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Oliinyk Elizabeth Ivanovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:22.03.2022
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⁇ а ⁇ оти ⁇ ин静脈内注射用の濃縮溶液として供給される注射は、静脈内使用のみを目的としています。. ⁇ а ⁇ оти ⁇ ин注射は、病的高分 ⁇ 状態または持続性 ⁇ 瘍のある一部の入院患者、または以下の条件下で経口薬を服用できない患者の短期使用のための経口剤形の代替として適応されます。
<ol>。⁇ а ⁇ оти ⁇ инは、内視鏡的に診断されたびらん性または ⁇ 瘍性疾患を含む、ゲルトによる食道炎の短期治療にも適応されます(参照)。 成人の臨床薬理学、臨床試験。 ).
⁇ а ⁇ оти ⁇ инは:に示されています。
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病的高分 ⁇ 状態または持続性 ⁇ 瘍のある入院患者、または経口薬を服用できない患者では、経口療法を開始できるまで注射を行うことができます。.
成人患者における ⁇ а ⁇ оти ⁇ ин注射の推奨用量は、静脈内20 mg、q 12時間です。.
GERD患者の非経口投与の用量と体制は確立されていません。.
小児患者のための投与量。
参照してください。 手順、。 小児用。.
で。 手順、。 小児用。 記載されている研究では、1〜16歳の小児患者の開始用量は0.25 mg / kg静脈内(2分以上または15分の注入として注入)q 12〜40 mg /日であることが示唆されています。.
公開された非対照臨床試験は、胃 ⁇ 瘍の治療における ⁇ а ⁇ оти ⁇ инの有効性を示唆していますが、小児患者のデータは、投与量と治療期間による反応率を決定するには不十分です。. したがって、治療期間(最初は成人の期間の推奨に基づく)と、臨床および/または胃のpHと内視鏡検査の決定に基づく用量を個別化する必要があります。. 小児患者を対象とした未対照の研究が発表されており、0.5 mg / kgまでの用量で胃酸抑制が静脈内q 12時間示されています。.
1歳未満の小児患者では、薬物動態データまたは薬力学的データはありません。.
中等度または重度の腎不全患者の用量調整。
成人では、中等度(クレアチニンクリアランス<50 mL /分)または重度(クレアチニンクリアランス<10 mL /分)の腎不全の患者で、 ⁇ а ⁇ оти ⁇ инの消失半減期が増加します。. 重度の腎不全患者では20時間を超え、無尿患者では約24時間に達することがあります。. CNSの副作用は中等度および重度の腎不全の患者で報告されているためです。, 注射の用量は、用量の半分に減らすことができます。, 中等度または重度の腎不全患者における薬物の過度の蓄積を回避するため。, 投与間隔は36〜48時間に延長できます。, 患者の臨床反応によって示されるように。..
成人および小児患者における ⁇ а ⁇ оти ⁇ инの薬物動態パラメータの比較に基づいて、中等度または重度の腎不全の小児患者における用量調整を検討する必要があります。.
病理学的超分 ⁇ 状態(例:. ゾリンジャーエリソン症候群、複数の内分 ⁇ 腺腫)。
病理学的高分 ⁇ 状態の患者における ⁇ а ⁇ оти ⁇ инの投与量は、個々の患者によって異なります。. 成人の推奨静脈内投与量は20 mg q 12 Hです。投与量は患者の個々のニーズに適合させる必要があり、臨床的に適応されている限り継続する必要があります。. 一部の患者では、より高い開始用量が必要になる場合があります。. 重度のゾリンジャーエリソン症候群の患者では、一部の成人に160 mg q 6時間までの経口投与が行われています。.
静脈内溶液の製造。
静脈内溶液の生産のため。 希釈します。 無菌2 ml ⁇ а ⁇ оти ⁇ ин注射(10 mg / mlの溶液)、0.9%塩化ナトリウム注射液または別の互換性のある静脈内溶液(参照)。 < )5 mlまたは10 mlの合計容量まで、2分以上の期間にわたって注入します。.
静脈内注入溶液の製造用。 希釈します。 100 mlの5%デキストロースまたは別の互換性のある溶液による無菌2 ml注射(参照。 または。)、15〜30分間注入します。.
制酸剤の同時使用。
制酸剤は、必要に応じて同時に投与できます。.
安定。
非経口薬は、溶液と容器で許可されている場合は、投与前に粒子と変色がないか目視検査する必要があります。.
最も一般的に使用されている静脈内溶液で添加または希釈した場合。. 注射用水、0.9%塩化ナトリウム注射、5%および10%デキストロース注射または乳酸レスラー注射、希釈注射注射は物理的で化学的に安定しています(D.H.は7日間、初期効力の少なくとも90%を維持します)。 提供方法、ストレージ。.
重炭酸ナトリウム注射で添加または希釈する場合。, 5%。, 0.2 mg / mlの濃度での ⁇ а ⁇ оти ⁇ ин注射。 (静脈内静脈内注入溶液の推奨濃度。) 物理的および化学的に安定しています。 (D. H.は、初期の効力の少なくとも90%を保持しています。) 室温で7日間-参照してください。 配信されたように。 ストレージ。 ただし、重炭酸ナトリウム注射での ⁇ а ⁇ оти ⁇ ин注射(> 0.2 mg / mL)の濃度が高い場合は5%。.
12番目の腕の ⁇ 瘍。
急性療法。: 活動性十二指腸 ⁇ 瘍の成人の推奨経口投与量は、就寝前に1日1回40 mgです。. ほとんどの患者は4週間以内に治癒します。 6〜8週間以上、 ⁇ а ⁇ оти ⁇ инを全用量で使用する理由はほとんどありません。. 20 mg B. I. D.レジームも効果的です。.
メンテナンス療法。: 成人の推奨経口投与量は、就寝前に1日1回20 mgです。.
良性胃 ⁇ 瘍。
急性療法。: 活動性良性胃 ⁇ 瘍の成人の推奨経口投与量は、就寝前に1日1回40 mgです。.
胃食道逆流症(GERD)。
ゲルト症状の成人患者の治療に推奨される経口投与量は、20 mg B. I. D.で最大6週間です。. びらんや ⁇ 瘍などの食道炎の成人患者の治療およびGERDによる付随する症状の推奨される経口投与量は、20または40 mg B.I.D.です。 12週間まで(参照) 成人の臨床薬理学。, 臨床試験。).
小児患者への投与量<1年の胃食道逆流症(GERD)。
参照してください。 注意。, 小児患者<1歳。.
解説に記載されている研究。, 1歳未満の小児患者は、1歳未満の小児患者に次の初期用量を示唆しています:胃食道逆流症。 (GERD。) -0.5 mg / kg /用量ファモチジン懸 ⁇ 液、GERDの治療に1日1回、3か月未満から1年未満の患者では0.5 mg / kg /用量、1日2回0.5 mg / kg /用量。. 患者はまた、保守的な措置を受ける必要があります(例:.、濃厚な飼料)。. GERDの1年未満の小児患者における静脈内ファモチジンの使用は、十分に研究されていません。.
小児患者1〜16歳の投与量。
参照してください。 注意。, 1〜16歳の小児患者。.
1〜16歳の小児患者の予防で説明されている研究は、1〜16歳の小児患者における以下の初期用量を示唆しています。
胃 ⁇ 瘍-。 0.5 mg / kg /日P.O.就寝前または分割B.I.D. 40 mg /日まで。.
びらんや ⁇ 瘍などの食道炎の有無にかかわらず、胃食道逆流症。 1.0 mg / kg /日P.O.分割B.I.D.最大40 mg B.I. D .
発表された非対照研究は、胃食道逆流症および胃 ⁇ 瘍の治療におけるファモチジンの有効性を示唆していますが、小児患者のデータは、投与量と治療期間による反応率を決定するには不十分です。. したがって、治療期間(最初は成人の期間の推奨に基づく)と、臨床および/またはpH測定(胃または食道)および内視鏡検査に基づく用量を個別化する必要があります。. 1〜16歳の小児患者を対象とした未管理の臨床試験が発表されており、胃 ⁇ 瘍には最大1 mg / kg /日、侵食や ⁇ 瘍などの食道炎の有無にかかわらずGERDには2 mg / kg /日の用量を使用しています。.
病理学的超分 ⁇ 状態(例:.、ゾリンジャーエリソン症候群、多発性内分 ⁇ 腺腫)。
病理学的高分 ⁇ 状態の患者における ⁇ а ⁇ оти ⁇ инの投与量は、個々の患者によって異なります。. 病理学的高分 ⁇ 状態の成人の推奨経口開始用量は20 mg q 6 Hです。一部の患者では、より高い開始用量が必要になる場合があります。. 用量は患者の個々のニーズに適合させ、臨床的に指示されている限り継続する必要があります。. 重度のゾリンジャーエリソン症候群の患者では、一部の成人に160 mg q 6時間までの投与が行われました。.
制酸剤の同時使用。
制酸剤は、必要に応じて同時に投与できます。.
用量調整中等度または重度の腎不全患者。
成人では、中等度(クレアチニンクリアランス<50 mL /分)または重度(クレアチニンクリアランス<10 mL /分)の腎不全の患者で、 ⁇ а ⁇ оти ⁇ инの消失半減期が増加します。. 重度の腎不全患者では20時間を超え、無尿患者では約24時間に達することがあります。. CNSの副作用は中等度および重度の腎不全の患者で報告されているためです。, ⁇ а ⁇ оти ⁇ инの用量は、用量の半分に減らすことができます。, 中等度または重度の腎不全患者における薬物の過度の蓄積を回避するため。, 投与間隔は36〜48時間に延長できます。, 患者の臨床反応によって示されるように。.
成人および小児患者における ⁇ а ⁇ оти ⁇ инの薬物動態パラメータの比較に基づいて、中等度または重度の腎不全の小児患者における用量調整を検討する必要があります。.
警告。
情報は提供されていません。.
注意。
一般的な。
ファモチジン注射による治療に対する症候性の反応は、胃の悪性腫瘍の存在を除外するものではありません。.
中等度または重度の腎不全の患者。
中等度および重度の腎不全の患者でCNSadverse効果が報告されているためです。, 用量間のより長い間隔またはより低い用量は、中等度の患者でなければならないかもしれません。 (クレアチニンクリアランス<50 mL /分。) または厳しい。 (クレアチニンクリアランス<10 mL /分。) ⁇ аのより長い排 ⁇ 半減期に適応する腎不全。. (見る。 成人、投与量、投与のための臨床薬理学。.)
発がん、変異誘発、生殖能力障害。
ラットを用いた106週間の試験と、2000 mg / kg /日までの経口投与を受けたマウスを用いた92週間の試験(活性十二指腸 ⁇ 瘍の推奨ヒト用量の約2500倍)では、発がん性が1つないという証拠はありませんでした。 ⁇ а ⁇ оти ⁇ ин。.
⁇ а ⁇ оти ⁇ инは、微生物変異原性(エイムズテスト)を使用していました。 サルモネラチフィムリウム。と。 大腸菌。最大10,000 µg /プレート陰性の濃度でラット肝酵素を活性化する有無にかかわらず。. に。 in vivo。 -小核試験と染色体異常試験を受けたマウスを用いた研究では、変異原性の証拠は示されませんでした。.
受胎能と生殖能力は、2000 mg / kg /日までの経口投与または200 mg / kg /日までの静脈内投与をラットに投与した研究では影響を受けていません。.
妊娠。
妊娠カテゴリーB
生殖研究は、2000年までの経口投与でラットとウサギで行われた。. 500 mg / kg /日、および両方の種で200 mg / kg /日までのIV用量であり、 ⁇ а ⁇ оти ⁇ инによる受胎能障害または胎児への損傷の有意な兆候はありません。. 直接的な胎児毒性の影響は観察されなかったが、散発的な流産が一部のウサギで観察され、これは食物摂取量が大幅に減少した母親でのみ発生し、経口投与量は200 mg / kg /日(通常のヒト投与量の250倍)以上であった。. しかし、妊婦を対象とした適切なまたは十分に管理された研究はありません。. 動物生殖研究は必ずしも人間の反応を予測するとは限らないため、この薬は明確に必要な場合にのみ妊娠中に使用する必要があります。.
母乳育児の母親。
授乳中のラットで行われた研究では、 ⁇ а ⁇ оти ⁇ инが母乳中に排 ⁇ されることが示されています。. 一時的な成長抑制は、通常のヒト用量の少なくとも600倍の母体毒性用量で治療された母親から哺乳された若いラットで観察されています。. ⁇ а ⁇ оти ⁇ инは母乳で検出可能です。. ⁇ а ⁇ оти ⁇ инの母乳育児中の乳児に深刻な副作用が生じる可能性があるため、母親にとっての薬物の重要性を考慮して、治療を中止するか、薬の服用を中止するかを決定する必要があります。.
小児用。
1〜16歳の小児患者における ⁇ а ⁇ оти ⁇ инの使用は、成人におけるファモティジンの適切かつ十分に管理された研究からの証拠と、小児患者を対象とした以下の研究によって裏付けられています。 1〜15年。, ⁇ а ⁇ оти ⁇ инのクリアランスは大人のクリアランスと同様でした。. 11〜15歳の小児患者では、0.5 mg / kgの経口投与量が、40 mgで経口治療された成人の場合と同様に、曲線下平均面積(AUC)に関連付けられていました。. 同様に、1〜15歳の小児患者では、0.5 mg / kgの静脈内投与は、40 mgで静脈内治療された成人の平均AUCと関連していた。. 限られた発表された研究はまた、血清濃度と酸抑制の関係は、成人と比較して1〜15歳の小児患者で類似していることを示唆しています。. これらの研究は、1〜16歳の小児患者の開始用量は0.25 mg / kgを静脈内投与(少なくとも2分間または15分の注入として注射)q 12時間から40 mg /日であることを示唆しています。.
公開された非対照臨床試験は、胃 ⁇ 瘍の治療における ⁇ а ⁇ оти ⁇ инの有効性を示唆していますが、小児患者のデータは、投与量と治療期間による反応率を決定するには不十分です。. したがって、治療期間(最初は成人の期間の推奨に基づく)と、臨床および/または胃のpHと内視鏡検査の決定に基づく用量を個別化する必要があります。. 小児患者を対象とした未対照の研究が発表されており、0.5 mg / kgまでの用量で胃酸抑制が静脈内q 12時間示されています。.
1歳未満の小児患者では、薬物動態データまたは薬力学的データはありません。.
老人病アプリケーション。
⁇ а ⁇ оти ⁇ инで治療された臨床試験の4,966人の被験者のうち、488人の被験者(9.8%)が65歳以上、88人の被験者(1.7%)が75歳以上でした。. これらの被験者と若い被験者の間で一般的な安全性や有効性の違いは観察されませんでした。. ただし、一部の高齢患者の感度を高めることは除外できません。.
年齢に応じて用量調整は必要ありません(参照。 大人のための臨床薬理学、。 薬物動態。)。. この薬は本質的に腎臓から排 ⁇ されることが知られており、この薬に対する毒性反応のリスクは腎障害のある患者で高くなる可能性があります。. 高齢患者は腎機能が低下する可能性が高いため、用量を選択するときは注意が必要であり、腎機能を監視することは有用です。. 中等度または重度の腎機能障害の用量調整が必要です(参照)。 手順、。 中等度または重度の腎不全の患者。 と。 投与量と投与量、。 中等度または重度の腎不全患者の用量調整。).
警告。
情報なし。
注意。
一般的な。
⁇ а ⁇ оти ⁇ инによる治療に対する症候性の反応は、胃の悪性腫瘍の存在を排除するものではありません。.
中等度または重度の腎不全の患者。
中等度および重度の腎不全の患者ではCNS副作用が報告されているため、中等度(クレアチニンクリアランス<50 mL / min)または重度(クレアチニンクリアランス<10 mL / min)の患者では、より長い排 ⁇ 半減期に適応するために腎不全が必要ですファモチジンの(参照。 成人の臨床薬理学。 と。 投与量と投与。)。. ファモチジンの用量/用量間隔が適切に調整されていない可能性がある腎障害のある患者では、QT間隔の延長が報告されることはほとんどありません。.
発がん、変異誘発、生殖能力障害。
ラットを用いた106週間の試験と、2000 mg / kg /日までの経口投与を受けたマウスを用いた92週間の試験(活性十二指腸 ⁇ 瘍の推奨ヒト用量の約2500倍)では、発がん性が1つないという証拠はありませんでした。 ⁇ а ⁇ оти ⁇ ин。.
ファモチジンは微生物変異原性(エイムス試験)で使用されていました。 サルモネラチフィムリウム。 と。 大腸菌。 最大10,000 mcg /プレート陰性の濃度でラット肝酵素を活性化する有無にかかわらず。. 小核試験と染色体異常試験を伴うマウスのin vivo試験では、変異原性の影響の証拠は観察されなかった。.
受胎能と生殖能力は、2000 mg / kg /日までの経口投与または200 mg / kg /日までの静脈内投与をラットに投与した研究では影響を受けていません。.
妊娠。
妊娠カテゴリーB
生殖研究は、2000年までの経口投与でラットとウサギで行われた。. 500 mg / kg /日、両方の種でI.V. 200 mg / kg /日までの用量で、 ⁇ а ⁇ оти ⁇ инによる受胎能障害または胎児への損傷の有意な証拠はありません。. 直接的な胎児毒性の影響は観察されなかったが、散発的な流産が一部のウサギで観察され、これは食物摂取量が大幅に減少した母親でのみ発生し、経口投与量は200 mg / kg /日(通常のヒト投与量の250倍)以上であった。. しかし、妊婦を対象とした適切なまたは十分に管理された研究はありません。. 動物生殖研究は必ずしも人間の反応を予測するとは限らないため、この薬は明確に必要な場合にのみ妊娠中に使用する必要があります。.
母乳育児の母親。
母乳育児ラットを用いた研究では、ファモチジンが母乳中に排 ⁇ されることが示されています。. 一時的な成長抑制は、通常のヒト用量の少なくとも600倍の母体毒性用量で治療された母親から哺乳された若いラットで観察されています。. ファモチジンは母乳で検出可能です。. ⁇ а ⁇ оти ⁇ инの母乳育児中の乳児に深刻な副作用が生じる可能性があるため、母親にとっての薬物の重要性を考慮して、治療を中止するか、薬の服用を中止するかを決定する必要があります。.
小児患者<1歳。
1歳未満の小児患者での ⁇ а ⁇ оти ⁇ инの使用は、成人における ⁇ а ⁇ оти ⁇ инの適切で適切に管理された研究と、1歳未満の小児患者を対象とした以下の研究からの証拠によって裏付けられています。.
1歳未満の小児患者(N = 48)を対象とした2つの薬物動態研究では、3か月から1年を超える患者のファモチジンのクリアランスは、高齢の小児患者(1〜15歳)と成人のクリアランスと同様であることが示されました。. 対照的に、0〜3か月の小児患者のファモチジンクリアランス値は、高齢の小児患者や成人よりも2〜4倍低くなりました。. これらの研究はまた、経口投与後1年未満の小児患者における平均バイオアベイラビリティは、高齢の小児患者および成人のそれと同様であることを示しています。. 0〜3か月の小児患者の薬力学的データは、酸抑制の期間が高齢の小児患者のそれよりも長いことを示唆しており、これは0〜3か月の小児患者の長いファモチジン半減期と一致しています。. (見る。 小児患者における臨床薬理学。, 薬物動態と薬力学。.)
二重盲検無作為化治療中止試験では、胃食道逆流症と診断された1歳未満の小児患者35人が、最大4週間(0.5 mg / kg /用量または1 mg / kg /用量)服用するためにファモチジン懸 ⁇ 液で治療されました/用量)。. ファモチド静脈内情報は入手できましたが、この研究ではファモチジン静脈内投与の患者は治療されませんでした。. 看護師はまた、肥厚した摂食を含む保守的な治療を提供するように指示されました。. 登録された患者は主に歴史の ⁇ 吐( ⁇ 吐き)と過敏性(興奮)によって診断されました。. ファモチジンの投与スケジュールは、生後3か月未満の患者では1日1回、生後3か月以上の患者では1日2回でした。. 4週間の治療後、患者は無作為に治療を中止し、さらに4週間、有害事象と症状を追跡しました。. 患者は、 ⁇ 吐( ⁇ 吐き)、過敏症(興奮)、および世界的な改善評価について検査されました。. 研究患者は1.3〜10.5か月(平均5.6±2.9か月)の範囲で、57%が女性、91%が白人、6%が黒人でした。. ほとんどの患者(27/35)は、研究の離脱段階で継続しました。. 有害事象により2人の患者がファモチジンを投与した。. ほとんどの患者は、研究の最初の治療段階で改善しました。. 離脱期の結果は、患者が少なかったため解釈が困難でした。. 研究に参加した35人の患者のうち、ファモチジンの患者5人が落ち着きのなさを経験し、薬物が中止された後に解決しました。プラセボの患者では不安は観察されなかった(参照)。 副作用。, 小児患者。).
これらの研究は示唆しています。, 初期用量は0です。, 5 mg / kg /用量のファモチジン懸 ⁇ 液を1日1回4週間まで摂取すると、3か月未満から1歳未満の患者では3か月未満、1日2回有益です。; 4週間を超えるファモチジン治療の安全性と使用は確立されていません。. ファモチジンは、保守的な対策(例:. 増粘飼料)は同時に使用され、潜在的な使用はリスクを上回ります。.
小児患者1〜16歳。
1〜16歳の小児患者における ⁇ а ⁇ оти ⁇ инの使用は、成人における ⁇ а ⁇ оти ⁇ инの適切で適切に管理された研究からの証拠と、小児患者を対象とした以下の研究によって裏付けられています。 15年まで。, ファモチジンのクリアランスは成人のクリアランスと同様でした。. 11〜15歳の小児患者では、0.5 mg / kgの経口投与量が、40 mgで経口治療された成人の場合と同様に、曲線下平均面積(AUC)に関連付けられていました。. 同様に、1〜15歳の小児患者では、0.5 mg / kgの静脈内投与は、40 mgで静脈内治療された成人の平均AUCと関連していた。. 限られた発表された研究はまた、血清濃度と酸抑制の関係は、成人と比較して1〜15歳の小児患者で類似していることを示唆しています。. これらの研究は、次のように1〜16歳の小児患者の初期用量を示唆しています。
胃 ⁇ 瘍-0.5 mg / kg /日p.O.就寝前または分割b.ich.d. 最大40 mg /日。.
びらんや ⁇ 瘍などの食道炎の有無にかかわらず、胃食道逆流症。 1.0 mg / kg /日P.O.分割B.I.D.最大40 mg B.I. D .
発表された非対照研究は、胃食道逆流症および胃 ⁇ 瘍の治療におけるファモチジンの有効性を示唆していますが、小児患者のデータは、投与量と治療期間による反応率を決定するには不十分です。. したがって、治療期間(最初は成人の期間の推奨に基づく)と、臨床および/またはpH測定(胃または食道)および内視鏡検査に基づく用量を個別化する必要があります。. 小児患者を対象とした未管理の臨床試験では、胃 ⁇ 瘍に最大1 mg / kg /日、侵食や ⁇ 瘍などの食道炎の有無にかかわらずGERDに2 mg / kg /日の用量を使用しています。.
老人病アプリケーション。
ファモチジンで治療された臨床試験の4,966人の被験者のうち、488人の被験者(9.8%)が65歳以上、88人の被験者(1.7%)が75歳以上でした。. これらの被験者と若い被験者の間で一般的な安全性や有効性の違いは観察されませんでした。. しかし、一部の高齢者の感度の向上は否定できません。.
年齢に応じて用量調整は必要ありません(参照。 成人の臨床薬理学。, 薬物動態。)。. この薬は本質的に腎臓から排 ⁇ されることが知られており、この薬に対する毒性反応のリスクは腎障害のある患者で高くなる可能性があります。. 高齢患者は腎機能が低下する可能性が高いため、用量を選択するときは注意が必要であり、腎機能を監視することは有用です。. 中等度または重度の腎機能障害の用量調整が必要です(参照)。 注意。, 中等度または重度の腎不全の患者。 と。 投与量と投与。, 中等度または重度の腎不全患者の用量調整。).
これまでのところ、意図的な過剰摂取の経験はありません。. 深刻な副作用のない病理学的高分 ⁇ 状態の成人患者に、640 mg /日までの経口投与が投与されました。. 過剰摂取の場合、治療は対症療法と支持療法でなければなりません。. 吸収されなかった物質は、根気よく監視され、支持療法が使用されている消化管から除去する必要があります。.
マウスおよびラットの ⁇ а ⁇ оти ⁇ инの静脈内LD50は254〜563 mg / kgの範囲であり、イヌ詐欺における最小致死単回投与IVは約300 mg / kgでした。. IV治療を受けた犬の急性中毒の兆候は、 ⁇ 吐、落ち着きのなさ、粘膜の青白さ、口と耳の赤み、低血圧、頻脈、虚脱でした。. 雄および雌のラットおよびマウスにおける ⁇ а ⁇ оти ⁇ инの経口LD50は3000 mg / kgを超え、イヌにおける最小致死急性経口投与量は2000 mg / kgを超えました。. ⁇ а ⁇ оти ⁇ инは、マウス、ラット、猫、犬に高経口投与で明らかな影響を与えませんでしたが、ウサギに200 mg / kg /日の経口で有意な食欲不振と成長抑制を引き起こしました。.
過剰摂取の場合の副作用は、通常の臨床経験で発生した副作用と同様です(参照)。 副作用。)。. 深刻な副作用のない病理学的高分 ⁇ 状態の成人患者に、640 mg /日までの経口投与が投与されました。. 過剰摂取の場合、治療は対症療法と支持療法でなければなりません。. 吸収されなかった物質は、根気よく監視され、支持療法が使用されている消化管から除去する必要があります。.
雄および雌のラットおよびマウスにおけるファモチジンの経口LD50は3000 mg / kgを超え、イヌにおける最小致死急性経口投与量は2000 mg / kgを超えました。. ファモチジンは、マウス、ラット、猫、犬に高経口投与しても明らかな影響はありませんでしたが、ウサギに有意な食欲不振と成長抑制を引き起こし、経口で200 mg / kg /日から始まりました。. マウスおよびラットのファモチジンの静脈内LD50は、254〜563 mg / kgの範囲で、最小致死性シングルI.V.犬の投与量は約300 mg / kgでした。. I.V.の急性中毒の兆候処理された犬は、 ⁇ 吐、落ち着きのなさ、粘膜の青み、または口と耳の赤み、低血圧、頻脈および虚脱でした。.
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