Ibugesic Plus

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治療オプション:

医学的レビュー

Marina Burgos

最終更新 2025/12/22

このページは、公式な医療情報源から収集された、一般的で参考レベルの情報を提供しています。これは、専門的な医療アドバイス、診断、治療に代わるものではありません。健康に関する判断を行う際には、必ず資格を有する医療専門家にご相談ください。

Ibugesic Plusの概要

イブゲジック・プラス(Ibugesic Plus)とはどのような薬ですか?

イブゲジック・プラス(Ibugesic Plus)は、経口投与を目的とした強力な配合鎮痛解熱剤であり、「固定用量配合剤」に分類されます。この薬は、確立された2つの有効成分を戦略的に組み合わせた合成医薬品であり、それぞれの相補的なメカニズムを活かして、症状を同時に管理するように設計されています。鎮痛解熱配合剤としてのこの分類は、単一の成分を単独で使用する場合よりも、急性の痛みに対して高い有効性をもたらすことが臨床的に認められています。これは、2つの成分を組み合わせることで、より強力な総合的鎮痛効果が得られることを意味しており、発熱を伴う不快な症状がある際にしばしば求められる利点です。

この医薬品の薬理学的な特徴は、非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)と中枢性の非オピオイド鎮痛剤が組み合わされている点にあります。この構造により、炎症性の痛みの原因と、中枢神経系における痛みへの反応の両方に働きかけることが可能になります。イブゲジック・プラスは特定の市場において、この二重の作用(デュアルアクション)による緩和効果を提供する一般的な市販薬(OTC)として知られています。


成分と剤形:イブプロフェンとアセトアミノフェン(パラセタモール)

本剤は、合成された2つの主要な有効成分であるイブプロフェンパラセタモール(公的にはアセトアミノフェンとしても知られています)で構成されています。これらの化合物は、医薬品として製造されるために精密な化学的プロセスを必要とします。この配合剤は、適切な薬学的な添加剤とともに、固形剤である錠剤や液剤である懸濁液といった剤形へと仕上げられています。特に懸濁液が存在することは、この製品の重要な特徴の一つであり、液剤での服用が必要となる子供を含む、様々な患者層への対応を可能にしています。

この固定用量配合剤は、NSAID(イブプロフェン)と鎮痛剤(パラセタモール)の作用を同時に届けることを確実なものにします。イブプロフェンは、一般に非選択的シクロオキシゲナーゼ(COX)阻害薬として説明されており、その抗炎症作用において不可欠かつ明確なメカニズムを持っています。


二重作用:配合剤としての一般的な利点

イブゲジック・プラスの主な利点は、その二重の作用(デュアルアクション)にあります。これは、2つの成分が持つ独自のメカニズムを活用し、より包括的な範囲の緩和を提供できることを示す薬理学的な研究によって裏付けられています。一方の成分は、炎症や痛みを媒介する化学物質であるプロスタグランジンの合成を抑制するように働き、もう一方の成分は中枢神経系に作用して痛みのしきい値を高め、体温の調節を助けます。これらの相乗的な効果により、強力な鎮痛作用(痛みの緩和)と解熱作用(熱を下げる効果)が発揮されます。

Ibugesic Plusで起こり得る副作用

起こりうる副作用と安全に関する情報

イブゲジック・プラスは、イブプロフェン(非ステロイド性抗炎症薬:NSAID)とパラセタモール(アセトアミノフェン)を配合した薬剤です。推奨される短期間の使用においては、通常は忍容性が高く安全に使用できます。しかし、他のすべての医薬品と同様に副作用が生じる可能性があり、特定の安全ガイドラインを遵守する必要があります。


一般的な副作用

副作用は多くの場合軽度であり、主に消化器系に現れます。食事と一緒に服用することで、これらの症状を最小限に抑えることができます。

  • 消化器系: 吐き気、嘔吐、消化不良、胸やけ、腹痛、下痢、または便秘。
  • 神経系: 頭痛、めまい、または眠気。

重大な警告と注意事項

重大な有害事象はまれですが、長期服用や高用量での使用により発生する可能性があります。以下のような重篤な反応の兆候が見られた場合は、直ちに医師の診察を受けてください

影響を受ける部位 重篤な副作用(兆候・症状)
消化器系 胃潰瘍または出血(例:黒いタール状の便、吐血など)
肝臓 肝機能障害(例:皮膚や目が黄色くなる黄疸、尿の色が濃くなる、持続的な吐き気、食欲不振など)
腎臓 腎機能障害(例:尿量の減少、手足のむくみなど)
心血管系 心臓発作または脳卒中のリスク増加(長期・高用量使用において可能性が高まります)
アレルギー・皮膚 重度のアレルギー反応(例:呼吸困難、顔や喉の腫れ、激しい発疹、水ぶくれなど)

禁忌およびリスク要因

本剤は通常、イブプロフェン、パラセタモール、または他のNSAIDに対してアレルギーがある患者への使用は推奨されません。また、重度の腎機能障害や肝機能障害、活動性の胃潰瘍や出血がある方、重度の心不全の方、および妊娠後期の女性も使用を避ける必要があります。服用中のアルコール摂取は、肝損傷や消化器出血のリスクを著しく高めるため、強く控える必要があります。

過量投与および緊急時の対応

過量服用と緊急時の対応

本剤のような配合剤の過量服用におけるリスクは、イブプロフェンとパラセタモールそれぞれについて報告されている毒性作用によって定義されます。過量服用が疑われる場合には、直ちに医療機関を受診することが求められます。


報告されている症状と重篤な結果

影響を受ける部位 報告されている主な症状
肝臓 遅発性の重篤な肝損傷(肝毒性)。進行すると肝壊死に至る可能性があり、致命的となる場合があります。
消化器系 吐き気、嘔吐、腹痛、および出血、潰瘍、穿孔(器官に穴があくこと)などの深刻な胃腸障害。
神経系 混乱、激しい頭痛、めまい、痙攣(けいれん)、および意識レベルの低下(意識混濁)。
腎臓・心血管系 急性腎不全、代謝性アシドーシス、および極度の血圧低下(ショック状態)。

公式な緊急対応要件

公式な製品情報の規定通り、直ちに医師の診察を受けるか、救急サービスに連絡しなければなりません。パラセタモールによる毒性は後から現れるリスクがあるため、たとえ本人の気分に異常がなく、初期症状が見られない場合であっても、速やかな対応が必要です。パラセタモール成分による肝損傷を軽減するために、公式な解毒剤であるアセチルシステインが適応されます。

医療機関において実施される支持療法には、バイタルサイン(生命徴候)や血中薬物濃度の継続的なモニタリング、活性炭の投与、および痙攣や極度の血圧低下といった急性症状に対する処置が含まれます。

Ibugesic Plusの治療上の用途

イブゲジック・プラスが対象とする症状:主な用途と利点

イブゲジック・プラスは、特定の不快な症状を伴う状態において、短期間の対症療法的な補助を必要とする際に一般的に使用される配合剤です。本剤の成分は、軽度から中等度の痛みや発熱を一時的に管理するために用いられます。この用途は、公的機関による指針にも合致しています。この薬は、症状が顕著になった際に全体的な症状の負担を軽減することで、患者の不快感を和らげるのに役立ちます。

また、追加の対症療法的な支援が求められる幅広い場面で活用されており、頭痛、歯痛、腰痛、筋肉痛などの身体的な不快感、および発熱やインフルエンザに伴う諸症状がある際に、生活の質を維持できるよう支援します。

「この薬は、困難な時期をより安定して乗り越えられるようサポートを提供することで、症状の管理において役割を果たします。」

急性期におけるサポート管理

イブゲジック・プラスは、急性的または不安定な症状のパターンを伴う臨床状況において有用であると考えられています。炎症や全身のバランスの乱れに関連する、顕著な生理学的ストレスを引き起こす症状群への対応を助けます。特に、症状が一時的に強く現れる局面において活用されます。

主な用途:身体的な不快感および全身のバランスの乱れに対するサポート

使用適格性および使用上の制限

イブゲジック・プラスを使用できる方・できない方

イブゲジック・プラスの適格性プロファイルは公的な規制文書によって厳格に定義されており、本剤を「使用してはならない方(禁忌)」および使用が「制限されている、あるいは推奨されない方」が明確に特定されています。


公式な禁忌事項

以下に該当する方は、本剤の使用が禁止されています。

  • 過敏症(アレルギー): イブプロフェン、アセトアミノフェン(パラセタモール)、アスピリン、または他の非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)に対して過敏症の既往がある場合。
  • 消化器疾患: 胃や腸に活動性の消化性潰瘍、出血、穿孔(穴があくこと)がある、または再発性の潰瘍や出血の既往歴がある場合。
  • 重篤な器官不全: 重度の心不全(NYHA分類第IV度)、重度の肝不全、または重度の腎不全がある場合。
  • 出血傾向: 出血のリスクが高い状態にある場合(例:活動性の脳血管出血など)。
  • 妊娠: 妊娠後期(第3三半期)にある場合。
  • 特定の手術前後: 冠動脈バイパス術(CABG)の周術期における痛みの治療目的での使用。

制限事項および特別な考慮事項

対象カテゴリー 適格性のステータス
小児 12歳未満の子供への使用は推奨されません(錠剤・カプセル剤の場合)。
高齢者 重篤な副作用のリスクが高まる可能性があるため、慎重な使用が必要です。
妊娠・授乳中 妊娠後期は禁忌です。また、授乳中の使用も推奨されません。

これらの情報は、本剤を服用できる対象者を定義する上で不可欠な制約と除外事項を定めた、公的な規制当局の分類に基づいています。

他の医薬品との相互作用について知っておくべきこと

他の医薬品や製品との相互作用

イブプロフェンとアセトアミノフェンの配合剤であるイブゲジック・プラスを使用する際は、公的な規制文書に従い、その相互作用プロファイルに細心の注意を払う必要があります。特定の物質と併用すると、薬の体内への露出(血中濃度など)が大幅に変化したり、有害事象のリスクが高まったりする可能性があります。

併用禁忌および高リスクな組み合わせ

  • 他のアセトアミノフェン含有製品: 最大用量を超えることによる深刻な肝毒性(肝臓への毒性)のリスクを避けるため、併用は制限されています。
  • 他のNSAIDs(1日75mgを超える高用量アスピリン、およびCOX-2阻害薬を含む): 消化管出血、潰瘍、その他の重大な有害事象のリスクが高まるため、これらの併用は制限されています。

臨床的に重要な相互作用

相互作用する製品カテゴリー 公式な相互作用に関する記述
抗凝固薬/抗血小板薬(例:ワルファリン、SSRIなど) 出血および消化管出血の薬力学的なリスクが増大します。
血圧降下薬(例:ACE阻害薬、利尿薬など) イブプロフェン成分がこれらの薬の有効性を低下させ、腎毒性(腎臓への悪影響)のリスクを高める可能性があります。
リチウムおよびメトトレキサート イブプロフェンが腎臓での排泄を減少させることで、これらの薬の血中濃度を著しく上昇させる可能性があるため、継続的なモニタリングが必要です。
アルコール 消化管出血のリスク増加や潜在的な肝毒性の懸念があるため、服用中の併用は強く控えてください。

一部の規制文書では、ブスルファンやジドブジンといった特定の化学療法剤について、相互作用のリスクを管理するために服用時間をずらすよう助言しています。また、高齢者や肝機能・腎機能に障害のある方は、相互作用に関連する合併症の影響を受けやすいため、特に注意が必要です。

作用機序

イブゲジック・プラスの作用機序

イブゲジック・プラスは、末梢組織における化学伝達物質への関与と、中枢神経系(CNS)内での信号変調という、2つの異なるメカニズム領域を活用しています。


プロスタグランジン合成の二重抑制

成分の一つであるイブプロフェンは、シクロオキシゲナーゼ(COX)酵素(COX-1およびCOX-2)を非選択的かつ可逆的に阻害する働きをします。この仕組みにより、アラキドン酸が侵害受容や炎症のシグナル伝達において重要な役割を果たす化学伝達物質、プロスタグランジンへと変換されるのを抑えます。このエイコサノイド・カスケード(脂質代謝経路)を抑制することで、侵害受容および炎症性メディエーターの産生を制限し、過剰なシグナル伝達を鎮める効果があります。


中枢性疼痛および体温調節の変調

もう一つの成分であるパラセタモール(アセトアミノフェン)は、主に脊髄や脳内といった中枢経路の変調に関与します。このメカニズムは、下行性セロトニン経路との相互作用や、体の体温調節センターである視床下部への影響に関連しています。こうした働きが、熱調節に関連する神経経路の信号調整をサポートし、その結果として体温の生理学的な調整や、中枢における痛み信号の伝達経路の修飾が行われます。


経路を標的とした相乗作用

これら2つの異なる分子活性を組み合わせることで、本剤は末梢と中枢の両方の部位で生物学的な標的に働きかけます。この組み合わせにより、末梢と中枢の両方で信号伝達が修飾され、二つの経路を同時に調整する効果(デュアルパスウェイ・モジュレーション)がもたらされます。

用法・用量に関する情報

イブゲジック・プラスの使用方法

イブゲジック・プラス(イブプロフェンとアセトアミノフェンの配合剤)の使用については、標準的な使用法、用量、服用回数、および期間を定めた製品ラベルの規定や公的な指示を厳守する必要があります。

公式な服用ガイドライン

錠剤、懸濁液、散剤といったすべての標準的な剤形において、投与経路は経口(口からの服用)です。適切な使用には、定められた用量制限と特定の服用間隔を遵守することが不可欠です。

使用上の制限と公式ルール(18歳以上の成人)

1回あたりの標準用量は、1〜2錠(または製品の含有量に応じた同等の単位)です。

1日の最大用量については、24時間以内に計6単位を超えて服用しないでください。これにより、標準的な市販薬の含有量において、1日あたりの総摂取量はイブプロフェン最大1200mg、アセトアミノフェン最大3000mgまでに制限されます。

服用間隔については、次回の服用までに、少なくとも6時間以上の間隔を空ける必要があります。

期間の制限について、本剤は短期間の使用のみを目的としています。医師への相談なしに、通常3日間を超えて服用を続けることは推奨されません。

服用に関する要件

服用回数: 投与は症状があるときにのみ行う「必要に応じて(頓用)」を基本とし、最大で1日3回までに制限されます。症状のコントロールに必要な最短期間において、最小限の有効量を使用する必要があります。

タイミングと準備: 適切な摂取条件を確保するため、食中または食後に服用することが推奨されます。散剤(粉末)を使用する場合は、服用前に内容物を水に溶かしてください。

年齢基準: 標準的な成人向け製品は、通常18歳未満の子供や青少年への使用は推奨されません。ただし、具体的な製品ラベルや地域によって剤形や年齢制限が異なる場合があります。

併用に関する規則: 本剤の服用中は、アセトアミノフェンを含む他の薬剤や、他の非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)を同時に服用することは避けてください。

最新の臨床エビデンス

研究エビデンスおよび臨床試験の概要

本セクションでは、配合剤であるイブゲジック・プラスに関して実施された臨床研究および科学的調査の構造について詳述します。以下の内容は、利用可能なエビデンスの種類、試験デザイン、および知見の範囲に厳格に焦点を当てたものであり、臨床的なアドバイスや、特定の個人における結果を保証するものとして解釈されるべきではありません。研究データはあくまで科学的な背景情報を提供するものであり、個別の予測を目的としたものではありません。


術後の急性疼痛に関するエビデンス

この用途におけるエビデンスベースは、主にランダム化比較試験(RCT)およびその後の大規模なシステマティック・レビューから得られています。これらの研究は、抜歯後などの急性的かつ著しい苦痛を伴う状況を対象に実施されました。研究では主に「身体的不快感に関連するアウトカム」がモニタリングされ、痛みの強さの変化や、追加のレスキュー薬(頓服薬)を必要とした頻度が追跡されました。これらの知見は、極めて短期間の治療エピソードにおいて観察されたパターンを記述しています。

一般的な急性疼痛に関するエビデンス

筋肉痛や歯痛などの一般的な急性疼痛の管理に関するエビデンスは、RCTと臨床試験の組み合わせに基づいています。試験では主に非慢性的(一過性)な痛みを有する成人を対象とし、「身体的不快感に関連するアウトカム」や機能的な活動レベルが調査されました。研究結果は、短期間の観察期間における症状の強さに関連するパターンを示しています。ただし、一部の状況において、鎮痛スコアの測定可能な差に関しては、本配合剤とイブプロフェン単剤療法を比較した際に知見が分かれている(一貫しない)ケースも報告されています。

解熱および発熱緩和に関するエビデンス

発熱管理における本剤の役割に関する研究は、主に生後6ヶ月から12歳の小児を対象としたRCTおよび比較有効性試験を通じて行われました。これらの研究では、一定の間隔で体温変化を測定することにより、「全身的または機能的なバランスに関連するアウトカム」をモニタリングしました。解熱の速度や体温低下の全体的な程度をイブプロフェン単剤療法と比較した際、測定された差異については結果が分かれているという知見が得られています。

研究の限界と不確実性

これまでの研究は、主にそれぞれの用途に応じた成人および小児・青少年を対象としてきました。長期的な影響については十分に確立されていません。慢性疾患に対してこの配合剤を継続的または断続的に使用した場合の長期的なアウトカムに関する情報は限られています。また、妊婦や高齢者などの特定のグループに関するデータは依然として不十分であり、一部の文脈では比較エビデンスが欠如しています。エビデンスは、現在判明している事実と、依然として不確実な事柄の両方を浮き彫りにしています。

よくある質問(FAQ)

イブゲジック・プラスに関するよくある質問(FAQ)


Q:イブゲジック・プラスは通常のイブプロフェンとどう違うのですか?

公式の研究および規制文書によると、この配合剤は「二重作用(デュアルアクション)」メカニズムを採用しており、末梢と中枢の両方から痛みにアプローチします。成分がそれぞれ異なる仕組みで作用するため、特定の急性の痛みにおいて、イブプロフェン単剤のみを使用する場合よりも高い鎮痛効果が得られると公式文書に記されています。

Q:どのような種類の痛みに適していますか?

公式の製品情報に基づくと、本剤は「軽度から中等度の急性の痛み」の緩和を目的としています。これには、頭痛、筋肉痛、生理痛、歯痛などの一般的な症状が含まれます。

Q:服用後、どのくらいで効果が現れますか?

臨床試験のエビデンスによると、服用後30分以内に痛みの緩和が始まることが多く報告されています。

Q:効果はどのくらい持続しますか?

公式の用法・用量ガイドラインでは、次回の服用まで少なくとも6時間の間隔を空けるよう定められています。この時間は、症状緩和の意図された持続時間を反映したものです。

Q:胃への影響はありますか?

イブプロフェン成分により、胃腸(胃および腸)の刺激、潰瘍、出血などのリスクが報告されています。規制文書では、これらの影響を管理するために、食事と一緒に服用することが一般的な慣行として言及されています。

Q:腎臓に持病があっても使用できますか?

規制文書では、重度の腎不全がある方への使用は「禁忌(禁止)」とされています。重度ではない腎疾患がある場合の使用についても制限があり、慎重な対応が必要であると警告されています。

Q:血液をサラサラにする薬(抗凝固薬)との飲み合わせはどうですか?

イブプロフェンが血液凝固に影響を与えるため、抗凝固薬と併用すると出血(特に消化管出血)のリスクが高まることが公式に警告されています。

Q:2つの有効成分の働きにおける主な違いは何ですか?

2つの成分は異なる仕組みで働きます。イブプロフェンは、主に痛みの発生源(末梢)でプロスタグランジンという化学物質の生成を抑え、炎症と痛みを鎮めます。アセトアミノフェン(パラセタモール)は主に脳や脊髄(中枢)に作用して痛みの信号を調節し、体温調節中枢(視床下部)に働きかけます。

Q:妊娠中の安全性はどう評価されていますか?

公式文書では、妊娠後期(第3三半期)の使用は禁忌とされています。妊娠初期および中期に関する情報は限られており、一般的に妊娠中の使用は推奨されていません。

Q:米国のような「ブラックボックス警告」はありますか?

米国では、NSAID成分(イブプロフェン)に対して、FDA(食品医薬品局)が規定する最も強い警告である「枠囲み警告(Boxed Warning)」が適用されています。これには、心血管事象(心筋梗塞や脳卒中など)および深刻な胃腸障害(潰瘍や出血)の潜在的リスクが明記されています。

Q:服用後に眠くなることはありますか?

公式文書では、一般的な副作用の一つとして「眠気」が挙げられています。

Q:最も頻繁に報告されている副作用は何ですか?

臨床データによると、最も頻繁に報告される有害事象は胃腸に関連するものです。これには、吐き気、腹痛、消化不良などが含まれます。

Q:風邪薬と一緒に飲んでも大丈夫ですか?

アセトアミノフェン(パラセタモール)やイブプロフェン(または他のNSAID)を含む他の製品との併用は制限されています。これらの有効成分は、市販の多くの風邪薬に含まれているため注意が必要です。

Q:ハーブサプリメントとの相互作用はありますか?

血液凝固に影響を与えたり、出血リスクを高めたりする可能性のある製品(ハーブサプリメントを含む)との併用には注意が必要であると、薬物相互作用のセクションに一般的な注意事項として記載されています。

Q:高血圧の人が注意すべきことはありますか?

イブプロフェン成分が、特定の血圧降下薬の有効性を低下させる可能性があると警告されています。また、NSAID成分の長期使用は心血管事象のリスク増加と関連しています。

Q:どのような研究が行われてきましたか?

主に「ランダム化比較試験(RCT)」が実施されており、急性の痛みに対する有効性の評価や、成分の相補的な二重作用の科学的な裏付けが行われてきました。

Q:長期的な影響について、研究で分かっていることはありますか?

本剤は一般的に短期間の使用を目的としています。規定の用量や期間を超えて使用すると、深刻な心血管事象や胃腸障害のリスクが高まることが警告されています。

Q:睡眠に影響を与えることはありますか?

中枢神経系(CNS)への影響として、眠気やめまいが一般的な副作用として挙げられています。これらは、注意力や睡眠サイクルに影響を与える可能性があります。

Q:副作用で頭痛が起きることはありますか?

はい、規制文書では「頭痛」が一般的な有害事象としてリストされており、臨床試験でも頻繁に報告されています。

Q:喘息がある場合の注意点は?

アスピリン喘息の既往や、他のNSAIDによる過敏症の既往がある方への使用は、重篤なアレルギー反応のリスクがあるため、一般的に禁忌とされています。

Q:製品名にある「プラス」成分の役割は何ですか?

「プラス」成分であるアセトアミノフェン(パラセタモール)は、イブプロフェンの働きを補完するために配合されています。主に中枢神経系に作用して痛みのしきい値を高め、解熱作用をサポートすると説明されています。

Q:炎症を抑える効果はどちらの成分によるものですか?

この配合剤の抗炎症効果は、イブプロフェン成分のみによるものです。イブプロフェンが炎症の原因となるプロスタグランジンの生成を阻害することで作用します。

Q:胃の不快感が生じるのは普通のことですか?

公式文書では、吐き気、消化不良、腹痛などの胃腸症状は「一般的な副作用」として分類されており、製品プロファイルの一部として記述されています。

Q:歯の痛みには使えますか?

はい、本剤は歯痛や抜歯後の痛みを含む「軽度から中等度の急性の痛み」に対して公式に適応が認められています。

Q:抗うつ薬との併用に関する警告はありますか?

SSRI(選択的セロトニン再取り込み阻害薬)と呼ばれる特定の抗うつ薬との併用については、消化管出血のリスクが高まるという警告が公式文書に含まれています。

Ibugesic Plusの保管および廃棄方法

イブゲジック・プラスの保管および廃棄方法

イブゲジック・プラス(イブプロフェンとアセトアミノフェンの配合剤)の保管と廃棄については、製品の安定性を維持し、公衆衛生上の安全を確保するために、公式な規制ガイドラインを厳守する必要があります。

公式な保管要件

  • 温度管理: 通常、20°Cから25°C(68°Fから77°F)の管理された室温で保管してください。本剤は過度な熱から保護する必要があり、また凍結させないでください。
  • 品質保護: 湿気を避けて保管し、必ず元の容器に入れ、蓋をしっかりと閉めた状態で維持してください。
  • 子供の安全: 常に子供の目や手が届かない場所に保管してください。

廃棄に関する指示

  • 規制の遵守: 未使用または期限切れの薬剤は、必ず地域の規定に従って廃棄してください。
  • 環境保護: 下水(流しやトイレへの廃棄)や家庭ゴミとして捨てないでください。最も推奨される方法は、薬剤師に返却するか、指定の薬剤回収プログラムを利用することです。

注意! 丸薬や薬を使用する前に、常に医師または薬剤師に相談してください。

Ibugesic Plusに相当します:

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