Imipramine Actavis

うつ病。

うつ病の症状の緩和のため。. 内因性うつ病は他のうつ病状態よりも緩和される可能性が高いです。. 最適な治療効果が明らかになる前に、1〜3週間の治療が必要になる場合があります。.

小児期遺尿。

可能性のある有機的原因が適切な検査によって除外された後、6歳以上の子供の遺尿を減らすための一時的な補助療法として役立つ場合があります。. 頻度と切迫感の日中の症状がある患者では、検査には必要に応じて、 ⁇ 石造影と ⁇ 鏡検査の無効化を含める必要があります。. 治療の有効性は、継続的な薬物投与で低下する可能性があります。.

うつ病。

低用量は、高齢の患者と青年に推奨されます。. 綿密な監督下にある入院患者と比較して、より低い投与量も外来患者に推奨されます。. 投与量は低レベルで開始し、徐々に増やし、臨床反応と不耐性の証拠を注意深く指摘する必要があります。. 寛解後、寛解を維持する最低用量で、維持療法がより長い期間必要になる場合があります。.

通常の大人の線量。

入院患者。

当初、分割投与で100 mg /日は、必要に応じて徐々に200 mg /日に増加しました。. 2週間経過しても反応がない場合は、250〜300 mg /日に増やします。.

外来。

当初、75 mg /日は150 mg /日に増加しました。. 200 mg /日を超える投与量は推奨されません。. メンテナンス、50〜150 mg /日。.

青年および老人患者。

最初は30〜40 mg /日。通常、100 mg /日を超える必要はありません。.

小児期遺尿。

最初に、25 mg /日の経口用量を6歳以上の子供に試す必要があります。. 薬は就寝1時間前に与えられるべきです。. 1週間以内に満足のいく反応が得られない場合は、12歳未満の子供で1泊あたり50 mgに用量を増やします。 12歳以上の子供は、毎晩最大75 mgを受け取ることがあります。. 75 mgを超える1日量は有効性を高めず、副作用を増加させる傾向があります。. 証拠は、初期の寝具では、薬物が早く、分割された量で与えられる方が効果的であることを示唆しています。.、午後半ばに25 mg、就寝時に繰り返されます。. 適切な治療試験の後に、好ましい反応を示す無薬物期間を設けることを検討する必要があります。. 投与量は、突然中止するのではなく、徐々に減らす必要があります。これにより、再発の傾向が減少する可能性があります。. 薬物が中止されたときに再発した子供は、その後の治療過程に常に反応するとは限りません。.

2.5 mg / kg /日の用量を超えてはなりません。. 未知の有意性のECGの変化は、この量の2倍の用量の小児患者で報告されています。.

6歳未満の子供の夜尿症の一時的な補助療法としてのイミプラミン・アクタビスの安全性と有効性は確立されていません。.

モノアミンオキシダーゼ阻害化合物の併用は禁 ⁇ です。. このような組み合わせを受けている患者では、高熱性危機や重度のけいれん性発作が発生することがあります。. 悪影響の増強は深刻であるか、致命的でさえあります。. モノアミンオキシダーゼ阻害剤を投与されている患者にイミプラミンアクタビスを代用することが望まれる場合、臨床状況が許す限り、最低14日間、間隔を空ける必要があります。. 最初の投与量は少なく、増加は段階的で慎重に処方されるべきです。.

薬は、心筋 ⁇ 塞後の急性回復期間中は禁 ⁇ です。. この化合物に対する過敏症が知られている患者には、薬物を与えてはいけません。. 他のジベンザゼピン化合物に対する交差感受性の可能性に留意する必要があります。.

警告。

臨床的悪化と自殺のリスク。

成人および小児の両方の大うつ病性障害(MDD)の患者は、うつ病の悪化および/または自殺念慮と行動(自殺)の出現、または抗うつ薬を服用しているかどうかにかかわらず、行動の異常な変化を経験する可能性があります。リスクは、重大な寛解が発生するまで続くことがあります。. 自殺はうつ病やその他の特定の精神障害のリスクが知られており、これらの障害自体が自殺の最も強い予測因子です。. しかしながら、抗うつ薬が治療の初期段階でうつ病と特定の患者の自殺の悪化を誘発する役割を果たす可能性があるという長年の懸念がありました。. 抗うつ薬(SSRIなど)の短期プラセボ対照試験のプールされた分析は、これらの薬が子供、青年、および若年成人(18歳から24歳)の自殺的思考および行動(自殺)のリスクを大うつ病性障害(MDD)およびその他の精神障害。. 短期研究では、24歳以上の成人のプラセボと比較して、抗うつ薬による自殺のリスクの増加は見られませんでした。 65歳以上の成人では、プラセボと比較して抗うつ薬の減少がありました。.

MDD、強迫性障害(OCD)、またはその他の精神障害のある子供および青年におけるプラセボ対照試験のプールされた分析には、4400人を超える患者を対象とした9つの抗うつ薬の合計24件の短期試験が含まれていました。. MDDまたはその他の精神障害のある成人を対象としたプラセボ対照試験のプールされた分析には、77,000人を超える患者を対象とした11の抗うつ薬の合計295件の短期試験(期間中央値2か月)が含まれていました。. 薬物間の自殺のリスクにはかなりのばらつきがありましたが、研究されたほとんどすべての薬物について若い患者の増加傾向がありました。. MDDの発生率が最も高い、さまざまな適応症全体で自殺の絶対リスクに違いがありました。リスクの違い(薬物対. しかし、プラセボ)は、年齢層内および適応症全体で比較的安定していた。. これらのリスクの違い(治療された患者1000人あたりの自殺傾向の症例数の薬物プラセボの違い)を表1に示します。.

表1。

小児試験のいずれにおいても自殺は起こらなかった。. 成人試験では自殺がありましたが、自殺への薬物影響についての結論に達するには十分ではありませんでした。.

自殺リスクが長期使用にまで及ぶかどうかは不明です。.、数か月を超えて。. しかし、うつ病の成人を対象としたプラセボ対照維持試験から、抗うつ薬の使用がうつ病の再発を遅らせる可能性があるという実質的な証拠があります。.

適応症のために抗うつ薬で治療されているすべての患者は適切に監視され、臨床的悪化、自殺、および異常な行動の変化、特に薬物療法の最初の数か月の間、または用量変化時に、増加または減少。.

以下の症状、不安、興奮、パニック発作、不眠症、過敏症、敵意、攻撃性、衝動性、アカシジア(精神運動性落ち着きのなさ)、低 ⁇ 病、および ⁇ 病は、大うつ病性障害のために抗うつ薬で治療されている成人および小児患者で報告されています精神科と非精神科の両方の他の適応症と同様に。. そのような症状の出現とうつ病の悪化および/または自殺衝動の出現のどちらかの間の因果関係は確立されていませんが、そのような症状が新たな自殺の前兆を表す可能性があるという懸念があります。.

治療レジメンの変更を検討する必要があります。, おそらく薬を中止することを含みます。, うつ病が持続的に悪化している患者。, または、うつ病や自殺の悪化の前兆となる可能性のある緊急の自殺または症状を経験している人。, 特にこれらの症状が重度の場合。, 突然発症。, または患者の症状の一部ではありませんでした。.

大うつ病性障害またはその他の適応症のために抗うつ薬で治療されている患者の家族および介護者。, 精神医学と非精神医学の両方。, 興奮の発生について患者を監視する必要性について警告する必要があります。, 過敏症。, 行動の異常な変化。, 上記の他の症状。, 自殺の出現と同様に。, そして、そのような症状を医療提供者にすぐに報告する。. このような監視には、家族や介護者による毎日の観察を含める必要があります。. 塩酸イミプラミンの処方箋は、過剰摂取のリスクを減らすために、患者の管理に一致する錠剤の最小量について書いてください。.

双極性障害の患者のスクリーニング。

大うつ病エピソードは、双極性障害の最初の症状である可能性があります。. このようなエピソードを抗うつ薬だけで治療すると、双極性障害のリスクがある患者の混合/ ⁇ 病エピソードの沈殿の可能性が高まる可能性があると一般に考えられています(対照試験では確立されていません)。. 上記の症状のいずれかがそのような変換を表すかどうかは不明です。. ただし、抗うつ薬による治療を開始する前に、うつ病症状のある患者を適切にスクリーニングして、双極性障害のリスクがあるかどうかを判断する必要があります。そのようなスクリーニングには、自殺、双極性障害、うつ病の家族歴を含む詳細な精神医学的歴史が含まれるべきです。. 塩酸イミプラミンは、双極性うつ病の治療での使用は承認されていません。.

角度閉鎖緑内障。

イミプラミンアクタビスを含む多くの抗うつ薬の使用後に発生する ⁇ 孔拡張は、特許 ⁇ 彩切除術を受けていない解剖学的に狭い角度の患者にアングルクロージャー攻撃を引き起こす可能性があります。.

子供達。

小児期には、2.5 mg / kg /日のイミプラミンアクタビスの用量を超えてはなりません。. 未知の有意性のECGの変化は、この量の2倍の用量の小児患者で報告されています。.

この薬を投与する場合は、細心の注意を払う必要があります。伝導欠陥、不整脈、うっ血性心不全、心筋 ⁇ 塞、脳卒中、頻脈の可能性があるため、心血管疾患の患者。. これらの患者は、薬物のすべての投与量レベルで心臓監視を必要とします。

尿閉の病歴がある患者、または薬物の抗コリン作用による狭角緑内障の病歴がある患者;甲状腺機能 ⁇ 進症患者、または心血管毒性の可能性があるため甲状腺薬を服用している患者;

この薬が発作のしきい値を下げることが示されているために発作障害の病歴のある患者。

イミプラミンActavisがこれらの薬物の薬理効果をブロックする可能性があるため、グアニチジン、クロニジン、または類似の薬剤を投与されている患者。

塩酸メチルフェニデートを投与されている患者。. 塩酸メチルフェニデートはイミプラミンActavisの代謝を阻害する可能性があるため、塩酸メチルフェニデートと併用して投与する場合は、塩酸イミプラミンの下方投与量の調整が必要になる場合があります。.

イミプラミンActavisは、アルコールのCNS抑制効果を高める可能性があります。. したがって、過度の量のアルコールを使用する患者の自殺未遂や薬物の偶発的な過剰摂取に固有の危険性が高まる可能性があることに留意してください(参照)。 注意。).

Imipramine Actavisは、自動車や機械の操作など、潜在的に危険なタスクの実行に必要な精神的および/または身体的能力を損なう可能性があるため、それに応じて患者に注意する必要があります。.

注意。

一般的な。

ECGの記録は、通常よりも多い用量のイミプラミンアクタビスの開始前に、その後、定常状態が達成されるまで適切な間隔で行う必要があります。. (心血管疾患の証拠がある患者は、薬物のすべての投与量レベルで心臓監視を必要とします。. 見る。 警告。)高齢患者と心臓病または心臓病の既往歴のある患者は、イミプラミンアクタビスの使用に関連する心臓異常を発症する特別なリスクがあります。.

重度にうつ病のある患者の自殺の可能性は病気に固有であり、重大な寛解が発生するまで持続する可能性があることを覚えておく必要があります。. このような患者は、イミプラミンアクタビスによる治療の初期段階で注意深く監督する必要があり、入院が必要になる場合があります。. 処方箋は、可能な限り少ない金額で書いてください。. 特に周期障害のある患者では、低 ⁇ 病または ⁇ 病のエピソードが発生することがあります。. そのような反応は薬物の中止を必要とするかもしれません。. 必要に応じて、これらのエピソードが緩和されると、イミプラミンアクタビスが低用量で再開される場合があります。.

精神安定剤の管理は、そのようなエピソードを制御するのに役立ちます。.

統合失調症の患者では、精神病の活性化が観察されることがあり、投与量の削減とフェノチアジンの追加が必要になる場合があります。.

Imipramine Actavisと電気ショック療法の同時投与は危険を増大させる可能性があります。臨床経験は限られているため、このような治療は、それが不可欠な患者に限定する必要があります。.

塩酸イミプラミンを服用している患者は、光増感の報告があるため、日光への過度の曝露を避ける必要があります。.

血糖値の上昇と下降の両方が、塩酸イミプラミンを使用して報告されています。.

塩酸イミプラミンは、腎機能または肝機能が著しく低下している患者には注意して使用する必要があります。.

塩酸イミプラミンによる治療中に発熱と喉の痛みを発症した患者は、白血球と差分血球数を行う必要があります。. 病理学的好中球抑制の証拠がある場合は、塩酸イミプラミンを中止する必要があります。.

選択的手術の前に、臨床状況が許す限り、塩酸イミプラミンを中止する必要があります。.

患者さんのための情報。

処方者または他の医療専門家は、塩酸イミプラミンによる治療に関連する利点とリスクについて患者、その家族、および介護者に通知し、適切な使用法について助言する必要があります。. 患者。 投薬ガイド。 塩酸イミプラミンには、「抗うつ薬、うつ病およびその他の深刻な精神疾患、および自殺念慮または行動」について用意されています。. 処方者または医療専門家は、患者、その家族、および介護者に投薬ガイドを読むように指示し、その内容を理解するのを助ける必要があります。. 患者には、投薬ガイドの内容について話し合い、質問への回答を得る機会を与える必要があります。. 投薬ガイドの完全なテキストは、このドキュメントの最後に転載されます。.

患者は以下の問題について助言されるべきであり、これらが塩酸イミプラミンを服用している間に発生した場合、処方者に警告するよう求められるべきです。.

イミプラミンアクタビスを服用すると、 ⁇ 孔の軽度の拡張が起こり、影響を受けやすい個人では、閉塞隅角緑内障のエピソードにつながる可能性があることを患者に通知する必要があります。. 角閉塞緑内障は診断時に ⁇ 彩切除術で確実に治療できるため、既存の緑内障はほとんどの場合開放隅角緑内障です。. 開放隅角緑内障は、角度閉鎖緑内障の危険因子ではありません。. 患者は、角度閉鎖の影響を受けやすく、予防手順(例:.、 ⁇ 摘出術)、影響を受けやすい場合。.

臨床的悪化と自殺のリスク。

患者。, 彼らの家族。, そして彼らの介護者は不安の出現に警戒するように奨励されるべきです。, 興奮。, パニック発作。, 不眠症。, 過敏症。, 敵意。, 攻撃性。, 衝動性。, akathisia。 (精神運動落ち着きのなさ。) 軽 ⁇ 。, マニア。, 動作の他の異常な変化。, うつ病の悪化。, そして自殺念慮。, 特に抗うつ薬治療中の初期と、用量を上下に調整したとき。. 変化が突然になる可能性があるため、家族や患者の介護者は、そのような症状の発生を日常的に探すようにアドバイスされるべきです。. このような症状は、特に重症で、突然発症した場合、または患者の症状の一部ではなかった場合は、患者の処方者または医療専門家に報告する必要があります。. このような症状は、自殺念慮や行動のリスクの増加に関連している可能性があり、非常に綿密なモニタリングの必要性と、場合によっては薬の変化を示しています。.

妊娠。

動物生殖研究は決定的な結果をもたらしました(また参照)。 動物薬理学。).

妊娠中の女性を対象に、胎児に対するイミプラミンアクタビスの効果を判断するための十分に管理された研究はありません。. しかし、薬物の使用に関連する先天性奇形の臨床報告があります。. これらの影響と薬物の因果関係を確立することはできませんでしたが、イミプラミンActavisの母体摂取による胎児リスクの可能性を排除することはできません。. したがって、臨床状態が胎児への潜在的なリスクを明らかに正当化する場合にのみ、妊娠している、または妊娠する可能性のある女性にイミプラミンアクタビスを使用する必要があります。.

授乳中の母親。

限られたデータは、イミプラミン・アクタビスが母乳中に排 ⁇ される可能性が高いことを示唆しています。. 原則として、薬物を服用している女性は、母乳中に排 ⁇ され、子供に有害である可能性があるため、授乳しないでください。.

小児用。

夜尿症の小児患者以外の小児集団の安全性と有効性は確立されていません(参照)。 ボックス警告。 と。 警告。, 臨床的悪化と自殺のリスク。)。. 子供または青年での塩酸イミプラミンの使用を検討している人は、潜在的なリスクと臨床的ニーズのバランスをとる必要があります。.

6歳未満の小児患者における夜尿症の一時的な補助療法としての薬物の安全性と有効性は確立されていません。.

6歳以上の小児患者における夜尿症の補助療法としての長期慢性使用のための薬物の安全性は確立されていません。好ましい反応を伴う適切な治療試験に続いて薬物のない期間を設けることを考慮すべきである。.

小児期には2.5 mg / kg /日の用量を超えてはなりません。. 未知の有意性のECGの変化は、この量の2倍の用量の小児患者で報告されています。.

老人用。

文献では、高齢者集団でイミプラミン・アクタビスを用いて行われた、よく管理された無作為化二重盲検並行群比較臨床試験が4つありました。. これらの研究には合計651人の被験者が含まれていました。. これらの研究は、若い被験者との比較を提供しませんでした。. 高齢者で確認された追加の不利な経験はありませんでした。.

元のアプリケーションでのイミプラミンアクタビスの臨床試験には、65歳以上の被験者が若い被験者とは異なる反応を示すかどうかを判断するのに十分な数の被験者は含まれていませんでした。. 市販後の臨床経験では、高齢者と若年者の反応の違いは確認されていません。. 一般に、高齢者の用量選択は慎重に行う必要があります。通常、投与範囲の低い端から始まり、肝機能、腎機能、または心臓機能の低下、および付随する疾患やその他の薬物療法の頻度が高くなります。.

(こちらもご覧ください。 投与量と投与。, 青年期。 と。 老人患者。.)

(こちらもご覧ください。 注意。, 一般的な。.)

注。 –以下のリストには、この特定の薬物で報告されていないいくつかの副作用が含まれていますが、三環系抗うつ薬間の薬理学的類似性により、イミプラミンアクタビスを投与するときに各反応を考慮する必要があります。.

心血管:。 起立性低血圧、高血圧、頻脈、動 ⁇ 、心筋 ⁇ 塞、不整脈、心ブロック、ECGの変化、うっ血性心不全の沈殿、脳卒中。.

精神医学:。 幻覚、見当識障害、妄想を伴う混乱状態(特に高齢者)。不安、落ち着きのなさ、興奮;不眠症と悪夢;低 ⁇ 病;精神病の悪化。.

神経学的:。 四肢のしびれ、うずき、感覚異常;協調不全、運動失調、振戦;末 ⁇ 神経障害; ⁇ 体外路症状;発作、脳波パターンの変化;耳鳴り。.

抗コリン作用:。 口渇、そしてまれに関連する舌下腺炎;かすみ目、宿泊施設の障害、散 ⁇ ;便秘、麻痺性イレウス;尿閉、排尿遅延、尿路拡張。.

アレルギー:。 皮膚の発疹、点状出血、じんま疹、かゆみ、光線過敏症;浮腫(一般または顔と舌);薬物熱;デシプラミンとの交差感受性。.

血液学:。 ⁇ 粒球症を含む骨髄抑制;好酸球増加症;紫斑病;血小板減少症。.

消化管:。 吐き気と ⁇ 吐、食欲不振、心 ⁇ 部苦痛、下 ⁇ ;独特の味、口内炎、腹部のけいれん、黒い舌。.

内分 ⁇ :。 男性の女性化乳房;女性の乳房肥大と乳輪 ⁇ ;性欲の増加または減少、インポテンス;精巣の腫れ;血糖値の上昇または低下;不適切な抗利尿ホルモン(ADH)分 ⁇ 症候群。.

その他:。 黄 ⁇ (閉塞のシミュレーション);肝機能の変化;体重増加または減少;汗;紅潮;尿頻度;眠気、めまい、脱力感、疲労感;頭痛;耳下腺の腫れ;脱毛症;転倒する傾向。.

離脱症状:。 中毒を示すものではありませんが、長期治療後の治療の突然の中止は、吐き気、頭痛、 ⁇ 怠感を引き起こす可能性があります。.

注。 –イミプラミンActavisで治療された尿道系の子供で最も一般的な副作用は、緊張、睡眠障害、疲労感、軽度の胃腸障害です。. これらは通常、継続的な薬物投与中または投与量が減少したときに消えます。. 報告されている他の反応には、便秘、けいれん、不安、情緒不安定、失神、虚脱などがあります。. 成人の使用で報告されたすべての悪影響を考慮する必要があります。.

このクラスの薬物の過剰摂取により死亡する可能性があります。. 意図的な三環式過剰摂取では、複数の薬物摂取(アルコールを含む)が一般的です。. 管理は複雑で変化しているため、医師は治療に関する現在の情報について毒物管理センターに連絡することをお勧めします。. 毒性の兆候と症状は、三環系過剰摂取後に急速に発症します。. したがって、できるだけ早く病院の監視が必要です。.

子供は、塩酸イミプラミンの急性の過剰摂取に対して成人よりも敏感であると報告されています。. 特に乳幼児の急性過剰摂取は、深刻で潜在的に致命的であると考えられなければなりません。.

症状。

これらは、吸収される薬物の量、患者の年齢、薬物摂取から治療の開始までの間隔などの要因によって、重症度が異なる場合があります。. 過剰摂取の重要な症状には、心不整脈、重度の低血圧、けいれん、 ⁇ 睡を含むCNSうつ病などがあります。. 心電図の変化、特にQRS軸または幅の変化は、三環毒性の臨床的に重要な指標です。.

その他のCNS症状には、眠気、 ⁇ 迷、運動失調、落ち着きのなさ、興奮、多動反射、筋肉の硬直、アテトイド、振付運動などがあります。.

心臓の異常には、頻脈やうっ血性障害の兆候などがあります。. 呼吸抑制、チアノーゼ、ショック、 ⁇ 吐、過熱、散 ⁇ 、発汗も存在する可能性があります。.

管理。

ECGを取得し、すぐに心臓モニタリングを開始します。. 患者の気道を保護し、静脈ラインを確立し、胃の除染を開始します。. CNSまたは呼吸抑制の兆候、低血圧、不整脈および/または伝導ブロック、および発作の心臓モニタリングと観察による最低6時間の観察。. この期間中いつでも毒性の兆候が発生した場合は、長期監視が必要です。. 過剰摂取後遅くに致命的な不整脈に屈した患者の症例報告があります。これらの患者は、死亡前に重大な中毒の臨床的証拠があり、ほとんどが不十分な消化管除染を受けました。. 血漿中薬物レベルのモニタリングは、患者の管理を導くべきではありません。.

消化管除染。

三環式過剰摂取の疑いがあるすべての患者は、消化管除染を受けるべきです。. これには、大量の胃洗浄とそれに続く活性炭が含まれます。. 意識が損なわれている場合は、洗浄前に気道を確保する必要があります。. エメシスは禁 ⁇ です。.

心血管。

0.10秒以上の最大の四肢リードQRS持続時間は、過剰摂取の重症度の最良の兆候である可能性があります。. 血清pHを7.45〜7.55の範囲に維持するために、重炭酸ナトリウム静脈内を使用する必要があります。. pH応答が不十分な場合は、過換気も使用できます。. 過換気と重炭酸ナトリウムの併用は、頻繁なpHモニタリングで細心の注意を払って行う必要があります。. pH> 7.60またはpCO。₂ <20 mmHgは望ましくありません。. 重炭酸ナトリウム療法/過換気に反応しない不整脈は、リドカイン、ブレチリウム、またはフェニトインに反応する可能性があります。. タイプ1Aおよび1Cの不整脈は一般に禁 ⁇ です(例:.、キニジン、ジソピラミド、プロカインアミド)。.

まれに、 ⁇ 流は急性毒性の患者の急性耐火性心血管不安定性に有益である可能性があります。. しかしながら、血液透析、腹膜透析、交換輸血、および強制利尿は、一般的に三環中毒では効果がないと報告されています。.

CNS。

CNSうつ病の患者では、突然悪化する可能性があるため、早期挿管が推奨されます。. 発作はベンゾジアゼピンで制御する必要があります。または、これらが効果がない場合は、他の抗けいれん薬(例:.、フェノバルビタール、フェニトイン)。. フィゾスチグミンは、他の治療法に反応しない生命にかかわる症状を治療する場合を除いて、推奨されず、その後、毒物管理センターと相談する場合にのみ推奨されます。.

精神医学的フォローアップ。

過剰摂取はしばしば意図的なものであるため、回復段階では患者は他の手段で自殺を試みる可能性があります。. 精神科の紹介が適切な場合があります。.

小児管理。

子供と大人の過剰摂取の管理の原則は似ています。. 医師は、特定の小児治療のために地元の毒物管理センターに連絡することを強くお勧めします。.