Elamin

うつ病。

うつ病の症状を緩和するため。. 内因性うつ病は、他のうつ病の状態ではなく緩和されます。. 最適な治療効果が明らかになる前に、最大3週間の治療が必要になる場合があります。.

子供の遺尿。

考えられる有機的原因が適切な検査で除外された後、6歳以上の子供の遺尿を減らすための一時的な追加療法として役立ちます。. 頻度と切迫感の日中の症状がある患者では、必要に応じて検査に無効な ⁇ 虫類と ⁇ 鏡検査を含める必要があります。. 薬剤が継続的に投与されると、治療の有効性が低下する可能性があります。.

うつ病。

より低い用量は、高齢者と青年に推奨されます。. 厳格な監督下にある入院患者と比較して、外来患者には低用量も推奨されます。. 投与量は低レベルで開始し、徐々に増やし、臨床に取り組み、不寛容のすべての兆候を注意深く検討する必要があります。. 寛解後、寛解を維持する最低用量で維持療法がより長い期間必要になる場合があります。.

通常の成人用量。

入院患者。

最初に、分割された用量で100 mg /日が徐々に増加し、必要に応じて200 mg /日に増加しました。. 2週間経過しても反応がない場合は、250〜300 mg /日に増やします。.

外来患者。

当初、75 mg /日は150 mg /日に増加しました。. 200 mg /日を超える投与量は推奨されません。. ケア、50〜150 mg /日。.

青年および老人患者。

最初は30〜40 mg /日。通常、1日あたり100 mgを超える必要はありません。.

子供の遺尿。

まず、6歳からの子供には25 mg /日の経口投与を使用する必要があります。. 薬は寝る1時間前に与えられるべきです。. 1週間以内に満足のいく反応がない場合は、12歳未満の子供で1泊あたり50 mgに用量を増やします。 12歳以上の子供は1泊あたり最大75 mgを受け取ることができます。. 75 mgを超える1日量は効果を高めず、副作用を増加させる傾向があります。. 証拠は、早夜の寝具では、薬がより早く、分割された量で与えられることを示唆しています。.、午後半ばに25 mg、寝る前に繰り返されます。. 適切な治療試験の後に、好ましい反応を示す無薬物期間を設定することを検討する必要があります。. 投与量は、突然中止するのではなく、徐々に弱める必要があります。これにより、再発の傾向を減らすことができます。. 薬を服用しているときに再発する子供は、その後の治療に常に反応するとは限りません。.

2.5 mg / kg /日の用量を超えてはなりません。. 重要性が不明なECGの変化は、この量の2倍の用量の小児患者で報告されています。.

6歳未満の子供の夜間遺尿の一時的な追加療法としてのエラミンの安全性と有効性は確立されていません。.

モノアミンオキシダーゼ阻害化合物の同時使用は禁 ⁇ です。. 過熱危機または重度の発作は、そのような組み合わせを受けている患者で発生する可能性があります。. 潜在的な副作用は深刻であるか、致命的でさえあります。. モノアミンオキシダーゼ阻害剤を投与されている患者のエラミンを置き換えることが望ましい場合、臨床状況に応じて、間隔は少なくとも14日間経過している必要があります。. 開始用量は低く、増加は徐々に慎重に処方する必要があります。.

薬は、心筋 ⁇ 塞後の急性回復期間中は禁 ⁇ です。. この化合物に対する過敏症が知られている患者は、薬を投与すべきではありません。. 他のジベンザゼピン化合物に対する交差感受性の可能性を考慮に入れるべきです。.

警告。

臨床的悪化と自殺のリスク。

重度のうつ病性障害のある患者。 (MDD。) 大人と子供の両方。, 彼らのうつ病の悪化および/または自殺念慮および行動の発生を経験するかもしれません。 (自殺行動。) または異常な動作の変化。, 抗うつ薬を服用しているかどうかに関係なく。 , このリスクは、重大な寛解が発生するまで持続する可能性があります。. 自殺はうつ病やその他の特定の精神障害のリスクが知られており、これらの障害自体が自殺の最も強い予測因子です。. しかし、抗うつ薬がうつ病の悪化を誘発し、治療の初期段階で特定の患者に自殺を引き起こす可能性があるという懸念が長い間ありました。. 抗うつ薬(SSRIなど)を使用した短期プラセボ対照試験のプールされた分析は、これらの薬物が重度のうつ病を伴う子供、青年および若年成人(18〜24歳)に自殺念慮および行動(自殺)のリスクをもたらすことを示しました障害(MDD)およびその他の精神障害。.. 短期研究では、24歳以上の成人のプラセボと比較して、抗うつ薬による自殺のリスクが増加していないことが示されました。 65歳以上の成人では、プラセボと比較して抗うつ薬の減少がありました。.

MDD、強迫性障害(OCD)、またはその他の精神障害のある子供および青年におけるプラセボ対照試験のプールされた分析には、4400人を超える患者を対象とした9つの抗うつ薬による合計24件の短期試験が含まれていました。. MDDまたはその他の精神障害のある成人を対象としたプラセボ対照試験のプールされた分析には、77,000人を超える患者を対象とした11の抗うつ薬を使用した合計295件の短期試験(平均期間2か月)が含まれていました。. 薬物の自殺のリスクには大きな違いがありましたが、調査したほとんどすべての薬物について、若い患者が増加する傾向がありました。. MDDの発生率が最も高いさまざまな適応症では、自殺の絶対リスクに違いがありました。リスクの違い(ドロージvs. しかし、プラセボ)は、年齢層内および適応症全体で比較的安定していた。. これらのリスクの違い(治療を受けた患者1000人あたりの自殺傾向の症例数における薬物プラセボの違い)を表1に示します。.

表1。

小児科の研究では自殺は起こらなかった。. 成人との研究では自殺がありましたが、自殺に対する薬物の影響を結論付けるにはその数は不十分でした。.

自殺のリスクが長期使用にまで及ぶかどうかは不明です。D.H。は数か月を超えています。. しかし、うつ病の成人におけるプラセボ対照維持試験から、抗うつ薬の使用がうつ病の再発を遅らせる可能性があるという重要な証拠があります。.

各適応症に対して抗うつ薬で治療されたすべての患者は、特に薬物療法の最初の数か月の間、または用量変更時に、増加または減少する臨床的悪化、自殺および異常な行動変化について適切に監視および注意深く監視する必要があります。.

以下の症状、不安、落ち着きのなさ、パニック発作、不眠症、過敏症、敵意、攻撃性、衝動性、アカシジア(精神運動性落ち着きのなさ)、低 ⁇ 病および ⁇ 病は、重度のうつ病性障害およびその他の適応症のために抗うつ薬で治療された成人および小児患者で報告されています精神科および非精神科。. そのような症状の出現とうつ病の悪化および/または自殺衝動の発生との間に因果関係はありませんが、そのような症状が新たな自殺傾向の前兆となる可能性があるという恐れがあります。.

考慮する必要があります。, 治療計画を変更する。, 薬物の停止の可能性を含みます。, 患者で。, うつ病が持続的に悪化している、または新たな自殺または症状が現れる場所。, うつ病や自殺の悪化の前兆となる可能性があります。, 特にこれらの症状が深刻な場合。, 突然発生するか、患者の症状の一部ではありませんでした。.

家族と患者の介護者。, 重度のうつ病性障害またはその他の精神的および非心理的適応症に対する抗うつ薬で治療。, 通知する必要があります。, その患者は落ち着きのなさの発生を経験します。, 過敏性。, 異常な行動の変化と上記の他の症状。, 自殺の発生と同様に。, そして、そのような症状は医療提供者にすぐに報告されなければなりません。. このような監視には、家族や介護者による毎日の観察を含める必要があります。. 塩酸イミプラミンのレシピは、過剰摂取のリスクを減らすために、適切な患者管理に従って、少量の錠剤について書いてください。.

双極性障害の患者のスクリーニング。

重度のうつ病エピソードは、双極性障害の最初の症状である可能性があります。. このようなエピソードを抗うつ薬だけで治療すると、双極性障害のリスクがある患者で混合/ ⁇ 病エピソードが沈殿する可能性が高くなる可能性があると一般に考えられています(対照試験では証明されていません)。. 上記の症状の1つがそのような変化を表すかどうかは不明です。. ただし、抗うつ薬治療を開始する前に、うつ病症状のある患者を適切に検査して、双極性障害のリスクがあるかどうかを判断する必要があります。このようなスクリーニングには、自殺、双極性障害、うつ病の家族歴を含む、詳細な精神医学的病歴を含める必要があります。. 塩酸イミプラミンは双極性うつ病の治療には承認されていません。.

角度閉鎖緑内障。

エラミンを含む多くの抗うつ薬を使用した後に発生する ⁇ 孔拡張は、特許 ⁇ 彩切除術を受けていない解剖学的に狭い角度の患者に角攻撃を引き起こす可能性があります。.

子供達。

小児期には、2.5 mg / kg /日のエラミンの用量を超えてはなりません。. 重要性が不明なECGの変化は、この量の2倍の用量の小児患者で報告されています。.

この薬を投与する場合は、細心の注意を払う必要があります。伝導障害、不整脈、うっ血性心不全、心筋 ⁇ 塞、脳卒中、頻脈の可能性がある心血管疾患の患者。. これらの患者は、薬物のすべての投与量レベルで心臓モニタリングを必要とします。

薬物の抗コリン作用により、尿閉の病歴または狭角緑内障の病歴がある患者;甲状腺機能 ⁇ 進症の患者または心血管毒性の可能性による甲状腺薬の患者;。

この薬物が発作のしきい値を下げることが示されているように、発作障害の病歴のある患者。

エラミンがこれらの薬の薬理効果をブロックする可能性があるため、グアネチジン、クロニジンまたは類似の薬剤を投与されている患者。

塩酸メチルフェニデートを投与されている患者。. 塩酸メチルフェニデートはエラミンの代謝を阻害する可能性があるため、塩酸メチルフェニデートと同時に投与する場合は、塩酸イミプラミンの用量調整が必要になることがあります。.

エラミンはアルコールのCNS抑制効果を高めることができます。. したがって、過度の量のアルコールを摂取する患者の自殺未遂や薬物の偶発的な過剰摂取のリスクが高まる可能性があることに留意してください(参照)。 注意。).

エラミンは潜在的に危険なタスクの実行に必要な精神的および/または身体的能力を損なう可能性があるため、たとえば. 自動車または機械の操作、患者はそれに応じて警告されるべきです。.

注意。

一般的な。

ECGの記録は、平均以上のエラミン投与が始まる前に、定常状態に達するまで適切な間隔で実行する必要があります。. (心血管疾患の兆候がある患者は、薬物のすべての投与量レベルで心臓モニタリングが必要です。. 参照してください。 警告。)高齢患者と心臓病または心臓病の病歴のある患者は、エラミンの使用に関連する心臓異常を発症する特定のリスクがあります。.

自殺の可能性は、この疾患の重度のうつ病患者に固有であり、重大な寛解まで持続する可能性があることに注意してください。. このような患者は、エラミンによる治療の初期段階で注意深く監視する必要があり、入院が必要になる場合があります。. レシピは可能な限り少ない量で書かれるべきです。. 特に周期性障害のある患者では、低 ⁇ 病または ⁇ 病のエピソードが発生する可能性があります。. そのような反応は薬物の中止を必要とするかもしれません。. 必要に応じて、これらのエピソードを緩和すれば、エラミンを低用量で再開できます。.

鎮静剤の管理は、そのようなエピソードを制御するのに役立ちます。.

統合失調症の患者では、精神病の活性化が観察されることがあり、用量の減少とフェノチアジンの追加が必要になる場合があります。.

エラミンと電気ショック療法の同時投与は危険を増大させる可能性があります。このような治療は、臨床経験が限られているため、これが不可欠である患者に限定する必要があります。.

塩酸イミプラミンを服用している患者は、光増感が報告されているため、過度の日光への曝露を避ける必要があります。.

塩酸イミプラミンを使用すると、血糖値の増加と減少の両方が報告されています。.

塩酸イミプラミンは、腎機能または肝機能が著しく低下している患者には注意して使用する必要があります。.

塩酸イミプラミンによる治療中に発熱と喉の痛みを発症した患者は、白血球と差動血液検査を実施する必要があります。. 病的好中球抑制の兆候がある場合は、塩酸イミプラミンを中止する必要があります。.

選択的手術の前に、臨床状況が許す限り、塩酸イミプラミンを中止する必要があります。.

患者さんのための情報。

処方医師または他の医療専門家は、患者、その家族、および介護者に、塩酸イミプラミンによる治療に関連する利点とリスクを通知し、適切な使用についてアドバイスする必要があります。. 患者。 薬ガイド。 塩酸イミプラミンには、「抗うつ薬、うつ病、その他の深刻な精神疾患、自殺や行動の考え」を介して利用できます。. 処方医師または医療専門家は、患者、家族、介護者に投薬ガイドを読み、その内容を理解するように指示する必要があります。. 患者には、投薬ガイドの内容について話し合い、質問への回答を得る機会を与える必要があります。. 投薬ガイドの全文は、このドキュメントの最後に印刷されています。.

患者は以下の問題について助言されるべきであり、塩酸イミプラミンを服用している間に発生した場合は処方医師に通知するよう求められるべきです。.

患者は、エラミンを服用すると軽度の ⁇ 孔拡張を引き起こす可能性があり、感受性の高い個人の角閉緑内障のエピソードにつながる可能性があることを通知する必要があります。. 診断時に角 ⁇ 合緑内障を確実に ⁇ 摘出術で治療できるため、既存の緑内障はほとんどの場合、開放隅角緑内障です。. 開放隅角緑内障は、狭角緑内障の危険因子ではありません。. 患者は、角 ⁇ 合を起こしやすく、予防手順があるかどうかを判断するために検査を受ける必要がある場合があります(例:. ⁇ 摘出術)感受性がある場合。.

臨床的悪化と自殺のリスク。

患者。, あなたの家族と介護者は奨励されるべきです。, 不安の発生について。, 不安。, パニック攻撃。, 不眠症。, 過敏性。, 敵意。, 攻撃性。, 衝動性。, アカティシア。 (精神運動不安。) 軽 ⁇ 病。, マニア。, 他の異常な動作が変化します。, うつ病の悪化と自殺の考えに気づくこと。, 特に抗うつ薬治療中の初期と、用量を上下に調整したとき。.. 変化が突然発生する可能性があるため、患者の家族や看護スタッフは、そのような症状を毎日探すように指示されるべきです。. このような症状は、特に最初は深刻であるか、突然、または患者の症状の一部ではなかった場合は、患者の処方医師または医療専門家に報告する必要があります。. このような症状は、自殺念慮や行動のリスクの増加と関連している可能性があり、非常に正確なモニタリングと、場合によっては薬の変化を示します。.

妊娠。

動物生殖研究は決定的な結果を生み出していません(参照。 動物薬理学。).

妊娠中の女性では、胎児に対するエラミンの影響を特定するための十分に管理された研究は行われていません。. しかし、薬物の使用に関連する先天性奇形の臨床報告があります。. これらの影響と薬物の因果関係を確立することはできませんでしたが、エラミンの母体使用による胎児リスクの可能性を排除することはできません。. したがって、臨床状態が胎児への潜在的なリスクを明らかに正当化する場合、エラミンは妊娠している、または妊娠する可能性のある女性にのみ使用されるべきです。.

母乳育児の母親。

限られたデータは、エラミンが母乳中に排 ⁇ される可能性が高いことを示しています。. 原則として、薬を服用している女性は母乳を与えないでください。これは、薬物が母乳中に排 ⁇ され、子供に有害である可能性があるためです。.

小児用。

夜尿症の小児患者以外の小児集団における安全性と有効性は確立されていません(参照)。 ボックス警告。 と。 警告。, 臨床的悪化と自殺のリスク。)。. 子供または青年での塩酸イミプラミンの使用を検討している人は、潜在的なリスクと臨床ニーズを両立させる必要があります。.

6歳未満の小児患者における夜間遺尿症の一時的な追加療法としての薬物の安全性と有効性は確立されていません。.

6歳以上の小児患者における夜間遺尿の追加療法としての長期慢性使用のための薬物の安全性は確立されていません。適切な治療試験の後に、好ましい反応を示す無薬期間を設けることを検討する必要があります。.

小児期には2.5 mg / kg /日の用量を超えてはなりません。. 重要性が不明なECGの変化は、この量の2倍の用量の小児患者で報告されています。.

老人病アプリケーション。

高齢者でエラミンを用いて実施された文献には、4つの十分に制御された無作為化二重盲検並行群比較研究がありました。. これらの研究には合計651人の被験者がいた。. これらの研究は若い被験者と比較されませんでした。. 高齢者では、追加の不利な経験は見つかりませんでした。.

元のアプリケーションでエラミンを用いた臨床試験には、65歳以上の被験者が十分に含まれていなかったため、若い被験者とは異なる反応を示したかどうかを判断できませんでした。. 市販後の臨床経験では、高齢者と若年者の反応に違いはありません。. 一般に、高齢者の用量選択は注意する必要があり、通常は用量範囲の下限から始まり、肝機能、腎臓機能、または心臓機能の低下の頻度が高くなること、および才能のある疾患やその他の薬物療法が反映されます。.

(こちらもご覧ください。 投与量と投与。, 若い人たち。 と。 老人患者。.)

(こちらもご覧ください。 注意。, 一般的な。.)

注:。 -次のリストには、この特定の薬物で報告されていないいくつかの副作用が含まれていますが、三環系抗うつ薬間の薬理学的類似性により、エラミンを投与するときに各反応を考慮する必要があります。.

心血管:。 起立性低血圧、高血圧、頻脈、動 ⁇ 、心筋 ⁇ 塞、不整脈、心ブロック、ECG変化、心不全の沈殿、脳卒中。.

精神医学:。 幻覚、見当識障害、妄想と状態(特に高齢者)を混同する。不安、落ち着きのなさ、落ち着きのなさ。不眠症と悪夢;低 ⁇ 病;精神病の悪化。.

神経学的:。 四肢の難聴、チクチクする、感覚異常;調整、運動失調、振戦;末 ⁇ 神経障害; ⁇ 体外路症状;発作、脳波パターンの変化;耳鳴り。.

抗コリン作用:。 口渇、まれに関連する舌下腺炎;かすみ目、宿泊施設の障害、散 ⁇ ;便秘、麻痺性イレウス;尿閉、排尿遅延、尿路の拡張。.

アレルギー:。 発疹、点状出血、じんま疹、かゆみ、光線過敏症;浮腫(一般または顔と舌);薬物熱;デシプラミンと交差感受性。.

血液学:。 無 ⁇ 粒球症を含む骨髄抑制;好酸球増加症;紫斑病;血小板減少症。.

消化管:。 吐き気と ⁇ 吐、食欲不振、胃の不調、下 ⁇ ;奇妙な味、口内炎、腹部のけいれん、黒い舌。.

内分 ⁇ :。 男性の女性化乳房;女性の乳房肥大と乳輪 ⁇ ;性欲の増加または減少、インポテンス;精巣の腫れ;血糖値の増加または低下;不適切な抗利尿ホルモン(ADH)-分 ⁇ 症候群。.

その他:。 黄 ⁇ (閉塞をシミュレート);肝機能の変化;体重増加または減少;溶接;すすぎ;尿の頻度;眠気、めまい、脱力感、疲労感;頭痛;耳下腺の腫れ;脱毛症;転倒する傾向。.

離脱症状:。 これは中毒を示すものではありませんが、長期治療後の治療の突然の中止は、吐き気、頭痛、 ⁇ 怠感を引き起こす可能性があります。.

注:。 -エラミンで治療された尿道系の子供で最も一般的な副作用は、緊張、睡眠障害、疲労、および軽度の胃腸障害でした。. これらは通常、継続的な薬物送達中または投与量が減少したときに消えます。. 報告されている他の反応には、便秘、けいれん、不安、感情の不安定性、失神、崩壊などがあります。. 成人で報告されたすべての副作用を考慮する必要があります。.

このクラスの薬物療法では、過剰摂取により死亡する可能性があります。. 複数の薬物摂取(アルコールを含む)は、意図的な三環系過剰摂取によく見られます。. 管理複合体は変化し、変化しているため、医師は現在の治療情報についてギフトコントロールポイントに連絡することをお勧めします。. 毒性の兆候と症状は、三環系過剰摂取後に急速に発症します。. したがって、できるだけ早く病院の監視が必要です。.

子供は成人よりも塩酸イミプラミンの急性過剰摂取に対して感受性が高いと報告されています。. 乳幼児のあらゆる量の急性過剰摂取は、深刻で潜在的に致命的であると考えられなければなりません。.

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これらは、吸収される薬物の量、患者の年齢、薬物の服用から治療の開始までの間隔などの要因によって重症度が異なります。. 過剰摂取の重要な症状には、不整脈、重度の低血圧、けいれん、 ⁇ 睡を含むCNSうつ病などがあります。. 心電図の変化、特にQRS軸または幅の変化は、三環毒性の臨床的に重要な指標です。.

その他のCNS症状には、眠気、 ⁇ 迷、運動失調、落ち着きのなさ、覚 ⁇ 、多動反射、筋肉のこわばり、アテートイド、振付運動などがあります。.

心臓の異常には、頻脈や心不全の兆候などがあります。. 呼吸抑制、チアノーゼ、ショック、 ⁇ 吐、過熱、散 ⁇ および発汗も存在する可能性があります。.

管理。

EKGを取得し、すぐに心臓モニタリングを開始します。. 患者の気道を保護し、静脈ラインを確立し、消化管汚染を開始します。. CNSまたは呼吸抑制の兆候、低血圧、不整脈、および/またはライン閉塞および発作の心臓モニタリングと観察を伴う少なくとも6時間の観察が必要です。. この期間中いつでも毒性の兆候が発生した場合、長期監視が必要です。. 過剰摂取後に致命的な不整脈に屈した患者からの症例報告があります。これらの患者は、死亡前に重大な中毒の臨床的証拠があり、ほとんどが不十分な胃腸除染を受けました。. 血漿中薬物レベルを監視することは、患者の管理を導くべきではありません。.

消化管除染。

三環系疾患の過剰摂取が疑われるすべての患者には、消化管除染を投与する必要があります。. これには、大量の胃洗浄が含まれ、その後に活性炭が含まれます。. 意識が損なわれている場合は、気道を洗浄から確保する必要があります。. エメシスは禁 ⁇ です。.

心血管。

最大肢リードQRS持続時間が0.10秒以上であることは、重度の過剰摂取の最良の兆候である可能性があります。. 血清pHを7.45〜7.55の範囲に保つために、重炭酸ナトリウム静脈内を使用する必要があります。. pH応答が不十分な場合は、過換気も使用できます。. 過換気と重炭酸ナトリウムの同時使用は、細心の注意と頻繁なpHモニタリングで行う必要があります。. pH> 7.60またはpCO。₂ <20 mmHgは望ましくありません。. 重炭酸ナトリウム療法/過換気に反応しない不整脈は、リドカイン、ブレチリウムまたはフェニトインに反応する可能性があります。. タイプ1Aおよび1Cの不整脈は一般に禁 ⁇ です(例:.、チニジン、ジソピラミドおよびプロカインアミド)。.

まれに、 ⁇ 流は急性毒性の患者の急性耐火性心血管不安定性に有益である可能性があります。. しかし、血液透析、腹膜透析、交換輸血、強制利尿は、三環中毒では効果がないことが一般的に報告されていました。.

CNS。

突然悪化する可能性があるため、CNSうつ病の患者には早期挿管が推奨されます。. 発作はベンゾジアゼピン、または効果がない場合は他の抗けいれん薬(例:. フェノバルビタール、フェニトイン)。. フィゾスチグミンは、他の治療法に反応しなかった生命維持症状を治療する場合を除いて、そして毒物管理センターと相談する場合にのみ推奨されません。.

精神科のアフターケア。

過剰摂取が意図されることが多いため、回復期間中、患者は他の方法で自殺を試みることができます。. 精神科の紹介が適切な場合があります。.

小児管理。

子供と大人の過剰摂取を管理する原則は似ています。. 特定の小児治療については、医師が地元の毒物管理センターに連絡することを強くお勧めします。.