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Ferrogradumet

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Ferrogradumet

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アクション方法: Antianemic, Hematopoietic

治療オプション: Pregnancy, Iron Deficiency, Milk Ejection

医学的レビュー

Rosario Oropesa

最終更新 2025/12/22

このページは、公式な医療情報源から収集された、一般的で参考レベルの情報を提供しています。これは、専門的な医療アドバイス、診断、治療に代わるものではありません。健康に関する判断を行う際には、必ず資格を有する医療専門家にご相談ください。

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Ferrogradumetの概要

フェログラデュメットとは?:基本概要

基本データ

項目 内容
有効成分 乾燥硫酸鉄
剤形 徐放錠(グラデュメット錠)
薬効分類 鉄剤/造血薬
主な用途 鉄欠乏状態の改善
由来 合成製剤(無機塩)

フェログラデュメットの概要と成分について

フェログラデュメットは、体内に不可欠な鉄分を補給するための合成経口抗貧血薬であり、基本となる鉄剤としての役割を果たします。本剤の唯一の有効成分は硫酸鉄(乾燥硫酸鉄)です。これは薬理学的に「鉄塩」または「造血薬」に分類される無機化合物です。本剤は単一成分製剤であり、その治療効果は血液の健康に関わる中核的な生体機能に必要な硫酸鉄化合物のみに由来します。硫酸鉄は、鉄塩として経口鉄補充療法の中で最も広く使用されている形態の一つです。


徐放錠「グラデュメット・システム」とは?

フェログラデュメットは、グラデュメット・システムという独自の技術を用いた徐放錠(フィルムコーティング錠とも呼ばれます)として製剤化されています。この特殊な剤形は、一般的な鉄塩製剤と本剤を区別する大きな特徴です。グラデュメット・システムは「不活性プラスチック格子状構造(マトリックス)」を用いた設計で、鉄分が時間をかけてゆっくりと、かつ一定の速度で放出されることを確実にします。この特殊な徐放性製剤は、経口投与後、消化管全体を通じて有効成分を段階的に放出するように設計されています。


硫酸鉄を服用する一般的な目的

フェログラデュメットの一般的な目的は、体内の鉄分供給を補充し、その不足を改善することにあります。この必須ミネラルを供給することで、本剤は赤血球の産生と血液の効率的な酸素輸送能力に不可欠なヘモグロビンの生成をサポートします。この作用は、鉄分レベルを正常化することを意図したものであり、基本的には一般的な鉄欠乏症やそれに伴う貧血の諸症状に対処するために使用されます。典型的な使用例としては、食事だけでは十分に補うことができない低い貯蔵鉄レベルであると診断された場合などが挙げられます。

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Ferrogradumetで起こり得る副作用

フェログ ラデュメットの副作用と安全性に関する情報

フェログ ラデュメット(硫酸鉄)は、他のすべての医薬品と同様に副作用が生じる可能性がありますが、すべての人に現れるわけではありません。本剤の徐放性製剤という特徴は、消化器系の不快感を最小限に抑えるよう設計されていますが、消化器系に関連する副作用が最も一般的です。


一般的な副作用

これらの症状は通常は軽度であり、体が薬に慣れるにつれて軽減することがあります。空腹時ではなく食事と一緒に服用することで、これらの症状を管理できる場合があります。

分類 副作用の内容
消化器系 吐き気、嘔吐、腹痛または不快感、下痢、便秘。
便の色 便が暗色または黒色になることがあります。これは吸収されなかった鉄分による一般的かつ無害な現象です。

重要な安全上の警告

以下の症状が現れた場合は、重大な反応や過量投与の可能性があるため、直ちに医師の診察を受けてください。

  • アレルギー反応: 発疹、かゆみ、顔・喉・舌の腫れ、激しいめまい、または呼吸困難。
  • 重篤な消化器症状: 持続的で鋭い腹痛、吐血(またはコーヒー残渣のような嘔吐物)、黒くタール状の便、あるいは血便。

鉄分含有製剤の誤飲による過量投与は、6歳未満の小児における致命的な中毒の主な原因となります。 フェログ ラデュメットは必ずお子様の手の届かない場所に保管してください。過量投与が疑われる場合は、直ちに中毒事故管理センターや救急サービスに連絡してください。


禁忌および使用上の注意

鉄過剰症(ヘモクロマトーシスなど)がある場合や、鉄欠乏が原因ではない特定の貧血(溶血性貧血など)がある場合は、フェログ ラデュメットを服用しないでください。また、消化性潰瘍や炎症性腸疾患などの持病がある場合、鉄剤の服用によってこれらの症状が悪化する可能性があるため、事前に医療提供者に報告してください。

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過量投与および緊急時の対応

過量投与と緊急時の対応

フェログ ラデュメットを含む鉄剤の誤飲による過量投与は、6歳未満の小児における致命的な中毒の主な原因として公的に記録されています。規制当局の定めにより、過量投与が疑われる場合は、症状の有無にかかわらず直ちに緊急の医療措置を受ける必要があります。

公的に記録されている過量投与の臨床症状は、多くの場合、血性の嘔吐や下痢、激しい腹痛、嗜眠(しみん)などの重篤な胃腸障害から始まります。この初期段階は急速に進行し、ショック(低血圧)、重度の代謝性アシドーシス、けいれんなど、生命を脅かす全身性の転帰をたどる可能性があります。


記録されている過量投与の転帰 規制当局が定める必須の対応
全身毒性(ショック、けいれん、昏睡) 直ちに緊急の医療措置を受けるか、中毒事故管理センターに連絡してください。
遅発性毒性(肝壊死、肝不全) 初期症状が改善した場合でも、入院によるモニタリングが必須とされています。

公的な規制上の記載事項

  • 規制ガイドラインでは、体重1kgあたり40mgを超える鉄(元素鉄換算)の摂取は重大な中毒の指標とされており、医師による評価が不可欠です。
  • デフェロキサミンは、重度の鉄中毒に対する全身治療に用いられる特定のキレート剤として記録されています。
  • モニタリング要件には、血清鉄濃度の測定や、未溶解の徐放錠を検出するための腹部エックス線検査(AXR)が含まれます。
  • 規制文書に記載されている処置方法には、胃洗浄や全腸洗浄(WBI)の検討が含まれます。
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Ferrogradumetの治療上の用途

フェログラデュメットの主な適応と効果

フェログラデュメットは、体内の鉄分不足を補うために処方される鉄剤です。主な用途は、鉄欠乏性貧血の治療および予防です。鉄分は、全身の細胞に酸素を運ぶ役割を担う赤血球中のヘモグロビンを生成するために不可欠な微量元素です。

この薬剤は、食事からの鉄分摂取が不足している場合や、体内の鉄貯蔵量が減少している場合に用いられます。具体的には、偏った食事、成長期における需要の増大、または鉄分の吸収を妨げる要因がある場合などが対象となります。

主な利点と治療目的

治療の主な目的は、鉄欠乏によって生じる諸症状を改善することにあります。鉄分が適切に補給され、ヘモグロビン値が正常化することで、鉄欠乏に伴う特有の疲労感や倦怠感、息切れ、動悸などの症状が軽減されます。

フェログラデュメットの最大の特徴は、徐放性製剤(グラデュメット剤型)である点にあります。有効成分である乾燥硫酸鉄が胃腸内で長時間にわたってゆっくりと放出されるよう設計されているため、血中の鉄濃度を安定させ、効率的な吸収を促します。また、この特殊な構造により、一般的な鉄剤で懸念される胃腸への刺激を最小限に抑えるよう配慮されています。

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使用適格性および使用上の制限

フェログ ラデュメットの適応と使用の制限

フェログ ラデュメット(硫酸鉄)は、主に成人と12歳以上の子どもにおける鉄欠乏性貧血の予防および治療を目的とした鉄補給剤です。妊娠中においては、一般的に妊娠第2三半期(妊娠中期)以降の使用が想定されています。本剤の使用にあたっては、医師の診断によって体内の鉄貯蔵量が不足していることが確認されている必要があります。


フェログ ラデュメットを使用できない方

以下の疾患や状態に該当する場合、本剤の使用は適していません。

  • 鉄過剰症: ヘモクロマトーシスやヘモジデローシスなど、体内に鉄が過剰に蓄積している状態。
  • 溶血性貧血: 鉄欠乏を原因としない貧血。
  • 消化器疾患: 活動性の胃潰瘍、炎症性腸疾患(クローン病/局所性回腸炎や潰瘍性大腸炎など)、または腸閉塞や憩室疾患。
  • 頻繁な輸血: 継続的に輸血を受けている方。
  • 過敏症: 硫酸鉄または錠剤に含まれるその他の成分に対してアレルギーがあることが分かっている場合。

注意: 本製品は12歳未満の子どもへの使用は推奨されていません。鉄剤は複数の薬剤と相互作用する可能性があるため、特に持病がある方や他の薬を服用中の方は、使用を開始する前に必ず医療専門家に相談してください。

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他の医薬品との相互作用について知っておくべきこと

他の医薬品および製品との相互作用

フェログ ラデュメットの相互作用プロファイルは、主に薬物動態学的な相互作用によって特徴付けられます。これは、成分である硫酸鉄が同時に服用された他の多くの薬剤の胃腸管における吸収を妨げ、その結果、一方または両方の物質の全身への曝露(血中濃度など)が減少する現象です。公的な規制文書では、これを防ぐために特定の服用方法を定めています。


血中濃度(曝露量)に影響を与える相互作用

テトラサイクリン系抗菌薬およびキノロン系抗菌薬との併用は、鉄分と抗菌薬の両方の吸収を低下させ、その後の血中濃度を減少させます。同様の吸収低下は、硫酸鉄をレボチロキシン、特定のビスホスホン酸塩、およびカルビドパやレボドパを含むパーキンソン病治療薬と一緒に服用した場合にも報告されています。さらに、ペニシラミン、メチルドパ、および免疫抑制剤のミコフェノール酸モフェチルなどの薬剤も、鉄剤との併用によりバイオアベイラビリティ(生物学的利用能)が低下します。

鉄の吸収を制限する要因

硫酸鉄の全身への曝露は、制酸薬やプロトンポンプ阻害薬(PPI)など、胃酸の酸性度を低下させる薬剤によって減少します。また、カルシウム塩、コレスチラミン、トレンチンなどの化合物も、鉄の吸収を低下させることが公的に記録されています。

服用時間の制限と遵守事項

これらの吸収に関する相互作用があるため、公的な規制文書では、キノロン系、テトラサイクリン系、レボチロキシンなどの薬剤と鉄剤を併用する場合、服用間隔を空けること(通常2〜4時間)を求めています。さらに、フィチン酸、シュウ酸、茶、コーヒー、牛乳などの特定の食品成分は、鉄の吸収を阻害することが公的に示されています。また、非ステロイド性抗炎症薬(NSAIDs)との間には薬力学的な相互作用が報告されており、胃腸粘膜への刺激リスクが高まる可能性があります。

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作用機序

フェログ ラデュメットの作用機序

フェログ ラデュメットは、経口鉄源である乾燥硫酸鉄を含有しています。その根本的なメカニズムには、鉄の分布、酸素輸送、およびエネルギー代謝に関連する不可欠な生理学的プロセスが関与しています。グラデュメット(Gradumet®)システムは、鉄の放出速度を調節する徐放性製剤であり、腸管における鉄の吸収プロファイルに影響を与えます。


全身性鉄恒常性の調節

この領域は、体内における鉄の吸収と輸送を網羅しています。硫酸鉄は第一鉄イオン(Fe^2+)に変換され、主に十二指腸の腸細胞によって吸収されます。このプロセスは循環鉄の平衡に影響を与え、トランスフェリンのような輸送タンパク質を介した標的細胞によるその後の取り込み、および全身への利用能に影響を及ぼします。


酸素運搬体合成への関与

このクラスターは、主要な生物学的経路における鉄の利用に関与しています。輸送された鉄は骨髄へと運ばれ、そこでヘモグロビンのヘム成分に取り込まれます。これにより、血液中における酸素輸送の生理学的プロセスの中核となるヘモグロビン分子の形成が促進されます。


細胞エネルギー経路の変調

この領域は、様々な鉄含有酵素の補因子としての鉄の不可欠な役割を扱っています。シトクロムなどのこれらの酵素は、細胞のエネルギー産生の中枢である電子伝達系の重要な構成要素です。この関与により、アデノシン三リン酸(ATP)の生合成に必要なプロセスである呼吸鎖内の電子伝達が円滑になります。

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用法・用量に関する情報

フェログ ラデュメットの使用方法

フェログ ラデュメットは、有効成分が徐々に放出されるように設計された徐放性錠剤であり、規制ガイドラインに定められた通り、厳密に経口投与によって服用する必要があります。この特殊な剤形を正しく使用するための規則は、鉄分が時間をかけて適切に放出される仕組みを担保するために設定されています。

公式の用法・用量

項目 公式の指示内容 出典元
投与経路 経口。 [NIH DailyMed Label]
成人の標準用量 1日1回1錠(乾燥硫酸鉄325mg/鉄として105mg相当)。 [NHS Ferrous Sulfate Guidance]
錠剤の服用方法 錠剤は水と一緒にそのまま飲み込む必要があります。持続放出メカニズムを損なうため、錠剤を砕いたり、噛んだり、なめたりしないでください。 [NHS Ferrous Sulfate Guidance]
食事とのタイミング 吸収を最大化するためには空腹時の服用が適していますが、胃の不快感が生じる場合は食中または食後に服用することも可能です。 [NIH DailyMed Label]
飲み忘れた場合 服用を忘れた場合でも、不足分を補うための2回分を一度に服用することは避けてください。次の分は通常の予定時刻に服用します。 [NHS Ferrous Sulfate Guidance]
服用期間 体内の鉄貯蔵量を完全に補充するため、検査値が正常化した後もさらに3〜6ヶ月間など、数ヶ月間の使用が継続されることが一般的です。 [NHS Ferrous Sulfate Guidance]

特定の集団における使用

12歳未満の小児については、適切な用量設定のために医師への相談が必要である旨が明記されています。同様に、妊娠中または授乳中の方についても、製品の使用を開始する前に医療専門家の指導を仰ぐことが推奨されています。

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最新の臨床エビデンス

フェログ ラデュメットの研究証拠および臨床研究の概要

本セクションでは、フェログ ラデュメットの有効成分である硫酸鉄に関連する臨床研究および科学的知見の概要をまとめています。これらは公的な規制機関によるレビューや査読済みの科学文献の範囲に基づいた情報です。ここに記載された内容は、研究で観察された集団全体のパターンを説明するものであり、個々の患者様における反応を保証または決定するものではありません。


既発の鉄欠乏性貧血(IDA)の治療に関する証拠

既発の鉄欠乏性貧血(IDA)の是正における硫酸鉄の使用に関する証拠ベースは、主に数多くの短期間のランダム化比較試験(RCT)に依拠しており、大規模な系統的レビューやメタ解析によって統合されています。研究では、主にヘモグロビン値の変化や血清フェリチンの推移といった主要な血液指標の追跡が検証されました。また、全身の倦怠感(疲れやすさ)や日常生活の機能に関するスコアなど、患者様が実感する身体的不快感に関連するアウトカムへの影響も調査されています。

研究では、通常8週間から12週間の観察期間にわたって参加者をモニタリングし、ヘモグロビンおよび血清フェリチンレベルの変化を測定・報告しました。一部の研究では、これと並行して倦怠感の評価スコアなどの症状がどのように推移するかについてもモニタリングが行われました。


高リスク群における鉄欠乏の予防に関する証拠

鉄貯蔵量が枯渇した状態(潜在的鉄欠乏状態)の人を対象とした、硫酸鉄による鉄欠乏の予防についても研究が行われています。この分野の研究には、ランダム化比較試験と、鉄分喪失のリスクが高いとされる特定の集団を対象とした大規模な観察研究が含まります。研究では、血清フェリチンの推移を追跡し、明らかな貧血の発症率やリスクの減少をモニタリングすることで、全身の鉄バランスへの影響を検証しました。


特別フォーカス:妊娠中および周産期の鉄状態に関する証拠

妊娠中および産後の女性における鉄管理についても、硫酸鉄の研究が行われてきました。この分野の証拠ベースは強固であり、大規模なRCTや権威あるコクラン・レビューなどが含まれます。試験では、母体のヘモグロビンおよびフェリチンレベルの変化に加え、新生児の転帰に関する評価もモニタリングされました。報告書では、鉄剤の投与が母体のヘモグロビンレベルの変化と関連しており、その影響は多くの場合、出産時あるいは出産直後まで継続することが示されています。


主な限界と不明な点

これまでの研究は一般的に短期的な目標に焦点を当てており、多くの重要な研究において追跡期間が限定的であったという側面があります。そのため、幅広い患者群における長期的な影響については、まだ完全には確立されておらず、詳細な特徴も明らかになっていません。また、一部の母体や新生児の臨床的転帰に関するデータなど、特定のグループについては依然としてデータが不十分であり、確実性が低い部分も残されています。さらに、研究結果はあくまで調査対象となった特定の集団に適用されるものであり、実際の生活における服用継続率(アドヒアランス)の課題が、治療の現実的なパフォーマンスに影響を与える可能性があることも重要な制限事項です。

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よくある質問(FAQ)

フェログ ラデュメットに関するよくある質問 (FAQ)


Q: 製品名にある「ラデュメット (Gradumet)」にはどのような目的がありますか?

フェログ ラデュメットは、徐放性(じょほうせい)錠剤として製剤化されており、これは放出持続システムとも呼ばれます。この技術は、錠剤が胃腸管を通過する間に鉄分をゆっくりと一定の速度で放出するように設計されています。この制御された放出の目的は、標準的な鉄剤でしばしば問題となる消化器系への刺激や不快感を軽減することにあります。


Q: フェログ ラデュメットは特定の抗生物質と相互作用しますか?

はい。公式の製品情報によれば、鉄分が特定の抗生物質、具体的にはテトラサイクリン系およびキノロン系の吸収を低下させることが確認されています。この相互作用を管理するため、規制文書では鉄剤とこれらの抗生物質の服用時間を通常2〜4時間あけることを推奨しています。


Q: フェログ ラデュメットの高含有量の鉄分は、長期的な使用において安全ですか?

公式ガイドラインでは、体内の貯蔵鉄(フェリチン)を完全に補充するために、血液レベルが正常化した後も通常数ヶ月間(一般的に3〜6ヶ月間)、フェログ ラデュメットの服用を継続することが確認されています。この期間を超えて服用を継続する場合は、継続的な医師の観察が必要です。


Q: フェログ ラデュメットを過剰に摂取した場合の兆候は何ですか?

重篤な過量投与の兆候が見られる場合は、緊急事態として対処する必要があります。これらには、激しく持続的な腹痛、吐血、コーヒー残渣(ざんさ)のような嘔吐物、あるいは黒くタール状の便や血便などの症状が含まれる場合があります。不慮の中毒事故を防ぐため、フェログ ラデュメットを含むすべての鉄剤は、お子様の手の届かない、目につかない場所に保管しなければなりません。


Q: フェログ ラデュメットと一緒にビタミンCなどの他のサプリメントを摂取できますか?

鉄の吸収は他の物質の影響を受ける可能性があります。一部の規制ラベルには、ビタミンC(アスコルビン酸)が鉄の吸収を高める可能性があることが記載されています。他のビタミン類については、公式ラベルですべてのサプリメントとの相互作用が網羅されているわけではないため、薬の全情報を確認することが重要です。


Q: フェログ ラデュメットにはグルテンや一般的なアレルゲンが含まれていますか?

公式の添加物リストによれば、フェログ ラデュメットには乳糖水和物と白糖が含まれており、稀な遺伝性不耐症のある患者様に影響を及ぼす可能性があります。また、本剤は着色料としてポンソー4R(E124)を含んでおり、一部の人にアレルギー反応を引き起こす場合があります。グルテンに関する情報は、添加物プロファイルに明記されていません。


Q: フェログ ラデュメットには乳糖が含まれていますか?

はい。公式の成分リストによると、フェログ ラデュメット錠には添加物(賦形剤)として乳糖水和物が含まれています。


Q: 高齢者は若年層と比べてフェログ ラデュメットを異なる方法で処理しますか?

規制ガイドラインでは、高齢者であっても通常は成人標準用量を使用するとされています。ただし公式情報によれば、徐放性製剤であるため、腸管通過が遅延している患者様については、特定の管理が必要になる場合があることが記されています。


Q: 誤ってフェログ ラデュメットを一度に2錠服用してしまった場合はどうすればよいですか?

公式の服用ガイドラインでは、飲み忘れた分を補うために2回分を一度に服用することは厳禁とされています。不慮の過量投与は緊急事態として扱う必要があり、直ちに中毒事故管理センターや救急サービスに連絡してください。


Q: 鉄欠乏症に対してフェログ ラデュメットの使用を裏付けるどのような研究がありますか?

本剤の有効成分である硫酸鉄は、経口鉄療法として広く普及している形態です。鉄欠乏性貧血に対するその有効性は、ヘモグロビンやフェリチンといった主要な血液指標を追跡した系統的レビューやメタ解析による広範な証拠によって十分に裏付けられています。


Q: フェログ ラデュメットを服用するのに最適な時間帯はありますか?

公式の製品情報では、鉄の吸収を最大化するために食前に服用できるとされています。あるいは、空腹時の服用で胃腸の不快感や刺激が生じる場合は、食中または食後に服用することも可能です。


Q: 男性もフェログ ラデュメットを服用できますか?それとも主に女性向けですか?

推奨用量は一般的に成人および高齢者に対して規定されています。性別による使用制限はなく、鉄欠乏の診断が確定された場合にはどなたにも処方されます。


Q: なぜこのような鉄剤を長期間服用する必要がある人がいるのですか?

鉄剤による治療は、しばしば数ヶ月間という長期にわたることがあります。この期間は、現在の貧血を改善するだけでなく、フェリチンで測定される体内の貯蔵鉄を完全に補充するために必要となります。


Q: フェログ ラデュメットは便秘を引き起こしたり、悪化させたりしますか?

便秘は公式文書において、この薬の一般的な副作用として挙げられています。公式情報では、腸閉塞などの胃腸疾患を抱えている患者様が服用する場合には、臨床的な管理が必要であると記されています。


Q: 制酸薬やカルシウムを摂取した後、どのくらい時間を空ければフェログ ラデュメットを服用できますか?

制酸薬やカルシウム塩は鉄の吸収を低下させることが知られています。最適な鉄の取り込みを確保するため、規制文書ではフェログ ラデュメットとこれらの薬剤の服用を2〜4時間あけることを推奨しています。


Q: フェログ ラデュメットは甲状腺の薬と相互作用しますか?

はい。規制文書には、一般的な甲状腺治療薬であるレボチロキシンとの相互作用が示されています。併用によりレボチロキシンの吸収が低下するため、服用時間をずらす必要があります。


Q: フェログ ラデュメットはイブプロフェンのような一般的な鎮痛薬と相互作用しますか?

はい。イブプロフェンを含む非ステロイド性抗炎症薬(NSAIDs)との間で薬力学的な相互作用が認められています。鉄剤とNSAIDsを併用すると、胃腸粘膜への刺激リスクが高まる可能性があります。


Q: フェログ ラデュメットの服用時に避けるべき飲食物はありますか?

公式情報では、茶、コーヒー、牛乳といった一般的な飲料に含まれる化合物によって鉄の吸収が低下する可能性があると助言されています。また、フィチン酸やシュウ酸を含む食品も鉄の取り込みを妨げることがあるため、服用前後の摂取を考慮する必要があります。

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Ferrogradumetの保管および廃棄方法

フェログ ラデュメットの保管および廃棄方法

本剤の保管と廃棄は、製品の安定性を維持し安全性を確保するため、公的な規制基準に基づき管理されています。規制文書に記載されている通り、通常3年間の使用期限を担保するためには、フェログ ラデュメットを30°C(86°F)以下で保管する必要があります。最も重要な安全上の指示は、重篤な鉄中毒のリスクを防ぐため、「お子様の手の届かない、目につかない場所に保管すること」という義務的な要件です。

公式の保管および廃棄プロファイル

要件の種類 ラベルに記載された指示内容
温度制限 30°C(86°F)以下で保管してください。
お子様の安全 お子様の手の届かない、目につかない場所に保管してください。
廃棄方法 下水道や排水に流さないでください。期限切れや不要になった薬については、お住まいの地域の規制に従ってください。

不要になった薬剤の廃棄については、公的な薬回収プログラムを利用するか、地域の廃棄ガイドラインの指示に従って管理する必要があります。本剤をトイレやシンク(流し台)に流して廃棄することは絶対に行わないでください。

注意! 丸薬や薬を使用する前に、常に医師または薬剤師に相談してください。

国で利用可能です:

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