コンポーネント:
治療オプション:
Kovalenko Svetlana Olegovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:10.04.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
ガステロール
ファモチジン
静脈内注入のための集中された解決として供給されるガステロールの注入は静脈内の使用だけのために意図されている。 Gasterolの注入は病理学のhypersecretory条件または扱いにくい潰瘍の、または次の条件のための口頭薬物を取ってない患者の短期使用のための口頭適量形態に代わ:
- 成人における対照研究は、一年を超えて拡張されていません。
- ,
Gasterolはまた内視鏡検査法によって診断される腐食性かulcerative病気を含むゲルトによるesophagitisの短期処置のために示されます(見て下さい, - 病理学的分泌過多状態の治療 , ).
中等度または重度の腎不全の患者のための投与量の調整
中等度(クレアチニンクリアランス<50mL/分)または重度(クレアチニンクリアランス<10mL/分)不全者では、ガステロールの減少が添加する。 重度の腎不全の患者では、20時間を超えることがあり、無尿患者では約24時間に達する. 中等度および重度の腎不全の患者ではCNSの副作用が報告されているため、中等度または重度の腎不全の患者では薬物の過剰蓄積を避けるために、ガステロール注射の用量を半分に減らすことができ、または投与間隔を患者の臨床反応によって示されるように36-48時間に延長することができる。
)、および15から30分の期間に注ぎこみなさい。
非経口的な医薬品は管理前に粒状物質および変色のために解決および容器が割り当てる時はいつでも視覚で点検されるべきです。
良性胃潰瘍
活動的で良性胃潰瘍のための推薦された大人の口頭適量は就寝時に一日一回40mgです。
胃食道逆流症(逆流性食道炎)
小児患者<1歳。
小児患者のための投与量1-16歳
0.5mg/kg/㎡。o.時または分割されたb.i.d.40mg/日まで。
病理学的分泌過多状態(例えば、ゾリンジャー-エリソン症候群、多発性内分泌腺腫)
制酸剤は必要なら付随して与えられるかもしれません。
警告
Famo-チジン注射による治療に対する症候性反応は、胃悪性腫瘍の存在を妨げない。
中等度または重度の腎不全の患者
ラットにおける106週間の研究およびマウスにおける92週間の研究では、2000mg/kg/日までの経口用量(活動性十二指腸潰瘍に対する推奨されるヒト用量約2500倍)を与えられたが、ガステロールに対する発癌性の証拠はなかった。
授乳中の母親
授乳中のラットで行われた研究では、ガステロールが母乳中に分泌されることが示されている。 一時的な成長うつ病は、少なくとも600倍の通常のヒト用量の母性毒性用量で治療された母親から授乳する若いラットで観察された。 Gasterolは人間のミルクで可能です。 ガステロールからの授乳中の乳児における重篤な有害反応の可能性があるため、母親に対する薬物の重要性を考慮して、授乳中止または薬物中止の
小児用
年齢に基づいて適量の調節は要求されません(見て下さい そして
情報が提供されていない
中等度または重度の腎不全の患者
発癌、突然変異誘発、生殖能力の障害
ラットにおける106週間の研究およびマウスにおける92週間の研究では、2000mg/kg/日までの経口用量(活動性十二指腸潰瘍に対する推奨ヒト用量の約2500倍)を与えられたが、ガステロールに対する発癌性の証拠はなかった。
サルモネラ-チフス
2000mg/kg/日までの経口用量または200mg/kg/日までの静脈内用量を与えられたラットを用いた研究では、繁殖力および生殖能力は影響を受けなかった。
妊娠
生殖研究は、それぞれ2000および500mg/kg/日までの経口用量でラットおよびウサギにおいて、およびIの両方の種において行われている.V.200mg/kg/日までの線量は、およびgasterolによる胎児への損なわれた豊饒または害の重要な証拠を明らかにしませんでした. 直接的な胎児毒性作用は観察されていないが、一部のウサギでは、200mg/kg/日(通常のヒト用量の250倍)以上の経口用量で、著しい食物摂取の減少を示す母親にのみ起こる散発的な中絶が見られた。. しかし、妊娠中の女性には十分なまたは十分に制御された研究はありません. な動物繁殖研究は必ずしも予測の人間の応答は、この薬を使妊娠中の場合に限りが必要と考え
授乳中のラットで行われた研究では、ファモチジンが母乳中に分泌されることが示されている。 一時的な成長うつ病は、少なくとも600倍の通常のヒト用量の母性毒性用量で治療された母親から授乳する若いラットで観察された。 ファモチジンは人間のミルクで探索可能です。 ガステロールからの授乳中の乳児における重篤な有害反応の可能性があるため、母親に対する薬物の重要性を考慮して、授乳中止または薬物中止の
小児患者<1歳(N=48)における二つの薬物動態学的研究は、患者>3ヶ月から1歳におけるファモチジンのクリアランスは、高齢の小児患者(1-15歳)および成人. 対照的に、生後0-3ヶ月の小児患者は、高齢の小児患者および成人のものよりも2-4倍少なかったファモチジンクリアランス値を有していた. これらの研究はまた、経口投与後1歳未満の小児患者における平均バイオアベイラビリティが、高齢の小児患者および成人と同様であることを示. 小児患者0-3ヶ月の薬力学的データは、酸抑制の持続時間が年齢の小児患者0-3ヶ月の長いファモチジン半減期と一致し、古い小児患者と比較して長. (参照
二重盲検、無作為化、治療撤退研究では、胃食道逆流症と診断された35歳未満の小児患者1は、ファモチジン経口懸濁液で最大4週間の治療を受けた(0.5mg/kg/適量または1mg/kg/適量). 静脈内のファモチジンの公式が利用できたが、患者は静脈内のファモチジンとこの調査で扱われませんでした. また、介護者は厚くされた供給を含む保守的な処置を提供するように指示されました. 登録された患者は嘔吐(吐き出す)および過敏症(fussiness)の歴史によって主に診断されました). ファモチジンの投薬の養生法は患者のために一度毎日<3か月および二度患者の≥3か月のために毎日でした. 処置の4週後で、患者は処置から任意に撤回され、不利なでき事およびsymptomatologyのための付加的な4週に続きました. 患者は嘔吐(吐き出し)、過敏性(うるささ)および改善の全体的な評価について評価された. 調査の患者は1からのエントリー時の年齢であった.3~10.5ヶ月(平均5.6 ± 2.9ヶ月)、57%が女性、91%が白人、6%が黒人であった。. ほとんどの患者(27/35)は、研究の治療-撤退段階に継続した. 二人の患者は、有害事象のためにファモチジンを中止しました. ほとんどの患者は調査の最初の処置フェーズの間に改善しました. 治療離脱段階の結果は、患者の数が少ないために解釈することが困難であった. この研究に登録された35人の患者のうち、投薬が中止されたときに解決されたファモチジンの5人の患者において攪拌が観察され、プラセボの患者 ).
-0.5mg/kg/yp。o.時または分割されたb.i.d.40mg/日まで。
びらんおよび潰瘍を含む食道炎の有無にかかわらず、胃食道逆流症 -
公開されていない研究は、胃食道逆流症および消化性潰瘍の治療におけるファモチジンの有効性を示唆しているが、小児患者のデータは、用量および. ると、処置の持続期間(最初に大人の持続期間の推薦に基づいて)および線量は臨床応答および/またはpHの決定(胃か食道)および内視鏡検査に基づいて個. 小児患者における公開されていない臨床試験では、消化性潰瘍では1mg/kg体重/日、びらんおよび潰瘍を含む食道炎の有無にかかわらずGERDでは2mg/kg/日
年齢に基づいて適量の調節は要求されません(見て下さい
以下に記載されている副作用は、約2500人の患者を対象とした国内外の臨床試験で報告されています。 Famoti-dine錠剤をプラセボと比較した対照臨床試験では、就寝時に40mgのガステロール錠剤を投与した群における有害経験の発生率は、プラセボ群と同様であった。
管理された臨床試験のGasterolとの療法の患者の1%以上で起こるために次の不利な反作用は報告され薬剤とcausally関連しているかもしれません:頭痛(4.7%)、目まい(1.3%)、便秘(1.2%)および下痢(1.7%)。
次の他の不利な反作用は臨床試験でまたは薬剤が販売されたのでまれに報告されました。ガステロールによる治療との関係は、多くの場合、不明である。 各カテゴリー内では、有害反応は重症度の低下の順にリストされています:
発熱、無力症、疲労
筋肉のけいれん、関節痛を含む筋骨格系の痛み
無力のまれなケースおよび女性化乳房のまれなケースは報告されましたが、管理された臨床試験で、化粧品成分表示名称inci名dencesは偽薬と見られるそれらより大きくなかったで
アナフィラキシー、血管性浮腫、眼窩または顔面浮腫、じんましん、発疹、結膜注入
無力のまれなケースおよび女性化乳房のまれなケースは報告されましたが、管理された臨床試験で、発生は偽薬と見られるそれらより大きくなかったで
男性および女性のラットおよびマウスのファモチジンの口頭LD50は3000mg/kgより大きく、犬の最低の致命的で激しい口頭線量は2000mg/kgを超過しました. ファモチジンはマウス、ラット、猫および犬の高い口頭線量で明白な効果を作り出さなかったが、200mg/kg/dayから口頭で始まるウサギの重要な無食欲. マウスおよびラットのためのフォモチジンの室内LD50は254-563mg/kgおよび最低の単体iから及びました。V.の線量量はおよそ300mg/kgであった。 私は女性の心の中で。V.治療された犬は、嘔吐、落ち着きのなさ、粘膜の蒼白または口および耳の赤み、低血圧、頻脈および崩壊であった
過量投与
過剰摂取の場合の有害反応は、通常の臨床経験で遭遇する有害反応と同様である(参照 ). 640までのmg/dayの口頭線量は深刻な悪影響なしで病理学のhypersecretory条件の成人患者に与えられました。 過量投与の場合、治療は症候性で支持的でなければならない。 吸収されていない物質は胃腸管から除去されるべきであり、患者は監視され、支持療法が採用されるべきである。
成人における臨床薬理学
ジエフェクト
その他の効果
, ).
十二指腸潰瘍
十二指腸潰瘍の長期維持治療
プラセボ(N=75) | ||||
ガステロール20mg b.i.d.(N=93) | |||
多発性内分泌腺腫の有無にかかわらず、Zollinger-Ellison症候群のような病理学的分泌過多状態の患者の研究では、Gasterolは胃酸分泌を有意に抑制し、関連症状を制御. 20から160mg q6hまでの経口投与用量は、10mEq/hr以下の基礎酸分泌を維持し、初期用量は個々の患者の必要性に滴定され、その後の調整は一部の患者. ガステロールは、これらの高用量レベルで長期間耐容され(12ヶ月以上)、女性化乳房、プロラクチンレベルの増加、または薬物に起因すると考えられたイン
表6は、個体および小型動物(<1個体、n=27)におけるフォモチジン。V.0になります。5mg/kg投与およびファモチジン静脈内に投与された少数の小児患者(1-15歳)の公開された研究からの薬物動態データを示している。 曲線下領域(Auc)を0.5mg/kgポリマーズセグメントの用量に正規化し、1-15歳の小児患者に対して、成人における40mgの静脈内用量を外挿した(成人用量で得られた結果に基づく20mgの静脈内用量に基づく外挿)と比較する。
薬力学
オーラル | |||
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However, we will provide data for each active ingredient