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治療オプション:
Kovalenko Svetlana Olegovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:25.03.2022
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錠剤、それぞれ10 mgのイソカルボキサジド、 ⁇ 色、 得点— 100のボトル(。NDC。 30698-032-01)。.
配布者:Validus Pharmaceuticals LLC、Parsippany、。 ニュージャージー07054。. 改訂:2016年6月。
Marplanはうつ病の治療に使用されます。. その潜在的に深刻な副作用のために、マープランはそうではありません。 新たに診断されたうつ病の治療における第一選択の抗うつ薬。 患者。.
うつ病の治療におけるマープランの有効性。 うつ病外来患者の6週間の対照試験で設立されました。. これら。 患者には、メジャーのDSM-IVカテゴリーに対応する症状がありました。 うつ病性障害;しかし、彼らはしばしば不安の兆候や症状も抱えていました。 (不安な気分、パニック、および/または恐怖症の症状)(参照。 臨床薬理学。).
大うつ病エピソード(DSM-IV)は、目立つことを意味します。 比較的持続的(少なくとも2週間はほぼ毎日)落ち込んでいるか。 通常、毎日の機能を妨害し、を含む不快感。 次の9つの症状のうち少なくとも5つ:気分が落ち込んでいる、興味が失われる。 通常の活動、体重および/または食欲の大幅な変化、不眠症または。 過眠症、精神運動興奮または遅滞、疲労の増加、感情。 罪悪感や無価値、思考の鈍化や集中力の低下、そして 自殺未遂または自殺念慮。.
Marplanの抗うつ効果。 入院したうつ病患者、または内因性不定性で遅延および。 妄想的にうつ病患者は、十分に研究されていません。.
長期使用におけるマープランの有効性、つまり。 6週間以上、体系的に管理されて評価されていません。 試験。. したがって、Marplanを長期間使用することを選択した医師。 薬物の長期的な有用性を定期的に評価する必要があります。 個々の患者。.
最大の治療効果のために、マープランの投与量。 を注意深く観察して個別に調整する必要があります。 患者。. 投与量は、1日2回、1錠(10 mg)のMarplanから開始する必要があります。. 許容される場合、投与量は1錠(10 mg)ずつ増加する可能性があります。 終了までに毎日4錠(40 mg)の投与量を達成するには2〜4日。 治療の最初の週。. その後、投与量を最大20ずつ増やすことができます。 mg /週、必要に応じて許容、最大60 mg /日の推奨用量まで。. 1日の投与量は2〜4回の投与量に分割する必要があります。. 最大の臨床の後。 応答が達成され、ゆっくりと投与量を減らす試みがなされるべきです。 治療反応を危険にさらすことなく数週間にわたって。. 一部の患者では、3〜6週間有益な効果が見られない場合があります。. いいえの場合。 それまでに反応が得られ、継続的な管理が役立つ可能性は低いです。.
体系的に経験が限られているため。 現在、上層部でMarplanを受けている監視対象の患者。 最大60 mg /日の推奨用量範囲、患者には注意が必要です。 40 mg /日の用量を超えている人(参照。 逆の反応。).
Marplan(イソカルボキサジド)は投与しないでください。 以下のいずれかとの組み合わせ:MAO阻害剤またはジベンザゼピン。 誘導体;交感神経刺激薬(アンフェタミンを含む);中枢神経系。 システム抑制剤(麻薬およびアルコールを含む);降圧、。 利尿薬、抗ヒスタミン薬、鎮静薬または麻酔薬、ブプロプリオンのHCL、 ブスピロンHCL、デキストロメトルファン、チーズ、またはチラミンが多いその他の食品。 内容;または過剰な量のカフェイン。.
Marplan(イソカルボキサジド)は投与しないでください。 脳血管欠損が確認または疑われる患者、または任意の患者。 心血管疾患、高血圧、または頭痛の病歴がある。.
禁 ⁇ の患者集団。
過敏症。
Marplanは既知の患者には使用しないでください。 イソカルボキサジドに対する過敏症。.
脳血管障害。
Marplanは、aの患者に投与しないでください。 脳血管欠損の確認または疑い、または患者の患者。 心血管疾患または高血圧。.
⁇ 色細胞腫。
Marplanは存在下で使用しないでください。 ⁇ 色細胞腫、そのような腫瘍は代謝のプレス物質を分 ⁇ します。 Marplanによって阻害される可能性があります。.
肝疾患。
Marplanは、病歴のある患者には使用しないでください。 肝疾患、または肝機能検査が異常な人。.
腎障害。
Marplanは重度の患者には使用しないでください。 腎機能の障害。.
禁 ⁇ のMAOI-その他の薬物併用。
その他のMAOI阻害剤またはジベンザゼピン関連。 エンティティ。
Marplanは一緒に、または一緒に投与しないでください。 他のMAO阻害剤またはジベンザゼピン関連エンティティに近接しています。. 高血圧の危機、重度のけいれん発作、 ⁇ 睡、または循環虚脱。 そのような組み合わせを受けている患者で発生する可能性があります。.
別のMAOからMarplanに移送される患者。 阻害剤またはジベンザゼピン関連エンティティから、薬物のない間隔。 少なくとも1週間は許可されるべきであり、その後マープラン療法は許可されるべきです。 少なくとも最初の週の通常の開始用量の半分を使い始めました。 治療。. 同様に、中止の間に少なくとも1週間経過する必要があります。 Marplanと別のMAO阻害剤またはジベンザゼピン関連の開始。 エンティティ、またはマープランの再管理。. 次のリストにはいくつか含まれています。 他のMAO阻害剤、ジベンザゼピン関連エンティティ、および三環系。 抗うつ薬。.
一般名。 | 商標(メーカー)。 |
その他のMAO阻害剤。 | |
フラゾリドン。 | Furoxone®(Roberts Laboratories)。 |
パーガラインHCL。 | Eutonyl®(Abbott Laboratories)。 |
パージリンHCLとメチルクロチアジド。 | Eutron®(Abbott Laboratories)。 |
フェネルジン硫酸塩。 | Nardil®(Parke-Davis)。 |
プロカルバジン。 | Matulane®(Roche Laboratories)。 |
トラニルシプロミン硫酸塩。 | Parnate®(SmithKline Beecham Pharmaceuticals)。 |
ジベンザゼピン関連およびその他。 三環系。 | |
アミトリプチリンHCL。 | Elavil®(Zeneca)。 |
Endep®(Roche製品)。 | |
ペルフェナジンとアミトリプチリンHCL。 | Etrafon®(Schering)。 |
Triavil®(Merck Sharp&Dohme)。 | |
塩酸クロミプラミン。 | Anafranil®(Novartis)。 |
デシプラミンHCL。 | Norpramin®(Hoechst Marion Roussel)。 |
Pertofrane®(Rhone-Poulenc Rorer Pharmaceuticals)。 | |
イミプラミンHCL。 | Janimine®(Abbott Laboratories)。 |
Tofranil®(Novartis)。 | |
ノルトリプチリンHCL。 | Aventyl®(Eli Lilly&Co.)。 |
Pamelor®(Novartis)。 | |
プロトリピリンHCL。 | Vivactil®(Merck Sharp&Dohme)。 |
ドキセピンHCL。 | Adapin®(Fisons)。 |
Sinequan®(ファイザー)。 | |
カルバマゼピン。 | Tegretol®(Novartis)。 |
シクロベンザプリンHCL。 | Flexeril®(Merck Sharp&Dohme)。 |
アモキサピン。 | Asendin®(Lederle)。 |
マプロチリンHCL。 | Ludiomil®(Novartis)。 |
マレイン酸トリミプラミン。 | Surmontil®(Wyeth-Ayerst Laboratories)。 |
ブプロピオン。
MAO阻害剤と同時投与。 塩酸ブプロプリオン(Wellbutrin®、Zyban®、Glaxo Wellcome)です。 禁 ⁇ 。. anの中止の間に少なくとも14日が経過するはずです。 MAO阻害剤および塩酸ブプロプリオンによる治療の開始。.
選択的セロトニン再取り込み阻害薬(SSRI)。
Marplanと組み合わせて投与しないでください。 SSRI。深刻な、時には致命的な反応の報告があります。 (高体温、硬直、ミオクローヌス、自律神経不安定性を含む。 バイタルサインの急速な変動の可能性、および精神状態の変化。 せん妄と ⁇ 睡に進行する極端な興奮と混乱を含みます)。 フルオキセチン(Prozac®、リリー)をモノアミンと組み合わせて投与されている患者。 オキシダーゼ阻害剤(MAOI)、および最近中止した患者。 フルオキセチン、その後MAOIで開始されます。いくつかのケースは機能を提示しました。 神経遮断薬悪性症候群に似ています。. フルオキセチンおよび他のSSRIはそうすべきです。 したがって、Marplanと組み合わせて、または14日以内に使用しないでください。 Marplanによる治療の中止。. フルオキセチンとその主要な代謝物が持っているように。 非常に長い排 ⁇ 半減期、少なくとも5週間は後に許可されるべきです。 Marplanを開始する前にフルオキセチンを停止します。. 少なくとも2週間は許可する必要があります。 セルトラリン(Zoloft®、ファイザー)またはパロキセチン(Paxil®、SmithKline)を停止した後。 Beecham Pharmaceuticals)マープランを開始する前に。. さらに、あるべきです。 Marplanの中止から開始までの少なくとも10日間の間隔。 またはフルオキセチンまたは他のSSRI。.
ブスピロン。
Marplanをブスピロンと組み合わせて使用 しないでください。 HCL(Buspar®、ブリストルマイヤーズスクイブ);血圧上昇のいくつかのケース。 その後投与されたMAO阻害剤を服用している患者で報告されています。 ブスピロンHCL。中止の間に少なくとも10日が経過するはずです。 マープランとブスピロンHCLの施設。深刻な反応も発生する可能性があります。 MAO阻害剤がセロトニン作動薬と一緒に投与された場合(例:.、デクスフェンフルラミン、。 フルオキセチン、フルボキサミン、パロキセチン、セルトラリン、シタロプラム、ベンラファキシン)。.
交感神経刺激薬。
Marplanと組み合わせて投与しないでください。 アンフェタミンを含む交感神経刺激薬、またはそのような市販薬。 風邪、花粉症、または体重減少の準備として含まれています。 vasoconstrictors。.
マープラン療法中、一部の患者はそうであるようです。 特に活動中の交感神経刺激薬の影響に対して脆弱です。 代謝酵素が阻害されます。. 同情模倣薬や化合物などの使用。 グアネチジン、メチルドパ、メチルフェニデート、レセルピン、エピネフリンとして。 ノルエピネフリン、フェニルアラニン、ドーパミン、レボドパ、チロシン、トリプトファン。 Marplanを使用すると、高血圧、頭痛、および関連する症状が引き起こされる可能性があります。. 。 MAO阻害剤とトリプトファンの組み合わせが原因であると報告されています。 見当識障害、混乱などの行動および神経症状。 健忘症、せん妄、興奮、低 ⁇ 状態の兆候、運動失調、ミオクローヌス、。 高反射症、震え、眼の振動、バビンスキーの兆候。.
メペリジン。
メペリジンはMAOと併用しないでください。 阻害剤またはMAO療法後2〜3週間以内。. 深刻な反応があります。 ⁇ 睡、重度の高血圧症、または 低血圧、重度の呼吸抑制、けいれん、悪性。 過熱、興奮、末 ⁇ 血管虚脱、および死。. そうです。 これらの反応は5-HTの蓄積によって媒介される可能性があると考えました。 (セロトニン)MAO阻害の結果。.
デキストロメトルファン。
Marplanと組み合わせて使用 しないでください。 デキストロメトルファン。. MAO阻害剤とデキストロメトルファンの組み合わせがあります。 精神病または奇妙な行動の短いエピソードを引き起こすと報告されています。.
チーズまたは高チラミン含有量のその他の食品。
降圧危機が時々発生しました。 チラミン含有量の高い食品を摂取した後のマープラン療法。. 一般に、。 患者は、老化またはタンパク質分解が使用されるタンパク質食品を避けるべきです。 味を増やす。. 特に、患者は服用しないように指示されるべきです。 チーズ(特に強いまたは熟成した品種)、サワークリームなどの食品。 キャンティワイン、シェリー酒、ビール(ノンアルコールビールを含む)、リキュール、 ⁇ 物。 ニシン、アンチョビ、キャビア、肝臓、イチジク缶、レーズン、バナナ、アボカド。 (特に熟し過ぎた場合)、チョコレート、 ⁇ 油、ザワークラウト、幅広いポッド。 豆(ファバ豆)、酵母エキス、ヨーグルト、肉エキス、肉の準備。 テンダイザー、またはドライソーセージ。.
麻酔薬。
Marplanを服用している患者は選択科目を受けるべきではありません。 全身麻酔を必要とする手術。. また、コカインやコカインを与えないでください。 同情模倣血管収縮剤を含む局所麻酔。. 可能。 Marplanと脊椎麻酔の降圧効果の組み合わせを維持する必要があります。 心。. Marplanは、選択的手術の少なくとも10日前に中止する必要があります。.
CNS抑制剤。
Marplanを一部と組み合わせて使用 しないでください。 麻薬、バルビツール酸塩などの中枢神経系抑制剤。 アルコール。.
降圧薬。
Marplanと組み合わせて使用 しないでください。 チアジド利尿薬を含む降圧剤。. 説得力のある。 これらの薬物への影響が報告されており、低血圧を引き起こしています。.
カフェイン。
いかなる形でもカフェインを過度に使用することは避けてください。 Marplanを受けている患者で。.
医師への警告。
臨床的悪化と自殺のリスク。
大うつ病性障害(MDD)の患者、どちらも成人。 小児は、うつ病やうつ病の悪化を経験する可能性があります。 自殺念慮と行動(自殺)の出現または異常な変化。 彼らが抗うつ薬を服用しているかどうかにかかわらず、行動、そしてこれ。 リスクは、重大な寛解が発生するまで持続する可能性があります。. 自殺は既知のリスクです。 うつ病と他の特定の精神障害、およびこれらの障害。 彼ら自身が自殺の最も強い予測因子です。. ありました。 しかし、抗うつ薬が役割を果たす可能性があるという長年の懸念。 うつ病の悪化と特定の自殺の出現を誘発します。 治療の初期段階にある患者。. 短期的なプールされた分析。 抗うつ薬(SSRIなど)のプラセボ対照試験が示した。 これらの薬は自殺念慮と行動のリスクを高めること。 (自殺)子供、青年、および若者(18〜24歳)。 大うつ病性障害(MDD)およびその他の精神障害。. 短期。 研究では、自殺のリスクの増加は見られませんでした。 24歳以上の成人のプラセボと比較した抗うつ薬。ありました。 65歳以上の成人のプラセボと比較した抗うつ薬による減少。.
9つのプラセボ対照試験のプールされた分析。 MDDの子供および青年における抗うつ薬(SSRI)およびその他)。 強迫性障害(OCD)、または他の精神障害が含まれます。 4400人以上の患者を対象とした9つの抗うつ薬の合計24件の短期試験。. MDDまたはその他を使用した成人におけるプラセボ対照試験のプールされた分析。 精神障害には295件の短期試験が含まれていました(中央値2。 月)77,000人以上の患者における11の抗うつ薬。. ありました。 薬物間のリスクにはかなりのばらつきがありますが、増加傾向にあります。 若い患者では `研究されたほとんどすべての薬物について。. 違いがありました。 さまざまな適応症にわたる自殺の絶対的なリスクで、 MDDで最高の発生率。リスクの違い(薬物対. プラセボ)、しかし、。 年齢層内および適応症全体で比較的安定していた。. これらのリスク。 違い(自殺の症例数の薬物プラセボの違い) 治療された患者1000人)を表1に示します。.
表1。
年齢範囲。 | 治療された患者1000人あたりの自殺の症例数の薬物プラセボの違い。 |
プラセボと比較して増加します。 | |
<18。 | 14の追加ケース。 |
18-24。 | 5つの追加ケース。 |
プラセボと比較して減少。 | |
25-64。 | 1少ないケース。 |
≥65。 | 6件少ないケース。 |
小児試験のいずれにおいても自殺は起こらなかった。. 成人裁判では自殺があったが、その数は十分ではなかった。 自殺への薬物影響についての結論に達する。.
自殺リスクが高まるかどうかは不明です。 長期使用、つまり.、数か月を超えて。. しかし、かなりあります。 うつ病の成人におけるプラセボ対照維持試験の証拠。 抗うつ薬の使用がうつ病の再発を遅らせる可能性があること。.
すべての患者が抗うつ薬で治療されています。 兆候は適切に監視され、注意深く観察されるべきです。 特に臨床的悪化、自殺、および異常な行動変化。 薬物療法のコースの最初の数か月の間、または投与時。 増加または減少のいずれかの変化。.
次の症状、不安、興奮、パニック発作など。 不眠症、イライラ、敵意、攻撃性、衝動性、アカシジア。 (精神運動不穏)、低 ⁇ 病、および ⁇ 病は、成人で報告されています。 そして小児患者は大うつ病のために抗うつ薬で治療されています。 精神障害と非精神障害の両方の障害と他の適応症。. そのような症状の出現とどちらかとのカジュアルなつながりですが。 うつ病の悪化および/または自殺衝動の出現は行われていません。 確立され、そのような症状が前駆体を表す可能性があるという懸念があります。 新たな自殺。.
治療法の変更を検討する必要があります。 投薬の中止を含む可能性のあるレジメン。 うつ病は持続的に悪化している、または誰が緊急の自殺を経験しているか。 またはうつ病や自殺の悪化の前兆となる可能性のある症状。 特にこれらの症状が重度で、突然発症したか、その一部ではなかった場合。 患者の症状。.
治療を受けている患者の家族と介護者。 大うつ病性障害またはその他の適応症に対する抗うつ薬。 精神医学および非精神医学は、監視する必要性について警告されるべきです。 興奮、過敏性、異常な変化の出現のための患者。 上記の行動およびその他の症状、ならびにその出現。 自殺、そしてそのような症状を医療提供者にすぐに報告すること。. このような監視には、家族や介護者による毎日の観察を含める必要があります。. 処方箋。 MARPLANは、一貫した錠剤の最小量について記述する必要があります。 過剰摂取のリスクを減らすために、良好な患者管理。
双極性障害の患者のスクリーニング。
大きなうつ病エピソードが最初の可能性があります。 双極性障害の提示。. それは一般的に信じられています(そうではありません。 対照試験で確立された)そのようなエピソードをで扱うこと。 抗うつ薬だけでも、aの沈殿の可能性が高まることがあります。 双極性障害のリスクがある患者の混合/ ⁇ 病エピソード。. どれか。 上記のこれらの症状は、そのような変換が不明であることを表しています。. しかしながら。 抗うつ薬による治療を開始する前に、うつ病患者。 症状が適切にスクリーニングされ、リスクがあるかどうかを判断する必要があります。 双極性障害;そのようなスクリーニングには、詳細な精神医学的歴史が含まれている必要があります。 自殺、双極性障害、うつ病の家族歴を含む。. それ。 MARPLANは双極性の治療での使用が承認されていないことに注意してください。 うつ病。.
警告。
2行目のステータス。
マープランは深刻な副作用を引き起こす可能性があります。. そうではありません。 最初の治療として推奨されますが、そうでない患者のために予約する必要があります。 他の抗うつ薬に十分に対応しました。.
高血圧の危機。
MAO阻害剤に関連する最も重要な反応。 時には致命的であった高血圧の危機の発生です。 MAOIと特定の薬物および食品の同時投与に起因します(参照。 禁 ⁇ )。.
これらの危機は、一部またはすべてによって特徴付けられます。 次の症状:前方に放射する可能性のある後頭頭痛。 動 ⁇ 、首のこわばりや痛み、吐き気や ⁇ 吐、発汗。 (時々発熱があり、時には冷たくてぬるぬるした皮膚がある)、そして恐怖症。. 頻脈または徐脈のいずれかが存在し、関連する収縮がある場合があります。 胸の痛みと ⁇ 孔の拡張が発生することがあります。. 頭蓋内出血、時々。 致命的、血圧の上昇に関連して報告されています。.
血圧は患者で注意深く追跡されるべきです。 Marplanを使用してプレッサーの応答を検出します。.
治療は直ちに中止する必要があります。 動 ⁇ や頻繁な頭痛は、これらとしてマープラン療法中に発生します。 症状は高血圧の危機の前兆である可能性があります。.
高血圧の危機が発生した場合、マープランはそうあるべきです。 中止し、血圧を下げるための治療を開始する必要があります。 すぐに。. 治療の体系的な研究はありませんが。 高血圧の危機、フェントラミン(Regitine®、Novartisとして入手可能)はされています。 5 mg IVの投与量で使用され、推奨されます。注意する必要があります。 過度の低血圧を引き起こさないように、ゆっくりと薬を投与します。 効果。. 発熱は外部冷却によって管理されるべきです。. その他の症状。 また、特定のケースでは支援策が望ましい場合があります。. 非経口レセルピン。 使用しないでください。.
患者への警告。
患者は迅速に報告するように指示されるべきです。 頭痛やその他の異常な症状の発生、すなわち.、動 ⁇ および/または。 頻脈、喉や胸の狭 ⁇ 感、発汗、めまい。 首のこわばり、吐き気、または ⁇ 吐。. 患者は食事に対して警告されるべきです。 Marplan療法中の禁 ⁇ に記載されている食品。 また、アルコール飲料を飲まないように言われます。. 患者もそうでなければなりません。 低血圧と失神の可能性についても警告されました。 潜在的に危険なタスクのパフォーマンスを損なうのに十分な眠気。 車の運転や機械の操作など。.
患者はまた、併用しないように注意する必要があります。 処方薬であれ、風邪、干し草などの市販薬であれ、薬物。 医師の助言なしに、発熱、または減量製剤。. 彼ら。 いかなる形でも過剰な量のカフェインを摂取しないようにアドバイスする必要があります。. 同様に、彼らは医師と歯科医にその使用について通知する必要があります。 マープランの。.
より高い線量でのマープランの限られた経験。
体系的に経験が限られているため。 現在、上層部でMarplanを受けている監視対象の患者。 最大60 mg /日の推奨用量範囲、患者には注意が必要です。 40 mg /日の用量を超えている人(参照。 逆の反応。).
注意。
患者さんのための情報。
処方者または他の医療専門家は通知する必要があります。 患者、その家族、および介護者は、利益とリスクについて考えます。 Marplanによる治療に関連しており、その点で彼らに助言する必要があります。 適切な使用。. 「抗うつ薬」に関する患者の薬ガイド。 うつ病およびその他の深刻な精神疾患、および自殺念慮および行動」。 Marplanで利用できます。. 処方者または医療専門家が指示する必要があります。 患者、その家族、および介護者は、投薬ガイドと。 彼らがその内容を理解するのを助けるべきです。. 患者さんには与えられるべきです。 投薬ガイドの内容について話し合い、入手する機会。 彼らが持つかもしれないどんな質問への答え。. 薬の完全なテキスト。 ガイドはこのドキュメントの最後に転載されます。.
患者には以下の問題について助言する必要があります。 Marplanを服用しているときにこれらが発生した場合は、処方者に警告するように求められました。.
臨床的悪化と自殺のリスク。
患者、その家族、および介護者はそうあるべきです。 不安、興奮、パニック発作の出現に警戒するよう奨励されました。 不眠症、イライラ、敵意、攻撃性、衝動性、アカシジア。 (精神運動不穏)、低 ⁇ 病、 ⁇ 病、その他の異常な変化。 行動、うつ病の悪化、自殺念慮、特に早期。 抗うつ薬治療中および用量を上下に調整したとき。. 患者の家族や介護者は、観察するように助言されるべきです。 変化が突然になる可能性があるため、そのような症状が日常的に出現する。. このような症状は、患者の処方者または健康に報告する必要があります。 専門家、特に彼らが重症で、突然発症した、または一部ではなかった場合。 患者の症状の。. これらのような症状が関連している可能性があります。 自殺念慮と行動のリスクが高まり、必要性を示しています。 非常に綿密なモニタリングと、場合によっては薬の変化。.
小児用。
小児集団の安全性と有効性があります。 確立されていません(参照 ボックス警告。 と。 警告。 -。 臨床。 悪化と自殺のリスク。).
子供でのマープランの使用を検討している人。 思春期は潜在的なリスクと臨床的ニーズのバランスをとる必要があります。.
一般的な。
低血圧。
低血圧はマープラン療法中に観察されました。. 姿勢性低血圧の症状が最も一般的に見られますが、これに限定されません。 不在性高血圧症の患者;血圧は通常急速に回復します。 薬物の中止時の治療前のレベルに。. 投与量が増加します。 低血圧の傾向を示す患者では、より徐々に作成する必要があります。 治療の初めに。. 姿勢の低血圧は、 血圧が正常に戻るまで患者は横になります。. マープランがいつ。 フェノチアジン誘導体または原因が知られている他の化合物と組み合わせる。 低血圧、相加的な低血圧効果の可能性はあるべきです。 検討した。.
下部発作しきい値。
マープランはけいれん性のしきい値を下げるからです。 動物実験、てんかん患者の場合は適切な予防策を講じる必要があります。 扱われます。. Marplanはてんかん患者にさまざまな効果があるようです。 発作の頻度が低下している人もいれば、発作が多い人もいます。.
MAOを含む、発作のしきい値を下げる薬物。 阻害剤は、Amipaque®(メトリザミド、サノフィウィンスロップ)と一緒に使用しないでください。 医薬品)。. 他のMAO阻害剤と同様に、Marplanは廃止する必要があります。 骨髄造影の少なくとも48時間前、少なくとも24時間は再開しないでください。 手続き後の時間。.
肝毒性。
肝機能の変化の発生率が低いか、または。 Marplanで治療された患者の黄 ⁇ 。. 以前は困難でした。 薬物誘発性肝細胞黄 ⁇ のほとんどの症例をウイルスから分離します。 これはもはや真実ではありませんが、肝炎。. 定期的な肝化学検査。 マープラン療法中に行う必要があります。薬の使用はすべきです。 肝機能障害または黄 ⁇ の最初の兆候で中止されました。.
自殺。
うつ病の患者では、自殺の可能性がなければなりません。 常に考慮され、適切な予防策が講じられます。. 薬物への排他的な依存。 自殺未遂を防ぐための治療は、遅れが生じる可能性があるため、不当です。 治療効果の発症または不安または興奮の増加。. また、。 一部の患者は薬物療法に反応しないか、一時的にしか反応しないかもしれません。. 最も厳格な監督、できれば入院が必要です。.
付随する病気の患者での使用。
MAO阻害剤は、狭心症を抑制することができます。 そうでなければ心筋虚血の警告として役立ちます。.
腎機能障害のある患者では、Marplanはそうすべきです。 蓄積を防ぐために慎重に使用してください。.
一部のMAO阻害剤は低血糖の原因となっています。 インスリンまたは血糖薬を投与されている糖尿病患者のエピソード。. マープラン。 したがって、これらの薬物を使用する糖尿病患者には注意して使用する必要があります。.
マープランはうつ病の共存症状を悪化させる可能性があります。 不安や興奮など。.
甲状腺機能 ⁇ 進症の患者ではMarplanを注意して使用してください。 加圧アミンに対する感受性の増加。.
Marplanは、高活性または慎重に使用する必要があります。 統合失調症の患者だけでなく、興奮した患者も引き起こす可能性があるためです。 過度の刺激。. マニア/低 ⁇ 病の活性化が報告されています。 治療された主要な情動障害のある患者のごく一部。 市販の抗うつ薬。.
発がん、変異誘発、生殖能力の障害。
発がん性を評価するための長期研究があります。 この薬で実施されておらず、に関する情報はありません。 変異誘発または生殖能力の障害。.
妊娠カテゴリーC
イソカルボキサジドの潜在的な生殖毒性があります。 動物では十分に評価されていません。. かどうかも不明です。 イソカルボキサジドは、妊娠中の女性に投与すると胚/胎児に害を及ぼす可能性があります。 または生殖能力に影響を与える可能性があります。. Marplanは妊娠している人に与えられるべきです。 明らかに必要な場合にのみ女性。.
授乳中の母親。
イソカルボキサジドおよび/またはその排 ⁇ のレベル。 母乳中の代謝物は決定されておらず、看護への影響。 乳児は不明です。. Marplanは、看護している女性にのみ使用する必要があります。 明らかに必要です。.
小児用。
Marplanは16歳未満の患者での使用は推奨されません。 小児集団の安全性と有効性がないため、年齢はそうではありません。 実証されました。.
副作用。
短期的に観察された有害所見。 プラセボ対照試験。
体系的に収集されたデータは、86のみから入手できます。 Marplanに曝露された患者で、そのうち52人だけが50以上の投与を受けました。 mg /日。60mg /日以上を投与された11人だけを含む。. のためです。 Marplanを受けている体系的に監視された患者との限られた経験。 現在推奨されている最大60 mg /日の用量範囲の上限。 40 mg /日の用量を超える患者には注意が必要です(参照)。 警告。).
次の表は、丸められた発生率を列挙しています。 発生した治療緊急有害事象の最も近い割合まで。 Marplanを20〜80の範囲の用量で投与された86人のうつ病患者のうち。 6週間の期間のプラセボ対照試験でのmg /日。. 含まれているイベントです。 Marplanで治療された患者の1%以上で発生した患者。 Marplanで治療された患者の発生率は発生率よりも高かった。 プラセボ治療患者。.
処方者はこれらの数字ができないことを認識すべきです。 通常の有害事象の発生率を予測するために使用されます。 患者の特徴やその他の要因が異なる医療行為。 臨床試験で優勢だったもの。. 同様に、引用された頻度。 他の臨床調査から得られた数値と比較することはできません。 さまざまな治療、使用、調査員を巻き込みます。. 引用された数字、。 ただし、処方医師に推定のための何らかの基礎を提供します。 有害事象に対する薬物および非薬物要因の相対的な寄与。 調査した人口の発生率。.
で発生した一般的に観察された有害事象。 発生率が5%以上、少なくとも2倍のMarplan患者。 プラセボ患者の発生率は、吐き気、口渇、めまいでした(参照)。 テーブル)。.
データがプールされた3つの臨床試験で、 プラセボを投与された85人中4人(5%)の患者、50人未満の86人中10人(12%)。 1日あたり1 mgのMarplan、および50 mg以上のMarplanを受けた52人中1人(2%)。 1日あたり、早期に中止された治療。. 最も一般的な理由。 中止はめまい、起立性低血圧、失神、そして乾燥でした。 口。.
治療緊急有害事象発生率。
プラセボ対照臨床試験、マルプラン投与量40〜80 mg /日。1
身体システム/有害事象。 | プラセボ。 (N = 85)。 |
MARPLAN <50 mg。 (N = 86)。 |
MARPLAN≥50 mg。 (N = 52)。2 |
雑食。 | |||
眠い。 | 0 | 4% | 0% |
不安。 | 1 | 2% | 0% |
悪寒。 | 0% | 2% | 0% |
忘れっぽい。 | 1% | 2% | 2% |
ハイパーアクティブ。 | 0% | 2% | 0% |
レタージー。 | 0% | 2% | 2% |
鎮静。 | 1% | 2% | 0% |
失神。 | 0% | 2% | 0% |
直感。 | |||
発汗。 | 0% | 2% | 2% |
MUSCULOSKELETAL。 | |||
重い感じ。 | 0% | 2% | 0% |
CARDIOVASCULAR。 | |||
起立性低血圧。 | 1% | 4% | 4% |
動 ⁇ 。 | 1% | 2% | 0% |
GASTROINTESTINAL。 | |||
口渇。 | 4% | 9% | 6% |
便秘。 | 6% | 7% | 4% |
吐き気。 | 2% | 6% | 4% |
下 ⁇ 。 | 1% | 2% | 0% |
⁇ 尿。 | |||
インポテンツ。 | 0% | 2% | 0% |
尿頻度。 | 1% | 2% | 0% |
⁇ 。 | 0% | 1% | 4% |
中央神経。 システム。 | |||
頭痛。 | 13%。 | 15%。 | 6% |
不眠症。 | 4% | 4% | 6% |
睡眠障害。 | 0% | 5% | 2% |
振戦。 | 0% | 4% | 4% |
ミオクローネジャーク。 | 0% | 2% | 0% |
感覚異常。 | 1% | 2% | 0% |
特別な感覚。 | |||
めまい。 | 14%。 | 29%。 | 15%。 |
1治療を受けた患者の少なくとも1%が報告したイベント。
プラセボで発生したものを除いて、Marplanが提示されます。
Marplanのそれ以上。. 2すべての患者は、50 mg未満の用量でMarplanも投与されました。. |
市販後評価中に観察されたその他のイベント。 マープランの。
akathisia、運動失調、黒舌、 ⁇ 睡の孤立した症例。 排尿障害、陶酔感、血液学的変化、失禁、神経炎など。 光線過敏症、性障害、クモの毛細血管拡張症、および尿。 保持が報告されています。. これらの副作用は時々必要です。 治療の中止。. まれに、幻覚はありました。 高用量で報告されましたが、それらは投与量の減少時に消えました。 または治療の中止。. 有毒な弱視が1つの精神科で報告されました。 イソカルボキサジドを約1年間投与された患者。因果関係はありません。 isocarboxazidが確立されました。. と互換性のある減水。 抗利尿ホルモン(SIADH)の不適切な分 ⁇ の症候群はされています。 報告された。.
薬物乱用と依存。
規制物質クラス。
マープランは規制物質ではありません。.
身体的および心理的依存。
マープランは、動物や動物で体系的に研究されていません。 虐待、寛容、または身体的依存の可能性に対する人間。. そこ。 Marplanの用量を使用している患者の薬物依存性の報告があります。 治療範囲を大幅に超えています。. これらの患者の何人かは持っていました。 以前の薬物乱用の歴史。. 以下の離脱症状があります。 報告されている:落ち着きのなさ、不安、うつ病、混乱、幻覚など。 頭痛、脱力感、下 ⁇ 。. したがって、医師は慎重にすべきです。 Marplan患者を薬物乱用の履歴について評価し、そのような患者を追跡します。 誤用や虐待の兆候がないか注意深く観察します(例:寛容の発達)。 用量の増加、薬物探索行動)。.
薬物相互作用。
見る。 禁 ⁇ 。, 警告。、および。 注意。 薬物相互作用に関する情報のためのセクション。.
Marplanは患者に注意して投与する必要があります。 Antabuse®(ジスルフィラム、Wyeth-Ayerst Laboratories)の受信。. シングルで。 研究、MAO阻害剤プラスの高腹膜内投与量を与えられたラット。 ジスルフィラムは、けいれんや死を含む重度の毒性を経験しました。.
Marplanと他の向精神薬の併用。 増強効果の可能性があるため、一般的には推奨されません。. これです。 特に過剰摂取の対象となる可能性のある患者に当てはまります。 薬物。. 併用療法が必要な場合は、慎重に検討する必要があります。 使用されるすべての薬剤の薬理学に。. モノアミンオキシダーゼ阻害。 Marplanの影響は、中止後かなりの期間続く可能性があります。 薬物の、そしてこれは別の薬物が処方されるとき心に留めておくべきです。 マープランに続く。. 増強を避けるために、終了したい医師。 Marplanによる治療と別の薬剤による治療を開始すると、 10日の間隔。.
短期的に観察された有害所見。 プラセボ対照試験。
体系的に収集されたデータは、86のみから入手できます。 Marplanに曝露された患者で、そのうち52人だけが50以上の投与を受けました。 mg /日。60mg /日以上を投与された11人だけを含む。. のためです。 Marplanを受けている体系的に監視された患者との限られた経験。 現在推奨されている最大60 mg /日の用量範囲の上限。 40 mg /日の用量を超える患者には注意が必要です(参照)。 警告。).
次の表は、丸められた発生率を列挙しています。 発生した治療緊急有害事象の最も近い割合まで。 Marplanを20〜80の範囲の用量で投与された86人のうつ病患者のうち。 6週間の期間のプラセボ対照試験でのmg /日。. 含まれているイベントです。 Marplanで治療された患者の1%以上で発生した患者。 Marplanで治療された患者の発生率は発生率よりも高かった。 プラセボ治療患者。.
処方者はこれらの数字ができないことを認識すべきです。 通常の有害事象の発生率を予測するために使用されます。 患者の特徴やその他の要因が異なる医療行為。 臨床試験で優勢だったもの。. 同様に、引用された頻度。 他の臨床調査から得られた数値と比較することはできません。 さまざまな治療、使用、調査員を巻き込みます。. 引用された数字、。 ただし、処方医師に推定のための何らかの基礎を提供します。 有害事象に対する薬物および非薬物要因の相対的な寄与。 調査した人口の発生率。.
で発生した一般的に観察された有害事象。 発生率が5%以上、少なくとも2倍のMarplan患者。 プラセボ患者の発生率は、吐き気、口渇、めまいでした(参照)。 テーブル)。.
データがプールされた3つの臨床試験で、 プラセボを投与された85人中4人(5%)の患者、50人未満の86人中10人(12%)。 1日あたり1 mgのMarplan、および50 mg以上のMarplanを受けた52人中1人(2%)。 1日あたり、早期に中止された治療。. 最も一般的な理由。 中止はめまい、起立性低血圧、失神、そして乾燥でした。 口。.
治療緊急有害事象発生率。
プラセボ対照臨床試験、マルプラン投与量40〜80 mg /日。1
身体システム/有害事象。 | プラセボ。 (N = 85)。 |
MARPLAN <50 mg。 (N = 86)。 |
MARPLAN≥50 mg。 (N = 52)。2 |
雑食。 | |||
眠い。 | 0 | 4% | 0% |
不安。 | 1 | 2% | 0% |
悪寒。 | 0% | 2% | 0% |
忘れっぽい。 | 1% | 2% | 2% |
ハイパーアクティブ。 | 0% | 2% | 0% |
レタージー。 | 0% | 2% | 2% |
鎮静。 | 1% | 2% | 0% |
失神。 | 0% | 2% | 0% |
直感。 | |||
発汗。 | 0% | 2% | 2% |
MUSCULOSKELETAL。 | |||
重い感じ。 | 0% | 2% | 0% |
CARDIOVASCULAR。 | |||
起立性低血圧。 | 1% | 4% | 4% |
動 ⁇ 。 | 1% | 2% | 0% |
GASTROINTESTINAL。 | |||
口渇。 | 4% | 9% | 6% |
便秘。 | 6% | 7% | 4% |
吐き気。 | 2% | 6% | 4% |
下 ⁇ 。 | 1% | 2% | 0% |
⁇ 尿。 | |||
インポテンツ。 | 0% | 2% | 0% |
尿頻度。 | 1% | 2% | 0% |
⁇ 。 | 0% | 1% | 4% |
中央神経。 システム。 | |||
頭痛。 | 13%。 | 15%。 | 6% |
不眠症。 | 4% | 4% | 6% |
睡眠障害。 | 0% | 5% | 2% |
振戦。 | 0% | 4% | 4% |
ミオクローネジャーク。 | 0% | 2% | 0% |
感覚異常。 | 1% | 2% | 0% |
特別な感覚。 | |||
めまい。 | 14%。 | 29%。 | 15%。 |
1治療を受けた患者の少なくとも1%が報告したイベント。
プラセボで発生したものを除いて、Marplanが提示されます。
Marplanのそれ以上。. 2すべての患者は、50 mg未満の用量でMarplanも投与されました。. |
市販後評価中に観察されたその他のイベント。 マープランの。
akathisia、運動失調、黒舌、 ⁇ 睡の孤立した症例。 排尿障害、陶酔感、血液学的変化、失禁、神経炎など。 光線過敏症、性障害、クモの毛細血管拡張症、および尿。 保持が報告されています。. これらの副作用は時々必要です。 治療の中止。. まれに、幻覚はありました。 高用量で報告されましたが、それらは投与量の減少時に消えました。 または治療の中止。. 有毒な弱視が1つの精神科で報告されました。 イソカルボキサジドを約1年間投与された患者。因果関係はありません。 isocarboxazidが確立されました。. と互換性のある減水。 抗利尿ホルモン(SIADH)の不適切な分 ⁇ の症候群はされています。 報告された。.
薬物乱用と依存。
規制物質クラス。
マープランは規制物質ではありません。.
身体的および心理的依存。
マープランは、動物や動物で体系的に研究されていません。 虐待、寛容、または身体的依存の可能性に対する人間。. そこ。 Marplanの用量を使用している患者の薬物依存性の報告があります。 治療範囲を大幅に超えています。. これらの患者の何人かは持っていました。 以前の薬物乱用の歴史。. 以下の離脱症状があります。 報告されている:落ち着きのなさ、不安、うつ病、混乱、幻覚など。 頭痛、脱力感、下 ⁇ 。. したがって、医師は慎重にすべきです。 Marplan患者を薬物乱用の履歴について評価し、そのような患者を追跡します。 誤用や虐待の兆候がないか注意深く観察します(例:寛容の発達)。 用量の増加、薬物探索行動)。.
ヒトにおけるマルプランの致死量は知られていない。. そこ。 400 mgのMarplanを摂取した患者の死亡者の1つの報告です。 不特定の量の別の薬物と一緒に。. 症状:主要な過剰摂取。 頻脈、低血圧、 ⁇ 睡、けいれん、呼吸抑制によって証明される場合があります。 鈍い反射、発熱、発汗;これらの兆候は8〜持続する可能性があります。 14日。. 治療:一般的な支援策を併用する必要があります。 即時の胃洗浄または催吐薬。. 後者が与えられた場合、その危険。 願望を心に留めておく必要があります。. 十分な気道を維持する必要があります。 必要に応じて酸素補給。. アミンオキシダーゼ阻害剤。 生成低血圧は完全に理解されていませんが、これらが証明されています。 薬剤は血管床の反応をブロックします。. したがって、血漿はそうかもしれないことが示唆されています。 この低血圧の管理における価値の。. プレッサーの管理。 Levophed®(レバルテレノール酒石酸塩)などのアミンは、値が限られている場合があります。 (それらの効果はMarplanによって増強される可能性があることに注意してください)。. のために治療を続けます。 ホメオスタシスが回復するまで数日。. 肝機能研究です。 回復後4〜6週間、およびその時期に推奨されます。 過剰摂取。.
過剰摂取の管理では、その可能性を検討してください。 複数の薬物関与。. 医師は毒との接触を検討する必要があります。 過剰摂取の治療に関するコントロールセンター。.
イソカルボキサジドは非選択的ヒドラジンモノアミンです。 オキシダーゼ(MAO)阻害剤。. 生体内および体外試験では阻害が示された。 脳、心臓、肝臓のMAOの。. MAOが阻害するメカニズム。 抗うつ薬としての行動は完全には理解されていませんが、関与していると考えられています。 生体アミンの脳レベルの上昇。. ただし、MAOは複雑です。 体全体に広く分布している酵素系、および阻害する薬物。 実験室のMAOは、多くの臨床効果に関連しています。. したがって、。 MAO阻害自体、他の薬理作用、またはaのどちらであるかは不明です。 両方の相互作用は、観察された抗うつ効果の原因です。.