Fuloan

男性の。—Fuloan(フルオキシメステロン)錠剤は以下に適応されます:。

1. 欠乏の症状または内因性テストステロンの欠如に関連する疾患の補充療法。.
   1. 一次性腺機能低下症(先天性または後天性)-暗号、両側性ねじれ、 ⁇ 炎、精巣症候群の消失による精巣不全;または精巣摘除術。.
   2. 性腺機能低下性性腺機能低下症(先天性または後天性)—特発性ゴナドトロピンまたはLHRH欠乏症、または腫瘍、外傷、または放射線に対する下垂体視床下損傷。.
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   3. それが間違いなくそのように見出され、単なる家族の特徴ではない場合、思春期の遅延。.

   女性で。—フルオアン(フルオキシメステロン)錠剤は、閉経後1年以上5年未満の女性、またはホルモン依存性腫瘍が示されている女性のアンドロゲン反応性再発性乳がんの緩和に適応されます去勢に対する以前の陽性反応による。 .

投与量は、個々の治療された状態と重症度によって異なります。. 1日の総経口投与量は、個別に、または分割(3または4)投与できます。.

男性の性腺機能低下症:。 大多数の患者の性腺機能低下症の完全な置換には、5〜20 mgの1日量で十分です。. 通常、後で個々の要件に適合する完全な治療用量で治療を開始することが望ましい。. 持続勃起症は過剰な投与量を示し、薬物の一時的な離脱の兆候です。.

思春期の遅れ:。 低用量、適切な骨格モニタリング、および治療期間の4〜6か月の制限を使用して、用量を注意深く滴定する必要があります。.

女性の乳房の手術不能がん:。 進行性乳房手術不能癌の緩和療法の推奨される総1日量は10〜40 mgです。. その短い効果のため、フルオキシメステロンは、より安定した血中濃度を確保するために、1日1回ではなく共有用量で患者に投与する必要があります。. 一般に、満足のいく主観のために少なくとも1か月間治療に取り組み、2〜3か月間客観的な反応を続ける必要があるようです。.

1. 薬物に対する既知の過敏症。
2. 乳がんの男性。
3. 前立腺がんが既知または疑われる男性。
4. 妊娠の疑いが既知または疑われる女性。
5. 重度の心臓、肝臓、または腎臓病の患者。
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警告。

高カルシウム血症は、固定化された患者と乳がんの患者で発生する可能性があります。. この場合、薬物は中止されるべきです。.

高用量のアンドロゲン(主に17-αアルキルアンドロゲン)のより長い使用は、肝腺腫、肝細胞癌および骨 ⁇ 肝の発症と関連しており、すべて生命を脅かす可能性のある合併症です。.

胆 ⁇ うっ滞性肝炎および黄 ⁇ は、17-α-アルキル-アンドロゲンで発生する可能性があります。. これが発生した場合は、薬を中止する必要があります。. これは、薬物を止めることで元に戻すことができます。.

アンドロゲンで治療された老人患者は、前立腺肥大および前立腺癌を発症するリスクが高い可能性がありますが、この概念の決定的な証拠はありません。.

心不全の有無にかかわらず、浮腫は、既存の心臓、腎臓、または肝疾患のある患者では深刻な合併症になる可能性があります。.

女性化乳房は、性腺機能低下症の治療を受けた患者で発症し、時には持続します。.

アンドロゲン療法は思春期が遅い男性には注意深く使用する必要があります。. アンドロゲンは、線形成長の代償的な増加を引き起こすことなく、骨の成熟を加速することができます。. 骨の成熟への影響は、手首と手の骨年齢を6か月ごとに評価することによって監視する必要があります。.

この薬は、運動能力の向上に安全で効果的であることが証明されていません。. 深刻な健康への影響の潜在的なリスクのため、この薬はこの目的で使用されるべきではありません。.

注意。

一般的な。

高用量でのアンドロゲン使用後に一般的な男性化の兆候がないか、女性を観察する必要があります。. 不可逆的なウイルス化を防ぐために、軽度のウイルス症の検出時の薬物療法の中止が必要です。. 患者と医師は、乳がんの治療中に特定の男性化が許容されると判断できます。.

良性前立腺肥大の患者は、急性尿道閉塞を発症する可能性があります。. 持続勃起症または過度の性的刺激が発生する可能性があります。. 乏精子症は、長期投与または過剰投与後に発生する可能性があります。. これらの影響のいずれかが発生した場合は、アンドロゲンを停止し、再起動時に低用量を適用する必要があります。.

この製品にはFDが含まれています。!5(タートラジン)。特定の感受性の高い個人にアレルギー反応(気管支 ⁇ 息を含む)を引き起こす可能性があります。. FDの全体的な発生率ですが。!5(タートラジン)一般集団の感度は低く、アスピリンに対して過敏症もある患者によく見られます。.

実験室試験。

⁇ 種性乳がんの女性は、アンドロゲン療法中に尿と血清カルシウムのレベルを決定することがよくあります(参照)。 警告。).

17-アルファアルキル化アンドロゲンの使用に伴う肝毒性のため、肝機能検査は定期的に実施する必要があります。.

骨成熟率と骨端センターに対するアンドロゲン療法の効果を決定するために、骨前男性の治療中に骨年齢の定期的な(6か月ごとの)X線検査を実施する必要があります。.

アンドロゲン長期投与を受けている患者では、ヘモグロビンとヘマトクリットのレベル(赤血球増加症の検出用)を定期的にチェックする必要があります。.

血清コレステロールはアンドロゲン療法中に増加する可能性があります。.

発がん、変異誘発、生殖能力障害。

動物データ。:テストステロンは、マウスおよびラットでの皮下注射および着床によってテストされています。. インプラントはマウスに子宮 ⁇ 部子宮腫瘍を誘発し、場合によっては転移した。. 雌マウスのいくつかの株にテストステロンを注入すると、肝腫に対する感受性が高まるという示唆的な証拠があります。. テストステロンは、腫瘍の数を増やし、ラットの化学的に誘発された肝癌の分化の程度を低下させることも知られています。.

人間データ:。 高用量で長期アンドロゲン療法を受けている患者における肝細胞癌のまれな報告があります。. 薬の離脱は、必ずしも腫瘍の退行につながるとは限らなかった。. アンドロゲンで治療された老人患者は、前立腺肥大および前立腺癌を発症するリスクが高い可能性がありますが、この概念の決定的な証拠はありません。.

この化合物は変異原性の可能性についてテストされていません。. しかし、前述のように、発がん性の影響はアンドロゲンホルモンによる治療に起因しています。. 潜在的な発がん性の影響は、直接的な化学的相互作用メカニズムではなく、ホルモンメカニズムによって発生する可能性があります。.

生殖能力障害は、動物種で直接テストされていません。. ただし、副作用の中で以下のように、女性の男性の乏精子症と無月経は、フルオアン(フルオキシメステロン)錠剤による治療の潜在的な副作用です。. したがって、受胎能障害は、フルオアン(フルオキシメステロン)による治療の可能性のある結果です。.

妊娠。

催奇形性の影響。:妊娠カテゴリーX(参照。 禁 ⁇ 。 .)

母乳育児の母親。

フルオアン(フルオキシメステロン)は授乳中の母親には推奨されません。.

小児用。

アンドロゲン療法は、子供に非常に注意深く使用し、骨の成熟への悪影響を認識している専門家のみが使用する必要があります。. 骨格の成熟は、手と手首によるX線撮影によって6か月ごとに監視する必要があります(参照)。 警告。).

内分 ⁇ および ⁇ 尿生殖器。

女性。:アンドロゲン療法の最も一般的な副作用は無月経およびその他の月経障害です。ゴナドトロピン分 ⁇ の阻害;そして、声の深化や陰核の拡大を含む男性化。. 後者は通常、アンドロゲンが中止された後は元に戻せません。. 妊娠中の女性に投与すると、アンドロゲンは女性の胎児の外性器を男性化する可能性があります。.

男性:。 女性化乳房と陰茎勃起の過度の頻度と持続時間。. 乏精子症は高用量で発生する可能性があります。.

皮膚と付属物。

多毛症、脱毛症、脂漏、にきびの男性パターン。.

流体と電解質の不均衡。

ナトリウム、塩化物、水、カリウム、カルシウム、無機リン酸塩の保持。.

消化管。

吐き気、胆 ⁇ うっ滞性黄 ⁇ 、肝機能検査の変化、まれに肝細胞腫瘍および骨 ⁇ 肝(参照)。 警告。).

血液学。

抗凝固療法と赤血球増加症が同時に発生した患者の凝固因子II、V、VIIおよびXの抑制。.

神経系。

性欲、頭痛、不安、うつ病および全身性感覚異常の増加または減少。.

アレルギー。

皮膚症状やアナフィラキシー様反応などの過敏症。.

薬物乱用と中毒。

規制物質クラス:。 フルオキシメステロンは同化防止法に基づく規制物質であり、フルオアン(フルオキシメステロン)錠剤はスケジュールIIIに割り当てられています。

アンドロゲンによる急性の過剰摂取の報告はありません。.