Baojen

男性で。—Baojen(フルオキシメステロン)錠剤は以下について示されています。

1. 内因性テストステロンの欠乏または欠如の症状に関連する状態での補充療法。.
   1. 一次性腺機能低下症(先天性または後天性)—暗号性、両側性ねじれ、 ⁇ 炎、消失精巣症候群による精巣不全;または精巣切除術。.
   2. 性腺機能低下性性腺機能低下症(先天性または後天性)—特発性ゴナドトロピンまたはLHRH欠乏症、または腫瘍、外傷、または放射線による下垂体視床下部損傷。.
2. 思春期の遅れ。それがそのように明確に確立されており、単なる家族の特徴ではない場合。.

女性で。—Baojen(フルオキシメステロン)錠剤は、閉経後1年以上5年未満の女性、または以前の有益な反応で示されているようにホルモン依存性腫瘍を有することが証明されている女性のアンドロゲン反応性再発性乳がんの緩和に適応されます去勢に。.

投与量は、個人、治療される状態、およびその重症度によって異なります。. 1日の総経口投与量は、1回または3回(3回または4回)の投与量で投与できます。.

男性の性腺機能低下症:。 性腺機能低下の男性の完全な置換では、大多数の患者で1日5〜20 mgの用量で十分です。. 通常、後で個々の要件に合わせて調整される完全な治療用量で治療を開始することが望ましい。. 持続勃起症は過剰な投与量を示し、薬物の一時的な離脱の兆候です。.

思春期の遅れ:。 投与量は、低用量で適切な骨格モニタリングを利用し、治療期間を4〜6か月に制限することにより、慎重に滴定する必要があります。.

女性の乳房の手術不能がん:。 乳房の進行性手術不能癌における緩和療法の推奨される総1日量は、10〜40 mgです。. フルオキシメステロンはその短い作用のために、より安定した血中濃度を確保するために、1日ではなく1日1回に分けて患者に投与する必要があります。. 一般に、満足のいく主観的反応のために少なくとも1か月間、客観的な反応のために2〜3か月間治療を継続する必要があるようです。.

1. 薬物に対する既知の過敏症。
2. 乳房がんの男性。
3. 前立腺の発がん性が既知または疑われる男性。
4. 妊娠していることが知られている、または疑われる女性。
5. 深刻な心臓、肝臓または腎臓病の患者。

警告。

高カルシウム血症は、固定化された患者と乳がんの患者で発生する可能性があります。. これが発生した場合は、薬を中止する必要があります。.

高用量のアンドロゲン(主に17-αアルキルアンドロゲン)の長期使用は、肝腺腫、肝細胞癌、および骨化肝の発症と関連しており、すべて生命を脅かす可能性のある合併症です。.

胆 ⁇ うっ滞性肝炎および黄 ⁇ は、17-α-アルキル-アンドロゲンで発生する可能性があります。. これが発生した場合は、薬を中止する必要があります。. これは薬物の中止により可逆的です。.

アンドロゲンで治療された老人患者は、前立腺肥大および前立腺癌を発症するリスクが高い可能性がありますが、この概念を支持する決定的な証拠は欠けています。.

うっ血性心不全の有無にかかわらず、浮腫は、既存の心臓、腎臓、または肝疾患のある患者では深刻な合併症である可能性があります。.

女性化乳房は発症する可能性があり、低ゴナディズムの治療を受けている患者で持続することがあります。.

アンドロゲン療法は思春期が遅い男性では慎重に使用する必要があります。. アンドロゲンは、線形成長に代償的な利益をもたらすことなく、骨の成熟を加速することができます。. 骨の成熟への影響は、手首と手の骨年齢を6か月ごとに評価することによって監視する必要があります。.

この薬は、運動能力の強化に安全で効果的であることが示されていません。. 深刻な健康への悪影響の潜在的なリスクのため、この薬はそのような目的で使用されるべきではありません。.

注意。

一般的な。

高用量でのアンドロゲン使用後に通常行われる男性化の兆候については、女性を観察する必要があります。. 不可逆的なウイルス化を防ぐには、軽度のウイルス性の証拠がある時点での薬物療法の中止が必要です。. 乳がんの治療中、一部の男性化は許容されるという決定が患者と医師によって行われる場合があります。.

良性前立腺肥大の患者は、急性尿道閉塞を発症する可能性があります。. 持続勃起症または過度の性的刺激が発生することがあります。. 乏精子症は、長期投与または過剰投与後に発生する可能性があります。. これらの影響のいずれかが現れた場合は、アンドロゲンを停止し、再起動した場合は、より低い用量を使用する必要があります。.

この製品にはFD&CイエローNo. 5(タートラジン)特定の感受性の高い個人にアレルギー型反応(気管支 ⁇ 息を含む)を引き起こす可能性がある。. FD&CイエローNo.の全体的な発生率は. 一般集団における5(タートラジン)感受性は低く、アスピリン過敏症もある患者によく見られます。.

実験室試験。

⁇ 種性乳がんの女性は、アンドロゲン療法の過程で尿と血清カルシウムレベルを頻繁に測定する必要があります(参照。 警告。).

17-アルファアルキル化アンドロゲンの使用に関連する肝毒性のため、肝機能検査は定期的に取得する必要があります。.

骨格前男性の治療中に骨年齢の定期的な(6か月ごとの)X線検査を行い、骨成熟率と骨端センターに対するアンドロゲン療法の効果を決定する必要があります。.

ヘモグロビンとヘマトクリットのレベル(赤血球増加症を検出するため)は、長期アンドロゲン投与を受けている患者で定期的にチェックする必要があります。.

血清コレステロールはアンドロゲン療法中に増加する可能性があります。.

発がん、変異誘発、生殖能力の障害。

動物データ。:テストステロンは、マウスおよびラットでの皮下注射および着床によってテストされています。. インプラントはマウスに子宮 ⁇ 部子宮腫瘍を誘発し、場合によっては転移した。. 雌マウスのいくつかの株にテストステロンを注入すると、肝腫に対する感受性が高まるという示唆的な証拠があります。. テストステロンは、腫瘍の数を増やし、ラットの肝臓の化学的に誘発された癌腫の分化の程度を低下させることも知られています。.

人間データ:。 アンドロゲンを高用量で長期治療を受けている患者には、肝細胞癌のまれな報告があります。. 薬物の離脱は、すべてのケースで腫瘍の退行につながらなかった。. アンドロゲンで治療された老人患者は、前立腺肥大および前立腺癌を発症するリスクが高い可能性がありますが、この概念を支持する決定的な証拠は欠けています。.

この化合物は変異原性の可能性についてテストされていません。. しかし、上記のように、発がん性の影響はアンドロゲンホルモンによる治療に起因しています。. 潜在的な発がん性の影響は、直接的な化学的相互作用メカニズムではなく、ホルモンメカニズムによって発生する可能性があります。.

生殖能力の障害は、動物種で直接テストされませんでした。. ただし、以下の副作用で述べたように、男性の乏精子症と女性の無月経は、Baojen(フルオキシメステロン)錠剤による治療の潜在的な悪影響です。. したがって、受胎能の障害は、Baojen(フルオキシメステロン)による治療の起こり得る結果です。.

妊娠。

催奇形性の影響。:妊娠カテゴリーX(参照。 禁 ⁇ .)

授乳中の母親。

Baojen(フルオキシメステロン)は、授乳中の母親への使用は推奨されません。.

小児用。

アンドロゲン療法は、子供に非常に注意深く使用し、骨の成熟への悪影響を認識している専門家のみが使用する必要があります。. 骨格の成熟は、手と手首のX線で6か月ごとに監視する必要があります(参照。 警告。).

内分 ⁇ および ⁇ 尿生殖器。

女性。:アンドロゲン療法の最も一般的な副作用は、無月経およびその他の月経異常です。ゴナドトロピン分 ⁇ の阻害;声の深化や陰核の拡大を含む男性化。. 後者は通常、アンドロゲンが中止された後は可逆的ではありません。. 妊娠中の女性に投与すると、アンドロゲンは女性の胎児の外性器を男性化する可能性があります。.

男性:。 女性化乳房、および陰茎勃起の過度の頻度と持続時間。. 乏精子症は高用量で発生する可能性があります。.

皮膚と付属物。

多毛症、脱毛症、脂漏、にきびの男性パターン。.

流体および電解質障害。

ナトリウム、塩化物、水、カリウム、カルシウム、無機リン酸塩の保持。.

消化器。

吐き気、胆 ⁇ うっ滞性黄 ⁇ 、肝機能検査の変化、まれに肝細胞腫瘍および骨 ⁇ 肝(参照)。 警告。).

血液学。

凝固因子II、V、VII、およびXの抑制、抗凝固療法の併用による患者の出血、および赤血球増加症。.

神経系。

性欲、頭痛、不安、うつ病、全身性感覚異常の増加または減少。.

アレルギー。

皮膚症状やアナフィラキシー様反応などの過敏症。.

薬物乱用と依存。

規制物質クラス:。 フルオキシメステロンはアナボリックステロイド管理法に基づく規制物質であり、バオジェン(フルオキシメステロン)タブレットはスケジュールIIIに割り当てられています。

アンドロゲンによる急性の過剰摂取の報告はありません。.