Herolan

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Herolan

アクション方法: Bronchodilator

治療オプション:

医学的レビュー

Marina Burgos

最終更新 2025/12/22

このページは、公式な医療情報源から収集された、一般的で参考レベルの情報を提供しています。これは、専門的な医療アドバイス、診断、治療に代わるものではありません。健康に関する判断を行う際には、必ず資格を有する医療専門家にご相談ください。

Herolanの概要

ヘロランとは?

ヘロラン(Herolan)は、加圧式定量噴霧吸入器(pMDI)を通じて投与される合成の処方用配合剤です。本剤は「吸入配合剤」というクラスに分類されます。これは、別々の吸入器を使用する場合と比較して、気道の問題に関する管理を簡便にする治療戦略として臨床的に認められているものです。

主な成分構成には、2つの有効成分が含まれています。一つは、慢性的な腫れや刺激を長期的に管理するために用いられる吸入ステロイド薬のベクロメタゾン、もう一つは短時間作用性ベータ2刺激薬または気管支拡張薬として知られるサルブタモール(別名:アルブテロール)です。この2つの成分による配合製剤であることが単剤療法と異なる主な特徴です。その機能は、反応性気道が関与する状態の管理において重要となる、持続的なコントロールと速やかな緩和を同時に提供することにあります。

ヘロランの剤形と一般的な目的

ヘロランは、肺への吸入を目的としたpMDIシステムによるエアゾール剤として供給されます。この特定の剤形により、両方の有効成分の精密な測定量を肺に直接届けることが可能になります。

本剤は固定用量配合剤であり、長期管理薬(ベクロメタゾン)と速効性のある緩和薬(サルブタモール)の比率が一定であるため、一貫した治療アプローチを提供します。一般的な目的は包括的な作用を提供することであり、継続的な抗炎症サポートと、時折生じる気道の締め付けに対する即時の緩和の両方を必要とする場面で使用されます。この同時並行のアプローチは、全体的な空気の流れをより良好に維持するのに役立ちます。これら両方の成分は必須医薬品として認められており、この治療の組み合わせの有効性が裏付けられています。

Herolanで起こり得る副作用

副作用と安全に関する情報

ヘロランの安全性プロファイルは、吸入ステロイド薬(ベクロメタゾン)と短時間作用性ベータ2作動薬(サルブタモール)の各成分に関連して公式に記録されている副作用によって定義されています。副作用は、研究で観察された頻度に基づいて分類されています。

一般的な反応

公式の文書に記録されている一般的な反応には、頭痛、振戦(震え)、頻脈(心拍数の増加)が含まれます。また、局所的な影響として口腔カンジダ症(鵞口瘡)や咽頭炎(喉の痛み)が報告されています。

重大な副作用

製品情報では、いくつかの重大な副作用が特定されています。ベータ2作動薬成分は、吸入直後に喘鳴が増悪し、生命を脅かす可能性のある即時反応である「奇異性気管支痙攣」と関連しています。また、両成分ともに全身的なリスクを伴います。吸入ステロイド成分の長期使用は副腎抑制や高コルチゾール症を引き起こす可能性があり、一方でベータ2作動薬成分は低カリウム血症や重大な心不整脈のリスクを伴います。

安全上の傾向と特記事項

振戦などの副作用は一過性であることが多く、治療の継続とともに軽減する場合があります。吸入ステロイド薬の長期使用については、稀に緑内障や白内障の発症との関連が示されています。特定の心血管障害や糖尿病など、交感神経作動薬に対して敏感な既往症を持つ場合は慎重な検討が必要であると強調されています。さらに、吸入ステロイド薬による治療中は、小児患者の成長を厳密にモニタリングすることが求められています。

過量投与および緊急時の対応

過量投与と緊急時の対応

公式な文書によると、ヘロランの過量投与による影響は、主にベータ作動薬成分であるサルブタモールの過剰な全身暴露に起因します。急性の過量投与では、交感神経刺激作用が過度に増強されることが特徴であり、重度の頻脈、動悸、振戦(震え)、および神経過敏などの症状が現れます。また、生理学的な徴候として、低カリウム血症(血清カリウム値の低下)、高血糖、および特定の心電図(ECG)の変化が記録されています。

吸入交感神経作動薬の過度な使用は致命的となる場合があり、心不整脈や発作(けいれん)などの深刻な転帰と関連しているとされています。また、吸入直後に呼吸状態が突如として生命を脅かすほど悪化する「奇異性気管支痙攣」もリスクとして記載されており、この場合は直ちに使用を中止する必要があります。

過量投与が疑われる場合は、重篤または致命的な心血管系および代謝系の合併症を伴う可能性があるため、直ちに救急医療機関を受診してください。医療機関での処置は支持療法および対症療法が中心となり、通常はバイタルサインのモニタリング、継続的な心電図監視、およびカリウム値や血糖値の臨床検査を伴う入院管理が必要となります。なお、慢性的な過剰暴露については、ステロイド成分による副腎抑制やクッシング様症状の発現というリスクが文書化されています。

Herolanの治療上の用途

ヘロランの主な適応:主な用途と利点

本剤は、炎症や刺激状態に関連する症状、および急性の呼吸困難を伴う慢性呼吸器疾患の総合的な管理において有用であると考えられています。その使用は、持続的な気道疾患に関連する、日常生活を最も妨げるような症状パターンの緩和を目的としており、これについてはベクロメタゾンとサルブタモールの配合に関する臨床試験においても詳述されています。

治療領域には、持続性気管支喘息および慢性閉塞性肺疾患(COPD)が含まれます。この配合剤は、突然の「喘鳴(ぜんめい)」、「胸の圧迫感」、「息切れ(呼吸困難)」などの急性エピソードを呈する様々な状態において、それらの症状を管理するために一般的に使用されます。

「この治療アプローチは、全体的な症状の負担を軽減することにより、不快感が高まるエピソードの間、患者をサポートします。」

この配合療法は、慢性的維持管理中や、身体活動に関連するエピソードなど、急性的または不安定な症状パターンを伴う臨床場面で用いられます。その利点は、症状の悪化(増悪)の頻度や強度の管理を補助する可能性、および症状が現れている期間の快適さの向上に寄与することにあります。


クイックファクト:症状の緩和

ヘロランは、日々の快適さを妨げる症状の管理に適しており、一連の症状が突発的に現れたり変動したりする際に、補助的な緩和を提供するために使用されます。

使用適格性および使用上の制限

ヘロランを使用できる方・できない方

ヘロラン(ベクロメタゾン/サルブタモール配合pMDI)の使用適格性は、年齢、生理学的状態、および既往症に基づき、厳格に定められています。


絶対的禁忌(使用してはいけない方)

ヘロランは次のような方には禁忌であり、使用してはなりません

  • ベクロメタゾン、サルブタモール、または本剤のいずれかの添加剤に対して記録された過敏症がある方。
  • 切迫早産または切迫流産の処置を必要としている方。
  • 重度で不安定な心不整脈がある方、またはコントロール不良の甲状腺機能亢進症がある方。

年齢および状態による使用制限

対象グループ ステータス 制限の根拠
12歳未満の子供 推奨されない この年齢層における固定用量配合剤の安全性および有効性は確立されていません。
妊娠中・授乳中の方 推奨されない 文書化された有益性が潜在的なリスクを上回ると判断されない限り、使用は原則として控えられます。
心血管系・代謝系疾患 特別な注意が必要 糖尿病や特定の心疾患をお持ちの方は、より高度な注意とモニタリングが必要です。

上記の禁忌事項に該当しない12歳以上の成人および青年については、使用が認められています。

他の医薬品との相互作用について知っておくべきこと

他のお薬や製品との相互作用

ヘロラン(成分:サルブタモール/アルブテロール)は、さまざまな種類の薬剤と相互作用する可能性があり、それによって効果が変化したり、副作用のリスクが高まったりすることがあります。現在使用している処方薬、市販薬、およびハーブ製剤やサプリメントについては、すべて医療従事者に伝えておくことが極めて重要です。

臨床的に重要な相互作用が認められる薬剤

相互作用が懸念される薬剤の分類 予想される影響 一般的な対応・推奨事項
β遮断薬(ベータ遮断薬)(プロプラノロール、カルベジロールなど) ヘロランの作用を拮抗(阻害)し、気管支拡張効果を減弱させるほか、重篤な気管支痙攣を引き起こす可能性があります。 原則として併用は避けられます。
利尿薬(フロセミド、ヒドロクロロチアジドなど) 血中のカリウム濃度が低下する(低カリウム血症)リスクが高まり、心血管系の問題につながる恐れがあります。 カリウム値の厳密なモニタリングが必要になる場合があります。
その他の交感神経作動薬(エピネフリン、プソイドエフェドリンなど) 心拍数の上昇や血圧上昇などの心血管系における副作用のリスクが高まります。 使用する場合は、細心の注意を払う必要があります。
ジゴキシン(強心薬) ヘロランがジゴキシンの血中濃度を低下させる可能性があります。 ジゴキシンの薬物血中濃度モニタリングが必要になる場合があります。
モノアミン酸化酵素阻害薬(MAO阻害薬)および三環系抗うつ薬 重篤な心血管事象のリスクが高まります。 慎重に使用し、心拍リズムの変化や血圧を監視する必要があります。

ヘロランと、他の短時間作用型吸入交感神経作動性気管支拡張薬を同時に使用することは、一般的に推奨されません。ハーブ療法やサプリメントについては、本剤との相互作用に関する広範な研究が行われていないため、併用を検討する際は医療専門家に相談することが推奨されます。

作用機序

ヘロランの作用機序

ヘロランは、選択的なベータ2アドレナリン受容体作動薬として機能します。この薬剤は、気管支系の平滑筋細胞に発現しているGタンパク質共役受容体を優先的な標的としています。ヘロランがこれらのGs共役受容体に結合することで、関連するGsタンパク質の活性化が始まります。この活性化は、次に細胞膜にある酵素であるアデニル酸シクラーゼを刺激します。

アデニル酸シクラーゼは、アデノシン三リン酸(ATP)からセカンドメッセンジャーであるサイクリックAMP(cAMP)への変換を触媒します。その結果、細胞内のcAMP濃度が上昇し、プロテインキナーゼA(PKA)が活性化されます。PKAは特定の標的タンパク質をリン酸化し、これにより平滑筋細胞内の細胞内イオンカルシウム(Ca^2+)濃度が低下します。

細胞内 Ca^2+ 濃度の持続的な減少は、気管支平滑筋繊維の弛緩を誘導します。身体の生理学的な変化としては、気道抵抗の減少と、それに伴う呼吸道を通る空気の流れ(気流)の増加がもたらされます。

用法・用量に関する情報

ヘロランの使用方法

ヘロランは、加圧式定量噴霧吸入器(pMDI)を使用し、肺への吸入によってのみ投与されます。公式の投与プロトコルでは、あらかじめ決められたスケジュールで行う「維持療法」と、必要に応じて行う「頓用(レスキュー)使用」の両方からなる二段構えの投与パターンが定められています。


中心となる用法は「維持投与」であり、通常は1回1〜2吸入を1日2回、約12時間の間隔を空けて行います。このスケジュールを守ることは、抗炎症成分を定期的に届けるために不可欠です。急な症状に対しては、追加で1〜2吸入を「頓用(必要に応じた緩和)」として使用することができます。規制文書では厳格な最大量が規定されており、維持投与と頓用を合わせた合計回数は、24時間以内に8吸入を超えてはなりません。


適切な使用には、特定の操作条件を遵守する必要があります。吸入器を初めて使用する場合や、一定期間使用していなかった場合は、事前に「空打ち(プライミング)」を行って動作を確認する必要があります。また、吸入後には必ず水で口をゆすぎ、飲み込まずに吐き出すことが求められます。維持用量を毎日長期的に継続して使用することがプロトコルの核となりますが、安定したコントロールが得られた後は、用量を段階的に減量(タイトレーション)していくための手引きも用意されています。なお、年少の小児に対しては、より低い最大投与量が設定されています。

最新の臨床エビデンス

臨床試験の概要

本剤は、中枢性鎮痛薬と非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)を組み合わせた配合剤であり、術後の急性痛や慢性の神経障害性疼痛など、さまざまな疼痛疾患に対する使用が研究されてきました。これまでの試験では、主に急性および慢性の痛みに対する症状の変化を評価し、鎮痛効果が被験者の日常生活動作への復帰能力にどのように関連するかについて調査が行われています。


試験デザインと主な知見

臨床研究は一般に、ランダム化二重盲検プラセボ対照試験という手法を用いて実施されています。

疼痛緩和の測定については、各試験において簡易痛みの質問票(BPI)や視覚アナログスケール(VAS)といった標準的な評価指標を用い、最長12週間にわたる観察期間中の痛みスコアを追跡しています。また、多くの研究において、薬の効果が現れるまでの時間(発現時間)が主要評価項目として記録されました。

安全性プロファイルに関しては、成人および青年層を対象とした長期使用についても調査されており、有害事象のモニタリングに加え、肝機能や腎機能を含む臨床検査値の変化が重点的に検討されています。さらに、一部の研究では本剤を既存の治療薬と比較し、対象患者における治療成績や副作用の発現率の違いを評価しています。変形性関節症などの疾患に伴う痛みに対する評価も行われています。


対象患者と除外基準

研究の大部分は18歳以上の患者を対象としており、重度の心血管疾患、腎疾患、または胃腸疾患を持つ患者は除外されています。肝機能障害のある患者については、一部の試験では除外対象となるなど、特定の配慮がなされたことが報告されています。なお、小児集団における使用については、現時点で広範な調査は行われていません。

よくある質問(FAQ)

ヘロランに関するよくある質問(FAQ)


Q: ヘロランの効果はどのくらいで現れますか?

A: 臨床試験において、効果の発現時間は重要な評価項目の一つとして調査されています。本剤には短時間作用性ベータ2作動薬(SABA)成分が含まれており、一般的に速やかな効果の発現が認められています。

Q: ヘロランはどのくらいの期間、安全に使用し続けることができますか?

A: 公式な製品情報によると、維持用量の継続的な長期的使用は、定められた治療プロトコルの一部とされています。長期使用時の安全性については、全身への潜在的な影響をモニタリングすることに重点を置いた研究が行われています。

Q: イブプロフェンのような一般的な鎮痛薬と併用しても大丈夫ですか?

A: 公式文書では、特定の交感神経作動薬との併用に対する注意や、相互作用の可能性がある薬物分類が挙げられています。一般的な鎮痛薬を含む市販薬の使用については、通常、医療従事者に相談することが推奨されます。

Q: ビタミンDやマグネシウムなどのサプリメントを摂取していても使用できますか?

A: 規制情報によれば、ハーブ製剤やサプリメントと本剤との相互作用については、広範な研究が行われていません。データが限られているため、サプリメントを併用する場合は医療従事者に相談することが一般的です。

Q: ヘロランの長期的な有効性について、研究ではどのように示されていますか?

A: 臨床研究では、標準的な症状評価指標を用い、一定の観察期間にわたって本剤の長期的な有効性と治療成果を追跡・評価しています。

Q: ヘロランの使用を中止するための公式なガイドラインはありますか?

A: 投与プロトコルには、症状が安定した後に段階的に用量を減らしていくためのガイダンスが含まれています。中止の判断は臨床的な検討が必要であり、通常は医療従事者との相談の上で行われます。

Q: ヘロランは、同じ疾患に使用される古い薬と比べてどうですか?

A: ヘロランと従来の治療薬を比較し、治療成果や副作用の発現率の違いを評価した研究データが存在します。

Q: ヘロランにおける「禁忌」とは何を指しますか?

A: 禁忌とは、健康に害を及ぼす可能性があるため、その薬の使用が不適切となる特定の状態や要因を指します。正式な禁忌事項は、公式の処方情報に記載されています。

Q: ヘロランは血圧に影響しますか?

A: 本剤にはベータ2作動薬成分が含まれており、心拍数の増加などの心血管系への影響を及ぼす可能性があります。そのため、心血管疾患のある患者については慎重に使用するよう、公式情報で注意が促されています。

Q: 誤って短い間隔で2回分使用してしまった場合はどうすればよいですか?

A: 公式文書では、1日の最大投与量が厳格に定められています。維持投与と頓用(症状緩和)を合わせた合計回数は、24時間以内に8吸入を超えてはなりません。

Q: ヘロランの治療期間はどのくらいを想定すべきですか?

A: ヘロランは維持用量を毎日継続して長期間使用することを目的とした薬剤として説明されています。具体的な期間は、治療計画の一部として定められます。

Q: ヘロランの使用により、どのような「震え」が起こる可能性がありますか?

A: 震え(振戦)は一般的な副作用として報告されています。公式情報によると、この影響は多くの場合一時的なものであり、治療を継続するうちに軽減することがあります。

Q: ヘロランの本来の用途は何ですか?

A: 本剤は、成人および青年における特定の呼吸器疾患の治療を目的として承認されています。具体的な目的は、公式の処方情報に定義されています。

Q: ヘロランは抗生物質の一種ですか?

A: いいえ、違います。ヘロランは吸入ステロイド薬(ICS)と短時間作用性ベータ2作動薬(SABA)を組み合わせた薬剤です。これらは呼吸器系を調節するために使用されるものであり、細菌感染症と戦うためのものではありません。

Q: ヘロランの使用をやめると、効果はすぐに消えてしまいますか?

A: 本剤は、即効性があるものの持続時間が短い成分(ベータ2作動薬)と、局所的に作用するステロイド成分を組み合わせています。薬剤の効果が持続する期間は、これら両方の成分の特性に関連しています。

Q: ヘロランは食事と一緒に吸入すべきですか、それとも空腹時が良いですか?

A: 本剤は肺への吸入投与であるため、公式の投与プロトコルにおいて食事の時間との関連は指定されていません。正しい吸入方法の実践が重要視されています。

Q: 吸入を忘れてしまった場合はどうすればよいですか?

A: 公式の処方情報には、定められた時間に吸入を忘れた場合の対処法についての指示が記載されています。

Q: ヘロランで体重が増えることはありますか?

A: 体重増加は、吸入ステロイド薬の長期使用に伴う副作用として挙げられています。公式文書では、長期にわたる全身への影響をモニタリングする必要性が指摘されています。

Q: 使用し始めたばかりの時期に疲れを感じるのは普通ですか?

A: 倦怠感や疲労感は、臨床試験で報告された一般的な副作用には含まれていません。予期しない変化を感じた場合は、医療従事者に相談することが推奨されます。

Q: ヘロランによって胃腸の問題が起こることはありますか?

A: 公式情報では、吐き気や嘔吐などの胃腸の不快感が副作用として記載されています。これらは確認されている安全性プロファイルの一部です。

Q: ヘロランでめまいを感じることはありますか?

A: めまいは副作用として報告されています。公式文書には、めまいや震えなどの副作用が車の運転や機械の操作能力に影響を及ぼす可能性についての注意喚起が含まれています。

Q: ヘロランの使用中にコーヒーを飲んでも大丈夫ですか?

A: 本剤は、カフェインを含む他の交感神経作動薬と相互作用する可能性があります。そのため、カフェイン含有製品の摂取には注意が必要であり、相互作用の可能性が指摘されています。

Q: 高齢者でもヘロランを安全に使用できますか?

A: 高齢者(65歳以上)の使用に関する具体的な情報は、公式の処方情報に記載されています。

Q: 妊娠を計画している女性はヘロランを使用できますか?

A: 妊娠中の使用に関するデータは限られており、公式文書では、医療従事者が有益性とリスクを慎重に検討した上で使用を判断するべきであるとされています。

Q: ヘロランに関する大規模な研究データはありますか?

A: 臨床試験は通常、規制基準を満たすように設計されたランダム化二重盲検プラセボ対照試験として実施され、その結果は承認申請文書などで公開されています。

Q: ヘロランとその後発品(ジェネリック)の違いは何ですか?

A: 後発品は、規制当局が定める特定の生物学的同等性基準を満たす必要があります。これは、先発品と同じ量の有効成分が血中に届けられる必要があることを意味します。

Q: ヘロランを使用すると眠れなくなると言われるのはなぜですか?

A: 不眠や睡眠障害は副作用として報告されており、これらは主にベータ2作動薬成分に関連していると考えられています。

Q: ヘロランは気分や感情に影響を与えますか?

A: 神経過敏、不安、感情の不安定さなどが副作用として報告されることがあります。患者が気分や行動の変化を経験する可能性について、公式文書に記載されています。

Q: ヘロランが「治療の対象としていない」疾患のリストはありますか?

A: 公式の処方情報には、本剤が承認されている特定の疾患が明記されています。承認された目的以外での使用は、規制上の評価の対象外となります。

Q: ヘロランに対してアレルギー反応を起こす可能性はありますか?

A: 重度のアレルギー反応を含む過敏症は、公式情報において使用を避けるべき「禁忌」として明記されています。

Q: ヘロランの使用は薬物検査に影響しますか?

A: 本剤には、特定の禁止薬物検査(ドーピング検査など)でスクリーニング対象となる成分が含まれています。検査対象となる方は、本剤の使用を申告する必要があります。

Q: 車の運転や機械の操作に制限はありますか?

A: めまいや震えといった中枢神経系への副作用が生じる可能性があるため、公式文書には運転や機械操作の能力に対する注意喚起が記載されています。

Q: ヘロランを使用した患者の何パーセントが症状の改善を実感していますか?

A: 臨床試験の結果には、治療開始前と比較して症状が改善した患者の割合に関する具体的なデータが含まれています。

Q: ヘロランに関する研究は現在も継続されていますか?

A: 承認後も、市販後調査や副作用監視(ファーマコビジランス)が継続的に行われており、製品寿命全般を通じて安全性と有効性が監視されています。

Q: ヘロランの「ファーマコビジランス(副作用監視)」とは具体的に何ですか?

A: ファーマコビジランスとは、医薬品の副作用を収集、評価、監視し、防ぐためのプロセスです。承認後も継続して安全データを追跡するシステムを指します。

Q: ヘロランの使用中に特定の食事制限はありますか?

A: 投与プロトコルにおいて、特定の食事制限は指定されていません。主に正しい吸入方法の実践に焦点が当てられています。

Q: ヘロランによって日光に敏感になる(光線過敏症)ことはありますか?

A: 光線過敏症は、本剤の公式な副作用報告には含まれていません。

Q: ヘロランは「規制薬物」に該当しますか?

A: 本剤が規制薬物に該当するかどうかは、各国の規制当局によって定義されます。これは乱用や依存の可能性に基づいた分類です。

Q: ヘロランの使用期限はどのくらいですか?

A: 公式の処方情報に、薬剤の品質を維持するための具体的な保管条件と使用期限が記載されています。

Q: ヘロランに錠剤や液剤はありますか?

A: 本剤は、肺への吸入専用の「加圧定量噴霧吸入器(pMDI)」としてのみ承認されています。他の剤形については公式情報に記載されていません。

Q: ヘロランを中止した後、他のお薬を使用するまでどのくらい待つべきですか?

A: 公式情報には、相互作用の可能性がある特定の薬剤(MAO阻害薬や三環系抗うつ薬など)との間に空けるべき期間について、具体的な推奨事項が記載されています。

Q: 臨床試験では、最大でどのくらいの期間の研究が行われましたか?

A: 臨床試験の要約データには、規制上の審査で用いられた比較試験における最大観察期間が明記されています。

Q: ヘロランを数日間吸入し忘れた場合はどうすればよいですか?

A: 維持用量の吸入を長期間中断してしまった場合の対処法が、投与プロトコルに記載されています。通常は医療従事者の指導の下で再開することが推奨されます。

Q: ヘロランとアルコールの間に相互作用はありますか?

A: 公式の処方情報には、本剤の使用とアルコール摂取を併用する場合の注意喚起が含まれています。

Herolanの保管および廃棄方法

ヘロランの保管および廃棄方法

ヘロラン(ベクロメタゾン/サルブタモール配合pMDI)は、加圧容器の安全性と薬剤の安定性を維持するため、特定の規則に従って保管および取り扱う必要があります。

保管上の注意

項目 必要な条件
温度 25°C以下の場所で保管してください。凍結させないでください。
保護 霜、直射日光、および50°Cを超える高温を避けて保管してください。
安全管理 子供の目につかず、手の届かない場所に保管してください。
取り扱い 金属製キャニスター(容器)に穴を開けたり、破損させたりしないでください。

廃棄手順

使用済み、または期限切れの吸入器は、加圧された内容物による爆発の危険があるため、絶対に火中に投じたり焼却したりしないでください。また、使用済みの容器を一般的な家庭ごみや下水として廃棄しないでください。

ヘロランを安全に廃棄するためには、お住まいの地域の医薬品廃棄規則に従うとともに、薬剤の回収プログラム等について、医療専門家や薬剤師に相談してください。

注意! 丸薬や薬を使用する前に、常に医師または薬剤師に相談してください。

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