コンポーネント:
治療オプション:
Fedorchenko Olga Valeryevna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:27.03.2022
アテンション! そのこのページの情報は医療専門家のみを対象としています! その情報が収集したオープン源を含めることが可能である重大な誤差! 注意して、このページ上のすべての情報を再確認してください!
同じ成分を持つトップ20の薬:
ファモチジン
- ほとんどの成人患者は4週以内に、そこにですまれに長くより6から8weeksのために完全な適量でGastidineを使用する理由を直りません。 研究では、8週間以上の期間、合併症のない活動性十二指腸潰瘍におけるガスチジンの安全性を評価していない。
- ほとんどの成人患者は6週間以内に治癒します。 研究では、8週間以上の期間、合併症のない活動性良性胃潰瘍におけるガスチジンの安全性または有効性を評価していない。
成人における臨床薬理学、臨床研究- (参照
- (例えば、ゾリンジャー-エリソン症候群、多発性内分泌腺腫)(
病理学的分泌過多状態または難治性潰瘍を有する入院患者、または経口薬を服用できない患者においては、経口療法が確立されるまでガスチジン注射を投与することができる。
成人におけるガスチジン注射の使用量は、20mg以上q12hである。
に記載されている研究
公開されていない臨床試験は、消化性潰瘍の治療におけるガスチジンの有効性を示唆しているが、小児患者のデータは、用量および治療期間に対するパーセント応答を確立するには不十分である。 ると、処置の持続期間(最初に大人の持続期間の推薦に基づいて)および線量は臨床応答および/または胃pHの決定および内視鏡検査法に基づいて個小児患者における公開されていない研究では、0.5mg/kgまでの用量で胃酸抑制を静脈内q12hで実証している。
2mlのガスチジン注射液を100mlの5%デキストロースまたは他の交換性のある溶液で無垢する(参照
良性胃潰瘍
).
見る ,
予防措置に記載されている研究,小児患者<1歳の小児患者における以下の開始用量を示唆しています<1歳:胃食道逆流症(GERD)-0.5mg/kg/までのGERDの治療のためのファモチジン経口懸濁液の用量8週間患者で一日一回<3ヶ月の年齢と0.5mg/kg/用量患者で一日二回3ヶ月から<1歳の年齢. 患者はまた保護的な手段(例えば、深くされたfeedings)を受け取るべきです。 GERDを有する1歳未満の小児患者における静脈内ファモチジンの使用は、十分に研究されていない。
制酸剤の併用
中等度(クレアチニンクリアランス<50mL/分)または重度(クレアチニンクリアランス<10mL/分)不全者では、ガスチジンの減少が添加する。 重度の腎不全の患者では、20時間を超えることがあり、無尿患者では約24時間に達する. 中等度および重度の腎不全の患者においてCNSの副作用が報告されているので、中等度または重度の腎不全の患者における薬物の過剰蓄積を避けるために、ガスチジンの用量を半分に減らすことができるか、または投与間隔を患者の臨床反応によって示されるように36-48時間に延長することができる。
成人における臨床薬理学、投与量および投与
小核試験および染色体異常試験を用いたマウスでの研究では、突然変異誘発効果の証拠は観察されなかった。
妊娠
小児用
注意事項
ファモチジンは、を用いた微生物変異原試験(エイムズ試験)で陰性であった 10,000mcg/plateまでの濃度でラット炭素活性化の有無にかかわらず。 小核試験および染色体異常試験を用いたマウスのinvivo研究では,変異原効果の証拠は観察されなかった。
,
).
対照臨床試験においてガスチジンによる治療を受けた患者の1%以上において以下の副作用が報告されており、頭痛(4.7%)、めまい(1.3%)、便秘(1.2%)および下痢(1.7%)と因果関係がある可能性がある。
対照臨床試験においてガスチジンによる治療を受けた患者の1%以上において以下の副作用が報告されており、頭痛(4.7%)、めまい(1.3%)、便秘(1.2%)および下痢(1.7%)と因果関係がある可能性がある。
).
).
過量投与
過剰摂取の場合の有害反応は、通常の臨床経験で遭遇する有害反応と同様である(参照 副作用
禁忌
これらの製品のいずれかの成分に対する過敏症。 このクラスの化合物における交差感受性が観察されている。 したがって、ガスチジンは、他のH2受容体アンタゴニストに対する過敏症の病歴を有する患者に投与すべきではない。
ジエフェクト
正常なボランティアおよび分泌過剰では、ガスチジンは、食物およびペンタガストリンによって刺激された分泌と同様に、基底および夜間胃分泌を 経口投与後,抗分泌効果の発症は一時間以内に起こり,最大効果は用量依存性であり,一から三時間以内に起こった。 20および40mgの使用量による分散の持続時間は10-12時間であった。
ガスチジンは絶食または食後血清ガストリンレベルにほとんどまたは全く影響を与えなかった。 胃排出およびすい外分泌機能はガスチジンによって影響されなかった。
十二指腸潰瘍
胃潰瘍
米国および国際多施設共に、内視鏡的に確認された活動性良性胃潰瘍、経口投与されたガスチジン、40mg hです。s.を有する患者における重傷検査は、プラセボh.s.制酸剤と比較された研究中に許可されたが、消費はガスチジン群とプラセボ群の間で有意な差はなかった。 表2に示すように、ガスチジンによる潰瘍治癒(治癒していないとしてカウントされたドロップアウト)の発生率は、米国の研究では第6週および第8週、および国際研究では第4週、第6週および第8週において、内視鏡検査によって確認された潰瘍の数に基づいて、プラセボより統計的に有意に良好であった。
45% | 39% | |||
†65% | ||||
経口投与されたガスチジンは、GERDの症状を有し、食道のびらんまたは潰瘍の内視鏡的証拠のない患者を登録した米国の研究において、プラセボと比較Gastidine20mg b.せん。d.助症状の中等度または優れた改善として定義される、正常な症候性転帰を提供する点で、40mg hです。s.およびプラセボより視覚的に有益に忘れていた(表3)。
ガスチジン20mg b.i.d.(N=154) | |||
△p△0.01対プラセボ |
内視鏡的に検証されたびらんおよび潰ようの症候性改善および治癒を二つの追加試験で検討した。 治癒は、内視鏡検査で目に見えるすべてのびらんまたは潰瘍の完全な解決として定義された。 ガスチジン40mg p.o。b.ん。d.をプラセボおよびガスチジン20mg p.o。b.ん。d.と比較した米の米では、ガスチジン40mg b.米。d.の6月および12月における確率が有意に高かった(表4)。
48†††,‡‡ | |||
偽薬と比較して、Gastidineを受け取った患者に昼間および夜の胸焼けのより速い救助があり、患者のより大きいパーセントは夜の胸焼けの完全な救助を経験これらの差は統計的に有意であった。
表5:%内視鏡的治癒-国際研究
60 | |||
小児患者における臨床薬理学
表6:薬物動態パラメータ
配分量(Vd)(L/kgの容積量) | ||||
1089 ±834 | ||||
1.3 ± 0.2 | ||||
特に記載のない限り、avaluesは±SDとして表示されます。 bmeanさん)csingleセンタースタディー。 dmulticenterの人。 |
血しょう整理はより古い小児科の患者と比較される小児科の患者0-3か月の年齢で減り、除去の半減期は延長されます。 小児患者の薬物動態パラメーター、年齢>3ヶ月-15年は、成人の場合に得られたものと同等である。
9(2-13年)) | |||
オーラル | |||
のphおよび酸抑制に対するフォモチジン。V.0になります。5mg/kgの効果の持続時間は、ある研究では、高齢の小児患者よりも生後1ヶ月未満の小児患者でこのより長い胃酸抑制期間は、生後3ヶ月未満の小児患者におけるクリアランスの減少と一致する(表6参照)。
-
However, we will provide data for each active ingredient