Frontal

Xanaxは、中等度または重度の不安とうつ病に関連する不安の短期治療に適応されます。. 障害が深刻であるか、個人が障害者であるか、極度のストレスにさらされている場合にのみ示されます。.

Xanaxは、不安や日常のストレスに関連する緊張などの短期的な軽度の不安の治療には使用しないでください。. うつ病および恐怖症または強迫状態におけるザナックスの有効性はまだ確立されていないため、特定の治療を検討する必要があるかもしれません。.

正面錠剤は、広場恐怖症の有無にかかわらずパニック障害の治療に使用されます。.

この主張は、診断がパニック障害のDSM III-R / IV基準に密接に対応している患者を対象とした2つの陽性前頭研究に基づいています(参照)。 臨床効果基準。).

マックス。.

Frontalの長期的な有効性は体系的に評価されませんでした。. したがって、この薬を8週間以上服用したい医師は、個々の患者にとっての薬の有用性を定期的に再評価する必要があります。.

前頭部は、中等度または重度の不安とうつ病に関連する不安の短期治療に適応されます。. 障害が深刻であるか、個人が障害者であるか、極度のストレスにさらされている場合にのみ示されます。.

正面は、不安や日常のストレスに伴う緊張などの短期的な軽度の不安の治療には使用しないでください。. うつ病および恐怖症または強迫状態における前頭部の有効性はまだ証明されていないため、特定の治療を検討する必要があるかもしれません。.

全般性不安障害。

Frontal®は、全身性不安障害の治療に使用されます。.

全般性不安障害の治療におけるアルプラゾラムの有効性は、5つの短期プラセボ対照試験で実証されています。..

パニック障害。

正面は、広場恐怖症の有無にかかわらずパニック障害の治療にも適応されます。.

パニック障害の治療におけるアルプラゾラムの有効性は、2つの短期プラセボ対照試験で実証されています。..

体系的な臨床試験によるFrontalの有効性の実証は、全身性不安障害の場合は4か月、パニック障害の場合は4〜10週間に制限されています。ただし、パニック障害のある患者は、パフォーマンスの明らかな損失なしに最大8か月間公然と治療されました。. 医師は、個々の患者に対する薬物の有用性を定期的に再評価する必要があります。.

ポソロジー。

不安。

250マイクログラム(0.25 mg)から500マイクログラム(0.5 mg)を1日3回、必要に応じて1日合計3 mg。.

高齢者、または深刻な病気の場合。

250マイクログラム(0.25 mg)を1日2〜3回徐々に増やし、必要に応じて許容します。.

副作用が発生した場合は、用量を減らす必要があります。. 定期的に治療を確認し、できるだけ早く使用を中止することをお勧めします。. 長期治療が必要な場合は、間欠的治療を検討して中毒のリスクを最小限に抑えることができます。.

小児集団。

18歳未満の子供および青年におけるアルプラゾラムの安全性と有効性は確立されていません。. データはありません。.

適用方法。

経口使用。.

治療はできるだけ短くする必要があります。. 特に患者が無症状の場合、患者は治療終了時に4週間以内に再評価され、さらなる治療の必要性が決定されることが推奨されます。. ⁇ り取りプロセスを含め、治療の合計期間は8〜12週間を超えてはなりません。.

場合によっては、最大治療期間を超える延長が必要になることがあります。もしそうなら、特別な専門知識で患者の状態を再評価せずにそれを行うべきではありません。. すべてのベンゾジアゼピンと同様に、医師は長期間の使用が特定の患者に中毒につながる可能性があることを認識しておく必要があります。.

Xanaxの最適な投与量は、症状の重症度と患者の個々の反応に基づく必要があります。. 症状を制御できる最低用量を使用する必要があります。. 投与量は4週間以内の間隔で再評価する必要があります。. 通常の投与量は以下に示されています。より高い用量を必要とする少数の患者では、副作用を避けるために用量を注意深く増やす必要があります。. より高い用量が必要な場合は、1日の用量の前に夕方の用量を増やす必要があります。. 一般に、以前に向精神薬を投与したことがない患者は、このように治療された患者や慢性アルコール依存症の病歴のある患者よりも低い用量を必要とします。.

治療は常に徐々に弱められるべきです。. アルプラゾラム治療の中止中は、適切な医療処置に従って投与量をゆっくりと減らす必要があります。. アルプラゾラムの1日量を3日ごとに0.5 mg以上減らさないことをお勧めします。. 一部の患者はさらに遅い線量減少を必要とするかもしれません。.

高齢患者。

薬物のクリアランスが低下し、他のベンゾジアゼピンと同様に、高齢者の薬物に対する感受性が高まります。.

正面錠剤は1日1回、できれば朝に投与できます。. 錠剤は無傷で服用してください。噛んだり、つぶしたり、壊したりしないでください。.

推奨される総1日量は3〜6 mg /日です。. 投与量は、最大のプラスの効果を得るために個別化する必要があります。. 提案された1日の総投与量はほとんどの患者のニーズを満たしますが、6 mg /日を超える投与量を必要とする患者もいます。. そのような場合、副作用を避けるために投与量を注意深く増やす必要があります。.

特別な集団の投与量。

高齢者、進行した肝疾患のある患者、または弱い疾患の患者では、前頭部の通常の開始用量は1日1回0.5 mgです。. 必要に応じて、これを徐々に増やして許容することができます(参照)。 投与。)。. 高齢者は、ベンゾジアゼピンの影響に特に敏感です。.

投与。

フロンタルによる治療は、1日1回0.5 mg〜1 mgの用量で開始できます。. 反応に応じて、用量は3〜4日の間隔で1 mg /日以下のステップで増やすことができます。. フロンタルの薬力学的効果を完全に発現させるには、用量レベルまでゆっくり滴定することをお勧めします。.

一般に、治療は低用量で開始して、薬物に特に敏感な患者の副作用のリスクを最小限に抑える必要があります。. 許容可能な臨床治療反応(すなわち、パニック発作の大幅な減少または完全な排除)が達成されるまで、不耐性の外観または推奨される最大用量に達するまで、用量を進める必要があります。.

線量維持。

パニック障害における前頭錠剤の有効性を決定するために実施された対照研究では、1〜10 mg /日の範囲の用量が使用されました。. ほとんどの患者は、3〜6 mg /日の用量範囲で有効性を示しました。. まれな患者は、反応を成功させるために1日あたり最大10 mgを必要としました。.

フロンタルに反応するパニック障害のある患者に必要な治療時間は不明です。. ただし、定期的な再評価をお勧めします。. 攻撃からの長い自由の後、注意深く監視された治療の中止を試みることができますが、症状の再発および/または離脱症状の症状の現れなしにこれがしばしば困難になる可能性があるという証拠があります。.

減量。

離脱のリスクがあるため、治療の突然の中止は避けるべきです(参照。 警告。, 注意。, 薬物乱用と中毒。).

治療を中止するか、1日量を減らした場合、すべての患者で投与量を徐々に減らす必要があります。. 特定の離脱計画をサポートするために体系的に収集されたデータはありませんが、1日の用量を3日ごとに0.5 mg以上減らしてはならないことをお勧めします。. 一部の患者はさらに遅い線量減少を必要とするかもしれません。.

いずれにせよ、線量削減は厳格な監督の下で行われ、段階的でなければなりません。. 重大な離脱症状が生じた場合は、以前の投与スケジュールを再現し、安定化後にのみ、より短い離脱スケジュールを試す必要があります。. パニック障害患者を対象とした市販後管理試験。, この推奨される若返りスケジュールは、より遅い若返りスケジュールと比較されました。, 患者の割合でグループ間に差は観察されなかった。, 線量はゼロに減った。; しかしながら。, スケジュールが遅いのは症状の軽減に関連していた。, 離脱症候群に関連。. 一部の患者はさらに段階的な中止の恩恵を受けることができることを理解して、3日ごとに0.5 mg以下で用量を減らすことをお勧めします。. 一部の患者は、すべての離脱計画に耐性があると判明する場合があります。.

XANAX(即時リリース)タブレットからFrontal(拡張リリース)タブレットに変更します。

現在、1日3〜4回、共有用量のザナックス錠(即時放出)で治療されている患者は、1日1回服用するのと同じ1日量で前頭錠剤に切り替えることができます。. 切り替え後に治療反応が不十分な場合は、上記のように投与量を滴定できます。.

ポソロジー。

不安。

250マイクログラム(0.25 mg)から500マイクログラム(0.5 mg)を1日3回、必要に応じて1日合計3 mg。.

高齢者、または深刻な病気の場合。

250マイクログラム(0.25 mg)を1日2〜3回徐々に増やし、必要に応じて許容します。.

副作用が発生した場合は、用量を減らす必要があります。. 定期的に治療を確認し、できるだけ早く使用を中止することをお勧めします。. 長期治療が必要な場合は、間欠的治療を検討して中毒のリスクを最小限に抑えることができます。.

小児集団。

18歳未満の子供および青年におけるアルプラゾラムの安全性と有効性は確立されていません。. データはありません。.

適用方法。

経口使用。.

治療はできるだけ短くする必要があります。. 特に患者が無症状の場合、患者は治療終了時に4週間以内に再評価され、さらなる治療の必要性が決定されることが推奨されます。. ⁇ り取りプロセスを含め、治療の合計期間は8〜12週間を超えてはなりません。.

場合によっては、最大治療期間を超える延長が必要になることがあります。もしそうなら、特別な専門知識で患者の状態を再評価せずにそれを行うべきではありません。. すべてのベンゾジアゼピンと同様に、医師は長期間の使用が特定の患者に中毒につながる可能性があることを認識しておく必要があります。.

フロンタルの最適な投与量は、患者の重度の症状と個々の反応に基づくべきです。. 症状を制御できる最低用量を使用する必要があります。. 投与量は4週間以内の間隔で再評価する必要があります。. 通常の投与量は以下に示されています。より高い用量を必要とする少数の患者では、副作用を避けるために用量を注意深く増やす必要があります。. より高い用量が必要な場合は、1日の用量の前に夕方の用量を増やす必要があります。. 一般に、以前に向精神薬を投与したことがない患者は、このように治療された患者や慢性アルコール依存症の病歴のある患者よりも低い用量を必要とします。.

治療は常に徐々に弱められるべきです。. アルプラゾラム治療の中止中は、適切な医療処置に従って投与量をゆっくりと減らす必要があります。. アルプラゾラムの1日量を3日ごとに0.5 mg以上減らさないことをお勧めします。. 一部の患者はさらに遅い線量減少を必要とするかもしれません。.

高齢患者。

薬物のクリアランスが低下し、他のベンゾジアゼピンと同様に、高齢者の薬物に対する感受性が高まります。.

投与量は、最大のプラスの効果を得るために個別化する必要があります。. 以下に与えられる通常の毎日の線量はほとんどの患者のニーズを満たしますが、1日あたり4 mgを超えるいくつかの線量が必要です。. そのような場合、副作用を避けるために投与量を注意深く増やす必要があります。. 一般に、ベンゾジアゼピンは短期間処方されるべきです。. 治療期間を延長する前に、継続的な治療の必要性を再評価します。.

全般性不安障害。

0.25 mg〜0.5 mgの用量で1日3回治療を開始します。. 最大の治療効果を達成するために、用量を3日から4日に増やし、1日あたりの最大用量を分割用量で4 mgにすることができます。. 可能な限り低い有効量を使用し、さらなる治療の必要性を定期的に評価します。.. 依存のリスクは、治療の用量と期間とともに増加する可能性があります。.

治療を中止するか、1日の用量を減らした場合、投与量を徐々に減らす必要があります。. 特定の離脱計画をサポートするために体系的に収集されたデータはありませんが、1日の用量を3日ごとに0.5 mg以上減らしてはならないことをお勧めします。. 一部の患者はさらに遅い線量減少を必要とするかもしれません。.

パニック障害。

パニック障害のある多くの患者の治療を成功させるには、アルプラゾラムを1日4 mgを超える用量で使用する必要がありました。. パニック障害におけるアルプラゾラムの有効性を決定するために実施された対照研究では、1日1 mgから10 mgの範囲の用量が使用されました。. 使用された平均用量は、毎日約5 mg〜6 mgでした。. パニック障害開発プログラムに参加している約1,700人の患者のうち、約300人のアルプラゾラムが1日あたり7 mgを超える投与を受けました。これには、1日あたり最大9 mgを超える最大投与を受けた約100人の患者が含まれます。. 珍しい患者は、反応を成功させるために1日あたり最大10 mgを必要としました。.

投与。

0.5 mgの用量で1日3回治療を開始します。. 反応に応じて、1日あたり1 mg以下のステップで3〜4日間隔で用量を増やすことができます。. フロンタルの薬力学的効果を完全に発現させるには、1日あたり4 mgを超える用量値へのゆっくりとした滴定が推奨されます。. 症状の過剰摂取の可能性を減らすために、投与時間は覚 ⁇ 時間にできるだけ均等に分散する必要があります(D. H. 1日3〜4回投与)。.

一般に、治療は低用量で開始して、薬物に特に敏感な患者の副作用のリスクを最小限に抑える必要があります。. 許容可能な治療反応(D.H.パニック発作の大幅な減少または完全な排除)が達成されるまで、不耐性の外観または推奨される最大用量に達するまで、用量を増やす必要があります。.

線量維持。

1日あたり4 mgを超える投与を受けている患者では、定期的に治療を再評価し、投与量を減らすことを検討してください。. 制御された市販後の用量反応研究では、アルプラゾラム投与量を1日あたり4 mgを超えて3か月間治療した患者は、臨床的利益の明らかな損失なしに、1日の総維持量の50%を減らすことができます。. 離脱のリスクがあるため、治療の中止は避けてください。..

フロンタルに反応するパニック障害のある患者に必要な治療時間は不明です。. 攻撃からの長い自由の後、注意深く監視された治療の中止を試みることができますが、症状の再発および/または離脱症状の症状の現れなしにこれがしばしば困難になる可能性があるという証拠があります。.

減量。

離脱のリスクがあるため、治療の突然の中止は避けるべきです。.

治療を中止するか、1日量を減らした場合、すべての患者で投与量を徐々に減らす必要があります。. 特定の離脱計画をサポートするために体系的に収集されたデータはありませんが、1日の用量を3日ごとに0.5 mg以上減らしてはならないことをお勧めします。. 一部の患者はさらに遅い線量減少を必要とするかもしれません。.

いずれにせよ、線量削減は厳格な監督の下で行われ、段階的でなければなりません。. 重大な離脱症状が発生した場合は、以前の安定した投与スケジュールを回復してください。. 安定化後、より迅速な撤退計画の使用を検討してください。. パニック障害患者を対象とした市販後管理試験。, この推奨される若返り計画とゆっくりとした若返り計画を比較します。, 患者の割合にグループ間に違いはありませんでした。, アルプラゾラムによる治療を活性化させ、完全に停止しました。; しかしながら。, スケジュールが遅いのは症状の軽減に関連していた。, 離脱症候群に関連。. 3日ごとに0.5 mg以下の用量を減らします。. 一部の患者は、さらに段階的な中止の恩恵を受けることができます。. 一部の患者は、すべての離脱計画に耐性があると判明する場合があります。.

特別な集団の投与量。

高齢者、進行した肝疾患のある患者、または弱い疾患のある患者(例:. 重度の肺疾患)、通常の開始用量は0.25 mgで、1日2〜3回投与されます。. 必要に応じて、これを徐々に増やして許容することができます。. 高齢者は、ベンゾジアゼピンの影響に特に敏感です。. 推奨される開始用量で副作用が発生した場合、用量を減らすことができます。.

患者が前頭錠剤を使用/処理するための指示。

投与直前に、乾いた手で錠剤をボトルから取り出します。. 正面の錠剤を舌の上ですぐに置きます。舌は崩壊し、 ⁇ 液で飲み込まれます。. 液体投与は必要ありません。.

ボトルに含まれている綿を処分し、水分が入らないようにボトルをしっかりと閉じます。これにより、錠剤が分解する可能性があります。.

腎臓と肝機能障害。

腎機能障害または軽度から中等度の肝不全の患者を治療する場合は注意が必要です。.

うつ病/不安。

うつ病に関連する重度のうつ病または不安症の患者では、ベンゾジアゼピンとベンゾジアゼピン様薬剤は、自殺のリスクを引き起こしたり増加させたりする可能性があるため、うつ病の治療だけに処方すべきではありません。. したがって、アルプラゾラムは注意して使用する必要があり、うつ障害または自殺傾向の兆候と症状がある患者では処方サイズを制限する必要があります。.

小児集団。

アルプラゾラムの安全性と有効性は、18歳未満の子供と青年では確立されていません。したがって、アルプラゾラムの使用は推奨されません。.

高齢患者。

ベンゾジアゼピンおよび関連製品は、鎮静および/または筋骨格の衰弱のリスクがあり、転倒につながる可能性があり、多くの場合この集団に深刻な結果をもたらすため、高齢者では注意して使用する必要があります。.

無酸素症または過鎮静の発生を防ぐために、高齢者および/または衰弱した患者に最低有効量を使用するという一般原則に従うことをお勧めします。. 呼吸抑制のリスクがある慢性アテミン不全の患者には、より低い用量も推奨されます。.

ベンゾジアゼピンは、アルコールまたは薬物乱用の病歴のある患者には細心の注意を払って使用する必要があります。.

オピオイドの併用によるリスク。

ザナックスとオピオイドを併用すると、鎮静、呼吸抑制、 ⁇ 睡、死に至る可能性があります。. これらのリスクがあるため、ベンゾジアゼピンなどの鎮静剤や、オピオイドを含むザナックスなどの関連薬の同時処方は、代替治療オプションが不可能である患者のために予約する必要があります。.

患者は呼吸抑制と鎮静の兆候と症状について綿密に検査されるべきです。. この点で、患者とその周辺にこれらの症状を通知することを強くお勧めします。.

依存。

ベンゾジアゼピンの使用は、これらの製品への身体的および心理的依存の発症につながる可能性があります。. 依存のリスクは、治療の用量と期間とともに増加します。また、アルコールや薬物乱用のある患者の病歴も大きくなります。. 薬物依存は、治療用量および/または個別化された危険因子のない患者で発生する可能性があります。. 抗不安または催眠の適応症に関係なく、いくつかのベンゾジアゼピンを組み合わせて使用 すると、薬理依存のリスクが高まります。. 虐待の事例も報告されています。.

離脱症状:身体中毒が発生するとすぐに、治療の突然の中止は離脱症状を伴います。. これらは、頭痛、筋肉痛、極度の不安、緊張、落ち着きのなさ、混乱、過敏症、不眠症で構成されます。. 重症の場合、次の症状が発生する可能性があります:脱 ⁇ 、離人、過活動、四肢のしびれとうずき、光に対する過敏症、騒音と体の接触、幻覚またはてんかん発作。.

アルプラゾラム治療の中止中は、適切な医療処置に従って投与量をゆっくりと減らす必要があります。. アルプラゾラムの1日量を3日ごとに0.5 mg以上減らさないことをお勧めします。. 一部の患者はさらに遅い線量減少を必要とするかもしれません。.

不眠と不安の再発:治療が中止された場合、ベンゾジアゼピンによる治療につながった症状が再発する可能性がある一時的な症候群。. 気分のむら、不安や睡眠障害、落ち着きのなさなど、他の反応を伴うことがあります。. 治療の突然の中止後、離脱症状/リバウンド現象のリスクが高くなるため、3日ごとに0.5 mg以下の投与量を徐々に減らすことをお勧めします。. 一部の患者はさらに遅い線量減少を必要とするかもしれません。.

治療期間。

治療期間は、適応症に応じて可能な限り短くする必要がありますが、腫れプロセスを含め、8〜12週間を超えてはなりません。. これらの期間を超える延長は、状況の再評価なしに行われるべきではありません。.

治療開始時に患者に期間が限られていることを知らせ、投与量を徐々に減らす方法を正確に説明することは有用です。. また、患者がリバウンド現象の可能性を認識していることも重要です。これにより、薬が中止されている間に発生した場合に、そのような症状の恐れが最小限に抑えられます。. 特に投与量が多い場合、離脱症状が作用期間が短いベンゾジアゼピンの投与間隔内に現れる可能性があるという兆候があります。. 作用の持続時間が長いベンゾジアゼピンを使用する場合、離脱症状が発生する可能性があるため、作用の持続時間が短いベンゾジアゼピンへの切り替えを警告することが重要です。.

健忘症。

ベンゾジアゼピンは、抗凝固健忘症を引き起こす可能性があります。. ほとんどの場合、この状態は製品を服用してから数時間後に発生するため、リスクを軽減するために、患者が7〜8時間の中断のない睡眠をとることができることを確認する必要があります。.

精神的および逆説的な反応。

ベンゾジアゼピンを使用する場合、落ち着きのなさ、覚 ⁇ 、イライラ、攻撃性、妄想、怒り、悪夢、幻覚、精神病、不適切な行動、その他の有害な行動の影響などの反応が発生することが知られています。. この場合、薬物の使用を中止する必要があります。. 彼らは子供や高齢者でより一般的です。.

寛容。

ベンゾジアゼピンの催眠効果と比較して、ある程度の有効性の損失は、繰り返し使用した後、数週間発生する可能性があります。.

うつ病の患者でのアルプラゾラムの使用により、低 ⁇ 病と ⁇ 病のエピソードが報告されています。.

ベンゾジアゼピンは精神病性障害の一次治療には推奨されません。.

ガラクトース不耐症、総ラクターゼ欠乏症、またはグルコース-ガラクトース吸収不良のまれな遺伝性の問題がある患者は、この薬を服用しないでください。.

警告。

発作を含む依存と離脱反応。

特定の有害な臨床事象、いくつかの生命を脅かすものは、アルプラゾラムへの身体的中毒の直接的な結果です。. これには、離脱症状のスペクトルが含まれます。最も重要なのは攻撃です(参照)。 薬物乱用と中毒。)。. 4 mg /日以下の用量で比較的短期的に使用した後でも、依存の特定のリスクがあります。. 自発的報告システムのデータは、中毒と重症度のリスクが、4 mg /日を超える用量で長期(12週間以上)治療された6人の患者でより大きく見えることを示唆しています。. ただし、XANAX錠剤を投与されたパニック障害のある患者を対象とした市販後の管理されたドロップオフ研究では、治療期間(6か月と比較して3か月)は、ゼロ用量まで若返る患者の能力に影響を与えませんでした。. 対照的に、4 mg /日を超えるXANAX錠剤の用量で治療された患者は、4 mg /日未満で治療された患者よりも、ゼロ用量まで若返ることが困難でした。.

疾患の再発または再発は、パニック障害(主にパニック発作)に特徴的な症状が、積極的な治療の前にベースラインで観察されたものとほぼ同じ値に戻ることとして定義されました。. リバウンドとは、パニック障害の症状が、研究を開始したときよりもはるかに一般的または深刻なレベルに戻ることを指します。. 離脱症状は、一般的にパニック障害の特徴ではなく、離乳中に初めて研究の開始時よりも頻繁に発生したものとして識別されました。.

正面錠剤を投与されているパニック状態の患者の再発、リバウンド、離脱率は体系的に研究されていません。. XANAX錠剤を投与されたパニック障害患者の無作為化プラセボ対照終了試験での経験は、プラセボ治療患者と比較して、リバウンドおよび離脱症状の発生率が高いことを示しました。.

63人の患者がxanax錠剤に無作為化され、離脱症状が特に求められた対照臨床試験。, 以下の離脱症状が確認されました:感覚知覚の増加。, 濃度障害。, 気分変。, ⁇ ったセンサー。, 感覚異常。, 筋肉のけいれん。, 筋肉のけいれん。, 下 ⁇ 。, かすみ目。, 食欲不振と減量。. 不安や不眠症などの他の症状は離乳中にしばしば観察されましたが、あなたが病気の回復、リバウンド、または離脱によるものかどうかは判断できませんでした。.

6〜8週間続く2つの対照試験では、患者の投薬中止能力が測定され、ザナックス錠で治療された患者の71%〜93%がプラセボ治療患者の89%〜96%と比較して完全に治療されていません。. XANAXタブレットで治療されたパニック障害のある患者を対象とした市販後の管理されたドロップオフ研究では、治療期間(6か月と比較して3か月)は、患者がゼロ用量に若返る能力に影響を与えませんでした。.

発作は、前頭部によるパニック障害を伴う3つの臨床試験で報告されています。. 2つのケースでは、患者は1回の発作を起こす前に、6週間の治療を前頭6 mg /日で完了しました。. あるケースでは、患者が突然前頭部を骨折し、どちらの場合もアルコール消費が関係していました。. 3番目のケースは、患者がFrontal 4 mg /日で治療を完了し、若返りの初日に薬を服用できなかった後のいくつかの発作に関係していました。. 3人の患者全員が結果なしに回復した。.

アルプラゾラムの即時放出の形であるXANAX錠剤の減量または中止に関連して発作も観察されています。. 7 XANAXによる発作は、1980年のパニック障害のある患者のうち8人、または3か月間で4 mg /日を超えるXANAXの投与が許可された臨床試験に参加している患者で、薬物の中止または減量後に観察されました。. これらの症例のうち5例は、急激な線量減少または2〜10 mgの1日量の減少の間に明らかに発生しました。. 急激な線量減少または突然の中止と明確な関係がない状況で3つのケースが発生しました。. あるケースでは、1日6 mgから3日ごとに1 mgの割合で若返り後に1 mgの単回投与を停止した後に攻撃が発生しました。. 他の2つのケースでは、若返りとの関係は無期限です。どちらの場合も、患者は発作の前に1日3 mgの投与を受けていました。. 上記の8つのケースでの使用期間は4〜22週間でした。. XANAXから徐々に若返るように見えるため、発作を起こした患者の自発的な報告が時折あります。発作のリスクは、離乳後24〜72時間で最大になるようです(参照)。 投与量と投与。 推奨される若返りとスケジュール)。.

てんかんの状態。

医療イベントの自主報告システムは、XANAXタブレットの中止に関連して離脱症状が報告されていることを示しています。. ほとんどの場合、発作は1つしか報告されていません。ただし、いくつかの発作とてんかん重積も報告されています。.

間投与症状。

不安は、XANAXタブレットの投与間の処方された維持投与量と不安の症状を服用しているパニック障害の早朝の患者で報告されています。. これらの症状は、投与された用量の臨床効果の期間よりも長い用量間の耐性の発達または時間間隔を反映している可能性があります。. どちらの場合も、処方された用量は、血漿中濃度を、投与間隔の全過程にわたって再発、リバウンド、または離脱症状を防ぐために必要な値を超える値に維持するには不十分であると想定されています。.

線量減少のリスク。

何らかの理由で減量が発生した場合、離脱反応が発生する可能性があります。. これには、対象を絞った若返りだけでなく、意図しない線量削減も含まれます(例:. 患者は患者が病院に入院することを忘れています)。. したがって、Frontalの投与量は徐々に減らすか、中止する必要があります(参照)。 投与量と投与。).

CNSうつ病およびパフォーマンス障害。

CNSのうつ病の影響のため、前頭で治療された患者は、危険な職業や完全な精神的警戒を必要とする活動に従事しないように警告されるべきです。. 機械の操作または自動車の運転。. 同じ理由で、患者はFrontalによる治療中にアルコールや他のCNS抑制剤を同時に服用することを警告されるべきです。.

胎児への損傷のリスク。

ベンゾジアゼピンは、妊婦に投与すると胎児の損傷を引き起こす可能性があります。. 妊娠中にアルプラゾラムが使用された場合、またはこの8薬を服用している間に患者が妊娠した場合、患者は胎児への潜在的なリスクについて通知されるべきです。. ベンゾジアゼピンクラスの他のメンバーとの経験に基づいて、アルプラゾラムは、妊娠初期に妊婦に投与した場合、先天性異常のリスクを高める可能性があります。. これらの薬物の使用はめったに緊急ではないため、妊娠初期の使用はほとんど常に避けられるべきです。. 妊娠の可能性のある女性が治療時に妊娠している可能性を考慮する必要があります。. 患者は、妊娠したり、治療中に妊娠したい場合は、薬を止めることの望ましさについて医師と連絡を取る必要があることを通知する必要があります。.

アルプラゾラムとシトクロムP450を介して代謝を阻害する医薬品との相互作用。.

アルプラゾラム代謝の最初のステップは、チトクロームP450 3A(CYP3A)によって触媒されるヒドロキシル化です。. この代謝経路を阻害する薬は、アルプラゾラムのクリアランスに大きな影響を与える可能性があります。. その結果、非常に強力なcyp3a阻害剤を投与されている患者では、アルプラゾラムを回避する必要があります。. CYP3Aを阻害する医薬品は、程度は低いものの、それでもかなりの程度ですが、アルプラゾラムは注意して、適切な減量を考慮して使用する必要があります。. アルプラゾラムと臨床データとの相互作用は、一部の医薬品について定量化されています。他の医薬品については、in vitroデータからの相互作用および/または同じ薬理クラスの同様の医薬品との経験が予測されます。.

以下は、おそらくCYP3Aを阻害することにより、アルプラゾラムおよび/または関連するベンゾジアゼピンの代謝を阻害することが知られている医薬品の例です。

強力なCYP3A阻害剤。

アゾール抗真菌薬。

ケトコナゾールとイトラコナゾールは強力なCYP3A阻害剤であり、アルプラゾラムの血漿中濃度を3.98倍またはin vivoで増加させることが示されています。. 2.70倍に増加。. これらの薬剤とアルプラゾラムの併用は推奨されません。. 他のアゾール型抗真菌剤も強力なCYP3A阻害剤と見なされるべきであり、アルプラゾラムとあなたとの併用は推奨されません(参照)。 禁 ⁇ 。).

アルプラゾラムを使用した臨床試験に基づいてCYP3A阻害剤であることが示されている医薬品(以下の医薬品との同等の治療中に、適切なアルプラゾラム減量に関する注意と検討が推奨されます)。

ネファゾドン。

ネファゾドンの同時投与により、アルプラゾラム濃度が2倍に増加しました。.

フルボキサミン。

フルボキサミンの同時投与により、アルプラゾラムの最大血漿濃度が約2倍になり、クリアランスが49%減少し、半減期が71%増加し、測定された精神運動パフォーマンスが低下しました。.

シメチジン。

シメチジンの同時投与により、アルプラゾラムの最大血漿濃度が86%増加し、クリアランスが42%減少し、半減期が16%増加しました。.

HIVプロテアーゼ阻害剤。

HIVプロテアーゼ阻害剤との相互作用(例:. リトナビル)とアルプラゾラムは複雑で時間に依存します。. 低用量のリトナビルは、アルプラゾラムクリアランスを著しく損ない、排 ⁇ 半減期を延長し、臨床効果を改善しました。. しかし、リトナビルへの長期暴露により、CYP3A誘導はこの阻害を補うことができました。. この相互作用には、アルプラゾラムの用量調整または中止が必要です。.

アルプラゾラム代謝に影響を与える可能性のある他の薬。

CYP3Aを阻害することによりアルプラゾラム代謝に影響を与える可能性のある他の医薬品がセクションにリストされています。 注意。 議論された(参照 医学的変化の影響。).

注意。

一般的な。

自殺。

他の向精神薬と同様に、薬物投与と処方サイズに関する通常の予防策は、重度のうつ病患者や自殺や計画の隠された考えを期待する理由がある人に適しています。. パニック障害は、一次および二次重 ⁇ なうつ病性障害と関連しており、未治療の患者の自殺報告の増加です。.

>。

うつ病の患者でXANAX錠剤を使用して、低 ⁇ 病と ⁇ 病のエピソードが報告されています。.

尿酸効果。

アルプラゾラムは弱い尿酸効果があります。. 尿酸効果の弱い他の薬物は急性腎不全を引き起こすと報告されていますが、アルプラゾラムによる治療による急性腎不全の症例は報告されていません。.

併存症の患者での使用。

高齢者や弱者に特定の問題となる可能性のある運動失調または過鎮静の発生を防ぐために、用量を最小有効用量に制限することをお勧めします(参照)。 投与量と投与。)。. 腎機能、肝臓機能、または肺機能障害のある患者の治療に関する通常の予防策を講じる必要があります。. XANAX錠剤による治療開始直後に重度の肺疾患のある患者でまれな死亡がありました。. 全身アルプラゾラム排出率の低下(例:. 血漿半減期の増加)は、アルコール性肝疾患の患者とXANAX錠剤を投与された過体重の患者の両方で観察されました(参照)。 臨床薬理学。).

実験室試験。

他の点では健康な患者では、通常、臨床検査は必要ありません。. ただし、治療が長い場合は、適切な医療行為に従って、定期的な血球数、尿分析、および血液化学分析が推奨されます。.

発がん、変異誘発、生殖能力障害。

30 mg / kg /日までの用量でのラットにおけるアルプラゾラムによる2年間のバイオアッセイ試験中。 (推奨される最大1日10 mg /日の150倍。) 10 mg / kg /日までの用量のマウス。 (推奨される最大1日人間の線量の50倍。) 発がん性の証拠は観察されなかった。.

アルプラゾラムは、100 mg / kgまでの用量でのラット小核試験で変異原性がなかった。これは、推奨される1日の最大ヒト用量10 mg /日の500倍である。. アルプラゾラムはまた、DNA損傷/アルカリ溶出アッセイまたはAmesアッセイにおいてin vitroで変異原ではなかった。.

アルプラゾラムは、5 mg / kg /日までの用量でラットの生殖能力に影響を与えませんでした。これは、推奨される1日の最大用量である10 mg /日の25倍です。.

妊娠。

催奇形性の影響。

妊娠カテゴリーD

(セクションを参照してください。 警告。).

非催奇形性の影響。

ベンゾジアゼピンを投与されている母子の子供は、出生後の段階で薬物の離脱症状のリスクがあることに留意してください。. ベンゾジアゼピンを受けた母親から生まれた子供でも、新生児の眠気と呼吸の問題が報告されています。.

仕事と配達。

アルプラゾラムは、仕事や配達で確立された使用法はありません。.

母乳育児の母親。

ベンゾジアゼピンは母乳中に排 ⁇ されることが知られています。. アルプラゾラムもそうであると想定されるべきです。. 授乳中の母親へのジアゼパムの慢性投与は、あなたの乳児を無気力にし、少なくすることが報告されています。. 原則として、アルプラゾラムを使用しなければならない母親は、ケアを行うべきではありません。.

小児用。

18歳未満の人々におけるアルプラゾラムの安全性と有効性は確立されていません。.

老人病アプリケーション。

高齢者はベンゾジアゼピンの影響に対してより敏感になる可能性があります。. 同じ用量を受けている若い集団と比較して、薬物のクリアランスが低下しているため、アルプラゾラム血漿濃度が高くなっています。. 高齢者では、運動失調と過鎮静の発生を防ぐために、アルプラゾラムの最小有効量を使用する必要があります(参照。 臨床薬理学。 と。 投与量と投与。).

腎臓と肝機能障害。

腎機能障害または軽度から中等度の肝不全の患者を治療する場合は注意が必要です。.

うつ病/不安。

うつ病に関連する重度のうつ病または不安症の患者では、ベンゾジアゼピンとベンゾジアゼピン様薬剤は、自殺のリスクを引き起こしたり増加させたりする可能性があるため、うつ病の治療だけに処方すべきではありません。. したがって、アルプラゾラムは注意して使用する必要があり、うつ障害または自殺傾向の兆候と症状がある患者では処方サイズを制限する必要があります。.

小児集団。

アルプラゾラムの安全性と有効性は、18歳未満の子供と青年では確立されていません。したがって、アルプラゾラムの使用は推奨されません。.

高齢患者。

ベンゾジアゼピンおよび関連製品は、鎮静および/または筋骨格の衰弱のリスクがあり、転倒につながる可能性があり、多くの場合この集団に深刻な結果をもたらすため、高齢者では注意して使用する必要があります。.

無酸素症または過鎮静の発生を防ぐために、高齢者および/または衰弱した患者に最低有効量を使用するという一般原則に従うことをお勧めします。. 呼吸抑制のリスクがある慢性アテミン不全の患者には、より低い用量も推奨されます。.

ベンゾジアゼピンは、アルコールまたは薬物乱用の病歴のある患者には細心の注意を払って使用する必要があります。.

オピオイドの併用によるリスク。

前頭とオピオイドを併用すると、鎮静、呼吸抑制、 ⁇ 睡、死に至る可能性があります。. これらのリスクがあるため、ベンゾジアゼピンなどの鎮静剤やオピオイドを前面投与する関連薬の同時処方は、代替治療オプションが不可能である患者のために予約する必要があります。.

患者は呼吸抑制と鎮静の兆候と症状について綿密に検査されるべきです。. この点で、患者とその周辺にこれらの症状を通知することを強くお勧めします。.

依存。

ベンゾジアゼピンの使用は、これらの製品への身体的および心理的依存の発症につながる可能性があります。. 依存のリスクは、治療の用量と期間とともに増加します。また、アルコールや薬物乱用のある患者の病歴も大きくなります。. 薬物依存は、治療用量および/または個別化された危険因子のない患者で発生する可能性があります。. 抗不安または催眠の適応症に関係なく、いくつかのベンゾジアゼピンを組み合わせて使用 すると、薬理依存のリスクが高まります。. 虐待の事例も報告されています。.

離脱症状:身体中毒が発生するとすぐに、治療の突然の中止は離脱症状を伴います。. これらは、頭痛、筋肉痛、極度の不安、緊張、落ち着きのなさ、混乱、過敏症、不眠症で構成されます。. 重症の場合、次の症状が発生する可能性があります:脱 ⁇ 、離人、過活動、四肢のしびれとうずき、光に対する過敏症、騒音と体の接触、幻覚またはてんかん発作。.

アルプラゾラム治療の中止中は、適切な医療処置に従って投与量をゆっくりと減らす必要があります。. アルプラゾラムの1日量を3日ごとに0.5 mg以上減らさないことをお勧めします。. 一部の患者はさらに遅い線量減少を必要とするかもしれません。.

不眠と不安の再発:治療が中止された場合、ベンゾジアゼピンによる治療につながった症状が再発する可能性がある一時的な症候群。. 気分のむら、不安や睡眠障害、落ち着きのなさなど、他の反応を伴うことがあります。. 治療の突然の中止後、離脱症状/リバウンド現象のリスクが高くなるため、3日ごとに0.5 mg以下の投与量を徐々に減らすことをお勧めします。. 一部の患者はさらに遅い線量減少を必要とするかもしれません。.

治療期間。

治療期間は、適応症に応じて可能な限り短くする必要がありますが、腫れプロセスを含め、8〜12週間を超えてはなりません。. これらの期間を超える延長は、状況の再評価なしに行われるべきではありません。.

治療開始時に患者に期間が限られていることを知らせ、投与量を徐々に減らす方法を正確に説明することは有用です。. また、患者がリバウンド現象の可能性を認識していることも重要です。これにより、薬が中止されている間に発生した場合に、そのような症状の恐れが最小限に抑えられます。. 特に投与量が多い場合、離脱症状が作用期間が短いベンゾジアゼピンの投与間隔内に現れる可能性があるという兆候があります。. 作用の持続時間が長いベンゾジアゼピンを使用する場合、離脱症状が発生する可能性があるため、作用の持続時間が短いベンゾジアゼピンへの切り替えを警告することが重要です。.

健忘症。

ベンゾジアゼピンは、抗凝固健忘症を引き起こす可能性があります。. ほとんどの場合、この状態は製品を服用してから数時間後に発生するため、リスクを軽減するために、患者が7〜8時間の中断のない睡眠をとることができることを確認する必要があります。.

精神的および逆説的な反応。

ベンゾジアゼピンを使用する場合、落ち着きのなさ、覚 ⁇ 、イライラ、攻撃性、妄想、怒り、悪夢、幻覚、精神病、不適切な行動、その他の有害な行動の影響などの反応が発生することが知られています。. この場合、薬物の使用を中止する必要があります。. 彼らは子供や高齢者でより一般的です。.

寛容。

ベンゾジアゼピンの催眠効果と比較して、ある程度の有効性の損失は、繰り返し使用した後、数週間発生する可能性があります。.

うつ病の患者でのアルプラゾラムの使用により、低 ⁇ 病と ⁇ 病のエピソードが報告されています。.

ベンゾジアゼピンは精神病性障害の一次治療には推奨されません。.

ガラクトース不耐症、総ラクターゼ欠乏症、またはグルコース-ガラクトース吸収不良のまれな遺伝性の問題がある患者は、この薬を服用しないでください。.

警告。

の一部として含まれています。 注意。 セクション。.

注意。

自殺と過剰摂取。

他の向精神薬と同様に、薬物投与と処方サイズに関する通常の予防策は、重度のうつ病患者や自殺や計画の隠された考えを期待する理由がある人に適しています。. パニック障害は、一次および二次重 ⁇ なうつ病性障害と関連しており、未治療の患者の自殺報告の増加です。.

てんかんの状態。

アルプラゾラムの中止に関連して離脱症状が報告されています。. ほとんどの場合、発作は1つしか報告されていません。ただし、いくつかの発作とてんかん重積も報告されています。.

発作を含む依存と離脱反応。

フロンタルはスケジュールIVの規制物質です。前頭を含むベンゾジアゼピンの使用は、身体的および心理的中毒につながる可能性があります。. 一般に、ベンゾジアゼピンは短期間処方されるべきです。. 推奨用量で比較的短期的に使用した後でも、中毒や離脱症状の特定のリスクがあります。.

特定の有害な臨床事象、一部の生命を脅かすものは、前頭部への身体的依存の直接的な結果です。. これには、さまざまな離脱症状が含まれます。最も重要なのは攻撃です。. 自発的報告システムのデータは、中毒と重症度のリスクが、1日あたり4 mgを超える用量で、より長い期間(12週間以上)治療された患者で高いように見えることを示しています。. しかし、パニック障害のある患者を対象とした市販後の管理されたドロップオフ研究では、治療期間(6か月と比較して3か月)は、患者の用量を若返らせる能力に影響を与えませんでした。. 対照的に、1日あたり4 mgを超えるアルプラゾラム投与で治療された患者は、1日あたり4 mg未満で治療された患者よりも、ゼロ投与に若返ることが困難でした。.

パニック障害の治療としての用量の重要性と前頭部のリスク。

パニック障害の治療には4 mgを超える前頭部の1日あたりの平均用量を使用する必要があることが多いため、パニック障害のある患者では、それほど深刻でない不安の治療を受けた患者よりも中毒のリスクが高くなる可能性があります。. パニック障害のある患者を対象とした無作為化プラセボ対照終了試験の経験では、プラセボ治療患者と比較して、アルプラゾラムで治療された患者にリバウンドと離脱症状の発生率が高いことが示されました。.

疾患の再発または再発は、パニック障害(主にパニック発作)に特徴的な症状が、積極的な治療の前にベースラインで観察されたものとほぼ同じ値に戻ることとして定義されました。. リバウンドとは、パニック障害の症状が、研究を開始したときよりもはるかに一般的または深刻なレベルに戻ることを指します。. 離脱症状は、一般的にパニック障害の特徴ではなく、離乳中に初めて研究の開始時よりも頻繁に発生したものとして識別されました。.

63人の患者がアルプラゾラムに無作為化され、離脱症状が特に求められた対照臨床試験。, 以下の症状は離脱症状として確認されました:感覚知覚の増加。, 濃度障害。, 気分変。, ⁇ ったセンサー。, 感覚異常。, 筋肉のけいれん。, 筋肉のけいれん。, 下 ⁇ 。, かすみ目。, 食欲不振と減量。. 不安や不眠症などの他の症状は離乳中にしばしば観察されましたが、あなたが病気の回復、リバウンド、または離脱によるものかどうかは判断できませんでした。.

6〜8週間続く2つの対照試験では、患者の投薬中止能力を測定し、アルプラゾラムで治療された患者の71%〜93%が完全に治療から低下しましたが、プラセボで治療された患者の89%〜96%は治療から低下しました。. パニック障害のある患者を対象とした市販後の対照試験では、治療期間(6か月と比較して3か月)は、ゼロ用量まで若返る患者の能力に影響を与えませんでした。.

アルプラゾラムに起因する発作は、1980年のパニック障害のある患者のうち8人、または4 mg /日を超えるアルプラゾラム投与が3か月間許可された臨床試験に参加している患者で、薬物の中止または減量後に観察されました。. これらの症例のうち5例は、急激な減量または2 mgから10 mgの1日量からの減少の間に明らかに発生しました。. 急激な線量減少または突然の中止と明確な関係がない状況で3つのケースが発生しました。. あるケースでは、若返り後に1 mgの単回投与を1日6 mgから3日ごとに1 mgの割合で停止した後に攻撃が発生しました。. 他の2つのケースでは、若返りとの関係は無期限です。どちらの場合も、患者は発作の前に1日3 mgの投与を受けていました。. 上記の8つのケースでの使用期間は4〜22週間でした。. アルプラゾラムから徐々に若返るように見えるので、発作を起こした患者の自発的な報告が時折あります。. 発作のリスクは、離乳後24〜72時間で最大になるようです。.

フロンタルを服用している患者の治療を中止するには、投与量を徐々に減らす必要があります。. 3日ごとにFrontalの1日量を0.5 mg以上減らさないでください。. 一部の患者は、さらに遅い線量減少の恩恵を受けることができます。. パニック障害患者を対象とした市販後管理試験。, この推奨される若返り計画とゆっくりとした若返り計画を比較します。, 患者の割合でグループ間に差は観察されなかった。, 線量はゼロに減った。; しかしながら。, スケジュールが遅いのは症状の軽減に関連していた。, 離脱症候群に関連。.

胎児への損傷のリスク。

ベンゾジアゼピンは、妊婦に投与すると胎児の損傷を引き起こす可能性があります。. 妊娠中の前頭部が使用されている場合、または患者がこの薬の服用中に妊娠した場合は、胎児への潜在的なリスクについて患者に通知する必要があります。. ベンゾジアゼピンクラスの他のメンバーとの経験に基づいて、前頭部は妊娠初期に妊婦に投与された場合、先天性異常のリスクを高めると考えられています。. これらの薬物の使用はめったに緊急ではないため、妊娠初期の使用はほとんど常に避けられるべきです。. 妊娠の可能性のある女性が治療時に妊娠している可能性を考慮する必要があります。. 患者は、妊娠したり、治療中に妊娠したい場合は、薬を止めることの望ましさについて医師と連絡を取る必要があることを通知する必要があります。.

CNSうつ病およびパフォーマンス障害。

FrontalにはCNS抑制効果があり、判断、認知、運動能力に影響を与える可能性があるため、前面治療が合理的に安全になるまで、機械の操作や自動車の運転など、十分な精神的警戒を必要とする危険な仕事や活動を行うことに対して患者に警告しますあなたに悪影響を与えません。. フロンタルによる治療中にアルコールや他のCNS抑制剤を同時に服用している患者に注意してください。.

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うつ病の患者でのアルプラゾラムの使用により、低 ⁇ 病と ⁇ 病のエピソードが報告されています。.

シトクロムP450を介して代謝を阻害する薬物との正面相互作用。.

前頭代謝の最初のステップは、チトクロームP450 3A(CYP3A)によって触媒されるヒドロキシル化です。. この代謝経路を阻害する薬は、前頭部のクリアランスに大きな影響を与える可能性があります。. その結果、強力なCYP3A阻害剤を投与されている患者では、前頭部を避ける必要があります。. CYP3Aを阻害する医薬品は、程度は低いものの、それでもかなりの程度ですが、適切な減量を考慮して、フロントラルを慎重に使用する必要があります。. 一部の医薬品では、前頭部との臨床データとの相互作用が定量化されています。相互作用は他の医薬品で顕著です。 in vitro。 -予測された同じ薬理クラスの同様の医薬品のデータおよび/または経験。.

以下は、おそらくCYP3Aを阻害することにより、前頭および/または関連するベンゾジアゼピンの代謝を阻害することが知られている薬の例です。

強力なCYP3A阻害剤。

アゾール系抗真菌薬—ケトコナゾールとイトラコナゾールは強力なCYP3A阻害剤であり、血漿アルプラゾラム濃度をそれぞれ3.98 fpsおよび2.70 fps増加させることがin vivoで示されています。. これらの薬剤とアルプラゾラムの併用は推奨されません。. 他のアゾール型抗真菌剤も強力なCYP3A阻害剤と見なされるべきであり、アルプラゾラムとあなたとの併用投与は推奨されません。.

アルプラゾラムを使用した臨床試験に基づいてCYP3A阻害剤であることが証明されている医薬品。

以下の薬との同時投与中の前頭部の減量を検討してください。

• ネファゾドン。 -ネファゾドンの同時投与により、アルプラゾラム濃度が2回増加しました。.
• フルボキサミン。 -フルボキサミンの同時投与により、アルプラゾラムの最大血漿濃度が約2倍になり、クリアランスが49%減少し、半減期が71%増加し、測定された精神運動パフォーマンスが低下しました。.
• シメチジン。 -シメチジンの同時投与により、アルプラゾラムの最大血漿濃度が86%増加し、クリアランスが42%減少し、半減期が16%増加しました。.

アルプラゾラム代謝に影響を与える可能性のある他の薬。

他の薬は、CYP3Aを阻害することによりアルプラゾラム代謝に影響を与える可能性があります。

過剰摂取の症状。

アルプラゾラムの処方維持量を服用しているパニック障害のある患者では、早朝の不安とアルプラゾラムの投与間の不安症状が報告されています。. これらの症状は、投与された用量の臨床効果の期間よりも長い用量間の耐性の発達または時間間隔を反映している可能性があります。. どちらの場合も、処方された用量は、血漿中濃度を、相互投与間隔の全過程にわたって再発、リバウンド、または離脱症状を防ぐために必要なレベルよりも高く維持するには不十分であると想定されています。. これらの状況では、より頻繁な投与と同じ総1日量を与えることをお勧めします。.

線量減少のリスク。

何らかの理由で減量が発生した場合、離脱反応が発生する可能性があります。. これには、対象を絞った若返りだけでなく、意図しない線量削減も含まれます(例:. 患者は患者が病院に入院することを忘れています)。. したがって、Frontalの投与量は徐々に減らすか、中止する必要があります。.

尿酸効果。

アルプラゾラムは弱い尿酸効果があります。. 尿酸効果の弱い他の薬物は急性腎不全を引き起こすと報告されていますが、アルプラゾラムによる治療による急性腎不全の症例は報告されていません。.

併存症の患者での使用。

高齢者や弱者に特有の問題となる可能性のある運動失調や過鎮静の発生を防ぐために、用量を最小有効用量に制限することをお勧めします。.. 腎機能、肝機能、または肺機能のある患者の治療に関する通常の予防策を講じる必要があります。. アルプラゾラムによる治療開始直後に重度の肺疾患のある患者でまれな死亡がありました。. 全身アルプラゾラム排出率の低下(例:. 血漿半減期の増加)は、アルコール性肝疾患の患者とアルプラゾラムを受けた過体重の患者の両方で観察されました。.

非臨床毒物学。

発がん、変異誘発、生殖能力障害。

アルプラゾラムによる2年間のバイオアッセイ研究中。, 1日あたり30 mg / kgまでの用量でラットに発がん性の証拠はなかった。 (mg /m²に基づいて、推奨される最大ヒト用量の1日あたり10 mgの30倍。) マウスでは、1日あたり最大10 mg / kgの用量で。 (mg /m²での推奨される最大ヒト用量の5倍。) 観察された。.

アルプラゾラムも変異原ではなかった。 in vitro。 DNA損傷/アルカリ溶出アッセイまたはAmesアッセイでは、ラット小核試験で陰性でした。.

アルプラゾラムは、1日あたり5 mg / kgまでの用量でラットの生殖能力に影響を与えませんでした。これは、mg /m²に基づく1日あたり10 mgの推奨最大用量の5倍です。.

特定の集団で使用します。

妊娠。

催奇形性の影響妊娠カテゴリーD .

ベンゾジアゼピンは、妊婦に投与すると胎児の損傷を引き起こす可能性があります。. 妊娠の可能性のある女性が治療時に妊娠している可能性を考慮する必要があります。. 妊娠中の前頭部が使用されている場合、または患者がこの薬の服用中に妊娠した場合は、胎児への潜在的なリスクについて患者に通知する必要があります。. ベンゾジアゼピンクラスの他のメンバーとの経験に基づいて、前頭部は妊娠初期に妊婦に投与された場合、先天性異常のリスクを高めると考えられています。. これらの薬物の使用はめったに緊急ではないため、妊娠初期の使用はほとんど常に避けられるべきです。.

非催奇形性の影響。

ベンゾジアゼピンを投与されている母子の子供は、出生後の段階で薬物の離脱症状のリスクがあることに留意してください。. ベンゾジアゼピンを受けた母親から生まれた子供でも、新生児の眠気と呼吸の問題が報告されています。.

仕事と配達。

人間の労働と出産に対するFrontalの潜在的な影響は研究されていません。. しかし、妊娠後期にベンゾジアゼピンに暴露された新生児では、周産期の合併症が報告されています。. 結果は、ベンゾジアゼピンへの過度の曝露または離脱症状を示しています。.

母乳育児の母親。

ベンゾジアゼピンは母乳中に排 ⁇ されます。. 正面は母乳中に排 ⁇ されると想定する必要があります。. 授乳中の母親へのジアゼパムの慢性投与は、あなたの乳児を無気力にし、少なくすることが報告されています。. Frontalの母乳育児中の乳児に深刻な副作用が生じる可能性があるため、母親にとっての薬物の重要性を考慮して、母乳育児を中止するか、薬の服用を中止するかを決定する必要があります。. 原則として、Frontalを使用しなければならない母親は、ケアを実施すべきではありません。.

小児用。

18歳未満の人々におけるFrontalの安全性と有効性は研究されていません。.

老人病アプリケーション。

高齢者はベンゾジアゼピンの影響に対してより敏感になる可能性があります。. それらは、同じ用量を受けている若い集団と比較して、薬物のクリアランスの低下により血漿アルプラゾラム濃度が高いことを示しています。. 高齢者では、運動失調と過鎮静の発生を防ぐために、Frontalの最小有効量を使用する必要があります。.

ベンゾジアゼピンの吸収、分布、代謝および排 ⁇ の変化は、老人患者で実証されています。. 健康な成人の11.0時間(範囲:6.3-15.8時間、n = 16)と比較して、健康な高齢の被験者(範囲:9.0-26.9時間、n = 16)で、前頭からの平均半減期16.3時間が観察されました。.

鎮静、健忘症、集中困難、筋肉機能障害は、機械の運転と操作能力に影響を与える可能性があります。. 睡眠不足の場合、警戒障害の可能性を高めることができます。.

これらの影響はアルコールによって悪化します。.

Xanaxを服用している間、患者は自動車の操作やその他の危険な活動について警告されるべきです。.

この薬は認知機能に影響を与え、安全に運転する患者の能力に影響を与える可能性があります。. このクラスの医薬品は、1988年の道路交通法の5aに基づく規制に含まれる医薬品のリストに含まれています。. この薬を処方するとき、患者は次のことを知らされるべきです:

-薬はあなたの運転能力に影響を与える可能性があります。

-薬があなたにどのように影響するかを知るまで運転しないでください。

-この薬の影響下で運転することは犯罪です。

-ただし、次の場合は、刑事犯罪(「法的防御」と呼ばれます)を犯すことはありません。

o医学は医学的または歯科的問題を治療するために処方されています。

oあなたは処方医師の指示に従って、そして薬に提供された情報に従ってそれを服用しました。

o安全に運転する能力には影響しませんでした。

鎮静、健忘症、集中困難、筋肉機能障害は、機械の運転と操作能力に影響を与える可能性があります。. 睡眠不足の場合、警戒障害の可能性を高めることができます。.

これらの影響はアルコールによって悪化します。.

フロンタルを服用している間、患者は自動車の操作やその他の危険な活動について警告されるべきです。.

この薬は認知機能に影響を与え、安全に運転する患者の能力に影響を与える可能性があります。. このクラスの医薬品は、1988年の道路交通法の5aに基づく規制に含まれる医薬品のリストに含まれています。. この薬を処方するとき、患者は次のことを知らされるべきです:

-薬はあなたの運転能力に影響を与える可能性があります。

-薬があなたにどのように影響するかを知るまで運転しないでください。

-この薬の影響下で運転することは犯罪です。

-ただし、次の場合は、刑事犯罪(「法的防御」と呼ばれます)を犯すことはありません。

o医学は医学的または歯科的問題を治療するために処方されています。

oあなたは処方医師の指示に従って、そして薬に提供された情報に従ってそれを服用しました。

o安全に運転する能力には影響しませんでした。

有害事象が発生すると、一般的に治療の開始時に観察され、通常は継続的な投薬または投与量の減少で消えます。.

以下の副作用が観察され、アルプラゾラムによる治療中に次の頻度で報告されています。非常に一般的(> 1/10);共通(> 1/100から<1/10);珍しい(> 1 / 1、000から<1/100);まれ(> 1 / 10,000-<1/1);非常にまれ. 000)、不明(利用可能なデータから推定することはできません)。.

* ADRは市販後を特定します。

アルプラゾラムを含むベンゾジアゼピンの迅速な除去または突然の中止後に離脱症状が発生しました。. これらは、軽度の不快感や不眠症から重度の症候群までさまざまです。これには、腹部や筋肉のけいれん、 ⁇ 吐、発汗、振戦、けいれんなどがあります。. さらに、アルプラゾラムによる治療の急速な減少または突然の中止により、離脱症状が発生しました。.

健忘症。

抗凝固健忘症は治療用量で発生する可能性があり、リスクは高用量で増加します。. 健忘症の影響は、不適切な行動に関連している可能性があります。.

うつ病。

ベンゾジアゼピンを使用している間、既存のうつ病はマスクを解除できます。.

精神的および逆説的な反応。

ベンゾジアゼピンまたはベンゾジアゼピン様薬剤を使用すると、落ち着きのなさ、覚 ⁇ 、攻撃性、妄想、怒り、悪夢、幻覚、精神病、不適切な行動、その他の有害な行動への影響などの反応が発生します。. あなたはこの製品でかなり真剣になることができます。. 彼らは子供や高齢者でより一般的です。.

有害な行動への影響の自発的症例報告の多くでは、患者は他のCNS薬を投与されたか、根本的な精神障害として説明されました。. 境界性人格障害、暴力的または攻撃的な行動の病歴、またはアルコールまたは薬物乱用のある患者は、そのような事象のリスクがある可能性があります。. 外傷後ストレス障害のある患者のアルプラゾラムの中止中に、過敏性、敵意、侵入的思考の症例が報告されています。.

依存。

(治療用量でも)使用は、身体中毒の発症につながる可能性があります。治療を中止すると、離脱症状やリバウンド現象を引き起こす可能性があります。. 心理的中毒が発生する可能性があります。. ベンゾジアゼピンの乱用が報告されています。.

疑わしい副作用の通知。

薬物の承認後に疑わしい副作用を報告することが重要です。. 薬物の利益とリスクのバランスを継続的に監視できます。. 医療専門家は、www.mhra.gov.uk/yellowcardのイエローカードシステムを通じて疑わしい副作用を報告するか、Google PlayまたはApple App StoreでMHRAイエローカードを検索するよう求められます。.

前面錠剤を使用した短期間のプラセボ対照試験で観察された有害事象に関するサブセクションに含まれる情報は、パニック障害における5つの6週間および8週間のプラセボ対照臨床試験からのプールされたデータに基づいています。.

有害事象の報告は、一般的な調査またはチェックリストのいずれかによってトリガーされ、選択した用語を使用して臨床研究者によって記録されました。. 示された有害事象の頻度は、少なくとも1回リストされたタイプの有害治療事象を経験した人の割合を表します。. イベントは、最初の評価後に治療中に最初に発生または悪化したときに、治療関連と見なされました。. 次の表と表では、報告された有害事象を分類するために、標準のMedDRA用語(バージョン4.0)が使用されていました。.

正面のプラセボ対照短期試験で見られる副作用。

副作用が観察されており、プラセボ対照試験で治療を中止する理由として挙げられています。

パニック障害のプラセボ対照臨床試験でFrontalで治療された531人の患者の約17%は、プラセボで治療された349人の患者の8%と比較して、中止に至った少なくとも1つの有害事象がありました。. 離乳につながり、薬物中毒性があると見なされる最も一般的なイベント(つまり、プラセボの少なくとも2倍の率でFrontalで治療された患者の少なくとも1%)を次の表に示します。.

プラセボ対照試験で継続的な治療につながる一般的な逆境eイベント。

フロンタルで治療された患者で1%以上の発生率で発生する副作用。

処方医師は、有害事象の発生率を使用して通常の医療行為での有害事象の発生率を予測することはできないことを認識しておく必要があります。これにより、患者の特性やその他の要因が臨床試験で優勢だった要因と区別されます。. 同様に、引用された頻度は、さまざまな治療、アプリケーション、および研究者を用いた他の臨床試験から得られたイベント発生率と比較することはできません。. ただし、引用された値は、処方された医師に、調査された集団における有害事象の発生率に対する薬物因子および非薬効因子の相対的寄与を推定するための基礎を提供します。.

次の表は、Frontalで治療された患者の1%以上で6〜8週間のプラセボ対照試験中に発生した治療関連の有害事象の発生率を示しています。前頭治療患者の発生率はプラセボの発生率よりも高くなっています。 -治療された患者。. XANAX XRで治療されたパニック障害患者で最も一般的に観察された副作用(5%以上の発生率とプラセボ患者の少なくとも2倍の発生率)は、鎮静、傾眠、記憶障害、構音障害、協調障害、運動失調、性欲低下でした(表を参照) )。.

治療で発生した有害事象:Frontalを使用した短期間のプラセボ対照臨床試験での発生率。

正面錠剤の販売前評価で観察された他の望ましくないイベント。

以下は、前頭パニック障害のある531人の患者が報告した治療関連の有害事象を反映するMedDRA用語のリストです。. 潜在的に重要な報告されたすべてのイベントが含まれます。, それらを除いて。, 上記の表またはラベルの他の場所にすでにリストされています。, イベントの。, 薬の原因が見つかりました。, イベント条件。, それはとても一般的でした。, あなたは有益ではなかったと。, そしてイベント。, ネズミと一緒に現れた人。, それは一般人口のバックグラウンド率に似ていました。. 報告されたイベントはFrontalによる治療中に発生しましたが、必ずしも薬物によって引き起こされたわけではないことを強調することが重要です。. イベントはさらにボディシステムによって分類され、次の定義に従って頻度が減少する順にリストされます。一般的な有害事象はそうです。, 少なくともl / l00の患者に1回以上発生します。; まれな有害事象はそのようなものです。, L / 100未満の患者で。, しかし、少なくともl / 1000人の患者が発生します。; まれなイベントです。, 1/1000未満の患者で発生します。. .

心臓病。:しばしば:。 動 ⁇ ;まれ:洞性頻脈。

耳と迷路の障害。:しばしば:。 めまい;まれ:耳鳴り、耳痛。

眼疾患。:しばしば:。 ぼやけてください。まれ:散 ⁇ 、恐怖症。

胃腸障害。:しばしば:。 下 ⁇ 、 ⁇ 吐、消化不良、腹痛;。 まれに:。 ⁇ 下障害、 ⁇ 液分 ⁇ 過多。

投与部位の一般的な障害と状態。:しばしば:。 気分が悪く、脱力感、胸の痛み;。 まれに:。 転倒、発熱、喉の渇き、暑さと寒さの感覚、浮腫、振戦、鈍感、無力症、酔い、胸の圧迫感、エネルギーの増加、リラクゼーションの感覚、二日酔い、脚のコントロールの喪失、緊張。

筋骨格系と結合組織の疾患。:しばしば:。 腰痛、筋肉のけいれん、筋肉のけいれん。

神経系障害。:しばしば:。 頭痛、めまい、震え;。 まれに:。 健忘症、ぎこちない、失神、低血圧、発作、抑うつ意識レベル、睡眠時無呼吸症候群、睡眠障害、 ⁇ 迷。

精神科システムの機能不全。:しばしば:。 過敏性、不眠症、緊張、脱 ⁇ 、性欲の増加、落ち着きのなさ、覚 ⁇ 、離人、悪夢;。 まれに:。 異常な夢、無関心、攻撃性、怒り、徐脈、陶酔気分、 ⁇ 病、気分のむら、発声障害、幻覚、殺人の考え、 ⁇ 病、低 ⁇ 病、衝動制御、精神運動遅滞、自殺の考え。

腎臓と尿路障害。:しばしば:。 模倣の難しさ;。 まれに:。 尿頻度、尿失禁。

呼吸器、胸部および縦隔障害。:しばしば:。 鼻づまり、過換気;。 まれに:。 窒息、鼻血、鼻漏。

皮膚および皮下組織障害。 :しばしば:。 発汗が増加しました;。 まれに:。 イガイの腐敗、発疹、じんま疹。

血管疾患。: まれ:。 低血圧。

XANAX錠剤と前頭錠剤の臨床試験では、有害事象を報告するために異なる標準的な医学用語が使用されたため、パニック障害の治療のためのXANAX錠剤の臨床開発プログラムで報告された有害事象のカテゴリーは、前頭錠剤のカテゴリーとは少し異なります。. それにもかかわらず、XANAX錠剤を使用した臨床試験で報告された有害事象は、一般に前頭錠剤を使用した臨床試験と同じでした。.

発生率が5%以上の有害事象は、前頭で治療された患者で中止されました。

次の表は、前頭治療を受けた患者の5%以上での短期プラセボ対照試験中に発生した不連続有害事象の発生率を示しており、前頭治療を受けた患者の発生率は患者の発生率の2倍です。プラセボで治療。.

中止症状:前頭部を使用した短期間のプラセボ対照試験の発生率。

アルプラゾラムの急速な減少または突然の中止を伴う離脱症状の報告もあります(参照)。 警告。).

正面錠剤を服用している患者の治療を中止するには、適切な医療行為に従って投与量をゆっくりと減らす必要があります。. 3日ごとに前頭錠剤の1日量を0.5 mg以上減らさないことをお勧めします(参照。 投与量と投与。)。. 一部の患者は、さらに遅い線量減少の恩恵を受けることができます。. パニック障害患者を対象とした市販後管理試験。, この推奨される若返りスケジュールは、より遅い若返りスケジュールと比較されました。, 患者の割合でグループ間に差は観察されなかった。, 線量はゼロに減った。; しかしながら。, スケジュールが遅いのは症状の軽減に関連していた。, 離脱症候群に関連。.

すべてのベンゾジアゼピンと同様に、刺激、筋肉の ⁇ 性の増加、睡眠障害、幻覚、および覚 ⁇ 、怒り、過敏性、攻撃的または敵対的な行動などの他の有害な行動への影響などの逆説的な反応が報告されています。.. 有害な行動への影響の自発的症例報告の多くでは、患者は同時に18の追加のCNS薬を投与されたか、根本的な精神障害として説明されました。. 上記のイベントのいずれかが発生した場合は、アルプラゾラムを中止する必要があります。. 少数の患者が参加した孤立した公開レポートは、境界性人格障害、暴力的または攻撃的な行動の履歴、またはアルコールまたは薬物乱用の患者がそのようなイベントにリスクをもたらす可能性があることを示しています。. 外傷後ストレス障害のある患者のアルプラゾラムの中止中に、過敏性、敵意、侵入的思考の症例が報告されています。.

紹介後のレポート。

発売以来、XANAXタブレットの使用に関連するさまざまな副作用が報告されています。. これらの反応のほとんどは、自発的な医療イベント報告システムを通じて報告されています。. 医療イベントの報告の自発的な性質とコントロールの欠如のため、XANAXタブレットの使用との因果関係は簡単に決定できません。. 報告されたイベントには、消化器疾患、低 ⁇ 病、 ⁇ 病、肝酵素の上昇、肝炎、黄 ⁇ 、肝不全、スティーブンスジョンソン症候群、光線過敏症反応、血管性浮腫、末 ⁇ 性浮腫、月経障害、高プロラクチン血症、女性化乳房および ⁇ 病が含まれます(参照)。 注意。).

有害事象が発生すると、一般的に治療の開始時に観察され、通常は継続的な投薬または投与量の減少で消えます。.

以下の副作用が観察され、アルプラゾラムによる治療中に次の頻度で報告されています。非常に一般的(> 1/10);共通(> 1/100から<1/10);珍しい(> 1 / 1、000から<1/100);まれ(> 1 / 10,000-<1/1);非常にまれ. 000)、不明(利用可能なデータから推定することはできません)。.

* ADRは市販後を特定します。

アルプラゾラムを含むベンゾジアゼピンの迅速な除去または突然の中止後に離脱症状が発生しました。. これらは、軽度の不快感や不眠症から重度の症候群までさまざまです。これには、腹部や筋肉のけいれん、 ⁇ 吐、発汗、振戦、けいれんなどがあります。. さらに、アルプラゾラムによる治療の急速な減少または突然の中止により、離脱症状が発生しました。.

健忘症。

抗凝固健忘症は治療用量で発生する可能性があり、リスクは高用量で増加します。. 健忘症の影響は、不適切な行動に関連している可能性があります。.

うつ病。

ベンゾジアゼピンを使用している間、既存のうつ病はマスクを解除できます。.

精神的および逆説的な反応。

ベンゾジアゼピンまたはベンゾジアゼピン様薬剤を使用すると、落ち着きのなさ、覚 ⁇ 、攻撃性、妄想、怒り、悪夢、幻覚、精神病、不適切な行動、その他の有害な行動への影響などの反応が発生します。. あなたはこの製品でかなり真剣になることができます。. 彼らは子供や高齢者でより一般的です。.

有害な行動への影響の自発的症例報告の多くでは、患者は他のCNS薬を投与されたか、根本的な精神障害として説明されました。. 境界性人格障害、暴力的または攻撃的な行動の病歴、またはアルコールまたは薬物乱用のある患者は、そのような事象のリスクがある可能性があります。. 外傷後ストレス障害のある患者のアルプラゾラムの中止中に、過敏性、敵意、侵入的思考の症例が報告されています。.

依存。

(治療用量でも)使用は、身体中毒の発症につながる可能性があります。治療を中止すると、離脱症状やリバウンド現象を引き起こす可能性があります。. 心理的中毒が発生する可能性があります。. ベンゾジアゼピンの乱用が報告されています。.

疑わしい副作用の通知。

薬物の承認後に疑わしい副作用を報告することが重要です。. 薬物の利益とリスクのバランスを継続的に監視できます。. 医療専門家は、www.mhra.gov.uk/yellowcardのイエローカードシステムを通じて疑わしい副作用を報告するか、Google PlayまたはApple App StoreでMHRAイエローカードを検索するよう求められます。.

臨床試験の経験。

前面治療で最も一般的に報告されている副作用(プラセボの5%以上〜2倍)は、鎮静、協調障害、構音障害、性欲の増加です。.

次の2つの表に示されているデータは、副作用の推定値です。, それは患者に起こります。, 以下の条件下で臨床試験に参加した人:比較的短い人。 (4週間。) 1日あたり最大4 mgの用量のプラセボ対照臨床試験。 (不安障害の治療または不安症状の短期的な緩和のため。) そして短期。 (最大10週間。) 広場恐怖症の有無にかかわらずパニック障害のある患者を対象とした、1日あたり最大10 mgの用量のプラセボ対照臨床試験。.

臨床試験は非常に異なる条件下で行われるため、ある薬物の臨床試験で観察された副作用率は、別の薬物の臨床試験の率と直接比較することはできず、実際に観察された率を反映しない場合があります。.

ただし、引用された数値を比較すると、処方された医師に、検査された集団における副作用の発生率に対する薬物因子と非薬効因子の相対的な寄与を推定するための基礎を提供することができます。. 薬物は1人の患者の症状を緩和するが、他の患者では症状を引き起こす可能性があるため、この使用でさえ慎重に処理する必要があります。. (たとえば、抗不安薬は一部の被験者[恐怖の症状]の口渇を緩和できますが、他の被験者では口渇を引き起こします。.
b)報告されていません。

比較的一般的(つまり、. 上記の表に記載されている副作用は、ベンゾジアゼピンの使用に関連する次の副作用で報告されています:ジストニア、過敏症、集中困難、食欲不振、一時的な健忘症または記憶障害、協調の喪失、疲労、発作、鎮静、ぼやけた発話、黄 ⁇ 、筋骨格の衰弱、そう ⁇ 症、複視、構音障害。.

上記の表に記載されている比較的一般的な(D.H. 1%を超える)副作用に加えて、アルプラゾラムの使用により、発作、幻覚、離人、味覚の変化、複視、ビリルビンの増加などの副作用が報告されています。肝酵素と黄 ⁇ 。.

パニック障害は、一次および二次重 ⁇ なうつ病性障害と関連しており、未治療の患者の自殺報告の増加です。.

ポストマーケティングの経験。

NIVARAMの市販後の使用中に、次の副作用が見つかりました。これらの反応は不確実なサイズの集団から自発的に報告されるため、頻度を確実に推定したり、薬物曝露との因果関係を確立したりすることは常に可能ではありません。. 報告されたイベントには、肝酵素の上昇、肝炎、肝不全、スティーブンス・ジョンソン症候群、高プロラクチン血症、女性化乳房および ⁇ 病が含まれます。.