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治療オプション:
Fedorchenko Olga Valeryevna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:29.03.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
ガスティファム
- ).
- (参照
- 臨床研究
). - ).
GERD患者における経口摂取のための使用量およびレジメンは予め知られていない。
5つのmlまたは10のmlの容積積に、および2分以下の期間に注入して下さい。
)、および15から30分の期間に注ぎこみなさい。
:
,
制酸剤は必要なら付随して与えられるかもしれません。
中等度(クレアチニンクリアランス<50mL/分)または重度(クレアチニンクリアランス<10mL/分)腎不全の成人患者では、ガスチファムの除去半減期が増加する. 重度の腎不全の患者では、20時間を超えることがあり、無尿患者では約24時間に達する. 中等度および重度の腎不全の患者においてCNSの副作用が報告されているので、中等度または重度の腎不全の患者における薬物の過剰蓄積を避けるために、ガスチファムの用量を半分に減らすことができるか、または投与間隔を患者の臨床反応によって示されるように36-48時間に延長することができる。
-受容体拮抗薬
警告
サルモネラ-チフスそして
生殖調査は2000までおよび500mg/kg/dayの口頭線量のラットおよびウサギで、それぞれ、および200までmg/kg/dayのIV線量の両方の種で行われ、Gastifamによる胎児への重要な証拠のofimpaired豊饒か害を明らかにしませんでした。. 直接的な胎児毒性作用は観察されていないが、一部のウサギでは、200mg/kg/日(通常のヒト用量の250倍)以上の経口用量で、著しい食物摂取の減少を示す母親にのみ起こる散発的な中絶が見られた。. しかし、妊娠中の女性には十分なまたは十分に制御された研究はありません. な動物繁殖研究は必ずしも予測の人間の応答は、この薬を使妊娠中の場合に限りが必要と考え
中等度または重度の腎不全の患者のための投与量の調整
). 延長されたQT間隔はファモチジンの線量/投薬間隔が適切に調節されないかもしれない腎機能損なわれた患者で非常にまれに報告されません。
ラットにおける106週間の研究およびマウスにおける92週間の研究では、2000mg/kg/日までの経口用量(活性十二指腸潰瘍に対する推奨されるヒト用量約2500倍)を与えられ、ガスチファムに対する発癌性の証拠はなかった。
そして 10,000mcg/plateまでの濃度でラット炭素活性化の有無にかかわらず。 小核試験および染色体異常試験を用いたマウスのinvivo研究では,変異原効果の証拠は観察されなかった。
授乳中の母親
小児患者における臨床薬理学,
,
公開されていない研究は、胃食道逆流症および消化性潰瘍の治療におけるファモチジンの有効性を示唆しているが、小児患者のデータは、用量および. ると、処置の持続期間(最初に大人の持続期間の推薦に基づいて)および線量は臨床応答および/またはpHの決定(胃か食道)および内視鏡検査に基づいて個. 小児患者における公開されていない臨床試験では、消化性潰瘍では1mg/kg体重/日、びらんおよび潰瘍を含む食道炎の有無にかかわらずGERDでは2mg/kg/日
ファモチジンで治療された臨床研究における4,966人の被験者のうち、488人(9.8%)は65歳以上であり、88人(1.7%)は75歳以上であった。 これらの被験者と若年被験者の間に安全性または有効性の全体的な違いは観察されなかった。 但し、あるより古い個人のより大きい感受性は除外することができない。
, , そして 中等度または重度の腎不全の患者のための投与量の調整
胃腸科
小児科の患者さん
マウスおよびラットのためのガスチフォムの室内ld50は254から563mg/kgまで及び、米の最低の典型的な単一ivの線量はおよそ300mg/kgだった。 IV治療された犬における急性中毒の徴候は、嘔吐、落ち着きのなさ、粘膜の蒼白または口および耳の赤み、低血圧、頻脈および崩壊であった. 男性および女性のラットおよびマウスのGastifamの口頭LD50は3000mg/kgより大きく、犬の最低の致命的で激しい口頭線量は2000mg/kgを超過しました. Gastifamはマウス、ラット、猫および犬の高い口頭線量で明白な効果を作り出さなかったが、200mg/kg/dayから口頭で始まるウサギの重要な無食欲症そして成長の不況
経口投与されたガスチファムは不完全に吸収され、そのバイオアベイラビリティは40-45である%. ガスティファムは、最小限のファーストパス代謝を受ける. 経口投与後、ピーク血漿レベルは1-3時間で起こる. 複数回投与後の血漿レベルは、単回投与後の血漿レベルと同様である. 血漿中のガスチファムの20%はタンパク質結合である。. ガスティファムの半減期は2.5~3.5時間. ガスティファムはγ(65から70%)およびγ(30から35%)ルートによって起こされます。 クリアランスは250-450mL/分であり、いくつかの細管注を示す。 経口投与量の30%および静脈内投与量の65-70%は、未変化化合物として尿中に回収される. エス-エス-エス
Crea-tinineクリアランス値とgastifamの減少との間には隣接な関係があります。 重度の腎不全、歯クレアチニンクリアランスが10mL/分未満の患者では、ガスチファムの除去半減期が20時間を超えることがあり、中等度およ
過剰摂取の場合の有害反応は、通常の臨床経験で遭遇する有害反応と同様である(参照 副作用
成人における臨床薬理学
正常なボランティアおよび分泌過剰では、ガスチファムは、食物およびペンタガストリンによって刺激された分泌と同様に、基底および夜間胃分泌を 経口投与後,抗分泌効果の発症は一時間以内に起こり,最大効果は用量依存性であり,一から三時間以内に起こった。 20および40mgの使用量による分散の持続時間は10-12時間であった。
20および40mgの単一夕方経口用量は、すべての被験者における基礎および夜間酸分泌を阻害し、夜間胃酸分泌がそれぞれ86%および94%、少なくとも10時間. 朝に与えられた同じ用量は、すべての被験者において食物刺激酸分泌を抑制した. 平均抑制は、それぞれ76%および84%、投与後3-5時間、およびそれぞれ25%および30%、投与後8-10時間であった. しかし、20mgの使用量を受けたいくつかの患者では、抗分泌効果は6-8時間以降に及ぼす。 反復投与量では累積効果はなかった. 夜間胃内pHは、ガスチファムの20および40mgの夕方の用量によって5の平均値に上昇した.0と6.4、それぞれ. 朝食後にガスチファムを与えたとき、3および8時間後の20または40mgのガスチファムの基礎昼間消化間phを約5に上昇させた
CNS、心血管、呼吸器または内分泌系におけるガスチファムの全身作用は、臨床薬理学研究において認められなかった。 また,抗アンドロゲン効果は認められなかった。 (参照 .プロラクチン、コルチホール、チロキシン(T4)、およびテストステロンを含むホルモンレベルは、ガスチフォムによる後に変更されませんでした。
注意事項
31% | |||
ガスティファム、20mg p.o.h.s.、プラセボhと比較した。s. 二つの二重盲検における維持療法として、内視鏡的に治癒した十二指腸潰瘍を確認した患者の多施設研究. うーん。S.研究プラセボで治療された患者における12ヶ月以内に観察された潰瘍の発生率は2であった.ガスチファムで治療された患者よりも4倍大きい. ガスチファムで治療された89人の患者は、23の累積観察された潰瘍の発生率を有していた.4%の観察された潰瘍の発生率と比較して56.プラセボを受けている6人の患者の89%(p<0.01)。 これらの結果は、ガスチファムで治療された12患者の307ヶ月以内の累積観察された潰瘍発生率が35であった国際研究で確認された.7%、75%の発生率に比べて.プラセボで知らえられた被験者5 325人における%(p<0.01)
プラセボ(N=75) | ||||
胃食道逆流症(逆流性食道炎)
第6週 | |||
治療の二週間によって、症候性の成功は、プラセボ(p≥0.01)と比較してガスチファム20mg b.せん。dを利用している患者のより大きな混合で認められました。
1.8 0.3 | ||||
1.5 ± 0.4 | ||||
表8
エフェクタ | |||
のphおよび酸抑制に対するフォモチジン。V.0になります。5mg/kgの効果の持続時間は、ある研究では、高齢の小児患者よりも生後1ヶ月未満の小児患者でこのより長い胃酸抑制期間は、生後3ヶ月未満の小児患者におけるクリアランスの減少と一致する(表6参照)。
However, we will provide data for each active ingredient