Homer

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医学的レビュー

Rosario Oropesa

最終更新 2025/12/22

このページは、公式な医療情報源から収集された、一般的で参考レベルの情報を提供しています。これは、専門的な医療アドバイス、診断、治療に代わるものではありません。健康に関する判断を行う際には、必ず資格を有する医療専門家にご相談ください。

Homerの概要

基本情報

項目 内容
有効成分 アモキシシリン、クラブラン酸
剤形 経口錠剤、経口懸濁液
薬理学的分類 beta-ラクタマーゼ阻害剤配合 beta-ラクタム系抗菌薬
一般的な目的 抗菌範囲(スペクトラム)の拡大
由来 半合成

Homerとはどのような薬で、どの分類に属しますか?

Homer(ホーマー)という商品名で知られるこの医薬品は、アモキシシリンクラブラン酸の2つの有効成分を含む配合剤(合剤)です。正式には「アモキシシリン・クラブラン酸」、または「コ・アモキシクラブ」と識別されます。分類上はペニシリン系、特にアミノペニシリングループに属する抗生物質(抗菌薬)であり、半合成プロセスによって製造されています。この配合剤は、細菌感染症を克服するための幅広い適応性を持つことが臨床的に認められており、一般診療における基盤となる薬剤の一つとなっています。


成分の構成を理解する:アモキシシリンとクラブラン酸

本剤の成分には、アミノペニシリンとして知られるアモキシシリンと、クラブラン酸カリウムとして提供される独自の化合物であるクラブラン酸が含まれています。アモキシシリンは細菌を死滅させる役割を担う主成分ですが、クラブラン酸はそれを守る保護的な役割を果たします。これらを組み合わせることで、広範な細菌の防御機構を克服できるように特別に設計されています。世界保健機関(WHO)は、世界の感染症管理における重要性を認め、この配合剤を「必須医薬品」に分類しています。この製剤は世界中で広く利用されており、成人だけでなく小児患者にも適した経口錠剤経口懸濁液など、さまざまな剤形で製造されています。


この配合抗生物質の一般的な目的は何ですか?

この薬剤の一般的な目的は、体内の細菌感染を解消するために強化された抗菌力を提供することです。2つの成分を組み合わせた設計により、アモキシシリン単独の場合よりも広範囲の病原体に対して治療効果を発揮することが可能になります。米国食品医薬品局(FDA)は、この配合剤が感受性のある細菌を標的とすることを確認しており、これが感染症治療における基本的な作用となります。成分の一つであるクラブラン酸beta-ラクタマーゼ阻害剤として機能し、耐性菌が産生する防御酵素を中和します。これにより、アモキシシリンが持つ強力な殺菌作用が維持される仕組みとなっています。

Homerで起こり得る副作用

副作用の可能性と安全性に関する情報

Homerの安全性プロファイルは、臨床データおよび継続的な市販後調査に基づき、公式に体系化されています。リスクを明確に定義するため、有害事象は発生頻度および影響を受ける身体システムごとに分類されています。

副作用の発生頻度カテゴリー

副作用は、臨床試験における発生頻度に応じて以下のように分類されます。

分類 発生頻度 有害事象の例(影響を受ける部位)
極めて頻繁 10%以上(1/10以上) 通常、予想される軽微な反応(例:頭痛、吐き気、疲労感)
頻繁 1%以上 10%未満 めまい、下痢、特定の皮膚反応など
ときどき 0.1%以上 1%未満 発生頻度は低いものの、注意深い観察を要する事象
まれ 0.01%以上 0.1%未満 稀ではあるが医学的に重大な事象

有害事象はさらに、影響を受ける身体システムを明確に特定するため、器官別大分類(SOC)(消化器疾患、神経系疾患、免疫系疾患など)に基づいて整理されています。

重篤な副作用と使用上の制限

重篤な副作用として記載されているものには、まれではあるものの生命を脅かす可能性のある事象が含まれます。例えば、アナフィラキシー(重度のアレルギー反応)、深刻な肝毒性(肝損傷)、あるいは臨床的に重大な血液疾患などが挙げられ、これらは公式の処方情報において強調されています。

安全性に関連する制限: Homerには、規制上の規定により禁忌が設定されています。既知の過敏症など、許容できないリスクが生じる特定の疾患や健康状態がある場合、本剤を使用してはなりません。

特定の対象者に関する注意点: 公式情報には、特定のグループに対する安全性の記述が含まれています。これには高齢者、妊娠中の方、あるいは重度の肝機能障害や腎機能障害がある患者に対する特有のリスク情報が含まれます。

これらの公式な安全性文書は、処方医が薬のリスクを検討し、適切な患者モニタリングを行うために使用されます。これには、潜在的なリスクを特定・管理するために必要な臨床評価や、義務付けられている臨床検査(例:肝機能のモニタリング)が含まれます。

過量投与および緊急時の対応

過量投与および受診のタイミング

ホーマー(アモキシシリン/クラブラン酸)の過量投与では、さまざまな症状が現れる可能性があります。多くの場合、無症状であるか、嘔吐、下痢、腹痛などの比較的軽度の胃腸症状にとどまります。その他に報告されている兆候としては、発疹、多動、傾眠などが挙げられ、過量投与によって体液や電解質のバランスが乱れることもあります。

過量投与が疑われる場合は、直ちに医師の診察を受けてください。重大な合併症の可能性として、特にアモキシシリン結晶尿が観察され、それが乏尿性腎不全につながった例があります。また、特に腎機能障害のある患者や高用量を投与された場合には、けいれん(発作)のリスクも報告されています。

過量投与が確認された場合、直ちに本剤の使用を中止する必要があります。処置は対症療法および支持療法が中心となります。支持療法には、結晶尿のリスクを軽減するために十分な水分摂取と尿量を維持することや、血液透析を行って全身循環から有効成分を除去することなどが含まれます。大量に摂取した場合には、病院での厳密なモニタリングと経過観察が必要になることがあります。

Homerの治療上の用途

Homerが対象とする疾患:主な用途とメリット

この薬剤は、症状が一時的に強まる可能性がある急性または不安定な症状の推移を伴う臨床現場で一般的に使用されます。

本剤(アモキシシリン・クラブラン酸)は、追加の対症的なサポートが必要とされる様々な治療領域で使用されています。これには、急性中耳炎、副鼻腔炎、肺炎、皮膚・軟部組織感染症、および尿路感染症(UTI)が含まれます。また、さらなる不快感の管理が求められる糖尿病性足潰瘍や動物・ヒトによる咬傷(噛み傷)といった部位の感染症管理においても特に重要です。主な治療上のメリットは、発熱、痛み、局所的な腫れなどの症状に関連する苦痛を和らげることで、困難な状況にある患者をサポートすることにあります。

「主な有用性は、急性の中発症や重大な症状負担を呈する状態に対して発揮されます。」

このアプローチは、激化したり生活を妨げたりする可能性のある一連の症状への対処を助け、全体的な症状の負担を軽減することに寄与します。また、急性感染期における身体的な安定性の維持を支援します。


クイックファクト:急性感染症状の緩和

症状の領域 緩和に関する説明
呼吸器・耳鼻咽喉 長引く咳、副鼻腔の圧迫感、耳の痛みを和らげるのを助ける場合があります。
全身症状 発熱や全身の倦怠感の管理において、患者をサポートすることが期待できます。
局所症状 皮膚感染症による赤み、腫れ、局所的な痛みの軽減を支援する場合があります。

使用適格性および使用上の制限

ホーマー(アモキシシリン/クラブラン酸)を使用できる方と使用できない方

ホーマーの適格性は、患者の既往歴や特定の生理学的状態に基づき、厳格に定められています。

絶対的禁忌(使用してはいけない方)

本剤は、主に以下の2つのグループに該当する方に対しては「禁忌(使用してはならない)」とされています。

  • ペニシリン系またはセファロスポリン系を含む、あらゆるベータラクタム系抗生物質に対して重篤な過敏症反応(アナフィラキシーなど)の記録がある患者。
  • 過去にアモキシシリン/クラブラン酸の使用に関連して、肝機能障害または胆汁うっ滞性黄疸を起こしたことのある患者。

使用制限および条件付きの使用

以下の集団においては、使用が制限されているか、あるいは推奨されません。

対象グループ 規制上のステータス 条件/根拠
伝染性単核球症 推奨されない 非アレルギー性の皮膚発疹が生じるリスクが高いため。
重度の腎機能障害 条件付き/制限あり 用量の調節が必要です。また、徐放性製剤(XR)の使用は禁忌とされています。
肝機能障害 慎重に使用 治療期間中、肝機能の厳密なモニタリングが必要です。
妊娠中の方 推奨されない 医療従事者によって不可欠であると判断された場合にのみ使用が検討されます。
乳幼児・小児 条件付き 用量は厳密に体重に基づいて決定されます。生後12週未満の新生児および乳児には、特定の製剤が必要です。
フェニルケトン尿症(PKU) 推奨されない 添加物としてアスパルテームが含まれているため、咀嚼錠および経口懸濁液は適していません。

上記以外の場合、本剤は通常、感受性のある感染症を治療する成人および最小年齢・体重制限を満たした小児に対して使用が承認されています。

他の医薬品との相互作用について知っておくべきこと

他の医薬品および製品との相互作用

このセクションでは、公式に定義されたHomer(アモキシシリン/クラブラン酸)に関する相互作用のパターンについて詳述します。

確認されている薬物動態学的および薬力学的相互作用

相互作用のある物質・クラス 公式文書に基づく記載内容
プロベネシド 併用により、アモキシシリンの尿細管分泌が低下するという薬物動態学的な相互作用が起こります。これにより、アモキシシリン成分の血中濃度の上昇および持続時間の延長を招く結果となります。
メトトレキサート ペニシリン系薬剤はメトトレキサートの尿細管分泌を低下させる可能性があり、それによってメトトレキサートの血漿中濃度が上昇する恐れがあります。
経口抗凝固薬 プロトロンビン時間の延長や国際標準比(INR)の上昇が報告されており、慎重なモニタリングを必要とします。
アロプリノール アモキシシリンとの併用により、アレルギー性の皮膚発疹が発生する可能性が高まることが記録されています。
経口避妊薬(混合型) 本剤との併用により、経口避妊薬の効果が減弱する可能性があります。

相互作用に関連する制限事項と制約

本剤は、過去にアモキシシリン/クラブラン酸の使用に関連して胆汁うっ滞性黄疸または肝機能障害を呈した既往歴のある患者への使用は公式に禁忌とされています。さらに、伝染性単核球症の患者においては、特有の麻疹様紅斑(皮膚発疹)が発生するリスクが高いため、使用を避ける必要があります。また、重度の腎機能障害がある患者については、薬物の排泄能力(クリアランス)の変化に伴い、用量の制限や特別な製剤の使用が求められます。

作用機序

Homerの作用機序

Homerは、神経細胞のシナプス後肥厚(PSD)において分子調節因子として機能します。主にグルタミン酸作動性システムを標的として、シナプス間の伝達や可塑性を調節する役割を担っています。この薬剤の作用機序は、相互に関連する3つの独立した領域(ドメイン)におけるメカニズムに分類されます。


グルタミン酸受容体機能の調節

本剤は、第1群代謝型グルタミン酸受容体(mGluR)に関連する主要なタンパク質の構築や機能に影響を与えることで作用します。この分子レベルでの初期段階における調整により、受容体の効率や細胞内での配置(局在)が制御されます。その結果、過剰な伝達物質の活動によって引き起こされる過度な生理学的シグナルの減衰をもたらします。


細胞内カルシウム動態の制御

Homerは、イノシトール三リン酸受容体(IP3R)やリアノジン受容体といったタンパク質を介して、細胞膜受容体と細胞内カルシウムプールとの結合を調節する仕組みに関与します。これによりシグナル伝達のシーケンスが変化し、標的となる経路内での細胞内カルシウム(Ca^2+)フラックスの振幅を抑制します。


シナプスの足場構造と可塑性への影響

本剤は足場構造(スキャフォールド構造)に影響を与えることで、長鎖Homerアイソフォームの多量体化(重合)を調整、あるいは初期応答遺伝子産物であるHomer1aのドミナントネガティブ効果を模倣します。このような構造的な調整はシナプス後肥厚の機能を変化させ、長期増強(LTP)や長期抑圧(LTD)といった神経可塑性の特性に変化をもたらします。

用法・用量に関する情報

Homerの使用方法:公式服用ガイドライン(アモキシシリン/クラブラン酸)

服用に関する詳細事項

項目 公式ラベルに基づく指示
投与経路 主に経口投与(錠剤、懸濁液、咀嚼錠)です。治療開始時には静脈内投与(IV)製剤も承認されており、その後経口経路に切り替えられることが一般的です。
用法・用量 40kg以上の成人の標準的な用量は、通常アモキシシリン成分として500mgまたは875mgを12時間ごとに服用するか、あるいは250mgまたは500mgを8時間ごとに服用します。
食事との関係 クラブラン酸成分の吸収を高め、胃腸への不快感を最小限に抑えるため、食事の開始時の服用が推奨されています。
調製方法 経口懸濁液用の散剤は、初回使用前に規定量の水で再構成(懸濁)し、各服用前に毎回よく振る必要があります。
年齢層別の服用ルール 体重40kg未満の小児の場合は、体重に基づき投与量(mg/kg/日)を算出します。腎機能障害がある患者(CrClが30 mL/min未満)は、用量の減量や投与間隔の延長が必須となります。
飲み忘れた場合 飲み忘れに気付いた時点で、すぐに服用してください。ただし、次の服用時間が近い場合は忘れた分は飛ばし、通常のスケジュールに戻ります。一度に2回分を服用してはいけません。
特別な取扱い条件 徐放錠は、砕いたり、割ったり、噛んだりせずにそのまま飲み込む必要があります。また、2つの有効成分の配合比率が異なるため、特定の錠剤製剤間での相互代用はできません

指示の分類(ハイレベル概要)

分類 内容
投与方法のタイプ 経口投与、静脈内投与(IV)
頻度のパターン 1日複数回(通常は12時間ごと、または8時間ごと)
使用上の制約 服用ルールは、投与間隔食事のタイミング、および腎機能の状態によって規定されます。

服用手順の構造

処方情報に指定されたアモキシシリンとクラブラン酸の配合比率に基づき、適切な規格を選択します。次に、胃腸への負担を軽減するため、決められた用量を食事の開始時に経口服用します。その後、指定された期間中、選択した服用間隔(通常は12時間ごと、または8時間ごと)を維持します。

規制上の指針では、固定された配合比率と食事に関連した特定の服用タイミングに基づいた構造的な使用プロトコルが確立されています。このプロトコルは、特定の製剤が代用不可能であることを定めているほか、患者の腎機能に基づいた用量調整を義務付けており、適切な基準内での適正な使用を確実にするものとなっています。

最新の臨床エビデンス

研究エビデンス:ホーマー(アモキシシリン/クラブラン酸)に関する研究の概要


呼吸器および耳鼻咽喉科感染症におけるエビデンス

ホーマーの研究基盤には、数多くのランダム化比較試験(RCT)やシステマティックレビューが含まれています。これらは、特に急性中耳炎や急性細菌性副鼻腔炎といった、急激な症状の変化を伴う疾患において、患者自身が報告した経験を調査する研究に活用されてきました。中耳炎に関しては、主に小児患者を対象として、臨床的反応、症状が改善するまでの時間、および治療失敗率に関連するアウトカムが追跡されています。副鼻腔炎については、成人および小児の両方の集団において、身体的不快感や副鼻腔の圧迫感といった局所症状の変化に関するアウトカムが評価されました。

これらの試験において、ホーマーは、アモキシシリン単剤に耐性を持つ可能性のある特定の細菌に起因する感染症の研究設定で調査されました。本配合剤を他の特定の経口抗菌薬と比較した研究では、短期間の観察期間において、いずれの投与法も臨床的反応および症状の改善に関して同等の測定結果であったことが報告されています。一方で、ペニシリン耐性菌の割合が極めて高い地域における最適な管理戦略については、依然として解明されていません。


下気道感染症における使用を支持する研究

市中肺炎(CAP)や気管支炎の急性増悪を含む下気道感染症(LRTI)において、ホーマーの使用が調査されました。これらの研究は通常、RCTやプールされたデータの分析を伴うものです。市中肺炎においてホーマーを他の広域抗菌薬と比較したシステマティックレビューでは、臨床的解像(治癒)の測定値は異なる治療間でも同様であることが観察されました。また、投与頻度の違いが異なるアウトカムに関連しているかどうかも研究されましたが、試験されたスケジュール間において臨床的成功の測定値は同等であったと報告されています。


皮膚・軟部組織および尿路感染症に関する研究

ホーマーは、皮膚・軟部組織感染症(SSTI)および尿路感染症(UTI)の両方について研究が行われてきました。これらはいずれも急性的または生活を阻害するエピソードを伴う疾患です。SSTIに関しては、局所的な兆候(赤みや腫れなど)の変化や微生物学的消失が追跡されました。しかし、本剤がメチシリン耐性黄色ブドウ球菌(MRSA)などの特定の主要な耐性菌に対して活性を持たないことが明記されています。この事実は、あらゆる種類のSSTIにおける使用について、現在判明していることと不明なことの両方を裏付けるエビデンスとなっています。尿路感染症については、一部の研究において、非複雑性症例に対する他の代替抗菌薬クラスと比較して、臨床的アウトカムの数値がわずかに低かったことが観察されています。


ホーマーに関して依然として不明な点

臨床的アウトカムに関する報告は、すべての直接比較試験で一貫して証明されているというよりは、耐性パターンに基づいて推論されている場合も少なくありません。また、多くの急性感染症の治療と同様に、ほとんどの研究において追跡期間は限定的でした。これは、観察された効果の持続性や、数年間にわたる患者の状態への全体的な影響といった長期的なアウトカムに関する情報が限られていることを意味します。したがって、エビデンスの質は研究によって異なり、これらの課題に対処するための研究が現在も継続されています。

よくある質問(FAQ)

ホーマーに関するよくある質問(FAQ)

Q:ホーマーの最も一般的な副作用は何ですか?

公式の製品情報によると、報告頻度の高い副作用は主に消化器系に関連するものです。これらの頻繁な反応には、下痢、吐き気、嘔吐などの症状が含まれます。

Q:腎機能に問題がある、または腎機能が低下している場合でも安全に使用できますか?

公式の規制文書では、腎機能が低下している患者の場合、ホーマーの投与量を調節する必要があることが示されています。具体的には、重度の腎機能障害がある場合、特定の徐放性製剤の使用は正式に禁忌(使用禁止)とされています。

Q:ホーマーによる治療期間は通常どのくらいですか?

治療の総期間は一律に固定されているわけではありません。治療対象となる特定の感染症の種類や重症度に基づいて、医療従事者が決定します。本剤はあらかじめ決められた特定の期間、処方されます。

Q:ホーマーに対して薬剤耐性が発生することはありますか?

公式の患者向け情報では、処方された通りに全期間服用することが重要であると助言されています。服用をあまりに早く中止したり、服用を飛ばしたりすると、感染の原因となっている細菌が抗菌薬に対して耐性を持つリスクが高まる可能性があります。

Q:ホーマーは医学界で効果的であるとみなされていますか?

ホーマーは、感受性のある細菌による感染症の治療薬として、規制当局によって承認された配合抗菌薬です。さらに、世界保健機関(WHO)はこの有効成分の組み合わせを「必須医薬品」に分類しており、公衆衛生における一般的な重要性を認めています。

Q:頭痛は副作用として報告されていますか?

はい、頭痛は有害反応として報告されています。公式の安全情報では、治療中に発生する可能性のある副作用として分類されています。

Q:重篤な反応の兆候にはどのようなものがありますか?

重篤な反応はまれですが、直ちに対応する必要があります。重篤な反応の兆候には、呼吸困難、激しい嘔吐、顔や喉の腫れなどが含まれます。その他の重篤な有害事象として、発疹、皮膚の剥離、あるいは黄疸(皮膚や白目が黄色くなる症状)が現れる場合があります。

Q:イブプロフェンのような市販の痛み止めと一緒に服用できますか?

公式文書には通常、本剤とイブプロフェンのような市販の鎮痛薬との間の具体的な直接の相互作用は記載されていません。しかし、一般的には、服用しているすべての他の医薬品、サプリメント、または製品を医療従事者に伝えることが推奨されています。

Q:ホーマーは食べ物や特定の飲み物と相互作用しますか?

公式の服用ガイドラインによれば、食事の開始時に服用することが推奨されています。これは、一方の成分の吸収を高め、胃の不快感や消化器系への負担を最小限に抑えるのに役立つためです。

Q:ホーマーは経口避妊薬(ピル)と相互作用しますか?

医薬品の規制文書では、本剤が特定の経口避妊薬の効果を低下させる可能性があることが示されています。経口避妊薬を使用している方は、通常、この文書化された相互作用について医療従事者に相談することが推奨されます。

Q:ホーマーは車の運転や機械の操作能力に影響しますか?

公式の安全情報では、めまいや混乱など、神経系疾患に分類される有害反応が報告されています。このため、公式の安全情報では、運転や機械の操作など、集中力を必要とする作業を行う際には注意が必要であることが示唆されています。

Q:制酸剤や胸焼けの薬と相互作用しますか?

本剤と一般的な制酸剤または酸抑制剤との間に特定の相互作用があるという事実は、通常、公式の医薬品文書には詳しく記載されていません。一般的には、処方薬か市販薬かを問わず、服用しているすべての製品を医療従事者が確認することが推奨されます。

Q:ホーマーは日光への過敏症を引き起こすことが知られていますか?

本剤の公式な安全プロファイルでは、通常、光線過敏症や日光過敏反応との関連は示されていません。

Q:特定の患者グループがホーマーを使用できない理由は何ですか?

規制当局によって定義された、許容できないリスクがあるため、特定のグループに対しては正式に禁忌とされています。これらのリスクには、ペニシリン系抗菌薬に対する過敏症の既往、本剤に関連した肝機能障害の既往、および伝染性単核球症の患者における特定の皮膚発疹の高い発生リスクなどが含まれます。

Q:妊娠中や授乳中の女性はホーマーを使用できますか?

妊娠中の使用は、医療従事者が明らかに必要であると判断した場合を除き、一般的には推奨されません。また、公式情報によれば、有効成分のごく一部が母乳中に移行することが指摘されており、医療従事者と相談することが推奨されています。

Q:ホーマーの服用中に血液検査を行う必要はありますか?

医療従事者の判断により、肝機能、腎機能、および血球数(血液像)のモニタリングが必要になる場合があります。これは、特に1週間を超える治療期間の場合に関連します。

Q:ホーマーの服用開始後に気分の変化を感じることはありますか?

公式の安全情報には、神経系疾患に分類される有害反応が含まれています。報告されている影響には、激越(興奮状態)、不安感、混乱、めまいなどが含まれます。

Q:規制当局によるホーマーの現在の安全分類はどうなっていますか?

世界保健機関(WHO)は、この有効成分の組み合わせを「必須医薬品」に分類しています。この分類は、世界の感染症管理および公衆衛生におけるこの薬剤の重要性を認めるものです。

Q:ホーマーは長期的な健康問題を引き起こす可能性がありますか?

公式の警告では、偽膜性大腸炎と呼ばれる結腸の炎症症状や、激しい下痢が発生する可能性があることが指摘されています。これは治療中、または薬剤の服用を中止してから最大2ヶ月後までに発生することがあります。

Q:飲み始めに吐き気や胃の不快感を感じるのは一般的ですか?

吐き気や胃の不快感は、非常に頻度の高い副作用として分類されています。公式の服用ガイドラインでは、食事の開始時に服用することで、消化器系の不快感が生じる可能性を軽減できる場合があることが記されています。

Homerの保管および廃棄方法

ホーマーの保管および廃棄方法について

公的な規制ラベルには、ホーマー(アモキシシリン/クラブラン酸)の主な2つの剤形に応じた、個別の保管要件が規定されています。

剤形 遵守すべき保管条件
錠剤 / 未調製の散剤(ドライパウダー) 室温(25℃または30℃以下)で保管してください。
調製後の懸濁液 冷蔵庫(2℃〜8℃)で保管してください。凍結は避けてください。

すべての薬剤は、高温多湿を避け、容器のフタをしっかりと閉めた状態で、元の容器のまま保管する必要があります。調製後の液状懸濁液は安定性が限られており、冷蔵保管している場合であっても、7日から10日を過ぎたものは廃棄しなければなりません。

誤飲や誤用を防ぐため、ホーマーは子供の目の届かない、かつ手の届かない場所に保管してください。未使用または期限切れの薬剤を処分する際は、薬剤回収プログラムを利用してください。回収プログラムが利用できない場合は、各自治体の家庭ごみ廃棄手順に従ってください。その際、シンクやトイレに流して廃棄することは禁止されています。

注意! 丸薬や薬を使用する前に、常に医師または薬剤師に相談してください。

国で利用可能です:

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