コンポーネント：
治療オプション：
Militian Inessa Mesropovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日：16.03.2022
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適応症:感染性ゲンタは、細菌血症、尿路感染症、胸部感染症、重度の新生児感染症、および感受性生物によるその他の深刻な全身感染症で、成人および新生児を含む子供に適応されます。.
抗菌剤の適切な使用に関する公式の現地ガイダンスを考慮する必要があります。.
ゲンタマイシン滅菌眼液は、結膜炎、角膜炎、角膜結膜炎、角膜 ⁇ 瘍、眼 ⁇ 炎、眼 ⁇ 結膜炎、急性メイボミア炎、および以下の微生物の感受性株によって引き起こされる乳輪炎を含む眼の細菌感染症の局所治療に適応されます。
黄色ブドウ球菌、ブドウ球菌、精巣上皮、連鎖球菌、肺炎球菌、腸内細菌、大腸菌、インフルエンザ菌、クレブシエラ肺炎、 ⁇ 菌、緑 ⁇ 菌、緑 ⁇ 菌、緑 ⁇ 菌、緑 ⁇ 菌、緑 ⁇ 菌、緑 ⁇ 菌。 と。 Serratia marcescens。.
大人。:
全身感染症:腎機能が損なわれていない場合、感染の重症度に応じて3〜5 mg / kg /日を分割して、臨床反応と体重に応じて調整します。.
重 ⁇ な感染症:腎機能が損なわれていない場合は、6時間または8時間間隔で、1日5mg / kgを分割投与します。. その後、臨床的に示されるように、1日の総用量を増減できます。.
尿路感染症:「全身感染症」として。. または、腎機能が損なわれていない場合は、1日1回160mgを使用できます。.
小児患者:。
子供(1歳以上)および腎機能が正常な青年に推奨される1日量は、1日3〜6 mg / kg体重で、1回の単回投与(推奨)または最大2回の単回投与です。.
生後1か月後の乳児の1日量は、1日1回(推奨)または最大2回の単回投与として、1日あたり4.5〜7.5 mg / kg体重です。.
ネオン酸塩の1日量は、1日あたり4〜7 mg / kg体重です。. 半減期が長いため、新生児には1回の単回投与で必要な1日量が与えられます。.
高齢者。:
高齢患者は、以前の8番目の神経障害または境界腎機能障害に続発するかどうかにかかわらず、アミノグリコシド毒性の影響を受けやすい可能性があるといういくつかの証拠があります。.
したがって、治療は、感染性ゲンタ血清レベルの頻繁な決定、腎機能の評価および毒性の兆候によって注意深く監視されるべきです。.
腎障害:。
インフェクトジェンタは、単純な糸球体ろ過によって排 ⁇ されます。. 腎機能障害では、推奨される1日量を減らし、腎機能に合わせて調整する必要があります。.
患者の年齢、体重、腎機能に応じて、用量の計算にノモグラムを利用できます。
次の表は、大人を治療するときに役立ちます。.
| 血尿。 | クレアチンクリアランス。 | 投与量と投与頻度。 | |
| (mg / 100ml)。 | (mmol / I)。 | (GFR)(ml / min)。 | |
| <40。 | 6-7。 | > 70。 | 80mg * 8時間ごと。 |
| 40-100。 | 6-17。 | 30-70。 | 80mg * 12時間ごと。 |
| 100-200。 | 17-34。 | 10-30。 | 毎日80mg *。 |
| > 200。 | > 34。 | 5-10。 | 48時間ごとに80mg *。 |
| 週2回の間欠性血液透析。 | <5。 | 透析後80mg *。 | |
*体重が60kg未満の場合は60mg。. 時間単位の投与頻度は、血清クレアチン(mg%)x 8またはSI単位で、血清クレアチン( ⁇ 1 ⁇ 4mol/ l)を11で割ったものとして概算することもできます。. これらの投与量ガイドを使用する場合は、ピーク血清レベルを測定する必要があります。. インフェクトジェンタのピークレベルは、筋肉内注射および約1時間後に発生します。 静脈内注射可能。. トラフレベルは、次の注射可能な直前に測定されます。. ピーク血清レベルのアッセイは、投与量の妥当性を確認し、10mg / lを超えるレベルを検出するのに役立ちます。このレベルでは、耳毒性の可能性を考慮する必要があります。. Infectogentaの1時間の濃度は10mg / lを超えてはなりません(ただし、4mg / lに達するはずです)。一方、投与前のトラフ濃度は2mg / l未満でなければなりません。
筋肉内および静脈内投与の推奨用量と予防策は同じです。. 静脈内投与された場合、感染性ゲンタは、静脈またはドリップセットチューブに直接3分以上注入する必要があります。. 輸液で投与する場合、これは20分を超えず、100mlを超える量の液体であってはなりません。.
モニタリングアドバイス:。
インフェクトジェンタの血清濃度モニタリングは、特に高齢者、新生児、および腎機能障害のある患者で推奨されます。.
ゲンタマイシン滅菌眼科用溶液:4時間ごとに1滴または2滴を患眼に注入します。. 重度の感染症では、1時間に1回、投与量を2滴まで増やすことができます。.
感染性ゲンタまたは任意の ⁇ 形剤に対する過敏症;重症筋無力症。.
ガラミシン滅菌眼液は、どの成分に対しても過敏症が知られている患者には禁 ⁇ です。.
進行した腎機能障害または既存の内耳難聴の患者では、Infectogentaの使用は、医師がその使用が不可欠であると考えている場合にのみ使用する必要があります。. 腎機能障害のある患者では、投与の頻度または用量を減らす必要があります。.
腎障害。
糸球体 ⁇ 過の制限などの腎障害は、Infectogentaで治療された患者の約10%で観察され、通常は可逆的です。. 最も重要なリスク要因は、高総用量、長期間の治療、血清レベルの上昇(トラフレベルの上昇)です。さらに、他の潜在的なリスク要因は、年齢、低ボラ血症、ショックです。.
腎障害の臨床的兆候は、タンパク尿、円筒尿、血尿、乏尿、血清中のクレアチニンおよび尿素濃度の上昇です。.)。
神経筋障害。
Infectogentaには神経筋遮断作用があるため、既存の神経筋疾患(例:.)。
神経筋遮断と呼吸麻痺は、麻酔中にキュラー型筋 ⁇ 緩薬を投与された患者へのアミノグリコシドの投与から報告されています。.)。
前庭神経への影響。
バランスと聴覚の両方が影響を受ける可能性がある前庭神経(8番目の脳神経)への損傷が可能です。. 精巣損傷は最も一般的な耳毒性反応です。. 難聴は、最初は高音の視力の低下によって明らかになり、通常は不可逆的です。. 重要な危険因子は、既存の腎障害または8番目の脳神経への損傷の病歴です。さらに、リスクは、総および1日の投与量のレベルに比例して、または潜在的に耳毒性の物質との関連によって増加します。. 耳毒性の影響の症状は、めまい、耳鳴り/耳鳴り(耳鳴り)、めまい、あまり一般的ではない難聴です。.
Infectogentaでは、トラフレベルが2 µg / mlを超えると、前庭メカニズムが影響を受ける可能性があります。.)。
抗生物質関連の下 ⁇ 、偽膜性大腸炎。 抗生物質関連の下 ⁇ と偽膜性大腸炎は、Infectogentaの使用で報告されています。. これらの診断は、治療中または治療直後に下 ⁇ を発症した患者で検討する必要があります。. 治療中に重度および/または血性下 ⁇ が発生し、適切な治療が開始された場合、感染性腸は中止されるべきです。. ⁇ 動を阻害する薬物は投与してはなりません。.
妊娠と授乳。
Infectogentaは、慎重なベネフィットリスク評価の後にのみ、妊娠中および授乳中に使用する必要があります。.
高齢患者におけるInfectogentaの1日1回の投与:。
高齢患者におけるInfectogentaの1日1回の投与の経験には限界があります。. Infectogentaの1日1回の投与は適切でない可能性があるため、これらの患者では綿密なモニタリングが必要です。.
⁇ 形剤。
この薬には、アンプルあたり0.78 mgのナトリウムが含まれています(アンプルあたり23 mg未満)。. それは本質的にナトリウムフリーです。.
この医薬品の ⁇ 形剤の1つであるメタ重亜硫酸ナトリウムは、重度の過敏反応や気管支 ⁇ を引き起こすことはめったにありません。.
クロスアレルギー/耐性。
交差耐性とアミノグリコシドに対する過敏症が発生することがあります。.
モニタリング。
有害事象を回避するために、腎機能(血清クレアチニン、クレアチニンクリアランス)の継続的なモニタリング(治療前、治療中、治療後)、前庭と ⁇ 牛の機能の管理、および肝臓と実験室のパラメーターの制御が推奨されます。.
腎毒性と耳毒性のリスクを低減するために、以下の指示を考慮する必要があります。
-追加の危険因子がある患者では、聴覚、前庭、腎機能の定期的な評価が特に必要です。. 肝機能障害または聴覚機能、細菌血症および発熱は、耳毒性のリスクを高めると報告されています。. 体積減少または低血圧および肝疾患は、腎毒性の追加の危険因子として報告されています。.
-治療前、治療中、治療後の腎機能のモニタリング。.
-クレアチニンクリアランス(または血清クレアチニン濃度)に厳密に従って投与します。. 腎機能障害のある患者では、腎能力に応じて投与量を調整する必要があります。.
-腎機能障害のある患者で、局所的にインフェクトゲンタを投与されている(吸入、気管内、点滴)。, 全身治療の用量調整には、地方投与後に吸収される感染性ゲンタの量も考慮に入れなければならない。.
-治療中の血清感染性ゲンタ濃度のモニタリング。ピークレベルが10 µg / ml( ⁇ 牛-精巣管系の毒性 ⁇ 値)を超え、従来の複数日投与またはトラフレベルが2 µg / mlを超えることを回避します。 1日2回の投与で1 mg / l。.
-既存の内耳の損傷(聴覚障害またはバランス機能障害)がある患者、または治療が長期的である患者では、バランス機能と聴覚の追加の監視が必要です。.
-長期治療は避けるべきです。. 可能であれば、治療期間は7〜10日に制限する必要があります。.
-以前のアミノグリコシド治療の直後にアミノグリコシドによる治療を避けてください。可能であれば、治療の間に7〜14日の間隔が必要です。.
-可能であれば、他の潜在的に耳毒性と腎毒性の物質の同時投与を避けてください。. これが避けられない場合は、腎機能の特別な注意深いモニタリングが示されます。.
-適切な水分補給と尿の生成を確保します。.
警告。
目への注射用ではありません。ゲンタマイシン硫酸眼科溶液は注射用ではありません。. 結膜下注射したり、目の前房に直接導入したりしないでください。.
注意。
一般的な。
局所抗生物質の長期使用は、真菌を含む非感受性生物の異常増殖を引き起こす可能性があります。. ゲンタマイシンに対する細菌耐性も発症する可能性があります。. 化 ⁇ 性分 ⁇ 物、炎症、または痛みが悪化した場合、患者は薬の使用を中止し、医師に相談する必要があります。.
薬物のいずれかの成分に対する刺激または過敏症が発生した場合、患者はこの製剤の使用を中止し、適切な治療を開始する必要があります。.
患者さんのための情報。
汚染を避けるために、コンテナの先端を目、まぶた、または任意の表面に触れないでください。.
発がん、変異誘発、生殖能力の障害。
ゲンタマイシンに関する生殖能力研究の発がん性または障害は発表されていません。. アミノグリコシド抗生物質は変異原性がないことがわかっています。.
妊娠。
妊娠カテゴリーC:。 ゲンタマイシンは、妊娠中のラットに全身投与すると、推奨される最大の眼科ヒト用量の約500倍の1日量で全身投与すると、新生児ラットの体重、腎臓重量、および糸球体中央値を下げることが示されています。. 妊娠中の女性を対象とした適切で適切に管理された研究はありません。. ゲンタマイシンは、潜在的な利益が胎児への潜在的なリスクを正当化する場合にのみ、妊娠中に使用されるべきです。.
小児用。
新生児の安全性と有効性は確立されていません。.
めまいやめまいなどの望ましくない影響の可能性を考慮して、機械を運転して使用する場合は注意が必要です。.
特定の条件下では、Infectogentaは耳毒性および/または腎毒性の影響を示します。. 腎障害は、Infectogentaで治療された患者で一般的に観察され、通常、薬物の中止時に可逆的です。. ほとんどの場合、腎毒性は、過度に高い投与量または長期の治療、既存の腎異常、または腎毒性であると報告されている他の物質に関連しています。.
少なくとも治療に関連する可能性があると考えられる副作用は、身体系の臓器クラスおよび絶対頻度別に以下にリストされています。. 周波数は次のように定義されます。
非常に一般的(> 1/10);。
一般的(> 1/100から<1/10);。
珍しい(> 1/1000から<1/100);。
まれ(> 1/10 000から<1/1000);。
非常にまれ(<1/10 000)。
不明(利用可能なデータから頻度を推定することはできません)。.
| システムオルガンクラス。 | 共通。 (> 1/100から<1/10)。 | 珍しい。 (> 1/1000から<1/100)。 | 珍しい。 (> 1/10 000から<1/1000)。 | 非常にまれです。 (<1/10 000)。 | 頻度は不明です。 (利用可能なデータから推定することはできません)。 |
| 感染症と寄生虫症。 | <)。1 | ||||
| 血液およびリンパ系障害。 | 味覚。 | 血小板減少症、網状赤血球減少症、白血球減少症、好酸球増加症、 ⁇ 粒球減少症、貧血。 | |||
| 免疫系障害。 | 発疹やかゆみ、薬物熱から重度の急性過敏反応(アナフィラキシー)、アナフィラキシーショックまで、さまざまな重症度の過敏反応。 | ||||
| 代謝と栄養障害。 | 低カリウム血症、低カルシウム血症、低マグネシウム血症、長期(4週間以上)の高用量で治療された患者の偽バーター症候群、食欲不振、体重減少。 | 低ホスファターゼ血症。 | |||
| 精神障害。 | 混乱、幻覚、精神うつ病。 | ||||
| 神経系障害。 | 多神経障害、末 ⁇ 感覚異常。 | <)。 | |||
| 眼疾患。 | 視覚障害。 | ||||
| 耳と迷路の障害。 | <)。 | 不可逆的な難聴、聴覚障害。 | |||
| 血管障害。 | 低血圧、高血圧。 | ||||
| 胃腸障害。 | ⁇ 吐、吐き気、 ⁇ 液分 ⁇ の増加、口内炎。 | ||||
| 肝胆道系障害。 | アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ(AST)の増加、アラニンアミノトランスフェラーゼ(ALT)の増加、アルカリホスファターゼ(ALP)の増加、血清ビリルビンの可逆的な増加(すべて可逆的)。 | ||||
| 皮膚および皮下組織障害。 | アレルギー性皮膚発疹。 | 肌の赤み。 | 中毒性表皮壊死症、スティーブンス・ジョンソン症候群、多形性紅斑、脱毛症。 | ||
| 筋骨格系および結合組織障害。 | 筋肉痛(筋肉痛)。 | Amyostasia。 | |||
| 腎および尿路障害。 | 腎機能障害。2 | 血中尿素窒素が増加しました(可逆)。 | |||
| 一般的な障害と投与部位の状態。 | 体温の上昇。 | 注射部位の痛み。 |
1 通常、これらのケースでは他の抗生物質も関与しています。.
2 過敏反応として発生する可能性があります。
疑わしい副作用の報告。
医薬品の承認後に疑わしい副作用を報告することは重要です。. これにより、医薬品の利益/リスクバランスを継続的に監視できます。. 医療専門家は、イエローカードスキーム(www.mhra.gov.uk/yellowcard)またはGoogle PlayまたはApple App StoreでMHRAイエローカードを検索して、国の報告システムを介して疑わしい副作用を報告するよう求められます。.
細菌性および真菌性角膜 ⁇ 瘍は、ゲンタマイシン眼科製剤による治療中に発症しました。.
最も頻繁に報告される副作用は、眼の ⁇ 熱感と薬物点眼時の刺激、非特異的結膜炎、結膜上皮欠損、および結膜充血です。.
まれにしか発生しない他の副作用は、アレルギー反応、血小板減少性紫斑病、幻覚です。.
血液透析と腹膜透析は血液からの除去を助けますが、前者はおそらくより効率的です。.
静脈内投与されたカルシウム塩は、Infectogentaによって引き起こされる神経筋遮断に対抗するために使用されています。.
情報は提供されていません。.
薬物療法グループ:全身使用のための抗菌剤。
ATCコード:J01GB03。
Infectogentaは、抽出されたアミノグリコシド抗生物質です。 ミクロモノスポラ紫斑病。 これは、構造的に非常に類似した同族体であるInfectogenta C1、C1a、C2の混合を表しています。. Infectogenta homologue C2は、毒性が最も高い成分として分類されます。. 硫酸インフェクトゲンタの抗菌活性は、単位と質量(重量)の両方に基づいて決定されます。.
アクションのメカニズム:。
Infectogentaは、細菌の増殖と休息段階の両方で殺菌効果があります。. それは、細菌リボソームの30Sサブユニットのタンパク質との結合を形成し、mRNAの「誤読」を引き起こします。
PK / PD関係。
アミノグリコシドは濃度依存性の抗菌効果を示します。.
インフェクトゲンタと他のアミノグリコシドは、明確な抗生物質後の効果を示しています。 in vitro。 と。 in vivo。 感染のほとんどの実験モデルで。. 十分に高い用量が投与されれば、これらの薬物は、血漿および組織の濃度が投与間隔の一部の間MICを下回ったとしても、多くの感受性微生物による感染に対して有効です。. 抗生物質後の効果により、ほとんどのグラム陰性 ⁇ 菌に対する効力を失うことなく投与間隔を延長することができます。.
抵抗のメカニズム。
耐性は、浸透の失敗、細菌リボソームに対する親和性の低さ、または微生物酵素による感染性遺伝子の不活性化が原因である可能性があります。. 治療中の抵抗の出現は異常です。.
ブレークポイント。
EUCASTによると、Infectogentaには次の制限値が適用されます。
| 病原体。 | 影響を受けやすい。 | 耐性。 |
| 腸内細菌科。 | 2 mg / l。 | > 4 mg / l。 |
| シュードモナス。 spp。. | 4 mg / l。 | > 4 mg / l。 |
| アシネトバクター。 spp。. | 4 mg / l。 | > 4 mg / l。 |
| ブドウ球菌。 spp。. | 1 mg / l。 | > 1 mg / l。 |
| 種に関連しないブレークポイント。* | 2 mg / l。 | > 4 mg / l。 |
獲得された耐性の有病率は地理的に異なる可能性があり、選択された種の時間とともに、特に重度の感染症を治療する場合、耐性に関する局所情報が望ましい。. 必要に応じて、少なくともいくつかのタイプの感染症における薬剤の有用性が疑わしいほど局所的な耐性の有病率である場合は、専門家の助言を求める必要があります。. 特にそのような状況では、原因となる微生物を特定し、感染性ゲンタに対するその感受性を測定するために、サンプルを取得する必要があります。.
| 一般的に影響を受けやすい種(EUCASTによる)。 |
| 好気性グラム陽性微生物。 |
| リステリア菌。 |
| 黄色ブドウ球菌(MSSA)。 |
| 好気性グラム陰性微生物。 |
| カンピロバクターコリ。 |
| カンピロバクタージェジュニ。 |
| シトロバクターコセリ。 |
| 腸内細菌のエアロゲネス。 |
| 腸内細菌。 |
| 大腸菌。 |
| Francisella tularensis。 |
| クレブシエラオキシトカ。 |
| クレブシエラ肺炎。 |
| Proteus vulgaris。 |
| Salmonella enterica subsp。. エンターカ。 |
| Serratia marcescens。 |
| Yersinia enterolitica。 |
| エルシニア偽結核。 |
| 獲得された耐性が問題になる可能性がある種。 |
| 好気性グラム陽性微生物。 |
| 黄色ブドウ球菌(MRSA)。 ブドウ球菌表皮。 |
| ブドウ球菌。 ブドウ球菌ホミニス。 |
| 好気性グラム陰性微生物。 |
| アシネトバクター属。. |
| シトロバクター・フルンディ。 |
| モルガネラ・モルガニー。 |
| プロテウスミラビリス。 |
| 緑 ⁇ 菌。 |
| 本質的に耐性のある生物。 |
| 好気性グラム陽性微生物。 |
| Enterococcus faecalis。 |
| Enterococcus faecium。 |
| Streptococcus spp。. |
| 好気性グラム陰性微生物。 |
| Burkholderia cepacia。 |
| レジオネラ肺炎。 |
| Stenotrophomonas maltophilia。 |
| 嫌気性微生物。 |
| バクテロイデス属。. |
| クロストリジウムディフィシル。 |
| その他。 |
| 非定型の病原体。 |
| クラミジア属。. |
| クラミドフィラ属。. |
| マイコプラズマ属。. |
| ウレアプラズマ尿素。 |
略語:。
MSSA =メチシリン感受性。 黄色ブドウ球菌、
MRSA =メチシリン耐性。 黄色ブドウ球菌。
連鎖球菌または腸球菌によって引き起こされる感染症:。
アミノグリコシドは、グラム陽性球菌に対する他の抗生物質の適切な組み合わせパートナーです。. 一部の適応症(心内膜炎)では、ベータラクタムとの相乗効果が説明されています。. この相乗効果は、連鎖球菌または腸球菌が感染性ゲンタに対して高レベルの獲得抵抗を示す場合、廃止されます。.
その他の注意事項:。
相乗効果は、アシルアミノペニシリン(例:. ピペラシリン)緑 ⁇ 菌のシュードモナスおよびクレブシエラ肺炎のセファロスポリン。.
吸収。
すべてのアミノグリコシド抗生物質と同様に、Infectogentaは経口投与後に健康な腸粘膜にほとんど吸収されません。. したがって、治療用途は不経口です。.
1日の総投与量が1回の毎日の注入として与えられると、より高いピークレベルと低いトラフレベルが見つかります。. Infectogentaを3回に分けて1日あたり4 mg / kg体重で30分の静脈内短注入で投与した場合、成人患者で測定されたピークおよびトラフのInfectogenta濃度は、それぞれ4.7 µg / mlおよび1.0 µg / mlでした。. 同じ1日量を1日1回投与すると、9.5 µg / mlおよび0.4 µg / mlのピークおよびトラフ濃度が測定されました。.
治療用血清濃度は一般に2〜8 µg / mlです。. 治療ピーク血清濃度は、複数回の1日投与で5〜10 µg / ml、1日1回の投与で20〜30 µg / mlの範囲です。. 10〜12 µg / mlの最大血清濃度は、1日数回の投与で従来の投与量で投与した場合を超えてはなりません。. 別の用量を投与する前に、従来の投与での血清濃度は、1日数回の投与で、2 µg / ml未満に低下しているはずです。.
分布。
インフェクトジェンタの分布量は、細胞外水の量とほぼ同じです。. 新生児では、体重の70〜75%が水ですが、成人では50〜55%です。. 細胞外水コンパートメントが大きい(成人の体重の25%と比較して体重の40%)。. したがって、体重1 kgあたりのInfectogentaの分布量が影響を受け、早産児の年齢が0.5〜0.7 l / kgから青年期の0.25 l / kgに増加すると減少します。. 体重1 kgあたりの分布量が多いということは、適切なピーク血中濃度を得るには、体重1 kgあたりの用量を増やす必要があることを意味します。.
個々の臓器へのInfectogentaの分布は、さまざまな組織濃度をもたらします。最高濃度は腎組織に現れます。. 肝臓と胆 ⁇ 、肺、 ⁇ 臓に少量の濃度が見られます。.
インフェクトジェンタは胎盤を横切ります。胎児濃度は、母体血漿濃度の30%にすることができます。. インフェクトジェンタは母乳中に少量排 ⁇ されます(母体血漿の場合のように、濃度の1/3がここにあります)。.
インフェクトジェンタを繰り返し注入した後、血漿中に到達した濃度の約50%が滑膜、胸膜、心膜および腹膜液で測定されます。. 脳脊髄液への感染性ペンタの浸透は、炎症のない髄膜では不十分です。. 炎症を起こした髄膜では、濃度は血漿で測定された濃度の最大30%に達します。.
血漿タンパク質結合:10%未満。.
生体内変化。
インフェクトゲンタは生物で代謝されませんが、微生物学的に活性な形で変化せずに排 ⁇ されます。.
除去。
インフェクトゲンタは、主に糸球体ろ過によって尿中の微生物学的に活性な形で変化せずに除去されます。. 腎機能が正常な患者の主要な排 ⁇ 半減期は約2〜3時間です。. 高齢患者は、若年成人よりもゆっくりとInfectogentaを排除します。.
慢性毒性。
慢性毒性に関する研究(i.m. 適用)様々な動物種に対して実施され、腎毒性および耳毒性の影響が高用量で観察された。.
変異原性と発がん性。
Infectogentaは、in vitroおよびin vivo試験で変異原性がなかった。. インフェクトジェンタの発がん性に関する動物に関する長期研究はありません。.
生殖毒性。
アミノグリコシド抗生物質のクラスで観察されたように、胎児への内耳および腎障害のリスクがあります。. 胎児の腎異常は、インフェクトゲンタをダムに投与した後、ラットとモルモットで記録されています。.
一般に、Infectogentaは他の医薬品と混合しないでください。. 特に、Infectogenta注射との混合溶液では、以下が互換性がありません:ベータラクタム抗生物質(例:. ペニシリン、セファロスポリン)、エリスロマイシン、またはリピフィサン(非経口栄養用の特別な水中エマルジョン)。これは物理化学的不活性化を引き起こす可能性があるためです。. これは、インフェクトゲンタとジアゼパム、フロセミド、フレカイニドアセテートまたはヘパリンナトリウムの組み合わせにも当てはまります。. 体内の希釈は、物理的および化学的非互換性の危険性を取り除き、Infectogentaを、ドリップチューブへのボーラス注入として、適切な洗浄で、または別々の場所で、上記の薬物と同時に投与できるようにします。. カルベニシリンの場合、投与は別の場所でのみ行う必要があります。.
以下の活性物質または再構成/希釈用の溶液を同時に投与しないでください。
インフェクトゲンタは、アンフォテリシンB、セファロチンナトリウム、ニトロフラントインナトリウム、スルファジアジンナトリウム、テトラサイクリンと互換性がありません。.
重炭酸塩を含む溶液にInfectogentaを追加すると、二酸化炭素が放出される可能性があります。.
Infectogentaは、0.9%塩化ナトリウムまたは5%グルコース溶液で希釈できます。.
使い捨てのみ。
未使用の医薬品または廃棄物は、地域の要件に従って廃棄する必要があります。.
