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医学的レビュー

Marina Burgos

最終更新 2026/1/10

このページは、公式な医療情報源から収集された、一般的で参考レベルの情報を提供しています。これは、専門的な医療アドバイス、診断、治療に代わるものではありません。健康に関する判断を行う際には、必ず資格を有する医療専門家にご相談ください。

Hysanの概要

ハイザンの有効成分は何ですか?

ハイザンは、有効成分としてキシロメタゾリン塩酸塩を含有する医薬品です。この物質は化学的に合成化合物に分類され、交感神経作動薬、具体的にはαアドレナリン受容体作動薬としての性質を持っています。この薬理学的分類は、本剤が鼻腔内の血管にある特定の受容体に直接作用することを示しています。薬理学的研究によって裏付けられたこの受容体への高い親和性により、効果的な局所血管収縮薬として機能します。ハイザンは一般的に、単一の有効成分で構成される製剤として提供されています。

ハイザン:剤形と局所的な鼻詰まり改善薬としての種類

ハイザンは、経鼻投与を目的とした局所用の鼻粘膜充血除去剤に分類されます。通常は点鼻スプレー容器に入った水溶性の液体として供給され、多くの場合、定量噴霧式のディスペンサーが採用されています。この特定の剤形により、有効成分であるキシロメタゾリンが、充血が生じている鼻粘膜に直接届けられます。このような局所的な塗布が、詰まった鼻腔に対して集中的な効果を発揮することが確認されています。

ハイザンの主な目的は何ですか?

この薬剤の主な目的は、鼻詰まりや鼻の閉塞感から迅速に対症療法的な緩和を提供することです。これは、鼻組織の血管を速やかに収縮させる生理的プロセスである局所血管収縮を誘導することによって達成されます。この作用により鼻粘膜の腫れが効果的に抑制され、それによって気道が確保され、呼吸が容易になります。本製品の有用性は、鼻詰まりという主要な身体的症状を解消するための、この即時的な物理的メカニズムに特化しています。

Hysanで起こり得る副作用

副作用と安全性に関する情報

キシロメタゾリン塩酸塩の副作用は、影響を受ける器官別および臨床における報告頻度によって分類されています。

頻度別に分類された副作用

分類 報告されている主な症状の例
頻繁(1%以上10%未満) 鼻腔の乾燥、鼻の不快感、塗布部位のヒリヒリ感や刺激感、頭痛、吐き気。
不定期(0.1%以上1%未満) 鼻出血、全身性のアレルギー反応、使用中止後の鼻粘膜の腫れの増悪。
まれ(0.01%以上0.1%未満) 動悸、頻脈、血圧上昇。
ごくまれ(0.01%未満) 幻覚、痙攣、不整脈、無呼吸(乳幼児や新生児の場合)。

重大な安全上の留意事項

長期使用に関連して文書化されている主な安全上の懸念は、リバウンド現象(薬剤性鼻炎)です。これは、過度または長期間の使用後に治療を中止した際、鼻粘膜の腫れがかえって増大する状態を指します。また、全身性の血管収縮作用の可能性が指摘されており、特に幼い子供における痙攣や無呼吸のリスクが明記されています。

特定の対象者における制限

高血圧心血管疾患糖尿病など、交感神経作動作用に敏感な基礎疾患をお持ちの方は注意が必要です。本剤は一般的に、閉塞隅角緑内障または萎縮性鼻炎(rhinitis sicca)の方には禁忌とされています。また、妊娠中の使用や、モノアミン酸化酵素阻害薬(MAOI)を併用している患者についても、特定の警告がなされています。

過量投与および緊急時の対応

過量投与と受診のタイミング

キシロメタゾリン塩酸塩の過量投与に関する公式なプロファイルでは、誤飲や過剰な使用の後に生じる全身性および神経学的な症状が強調されています。臨床像としては、まず痙攣や頭痛を含む中枢神経(CNS)の刺激症状が現れ、続いて眠気、めまい、そして最終的には昏睡を特徴とする中枢神経(CNS)の抑制症状へと移行する段階的な経過が文書化されています。

過量投与時において、心血管系への影響は極めて重要です。報告されている兆候には、徐脈(心拍数の低下)、頻脈不整脈などの異常が含まれます。血圧については、当初は高血圧を示し、その後に低血圧へと転じる場合があります。

記録されている最も深刻な結末は、呼吸抑制心血管(CV)虚脱、および昏睡です。誤飲が発生した場合には、医師の監視下での緊急な対症療法が必要とされるため、直ちに医療機関を受診することが明確に求められています。

公式に文書化されている管理プロトコルは支持療法に重点を置いており、初期段階では活性炭の投与や胃洗浄が行われることもあります。さらに、小さな子供は毒性に対してより敏感であり、全身への吸収が起こりやすいことが強調されています。そのため、バイタルサインや心電図(ECG)の継続的な監視が必要とされます。

Hysanの治療上の用途

ハイザンが適応とする主な用途とメリット

ハイザンは、鼻の症状が日常生活に支障をきたすような場面において、補助的な対症療法を提供するために一般的に使用されます。本剤の主な役割は、鼻道における炎症や刺激状態に関連する症状の管理をサポートすることにあります。

この薬剤は、急性のエピソードを呈する諸症状に適応しており、激しい症状や生活の妨げとなる症状の緩和に役立ちます。具体的には、かぜに伴う呼吸のしづらさ、反復性アレルギー性鼻炎(花粉症など)、および副鼻腔炎に関連する鼻閉(鼻詰まり)の管理に用いられます。

速やかな症状へのサポート

本剤は、症状が顕著な生理的負担となっている場合に適用され、円滑な空気の流れをサポートすることで、患者が困難な時期をより安定して過ごせるよう対症療法的な緩和を提供します。

「鼻の閉塞が睡眠などの不可欠な日常生活に支障をきたす場合など、不快感が増大した症状の対処を助けます。」

ハイザンは通常、短期間の症状サポートが必要な場合に使用され、ひどい鼻詰まりが日常活動を妨げている際の補助的な緩和手段となります。その主な治療上のメリットは、症状が強まっている期間の快適さを向上させることであり、生活機能の安定維持に寄与することにあります。


豆知識:鼻詰まりの緩和 ハイザンは、患者が強い不快感を経験している段階において、鼻閉(鼻の詰まり)に関連する症状を管理するために一般的に使用されます。

使用適格性および使用上の制限

ハイザン(Hysan)を使用できる方・できない方(公的規制情報)

塩酸キシロメタゾリン(ハイザン)の使用適格性は、公的な規制ラベルに記載されている通り、年齢、特定の健康状態、および現在行っている治療によって厳密に定義されています。

禁忌となる対象者(絶対に使用しないでください)

以下の条件に該当する方は、本剤の使用が「禁忌」(使用してはならない)とされています。

  • 本剤の成分に対する過敏症の既往がある方
  • 閉塞隅角緑内障のある方
  • 乾燥性鼻炎(Rhinitis sicca)または萎縮性鼻炎のある方
  • 経蝶形骨洞腺腫摘出術(経鼻的な下垂体手術)の既往がある方
  • モノアミン酸化酵素阻害薬(MAO阻害薬)を現在使用中、または過去14日以内に使用した方

年齢による制限

本剤は、すべての濃度において「2歳未満の小児」への使用が禁忌とされています。

  • 高濃度製剤(例:0.1% w/v):12歳未満の小児は禁忌です。
  • 低濃度製剤(例:0.05% w/v):2歳から11歳の小児に使用が承認されています。

使用制限および条件付きの注意

交感神経刺激剤に対して敏感な、以下の基礎疾患をお持ちの患者様は、使用に際して「注意」が必要です。

  • 高血圧
  • 心血管疾患
  • 甲状腺機能亢進症
  • 糖尿病
  • QT延長症候群

生殖に関する状況については、妊娠中の使用は「推奨されず」、授乳中の使用については「注意が促されて」います。

他の医薬品との相互作用について知っておくべきこと

他の医薬品および製品との相互作用

ハイザンの有効成分であるキシロメタゾリン塩酸塩の公式な相互作用プロファイルは、代謝による相互作用ではなく、主に交感神経作動薬としての薬力学的な作用によって定義されます。局所投与の点鼻スプレーであるため、全身性の薬物動態学的な相互作用は一般に記載されていません。

相互作用の範囲

項目 内容
相互作用が文書化されている医薬品カテゴリー モノアミン酸化酵素阻害薬(MAOI)、三環系および四環系抗うつ薬、降圧薬、強心配糖体、麦角アルカロイド。
相互作用のメカニズム的根拠 薬力学的な相乗作用による交感神経作動作用の増強、または拮抗作用による降圧効果の減弱。
時期に基づく相互作用ルール 14日間ルール: 過去14日以内にMAOIを服用した場合は、本剤を併用しないでください。

相互作用の構造と結果

モノアミン酸化酵素阻害薬(MAOI)との併用は、高血圧クリーゼを含む重篤な心血管系のリスクを伴うため、公式に併用禁忌とされています。また、本剤を三環系または四環系抗うつ薬と組み合わせると、相加的な交感神経作動作用により血圧の上昇を招くおそれがあります。

キシロメタゾリンは、併用される降圧薬の有効性を低下させる可能性もあります。さらに、QT延長症候群の患者に対する特定の注意喚起が含まれており、重篤な心室性不整脈のリスクが増大する可能性が指摘されています。

作用機序

ハイザンの作用機序

工業用除菌・殺菌剤としてのハイザンは、安定化二酸化塩素を供給源としており、使用時にその場で二酸化塩素(ClO2)ラジカルを発生させます。この二酸化塩素は、微生物組織を標的とする非特異的な酸化剤として作用します。

主な生物学的標的は、細菌や真菌などの微生物の細胞壁、細胞膜、および細胞質内にある重要な細胞構成要素です。その相互作用は化学的酸化によるもので、構造タンパク質や機能性タンパク質におけるジスルフィド結合を破壊します。また、二酸化塩素は細胞内のアミノ酸RNAとも反応します。

この分子レベルおよび細胞内での経路により、必須タンパク質の変性と細胞の完全性の崩壊が引き起こされます。その結果、細胞代謝の不可逆的な停滞と微生物の細胞壁の溶菌(細胞破壊)が進行します。この一連の酸化カスケードによる生理的結末は、微生物群の死滅です。

用法・用量に関する情報

ハイザンは、ドライアイの症状を緩和するための潤滑剤として、ヒアルロン酸ナトリウムを含有する無菌の点眼液です。

一般的な使用手順

  1. 手指の衛生: 無菌状態を維持するため、点眼容器を扱う前には必ず手をきれいに洗ってください
  2. 準備: 保護キャップを外します。この際、滴下口の先端に触れないよう注意してください。新しい容器を使用する場合、最初の1滴が出るまで容器の底を繰り返し押し、ポンプシステムの空気抜き(プライミング)を行う必要があります。
  3. 点眼方法: 頭を少し後ろに傾け、下まぶたを軽く引いて小さなポケットを作ります。容器の先端を下に向けて目の真上に保持し、容器の底を素早くしっかりと押し込み、下まぶたのポケットに1滴落とします。
  4. 汚染防止: 薬液の無菌性を保つため、滴下口の先端が目やまぶた、あるいはその他の表面に触れないよう注意してください。
  5. 薬液をなじませる: 数秒間静かに目を閉じ、溶液が眼球表面全体に均一に広がるようにします。
  6. 点眼後: 使用後はすぐにキャップを閉めてください。

用法および他剤との併用について

  • 回数: 推奨される用法は通常、左右の目に1回1滴、1日3回ですが、必要に応じてより頻繁に使用することも可能です。医療従事者から指示された具体的な用法に従ってください。
  • 併用時の注意: 他の点眼液や眼軟膏を使用している場合は、次の塗布まで少なくとも30分間の間隔をあけてください。最適な潤滑効果と滞留時間を確保するため、ハイザン(ヒアルロン酸ナトリウム)は通常、最後に使用します。
  • コンタクトレンズ: ハイザンは通常、すべてのタイプのコンタクトレンズと併用可能であり、点眼前レンズを外す必要はありません。詳細については製品ラベルを確認するか、眼科専門医にご相談ください。

最新の臨床エビデンス

ハイザン(Hysan)に関する研究エビデンスおよび調査概要

このセクションでは、キシロメタゾリンに関して実施された臨床研究の事実に基づいた要約を提供します。ここでは、実施された研究の種類、研究者が測定したアウトカム、およびエビデンスの既知の限界に焦点を当てており、医療的な助言を提供するものではありません。


普通感冒(風邪)に伴う鼻詰まりに関するエビデンス

普通感冒に関連する「全身的または機能的な不均衡」に関連するアウトカムについて研究が行われてきました。症状が活発な時期に実施された研究の多くは「短期間のランダム化比較試験(RCT)」であり、その多くは風邪の症状を呈する成人患者を対象に評価されています。研究では、鼻腔通気度の客観的測定や、知覚される不快感を記述した患者報告アウトカムなど、さまざまな指標が検証されました。これらの知見は、投与直後に測定された客観的な通気状態および主観的な鼻詰まりのスコアに関するパターンを説明しています。


アレルギー性鼻炎の症状に関する研究

アレルギー性鼻炎(花粉症)のような「変動性またはエピソード的な発現を特徴とする状態」に伴う身体的な不快感に関連するアウトカムについても研究されています。この適応症に関する試験には、本剤をプラセボや他の鼻炎治療薬と比較検証したRCTが含まれています。一部の研究では、アレルギー症状が強まる時期に、患者報告による体験を調査した研究において、短期間の症状変化を評価した際の観察結果が記述されています。


未解明な点および研究の課題

科学的レビューや統合されたデータは、いくつかの主要な限界と研究が不十分な領域を浮き彫りにしています。ほとんどの管理された臨床試験は、追跡期間が限定的であったため、7日から10日を超える治療期間における長期的な影響は完全には確立されていません。さらに、エビデンスの質は研究によってばらつきがあり、特に主観的なアウトカムにおいて、特定のグループ(高齢者や特定の併存疾患を持つ方など)に関するデータは依然として不十分です。既存の研究成果は、調査されたすべての適応症において、長期的なアウトカムに関する限定的な情報を提供するにとどまっています。

よくある質問(FAQ)

ハイザン(Hysan)に関するよくある質問 (FAQ)


Q: ハイザンに既知の長期的な副作用はありますか?

規制当局の公的情報では、長期間または過剰に使用すると、リバウンド現象による鼻詰まり(薬剤性鼻炎/rhinitis medicamentosa)を引き起こす可能性があることが強調されています。この状態は、使用を中止した後に鼻粘膜の腫れが悪化することとして説明されています。規制文書には通常、本剤は短期間の使用を目的としていることが記されており、多くの場合、7日間を超えて継続して使用しないよう助言されています。


Q: 効果はどのくらいで現れ始めますか?

公式な製品情報によると、ハイザンの充血除去効果は速やかであると説明されています。通常、投与後数分以内に作用が始まり、その効果は最大10時間持続する場合があります。


Q: 効果が現れるまでの時間について、どのようなことが期待できますか?

本剤は、鼻詰まりによる諸症状を速やかに緩和することを目的としています。期待される結果は、スプレー使用後すぐに鼻粘膜(鼻の内側の層)が収縮し、呼吸が楽になることです。


Q: ハイザンが肝機能に及ぼす潜在的な影響は何ですか?

臨床経験に基づく公式な副作用プロファイルでは、頻度別に分類された副作用項目において、肝機能への特定の影響(肝毒性)が一般的または稀に記載されることはありません。ただし、特定の疾患を持つ方が交感神経刺激剤を使用する際の、一般的な規制上の注意喚起は存在します。


Q: ハイザンの使用に際して、特定の臨床検査やモニタリングは必要ですか?

規制文書では、局所的に使用する本剤の一般的な使用者に対して、定期的な臨床検査を義務付けてはいません。しかし、高血圧心血管疾患などの基礎疾患がある方の場合は注意が必要であり、使用中にこれらの状態をモニタリングすることが適切な場合があることが示唆されています。


Q: ハイザンは他の薬剤と併用されることが多いですか?

規制情報では主に、重大な相互作用のリスクがあるため、MAO阻害薬や特定の抗うつ薬との「併用禁忌」または「併用注意」の組み合わせに焦点が当てられています。公式プロファイルには通常、交感神経や心血管系に影響を与えない他の多くの薬剤との相互作用については記載されていません。


Q: ハイザンは処方箋なしで購入できますか?

多くの地域において、規制上の分類では有効成分の塩酸キシロメタゾリンは、一般用医薬品(OTC)または一般販売用医薬品(GSL)製品とされています。この分類は、処方箋がなくても広く購入可能であることを意味します。


Q: ハイザンは眠気を引き起こしたり、注意力に影響を及ぼしたりしますか?

本剤は鼻腔内での局所使用を目的としていますが、一部の公的文書では、成分が吸収されることで眠気、めまい、睡眠障害などの全身的な影響が現れる可能性があると記されています。これらの影響は通常、公式な副作用分類において「極めて稀」とされています。


Q: ハイザンと相互作用する一般的な食品やサプリメントはありますか?

公式な相互作用プロファイルには、MAO阻害薬や抗うつ薬などの特定の処方薬との医薬品間相互作用のみが記載されています。規制文書には、この局所製品と一般的な食品や栄養サプリメントとの既知の相互作用については、具体的に記載されていません。


Q: ハイザンの使用を急に中止するとどうなりますか?

使用を中止した際に起こり得る一般的ではない結果として、鼻粘膜の腫れが悪化する(リバウンド現象)ことがあります。推奨される短期間の使用後も症状が持続または悪化する場合は、スプレーの使用を中止するよう案内されています。


Q: ハイザンのジェネリック医薬品はありますか?

ハイザンの有効成分は塩酸キシロメタゾリンであり、これは広く普及している化合物です。規制当局のデータベースによると、この物質はさまざまなメーカーから提供されている複数の市販製品の有効成分であり、多くの場合、一般名(成分名)で販売されています。


Q: ハイザンは痛み止めとして使用されますか?

規制上の適応症で定義されている本剤の唯一の承認された用途は、鼻詰まりの症状緩和です。公式文書には、痛み止めとしての使用については記載されていません


Q: ハイザンの有効性について、研究ではどのように述べられていますか?

規制当局の評価では、キシロメタゾリンは安全性および鼻詰まりの症状緩和に関するプロファイルが文書化された薬剤であると説明されています。局所的な血管収縮を伴う作用機序により、鼻腔内の血流を減少させ、腫れを効果的に抑制することが確認されています。


Q: ハイザンに関連する一般的な皮膚反応はありますか?

公式な副作用リストには、過敏症反応(発疹や激しい痒みを伴うそう痒症など)「極めて稀」な頻度分類として含まれています。発疹やそう痒症が現れた場合は、医療専門家に相談すべき反応とされています。


Q: ハイザンは血圧に影響を及ぼしますか?

高血圧のある患者様が使用する場合は注意が必要です。一般の方においては、公式文書で副作用としての高血圧の発生は「稀」とされており、一般的な副作用ではないことを意味します。


Q: ハイザンの使用開始時に、多少の吐き気を感じるのは普通ですか?

規制文書では、吐き気は「一般的(Common)」な副作用として記載されています。これは臨床データに基づき、使用者の最大100人に1人の割合で発生する可能性がある、比較的報告の多い影響の一つであることを意味します。


Q: ハイザンを主な承認用途以外の症状に使用することはできますか?

規制ラベルでは、本剤の承認された適応症が厳密に定義されています。本剤は、風邪に伴う鼻詰まりおよび鼻水の対症療法としてのみ承認されています。


Q: ハイザンは規制薬物(管理物質)と見なされますか?

米国などの公式な規制記録では、塩酸キシロメタゾリンはDEA(麻薬取締局)の規制薬物スケジュールに含まれていません。他の国際的な地域におけるステータスは、薬局での入手に関する現地の規制ルールに従う場合があります。


Q: なぜハイザンは時として不眠症を引き起こすのですか?

寝つきの悪さ落ち着きのなさを含む睡眠障害は、公式文書において「極めて稀」な全身的副作用として記載されています。この種の影響は、薬剤が神経系に対して持つ刺激特性に関連しています。


Q: ハイザンを使い続けるうちに耐性がつくことはありますか?

公式文書では「耐性」という言葉は明示的に使われていませんが、特に頻繁に、あるいは長期間使用した場合に、スプレーに対する反応が低下する可能性があることが記されています。このパターンは多くの場合、薬剤性鼻炎(リバウンド現象)のリスクに関連しています。


Q: ハイザンは、広告されている他の同様の治療薬とどう違うのですか?

ハイザンには有効成分として、αアドレナリン受容体作動薬に分類される塩酸キシロメタゾリンが含まれています。経口の充血除去薬やステロイド点鼻薬とは異なり、鼻腔内の血管に直接作用する局所血管収縮薬としての機能によって区別されます。


Q: ハイザンには異なる強さや形状がありますか?

公式情報では、本剤は一般的に点鼻スプレーまたは点鼻液(滴下タイプ)として供給されていることが確認されています。通常、小児用の0.05% w/vや、成人および年長の小児用の0.1% w/vといった異なる濃度があります。


Q: ハイザンにはグルテンや一般的なアレルゲンが含まれていますか?

規制ラベルには添加物(賦形剤)のリストが含まれており、特定のアレルゲンについてこれらを確認する必要があります。規制当局は、一定の基準を超えるアレルゲンやグルテンが含まれる場合、メーカーがそれを宣言することを求めています。


Q: ハイザンの使用を支持する研究にはどのようなものがありますか?

ハイザンの承認された用途を支持するエビデンスは、主に短期間のランダム化比較試験(RCT)に基づいています。これらの試験では、急性鼻詰まりに対して本剤をプラセボや他の治療薬と比較し、客観的な通気状態と患者報告アウトカムの両方を測定しています。


Q: ハイザンは妊孕性(子宝への影響)に影響を及ぼしますか?

公式な製品情報では、キシロメタゾリンに関して、胎児への毒性や妊孕性に関する特定の動物実験は実施されていないことが記されています。したがって、ヒトの妊孕性への影響に関する情報は現在の規制文書では限定的です。


Q: ハイザンの使用を忘れた場合はどうすればよいですか?

一般的な規制上の指示は、思い出した時にすぐに使用するか、次の使用時間が近い場合はその回を飛ばすというものです。忘れた分を補うために、余分に薬剤を使用してはならないことが規制ガイダンスに記されています。


Q: ハイザンとハーブサプリメントとの相互作用に関する報告はありますか?

公式な相互作用プロファイルには、ハーブサプリメントとの既知の相互作用は具体的に記載またはリスト化されていません。規制上の注意は一般的に併用される医薬品に焦点を当てており、特に薬剤の交感神経刺激作用を強める可能性があるものに注意が向けられています。


Q: ハイザンによる重大な副作用はどのくらい一般的ですか?

不整脈(不規則な心拍)、高血圧痙攣などの重大な全身的影響は、公式文書の頻度分類において「稀」(1/10,000以上 1/1,000未満)または「極めて稀」(1/10,000未満)とされています。これは、使用者において一般的には報告されていないことを示しています。


Q: 通常、ハイザンをずっと使い続ける必要がありますか?

公式な規制ガイダンスでは、本剤は短期間の対症療法のみを目的としていると助言されています。薬剤性鼻炎(リバウンド現象)を引き起こすリスクがあるため、特段の指示がない限り、製品を連続して7日間を超えて使用しないことが推奨されています。


Q: ハイザンは予防薬ですか?

ハイザンは、公式には既存の鼻詰まりの症状緩和を目的としています。公式文書では、症状の発生を止めることを意図した予防薬としての記載はありません


Q: なぜ公式文書には、ハイザンを使用できない特定の集団について言及されているのですか?

禁忌(使用してはいけない条件)は、文書化された医学的リスクに基づいています。例えば、本剤の心血管系への交感神経刺激作用に基づき、高血圧心血管疾患のある患者様への注意や、MAO阻害薬(抗うつ薬の一種)との併用禁止が定められています。

Hysanの保管および廃棄方法

ハイザン(Hysan)の保管および廃棄方法

ハイザン点鼻スプレーの保管と廃棄については、公的な規制文書により特定の条件が定められています。

保管上の要件

  • 温度: 本剤は25°Cを超えない温度で保管してください。
  • お子様の安全: 小児の目に触れず、また手の届かない場所に保管してください。
  • 使用時の安定性: 初回開封後、本剤を6ヶ月を超えて使用しないでください
  • 容器の手入れ: 衛生状態を維持するため、使用後は毎回ノズル(鼻腔アダプター)を拭き取り保護キャップを元に戻してください。

廃棄方法

未使用の製品や使用期限が切れた製品は、各自治体の規定に従って廃棄してください。環境保護のため、本剤を家庭ごみとして廃棄したり、下水に流したりしないでください

注意! 丸薬や薬を使用する前に、常に医師または薬剤師に相談してください。

国で利用可能です:

Hysanに相当します:

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