Флоринеф

⁇ лорине ⁇ (フルドロコルチゾン)アセテートは、アディソン病の一次および二次副腎皮質不全の部分的な補充療法として、および塩分を失う副腎性器症候群の治療のために示されています。.

投与量は、疾患の重症度と患者の反応に依存します。. 患者は、疾患やストレス(手術、感染症、外傷)の寛解や悪化など、用量調整が必要であることを示す兆候がないか継続的に監視する必要があります(参照)。 警告と注意、一般。)。.

アディソン病。

アディソン病では、 ⁇ лорине ⁇ アセテート(フルドロコルチゾンアセテートタブレットUSP)とヒドロコルチゾンやコルチゾンなどのグルココルチコイドの組み合わせにより、通常の副腎活動を近似する補充療法が提供され、望ましくない影響のリスクが最小限に抑えられます。.

通常の用量は、毎日0.1 mgの ⁇ лорине ⁇ (フルドロコルチゾン)アセテートですが、1週間に3回0.1 mgから1日0.2 mgの範囲の用量が使用されています。. 治療の結果として一過性高血圧が発症した場合は、用量を毎日0.05 mgに減らす必要があります。. ⁇ лорине ⁇ (フルドロコルチゾン)アセテートは、コルチゾン(分割用量で毎日10 mg〜37.5 mg)またはヒドロコルチゾン(分割用量で毎日10 mg〜30 mg)と組み合わせて投与することが望ましい。.

塩分減少副腎性器症候群。

塩分を失う副腎性器症候群を治療するための推奨用量は、毎日0.1 mg〜0.2 mgの ⁇ лорине ⁇ (フルドロコルチゾン)アセテートです。.

コルチコステロイドは、全身性真菌感染症の患者、およびこれらの薬剤に対する過敏症の可能性があるか既知の病歴がある患者では禁 ⁇ です。.

警告。

ナトリウム沈殿へのそのマークされた影響のため、ここに示されている以外の条件の治療におけるフルドロコルチゾン酢酸の使用は認められていません。

コルチコステロイドは感染のいくつかの兆候を隠す可能性があり、新しい感染がその使用中に現れることがあります。. コルチコステロイドを使用すると、抵抗が低下し、感染を特定できなくなる可能性があります。. フルドロコルチゾンアセテート療法中に感染が発生した場合は、適切な抗菌療法によって迅速に制御する必要があります。. コルチコステロイドの長期使用は、視神経に損傷を与える可能性のある後部皮下白内障、緑内障を生成し、真菌またはウイルスによる二次眼感染症の確立を高める可能性があります。.

ヒドロコルチゾンまたはコルチゾンの平均および大量の投与は、血圧の上昇、塩分および水分貯留、およびカリウムの排 ⁇ の増加を引き起こす可能性があります。. これらの影響は、大量に使用された場合を除いて、合成誘導体で発生する可能性が低くなります。. ただし、酢酸フルドロコルチゾンは強力なミネラルコルチコイドであるため、高血圧、浮腫、または体重増加の発生を回避するために、投与量と塩分摂取量の両方を注意深く監視する必要があります。.

長期治療中は、血清電解質レベルを定期的にチェックすることをお勧めします。食事制限とカリウム補給が必要な場合があります。. すべてのコルチコステロイドはカルシウム排 ⁇ を増加させます。.

コルチコステロイド療法中は、患者に天然 ⁇ の予防接種をしないでください。. 神経学的合併症の危険性と抗体反応の欠如の可能性があるため、特に高用量でコルチコステロイドを服用している患者では、他の予防接種手順を実施しないでください。.

活動性結核患者におけるアセテート ⁇ лорине ⁇ (フルドロコルチゾンアセテートタブレットUSP)の使用は、コルチコステロイドが適切な抗結核療法と組み合わせて疾患の管理に使用される劇症または ⁇ 種性結核の症例に限定する必要があります。. 潜在性結核またはツベルクリン反応性の患者にコルチコステロイドが適応となる場合、疾患の再活性化が発生する可能性があるため、綿密な観察が必要です。. 長期のコルチコステロイド療法中、これらの患者はケモプロフィラキシーを受ける必要があります。.

免疫抑制薬を服用している子供は、健康な子供よりも感染しやすい。. たとえば、水 ⁇ とはしかは、免疫抑制剤コルチコステロイドの子供でより深刻または致命的なコースを持つ可能性があります。. そのような子供、またはこれらの病気にかかっていない成人では、曝露を避けるために特別な注意を払う必要があります。. 曝露した場合は、必要に応じて、水 ⁇ 帯状 ⁇ 疹免疫グロブリン(VZIG)またはプールされた静脈内免疫グロブリン(IVIG)による治療が適応となる場合があります。. 水 ⁇ が発生した場合は、抗ウイルス剤による治療を検討することができます。.

注意。

一般的な。

コルチコステロイドに対する副作用は、離脱が速すぎるか、大量に継続して使用することによって発生する可能性があります。. 薬物誘発性副腎不全を回避するために、フルドロコルチゾンアセテートによる治療中とその後の1年間の両方で、ストレス(外傷、手術、重 ⁇ な病気など)のときに支持的な投与が必要になる場合があります。.

甲状腺機能低下症の患者や肝硬変の患者では、コルチコステロイド効果が向上します。. 角膜 ⁇ 孔の可能性があるため、単純ヘルペスの患者ではコルチコステロイドを慎重に使用する必要があります。. 治療する状態を制御するには、可能な限り低い用量のコルチコステロイドを使用する必要があります。. 可能であれば、徐々に投与量を減らす必要があります。.

コルチコステロイドを使用すると、精神的な混乱が現れることがあります。. これらは、陶酔感、不眠症、気分のむら、人格の変化、重度のうつ病から率直な精神病の症状までさまざまです。. 既存の感情的な不安定性や精神病の傾向も、コルチコステロイドによって悪化する可能性があります。.

アスピリンは、低プロトロンビン血症患者のコルチコステロイドと組み合わせて慎重に使用する必要があります。. ⁇ 孔、 ⁇ 瘍、またはその他の発熱性感染が差し迫っている可能性がある場合は、非特異的 ⁇ 瘍性大腸炎の患者には、コルチコステロイドを注意して使用する必要があります。. コルチコステロイドは、憩室炎、新鮮な腸内 ⁇ 合、活動性または潜伏性の消化性 ⁇ 瘍、腎不全、高血圧、骨粗しょう症、重症筋無力症の患者にも慎重に使用する必要があります。.

実験室試験。

患者は、血圧測定と血清電解質測定について定期的に監視する必要があります(参照)。 警告。).

発がん、変異誘発、生殖能力の障害。

動物では、フルドロコルチゾンアセテートが発がん性または変異原性の活性を持っているかどうか、またはそれが男性または女性の生殖能力に影響を与えるかどうかを判断するための適切な研究は行われていません。.

妊娠:カテゴリーC

フルドロコルチゾンアセテートを用いた適切な動物生殖試験は実施されていません。. しかしながら、多くのコルチコステロイドは、低用量で実験動物に催奇形性であることが示されている。. 人間におけるこれらの薬剤の催奇形性は実証されていません。. 酢酸フルドロコルチゾンが妊婦に投与されたときに胎児に害を及ぼす可能性があるのか 、生殖能力に影響を与える可能性があるのかは不明です。. 酢酸フルドロコルチゾンは、明確に必要な場合にのみ妊婦に投与する必要があります。.

妊娠:非催奇形性効果。

妊娠中に大量のフルドロコルチゾンアセテートを受けた母親から生まれた乳児は、副腎機能低下の兆候がないか注意深く観察する必要があります。.

コルチコステロイドによる母体治療は、フォローアップを支援するために乳児の医療記録に注意深く文書化する必要があります。.

授乳中の母親。

コルチコステロイドは、これらの薬剤による全身療法を受けている授乳中の女性の母乳に含まれています。. 看護婦にフルドロコルチゾンアセテートを投与する場合は注意が必要です。.

小児用。

子供の安全と有効性は確立されていません。. 長期のコルチコステロイド療法を受けている乳幼児の成長と発達は注意深く観察されるべきです。.

老人用。

高齢の被験者は一般に、高血圧、浮腫、低カリウム血症、うっ血性心不全、白内障、緑内障、眼圧の上昇、腎不全、骨粗しょう症など、フルドロコルチゾン療法によって悪化する可能性のある状態を持っている可能性があります(参照)。 警告、注意。 と。 逆の反応。)。. 高齢の被験者はまた、ジギタリスグリコシド、経口抗凝固薬、抗糖尿病薬(経口剤およびインスリン)、およびフルドロコルチゾンと相互作用する可能性のあるアスピリンなどの併用薬物療法を受けている可能性があります(参照)。 注意-薬物相互作用。)。. 一般に、高齢患者の用量選択は慎重に行う必要があります。通常、投与範囲の低い端から始まり、肝機能、腎機能、または心臓機能の低下、および付随する疾患やその他の薬物療法の頻度が高くなります。.

ほとんどの副作用は、薬物のミネラルコルチコイド活性(ナトリウムと水の保持)によって引き起こされ、高血圧、浮腫、心臓肥大、うっ血性心不全、カリウムの損失、低カリウム血症性アルカローシスが含まれます。.

フルドロコルチゾンが推奨される少量で使用される場合。, コルチゾンとその誘導体でよく見られるグルココルチコイドの副作用は、通常問題ではありません。; ただし、以下の厄介な影響に留意する必要があります。, 特に、フルドロコルチゾンが長期間にわたって、またはコルチゾンまたは類似のグルココルチコイドと組み合わせて使用 される場合。.

筋骨格。-筋力低下、ステロイドミオパシー、筋肉量の減少、骨粗しょう症、脊椎圧迫骨折、大 ⁇ 骨および上腕骨頭部の無菌壊死、長骨の病理学的骨折、および自然骨折。.

消化器。- ⁇ 孔および出血の可能性のある消化性 ⁇ 瘍、 ⁇ 炎、腹部膨満、および ⁇ 瘍性食道炎。.

皮膚科。-傷の治癒、薄傷の皮膚、あざ、点状出血、斑状出血、顔面紅斑、発汗の増加、皮下脂肪 ⁇ 縮、紫斑、線条、皮膚と爪の色素沈着過剰、多毛症、ニキビの発疹、じんましん。皮膚検査への反応は抑制されることがあります。.

神経学的。-けいれん、乳頭腫(脳性偽腫瘍)による頭蓋内圧の上昇、通常は治療後、めまい、頭痛、重度の精神障害。.

内分 ⁇ 。-月経異常;クッシングイド状態の発達;子供の成長の抑制;二次的な副腎皮質および下垂体の無反応、特にストレスの時(例:.、外傷、手術、または病気);炭水化物耐性の低下;潜在的な糖尿病の発現;糖尿病患者のインスリンまたは経口血糖降下薬の要件の増加。.

眼科。-後部皮下白内障、眼圧上昇、緑内障、眼球外。.

代謝。-高血糖、糖尿、タンパク質異化による負の窒素バランス。.

アレルギー反応。-アレルギー性皮膚の発疹、黄斑丘疹の発疹、じんま疹。.

コルチコステロイドの投与後に発生する可能性のある他の副作用は、壊死性血管炎、血栓性静脈炎、感染症の悪化またはマスキング、不眠症、失神エピソード、およびアナフィラキシー様反応です。.

高血圧、浮腫、低カリウム血症、体重の過度の増加、および心臓サイズの増加は、フルドロコルチゾンアセテートの過剰摂取の兆候です。. これらが指摘された場合、薬物の投与を中止する必要があります。その後、症状は通常数日以内に治まります。酢酸フルドロコルチゾンによるその後の治療は、減量する必要があります。. 過度のカリウムの損失により筋力低下が生じる可能性があり、カリウムサプリメントを投与することで治療できます。. 血圧と血清電解質の定期的なモニタリングは、過剰摂取を防ぐのに役立ちます(参照)。 警告。).