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治療オプション: Migraine

医学的レビュー

Rosario Oropesa

最終更新 2025/12/22

このページは、公式な医療情報源から収集された、一般的で参考レベルの情報を提供しています。これは、専門的な医療アドバイス、診断、治療に代わるものではありません。健康に関する判断を行う際には、必ず資格を有する医療専門家にご相談ください。

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Имигранの概要

イミグラン(Имигран)とは?

イミグランは、有効成分としてスマトリプタンコハク酸塩を含有する、処方箋医薬品に指定された特殊な治療薬です。薬剤分類上はトリプタン系薬剤、または選択的セロトニン(5-HT1)受容体作動薬に属し、特定の重篤な血管性頭痛における急性期の標的治療に用いられます。臨床薬理学において、その特化された作用機序が広く認められている合成化合物です。

項目 内容
有効成分 スマトリプタンコハク酸塩
剤形 錠剤、点鼻液、皮下注用液
薬理学的分類 トリプタン系薬剤 / 選択的セロトニン(5-HT1)作動薬
主な用途 特定の重篤な頭痛に対する急性期治療
区分 合成化合物

定義と治療分類

イミグランは、一般的な鎮痛薬とは異なり、重度の頭痛の急性期に介入するために特別に設計された標的治療薬です。化学分類上は合成化合物であり、トリプタン系(正式名称:選択的セロトニン5-HT1受容体作動薬)に分類されます。この専門的な作用機序は、疾患の根底にある神経血管系の変化に対応するものとして臨床的に認められており、標準的な痛み止めとは明確に区別される薬剤として位置付けられています。


成分、剤形、および投与経路

本剤の核心となるのは、単一有効成分であるスマトリプタン(コハク酸塩として配合)です。効果的な介入を可能にするため、複数の剤形が用意されており、それに応じた投与経路が選択されます。これには、経口摂取用の固形剤である錠剤、鼻粘膜に適用する液状の点鼻スプレー、そして自己注射器等を用いた皮下注射用液が含まれます。薬理学的研究に基づき、本剤は神経伝達物質であるセロトニンの働きを模倣することで、血管が正常な状態へ戻るのを助けるよう作用します。注射剤や点鼻薬の存在により、迅速な効果発現が必要な場合でも代替の投与方法が提供されています。

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Имигранで起こり得る副作用

副作用および安全性について

イミグランの服用により副作用があらわれることがありますが、すべての人に発生するわけではありません。多くの場合、副作用は軽度で一時的なものですが、症状が重い場合や持続する場合は医師に相談してください。

一般的な副作用

服用後に比較的多く報告される症状には以下のものがあります。

  • めまい、眠気、または感覚の異常(しびれやチクチク感など)
  • 一時的な血圧の上昇(服用直後に発生することがあります)
  • 吐き気や嘔吐(これらは片頭痛自体の症状である場合もあります)
  • 身体のさまざまな部位における痛み、重圧感、圧迫感、または締め付けられるような感覚(これらの症状は胸部や喉に現れることがあり、一時的に強く感じられる場合があります)
  • 倦怠感や疲労感

重篤な副作用

非常に稀ですが、重篤な副作用が起こる可能性があります。以下のような症状があらわれた場合は、直ちに服用を中止し、救急外来を受診するか医師の診察を受けてください。

  • アナフィラキシーなどの過敏症反応(突然の喘鳴、まぶた・顔面・唇の腫れ、発疹、じんましんなど)
  • 心臓に関連する症状(激しい胸の痛み、息切れ、不整脈など)
  • 発作や痙攣

使用上の注意と安全性

本剤を服用した後に眠気やめまいを感じることがあります。その場合は、車の運転や機械の操作を控えてください。

また、セロトニン系薬剤(一部の抗うつ薬など)を併用している場合、セロトニン症候群と呼ばれる潜在的に危険な状態を招く恐れがあります。混乱、幻覚、頻脈、筋肉のこわばりなどの症状が現れた場合は、速やかに医療機関に連絡してください。

既往歴として心臓疾患、高血圧、肝機能障害、腎機能障害がある方は、安全性の観点から事前に必ず医師にその旨を伝えてください。妊娠中または授乳中の方も、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ使用が検討されます。

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過量投与および緊急時の対応

過量投与および緊急時の対応について

コハク酸スマトリプタンの過量投与に関しては、直ちに緊急措置を必要とする特定の重篤な症状が発現する可能性があることが公的な規制情報に記載されています。

報告されている過量投与の症状

文書化されている症状には、痙攣(けいれん)、震え、麻痺、協調運動障害(失調)、無気力(嗜眠)、および紅斑(赤みやほてり)などが含まれる場合があります。過量投与は致死的な結果を招く恐れがあります。また、公式文書では、致死的な心不整脈(心室細動を含む)、冠動脈痙攣、脳血管障害、およびセロトニン症候群のリスクが報告されています。

本剤の過量投与に対する特異的な解毒薬は知られていません。管理は症状に応じた対症療法および支持療法、ならびに心血管系のモニタリングに基づいて行われます。

義務付けられている緊急時の行動

過量投与が疑われる場合は、直ちに医師の診察を受ける必要があります。対象者が倒れた、痙攣を起こした、呼吸困難がある、あるいは意識を失い呼びかけに応じないといった場合には、直ちに救急サービスへ連絡することが求められます。通常、少なくとも12時間、または症状が完全に解消するまで経過を観察する必要があります。

軽度から中等度の肝機能障害がある患者では、薬剤への曝露が増大し過量投与のリスクが高まる可能性があるため、経口投与における1回あたりの最大用量は50mgを超えないこととされています。

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Имигранの治療上の用途

イミグランの対象となる症状:主な用途と利点

イミグランは、前兆を伴う、あるいは伴わない片頭痛発作など、症状が一時的に強まる時期を特徴とする疾患の管理に用いられます。本剤は、急性期のエピソードの進行に対し、短期間の対症療法的な支援が必要とされる場面で一般的に使用されます。また、同様に症状の増悪期を伴う群発頭痛などの疾患においても、その使用が考慮されます。

症状の緩和とメリット

イミグランは、強度の痛みや生活に支障をきたすような一連の症状への対応を助けます。これには、主な症状である頭痛の痛みに加え、吐き気、嘔吐、および光や音に対する過敏症が含まれます。症状によって日常生活に支障が出る際、それらを和らげるサポートを提供し、急性期の発作中であっても日常生活の機能を維持できるよう支援します。

「本剤は、苦痛を伴う諸症状による全体的な負担を軽減するために、追加の対症療法的なサポートが必要とされる場面で広く使用されています。」

要点:重度のエピソードに対する緩和
本剤は主に、症状が重い場合や急速に悪化している場合に適しています。全体的な症状の負荷を軽減することで、不快感が強まる時期の負担を和らげます
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使用適格性および使用上の制限

公式な使用適格性について

イミグランは、心血管系または脳血管系に不安定な要素がある方には厳格に禁忌とされています。心筋梗塞や狭心症を含む虚血性心疾患(CAD)の既往歴や兆候がある方、コントロール不良の、または重度の高血圧の方、ウォルフ・パーキンソン・ホワイト症候群などの特定の心不全や不整脈がある方、あるいは脳卒中や一過性脳虚血発作(TIA)の既往歴がある方は、この医薬品を使用しないでください。また、重度の肝機能障害のある方の使用も禁止されています。

使用資格は年齢によって制限されています。18歳未満の方、および65歳以上の高齢者の方への使用は推奨されていません。これは、これらの年齢層において安全性と有効性が確立されていない、あるいは臨床経験が限られているという規制当局の見解に基づいています。

その他の対象者については、条件付きでの使用となる場合があります。複数の心血管系リスク因子(糖尿病、高コレステロール血症など)を持つ方は、事前に心血管系の評価を受ける必要があります。軽度から中等度の肝機能障害がある方や、てんかんなどのけいれん発作の既往歴がある方は、慎重に使用する必要があります。妊娠中の方については、明らかに必要であると判断されない限り、一般的に使用は推奨されません。授乳中の方は、乳児への影響を最小限に抑えるため、服用後12時間は授乳を中断することが推奨されています。

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他の医薬品との相互作用について知っておくべきこと

他の医薬品や製品との相互作用について

イミグラン(一般名:スマトリプタン)の公式な規制プロファイルでは、特定の医薬品クラスとの併用に関する義務的な制限が定義されています。これらの制限は、薬物動態学的または薬力学的な相互作用の文書化されたリスクに基づいています。

相互作用の範囲

相互作用が文書化されている医薬品カテゴリーは以下の通りです。

  • モノアミン酸化酵素阻害薬(MAO阻害薬)
  • エルゴタミン含有製剤およびエルゴット誘導体
  • 他の5-HT₁受容体作動薬(トリプタン系薬剤)

具体的な薬剤としては、エルゴタミン、メチセルジド、および他のトリプタン系薬剤が挙げられます。

相互作用の機序的根拠:主要な代謝酵素であるモノアミン酸化酵素A(MAO-A)の阻害、および相加的な血管収縮作用またはセロトニン症候群のリスクにつながる薬力学的な増強に基づいています。

投与間隔に関する規則:MAO阻害薬の服用を中止した後、本剤を投与するまでには14日間の休薬期間が必要です。また、エルゴタミン含有製剤またはエルゴット型製剤と本剤の投与間隔は、少なくとも24時間空ける必要があります。

特定の集団に関する注記:肝機能障害のある患者では、薬剤の消失が減少し、全身への曝露が増大する可能性が高いため、薬物相互作用の影響が強まる恐れがあります。

相互作用に関連する制限:MAO阻害薬、エルゴット誘導体、および他の5-HT₁受容体作動薬との併用は厳格に禁止されています。

相互作用の分類(ハイレベル)

相互作用の重要度分類:MAO阻害薬、エルゴット誘導体、および他のトリプタン系薬剤を含む組み合わせは「禁忌」とされています。また、SSRI(選択的セロトニン再取り込み阻害薬)やSNRI(セロトニン・ノルアドレナリン再取り込み阻害薬)などの他のセロトニン系薬剤との併用には「重大な相互作用のリスク」があります。

規制上の根拠:すべての分類および制限は、各国の公的な政府文書(処方情報や製品特性概要など)に基づいています。

相互作用プロファイル全体との関連:規制上の文書では、本剤のMAO-Aによる代謝クリアランスを妨げる組み合わせ、または相乗的な血管収縮を引き起こす組み合わせを禁止しています。これらの制限は、厳格な投与上の制約を確立するものであり、併用されるセロトニン系薬剤との重大な相互作用リスクを定義しています。

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作用機序

セロトニン 5 -HT1 受容体に対する二重の作用機序

イミグラン(スマトリプタン)は、セロトニン受容体のサブタイプである 5 -HT1 B および 5 -HT1 D 受容体に選択的作動薬として作用し、神経血管系の連鎖反応を調節することでその機能を発揮します。この標的を絞った分子レベルの相互作用により、頭蓋内血管緊張の調節と求心性感覚伝達の抑制という、2つの生理的変化が同時に引き起こされます。


調節と抑制の仕組み

本剤が頭蓋内の脳外血管平滑筋にある 5 -HT1 B 受容体を活性化させると、組織の収縮が促されます。この特化された作用は、血管の過度な拡張を調節する経路に働きかけ、頭蓋内経路の活性調節に寄与します。

同時に、三叉神経終末に存在する 5 -HT1 D 受容体が活性化されることで、シナプス前抑制が起こります。このメカニズムは、血管作動性ネオペプチド(特にCGRP)の放出を制限し、その結果、過剰な伝達物質の活性を抑え、後続のシグナル伝達の連鎖を修飾します。

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用法・用量に関する情報

イミグラン(スマトリプタン)は、特定の重度の頭痛における急性期治療のみに使用される薬剤であり、予防を目的とした使用は認められていません。承認されている投与経路には、臨床状況に応じて選択できるよう、経口剤(錠剤)、皮下注射(SC)、および点鼻剤(スプレー)の3つの形態があります。

公式な用量と投与方法

本剤は必要時に使用する薬剤であり、急性期のエピソードが始まった後、できるだけ早い段階で初回投与を行うこととされています。標準的な成人用量は剤形により異なります。経口投与では通常25 mgから100 mg、皮下注射では片頭痛に対し4 mgまたは6 mg、群発頭痛に対し6 mgが一般的です。24時間以内の総投与量は厳格に守る必要があり、経口剤の累積投与量は最大200 mgまでとされています。経口錠剤は食事の有無にかかわらず服用可能ですが、砕いたり噛んだりせず、分割せずにそのまま飲み込む必要があります。

再投与のルールと制限事項

初回の投与で効果が得られた後に頭痛が再発した場合、再投与については厳格な時間間隔が定められています。2回目の投与を行う場合は、経口剤または点鼻剤では少なくとも2時間以上、皮下注射では少なくとも1時間以上の間隔を空ける必要があります。重要な点として、1回目の投与で効果が認められなかった場合、同じ発作に対して2回目の投与を行ってはなりません。また、30日間で平均4回を超える頭痛を治療する場合の安全性は確立されていません。

特定の対象者については、公式な用量調節が適用されます。例えば、軽度から中等度の肝機能障害がある患者の場合、経口剤の単回投与量は50 mgを超えないこととされています。18歳未満および65歳以上の方については、安全性および有効性が確立されていないため、一般的に使用は推奨されません。

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最新の臨床エビデンス

イミグランに関する研究エビデンスと臨床試験の概要

本概要は、イミグラン(スマトリプタン)の「急性期治療としての適応」を裏付けるために用いられた臨床エビデンスをまとめたものです。ここでの情報は、実施された試験の種類、調査された研究成果、およびエビデンス上いまだ不明確な点に焦点を当てており、臨床的な指導や推奨を提供するものではありません。

片頭痛の急性期治療におけるエビデンスベース

片頭痛の急性発作に対するイミグランの使用に関する研究は、主に数多くの「短期間のプラセボ対照ランダム化比較試験(RCT)」に基づいています。これらの試験は、投与後の定められた時間内において、症状の強さやその変動がどのように推移するかを調査するために用いられました。また、身体的な不快感に関する患者自身の主観的な経験や、日常生活に支障をきたすような、あるいは突発的なエピソードに関連する状態の急激な変化を記述するアウトカムの検証にも、これらの試験が適用されています。

群発頭痛の急性期治療におけるエビデンスベース

群発頭痛の発作はその性質上、治療後30分未満という非常に短い時間間隔における身体的不快感に関連するアウトカムが調査されました。症状が著しく増悪する時期を特徴とする病態(特に群発頭痛)におけるイミグランの使用に関するエビデンスは、主に「皮下注射製剤」を用いた、より短期間で焦点を絞った臨床試験から得られています。

試験期間と長期的な観察について

イミグランの主要な臨床試験は、単一の急性エピソードにおける「反応を評価すること」を目的として設計されています。そのため、主な追跡期間は限られており、通常は24時間後までの短期間の症状パターンに焦点が当てられています。これらの研究エビデンスは、急性期における症状パターンの記述に寄与するものです。「長期にわたる反復使用」における効果の持続性や一貫性については、初期の短期間のRCTでは完全には確立されていません。

知見の一貫性と研究における課題

成人の片頭痛の急性期治療に関する全体的なエビデンスベースは、頭痛管理における非常に多くの研究で構成されています。ただし、それらの結果はRCTで調査された集団にのみ適用されるものであり、高齢者などの特定のグループに関するデータはいまだ十分ではありません。また、実際の使用環境において、異なる製剤(剤形)同士を比較した場合の評価項目に関する比較エビデンスも不足しています。短期間の変化についてさらなる洞察を得るための研究が現在も継続されています。

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よくある質問(FAQ)

イミグランに関するよくある質問 (FAQ)

Q: イミグランは痛み止めの一種ですか?

A: いいえ。公式の製品情報によると、イミグラン(スマトリプタン)は一般的な鎮痛剤ではなく、特異的な治療薬として分類されています。トリプタン系と呼ばれる薬剤の一種であり、特定の激しい頭痛の急性期治療のみに使用されます。規制文書では、片頭痛や群発頭痛以外の痛みに対しては効果がないと一般的に説明されています。

Q: 一般的な頭痛薬とは何が違うのですか?

A: 主な違いはその作用機序にあります。公式資料によると、イミグランは脳の血管や神経終末にある特定のセロトニン受容体に選択的に作用することで、激しい頭痛に関連すると考えられている特定の神経血管系の変化に対処します。この点は、全身の炎症を抑えたり痛み信号を遮断したりする一般的な市販の頭痛薬とは異なります。

Q: 発作の初期段階で服用しないと効果がないというのは本当ですか?

A: 規制文書では、急性発作が始まったらできるだけ早く投与することが案内されています。しかし、一部の規制資料では、発作のどの段階で投与されたかに関わらず有効性を示すとされていますが、個々の結果には差が生じる可能性があります。

Q: 1ヶ月に使用できる上限日数はありますか?

A: 公式文書では、頻繁な使用が「薬剤乱用頭痛(MOH)」の発現につながる可能性が指摘されており、その場合、頭痛が悪化したり頻度が増したりすることがあります。一部の規制文書では、月に10日以上薬剤を使用すると、そのリスクが高まると示唆されています。

Q: イミグランの副作用は通常、軽いものですか、それとも重いものですか?

A: 公式の安全性一覧には、しびれ感やめまいといった一般的で一時的な感覚から、まれではあるものの重大なリスクまでが記載されています。重大な副作用は主に市販後調査で報告されており、一時的な感覚の変化などは、治療中に生じる一般的な事象として分類されています。

Q: イミグランによって眠気や倦怠感が出ることはありますか?

A: 眠気(傾眠)およびめまいは、規制文書において一般的な副作用として明確に記載されています。これらの影響は公式の安全上の警告にも含まれています。

Q: 錠剤と点鼻液では作用にどのような違いがありますか?

A: すべての製剤で有効成分は同じですが、投与経路とそれによる吸収速度が異なります。点鼻液および皮下注射製剤は経口錠剤よりも吸収が早く、この投与方法の違いが、吸収率や血中濃度がピークに達するまでの時間の差につながります。

Q: ハーブや市販のビタミン剤との相互作用はありますか?

A: 公式の規制文書では、トリプタン系薬剤と、聖ヨハネ草(セントジョーンズワート/Hypericum perforatum)を含む特定のハーブ製剤を併用した場合に、好ましくない影響が出る可能性が高まることが具体的に指摘されています。公式文書はこのリスクを明記し、特定のハーブ製剤に対して注意を促しています。

Q: イミグランは肝臓や腎臓の機能に影響を与えますか?

A: はい。公式文書では、重度の肝機能障害がある患者への使用は厳格に禁忌(使用してはならない)とされています。さらに、スマトリプタンを含む一部の配合剤については、重度の腎機能障害がある患者への使用も禁忌とされています。

Q: 緊張型頭痛にも使えますか?それとも片頭痛だけですか?

A: 規制文書によると、この薬剤は(前兆の有無を問わない)片頭痛発作の急性期治療、および製剤によっては群発頭痛に対して明確に承認されています。一般的な緊張型頭痛の治療に対する適応はありません。

Q: 効果が出るまでに通常どのくらいの時間がかかりますか?

A: 臨床情報によると、治療効果が現れるまでの時間は使用する製剤によって大きく異なります。経口錠剤の場合、約2時間で最大血中濃度に達し、通常は投与から3時間以内に治療効果が認められますが、注射剤や点鼻液はより早く発現することが多いとされています。

Q: 頭痛がすでにひどくなってから服用した場合はどうなりますか?

A: 公式ガイドラインでは、急性発作の開始後できるだけ早く服用することが強調されています。また、最初の1回分で効果が得られなかった場合に、同じ発作に対して2回目の服用を行わないよう規制文書に制限事項が記載されています。

Q: なぜイミグランには異なる用量の種類があるのですか?

A: 経口錠剤には25mg、50mg、100mgなどの異なる用量があり、患者個々の必要性に対応できるようになっています。規制文書では、発作の重症度は様々であり、目的の治療効果を得るために開始線量よりも高い用量を必要とする場合があると説明されています。

Q: 使い続けるうちに効果が低下することはありますか?

A: 規制文書では薬物耐性について直接的な言及はありませんが、「薬剤乱用頭痛(MOH)」と呼ばれる安全上のパターンについて警告しています。これは、頻繁または長期的な使用が、逆説的に頭痛症状の悪化を招く可能性がある状態を指します。

Q: 先発品のイミグランとジェネリック医薬品の違いは何ですか?

A: 先発品であるイミグラン(Imitrex)と、一般名のスマトリプタンとして提供されるジェネリック医薬品は、全く同じ有効成分を含んでいます。規制当局(FDAなど)によって承認されたジェネリック医薬品は、先発品と生物学的同等性があると判断されています。

Q: 重大なアレルギー反応の兆候にはどのようなものがありますか?

A: 公式文書では、アナフィラキシー(全身性の激しい反応)や血管浮腫(顔、舌、喉の激しい腫れ)を含む重大な過敏症反応が報告されていると警告しています。その他の兆候として、呼吸困難、喘鳴、皮膚の発疹やじんましんが含まれる場合もあります。

Q: イミグランが視力や目の健康に影響を与えることはありますか?

A: 規制上の安全性文書において、この薬剤の使用後に視力の変化を含む一時的な視覚障害がまれに報告されていることが言及されています。

Q: イミグランの規制上のステータスはどうなっていますか(FDAやEMAの承認など)?

A: イミグラン(スマトリプタン)は、成人における特定の急性期使用に対して承認された処方箋医薬品です。そのステータスと安全性は、FDAやEMAを含む世界中の主要な政府規制当局によって監視されています。

Q: 運転や機械の操作に関する特定の警告はありますか?

A: はい。公式の警告では、激しい頭痛そのもの、およびイミグランによる治療の両方が、眠気めまいといった症状を引き起こす可能性があると述べされています。これらの影響により、運転や機械操作などの熟練を要する作業能力に支障をきたす可能性があるとされています。

Q: 片頭痛に伴う吐き気や光過敏にも効果がありますか?

A: 臨床情報によると、この薬剤は頭痛の痛みを緩和するだけでなく、片頭痛に伴って頻繁に起こる他の症状の緩和にも寄与することが示されています。これには、関連症状である吐き気嘔吐、およびや音への過敏症が含まれます。

Q: 慢性片頭痛に対する使用についてどのようなエビデンスがありますか?

A: 規制文書による公式な適応は、「片頭痛発作の急性期治療(挿話的なもの)」です。イミグランは、慢性型の管理に一般的に必要とされる、片頭痛の予防または慢性的予防治療を目的とした適応は持っていません。

Q: イミグランには習慣性や依存性がありますか?

A: 標準的な規制ラベルでは通常、この薬剤を「依存性」や「習慣性」があるものとして分類していませんが、安全性情報では「薬剤乱用頭痛(MOH)」のリスクが顕著に記載されています。MOHは、急性期の頭痛治療薬を頻繁に使用することで発生する状態です。

Q: なぜ点鼻液の使用後に苦味を感じることがあるのですか?

A: 点鼻液製剤の規制文書では、一般的な有害事象として異常な味覚または不快な味(味覚倒錯)が挙げられています。これは通常、鼻を介した投与に伴う局所的な反応です。

Q: 男性と女性で同じように使用できますか?

A: この薬剤は一般的に成人向けとして承認されており、規制文書において性別に基づいた制限は指定されていません。ただし、妊娠中または授乳中の女性については、特定の制限や警告が適用されます。

Q: イミグランは海外では異なる名称で販売されていますか?

A: はい。公式の製品情報により、有効成分スマトリプタンを含む薬剤が、様々な国で異なるブランド名で販売されていることが確認されています。これには、イミグランイミトレックス(Imitrex)などが含まれますが、これらに限定されません。

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Имигранの保管および廃棄方法

イミグランの保管および廃棄方法について

イミグランの安定性を維持するため、公式な規制文書では厳格な保管環境条件が定められています。

保管上の要件

項目 要件
温度 規定の室温(20℃〜25℃)で保管してください。
禁止事項 凍結させないでください。過度な熱や湿気を避け(浴室などには保管しないでください)、適切に管理してください。
保護 直射日光を避け、元の容器に入れて密閉した状態で保管してください。
安全性 イミグランは子供の手の届かない、かつ視界に入らない場所に保管してください。

廃棄の手順

規制上の指針では、未使用または期限切れのイミグランをトイレに流したり、シンクの排水口に捨てたりしないよう求めています。代わりに、医薬品回収プログラムを利用して廃棄してください。もし回収プログラムが利用できない場合は、医薬品を好ましくない物質(猫の砂やコーヒーかすなど)と混ぜ、容器に入れて密封した上で家庭ゴミとして出してください。使用済みの注射針およびシリンジは、直ちに承認された専用の鋭利物廃棄容器に廃棄する必要があります。

注意! 丸薬や薬を使用する前に、常に医師または薬剤師に相談してください。

国で利用可能です:

Имигранに相当します:

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