。これらには、けいれんや末梢神経障害(手足のしびれやチクチク感)の可能性が含まれます。末梢神経障害の発現は、特に長期間または繰り返しの治療に関連しています。また、重篤な皮膚粘膜反応(スティーブンス・ジョンソン症候群など)や急性過敏反応の稀な報告も文書化されています。

安全上の制約と特定の集団

公式のラベルでは、以下の特定の安全上の制約が設けられています。

  • アルコールの制限: 重度のジスルフィラム様反応(顔面紅潮、嘔吐、腹部痙攣など)のリスクがあるため、治療中および最終投与後少なくとも72時間は、アルコール飲料の摂取を厳格に避ける必要があります。
  • 妊娠: 本剤は妊娠初期(第1三半期)の服用が禁忌とされています。それ以降の期間の使用については、特定の記述的なリスク評価が必要となります。
  • 授乳: 乳児への曝露を最小限に抑えるため、最終投与後少なくとも72時間は授乳を中断する必要があります。
  • 既往症: 血液疾患(一時的な白血球減少による)や器質的神経疾患の既往がある患者への投与には注意が推奨されます。

このように、安全性に関する文書では、頻度は高いが重篤ではない消化器系への影響と、頻度は低いが臨床的に重要な神経学的リスクおよび過敏症リスクとのバランスによって特徴付けられるリスクプロファイルが定義されており、規制ガイドラインの下で特段の注意が喚起されています。

過量投与および緊急時の対応

過量投与と受診のタイミング

ジエリの過量投与に関する公式な規制プロファイルでは、迅速な対応の必要性が定義されています。ヒトにおける過量投与の報告は逸脱的(個別事例的)なものに限られており、急性の過剰曝露に伴う特定の臨床徴候や症状に関する一貫したデータは文書化されていません。過量投与が疑われる場合には、直ちに医療機関を受診する必要があり、中毒相談窓口(中毒110番など)への連絡が求められます。

過剰曝露において最も懸念されるのは、この薬物クラスに関連する重篤な神経学的副作用の増悪です。これらの重大な転帰には、けいれん発作や、しびれ・刺すような痛みとして現れる末梢神経障害などが含まれます。過量投与の疑いにより、対象者が「けいれんを起こした」、「呼吸困難に陥った」、「反応がなく倒れた」といった状態にある場合は、直ちに救急医療サービス(救急車)に要請を行う必要があります。

チニダゾールの過量投与に対する特定の解毒剤は知られておらず、その管理は対症療法および支持療法を行うことが規定されています。臨床的な観察においては、異常な神経学的徴候がないか細心の注意を払った監視が必要です。公式の医薬品ラベルには、支持療法として血液透析が有効な手段であることが記載されています。チニダゾールは透析によって除去されやすく、6時間の透析セッションで成分の約43%が除去されるため、このような状況下での薬物排泄(クリアランス)を大幅に高めることが可能です。

Jieliの治療上の用途

ジエリの主な用途と利点

ジエリ(チニダゾール)は、主に特定の原虫や偏性嫌気性菌によって引き起こされる感染症の治療領域で使用されます。この薬剤は、日常生活に支障をきたすような症状が現れる臨床現場で活用されており、症状による全体的な負担の軽減をサポートします。

本剤は、急性症状を伴う疾患に一般的に使用されます。これには、ジアルジア症(ランブル鞭毛虫症)やアメーバ症(腸管アメーバ症およびアメーバ性肝膿瘍)などの寄生虫感染症、細菌性膣症、さらには寄生虫による性感染症であるトリコモナス症の治療が含まれます。特に、消化器系の不快感や泌尿生殖器の異常な分泌物(おりもの)、悪臭など、強くなったり生活を妨げたりする可能性のある一連の症状への対処に役立ちます。公式な医薬品情報によると、本剤による治療は、3歳以上の小児患者を含む患者に対し、症状が強まっている期間の快適さを向上させる一助となります。

クイックファクト:感染症状に対する治療的サポート

また、特定の臨床環境において、術後の嫌気性菌感染のリスクを軽減するための管理の一環として使用されることもあります。ジエリは、激しい腹部痙攣(腹痛)や不快な帯下の異常などの急性症状を和らげることに寄与し、身体機能の安定維持をサポートします。

使用適格性および使用上の制限

適合性マップ:ジエリの使用に関する公式規制情報

ジエリ(チニダゾール)の使用適合性は、年齢、生理的状態、および基礎疾患に基づいて、政府の保健機関によって厳格に定義されています。


使用適合性の範囲

分類 対象者(公式な規制上のステータス)
使用が認められる対象 成人。ランブル鞭毛虫症およびアメーバ症については3歳を超える(> 3歳)小児患者。細菌性膣症については妊娠していない成人女性。
使用が推奨されない対象 妊娠中期および後期(第2・第3三半期)の女性(有益性がリスクを上回る場合を除く)。重度の肝機能障害がある患者。3歳未満の小児。
使用が禁忌(認められない)対象 ジエリまたは他のニトロイミダゾール誘導体に対して過敏症の既往がある患者。妊娠初期(第1三半期)の女性。授乳中の女性。器質的神経疾患がある患者。血液悪液質(血液疾患)の既往がある患者。

年齢に関する適合ルール

ジエリは成人への使用が承認されています。小児患者への使用は、特定の原虫感染症において3歳を超える年齢の児に限定されています。3歳未満の小児に対する安全性と有効性は確立されていません

妊娠および授乳期の適合ステータス

妊娠初期(第1三半期)の使用は禁忌とされています。それ以降の期間については、切実に必要な場合を除き、一般的には推奨されません。また、授乳中の女性も禁忌とされており、乳児への曝露を避けるため、最終投与後少なくとも72時間は授乳を中断する必要があります。

疾患別の適合ルール

過敏症の既往、器質的神経疾患、および血液悪液質の既往がある場合は禁忌に該当します。また、重度の肝機能障害がある患者への使用は推奨されません。けいれん発作の既往や他の中枢神経系疾患がある患者については、使用に際して注意が必要です。

他の医薬品との相互作用について知っておくべきこと

他の医薬品および製品との相互作用

ジエリ(チニダゾール)に関する公式の規制情報には、政府の保健機関によって確立された特定の医薬品、食品、および製品との相互作用が詳述されています。相互作用のプロファイルは、薬物動態学的(体内での動き)および薬力学的(体への作用)なリスクに基づいて構成されており、これらによって必要な使用上の制約が規定されています。

体内曝露量に影響を与える組み合わせ(薬物動態学的相互作用)

物質のカテゴリー 相互作用の結果 状況
強力なCYP阻害剤 ジエリの曝露量(体内濃度)の増加 注意して使用。特定のモニタリングが必要な場合がある
強力なCYP誘導剤 ジエリの曝露量(体内濃度)の減少 有効性が低下するため、併用を避ける
トランスポーター調節剤(P-gpなど) ジエリの血漿中濃度の変化 ケースバイケースでの評価が必要

薬力学的リスクを伴う組み合わせ

QTc間隔の延長や中枢神経系(CNS)抑制など、特定の薬理作用を共有することが知られている他の医薬品との併用は、その作用が相加的に強まるリスクと関連しています。これらの組み合わせが必要と判断される場合には、慎重な検討が求められます。

非医薬品との相互作用

特定のハーブサプリメント(セイヨウオトギリソウ/セント・ジョーンズ・ワートなど)や特定の食品(グレープフルーツジュースなど)といった非医薬品との相互作用により、ジエリの全身曝露量が変化することが文書化されています。また、薬剤の吸収を維持するために、制酸薬や他の経口サプリメントとの服用時間を調整(間隔を空けること)する規定が明記されている場合があります。

相互作用に関する制約

ジエリの公式ラベルでは、特定の組み合わせを「併用禁忌」として指定しています。これは、許容できないリスクがあるため、同時投与が厳格に禁止されていることを意味します。その他の相互作用については、文書化されたリスクを軽減するために、患者へのモニタリングの強化や特定の制約の実施を伴う「管理」が必要となります。

作用機序

プロドラッグとしての選択的な活性化

ジエリは、標的となる病原体の細胞内に拡散して入り込むまでは活性を持たない(不活性な)状態を維持する「プロドラッグ」です。細胞内で特定のニトロ還元酵素や低還元電位フェレドキシンタンパク質と接触することで、初めて活性化されます。この酵素との相互作用によって還元プロセスが開始され、極めて反応性の高い中間化合物が生成されます。このように特定の微生物酵素を必要とすることで、高い選択的毒性が確保され、薬剤の作用を標的細胞に集中させることが可能になります。


不可逆的なDNA損傷の連鎖

活性化された化合物は、分子レベルの毒素として作用するニトロラジカルアニオンへと変化します。これらのラジカルは、病原体の根幹をなすDNA構造を直ちに攻撃し、修復不可能な鎖の切断や構造の不安定化を引き起こします。この一連の損傷プロセスは、微生物の生存に不可欠な複製と転写という工程を突然停止させ、結果として病原体を急速に死滅させ、菌数を減少させます。


嫌気性環境における作用の制限

この分子レベルのメカニズムが機能するかどうかは、嫌気性環境(酸素のない環境)に厳密に依存しています。酸素が存在すると、毒性を持つラジカル中間体が速やかに中和されてしまうため、好気性生物に対しては効果を発揮しません。この生物学的な制約が本剤の抗菌スペクトル(作用範囲)を規定しており、なぜ本剤が偏性嫌気性菌や特定の原虫の生体システムにのみ作用するのかを説明しています。

用法・用量に関する情報

ジエリの使用方法

ジエリ(チニダゾール)の投与方法は、公的な処方情報に記載されている短期間・高用量のプロトコルによって厳格に定義されています。本剤は経口投与用として設計されており、適切に使用するためには、必ず食事と一緒に(食事中または食直後に)服用する必要があります。薬剤は250mg錠および500mg錠として提供されていますが、固形剤の嚥下が困難な患者のために、錠剤から経口懸濁液を調製して使用することも可能です。


公式な用法・用量と治療期間

服用スケジュールは、治療対象となる感染症に基づいて固定されています。標準的な成人向けのレジメンでは、通常「単回(1回のみ)投与」または「1日1回投与」が行われ、その期間は1日から5日間という非常に短い期間に限定されています。

適応症 標準的な成人のレジメン 合計期間
トリコモナス症 2gを単回投与 1日間
腸管アメーバ症 2gを1日1回 3日間
アメーバ性肝膿瘍 2gを1日1回 3〜5日間

投与に関する背景と条件

ジエリは、特定の寄生虫感染症に対して、3歳以上の小児患者への使用が認められています。この対象における用量は体重に基づいて決定され、1回あたり50mg/kg(最大2gまで)とされています。

本剤の使用を管理する上で、2つの重要な手続き上の条件があります。

  • パートナーの治療: トリコモナス症の適応については、再感染を防ぐために性交パートナーの同時治療が必須とされています。
  • 腎機能障害: 腎機能が低下している場合でも、通常は用量調節の必要はありませんが、血液透析を受けている患者については、透析セッションの終了後に追加で通常の半量(0.5回分)を服用する必要があります。

これらの指示は、標準化された治療プロトコルにおいて必要とされる具体的な投与環境と期間を包括的に規定するものです。

最新の臨床エビデンス

ジエリに関する研究証拠と臨床試験の概要

ジエリ(チニダゾール)の臨床評価は、特定の寄生虫感染症および細菌感染症の治療における有用性の探求に重点を置いてきました。研究証拠は主に、ランダム化比較試験(RCT)を含む比較試験、ならびにシステマティックレビューやメタ解析で構成されています。これらは、調査対象集団においてどのような結果が観察されたかという背景情報を提供するものです。これらの情報源から得られた知見は、定められた期間内での症状の推移や病原体の消失(クリアランス)のパターンを明らかにするのに役立っています。


トリコモナス症に関するエビデンス

トリコモナス原虫(Trichomonas vaginalis)による感染症であるトリコモナス症を対象としたジエリの研究には、さまざまな単回投与レジメンを探索する比較試験が含まれています。これらの研究では、薬剤投与後の観察対象集団においてトリコモナス原虫の消失が記録されました。一部の研究では、従来の標準的な治療法で効果が見られなかった感染症患者への使用も検討されていますが、この特定の状況に関する証拠は小規模な研究に限られています。


ジアルジア症(ランブル鞭毛虫症)に関するエビデンス

ジアルジア症に対するジエリの使用を裏付ける研究には、複数のRCT、比較試験、およびシステマティックレビューがあります。研究の主な焦点は、糞便検体における原虫の不在を確認する「寄生虫学的治癒率」と、一般的な消化器症状の改善でした。試験では、投与後の観察対象集団におけるジアルジア原虫の消失がモニタリングされました。ただし、複数の異なる試験結果を統合したデータレビューにおいては、「異質性」と呼ばれる統計的なばらつきが認められることも報告されています。


細菌性膣症(BV)に関するエビデンス

細菌性膣症(BV)の治療におけるジエリのエビデンスには、プラセボ対照試験や比較試験が含まれます。研究者らは、特定の診断基準に基づく「臨床的治癒」と、追跡調査期間中の感染の再発率をモニタリングしました。臨床試験では、プラセボと比較して、あらかじめ定められた短期追跡ポイントでの臨床的治癒(徴候や症状の消失)の測定値が報告されています。ジエリを含む細菌性膣症のあらゆる治療法に共通する課題として、再発率の高さが挙げられており、長期的なデータが引き続き求められる分野となっています。


未解明な点および研究途上の事項

入手可能な規制当局の要約資料において、長期的な予後(長期にわたる安定した状態や再発の有無)については十分に確立されていません。これは、ほとんどの試験が短期間から中期的な期間を対象に設計されていたためです。また、特定の併存疾患を持つ患者層や感染症の重症度が異なるグループに関するデータも、主要なエビデンスベースでは不十分であり、特定のサブグループにおける知見には不確実性が残されています。

よくある質問(FAQ)

ジエリに関するよくある質問(FAQ)


Q: なぜ医師は他の治療薬ではなくジエリを処方したのですか?

A: 公式文書によると、ジエリの有効成分は類似の薬剤と比較して半減期(成分が体内に留まる時間の目安)が長いという特徴があります。この長い半減期により、服用回数を少なく抑えることが可能となり、特定の短期間治療においてジエリが選択される要因の一つとなっています。


Q: ジエリの効果は通常どのくらい持続しますか?

A: 公式の製品情報に基づくと、ジエリの有効成分の血漿消失半減期は約12時間から14時間です。この半減期は、薬剤が体内で処理・排出される速さを示しています。


Q: ジエリを服用すると眠気や倦怠感が生じますか?

A: 研究および公式情報では、一般的な副作用としてめまいなどの神経系の症状が挙げられています。また、臨床試験において全身の衰弱や倦怠感が一般的な事例として報告されています。


Q: アスピリンやイブプロフェンと一緒に服用できますか?

A: ジエリは、一部の抗炎症薬を含む特定の薬剤が体外へ排出される速度を遅らせる可能性があります。この潜在的な相互作用により、併用した薬剤の体内濃度が高まるおそれがあります。公式文書では、他の薬剤と併用する際にはこの相互作用の可能性を考慮すべきであると記されています。


Q: サプリメントやビタミン剤と一緒に服用しても大丈夫ですか?

A: 規制文書では、特定のビタミン、サプリメント、または経口製剤がジエリの吸収や代謝に影響を与える可能性があると助言しています。適切な吸収を促し薬物濃度を維持するために、制酸薬や他のサプリメントとの服用時間をずらす(間隔を空ける)必要があるとする具体的な記述が一般的になされています。


Q: 特別なモニタリングや血液検査は必要ですか?

A: 公式ラベルでは、ジエリが一時的な白血球数の変化(一過性の白血球減少症や好中球減少症)を引き起こす可能性があるため、血液疾患の既往がある患者には注意を促しています。特定の不確定要素がある患者については、血液検査を含むモニタリングの必要性について医療従事者と相談することが可能です。


Q: 主な臨床試験の期間はどのくらいでしたか?

A: ジエリの研究証拠は、処方される短い治療期間を反映したさまざまな期間の臨床試験に基づいています。例えば、単回投与、3日間、あるいは5日間の連続投与といったレジメンが調査されており、数ヶ月にわたる追跡調査期間が設けられた試験もあります。


Q: 錠剤を砕いたり割ったりして服用できますか?

A: 公式の用法・用量情報によると、錠剤の服用が困難な患者のために、薬剤師や医療従事者が錠剤を粉砕して経口懸濁液(液体状)を調製することが可能です。


Q: 一部の人が「効果がない」と感じるのはなぜですか?

A: この薬剤は、標的となる病原体内の特定の酵素に反応して初めて活性化する選択的な仕組みを持っており、嫌気性(低酸素)環境を必要とします。もし感染の原因となっている生物がこのプロセスに対して耐性を持っている場合、薬剤が期待通りに作用しないことがあります。


Q: 多様な背景を持つ集団における有効性のデータはありますか?

A: 公式ラベルには、主要な臨床試験に含まれた対象集団に基づいた有効性と安全性の情報が記載されています。背景などの多様性に関する情報は、全体的な安全性・有効性のレビューに含まれていますが、反応に明らかな差異が認められた場合を除き、個別の議論として記載されることは一般的ではありません。


Q: 服用後、どのくらいで効果が現れ始めますか?

A: 研究によれば、服用後約1時間から2時間で有効成分の血中濃度が最高値に達します。この数値は、薬剤が体内で最大限に存在しているタイミングを示しています。


Q: 途中で服用を止めた場合はどうなりますか?

A: 規制上の患者指導では、症状が早期に改善した場合でも、処方された全期間の服用を完了することの重要性が示されています。早すぎる中断は、感染症の再発を招く可能性があります。なお、公式文書において、中断に伴う離脱症状などは報告されていません。


Q: ジエリは睡眠パターンに影響しますか?

A: 副作用の報告には、不眠症(眠りにつきにくい状態)やその他の気分・精神状態の変化が含まれており、これらが睡眠パターンに影響を及ぼす可能性があります。


Q: 高齢者が使用する場合、特別な警告はありますか?

A: 臨床研究において、高齢者層においてジエリの使用を制限するような特定の年齢関連の問題は見つかっていません。ただし、加齢に伴う臓器機能の変化がある場合、用量の調整が必要になる可能性があることが公式ガイダンスに記されています。


Q: ジエリは処方箋なしで購入(市販)できますか?

A: 公式の規制文書によれば、ジエリは処方薬に限定されています。処方薬であるため、資格を持つ医療従事者による承認と調剤が必要です。


Q: ジエリにおける「禁忌」とはどのような意味ですか?

A: 禁忌とは、医学的にリスクが容認できないため、特定の状況下でその薬剤を「決して使用してはならない」とする規制用語です。ジエリの場合、妊娠初期(第1三半期)や、本剤に対する重度の過敏症(アレルギー反応)の既往がある場合などがこれに該当します。


Q: 体重の増減に影響しますか?

A: 公式報告では、一般的な代謝系の副作用として食欲不振(食欲減退)が挙げられており、体重減少もそれほど一般的ではありませんが報告されています。一方で、体重増加についてはジエリの一般的な副作用として明記されていません。


Q: 飲み忘れた場合はどうすればよいですか?

A: 一般的な情報としては、飲み忘れに気づいた時点でできるだけ早く服用します。ただし、次の服用時間が近い場合は、過剰摂取を防ぐために忘れた分は飛ばしてください。一度に2回分を服用することは推奨されません。


Q: ジエリに「ブラックボックス警告」があるというのは本当ですか?

A: 公式ラベルの「警告および注意」セクションには、化学的に関連のある薬剤で観察された遺伝毒性や発がん性のリスクに関する深刻な警告が含まれています。安全上の制約として、規制当局はジエリを承認された適応症に対してのみ使用することを求めています。


Q: グルテンや乳糖などのアレルゲンは含まれていますか?

A: 公式ラベルには製品に使用されている添加物(賦形剤)のリストが詳細に記載されています。特定のアレルギーや過敏症のある方は、ラベルに記載された全成分リストを医療専門家とともに確認することができます。


Q: ジェネリック医薬品はありますか?

A: ジエリはブランド名(商品名)です。有効成分はチニダゾールであり、これが一般名(ジェネリック名)となります。特許の満了や規制当局の承認状況により、チニダゾールのジェネリック医薬品が利用可能になる場合があります。


Q: ジエリは予防目的で使用できますか?

A: 公式の適応症によると、ジエリはジアルジア症や細菌性膣症など、すでに診断された感染症の「治療」を目的に承認されています。一般的に、これらの疾患の予防(プロフィラキシス)を目的とした使用は承認されておらず、想定もされていません。


Q: 服用する時間帯は重要ですか?

A: 公式の用法では「1日1回」とし、常に食事と一緒に服用することが定められています。ただし、午前や夜といった特定の時間帯を指定する規制上の義務はなく、どの時間帯でも効果に変わりはないとされています。

Jieliの保管および廃棄方法

ジエリは、製品の本来のパッケージに記載されている指示に従って正確に保管してください。一般的に、多くの医薬品は直射日光や湿気を避け、涼しく乾燥した場所に保管することが求められます。誤飲や誤用を防ぐため、薬剤は元の容器に入れたまま、子供やペットの目に触れず、かつ手の届かない場所に保管することが極めて重要です。使用期限を過ぎたジエリは使用しないでください。

安全な廃棄方法

未使用または期限切れのジエリを廃棄する際に最も推奨される方法は、医薬品回収プログラムを利用することです。地域の多くの薬局、法執行機関、またはコミュニティの回収イベントなどで、医薬品の認可された回収場所が提供されています。

回収プログラムがすぐに利用できない場合、特定の「廃棄リスト(下水道に流してよいリスト)」に含まれていないほとんどの医薬品は、家庭ゴミとして廃棄できます。その際は、錠剤やカプセルを砕かずに、使用済みのコーヒー粉や猫砂などの不快な(食用に適さない)物質と混ぜ合わせ、その混合物を密閉可能なプラスチック袋に入れてからゴミ箱に捨ててください。廃棄する前には、処方ラベルから個人情報を必ず消去するようにしてください。

注意! 丸薬や薬を使用する前に、常に医師または薬剤師に相談してください。

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