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治療オプション:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:28.03.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
次のような疾患における眼圧の上昇の軽減。
-高血圧;。
-慢性開放隅角緑内障(無水患者を含む);。
-二次緑内障のいくつかのケース。
グラウモール点眼薬0.5%は以下の患者には禁 ⁇ です。
-心原性ショック;。
-心不全;。
-ペースメーカーでは制御されない、2度目と3度のAVブロック。
-洞徐脈、 ⁇ 洞症候群sino-心房ブロック;。
-気管支 ⁇ 息または気管支 ⁇ 息を含む反応性呼吸器疾患の歴史;。
-重度の慢性閉塞性肺疾患の存在または病歴;。
-重度の末 ⁇ 循環障害(レイノー病);。
-活性物質、補助剤または他のベータ遮断薬の1つに対する過敏症。.
他の局所的に適用された眼科と同様に、グラウモール点眼薬は全身に吸収されます。.)。. 薬物療法をすぐに中止できるように、考えられる副作用について親に知らせることが重要です。. 咳や ⁇ 鳴の例が見つかる。. 無呼吸とチェインストークスの呼吸の可能性があるため、新生児、乳児、幼児には細心の注意を払って薬物を使用する必要があります。. ポータブル無呼吸モニターは、グラウモールの新生児にも役立ちます。.
現在、機械を運転または使用する能力に対するグラウモール点眼薬の0.5%の影響に関するデータはありません。. 時々めまい、疲労感、一時的な目の刺激、かすみ目、涙の流れが発生する可能性があることを覚えておく必要があります。.
他の局所的に適用される眼科と同様に、グラウモールは体循環に含まれています。. これは、全身ベータ遮断薬と同様の望ましくない影響を引き起こす可能性があります。. 局所眼科投与後の全身ADRの発生率は、全身投与よりも低くなります。. 記載されている副作用には、眼科用ベータ遮断薬のクラス内の反応が含まれます。
免疫系障害:。
血管浮腫、じんま疹、限局性発疹および全身性発疹、かゆみ、アナフィラキシー反応などの全身性アレルギー反応。.
代謝と栄養障害:。
低血糖。.
精神障害:。
不眠症、うつ病、悪夢、記憶喪失。.
神経系障害:。
失神、脳血管障害、脳虚血、重症筋無力症の徴候と症状の増加、めまい、感覚異常、頭痛。.
眼疾患:。
目の刺激の兆候と症状(例:. ⁇ 熱感、刺痛、かゆみ、裂傷、発赤)、眼 ⁇ 炎、角膜炎、視覚障害、 ⁇ 過後の ⁇ 毛剥離(4.4特別な警告と特別な注意を参照)、結膜炎、角の皮膚感度の低下、ドライアイ、角の皮膚侵食。.
心臓病 :。
徐脈、胸の痛み、動 ⁇ 、浮腫、不規則な心拍、心不全、房室封鎖、心停止、心不全。.
血管障害:。
低血圧、レイノー現象、冷たい手足、断続的なクラウディカティオ。.
呼吸器、胸部および縦隔障害:。
気管支 ⁇ (主に既存の気管支 ⁇ 症の患者)、呼吸困難、咳、呼吸不全、鼻づまり。.
胃腸障害:。
味覚異常、吐き気、消化不良、下 ⁇ 、口渇、腹痛、 ⁇ 吐。.
皮膚および皮下組織障害:。
脱毛症、乾 ⁇ 様の発疹または乾 ⁇ の悪化、発疹。.
筋骨格系と結合組織の病気:。
筋肉痛。.
生殖器系と乳房障害:。
性機能障害、性欲減退。.
投与部位の一般的な疾患と状態:。
無力症/疲労。.
以下の有害事象が報告されていますが、グラウモール点眼薬による治療との因果関係は確立されていません:-。
代謝と栄養障害:。 拒食症。
精神障害。:混乱、幻覚、不安、見当識障害、緊張、傾眠、精神障害などの行動障害。.
眼疾患:。 無気性 ⁇ 胞性黄斑浮腫。
心臓病 :。 狭心症が悪化した。
血管障害:。 高血圧、肺水腫。
胃腸障害:。 後腹膜線維症。
皮膚および皮下組織障害:。 ペンフィゴイド。
生殖器系と乳房障害:。 インポテンツ。
以下の追加の有害事象がマレイン酸グラウモールの経口で報告されており、マレイン酸アフタルミックグラウモールの考えられる影響と見なすことができます:-。
リンパ系の血液と疾患:。 血小板減少症ではない紫斑病。
代謝と栄養障害:。 減量、高血糖。
神経系障害:。 めまい。
精神障害。:濃度障害。
耳の病気:。 耳鳴り。
血管障害:。 動脈不全、血管拡張。
呼吸器、胸部および縦隔障害:。 ガラガラ音、気管支閉塞、。
肝胆道系障害:。 肝腫大。
皮膚および皮下組織障害:。 皮膚刺激、色素障害、発汗。
筋骨格および結合組織障害:。 四肢の痛み、関節痛。
腎臓と尿路障害:。 排尿障害。
投与部位の一般的な障害と状態:。 ストレス許容度が低下しました。
以下の追加の有害事象は他のベータアドレナリン遮断薬でも報告されており、マレイン酸アフタルミックグラウモールの考えられる影響と見なすことができます:-。
免疫系障害:。 一般的な筋肉痛、喉の痛み、喉頭けいれん、息切れと組み合わせた発熱。.
リンパ系の血液と疾患:。 無 ⁇ 粒球症、血小板減少性紫斑病。
精神障害。:カタトニア、急性可逆症候群(見当識障害、記憶喪失、感情的不安定性、抑うつ意識レベル、パフォーマンス低下)。.
胃腸障害:。 腸間膜動脈の血栓症、虚血性大腸炎。.
生殖器系と乳房障害:。 ペイロニー病。
乾 ⁇ 性発疹、結膜炎、中耳炎、硬化性血清炎を含む症候群の報告があり、これはベータアドレナリン受容体遮断薬のパクトロールに起因します。. この症候群は、マレイン酸グラモールでも報告されています。.
疑わしい副作用の通知。
薬物の承認後に疑わしい副作用を報告することが重要です。. 薬物の利益とリスクのバランスを継続的に監視できます。. 医療専門家は、疑わしい副作用をイエローカードで報告するよう求められます。 www.mhra.gov.uk/yellowcardを報告します。
特定のデータはありません。. 5 mlボトルには、1日あたり20〜60 mgの成人の通常の経口投与量と比較して、0.5%25 mgのグラウモルマレートが含まれているため、過剰摂取は起こりそうにありません。. まれに、過剰摂取の外観、ベータアドレナリン受容体遮断薬の過剰摂取後に予想される最も一般的な兆候と症状は、症候性徐脈、低血圧、気管支 ⁇ および急性心不全です。. 過剰摂取が発生した場合は、次の対策を検討する必要があります。
服用すると1胃洗浄。. 研究によると、グラウモールは血液透析では簡単に取り除くことができません。.
2症候性徐脈: ⁇ 閉塞を誘発するには、0.25〜2 mgの硫酸アトロピンを使用する必要があります。. 徐脈が続く場合は、塩酸イソプレナリンを慎重に静脈内投与してください。. 難治性の場合、ペースメーカーの使用を検討できます。.
3低血圧:ドーパミン、ドブタミン、ノルアドレナリンなどの交感神経模倣圧力媒体を使用する必要があります。. 難治性のケースでは、グルカゴンの使用が有用であると報告されています。.
4気管支けいれん:塩酸イソプレナリンを使用する必要があります。. アミノフィリンによる追加の治療を検討することができます。.
5急性心不全:ジギタリス、利尿薬、酸素による従来の治療は直ちに開始する必要があります。. 難治性の場合は、静脈内アミノフィリンの使用が推奨されます。. これに続いて、必要に応じて、有用であると報告されているグルカゴンが続きます。.
6心臓ブロック(2度または3度):塩酸イソプレナリンまたはペースメーカーを使用する必要があります。.
グラウモールは、重要な固有の交感神経刺激または局所麻酔(膜安定化)活性を持たない非選択的IG2アドレナリン遮断薬です。. 眼に局所的に適用すると、房水の発生を阻害することにより、眼圧の上昇と正常な両方を低下させます。.
抗生物質とは対照的に、グラウモールは ⁇ 孔のサイズや調節にほとんどまたはまったく影響を与えずに眼圧を下げます。.
グラウモールの眼内投与後の眼圧低下の開始は、単回投与後30分以内に決定できます。. 最大効果は通常1〜3時間で発生し、眼圧の大幅な低下は、単回投与後最大24時間維持できます。.
マレイン酸グラモールが可能な限り全身に吸収される場合、それは全身効果(呼吸抵抗の増加、徐脈、低血圧など)を伴う体内の他の場所でのベータ遮断である可能性があります。.) 原因。.)。
小児集団:。
最大12週間の治療期間における小児集団におけるグラウモールの使用に関するデータは非常に限られています(0.25%、0.5%、1日2回低下)。. 12日齢から5歳で105人の子供(グラウモールではn = 71)に対して実施された、二重盲検の無作為化臨床試験は、グラウモールが適応症にある程度示しています。 主に生得。 と。 一次若年緑内障。 短期治療に効果的です。.
ウサギの目に0.5%のグラウモール溶液を50 ⁇ 1 ⁇ 4l局所的に注入すると、水性ユーモアにグラウモールが急速に現れ、血漿にはるかに少ない程度になりました。. 水性ユーモア(平均2、47 ⁇ 1 ⁇ 4g/ ml)の濃度は、点滴後30分でピークに達しました。. 血漿濃度(0.188 ⁇ 1 ⁇ 4g/ ml)もこの時点でピークに達しました。.
人間への局所的な浸透の後。, 水性ユーモアのグラウモール濃度は、最初の1時間で8〜100 ng / mlでした。, 一方、最初の数時間の平均血漿濃度は約1 ng / mlの詐欺でした。 (5-50 ng / mlの血漿濃度と比較。, 治療用量の経口グラウモールが観察された。).
小児集団。:
成人のデータですでに確認されているように、各点眼薬の80%は鼻 ⁇ 門系を通過し、鼻粘膜、結膜、鼻 ⁇ 門管、中 ⁇ 頭、腸または皮膚を介して体循環にすばやく吸収されます。. 子供の血液量は成人よりも少ないため、より高い循環濃度を考慮する必要があります。. さらに、新生児には未成熟な代謝酵素経路があり、排 ⁇ 半減期を高め、有害事象を増強する可能性があります。. 限られたデータは、0.25%以降の子供の血漿-グラウモールレベルが、特に乳児の0.5%以降の成人の血漿-グラウモールレベルを上回っており、気管支 ⁇ や徐脈などの副作用のリスクが高まると考えられていることを示しています。.
急性毒性研究:。 データは多くの動物種で報告されています。. 経口LD。50 マウスとラットでは、それぞれ1137 mg / kgと1028 mg / kgです。. 皮下LD。50 マウスとラットの場合は300 mg / kgまたはです。.
慢性毒性試験:。 ウサギとイヌにおけるグラウモールの眼科局所投与は、1回または1回の期間の研究で行われた。. 2年眼への悪影響は見られませんでした。. イヌとラットでの高用量の経口試験では、心臓、腎臓、肝臓の副作用で徐脈と体重増加が見られました。.
発がん性:。 マウスの生涯研究では、グラウモールは、経口投与すると、雌マウスの良性および悪性の肺腫瘍、良性子宮ポリープ、および乳房腺癌の発生率を高め、1日あたり500 mg / kgの用量でしたが、1日あたり5または50 mg / kgではありませんでした。. ラットを用いた2年間の研究では、経口グラウモールは雄ラットの副腎 ⁇ 色細胞腫の発生率を1日あたり300 mg / kgで増加させたが、1日あたり25または100 mg / kgではなかった。.
変異原性:。 グラウモールは、小核試験および細胞遺伝学的試験(800 mg / kgまでの用量)でin vivo(マウス)で試験した場合、および腫瘍細胞形質転換試験(1 mlあたり最大0.1 mg)でin vitroで試験した場合、変異原性がありませんでした。.
生殖と生殖能力:。 ラットの生殖および生殖能力の研究では、推奨される最大経口投与量30 mgの125倍までの用量で経口投与した場合、グラウモールが男性または女性の生殖能力に悪影響を与えることは示されていません。. ラットを用いた研究では、最大50 mg / kg /日の用量(ヒトの推奨最大経口用量の50倍)が胎児の骨化の遅延を引き起こしたことが示されています。しかし、子孫の出生後の発達に悪影響はありませんでした。. マウスとウサギの催奇形性研究では、50 mg / kg /日までの用量のグラウモールが胎児奇形を引き起こすことは示されていません。. マウスでは、グラウモールは1000 mg / kg /日の用量(ヒトの最大推奨経口用量の1000倍)で母体毒性が生じ、胎児吸収の発生率が増加しました。.
ウサギでは、グラウモールは胎児吸収の発生率を100 mg / kg /日(ヒトの推奨最大経口投与量の100倍)で増加させましたが、母体毒性は増加しませんでした。.
マレイン酸グラウモール0.5%点眼薬は、人間の妊娠では十分に研究されていません。. グラウモール点眼薬は全身に吸収できますが、グラウモール点眼薬による毎日の治療は、20〜60 mg /日の経口治療用量と比較して、0.5%(両眼で1滴、1日2回)および0.4 mgのグラウモールを超えません。. ただし、予防策として、妊娠中の女性の潜在的な利益が胎児への潜在的なリスクを超えない限り、妊娠中はグラウモールを使用しないことをお勧めします。.
塩化ベンザルコニウムはソフトコンタクトレンズに沈着する可能性があります。. したがって、これらのレンズは、点眼薬が点眼される前に取り外して、使用後15分以内に再挿入する必要があります。.
However, we will provide data for each active ingredient