コンポーネント：
作用機序：
治療オプション：
Fedorchenko Olga Valeryevna 、薬局による医学的評価、 最終更新日：26.06.2023
アテンション！ そのこのページの情報は医療専門家のみを対象としています！ その情報が収集したオープン源を含めることが可能である重大な誤差! 注意して、このページ上のすべての情報を再確認してください！
Marplanはうつ病の治療に使用されます。. その潜在的に深刻な副作用のために、Marplanは新たに診断されたうつ病患者の治療において最初に選択される抗うつ薬ではありません。.
うつ病の治療におけるマープランの有効性は、うつ病外来患者の6週間の対照試験で確立されました。. これらの患者には、大うつ病性障害のDSM-IVカテゴリーに対応する症状がありました。しかし、彼らはしばしば不安の兆候と症状(不安な気分、パニック、および/または恐怖症の症状)も持っていました(参照。 臨床薬理学。).
大うつ病エピソード。 (DSM-IV。) 目立つ、比較的永続的なことを意味します。 (少なくとも2週間はほぼ毎日。) 通常、毎日の機能を妨げるうつ病または不快感。, 次の9つの症状のうち少なくとも5つが含まれています。, 通常の活動への関心の喪失。, 体重および/または食欲の大幅な変化。, 不眠症または過眠症。, 精神運動興奮または遅滞。, 疲労の増加。, 罪悪感や無価値の感情。, 思考の鈍化または集中力の低下。, そして自殺未遂または自殺念慮。.
入院中のうつ病患者、または内因性不定型で妄想的にうつ病のある患者におけるMarplanの抗うつ薬の有効性は、十分に研究されていません。.
Marplanの長期使用、つまり6週間以上の有効性は、対照試験では体系的に評価されていません。. したがって、Marplanを長期間使用することを選択した医師は、個々の患者に対する薬物の長期的な有用性を定期的に評価する必要があります。.
最大の治療効果を得るには、Marplanの投与量を患者の注意深い観察に基づいて個別に調整する必要があります。. 投与量は、1日2回、1錠(10 mg)のMarplanから開始する必要があります。. 耐容性の場合、治療の最初の週の終わりまでに毎日4錠(40 mg)の投与量を達成するために、2〜4日ごとに1錠(10 mg)ずつ増量することができます。. その後、必要に応じて許容範囲内で、最大20 mg /週の増分で、最大60 mg /日の推奨用量まで投与量を増やすことができます。. 1日の投与量は2〜4回の投与量に分割する必要があります。. 最大の臨床反応が達成された後、治療反応を危険にさらすことなく、数週間にわたってゆっくりと投与量を減らす試みを行う必要があります。. 一部の患者では、3〜6週間有益な効果が見られない場合があります。. それまでに反応が得られない場合、継続的な管理が役立つ可能性は低いです。.
現在推奨されている60 mg /日の用量範囲の上限でMarplanを受けている体系的に監視された患者の経験は限られているため、40 mg /日の用量を超える患者には注意が必要です(参照)。 逆の反応。).
マープラン。 (イソカルボキサジド。) MAO阻害剤またはジベンザゼピン誘導体のいずれかと組み合わせて投与しないでください。; 同情。 (アンフェタミンを含む。) 中枢神経系抑制剤。 (麻薬やアルコールを含む。) 降圧。, 利尿薬。, 抗ヒスタミン薬。, 鎮静薬または麻酔薬。, ブプロプリオンHCL。, ブスピロンHCL。, デキストロメトルファン。, チラミン含有量の高いチーズまたはその他の食品。; または過剰な量のカフェイン。.
Marplan(イソカルボキサジド)は、脳血管欠損が確認または疑われる患者、または心血管疾患、高血圧、または頭痛の病歴のある患者には投与しないでください。.
禁 ⁇ の患者集団。
過敏症。
Marplanは、イソカルボキサジドに対する過敏症が知られている患者には使用しないでください。.
脳血管障害。
Marplanは、脳血管欠損が確認または疑われる患者、または心血管疾患または高血圧の患者に投与しないでください。.
⁇ 色細胞腫。
Marplanは、 ⁇ 色細胞腫の存在下で使用しないでください。そのような腫瘍は、Marplanによって代謝が阻害される可能性のあるプレス物質を分 ⁇ するためです。.
肝疾患。
Marplanは、肝疾患の病歴のある患者や、肝機能検査が異常な患者には使用しないでください。.
腎障害。
Marplanは、腎機能が重度の障害のある患者には使用しないでください。.
禁 ⁇ のMAOI-その他の薬物併用。
その他のMAOI阻害剤またはジベンザゼピン関連エンティティ。
Marplanは、他のMAO阻害剤またはジベンザゼピン関連エンティティと一緒に、またはその近くで投与しないでください。. このような組み合わせを受けている患者では、高血圧の危機、重度のけいれん発作、 ⁇ 睡、または循環虚脱が発生することがあります。.
別のMAO阻害剤またはジベンザゼピン関連エンティティからMarplanに移送される患者では、少なくとも1週間の無薬間隔を許可する必要があります。その後、Marplan療法は、少なくとも最初の通常の開始用量の半分を使用して開始する必要があります。治療の週。. 同様に、Marplanの中止から別のMAO阻害剤またはジベンザゼピン関連エンティティの開始、またはMarplanの再投与までの間に、少なくとも1週間経過する必要があります。. 次のリストには、他のいくつかのMAO阻害剤、ジベンザゼピン関連エンティティ、および三環系抗うつ薬が含まれています。.
| 一般名。 | 商標(メーカー)。 |
| その他のMAO阻害剤。 | |
| フラゾリドン。 | Furoxone®(Roberts Laboratories)。 |
| パーガラインHCL。 | Eutonyl®(Abbott Laboratories)。 |
| パージリンHCLとメチルクロチアジド。 | Eutron®(Abbott Laboratories)。 |
| フェネルジン硫酸塩。 | Nardil®(Parke-Davis)。 |
| プロカルバジン。 | Matulane®(Roche Laboratories)。 |
| トラニルシプロミン硫酸塩。 | Parnate®(SmithKline Beecham Pharmaceuticals)。 |
| ジベンザゼピン関連およびその他。 三環系。 | |
| アミトリプチリンHCL。 | Elavil®(Zeneca)。 |
| Endep®(Roche製品)。 | |
| ペルフェナジンとアミトリプチリンHCL。 | Etrafon®(Schering)。 |
| Triavil®(Merck Sharp&Dohme)。 | |
| 塩酸クロミプラミン。 | Anafranil®(Novartis)。 |
| デシプラミンHCL。 | Norpramin®(Hoechst Marion Roussel)。 |
| Pertofrane®(Rhone-Poulenc Rorer Pharmaceuticals)。 | |
| イミプラミンHCL。 | Janimine®(Abbott Laboratories)。 |
| Tofranil®(Novartis)。 | |
| ノルトリプチリンHCL。 | Aventyl®(Eli Lilly&Co.)。 |
| Pamelor®(Novartis)。 | |
| プロトリピリンHCL。 | Vivactil®(Merck Sharp&Dohme)。 |
| ドキセピンHCL。 | Adapin®(Fisons)。 |
| Sinequan®(ファイザー)。 | |
| カルバマゼピン。 | Tegretol®(Novartis)。 |
| シクロベンザプリンHCL。 | Flexeril®(Merck Sharp&Dohme)。 |
| アモキサピン。 | Asendin®(Lederle)。 |
| マプロチリンHCL。 | Ludiomil®(Novartis)。 |
| マレイン酸トリミプラミン。 | Surmontil®(Wyeth-Ayerst Laboratories)。 |
ブプロピオン。
MAO阻害剤と塩酸ブプロプリオン(Wellbutrin®、およびZyban®、Glaxo Wellcome)の同時投与は禁 ⁇ です。. MAO阻害剤の中止から塩酸ブプロプリオンによる治療の開始までに少なくとも14日経過する必要があります。.
選択的セロトニン再取り込み阻害薬(SSRI)。
Marplanは、SSRIと組み合わせて投与しないでください。深刻な報告があります。, 時々致命的。, 反応。 (温熱を含む。, 硬直。, ミオクローヌス。, バイタルサインの急速な変動を伴う自律神経の不安定性。, せん妄や ⁇ 睡に至る極端な興奮や混乱を含む精神状態の変化。) フルオキセチンを投与されている患者。 (Prozac®。, リリー。) モノアミンオキシダーゼ阻害剤との併用。 (MAOI。) そして最近フルオキセチンを中止し、その後MAOIで開始された患者。神経遮断薬悪性症候群に似た特徴を示す症例もあった。. したがって、フルオキセチンおよびその他のSSRIは、Marplanと組み合わせて、またはMarplanによる治療を中止してから14日以内に使用しないでください。. フルオキセチンとその主要代謝産物の排 ⁇ 半減期は非常に長いため、マルプランを開始する前にフルオキセチンを停止した後、少なくとも5週間は許可する必要があります。. Marplanを開始する前に、セルトラリン(Zoloft®、ファイザー)またはパロキセチン(Paxil®、SmithKline Beecham Pharmaceuticals)を停止した後、少なくとも2週間は許可する必要があります。. さらに、Marplanの中止から開始またはフルオキセチンまたは他のSSRIまでの間隔は少なくとも10日ある必要があります。.
ブスピロン。
MarplanをブスピロンHCLと組み合わせて使用 しないでください。 (Buspar®。, ブリストル・マイヤーズスクイブ。) MAO阻害剤を服用している患者で血圧上昇のいくつかの症例が報告されており、その後ブスピロンHCLが投与されました。 Marplanの中止とブスピロンHCLの投与の間に少なくとも10日が経過するはずです。 MAO阻害剤にセロトニニン作動薬を投与した場合にも、深刻な反応が起こることがあります。 薬物。 (例えば.、デクスフェンフルラミン、フルオキセチン、フルボキサミン、パロキセチン、セルトラリン、シタロプラム、ベンラファキシン)。.
交感神経刺激薬。
Marplanは、アンフェタミンを含む交感神経刺激薬、または風邪、花粉症、または血管収縮剤を含む減量製剤などの市販薬と組み合わせて投与しないでください。.
マープラン療法中、一部の患者は、代謝酵素の活性が阻害されると、交感神経刺激薬の影響に対して特に脆弱であるようです。. マープランを使用したグアニチジン、メチルドパ、メチルフェニデート、レセルピン、エピネフリン、ノルエピネフリン、フェニルアラニン、ドーパミン、レボドパ、チロシン、トリプトファンなどの交感神経刺激薬や化合物の使用は、高血圧、頭痛、および関連する症状を引き起こす可能性があります。. MAO阻害剤とトリプトファンの組み合わせは、見当識障害、混乱、健忘症、せん妄、興奮、低 ⁇ 状態の兆候、運動失調、ミオクローヌス、高反射症、震え、眼の振動、バビンスキーの兆候などの行動症状と神経症状を引き起こすことが報告されています。.
メペリジン。
メペリジンは、MAO阻害剤と同時に、またはMAO療法後2〜3週間以内に使用しないでください。. ⁇ 睡、重度の高血圧または低血圧、重度の呼吸抑制、けいれん、悪性高熱症、興奮、末 ⁇ 血管虚脱、および死亡を含む、併用により深刻な反応が引き起こされています。. これらの反応は、MAO阻害の結果として5-HT(セロトニン)が蓄積することによって媒介される可能性があると考えられています。.
デキストロメトルファン。
Marplanをデキストロメトルファンと組み合わせて使用 しないでください。. MAO阻害剤とデキストロメトルファンの組み合わせは、精神病または奇妙な行動の短いエピソードを引き起こすと報告されています。.
チーズまたは高チラミン含有量のその他の食品。
高血圧の危機は、チラミン含有量の食品を摂取した後、マープラン療法中に時々発生しました。. 一般に、患者は、老化またはタンパク質分解を使用して風味を高めるタンパク質食品を避ける必要があります。. 特に。, 患者はチーズなどの食品を服用しないように指示されるべきです。 (特に強いまたは熟成した品種。) サワークリーム。, キャンティワイン。, シェリー。, ビール。 (ノンアルコールビールを含む。) リキュール。, ニシンの ⁇ 物。, アンチョビ。, キャビア。, 肝臓。, イチジクの缶詰。, レーズン。, バナナまたはアボカド。 (特に熟し過ぎた場合。) チョコレート。, ⁇ 油。, ザワークラウト。, 白豆のさや。 (豆。) 酵母エキス。, ヨーグルト。, 肉エキス。, テンダイザーで作った肉。, またはドライソーセージ。.
麻酔薬。
Marplanを服用している患者は、全身麻酔を必要とする選択的手術を受けるべきではありません。. また、それらは、コカインまたは交感神経模倣血管収縮剤を含む局所麻酔を与えられるべきではありません。. Marplanと脊椎麻酔の考えられる降圧効果の組み合わせは覚えておく必要があります。. Marplanは、選択的手術の少なくとも10日前に中止する必要があります。.
CNS抑制剤。
Marplanは、麻薬、バルビツール酸塩、アルコールなどの中枢神経系抑制剤と組み合わせて使用 しないでください。.
降圧薬。
Marplanは、チアジド系利尿薬を含む降圧剤と組み合わせて使用 しないでください。. これらの薬物に対する顕著な増強効果が報告されており、低血圧が生じています。.
カフェイン。
Marplanを投与されている患者では、いかなる形でもカフェインを過度に使用することは避けてください。.
医師への警告。
臨床的悪化と自殺のリスク。
成人および小児の両方の大うつ病性障害(MDD)の患者は、うつ病の悪化および/または自殺念慮と行動(自殺)の出現、または抗うつ薬を服用しているかどうかにかかわらず、行動の異常な変化を経験する可能性があります。リスクは、重大な寛解が発生するまで続くことがあります。. 自殺はうつ病やその他の特定の精神障害のリスクが知られており、これらの障害自体が自殺の最も強い予測因子です。. しかしながら、抗うつ薬が治療の初期段階でうつ病と特定の患者の自殺の悪化を誘発する役割を果たす可能性があるという長年の懸念がありました。. 抗うつ薬(SSRIなど)の短期プラセボ対照試験のプールされた分析は、これらの薬が子供、青年、および若年成人(18〜24歳)の自殺的思考および行動(自殺)のリスクを大うつ病性障害(MDD)およびその他の精神障害。. 短期研究では、24歳以上の成人のプラセボと比較して、抗うつ薬による自殺のリスクの増加は見られませんでした。 65歳以上の成人では、プラセボと比較して抗うつ薬の減少がありました。.
MDD、強迫性障害(OCD)、またはその他の精神障害のある子供および青年における9つの抗うつ薬(SSRI)およびその他のプラセボ対照試験のプールされた分析には、9つの抗うつ薬の合計24の短期試験が含まれていました4400人以上の患者。. MDDまたはその他の精神障害のある成人を対象としたプラセボ対照試験のプールされた分析には、77,000人を超える患者を対象とした11の抗うつ薬の295件の短期試験(期間中央値2か月)が含まれていました。. 薬物間のリスクにはかなりのばらつきがありましたが、研究されたほとんどすべての薬物について、若い患者の増加傾向がありました。. MDDの発生率が最も高い、さまざまな適応症全体で自殺の絶対リスクに違いがありました。リスクの違い(薬物対. しかし、プラセボ)は、年齢層内および適応症全体で比較的安定していた。. これらのリスクの違い(治療された患者1000人あたりの自殺傾向の症例数の薬物プラセボの違い)を表1に示します。.
表1。
| 年齢範囲。 | 治療された患者1000人あたりの自殺の症例数の薬物プラセボの違い。 |
| プラセボと比較して増加します。 | |
| <18。 | 14の追加ケース。 |
| 18-24。 | 5つの追加ケース。 |
| プラセボと比較して減少。 | |
| 25-64。 | 1少ないケース。 |
| ≥65。 | 6件少ないケース。 |
小児試験のいずれにおいても自殺は起こらなかった。. 成人試験では自殺がありましたが、自殺への薬物影響についての結論に達するには十分ではありませんでした。.
自殺リスクが長期使用にまで及ぶかどうかは不明です。.、数か月を超えて。. しかし、うつ病の成人を対象としたプラセボ対照維持試験から、抗うつ薬の使用がうつ病の再発を遅らせる可能性があるという実質的な証拠があります。.
適応症のために抗うつ薬で治療されているすべての患者は適切に監視され、臨床的悪化、自殺、および異常な行動の変化、特に薬物療法の最初の数か月の間、または用量変化時に、増加または減少。.
以下の症状、不安、興奮、パニック発作、不眠症、過敏症、敵意、攻撃性、衝動性、アカシジア(精神運動性落ち着きのなさ)、低 ⁇ 病、および ⁇ 病は、大うつ病性障害のために抗うつ薬で治療されている成人および小児患者で報告されています精神科と非精神科の両方の他の適応症と同様に。. そのような症状の出現とうつ病の悪化および/または自殺衝動の出現のどちらかの間のカジュアルなリンクは確立されていませんが、そのような症状が新たな自殺の前兆を表す可能性があるという懸念があります。.
治療レジメンの変更を検討する必要があります。, おそらく薬を中止することを含みます。, うつ病が持続的に悪化している患者。, または、うつ病や自殺の悪化の前兆となる可能性のある緊急の自殺または症状を経験している人。, 特にこれらの症状が重度の場合。, 突然の発症または患者の症状の一部ではありませんでした。.
大うつ病性障害または精神医学と非精神医学の両方のその他の適応症のために抗うつ薬で治療されている患者の家族と介護者。, 興奮の発生について患者を監視する必要性について警告する必要があります。, 過敏症。, 上記の行動やその他の症状の異常な変化。, 自殺の出現と同様に。, そして、そのような症状を医療提供者に直ちに報告する。. このような監視には、家族や介護者による毎日の観察を含める必要があります。. MARPLANの処方箋は、過剰摂取のリスクを減らすために、良好な患者管理と一致する錠剤の最小量について書かれるべきです。
双極性障害の患者のスクリーニング。
大うつ病エピソードは、双極性障害の最初の症状である可能性があります。. このようなエピソードを抗うつ薬だけで治療すると、双極性障害のリスクがある患者の混合/ ⁇ 病エピソードの沈殿の可能性が高まる可能性があると一般に考えられています(対照試験では確立されていません)。. 上記のこれらの症状のいずれかがそのような変換を表すかどうかは不明です。. ただし、抗うつ薬による治療を開始する前に、うつ病症状のある患者を適切にスクリーニングして、双極性障害のリスクがあるかどうかを判断する必要があります。そのようなスクリーニングには、自殺、双極性障害、うつ病の家族歴を含む詳細な精神医学的歴史が含まれるべきです。. MARPLANは双極性うつ病の治療での使用が承認されていないことに注意してください。.
警告。
2行目のステータス。
マープランは深刻な副作用を引き起こす可能性があります。. 初期療法としては推奨されませんが、他の抗うつ薬に十分に反応しなかった患者には予約する必要があります。.
高血圧の危機。
MAO阻害剤に関連する最も重要な反応は、MAOIと特定の薬物および食品の同時投与に起因する、時には致命的であった高血圧の危機の発生です(禁 ⁇ を参照)。.
これらの危機は、次の症状の一部またはすべてによって特徴付けられます:前面に放射する可能性のある後頭頭痛、動 ⁇ 、首のこわばりまたは痛み、吐き気または ⁇ 吐、発汗(発熱を伴う場合と、冷たくてぬるぬるした皮膚を伴う場合がある)、および恐怖症。. 頻脈または徐脈のいずれかが存在し、関連する収縮する胸の痛みと ⁇ 孔の拡張が発生することがあります。. 頭蓋内出血は、時には致命的であり、血圧の上昇に関連して報告されています。.
Marplanを服用している患者では、プレッサーの反応を検出するために血圧を厳密に追跡する必要があります。.
これらの症状は高血圧の危機の前駆体である可能性があるため、Marplan療法中に動 ⁇ または頻繁な頭痛が発生した場合は、直ちに治療を中止する必要があります。.
高血圧の危機が発生した場合、Marplanを中止し、血圧を下げるための治療を直ちに開始する必要があります。. 高血圧危機の治療に関する体系的な研究はありませんが、フェントラミン(Regitine®、Novartisとして入手可能)が使用されており、5 mg IVの投与量で推奨されています。過度の降圧効果の発生を避けるために、ゆっくりと薬を投与するように注意する必要があります。. 発熱は外部冷却によって管理されるべきです。. 特定のケースでは、他の症状と支援策が望ましい場合があります。. 非経口レセルピンは使用しないでください。.
患者への警告。
患者は、頭痛やその他の異常な症状の発生を迅速に報告するように指示されるべきです。.、動 ⁇ および/または頻脈、喉または胸部の狭 ⁇ 感、発汗、めまい、首のこわばり、吐き気、または ⁇ 吐。. 患者は、マルプラン療法中に禁 ⁇ に記載されている食品を食べることに対して警告されるべきであり、また、アルコール飲料を飲まないように言われるべきです。. 患者はまた、低血圧や失神の可能性、ならびに車の運転や機械の操作などの潜在的に危険なタスクのパフォーマンスを損なうのに十分な眠気について警告されるべきです。.
医師からの助言なしに、処方薬であれ、風邪、花粉症、減量製剤などの市販薬であれ、併用薬を服用しないように患者に注意する必要があります。. 彼らはいかなる形でも過剰な量のカフェインを消費しないように助言されるべきです。. 同様に、彼らは医師と歯科医にマープランの使用について通知する必要があります。.
より高い線量でのマープランの限られた経験。
現在推奨されている60 mg /日の用量範囲の上限でMarplanを受けている体系的に監視された患者の経験は限られているため、40 mg /日の用量を超える患者には注意が必要です(参照)。 逆の反応。).
注意。
患者さんのための情報。
処方者または他の医療専門家は、Marplanによる治療に関連する利点とリスクについて患者、その家族、および介護者に通知し、適切な使用について彼らに助言する必要があります。. Marplanでは、「抗うつ薬、うつ病およびその他の深刻な精神疾患、および自殺念慮と行動」に関する患者向け薬ガイドを入手できます。. 処方者または医療専門家は、患者、その家族、および介護者に投薬ガイドを読むように指示し、その内容を理解するのを助ける必要があります。. 患者には、投薬ガイドの内容について話し合い、質問への回答を得る機会を与える必要があります。. 投薬ガイドの完全なテキストは、このドキュメントの最後に転載されます。.
患者は以下の問題について助言されるべきであり、これらがマープランを服用している間に発生した場合、処方者に警告するよう求められるべきです。.
臨床的悪化と自殺のリスク。
患者。, 彼らの家族。, そして彼らの介護者は不安の出現に警戒するように奨励されるべきです。, 興奮。, パニック発作。, 不眠症。, 過敏症。, 敵意。, 攻撃性。, 衝動性。, akathisia。 (精神運動落ち着きのなさ。) 軽 ⁇ 。, マニア。, 動作の他の異常な変化。, うつ病の悪化。, そして自殺念慮。, 特に抗うつ薬治療中の早い時期と、用量を上下に調整したとき。. 変化が突然になる可能性があるため、患者の家族や介護者は、そのような症状の発生を日常的に観察するようにアドバイスされるべきです。. そのような症状は、特に重症であるか、突然発症するか、または患者の症状の一部ではなかった場合は、患者の処方者または医療専門家に報告する必要があります。. このような症状は、自殺念慮や行動のリスクの増加に関連している可能性があり、非常に綿密なモニタリングの必要性と、場合によっては薬の変化を示しています。.
小児用。
小児集団の安全性と有効性は確立されていません(参照)。 ボックス警告。 と。 警告。 -。 臨床的悪化と自殺のリスク。).
子供または青年でのマープランの使用を検討している人は、潜在的なリスクと臨床的ニーズのバランスをとる必要があります。.
一般的な。
低血圧。
低血圧はマープラン療法中に観察されました。. 姿勢性低血圧の症状は、既存の高血圧症の患者で最も一般的に見られますが、これに限定されません。血圧は通常、薬物の中止時に治療前のレベルに急速に戻ります。. 治療の開始時に低血圧の傾向を示す患者では、投与量の増加をより徐々に行う必要があります。. 血圧が正常に戻るまで患者を横にさせることで、姿勢の低血圧を緩和できます。. Marplanをフェノチアジン誘導体または低血圧を引き起こすことが知られている他の化合物と組み合わせる場合、相加的な低血圧効果の可能性を考慮する必要があります。.
下部発作しきい値。
Marplanは一部の動物実験でけいれん性の ⁇ 値を下げるため、てんかん患者を治療する場合は適切な予防策を講じる必要があります。. Marplanはてんかん患者にさまざまな効果があるようです。発作の頻度が低下する人もいれば、発作が増える人もいます。.
MAO阻害剤を含む発作のしきい値を下げる薬は、Amipaque®(メトリザミド、サノフィウィンスロップファーマシューティカルズ)と一緒に使用しないでください。. 他のMAO阻害剤と同様に、Marplanは骨髄造影の少なくとも48時間前に中止し、術後少なくとも24時間は再開しないでください。.
肝毒性。
Marplanで治療された患者では、肝機能の変化や黄 ⁇ の発生率は低いです。. 以前は、薬物誘発性肝細胞黄 ⁇ のほとんどの症例とウイルス性肝炎を区別することは困難でしたが、これはもはや真実ではありません。. Marplan療法中に定期的な肝化学検査を実施する必要があります。薬の使用は、肝機能障害または黄 ⁇ の最初の兆候で中止する必要があります。.
自殺。
うつ病の患者では、自殺の可能性を常に考慮し、適切な予防策を講じる必要があります。. 治療効果の発症が遅れたり、不安や興奮が高まったりする可能性があるため、自殺未遂を防ぐための薬物療法への排他的な依存は不当です。. また、一部の患者は薬物療法に反応しないか、一時的にしか反応しない可能性があります。. 最も厳格な監督、できれば入院が必要です。.
付随する病気の患者での使用。
MAO阻害剤は、心筋虚血の警告として役立つ狭心症を抑制することができます。.
腎機能障害のある患者では、蓄積を防ぐためにMarplanを慎重に使用する必要があります。.
一部のMAO阻害剤は、インスリンまたは血糖薬を投与されている糖尿病患者の低血糖エピソードに貢献しています。. したがって、Marplanは、これらの薬物を使用する糖尿病患者には注意して使用する必要があります。.
マープランは、不安や興奮などのうつ病の共存症状を悪化させる可能性があります。.
圧迫アミンに対する感受性が高いため、甲状腺機能 ⁇ 進症の患者にはMarplanを注意して使用してください。.
Marplanは、過度の刺激を引き起こす可能性があるため、多動または興奮した患者や統合失調症の患者では慎重に使用する必要があります。. ⁇ 病/低 ⁇ 病の活性化は、市販の抗うつ薬で治療された主要な情動障害のある患者のごく一部で報告されています。.
発がん、変異誘発、生殖能力の障害。
発がん性を評価するための長期研究は、この薬では行われておらず、変異原性または生殖能力の障害に関する情報はありません。.
妊娠カテゴリーC
イソカルボキサジドの潜在的な生殖毒性は、動物で十分に評価されていません。. イソカルボキサジドが妊婦に投与されたときに胚/胎児に害を及ぼす可能性があるのか 、それとも生殖能力に影響を与える可能性があるのか も不明です。. Marplanは、明確に必要な場合にのみ妊娠中の女性に投与する必要があります。.
授乳中の母親。
ヒトミルク中のイソカルボキサジドおよび/またはその代謝産物の排 ⁇ レベルは決定されておらず、授乳中の乳児への影響は不明です。. Marplanは、明確に必要な場合にのみ看護している女性に使用する必要があります。.
小児用。
Marplanは、小児集団の安全性と有効性が実証されていないため、16歳未満の患者での使用は推奨されません。.
短期間のプラセボ対照試験で観察された有害所見。
体系的に収集されたデータは、Marplanに曝露された86人の患者のみから入手できます。そのうち52人だけが50 mg /日以上の投与を受け、そのうち60 mg /日以上の投与を受けたのは11人だけです。. 現在推奨されている60 mg /日の用量範囲の上限でMarplanを受けている体系的に監視された患者の経験は限られているため、40 mg /日の用量を超える患者には注意が必要です(参照)。 警告。).
以下の表は、6週間のプラセボ対照試験で20〜80 mg /日の範囲の用量でMarplanを投与された86人のうつ病患者の間で発生した治療緊急有害事象の発生率を最も近い割合に四捨五入したものです。. 含まれるイベントは、Marplanで治療された患者の1%以上で発生し、Marplanで治療された患者の発生率がプラセボで治療された患者の発生率よりも高かったイベントです。.
処方者は、これらの数値を使用して、患者の特性やその他の要因が臨床試験で優勢だったものとは異なる通常の医療行為の過程での有害事象の発生率を予測することはできないことに注意する必要があります。. 同様に、引用された頻度は、さまざまな治療、使用、および研究者が関与する他の臨床調査から得られた数値と比較することはできません。. ただし、引用された数値は、処方された医師に、研究された集団の有害事象発生率に対する薬物および非薬物因子の相対的寄与を推定するための何らかの基礎を提供します。.
発生率が5%以上、プラセボ患者の発生率が少なくとも2倍のマープラン患者で発生した一般的に観察された有害事象は、吐き気、口渇、めまいでした(表を参照)。.
データがプールされた3つの臨床試験では、プラセボを投与された85人中4人(5%)の患者、1日あたり50 mg未満のマルプランを投与された86人中10人(12%)、および52人中1人(2%)の1人1日あたり50 mg以上のMarplanは、治療が中止されました。. 中止の最も一般的な理由は、めまい、起立性低血圧、失神、口渇でした。.
40〜80 mg /日のマルプラン投与によるプラセボ対照臨床試験における治療緊急有害事象の発生率。1
| 身体システム/有害事象。 | プラセボ。 (N = 85)。 | MARPLAN <50 mg。 (N = 86)。 | MARPLAN≥50 mg。 (N = 52)。2 |
| 雑食。 | |||
| 眠い。 | 0 | 4% | 0% |
| 不安。 | 1 | 2% | 0% |
| 悪寒。 | 0% | 2% | 0% |
| 忘れっぽい。 | 1% | 2% | 2% |
| ハイパーアクティブ。 | 0% | 2% | 0% |
| レタージー。 | 0% | 2% | 2% |
| 鎮静。 | 1% | 2% | 0% |
| 失神。 | 0% | 2% | 0% |
| 直感。 | |||
| 発汗。 | 0% | 2% | 2% |
| MUSCULOSKELETAL。 | |||
| 重い感じ。 | 0% | 2% | 0% |
| CARDIOVASCULAR。 | |||
| 起立性低血圧。 | 1% | 4% | 4% |
| 動 ⁇ 。 | 1% | 2% | 0% |
| GASTROINTESTINAL。 | |||
| 口渇。 | 4% | 9% | 6% |
| 便秘。 | 6% | 7% | 4% |
| 吐き気。 | 2% | 6% | 4% |
| 下 ⁇ 。 | 1% | 2% | 0% |
| ⁇ 尿。 | |||
| インポテンツ。 | 0% | 2% | 0% |
| 尿頻度。 | 1% | 2% | 0% |
| ⁇ 。 | 0% | 1% | 4% |
| 中央神経。 システム。 | |||
| 頭痛。 | 13%。 | 15%。 | 6% |
| 不眠症。 | 4% | 4% | 6% |
| 睡眠障害。 | 0% | 5% | 2% |
| 振戦。 | 0% | 4% | 4% |
| ミオクローネジャーク。 | 0% | 2% | 0% |
| 感覚異常。 | 1% | 2% | 0% |
| 特別な感覚。 | |||
| めまい。 | 14%。 | 29%。 | 15%。 |
| 1Marplanで治療された患者の少なくとも1%によって報告されたイベントが提示されます。ただし、プラセボでの発生率がMarplanでの発生率以上の患者は例外です。. 2すべての患者は、50 mg未満の用量でMarplanも投与されました。. | |||
Marplanの市販後評価中に観察されたその他のイベント。
アカシジア、運動失調、黒舌、 ⁇ 睡、排尿障害、陶酔感、血液学的変化、失禁、神経炎、光線過敏症、性的障害、クモの毛細血管拡張症、および尿閉の孤立した症例が報告されています。. これらの副作用は時々治療の中止を必要とします。. まれに、幻覚が高用量で報告されていますが、投与量の減少または治療の中止により、幻覚は消えました。. 有毒な弱視は、約1年間イソカルボキサジドを投与された1人の精神科患者で報告されました。イソカルボキサジドとの因果関係は確立されていません。. 抗利尿ホルモン(SIADH)の不適切な分 ⁇ 症候群と互換性のある水分排 ⁇ 障害が報告されています。.
薬物乱用と依存。
規制物質クラス。
マープランは規制物質ではありません。.
身体的および心理的依存。
Marplanは、虐待、寛容、または身体的依存の可能性について、動物または人間を対象に体系的に研究されていません。. Marplanの用量を使用している患者の薬物依存性は、治療範囲を大幅に上回っているという報告があります。. これらの患者の一部は、以前の薬物乱用の病歴がありました。. 次の離脱症状が報告されています:落ち着きのなさ、不安、うつ病、混乱、幻覚、頭痛、脱力感、下 ⁇ 。. したがって、医師は薬物乱用の履歴についてMarplan患者を注意深く評価し、そのような患者を注意深く追跡し、誤用または乱用の兆候(例:耐性の発達、用量の増加、薬物探索行動)を観察する必要があります。.
ヒトにおけるマルプランの致死量は知られていない。. 400 mgのMarplanを不特定の量の別の薬物と一緒に摂取した患者の死亡に関する1つの報告があります。. 症状:頻脈、低血圧、 ⁇ 睡、けいれん、呼吸抑制、低迷反射、発熱、発汗によって、主要な過剰摂取が証明される場合があります。これらの兆候は8〜14日間続くことがあります。. 治療:即時の胃洗浄または催吐薬とともに、一般的な支援策を使用する必要があります。. 後者が与えられた場合、願望の危険性を念頭に置く必要があります。. 必要に応じて酸素補給を行い、適切な気道を維持する必要があります。. アミンオキシダーゼ阻害剤が低血圧を引き起こすメカニズムは完全には理解されていませんが、これらの薬剤が血管床の反応をブロックするという証拠があります。. したがって、血漿はこの低血圧の管理において価値があるかもしれないことが示唆されています。. Levophed®(レバルテレノール酒石酸塩)などのプレッサーアミンの投与は、限られた価値である可能性があります(その効果はMarplanによって増強される可能性があることに注意してください)。. ホメオスタシスが回復するまで数日間治療を続けます。. 肝機能の研究は、回復後4〜6週間、および過剰摂取の時期に推奨されます。.
過剰摂取の管理では、複数の薬物関与の可能性を検討してください。. 医師は、過剰摂取の治療について毒物管理センターに連絡することを検討する必要があります。.
イソカルボキサジドは非選択的ヒドラジンモノアミンオキシダーゼ(MAO)阻害剤です。. In vivoおよびin vitroの研究では、脳、心臓、肝臓でのMAOの阻害が示されました。. MAO阻害剤が抗うつ薬として機能するメカニズムは完全には理解されていませんが、生体アミンの脳レベルの上昇を伴うと考えられています。. しかし、MAOは体全体に広く分布している複雑な酵素システムであり、実験室でMAOを阻害する薬物は多くの臨床効果と関連しています。. したがって、MAO阻害自体、他の薬理作用、または両方の相互作用が観察された抗うつ効果の原因であるかどうかは不明です。.
