Folivane

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医学的レビュー

Marina Burgos

最終更新 2026/1/10

このページは、公式な医療情報源から収集された、一般的で参考レベルの情報を提供しています。これは、専門的な医療アドバイス、診断、治療に代わるものではありません。健康に関する判断を行う際には、必ず資格を有する医療専門家にご相談ください。

Folivaneの概要

Folivaneとは?

項目 内容
有効成分 葉酸、鉄(素量)、ビタミンC、ビタミンB群、微量ミネラル
剤形 経口カプセル
薬効分類 マルチビタミン、鉄剤、栄養補充剤
主な目的 栄養状態の改善、必須補酵素の補充
由来 合成および抽出成分(配合剤)

Folivaneは、専門的な処方に基づいて提供される栄養補充剤であり、高用量のマルチビタミンおよびビタミン・ミネラル配合剤に分類されます。この分類は、広範な微量栄養素を供給することで、栄養不足の解消に特化して策定された製剤であることを示しています。一般的なサプリメントとは異なり、Folivaneは特定の成分バランスを用いた経口カプセルであり、造血作用(血液細胞の形成)をサポートする役割が臨床的に認められています。これにより、全身的な栄養需要に対する専門的な解決策として位置づけられています。

包括的な成分構成と剤形

Folivaneの主な構成は、経口投与用のカプセルに収められた必須補酵素の包括的なブレンドです。そのフォーミュラには、重要なビタミンB群葉酸シアノコバラミンなど)、アスコルビン酸(ビタミンC)、そしてフマル酸第一鉄などの源に由来する主要なミネラルである鉄(素量)が含まれています。薬理学的な研究により、配合されているアスコルビン酸が腸管における鉄の吸収プロセスを著しく助けることが確認されており、これはこの種の経口補充剤における顕著な特徴です。この配合剤としての形態は非常に特殊であり、単一の鉄剤や単純なビタミン製剤に代わる、より専門的な選択肢として提供されることが多くあります。

補充の主な目的

Folivaneの服用の主な目的は、食事や生理的な不足を補うことで栄養状態を改善することに焦点を当てた補充レジメンとしての役割です。鉄(素量)葉酸の相乗作用は、赤血球の生成や効率的なエネルギー代謝といった極めて重要なプロセスを支える基盤となります。この役割により、本剤は微量栄養素の需要が増大する患者グループ、特に妊娠中産後の時期において高い関連性を持っています。この補充剤は、これらの必須補酵素に依存する生体経路が最適に機能することを確実にするよう設計されています。

Folivaneで起こり得る副作用

副作用の可能性および安全性に関する情報

本セクションでは、公式に記録されているFolivaneの副作用および安全上の制限事項の概要を記載します。

報告されている副作用

最も一般的に報告されている副作用は消化器系に関連するもので、通常は軽度です。これらの症状は、使用を継続することで軽減する場合があります。

器官別分類 頻度 報告されている副作用
胃腸障害 一般的 食欲不振、吐き気、下痢、便秘。
免疫系障害 まれ 葉酸の経口投与および注射投与の両方において、アレルギー性感作(過敏症)が報告されています。

重大な安全上の考慮事項

重要な安全上の警告として、鉄分を含有する製品の誤摂取による過剰投与のリスクがあります。これは6歳未満の子供における致死的な中毒の主な原因となっています。急性鉄中毒は、激しい嘔吐や下痢を呈し、その後に心血管虚脱や死亡を含む生命を脅かす症状に至る可能性があります。

使用制限および制限事項

Folivaneは、以下の条件に該当する場合には厳格に禁忌(使用してはならない)とされています。

  • 本製剤の成分に対し、過敏症またはアレルギーの既往歴がある場合。
  • ヘモジデリン沈着症やヘモクロマトーシスなど、既存の鉄過剰症がある場合。
  • 溶血性貧血。

葉酸成分の使用にあたっては、使用開始前に悪性貧血でないことを確認する必要があります。これは、葉酸がこの疾患の症状を隠蔽する可能性があるためです。

過量投与および緊急時の対応

過量摂取時および受診のタイミング

鉄分を含有する製品であるFolivane(フォリバン)の公式な規制プロファイルでは、主に鉄分成分の毒性(鉄毒性)に関連するリスクに焦点が当てられています。鉄含有製品の誤用による過量摂取は、6歳未満の子供における致死的な中毒の主な原因として記録されています。

報告されている過量摂取の症状

過量摂取は通常、段階的に症状が現れます。初期の兆候としては、激しい吐き気、嘔吐(吐血を伴う可能性あり)、下痢、腹痛などの深刻な消化器症状が含まれます。全身への中毒症状が進行すると、嗜眠(意識の混濁)、錯乱、低血圧、頻脈、およびショック状態などの症状が記録されています。また、代謝性アシドーシスの発現や、けいれん、昏睡状態に陥る場合もあります。

必要な緊急対応

過量摂取が判明した場合、または疑われる場合は、直ちに医師または中毒情報センターに連絡することが公式な規制情報で指示されています。深刻な事態を招くリスクが高いため、特に子供による誤摂取については、いかなる場合も速やかに医療機関を受診することが求められます。

公式に記載されている管理方法

重大な鉄毒性に対する管理方法は規制ガイドラインに詳しく記載されており、医療機関での介入が必要となります。これには、過剰な鉄を結合させるための特異的なキレート剤であるデフェロキサミンの使用が含まれます。また、標準的な支持療法としては、積極的な静脈内輸液による蘇生処置、バイタルサインの継続的なモニタリング、血液中の鉄濃度やアシドーシスを評価するための血液検査、および必要に応じた消化管洗浄などの処置が行われます。

Folivaneの治療上の用途

Folivaneの適応:主な用途と利点

Folivaneは、主に急性的な不快感や身体的・機能的な負荷を抱える患者に対し、短期的な補助的対症療法を提供することを目的としています。このアプローチは、根本的な原因の治療を必ずしも意図するものではなく、症状の緩和に主眼を置くという対症療法の概念に基づいています。

本剤は、一般的に症状が急性に現れる場合や不安定な推移を示す場合、あるいは症状が一時的に強まるエピソード(挿話)を特徴とする臨床環境で使用されます。困難な局面において患者がより安定した状態で対処できるよう、症状を和らげるサポートを提供します。これにより、症状が現れている期間中の全体的な負担を軽減することを目指しています。


適応となる治療領域

Folivaneは、日常生活に支障をきたす症状の管理、生理的活動の高まりに関連する症状への対応、および顕著な生理的負担が生じている場合に適していると考えられています。また、機能的な安定性を維持するための助けとなる場合があります。

クイックファクト: 一時的に現れる諸症状への対症療法的なサポート


症状への補助的役割

本剤は、症状が現れている期間中の日々の快適さを向上させることに貢献します。苦痛を伴う症状の管理において、さらなる支援が適切であると判断される様々な領域で、短期的な症状緩和が必要な際に活用されています。

使用適格性および使用上の制限

Folivaneを使用できる方・できない方

本セクションでは、公式の規制ラベルに基づき、Folivane(フォリバン)の使用対象となる集団、必要な年齢層、および絶対的な禁忌事項について規定しています。


使用の適格性範囲

カテゴリー 公式な規制上の記載内容
使用が許可される対象 12歳以上の成人および青年。妊娠期間中、および授乳中・非授乳中の母親を含む産後(分娩後)の期間における使用が明確に意図されています。
使用が禁忌とされる対象 本剤の成分に対して過敏症(アレルギー)の既往がある方。ヘモクロマトーシスやヘモジデリン沈着症などの鉄過剰症がある方。溶血性貧血または悪性貧血のある方。
年齢に関する適格性規則 12歳未満の子供には投与しないこととされています。小児および高齢の患者における安全性と有効性は確立されていません
特定の疾患に伴う制限事項 レボドパを併用している患者への使用は推奨されません。消化性潰瘍、限局性腸炎、潰瘍性大腸炎がある場合には、葉酸の成分を慎重に使用する必要があります。

使用の適格性構造

公式ラベルでは、いくつかの絶対的な禁止事項が確立されています。本剤は、ヘモクロマトーシスのような特定の鉄関連疾患を持つ方は使用してはなりません。また、悪性貧血の場合も禁忌とされています。これは、含有成分である葉酸が、潜在的な疾患の徴候や症状を隠蔽(マスク)する可能性があるためです。本剤には年齢制限があり、12歳未満の子供には投与されませんが、妊娠中および産後の期間における使用については明確に許可されています。

他の医薬品との相互作用について知っておくべきこと

他の医薬品および製品との相互作用

マルチビタミンとミネラルの複合剤であるFolivane(フォリバン)には、主に含有成分である鉄および葉酸に関連する相互作用のパターンが公式に記録されています。これらの相互作用は、一般的に体内への曝露量の変化や薬力学的な干渉を引き起こす原因となります。

公式に記録されている相互作用の制限事項

制限の種類 相互作用の対象となる物質 公式な規制上の結果・規則
併用禁忌 非経口鉄剤(注射剤など) 重度の鉄過剰症や毒性を避けるため、併用は制限されています。
曝露量の低下 テトラサイクリン系、フルオロキノロン系、レボチロキシン、ビスホスホン酸塩 鉄成分がキレート生成によってこれらの薬剤の吸収を低下させるため、服用時間の分離ルールが定められています。
薬力学的干渉 ジヒドロ葉酸還元酵素阻害薬(トリメトプリムなど) これらの薬剤は葉酸の代謝利用を妨げ、確立されている葉酸の体内機能を減弱させます。
曝露量への影響 制酸剤、プロトンポンプ阻害薬(PPI) PPIはシアノコバラミン(ビタミンB12)の吸収を低下させ、制酸剤やカルシウムサプリメントは鉄の吸収を低下させます。
食事による干渉 コーヒー・お茶(タンニン)、高カルシウム食品 これらの物質を同時に摂取した場合、鉄成分の消化管からの吸収を低下させます。

公式の相互作用プロファイルは、キレート生成に基づく相互作用による併用薬の曝露量低下を軽減するため、厳密な服用時間の分離(例:2〜6時間あける)が必要であるという枠組みで構成されています。また、添付文書では、葉酸が併用されるフェニトインの血漿中濃度を低下させることが記録されており、曝露量に関する臨床的なモニタリングの必要性が示されています。

作用機序

Folivaneの作用機序

Folivaneの作用機序は、基礎的な生物学的経路を調節する特定の分子成分を供給することによって定義されます。この配合剤は、全身の代謝経路に必要とされる、律速段階を担う補酵素や基質を補給します。

主要なメカニズム:血球合成(造血)の調節

この領域では、骨髄内における鉄(素量)、葉酸、およびビタミンB12の統合的な作用を扱います。これらの微量栄養素は、フェロケラターゼやメチオニン合成酵素などの酵素に対する必須の補因子として供給され、迅速なDNA複製とヘムの組み立てを媒介する一連の連鎖反応を開始させます。この細胞レベルのサポートにより、赤血球生成の最終段階が促進され、全身への酸素運搬能が維持されます。

相乗効果:バイオアベイラビリティと相互作用の促進

ここでは、有効成分が互いに効率的な取り込みと利用にどのように影響し合うかについて詳しく説明します。アスコルビン酸(ビタミンC)は、鉄分をより吸収されやすい2価の鉄イオン(Fe^2+)に還元し、トランスポーターであるDMT1を介した取り込みを促進することで、鉄(素量)の吸収を助けます。また、代謝サイクルにおける葉酸とビタミンB12の相互依存関係により、細胞レベルで補因子が効率的に再生・利用され、生理的な調整に必要な条件が整えられます。

全身への影響:細胞エネルギーと代謝

ビタミンB群と鉄は、ミトコンドリアのエネルギー産生システムにおいて、鉄依存性のシトクロム複合体の不可欠な補因子として機能します。このメカニズムが代謝経路に働きかけることで、細胞呼吸の機能的効率を高め、代謝活動が活発な様々な組織におけるATP(アデノシン三リン酸)の生成をサポートします。

用法・用量に関する情報

Folivaneの使用方法:公的投与ガイドライン

本セクションでは、専門的な処方が必要な栄養補充剤であるFolivaneについて、政府の規制文書に基づいた公的な投与指示を詳述します。ここでは、規定された用法および適切な手順のみに焦点を当てています。

項目 公的な投与指示内容
投与経路 本剤はカプセル剤であり、経口投与(口からの服用)専用に設計されています。
用法・用量 標準的な用法は、成人および12歳以上の小児(青少年)において1日1回1カプセルです。1日の最大投与量は1カプセルに固定されており、これを超えて服用してはなりません。
食事とのタイミング 鉄分の腸管吸収を高めるため、通常は食間(食事と食事の間)の服用が推奨されます。ただし、胃腸への負担を軽減したい場合は、個々の耐性に応じて食後に服用することも可能です。
服用の手順 カプセルは分割したり、砕いたり、噛んだりせず、そのまま飲み込んでください。通常、少量のお水またはフルーツジュースとともに服用します。
年齢制限 本剤は成人および12歳以上の小児への使用が承認されています。成分が高含有で固定されているため、12歳未満の乳幼児・小児への使用は認められていません。
特別な注意事項 牛乳や特定の制酸剤は鉄分の吸収を妨げる可能性があるため、これらとの同時摂取を避けるよう指示されています。なお、本剤の使用には医療従事者(医師)の指示・処方が必要です。

投与プロトコルの全体像

規制上のプロトコルでは、承認された成人および青少年の全対象者において、共通の「1日1回1カプセル」という固定用量の経口投与法が確立されています。この投与方法は、主要な微量栄養素の供給と吸収を最適化するために、特定のタイミングに関する制約が設けられているのが特徴です。公的な指示では、本剤が配合剤であることを踏まえ、カプセルを砕かずにそのまま完全に飲み込むことが、正確な投与手順として強調されています。

最新の臨床エビデンス

Folivaneに関する研究エビデンスおよび研究概要

栄養不足および貧血予防におけるエビデンス

ランダム化比較試験(RCT)やシステマティックレビューを含む研究では、欠乏症の文脈において、Folivaneの主要成分(鉄、葉酸)と血液学的バイオマーカー(ヘモグロビンなど)、および他のビタミンB群やビタミンCレベルとの潜在的な関連性が調査されています。これらの研究は、ベースライン(開始時)の栄養状態によって分類された集団に焦点を当てて行われました。特定の血液指標を調査した試験や、全身的あるいは機能的な不均衡がモニタリングされた集団において、補給による変化のパターンが観察されています。システマティックレビューでは、マルチ微量栄養素(MMN)製剤と鉄・葉酸(IFA)のみの投与を比較検討していますが、微量栄養素の状態全体における変化に関する結果はまちまちであり、一貫した結論には至っていません。既知の欠乏症がない一般的な集団におけるこれらの製剤の具体的な有効性については、エビデンスが限られています。


妊娠中および周産期における補給の支援的エビデンス

研究ベースには、産前および周産期の出産可能年齢の女性における、この種の補給剤の使用を調査した多数のRCTやシステマティックレビューが含まれています。研究では、母体の血液学的バイオマーカーや胎児・新生児の指標がモニタリングされました。監視された主な項目には、出産時の母体貧血の発生率、ならびに神経管閉鎖不全症(NTD)や低出生体重児(LBW)の形成に関連する結果が含まれています。各試験の報告によると、葉酸の補給はNTDに関連する結果の発生率の差と関連していることが示されました。しかし、早産などの他の主要な出産結果を検討した場合、その結果はまちまちであり、研究によってエビデンスの質も異なります。鉄や葉酸の欠乏に関連する転帰以外の有害な結果に対する、MMN補給の最適な用量や正確なタイミングについては、依然として確実性が低い状態にあります。


長期的な研究状況とエビデンスのギャップ

研究の多くは、妊娠期間や貧血の観察期間(通常6ヶ月間)に連動した、定義された時間間隔内での反応をモニタリングしています。そのため、多くの主要な試験において追跡期間は限定的となっています。成人がこの種の複合製品を長期間使用し、栄養バイオマーカーの変化をモニタリングした専用の長期研究は一般的ではありません。エビデンスは、栄養不足のない集団において、完全なMMN複合剤とより単純な治療法を比較した対照エビデンスが不足していることを浮き彫りにしており、効果の全体像に関するデータは現在も蓄積されている段階です。研究結果は調査対象となった特定の集団にのみ適用されるものであり、エビデンスは主に、 需要が高い集団やリスクの高い集団における欠乏に関連する成果の調査に重点が置かれています。

よくある質問(FAQ)

Folivaneに関するよくあるご質問(FAQ)

Q: 医師がFolivaneを処方する主な理由は何ですか?

本剤は公式に、妊娠中および産後(分娩後)の女性の栄養状態を改善するために指定されています。さらに、医療提供者の判断により、特定のビタミン欠乏症や、鉄分および葉酸の欠乏による貧血の改善を必要とする成人に処方される場合があります。

Q: Folivaneはリスクの高い薬に分類されますか?

Folivaneは公式には処方用栄養補給剤(Dietary Supplement)に分類されており、規制薬物(DEAスケジュール)には該当しません。ただし、規制上の警告として、鉄分を含む製品の誤飲による過量摂取は、6歳未満の子供における致死的な中毒の主な原因であることが強調されています。

Q: Folivaneは一般名ですか、それともブランド名ですか?

Folivaneは、特定の処方用栄養補給複合製品のブランド名(商標名)です。公式名称には、含まれている微量栄養素やミネラルの詳細な組み合わせが記載されています。

Q: Folivaneの有効成分は何ですか?

有効成分は微量栄養素の組み合わせであり、通常は鉄分(フマル酸第一鉄など)、葉酸、アスコルビン酸(ビタミンC)、および様々なビタミンB群(ピリドキシン、ナイアシンなど)が含まれます。具体的な成分構成は、製品の種類によって異なる場合があります。

Q: Folivaneの服用開始時に胃腸の違和感を感じることはありますか?

Folivaneの服用により、吐き気、下痢、便秘などの胃腸障害が時折(たまに)報告されています。公式文書によれば、これらの症状は通常軽度であり、服用を継続することで軽減する場合があるとされています。

Q: 公式の研究で報告されている、Folivaneの最も一般的な副作用は何ですか?

鉄成分に関連して最も多く報告されているのは胃腸に関連する症状です。これには、吐き気、胸やけ、便秘、下痢、食欲不振(アノレキシア)などが含まれます。

Q: 注意すべき深刻な副作用はありますか?

規制文書に記載されている重大な安全上の懸念として、葉酸成分によるアレルギー性感作のリスクがあります。また、鉄成分の急性過量摂取に関連する深刻なリスクがあり、重大な心血管系の問題を引き起こす可能性があります。

Q: Folivaneの服用で体重や食欲に変化はありますか?

製品ラベルの副作用セクションには、胃腸障害の一種として食欲不振(アノレキシア)が報告されています。体重の変化については、標準的なラベルには記載されていません。

Q: 子供や高齢者がFolivaneを使用することは適切ですか?

公式文書では、本剤の高齢者における安全性および有効性は確立されていないとされています。12歳以上の成人および青年への使用は認められていますが、小児全般に対する安全性は公式ラベルでは確立されていません。

Q: Folivaneと相互作用を起こす特定の飲食物はありますか?

規制情報では、牛乳や特定の制酸剤と一緒に服用すると、Folivaneに含まれる鉄成分の吸収が低下する可能性があるとされています。公式の服用ガイドラインでは、最適な吸収のために食事の間に服用することが示唆されています。

Q: Folivaneは一般的な痛み止めや市販薬と相互作用しますか?

公式ラベルには、含有成分のピリドキシンを特定の抗凝固薬(アスピリン、ヘパリン、クロピドグレルなど)と併用した場合、出血リスクが高まる可能性が示されています。

Q: Folivaneの服用中にハーブサプリメントやビタミン剤を併用しても安全ですか?

全般的な注意事項のセクションにおいて、服用しているすべての薬剤(処方薬、市販薬、ビタミン、その他のサプリメントを含む)を医療提供者に伝えるよう指示されています。

Q: 公的な規制文書では、Folivaneはどのように説明されていますか?

規制文書において、Folivaneは処方用の栄養補給剤(Dietary Supplement)として定義されています。

Q: 妊娠中や授乳中にFolivaneを使用できますか?

特定のFolivane製品は、妊娠中および産後の期間を通じて栄養状態を改善するために明確に指定されています。これには、授乳中の母親も含まれます。

Q: 公式情報によると、妊娠中のFolivaneのリスクカテゴリーは何ですか?

Folivaneは処方用栄養補給剤に分類されているため、通常、FDAによる従来の妊娠カテゴリーは割り当てられていません。しかし、出生前および産後の栄養をサポートするための使用が明確に示されています。

Q: Folivaneに対してアレルギー反応を起こすリスクはありますか?

葉酸成分によるアレルギー性感作が報告されており、アレルギー反応の潜在的なリスクがあることを示しています。また、成分に対して過敏症がある場合は、公式に禁忌とされています。

Q: Folivaneで非常にまれな副作用を経験した場合はどうすればよいですか?

公式のラベル情報では、経験した副作用について医師に相談できることが記載されています。さらに、副作用を報告するために、製造元やFDA(MedWatchプログラム経由)に連絡するよう指示されています。

Q: Folivaneは一般的な検査の結果に影響しますか?

はい、Folivaneに含まれるビオチン成分が一部の臨床検査に干渉する可能性があります。具体的には、特定の心血管診断検査(トロポニンなど)や様々なホルモン検査への干渉が指摘されています。

Q: Folivaneは冷蔵などの特別な保管条件が必要ですか?

規制上の指示により、製品は子供の手の届かない場所に、チャイルドレジスタンス仕様の蓋が付いた密閉・遮光容器で保管することが求められています。

Q: Folivaneの使用において記録されている禁忌は何ですか?

Folivaneを使用してはならない理由(禁忌)として、成分への過敏症、ならびにヘモジデリン沈着症やヘモクロマトーシスなどの鉄過剰症が記録されています。また、溶血性貧血および悪性貧血の患者への使用も禁忌とされています。

Q: Folivaneには異なる形状(錠剤、液体、徐放剤など)がありますか?

公式の製品情報によると、Folivaneはカプセル剤形のみで提供されています。規制文書には、液体、錠剤、または徐放性バージョンに関する記載はありません。

Q: 薬物スケジュールや規制上のステータスにおいて、Folivaneはどのように分類されますか?

Folivaneは処方用の栄養補給剤(Dietary Supplement)に分類されています。DEAスケジュールはNone(なし)に指定されており、規制薬物とはみなされません。

Q: Folivaneについて説明されている一般的な作用機序は何ですか?

Folivaneは、主に鉄、葉酸、および様々なビタミンB群といった特定の微量栄養素を補給することで作用する栄養補助剤です。これらの成分は、赤血球の形成などの基本的な生物学的プロセスに必要な必須基質です。

Q: 誤ってFolivaneを多く飲みすぎた場合はどうすればよいですか?

公式の警告では、誤って過量摂取した場合は直ちに医師または中毒情報センターに連絡する必要があるとしています。鉄分を含む製品は深刻な合併症のリスクがあるため、これは特に重要です。

Q: Folivaneで最も頻繁に報告される副作用はどのくらいの頻度で起こりますか?

公式の規制文書では、吐き気や便秘などの胃腸障害といった最も頻度の高い副作用は、時折(たまに)発生すると説明されています。

Q: ラベルに記載されているFolivaneの一般的な使用制限は何ですか?

公式の製品ラベルには、ヘモジデリン沈着症やヘモクロマトーシスなどの鉄過剰症のある方、あるいは溶血性貧血や悪性貧血などの特定の貧血がある方を含め、いくつかの制限事項が記載されています。また、成分に対して過敏症がある方への使用も適切ではありません。

Folivaneの保管および廃棄方法

Folivaneの保管および廃棄方法

Folivane(フォリバン)は、規定の「許容される室温(Controlled Room Temperature)」、具体的には20°Cから25°Cの間で保管する必要があります。なお、公式なラベルによれば、15°Cから30°Cの間であれば一時的な温度変化(エクスカーション)が認められています。

本剤は光を避けて保管する必要があり、密閉・遮光容器かつ子供が容易に開けられないチャイルドレジスタンス仕様の蓋を備えた容器で交付されなければなりません。これらの容器に関する規定を遵守することで、製品の品質と安定性が維持されます。

子供の安全のための保管

鉄分(成分:鉄)を含有しているため、公式ラベルには「本製品を子供の手の届かない場所に保管すること」という警告の記載が義務付けられています。これは、幼い子供による偶発的な鉄中毒を防ぐための極めて重要な要件です。

廃棄方法

公式の規制文書には、未使用または期限切れとなったFolivaneカプセルの廃棄に関する製品固有の指示は記載されていません。安全な取り扱いについて質問がある場合は、医師または中毒情報センターに連絡するよう一般的なガイダンスで指示されています。

注意! 丸薬や薬を使用する前に、常に医師または薬剤師に相談してください。

Folivaneに相当します:

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