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治療オプション:

医学的レビュー

Marina Burgos

最終更新 2025/12/22

このページは、公式な医療情報源から収集された、一般的で参考レベルの情報を提供しています。これは、専門的な医療アドバイス、診断、治療に代わるものではありません。健康に関する判断を行う際には、必ず資格を有する医療専門家にご相談ください。

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Gastrodexの概要

ガストロデックス(Gastrodex)とは?

項目 内容
有効成分 ランソプラゾール (Lansoprazole)
剤形 徐放性カプセル(経口剤)
薬理学的分類 プロトンポンプ阻害薬 (PPI)
主な目的 胃酸分泌の抑制
由来 合成化合物

定義および薬理学的分類

ガストロデックス(Gastrodex)は、有効成分としてランソプラゾールを含有する胃酸分泌抑制薬です。これはプロトンポンプ阻害薬(PPI)に分類される合成化合物であり、胃酸の産生を強力かつ持続的に減少させる薬剤として臨床的に認められています。成分であるランソプラゾールは、化学的には置換ベンズイミダゾール群に属しています。本剤は、安定した胃酸レベルの一貫したコントロールを必要とする方に適した薬剤です。

組成、剤形、および主な目的

ガストロデックスは経口投与用の薬剤で、通常は徐放性カプセルの形態をとっています。この特殊な剤形は非常に重要です。なぜなら、有効成分であるランソプラゾールは胃の酸性環境によって分解されやすい性質を持っているからです。カプセルの中には腸溶性コーティングを施した微小なペレットが含まれています。これは、薬剤を胃酸から保護し、吸収部位である小腸へと効果的に放出するための最適な手法であることが薬理学的な研究によって裏付けられています。

本剤の主な治療目的は胃酸分泌の抑制です。酸分泌の最終段階を継続的に阻害することにより、抗潰瘍薬として機能し、消化管粘膜に対する酸の刺激を軽減します。このように胃酸の分泌を減少させることで、食道や胃の損傷した組織を酸による曝露から守り、回復と治癒に必要な環境を整えます。

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Gastrodexで起こり得る副作用

起こりうる副作用と安全性に関する情報

ガストロデックス(ランソプラゾール)の安全性プロファイルは、政府当局の規制基準に基づき、発生頻度および影響を受ける身体系に従って公式に分類されています。この分類は、本剤の使用に関連して公式に文書化されているリスクを定義するのに役立ちます。


公的な頻度分類による副作用

副作用は、公式な添付文書等に記載されている報告頻度に基づいて以下のようにグループ化されています。

  • 一般的な副作用: 最も頻繁に報告される症状であり、下痢、腹痛、吐き気、頭痛などが含まれます。
  • 比較的まれな副作用: 報告頻度は低くなりますが、めまい、抑うつ、発疹、関節痛、肝酵素値の上昇などが挙げられます。
  • まれ、および非常にまれな副作用: 発生は稀ですが、特定の血液障害(血小板減少症など)、発熱、膵炎、およびスティーブンス・ジョンソン症候群(SJS)のような重篤な皮膚反応が含まれます。

重大な安全上の考慮事項と長期的影響

公的な規制文書では、特定の重篤な副作用を強調しています。これには、腎臓の炎症の一種である急性尿細管間質性腎炎や、クロストリジウム・ディフィシル関連下痢症(CDAD)の発症リスク増加が含まれます。

特に長期間の使用(通常1年以上)に関連するリスクとして、低マグネシウム血症(血液中のマグネシウム濃度の低下)や、股関節、手首、または脊椎の骨折リスクの上昇が挙げられます。さらに、長期にわたる毎日の服用は、胃底腺ポリープの発現と関連する場合があります。


特定の対象者における制限

公式ラベルの記載によれば、本剤の使用は一般的に1歳未満の小児には推奨されません。また、中等度または重度の肝機能障害がある患者については、薬剤の血中濃度(曝露量)が上昇する可能性があるため、慎重な使用が必要です。

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過量投与および緊急時の対応

過剰摂取と緊急時の対応

ガストロデックスを過剰に摂取した場合は、直ちに緊急の医療措置を受ける必要があります。 過剰摂取は生命を脅かす恐れがあり、特に中枢神経系、心血管系、呼吸器系に影響を及ぼす様々な症状が現れることがあります。高濃度の薬物曝露や不適切な使用に関連して報告されている症状は、軽度のものから重篤な毒性まで多岐にわたります。

報告されている過剰摂取の症状

影響を受ける器官 主な症状
中枢神経系 精神状態の変化(興奮・焦燥、錯乱、昏睡)、けいれん、幻覚、運動失調(ふらつき等)、および筋肉の硬直。
心血管系 徐脈(心拍数の低下)、頻脈(心拍数の上昇)、高血圧、および低血圧。
呼吸器系 呼吸抑制、緩徐呼吸(呼吸が異常に遅くなる)、または呼吸困難。
その他 高熱(体温上昇)、発汗、瞳孔散大、眼振(眼球が不随意に動く状態)、および瞳孔縮小。

リスク要因と緊急時のアクション

過剰摂取のリスクは、高用量の服用、誤飲(特に調剤不備による小児の誤飲)、他の中枢神経抑制剤との併用、あるいは腎機能障害がある場合の用量調整不足によって高まります。臓器毒性や長期にわたる血行動態の不安定化など、深刻な合併症も報告されています。

過剰摂取が疑われる場合は、直ちに救急医療サービス(119番など)に連絡してください。 毒性の可能性があるため、症状の管理や生命維持機能の補助には、長期間の経過観察と支持療法が必要になる場合があります。医療機関への受診を遅らせないでください。

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Gastrodexの治療上の用途

ガストロデックスの主な用途と利点

ガストロデックスは、身体的な不快感や消化器系の機能的な問題に関連する症状に対し、補助的な支援(症状へのサポート)を提供するために一般的に使用されます。本剤は、一時的なお腹の張り(膨満感)、ガス、便通の乱れなど、日常生活の快適さを妨げる一連の症状に対処することを目的としています。このカテゴリーの薬剤が対象とする治療領域は、機能的な安定性が損なわれた状態を管理するための公的なガイダンス等においても確立されています。例えば、日常生活に支障をきたす膨満感や便通の問題に関する管理指針などは、こうした症状に対処するための適切な背景情報となります。

本製品は、特定の不快な症状を伴う状況や、症状がより顕著になる時期に一般的に使用されます。このような補助的な緩和は、症状が目立つ際にも安定感を維持する助けとなり、症状が強まっている期間の快適さを向上させることに寄与します。


「ガストロデックスは、一時的な消化器系の不快感に関連する、特定の苦痛を伴う症状がある場面で一般的に使用されます。」

クイックファクト:身体的な不快感に関連する症状に焦点を当てる

(ガストロデックスは、身体的な不快感を伴う症状を和らげるために一般的に使用され、不快感が強まっている時期の患者様をサポートします。)

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使用適格性および使用上の制限

ガストロデックスを使用できる方と使用できない方

本セクションでは、政府の規制当局の文書に記載されている、ガストロデックス(ランソプラゾール)の公的な使用適格性および非適格性の基準について定義します。


絶対的禁忌

ガストロデックスは、本剤または本剤の配合成分に対して重度の過敏症の既往がある患者には禁忌とされており、使用してはいけません。また、リルピビリンを含有する製品を併用している患者についても、本剤の使用は禁忌です。


年齢および生理学的制限

対象グループ 規制上のステータス 制限の背景・文脈
成人(18歳以上) 適格(使用可能) 承認された効能・効果に対して使用が認められています。
小児(1歳〜17歳) 適格(使用可能) 症状を伴う逆流性食道炎(GERD)および腐食性食道炎に対して承認されています。
乳児(1歳未満) 推奨されない この年齢層の症状を伴うGERDに対しては、有効性が認められていないことが示されています。
妊娠・授乳中 使用制限あり ヒトでのデータが限られていること、また母乳中への移行が不明であることから、通常は推奨されません

疾患・状態に基づく制限

重度の肝機能障害(重篤な肝疾患)がある患者については、薬剤の消失(クリアランス)が変化するため、綿密なモニタリングが必要であり、医療従事者によって用量の調整が検討されるべきとされています。なお、腎機能障害に関する用量調整の規定はありません。口腔内崩壊錠(ODT)については、アスパルテーム等に関連してフェニルケトン尿症(PKU)の患者への使用が制限されています。

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他の医薬品との相互作用について知っておくべきこと

他の医薬品や製品との相互作用

水酸化アルミニウムおよび水酸化マグネシウム(制酸剤)を含有するガストロデックスは、胃内での吸収プロセスを変化させることにより、他の多くの薬剤と相互作用する可能性があります。胃内のpH(酸性度)が変化すると、併用された薬剤が血液中に取り込まれる量が増減し、その結果、薬の効果副作用(毒性)に影響を及ぼす恐れがあります。

服用間隔を空ける必要がある薬剤

他の薬剤の吸収が低下するのを防ぐため、以下の薬剤を服用する場合は、ガストロデックスの服用から少なくとも2時間の間隔を空ける必要があります。

  • 特定の抗生物質(テトラサイクリン系、およびシプロフロキサシンなどのニューキノロン系)
  • 鉄剤(硫酸第一鉄など)および鉄分を含むマルチビタミン剤
  • 一部の心臓病の薬(ジゴキシンなど)
  • 甲状腺ホルモン剤(レボチロキシンなど)
  • ビスホスホネート製剤(骨粗鬆症の治療に用いられる薬剤)

その他の注目すべき相互作用

  • クエン酸含有製品: クエン酸を含む製品(一部の発泡錠、清涼飲料水、フルーツジュースなど)と併用すると、ガストロデックスからのアルミニウムの吸収が大幅に増加することがあります。これにより、特に腎機能障害がある患者においてアルミニウム毒性のリスクが生じます。
  • マグネシウム含有製品: ガストロデックスを他のマグネシウム含有の下剤サプリメントと組み合わせると、特に腎機能が低下している方において、マグネシウムの過剰摂取のリスクが高まる可能性があります。
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作用機序

ガストロデックスは、胃壁細胞の基底膜側に発現しているH2受容体(ヒスタミンH2受容体)の競合的アンタゴニスト(拮抗薬)として作用します。

ガストロデックスが存在しない状態では、体内のヒスタミンが受容体に結合することでGsタンパク質が活性化され、これがアデニル酸シクラーゼを刺激して細胞内のサイクリックAMP(cAMP)濃度を上昇させます。このcAMPシグナル伝達の連鎖は、その後、細胞の分泌面(管腔側膜)に位置し胃酸分泌を担うH^+/K^+-ATPase(プロトンポンプ)の活性を調節します。

ガストロデックスがH2受容体に結合することで、壁細胞内でのヒスタミン依存的なcAMPシグナルの上昇が阻害されます。この分子レベルの作用によってH^+/K^+-ATPaseの活性が低下し、その結果、胃酸の分泌量が調整され、胃内のpHが低下(酸性度が制御)されます。

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用法・用量に関する情報

ガストロデックスの使用方法

ガストロデックス(ランソプラゾール)は、主に徐放性カプセルまたは経口懸濁液として経口投与されます。服用の際の基本原則は、胃酸から有効成分を保護すること、適切なタイミングで服用すること、および規制当局によって確立された用量スケジュールを遵守することに基づいています。

使用項目 公的な服用ルール
服用の頻度 通常は1日1回、毎日同じ時間に服用します。1日2回の服用は、ヘリコバクター・ピロリの除菌など、特定の多剤併用療法が行われる場合に限定されます。
用量の範囲 成人の標準的な経口投与量は、1日あたり15mgまたは30mgです。ゾリンジャー・エリス症候群などの高用量が必要な例では、1日1回60mgから開始されることがあり、1日120mgを超える場合は分割して服用することが定められています。
食事との関係 経口剤は食前(理想的には朝食前)に服用する必要があります。食事と一緒に服用すると、薬剤の吸収量が大幅に減少する可能性があります。
剤形の保持 徐放性カプセルはそのまま飲み込む必要があり、砕いたり噛んだりしてはいけません。これは、有効成分を胃で分解させずに通過させるための「腸溶性コーティング」を維持するための必須条件です。
特別な取扱い カプセルの服用が困難な場合、カプセルを開封して中のペレット(粒)を潰さずにアップルソースなどの柔らかい食べ物に振りかけたり、特定のフルーツジュースに混ぜたりして、すぐに服用することが認められています。
特定区分への調整 高齢者において定期的な用量調整は通常不要とされていますが、重度の肝機能障害がある患者については、用量の減量を検討することが推奨されています。
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最新の臨床エビデンス

上腹部の不快感緩和に関するエビデンス

本セクションでは、機能性ディスペプシア(FD)およびそれに関連する上腹部の不快感について、症状のパターンを評価したランダム化比較試験(RCT)およびシステマティック・レビューに基づいた既存のエビデンスをまとめています。研究では、症状が変動または断続的に現れることを特徴とするFDと診断された成人患者を対象に、身体的不快感に関する患者本人の主観的な記録(体験)を検証した諸試験を評価しています。

研究で観察された傾向によると、特に「心窩部痛症候群(みぞおちの痛みを中心とする病型)」のサブグループに分類される患者において特定のパターンが報告されています。症状の変化に関する推移がモニタリングされていますが、より広範なエビデンス全体を俯瞰すると、「症状の完全な消失」という評価項目に関しては、研究によって結果が分かれており、一貫性がありません


試験デザインおよび評価された項目

これらの一連の研究は、主に二重盲検プラセボ対照短期RCTという厳格な手法を用いて実施されました。試験では、身体的な不快感や特定の症状の重症度における変化が主な評価項目として探索されています。調査対象は通常、FDを患う成人患者です。これらの研究結果は一定の背景情報を提供しますが、あくまで集団としてのパターンを示すものであり、特定の個人に対する結果を予測するものではありません


What is Still Being Studied or Remains Uncertain

研究間での一貫性にはばらつきがあり、結果も一律ではないため、FDの症状に対する使用についての確実性は現時点では低いとされています。有効性を検証する試験の期間は、一般的に4週間から8週間という限定的なものでした。そのため、長期的な結果に関する情報は限られており、観察された変化がどの程度持続するかについては十分に確立されていません

また、主要な試験のいくつかにおいて、食後のもたれ感腹部膨満感といった症状に対する評価が、限定的であるか、あるいは行われていないという点も重要な限界として指摘されています。さらに、高齢者などの特定のグループに関するデータも、依然として不十分な状態にあります。

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よくある質問(FAQ)

ガストロデックスに関するよくある質問 (FAQ)

Q: ガストロデックスは特定の胃の病気にのみ使われるのですか、それとも幅広く使えますか?

A: 公式の規制文書によると、ガストロデックス(ランソプラゾール)は診断された特定の疾患の治療に対して承認されています。これには、腐食性食道炎の治癒、症状を伴う胃食道逆流症(GERD)の管理、活動性十二指腸潰瘍の治療、およびゾリンジャー・エリソン症候群などの過剰分泌状態の管理が含まれます。

Q: 初回の服用後、通常どのくらいで効果が現れますか?

A: 規制データによれば、初回の服用後すぐに症状の緩和が観察されることが多いとされています。研究では、単回の経口服用であっても、胃で産生される胃酸の量を大幅に減少させることが示されています。

Q: ガストロデックスの効果はどのくらい持続しますか?

A: 本剤の作用機序は、胃にある酸分泌ポンプを長期間かつ持続的に抑制することにあります。公式の製品情報では、毎日の継続的な服用により、一日を通して胃酸分泌の持続的な抑制を達成することが目的とされています。

Q: 胃酸を直接ブロックするのですか、それとも別の仕組みですか?

A: ガストロデックス(ランソプラゾール)は「プロトンポンプ阻害薬(PPI)」に分類され、胃酸の産生を直接ブロックする働きをします。胃壁の細胞にある「プロトンポンプ」という酵素を標的にすることで、酸形成の最終段階を阻害します。

Q: 一般的な制酸薬や他のPPIと何が違うのですか?

A: PPIである本剤は、酸の産生そのものを強力かつ長時間にわたって減少させます。これは、すでに胃の中に存在する酸を中和するだけで、効果の持続時間が短い「制酸薬」とは異なります。持続的な作用があるため、長期間の酸制御が必要な状態に適しています。

Q: 食欲や体重に変化が起こることはありますか?

A: 副作用に関する報告には、食欲の増進と減退の両方の事例が含まれています。食欲や体重に持続的な変化を感じた場合は、医師や薬剤師などの医療従事者に相談することが推奨されます。

Q: 服用し始めに、軽いめまいや立ちくらみを感じることはありますか?

A: 公式の安全性文書では、めまいは本剤に関連する一般的ではない副作用として記載されています。めまいや立ちくらみを経験した場合は、既知の潜在的な影響として医療専門家に相談してください。

Q: 服用中に避けるべき食べ物や飲み物はありますか?

A: 公式の製品情報には一般的な食事制限は記載されていませんが、クエン酸を含む製品については特定の注意が促されています。一部の清涼飲料水やフルーツジュースに含まれるクエン酸は、本剤からのアルミニウムの吸収を増加させる可能性があり、特に腎機能障害がある方ではリスクが高まる恐れがあります。

Q: 腎臓に問題がある人でもガストロデックスを使用できますか?

A: 規制指針では、腎機能が低下している方に対して、定期的な用量調整は規定されていません。しかし、特定の製品と併用する場合には注意が必要です。高濃度のアルミニウムやマグネシウムによる毒性リスクを評価する際、腎機能の状態は極めて重要です。

Q: 処方箋が必要ですか、それとも市販薬として買えますか?

A: 有効成分のランソプラゾールは、処方薬と市販薬(OTC)の両方の形態で提供されています。高用量のものや重篤な疾患の治療を目的とするものは通常、処方箋が必要ですが、低用量のものは、頻繁に起こる胸やけの短期治療用として市販されている場合があります。

Q: 飲み忘れた場合はどうすればよいですか?

A: 公式の患者向け指示事項では、飲み忘れた場合は思い出した時にすぐに服用してください。ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばしてください。一度に2回分を服用して補うことは、公式の指示では推奨されていません。

Q: 服用するのに推奨される時間帯(朝や夜など)はありますか?

A: 通常は1日1回、食事の前(多くは朝食前)の服用が指示されています。このタイミングは、薬の吸収を最適化するために指定されています。

Q: 体内でどのように処理(代謝・排泄)されますか?

A: 薬物動態データによると、本剤は主に肝臓の酵素系によって広範囲に代謝されます。代謝された後は、尿と便の両方を経て体外へ排出されます。

Q: 睡眠障害や倦怠感を引き起こすことはありますか?

A: 公式の製品情報では、不眠などの睡眠障害や、全身の倦怠感が起こりうる副作用として記載されています。これらの問題がある場合は、医療従事者に相談してください。

Q: 長年服用し続けることによる長期的なリスクはありますか?

A: 1年以上の長期服用に関連する警告として、股関節、手首、または脊椎の骨折リスクの増加が含まれています。また、低マグネシウム血症や胃底腺ポリープの発生も、長期の常用と関連があるとされています。

Q: なぜ医師の指導下で使用する必要があるのですか?

A: 処方薬バージョンのガストロデックスは、潰瘍や重度の食道炎など、専門的な診断が必要な重篤な胃腸疾患の治療を目的としています。適切な治癒と基礎疾患の管理のためには、専門家による診断とモニタリングが必要です。

Q: ガストロデックスは「消化管運動促進薬」ですか?

A: いいえ、本剤は「酸分泌抑制薬」であるプロトンポンプ阻害薬(PPI)に分類されます。酸の産生を抑えるものであり、胃腸の動きを活発にする運動促進薬とは働きが異なります。

Q: 運転や機械の操作に関する注意事項はありますか?

A: 視覚障害やめまいなどの副作用が現れる可能性があり、それにより運転や機械操作に影響が出る恐れがあるとの警告があります。安全のため、運転などを行う前に、自分自身の反応を確認する必要があります。

Q: 効果が弱まってしまう要因はありますか?

A: 公式の服用指示では、十分な食事と一緒に服用すると薬の吸収量が減少し、効果が低下する可能性があることが強調されています。また、胃内のpHを変化させる他の薬剤との相互作用も、期待される効果を妨げる要因となります。

Q: 服用中にどのようなモニタリング(血液検査など)が必要ですか?

A: 1年以上の長期服用が予定されている患者については、公式の安全性情報により血中マグネシウム値のモニタリングが推奨されています。特に、マグネシウム値を下げる可能性のある他の薬を併用している場合は重要です。

Q: 通常の治療期間はどのくらいですか?

A: 治療期間は疾患によって異なります。例えば、活動性十二指腸潰瘍の短期治療(例:4週間)から、腐食性食道炎の治癒(例:8〜12週間まで)まで幅があります。

Q: 1週間服用しても変化が感じられない場合は、どう考えればよいですか?

A: 多くの患者はすぐに効果を感じますが、酸抑制効果が安定するまでに数日以上かかる場合もあります。患者向けカウンセリング情報に従い、1週間経っても症状が改善しない、あるいは悪化する場合は、医療従事者に相談してください。

Q: 下痢や便秘など、排便の習慣に変化はありますか?

A: はい、規制文書では、下痢は本剤のよくある副作用として記載されています。また、頻度は低いですが便秘も報告されています。

Q: まれではあるが重篤な副作用として注意すべきものはありますか?

A: 重度の皮膚反応(スティーブンス・ジョンソン症候群など)、特定の血液疾患、および急性尿細管間質性腎炎と呼ばれる腎臓の炎症などが報告されています。異常を感じた場合は、速やかに医療専門家に相談してください。

Q: イブプロフェンやアスピリンなどの一般的な痛み止めと併用しても大丈夫ですか?

A: ランソプラゾールおよびそれに関連する制酸成分は、他の薬剤の吸収を変化させることにより、多くの薬剤と相互作用する可能性があります。基本的には、他の薬剤とは服用間隔を空けることが原則です。特定の市販の痛み止めを使用する際は、医療従事者に相談するのが最善です。

Q: プロバイオティクスやビタミンなどのサプリメントと一緒に飲めますか?

A: 規制上の警告では、特に鉄分サプリメントと本剤の服用間隔を空けるようアドバイスされています。一般的なマルチビタミンやプロバイオティクスとの相互作用については標準的な処方情報に詳しく記載されていないため、医師や薬剤師への相談が必要です。

Q: 経口避妊薬(ピル)の効果に影響しますか?

A: ランソプラゾールとホルモン性避妊薬(経口避妊薬)の特定の相互作用に関する情報は、すべての規制文書で詳細に記されているわけではありません。服用しているすべての薬について、医師や薬剤師に相談することが重要です。

Q: 高齢者が使用しても安全ですか?

A: 規制文書によれば、年齢のみを理由とした定期的な用量調整は必要ないとされています。ただし、高齢者に多い肝機能の低下がある場合は注意が必要です。個々の状態に基づき、医師が適切性を判断します。

Q: 妊娠中や授乳中に使用しても適切ですか?

A: ヒトでのデータが限られており、母乳中への移行も不明なため、通常は推奨されません。使用の是非については、必ず医師などの医療従事者によって判断される必要があります。

Q: 報告されている主な軽い副作用は何ですか?

A: 公式文書によると、最も一般的に報告されている反応は、下痢、腹痛、吐き気、および頭痛です。これらは臨床試験において最も頻繁に観察された反応です。

Q: ビタミンB12などの栄養素の吸収に影響するというのは本当ですか?

A: 長期の使用における主な懸念は低マグネシウム血症(Hypomagnesaemia)ですが、このクラスの薬剤(PPI)を長期間使用すると、ビタミンB12などの他の栄養素の吸収に影響を及ぼす可能性があるとされています。

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Gastrodexの保管および廃棄方法

ガストロデックスの保管および廃棄方法

ガストロデックス(ランソプラゾール)の品質の安定性を確保するためには、公的な規制ラベルに定義された条件に従って厳格に保管する必要があります。本剤は、通常20℃〜25℃の管理された室温で保管することが求められます。また、カプセルを光や湿気から保護するため、必ず元の容器に入れ、フタをしっかりと閉めた状態で保管することが義務付けられています。

極めて重要な点として、本剤を凍結させないでください。凍結は、有効成分の放出を制御する徐放性製剤の機能を損なう可能性があります。公的な安全指針に基づき、薬剤は子供の目の届かない、かつ手の届かない場所に保管しなければなりません。

未使用または期限切れのガストロデックスを廃棄する場合は、認可された医薬品回収プログラムなどを通じて行ってください。環境保護のため、規制文書では、薬剤を排水(流し台やトイレなど)に流して廃棄しないことを指示しています。

注意! 丸薬や薬を使用する前に、常に医師または薬剤師に相談してください。

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