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Imodium Duo

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Imodium Duo

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アクション方法: Antidiarrheal

治療オプション:

医学的レビュー

Rosario Oropesa

最終更新 2025/12/22

このページは、公式な医療情報源から収集された、一般的で参考レベルの情報を提供しています。これは、専門的な医療アドバイス、診断、治療に代わるものではありません。健康に関する判断を行う際には、必ず資格を有する医療専門家にご相談ください。

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Imodium Duoの概要

イモジウム・デュオ(Imodium Duo)とは?

イモジウム・デュオは、ロペラミド塩酸塩とシメチコンという2つの異なる有効成分を配合した、経口投与用の錠剤(配合剤)です。この2つの成分の組み合わせにより、本剤は止瀉薬(下痢止め)と消泡剤(ガス駆除剤)の両方の性質を併せ持つ薬剤として分類されています。これは、消化器系の不調時にしばしば同時に発生する諸症状に対処するための組み合わせとして臨床的に認められています。単一の市販薬で複数の症状を緩和できる点が、この製品の特徴的な位置づけとなっています。

イモジウム・デュオの分類と成分の特性

本剤は、腸内で補完的に作用する2つの化合物を組み合わせた経口製剤です。第1の成分であるロペラミド塩酸塩は、腸の活動を抑制する働きを持つ合成フェニルピペリジン誘導体です。第2の成分であるシメチコンは、ジメチコンとシリカゲルで構成される非全身性界面活性剤であり、腸内に閉じ込められたガスを標的として物理的に作用します。このような配合処方は、膨満感や圧迫感の症状には対応していない標準的なロペラミド単剤の薬剤とは異なる、本剤の重要な差別化要因です。規制上の分類において、シメチコン成分は物理的に作用する抗ガス剤として定義されています。

主な目的とデュアルアクション(二重の作用)による緩和

イモジウム・デュオの主な目的は、急性の下痢と、それに伴う腹部の膨満感、ガスによる不快感、圧迫感といった身体的症状を同時に効果的に緩和することです。この「デュアルアクション(二重の作用)」は、それぞれの成分の働きに基づいています。ロペラミドが腸管の運動(ぜん動運動)を緩やかにすることで、体内への水分吸収時間を確保し、下痢そのものの症状を管理します。同時に、シメチコンが消泡剤として気泡の表面張力を物理的に低下させ、それらを合体させて排出されやすい状態にします。シメチコン成分による迅速な緩和は、下痢の主症状を抑える止瀉薬の働きを補完しながら、お腹の張りや圧迫感といった特有の不快感に即座に対応します。

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Imodium Duoで起こり得る副作用

副作用の可能性と安全性に関する情報

ロペラミド塩酸塩とシメチコンの配合錠の安全性プロファイルは、発生頻度および影響を受ける生理機能システムごとに記録されています。副作用は、臨床試験および市販後の報告から導き出された標準的な頻度定義を用いて、「一般的」、「時々」、「まれ」、および「頻度不明」のカテゴリーに分類されています。

副作用は、主に「消化器系障害」および「神経系障害」の器官クラスで報告されています。

頻度の分類 代表的な例
一般的 頭痛、吐き気、便秘、鼓腸(ガス溜まり)
時々 腹痛、腹部膨満感、嘔吐、めまい
まれ アナフィラキシー反応、中毒性巨大結腸症、イレウス(腸閉塞)、スティーブンス・ジョンソン症候群、意識消失

重大な副作用は、まれではあるものの記録されており、腹部膨満や便秘などの症状が現れた後に服用を継続した場合に発生する可能性がある「中毒性巨大結腸症」や「イレウス(麻痺性イレウス)」が含まれます。市販後の報告では「急性膵炎」が含まれており、頻度不明として記載されています。

特定の集団における安全上の考慮事項が義務付けられています。本剤は12歳未満の小児への使用は禁忌とされています。肝機能障害のある方の場合は、代謝の低下により全身曝露量が増加し、中枢神経系への影響が出る可能性があるため注意が必要です。また、妊娠中または授乳中の本剤の使用は、一般に推奨されません。

特定の安全上の制約により、急性赤痢(血便や高熱を伴う便)などの条件下では本剤を使用しないでください。さらに、腹部膨満や便秘の最初の兆候が現れた時点で、速やかに服用を中止する必要があります。

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過量投与および緊急時の対応

イモジウム・デュオの公式な過量投与プロファイルは、全身作用を持つロペラミド塩酸塩の影響によって規定されます(シメチコンは非全身性であるため、過量投与の影響はありません)。記録されている臨床症状は、主に中枢神経系(CNS)および心血管系に現れます。

中枢神経系における過量投与の症状には、昏迷(意識障害)、傾眠(強い眠気)、無反応状態、および呼吸抑制のリスクが含まれます。また、イレウス(腸閉塞)や中毒性巨大結腸症といった深刻な消化器系の合併症も報告されています。

最も重大な転帰は、心毒性に関連するものです。過量投与は、QT間隔の延長や、心停止のリスクが文書化されているトルサード・ド・ポアンツなどの深刻な心室性不整脈を含む、危機的な心律動の異常を引き起こす可能性があります。

直ちに医療機関を受診すべき症状

以下のような症状が現れた場合は、直ちに緊急の医療措置を受ける必要があります。

  • 失神
  • 速い心拍、または不規則な心律動
  • 無反応な状態の兆候

管理とモニタリング

管理プロトコルでは、中枢神経系の抑制に対処するためにナロキソンが使用されます。薬剤の作用が持続するため、繰り返し投与が必要になる場合があります。心伝導異常を確認するための持続的な心電図(ECG)モニタリングが必須であり、患者は少なくとも48時間は厳重な経過観察下に置かれなければなりません。肝機能障害のある方や小児は、毒性の影響を受けやすく、深刻な転帰をたどるリスクが高いことが指摘されています。

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Imodium Duoの治療上の用途

主な用途とメリット

本配合剤は、患者が急性の下痢とそれに関係するガスの症状を同時に経験している際に、対症療法としての緩和を提供するために一般的に使用されます。本剤は、症状が強く現れる時期を特徴とする諸症状を緩和するために用いられ、排便頻度の増加や便の形状不良(軟便・水様便)といった、短期間で治まる急性の下痢の主要な症状を管理するのに適しています。

この二剤配合の処方は、急性の下痢に腹部のガスによる不快感が加わって生じる複合的な症状を管理する際に有用です。これは、差し込むような痛み(腹部けいれん)、内部の圧迫感、および目に見えるお腹の張り(膨満感)といった症状に適用され、症状が強まっている期間中の日常生活の快適さを支え、身体的な安定を維持する助けとなります。

適応の簡潔なリスト: 本剤は、急性の下痢、お腹の張り(膨満感)、圧迫感、および腹部けいれんを伴う状況において、症状を緩和するために使用されます。

「この処方は、腸の運動(ぜん動運動)とガスに関連する諸症状の両方が日常生活の妨げとなっている場合に、補助的な緩和を提供することを目的としています。」

クイックファクト:2つの不快感への緩和 この処方は、1回の短期間の対症療法的なサポートにより、「乱れた腸管運動」と「腸内に閉じ込められたガス」という2つの主要な症状領域に対処するために適用されます。

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使用適格性および使用上の制限

公式な使用適格性および禁忌に関する事項

イモジウム・デュオ(ロペラミド塩酸塩およびシメチコン)の規制文書では、本剤の使用が許可される対象者と、禁止される対象者が厳密に定義されています。

適格性グループ 状況および制限事項
年齢 使用可能: 12歳以上の青年および成人。 禁忌: 12歳未満の小児。
既往歴・疾患(禁止事項) 禁忌: 急性赤痢(血便や高熱を伴う下痢)、急性潰瘍性大腸炎、および細菌性腸炎。また、腸管運動の抑制を避けるべき状況(イレウスや中毒性巨大結腸症のリスクがある場合)での使用は禁止されています。
臓器機能障害 肝機能障害のある患者は、代謝の低下により中枢神経系(CNS)毒性のリスクが高まる可能性があるため、注意して使用する必要があります。腎機能障害に関しては、通常、用量の調整は必要ありません。
妊娠および授乳 成分が微量ながら母乳に移行する可能性があるため、授乳中の使用は推奨されません。ヒトの妊娠における安全性は確立されていないため、臨床的に正当な理由がない限り、使用を避けるべきです。

これらの公式基準では、便秘、腹部膨満、またはイレウス(腸閉塞)が現れた場合には、直ちに服用を中止しなければならないと明記されています。

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他の医薬品との相互作用について知っておくべきこと

相互作用マップ:他の医薬品および製品との相互作用 — 公式規制情報

本剤の相互作用プロファイルは、主にロペラミド塩酸塩の全身への影響によって定義されています。もう一方の成分であるシメチコンは非全身性であり、医薬品との相互作用は報告されていません。すべての公式な相互作用情報は、ロペラミドが代謝酵素(CYP3A4、CYP2C8)および薬物輸送体(P糖タンパク質:P-gp)の基質であるという確立された性質に基づいています。

相互作用の範囲

カテゴリ 公式規制文書に基づく記載内容
相互作用が報告されている薬剤区分 酵素阻害剤(CYP3A4、CYP2C8)、輸送体阻害剤(P糖タンパク質)、他の腸管蠕動抑制剤、中枢神経抑制剤(アルコールを含む)。
特定の相互作用薬(例示) ケトコナゾール、イトラコナゾール、キニジン、リトナビル、ゲムフィブロジル、デスモプレシン(経口剤)。
相互作用のメカニズム 薬物動態学的阻害(CYP酵素およびP糖タンパク質輸送体を介するもの)、薬力学的な作用増強、および併用薬の吸収の変化。
服用間隔に関する規則 検討された公式規制文書において、必須とされる用量分離(服用間隔)の規則は指定されていません。
特定の対象者への注意 肝機能障害のある方は、初回通過代謝の低下によりロペラミドの曝露量が高まるリスクがあるため、注意が推奨されます。
相互作用に関連する制限 感染性腸炎など、腸管蠕動の抑制を避けるべき特定の条件下では、他の腸管蠕動抑制剤との併用は禁忌とされています。

公式な相互作用に関する詳細:

  • P糖タンパク質阻害剤であるキニジンまたはリトナビルと併用すると、ロペラミドの血漿中濃度が2〜3倍に上昇します。
  • 阻害剤であるイトラコナゾールとゲムフィブロジルを併用した場合、ロペラミドの全身曝露量(AUC)が12.6倍に増加することが報告されています。
  • アルコールはロペラミドの中枢神経系への影響を増強させる可能性があり、また、グレープフルーツおよびグレープフルーツジュースは代謝経路の阻害を通じてロペラミドの曝露量を増加させることが文書化されています。

規制文書では、本剤の相互作用構造は主に薬物動態学的原理によって定義されています。ロペラミドの代謝酵素(CYP3A4、CYP2C8)とP糖タンパク質輸送体が同時に阻害されることが、記録されている全身曝露量の増加を招く中心的な要因となります。

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作用機序

末梢神経の調節と腸管輸送の抑制

この主要な作用領域では、ロペラミド成分が腸壁内の腸管神経系にあるμ(ミュー)オピオイド受容体(MOR)に対してアゴニスト(作動薬)として働く仕組みについて説明します。この末梢受容体を活性化することにより、ロペラミドはシグナル伝達の連鎖を始動させ、アセチルコリンに代表される興奮性神経伝達物質の放出を抑制します。この分子レベルの作用が胃腸の運動性(モティリティ)経路を直接修飾し、腸管輸送時間を延長させることで、水分や電解質の正味の吸収を促します。このメカニズムは、血液脳関門を越える輸送を制限するP糖タンパク質排出ポンプの働きにより、本質的に末梢(腸管)に限定されています。


ガスの表面張力に対する物理的な減少作用

第2の作用領域はシメチコン成分によるもので、これは純粋に物理的かつ非全身的なメカニズムを介して作用します。シメチコンは表面活性を持つ消泡剤であり、腸管内に閉じ込められた小さなガス気泡の表面張力を低下させます。この物理的な変化により、微細な気泡が合体して、より扱いやすい大きな遊離ガスの気泡へと変化します。これにより、閉じ込められたガスの排出と散逸が容易になり、結果として腸管内ガス容積による生理学的な影響を調節します。

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用法・用量に関する情報

イモジウム・デュオの使用方法:公式の服用ガイドライン

本セクションでは、1錠あたりロペラミド塩酸塩2mgおよびシメチコン125mgを含有するイモジウム・デュオの、公式なラベル表示に基づく服用方法について記載します。


公式の用法・用量

本剤は錠剤またはカプレットの形態で提供される経口投与専用の薬剤です。服用量は症状の発生に応じて決定され、服用者はその後の症状の変化を継続的に確認する必要があります。

対象 初回服用量 追加服用量(軟便が出るたび) 24時間以内の最大服用量
成人(18歳以上) 2錠 1錠 4錠まで
青年(12歳〜18歳) 1錠 1錠 4錠まで

使用条件と時間的制限

適切な服用を確実にするため、以下の規則を遵守する必要があります。

  • 期間制限: 本剤は短期間の使用のみを目的としており、服用期間は合計で48時間(2日間)を超えてはなりません。この期間内に症状が改善しない場合は、服用を中止する必要があります。
  • 錠剤の状態: 錠剤は割ったり砕いたりせず、水などの飲み物と一緒にそのまま飲み込んでください。錠剤にある割線は、用量を均等に分割するために設計されたものではありません。
  • 水分補給: 服用期間中は、脱水を防ぐために水分(水や澄んだ飲み物など)を十分に摂取することが公式に推奨されています。
  • 服用の中止: 便秘、腹部膨満、またはイレウス(腸閉塞)の兆候が現れた場合は、速やかに服用を中止しなければなりません。

特定の対象者に関する注意点

本剤は12歳未満の小児には禁忌とされています。高齢者および腎機能障害のある患者において、用量を調整する必要はありません。ただし、重度の肝機能障害がある患者が使用する場合は、慎重な検討と医師による監督が必要です。

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最新の臨床エビデンス

イモジウム Duo:最新の臨床エビデンス

有効性と症状の緩和

止瀉薬であるロペラミド塩酸塩と、消泡剤であるシメチコンの配合剤は、ガスを伴う腹部の不快感(膨満感、腹痛、鼓腸など)を併発する急性の非特異性下痢の対症療法を対象とした、ランダム化二重盲検プラセボ対照臨床試験で検討されています。

研究では、固定用量の配合剤(ロペラミド 2 mgおよびシメチコン 125 mg)を、ロペラミド単独、シメチコン単独、およびプラセボと比較しました。これらの試験では、主要評価項目として「最後に軟便(形をなさない便)が出てから正常に戻るまでの時間」や「ガスに関連する腹部の不快感が完全に緩和されるまでの時間」などが測定されました。

第III相試験の結果

臨床データによると、ロペラミドとシメチコンの配合剤は、各単独成分またはプラセボと比較した場合、下痢の持続期間とガスに関連する症状の両方の改善に関連があることが示されました。

評価項目 配合剤群における観察結果
下痢の持続期間 最後の軟便が出るまでにかかった時間の中央値は、ロペラミド単独の場合よりも短縮されました。
ガスに関連する症状 腹部の不快感(腹痛、膨満感、圧迫感)が完全に緩和されるまでの時間は、ロペラミド単独またはシメチコン単独の場合よりも短縮されました。

安全性と耐容性のプロファイル

複数の臨床試験において、成人参加者を対象にこの配合剤の耐容性と安全性が評価されました。これらの研究で記録された主な副作用には、便秘、鼓腸、頭痛、吐き気などの胃腸の不快感が含まれます。評価された試験期間中において、これまでにない重大な副作用は報告されませんでした。なお、ロペラミドの代謝に関する懸念から、重度の肝疾患がある患者は通常、試験の対象から除外されていたことが記されています。

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よくある質問(FAQ)

イモジウム Duo に関するよくある質問 (FAQ)

Q:イモジウム Duo と通常のイモジウムの主な違いは何ですか?

公式の製品情報では、イモジウム Duo は「配合剤」と定義されています。これには、下痢の進行を遅らせる「ロペラミド」と、膨満感や腹痛などのガスに関連する症状に働きかける「シメチコン」の2つの有効成分が含まれています。一般に「通常」のイモジウムと呼ばれる製品は、通常ロペラミドのみを含有しています。

Q:腹痛(差し込み痛)がない場合でもイモジウム Duo を服用できますか?

製品の適応は、急性の下痢、およびそれに伴うガス、腹痛、膨満感の対症療法です。これらの付随症状を伴う急性の下痢の管理を目的としていますが、腹痛がある場合にのみ使用が限定されているわけではありません。その配合は、複数の症状を同時に緩和するように設計されています。

Q:通常、効果が出るまでどのくらい時間がかかりますか?

研究によると、止瀉成分であるロペラミドは、服用後約2.5〜5時間で血中濃度がピークに達するとされています。推奨される治療期間は48時間以内に制限されており、その期間内に症状の改善が期待されます。

Q:服用後、便秘になることはありますか?

便秘は、本剤の「一般的」な副作用として公式に記載されています。ロペラミド成分が腸の動きを遅らせる働きをするため、排便が止まる可能性があります。公式のガイダンスでは、便秘または腹部膨満(おなかの張り)が現れた場合は、直ちに使用を中止しなければならないとされています。

Q:乗り物酔いの薬を処方されている場合、併用しても大丈夫ですか?

製品情報には、本剤が中枢神経抑制剤(脳の活動を遅らせる薬)の作用を増強させる可能性があると記されています。乗り物酔い薬の多くはこのカテゴリーに該当する可能性があるため、潜在的な相互作用については事前に専門家へ相談することが推奨されます。

Q:他の鎮痛薬の働きに影響を与えますか?

イモジウム Duo は、特定の代謝酵素(CYP3A4 および CYP2C8)または薬物輸送体(P糖タンパク質)の基質または阻害剤となる他の薬剤と相互作用する可能性があります。これらの経路に影響を与える鎮痛薬を服用すると、体内のロペラミドへの曝露量が増加するおそれがあります。相互作用については事前に相談することが推奨されます。

Q:標準的な薬物検査で成分が検出されることはありますか?

ロペラミドは、通常の阿片(オピオイド)スクリーニング検査では一般に検出されませんが、特殊な検査では検出される可能性があります。乱用や誤用に関する規制上の安全警告では、この薬剤が腸管内のオピオイド受容体に作用することが認められています。

Q:異なる強さや剤形の製品はありますか?

公式の製品情報によると、この固定用量の配合剤は通常1つの標準的な規格で承認されています。1錠中にロペラミド塩酸塩 2 mg とシメチコン 125 mg を含有しています。地域によって剤形や規格にバリエーションがないか、現地の製品登録情報を確認してください。

Q:誤って1錠多く飲んでしまった場合はどうすればよいですか?

公式のガイダンスでは、1日の最大服用量を超えないよう助言されています。誤って過剰に服用した懸念がある場合は、直ちに中毒事故管理センターに連絡するか、医師の診察を受けることが重要です。特にロペラミドは、高濃度で有害な影響を及ぼす可能性があるため、注意が必要です。

Q:空腹時に服用しても大丈夫ですか?

ロペラミド含有製品の患者向け説明書には、通常、食事の有無にかかわらず服用できると記載されています。公式の服用ガイドラインに従い、常にコップ1杯程度の飲み物と一緒に、噛まずに飲み込んでください。

Q:イモジウム Duo はどの機関で承認されていますか?

製品の承認は、各国の管轄保健当局によって与えられます。例として、米国のFDA、欧州のEMA、英国のMHRAなどが挙げられます。承認状況は、各国の特定の保健当局によって維持されています。

Q:一般的なビタミン剤やミネラルサプリメントとの相互作用はありますか?

規制ガイドラインでは、ハーブ療法、ビタミン、サプリメントを含む「他のすべての薬剤」を服用している場合、医療専門家に伝えるようアドバイスしています。すべての潜在的な相互作用が正式に研究されているわけではないため、併用時の相談が推奨されます。

Q:効果が出るまでの時間は、他の市販の止瀉薬と同じですか?

臨床試験データは、ロペラミド単一剤と比較して、この配合剤がガス関連症状の完全な緩和までの時間および下痢の持続期間の短縮に関連していたことを示唆しています。

Q:軽い下痢の場合でも、公式ガイドラインでは服用は適切とされますか?

本剤は、急性の下痢、およびそれに伴うガス、腹痛、膨満感の対症療法として公式に適応が認められています。規制ラベルには下痢の最低限の重症度は規定されていませんが、短期間の急性症状に対して使用されるべきものとされています。

Q:眠気が出たり、運転能力に影響したりすることはありますか?

公式の製品情報では、めまいや眠気などの副作用が生じる可能性があると指摘されています。規制上の警告では、これらの副作用が注意力を損なうおそれがあるため、自分への影響を確認できるまで、車の運転や機械の操作を行わないよう助言しています。

Q:国(FDAとEMAなど)によって承認されている用途に違いはありますか?

主な適応症は類似していますが、製品の使用を定義する規制テキスト(例:米国のFDAと欧州のEMA/MHRA)により、詳細が異なる場合があります。これには、承認されている年齢層、具体的な用法、または適応症の表現などが含まれます。

Q:成分はどのくらいで体から排出されますか?

有効成分ロペラミドの排出は「半減期」(血中濃度が半分になるまでの時間)によって表されます。ロペラミドの消失半減期は約9〜13時間です。

Q:制限事項にある「機能性腸閉塞」とはどういう意味ですか?

この用語は、腸の動きが実質的に停止するイレウス(麻痺性イレウス)や中毒性巨大結腸症などの状態を指します。ロペラミドは腸の動きを遅らせるため、蠕動運動の抑制を避けなければならないこれらの深刻な状態では、症状を悪化させるリスクがあるため使用してはならない(禁忌)とされています。

Q:便の色や状態に影響しますか?

この薬の作用機序には、腸の通過時間を遅らせ、水分の吸収を促進することが含まれます。この働きにより、便の状態をより形のあるものに変えることが意図されています。また、副作用として便秘が報告されており、これも便の状態の大きな変化と言えます。

Q:メーカー情報によるとグルテンフリーですか?

グルテンフリーかどうかを判断するには、規制文書に記載されている「添加物(賦形剤)」のリストを確認する必要があります。小麦デンプンなどの小麦由来成分が含まれていないことが、製品にグルテンが含まれていない可能性を判断する鍵となります。

Q:血圧の薬を飲んでいますが、併用できますか?

公式の製品ラベルでは、心拍リズムの問題(QT延長)を引き起こす可能性のある他の薬剤と併用すると、ロペラミドがそのリスクを高める可能性があると警告されています。処方薬を服用している場合は、潜在的な相互作用について公式文書を確認し、専門家に相談してください。

Q:繰り返し使うことで効果に慣れ(耐性)が生じることはありますか?

ロペラミドは腸内のミューオピオイド受容体に作用します。この受容体への作用に関連して、特に長期または高用量の使用による耐性の可能性が公式の安全警告に記載されていますが、本剤は短期間(48時間)の使用のみが認められています。

Q:錠剤に含まれる有効成分以外の成分は何ですか?

「添加物(賦形剤)」と呼ばれる非活性成分は、製品特性要約(SmPC)などの規制文書にすべて記載されています。これらには、マンニトール、特定の結合剤、アスパルテームなどの甘味料が含まれる場合があります。

Q:アレルギー反応が起こる原因は何ですか?

稀に起こるアナフィラキシー反応を含むアレルギー反応は、錠剤のいずれかの成分に対する過敏症によって起こる可能性があると記録されています。これは有効成分(ロペラミドまたはシメチコン)だけでなく、製造に使用される添加物(賦形剤)が原因となることもあります。

Q:パッケージを開封した後の使用期限はありますか?

公式の保管指示では、光を避けることや、使用前にブリスター包装が破損していないことを確認することに重点が置かれています。通常、製品の「有効期限」は指定されていますが、液体や多回投与容器でない限り、開封後の個別の廃棄期限は通常設定されていません。

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Imodium Duoの保管および廃棄方法

イモジウム Duo(ロペラミド塩酸塩およびシメチコン)錠の保管および廃棄については、公式の規制文書により以下の通り詳細な条件が定められています。

保管上の注意

記載されている保管温度: 規定の室温 20°C〜25°C(68°F〜77°F)で保管してください。
保護要件: 本剤は遮光して保管する必要があります。
容器に関する規則: ブリスター包装が破れている、または破損している場合は使用しないでください。
小児への安全性: 本剤およびすべての医薬品は、お子様の手の届かない場所に保管してください。

廃棄方法

未使用または期限切れの製品は、各自治体の規定に従って廃棄してください。一般的な指針として、医薬品を排水溝や家庭ごみとして廃棄しないことが推奨されています。廃棄の際は、お住まいの地域の公式な医薬品回収プログラム、または未使用薬に関する認可された廃棄方法に従ってください。

注意! 丸薬や薬を使用する前に、常に医師または薬剤師に相談してください。

国で利用可能です:

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