Eyzu

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医学的レビュー

Rosario Oropesa

最終更新 2025/12/22

このページは、公式な医療情報源から収集された、一般的で参考レベルの情報を提供しています。これは、専門的な医療アドバイス、診断、治療に代わるものではありません。健康に関する判断を行う際には、必ず資格を有する医療専門家にご相談ください。

Eyzuの概要

Eyzu(アイズ)とは?:概要と基本データ

項目 内容
有効成分 結合型エストロゲン
剤形 経口錠剤、膣用クリーム、注射用製剤(溶解用粉末)
薬理学的分類 エストロゲン誘導体、ホルモン剤
主な使用目的 低エストロゲン症に伴う諸症状の緩和
由来 天然および半合成の混合物

Eyzuはどのような種類の薬に分類されますか?

Eyzuは、処方箋を必要とする強力なホルモン剤であり、エストロゲン誘導体というクラスに分類されます。本剤は、より広義な「性ホルモンおよび生殖器系調節剤」というグループに属する薬剤です。有効成分である結合型エストロゲンは、不足したホルモンレベルを補うための成分として臨床的に認められており、閉経後の諸症状に対する治療において広く活用されています。

この分類は、体内で自然に生成されるエストロゲンを代替または補完するという、本剤の根本的な治療機能を定義するものです。本剤は、ホルモン低下による影響を受けている成人女性を対象としたホルモン補充療法において、主要な役割を担う薬剤として位置づけられています。


Eyzuの有効成分:その組成と由来

Eyzuの核となる成分は結合型エストロゲンです。これは、複数の水溶性エストロゲン硫酸塩から構成される複雑な非結晶性混合物です。この独自の組成には、硫酸エストロンや硫酸エキリンといった主要なエストロゲン化合物が含まれており、単一の成分のみで構成されるエストロゲン製剤とは一線を画しています。

歴史的に天然由来の原料から抽出されており、天然および半合成の混合物に分類されます。本剤は、全身性の治療を目的とした経口錠剤、局所的な治療に用いられる膣用クリーム、そして投与前に調剤して使用する無菌の注射用粉末など、多様な投与経路に対応した剤形が展開されています。


結合型エストロゲンの主な治療目的は何ですか?

この療法の主な目的は、エストロゲンの欠乏を特徴とする低エストロゲン症に関連した、広範な不快感や生理的課題に対処することにあります。必要なエストロゲン化合物を補給することで、低下したホルモンバランスの回復をサポートします。

具体的な作用の一つとして、急激な体温変化を引き起こす血管運動神経の不安定さを和らげることが挙げられます。これは本剤が使用される代表的なシナリオの一つです。さらに、結合型エストロゲンは泌尿生殖器系の維持・機能もサポートし、ホルモンレベルの低下に伴う膣周辺の諸症状の緩和に役立ちます。

Eyzuで起こり得る副作用

Eyzuの副作用と安全性に関する情報

Eyzuの安全性プロファイルは、管理された臨床試験および継続的な市販後調査を通じて確立されており、考えられる副作用についてはカテゴリーごとに情報が提供されています。

副作用は、国際的な規制基準に基づき、発現頻度(「非常に高い頻度」「一般的」「まれ」など)および器官別大分類(SOC)によって正式に分類されています。この構造により、身体の各システムにおけるリスクの分布を体系的に理解することが可能となっています。

発現頻度の分類 代表的な例(例示)
非常に高い頻度(10人に1人以上) 頭痛、軽度の消化器系の不快感、一時的な疲労感。
一般的(100人に1人以上、10人に1人未満) 吐き気、特定の皮膚反応、軽微な検査値の変化。
まれ〜ごくまれ(100人に1人未満) 投与量の調整を要する反応、特定の心血管系または免疫系の反応。

重大かつ臨床的に意義のある副作用

公式な処方情報では、臨床試験や市販後の報告において入院が必要となったもの、生命を脅かすもの、あるいは永続的な障害を引き起こした重大な副作用が強調されています。これらの反応は通常、規制文書の「警告および使用上の注意」のセクションに詳細に記載されています。

特定の重篤なアレルギー反応が起こる可能性があり、その場合は直ちに医療機関での対応が必要となります。また、主要な臓器(肝機能や腎機能など)に影響を及ぼす特定の有害事象がリスクとして記されており、治療開始前のベースライン評価および治療中の定期的なモニタリングが求められます。

安全性に関する制限とモニタリング

禁忌とは、許容できないリスクを伴う可能性があるため、Eyzuの使用が推奨されない条件や患者背景(有効成分に対する過敏症の既往、または重度の既存の臓器障害など)を定義したものです。また、心疾患の既往がある方や高齢者など、より慎重な監視が必要とされる特定の患者グループに対しても注意が促されています。

Eyzuによる治療では、定期的な安全性のモニタリングが不可欠です。これには通常、症状が表面化する前に臨床的に意義のある変化を検知するための、定期的な血液検査や臓器機能検査が含まれます。全体的な安全性の要約によれば、リスクは管理された使用という枠組みの中で考慮されるものであり、モニタリングの頻度は患者個人のプロファイルや初期の反応に基づいて調整される場合があります。

過量投与および緊急時の対応

過剰投与と受診の目安

このセクションでは、処方情報などの公的な規制当局のラベルに基づき、Eyzu(結合型エストロゲン)の過剰投与に関して公式に記録されている情報をまとめています。

公式に記録されている過剰投与時の臨床症状

Eyzuの急性過剰投与に関連して、特定の臨床症状が報告されています。公式に記録されている兆候や症状は、一般的に以下に限定されます。

  • 吐き気
  • 嘔吐
  • 乳房の圧痛
  • 消退性出血(過度な膣出血として現れることがあります)

なお、急性過剰投与の直接的な現れとして生命を脅かすような重篤な結果が生じることは、このセクションには明記されていません。

必要な緊急措置と処置

公的な規定によれば、結合型エストロゲンの過剰投与に対する特異的な解毒剤は存在しません。処置は主に以下の2つの対応に限定されます。

  1. 直ちにEyzuによる治療を中止すること。
  2. 認められる症状を管理するために、適切な対症療法(現れている症状を和らげる治療)を行うこと。

緊急に受診すべきタイミング

公式の情報において、特定の症状に対して直ちに医療機関を受診することを義務付ける記載はありませんが、症状が重い場合、長引く場合、または生命の危険を感じる場合には、速やかに医師の診察を受けてください。特に、大量の、あるいは持続的な消退性出血が認められる場合には、早急な対応が必要となります。

Eyzuの治療上の用途

Eyzuが治療対象とするもの:主な用途とメリット

Eyzu(結合型エストロゲン)の使用は、エストロゲン欠乏に関連する諸症状の管理を目的としています。本剤は、身体的な不快感を伴う症状に対処するため、いくつかの主要な治療領域において活用されています。

Eyzuは一般的に、全身のホルモンバランスの乱れに関連する症状、特に日常生活に支障をきたすような「ホットフラッシュ(のぼせ・ほてり)」や「夜間の発汗」といった血管運動神経症状の管理に用いられます。また、外陰および膣の萎縮症状、慢性的な低エストロゲン症の管理にも対応しているほか、閉経後骨粗鬆症のリスク軽減を目的としても使用されます。さらに特殊な臨床例として、進行した前立腺がんや乳がんに関連する症状の緩和的支援に適用されることもあります。

この治療は、症状が顕著に現れる時期において支持的な緩和を提供し、機能的な安定を維持する助けとなります。主な意図は、症状による全体的な負担を和らげ、症状が続く期間における生活の質や健やかな状態をサポートすることにあります。


クイックファクト:血管運動神経および泌尿生殖器症状の緩和

Eyzuは、エストロゲン低下に伴うホットフラッシュのような一時的な不快感と、膣の乾燥感のような慢性的な症状の両方において、さらなる管理が必要とされる場面で一般的に適用されています。

使用適格性および使用上の制限

エイズ(Eyzu)の使用に関する適格性について

エイズ(結合型エストロゲン)の使用は、厳格な適格性基準に基づいて規定されており、主に承認されたホルモン補充療法の適応となる成人閉経後女性を対象としています。

絶対的禁忌

次のような既往歴または現在の症状がある方は、エイズを使用することはできません。深部静脈血栓症(DVT)、肺塞栓症(PE)、脳卒中、心筋梗塞(MI)を含む、静脈血栓塞栓症または動脈血栓塞栓症の既往がある、あるいは現在罹患している方。また、乳がん(特定の緩和目的の使用を除く)の疑いがある、あるいは既往歴のある方、エストロゲン依存性腫瘍、または診断の確定していない異常性器出血がある方も厳格な禁忌とされています。さらに、重度の肝機能障害や血栓性素因がある場合も、使用は認められません。

年齢および生理的制限

本剤は妊娠中の使用は禁忌であり、そのホルモン特性から授乳中の女性への使用も推奨されません。また、16歳未満の小児を対象とした使用は適応外です。65歳以上の高齢女性については、認知症の発症リスクに関する知見があるため、使用にあたっては特別な考慮が必要となります。

条件付きの使用

子宮を有する女性がエイズを使用する場合、その使用は制限されており、子宮内膜増殖症のリスクを軽減するためにプロゲストーゲン(黄体ホルモン)の併用が必須となります。また、重度の高トリグリセリド血症、子宮筋腫、子宮内膜症などの持病がある患者に投与する場合は、医師による厳重な監視下での使用が求められます。

他の医薬品との相互作用について知っておくべきこと

他の医薬品や製品との相互作用

Eyzu(結合型エストロゲン)の公的な規制文書では、他の医薬品、サプリメント、および食品との特定の相互作用パターンが定義されています。これらの相互作用は主に、併用された物質がエストロゲンの代謝プロセス、特にシトクロムP450 3A4(CYP3A4)という酵素経路に及ぼす影響に起因します。この消失経路に影響を与える物質は、血漿中のエストロゲン濃度を変化させることが記録されています。

相互作用のタイプ 対象となる物質 規制上の結果(公式データ)
曝露量の増加 CYP3A4阻害剤(ケトコナゾール、リトナビルなど)およびグレープフルーツジュース 血漿中のエストロゲン濃度を上昇させることが記録されています。
曝露量の減少 CYP3A4誘導剤(リファンピシン、フェノバルビタールなど)およびセイヨウオトギリソウ(セント・ジョーンズ・ワート) 血漿中のエストロゲン濃度を低下させることが記録されています。

代謝による相互作用以外にも、特定の組み合わせが正式に制限されています。結合型エストロゲンの配合剤を服用している女性が、他のエストロゲン製剤、プロゲスチン製剤、またはエストロゲン受容体作動薬/拮抗薬を併用することは公式に禁止されています。

また、抗てんかん薬であるラモトリギンとの薬物動態学的な相互作用も確認されています。結合型エストロゲンがグルクロン酸抱合を誘導することで、ラモトリギンの血漿中濃度を低下させることが予想されます。さらに公式の添付文書では、本剤が甲状腺ホルモン結合グロブリン(TBG)などの結合タンパク質に影響を与えることが注記されています。この影響により、レボチロキシンなどの甲状腺ホルモン補充療法を受けている女性においては、甲状腺ホルモン値のモニタリングと臨床的な検討が必要となります。

作用機序

Eyzuの作用機序

Eyzuは、骨吸収(骨を壊す働き)に不可欠な酵素である「破骨細胞活性化キナーゼ(OAK-1)」を選択的に標的とする高親和性阻害薬です。本剤はOAK-1の活性部位に直接結合し、基質に対して競合的なアンタゴニスト(拮抗薬)として機能します。

この分子レベルでの相互作用によって、OAK-1本来の酵素活性が大幅に低下します。その結果、破骨細胞の成熟と活動に必要とされる上流のシグナル伝達が効果的に遮断(中和)されます。それに続く細胞内での変化として、下流のリン酸化カスケードの抑制が起こります。このカスケードは、骨基質を分解する主要な酵素の発現と放出を制御している重要な経路です。

身体システム全体における生理学的な影響としては、こうしたシグナル伝達の抑制により、「カテプシンK」および「酒石酸耐性酸性ホスファターゼ(TRAP)」の発現が減少します。これらの分解酵素は、骨基質の有機成分や無機成分を分解する主な役割を担っています。

用法・用量に関する情報

Eyzuの使用方法

Eyzu(結合型エストロゲン)の使用は、剤形や治療目的ごとに定められた具体的な指示に基づいて行われます。本剤には、さまざまな含有量の経口錠剤、経膣的に適用するクリーム剤、そして25mgの溶解用粉末から調製する静脈内投与(IV)または筋肉内投与(IM)用の注射剤があります。

使用にあたっては、必要最小限の症状緩和が得られる最小有効量を、最短期間使用するという原則に基づいた計画が立てられます。また、治療を継続する必要があるかどうかを確認するために、定期的な再評価を行うことが求められます。経口投与の開始用量は、用途によっては1日0.3mgといった低用量から設定される場合がある一方で、進行がんの緩和療法では1回10mgを1日3回投与するといった固定用量が用いられることもあります。投与スケジュールには、毎日継続する「持続投与」と、25日間の投与後に5日間の休薬期間を設けるような「周期投与」のパターンが定義されています。

適切な服用・使用方法について、経口錠剤は噛み砕かずにそのまま飲み込む必要があり、食事の時間に関係なく服用することが可能です。注射剤を使用する場合、25mgのバイアルを5mLの注射用滅菌蒸留水で再溶解して調製します。静脈内投与を行う際は、1分間あたり5mgを超えないように緩徐に注入する必要があり、調製後の溶液は酸性のpHを持つ溶液とは配合不適合(混ざると性質が変わること)を起こすとされています。なお、子宮を摘出していない女性が本剤を使用する場合には、レジメンにプロゲスチン(黄体ホルモン)を追加することを検討する必要があります。

最新の臨床エビデンス

エイズ(結合型エストロゲン)に関する研究エビデンス/試験概要


血管運動神経症状の管理に関する研究エビデンス

このセクションでは、閉経後女性におけるホットフラッシュ(ほてり)や夜間の発汗の頻度および重症度と本剤の関連性について調査した、大規模なプラセボ対照臨床試験および長期観察研究の結果をまとめています。ここでは、試験デザインの概要と、これらの試験で測定された主要な症状の転帰について詳しく説明します。

実施された研究は、主に大規模ランダム化比較試験(RCT)に基づいています。研究者らは、全身的または機能的なバランスに関連する転帰を検証し、特に1日あたりのホットフラッシュの回数とその報告された強度に焦点を当てました。この分野のエビデンスベースは、これらの特定の項目を検証した複数の大規模RCTによって構成されています。

臨床研究から得られた知見は、試験期間中に観察された対象集団における症状レベルの報告された変化など、研究で認められたパターンを示しています。結果として、短期間(例:12週間)における1日あたりの平均血管運動エピソード数の測定された差異のパターンが記述されることが多くあります。これらのエビデンスは、症状が活発な時期における症状パターンのより広範な理解に寄与しています。

一方で、初期の主要な試験の多くが高用量を用いていたため、現在使用されている最低用量における長期的な転帰や有効性の持続性については、依然として不明な点が残っています。また、長期の追跡調査では異なる年齢層間で結果にばらつきが見られており、研究結果は、ある個人がすべての年齢層において同様の反応を示すかどうかを確定させるものではありません。


外陰・膣萎縮症状に関する臨床エビデンス

このパートでは、経口錠剤と局所用の膣クリーム剤の両方の製剤を対象とした研究に焦点を当てています。ここでは、組織の状態の変化に関連する臨床試験の結果や、乾燥感や性交痛といった特定の局所症状の分析について記述します。

研究では、身体的な不快感や泌尿生殖器系の変化に関連する転帰が調査されました。研究者らは、膣内のpH値や膣細胞の成熟度といった客観的な指標と併せて、患者自身が報告した不快感の認識などの転帰を検証しました。報告された知見では、一般的に試験期間の最初の12週間以内に観察された症状の重症度の変化について、そのタイムフレームが記述されています。

不確実な要素として、局所クリーム剤の使用を中止した後の組織の状態の維持や長期的な影響については、さらなる情報が必要とされています。また、組織の変化に対する影響について、本剤と他の既存の局所エストロゲン製剤との比較エビデンスも不足しています。

よくある質問(FAQ)

エイズ(Eyzu)に関するよくある質問(FAQ)


Q:エイズを服用し始めてから、通常どのくらいで効果が現れますか?

ホットフラッシュや夜間の発汗などの症状に対するエイズの効果を測定した研究では、一般的に治療開始後4週間から12週間の間に、プラセボと比較して統計的に有意な改善が認められることが示されています。このデータは、症状の変化という一定のパターンがいつ頃現れ始めるかを説明するものです。

Q:エイズの治療期間はどのくらいを予定すべきですか?

ホルモン剤に関する公的な規制ガイダンスでは、治療目標に見合った「最短期間」の使用が強調されています。そのため、医療専門家によって継続的な治療の必要性を定期的に再評価する必要があります。この定期的な評価は、本剤を継続的に安全かつ適切に使用するために定められています。

Q:エイズに関する長期的な研究ではどのようなことが報告されていますか?

「女性の健康イニシアチブ(WHI)」研究などの主要な長期研究では、閉経後の高齢女性における有効成分の使用が調査されました。その結果、脳卒中、深部静脈血栓症、および65歳以上の女性における認知症の発症リスクの増加といった、特定の重大な健康上の問題が報告されています。

Q:最後の服用後、エイズはどのくらいの期間体内に残りますか?

体内での処理および消失プロセスは、規制文書の薬物動態データに詳述されています。これには、有効成分が吸収・分布され、最終的にCYP3A4酵素経路を介して代謝・排出される過程が含まれます。これらの事実は、有効成分がどのように体内を移動し、最終的に排出されるかを説明しています。

Q:主な臨床試験では、主要評価項目として何を測定しましたか?

本剤の効果を検討するために設計された臨床試験では、対象となる症状に関連した特定の転帰が測定されました。体温調節の管理については「ホットフラッシュの頻度と重症度」が追跡され、外陰・膣萎縮症状については、組織特性の指標として「膣内のpH値」や「膣細胞の成熟度」といった客観的指標が用いられました。

Q:エイズの有効性は時間の経過とともに変化しますか?

公的な安全・使用ガイダンスでは、治療期間中、リスクとベネフィットの全体的なバランスを定期的に再評価することが強調されています。この継続的な評価が必要とされるため、使用期間を通じて本剤の必要性や有効性が一定に維持されることは保証されていません。

Q:エイズの作用機序と適応症にはどのような関係がありますか?

エイズは「エストロゲン誘導体」に分類されるホルモン剤です。その目的は、欠乏したホルモンレベルを補うことで、エストロゲン欠乏状態に伴う不快感や生理的な問題に対処することにあります。

Q:エイズの使用中に避けるべき一般的な市販のサプリメントはありますか?

エイズは体内のCYP3A4酵素によって代謝されるため、製品ラベルにはこの経路に影響を与える物質に関する警告が記載されています。この酵素の活性を増強または減退させることが正式に文書化されているサプリメントは、血中のエイズの濃度を変化させる可能性があります。

Q:エイズは「新薬」ですか、それとも長く使われている薬ですか?

エイズの有効成分である結合型エストロゲンは、規制当局によって「長期間の確立された実績がある」薬剤とみなされています。このホルモン剤は、閉経後症状の治療において何十年にもわたり臨床で使用されてきました。

Q:エイズによる副作用は永続的なものですか?

本剤の公式な安全性プロファイルには、重大な副作用が発生する可能性が記載されています。これらの臨床的に重要な事象は、永続的な損傷につながる可能性があり、発生した場合には直ちに医師の診察を受ける必要があるものとして定義されています。

Q:エイズを飲み忘れた場合、一般的にどうすればよいですか?

製品ラベルには飲み忘れた際の対処手順が定義されています。次の服用時間までの間隔に基づき、飲み忘れた分をいつ服用すべきか、あるいは服用せずに飛ばすべきかが記述されています。規制上の指示として、2回分を一度に服用することは避ける必要があります。

Q:エイズの服用開始初期に、倦怠感やめまいを感じることは一般的ですか?

公式の安全性サマリーでは、倦怠感(疲れやすさ)が「非常に頻繁にみられる」副作用として分類されています。また、この薬物クラスのホルモン剤を用いた臨床試験において、めまいが副作用として報告されています。

Q:ハーブティーや民間療法との併用にリスクはありますか?

規制文書では、セイヨウオトギリソウ(セント・ジョーンズ・ワート)などの特定のハーブ療法が、エイズの体内処理を妨げる可能性があると明記されています。これらはCYP3A4酵素経路に影響を与え、血中の薬剤濃度を変化させる可能性があるためです。

Q:エイズは経口避妊薬(ピル)に影響しますか?

公式の製品ラベルには、本剤を他のエストロゲンまたはプロゲストーゲンと併用することを禁止する制限事項があります。経口避妊薬には通常これらの成分が含まれているため、この組み合わせは公式に制限されています。

Q:エイズは気分や睡眠パターンに影響を与えますか?

公式な臨床試験の結果において、気分、睡眠パターン、および全般的な心理状態の変化が観察されたことが示されています。これらの反応は、製品情報内の副作用リストに正式に分類されています。

Q:エイズは毎日服用するものですか、それとも必要な時だけですか?

公式な製品情報では、エイズの投与方法は「連日継続投与」または「周期投与(例:25日間服用し5日間休薬)」のいずれかに定義されています。どちらのスケジュールを適用するかは、治療目的によって決定されます。

Q:エイズを服用するタイミング(朝か夜か)について決まりはありますか?

公式な指示によると、エイズの経口錠剤は食事の有無に関わらず服用可能です。食事の摂取タイミングが薬剤の適切な使用に影響を与えないため、1日のうちどの時間帯でも服用することができます。

Q:エイズの服用を突然中止するとどうなりますか?

規制文書では、重大な副作用が疑われる場合、直ちに服用を中止しなければならないと定義されています。これには、脳卒中や深部静脈血栓症(DVT)などの血栓塞栓事象の兆候が含まれます。

Q:エイズに依存性や習慣性はありますか?

薬物乱用および依存性に関するセクションを含む公的な規制文書において、エイズの有効成分が依存性または習慣性のある物質であると分類する特定の警告や記述はありません。本剤は乱用の可能性がある薬剤としては正式に分類されていません。

Q:エイズの服用中、車の運転や機械の操作に制限はありますか?

運転に関する特定の規制上の制限は正式に義務付けられていませんが、安全性サマリーにはめまいや倦怠感といった一般的な副作用が記載されています。これらの反応は、運転や機械操作など、集中力を必要とする作業において考慮すべき事項となります。

Q:エイズは血糖値に影響を与えますか?

公式ラベルには、糖尿病などの持病がある場合には慎重に投与すべきであると記載されています。これは、エストロゲン療法が糖尿病の症状を悪化させる可能性があるという記録に基づいています。

Q:エイズには異なる強さや形状(剤形)がありますか?

公式文書により、エイズには経口錠剤、膣クリーム剤、および注射用の用時溶解用粉末の複数の形態があることが確認されています。経口錠剤については、さまざまな投与ニーズに対応できるよう、複数の含量(強さ)が用意されています。

Q:エイズのジェネリック医薬品はありますか?

結合型エストロゲンのジェネリック版の承認および開発プロセスは、規制当局による審査と議論の対象となってきました。これには、ジェネリック版が先発製品と生物学的に同等であることを保証するための基準を確立することが含まれます。

Q:エイズの子供への使用に関する情報はありますか?

規制文書では、本剤は16歳未満の小児を対象とした使用は適応外であるとされています。また、この年齢層における必要な安全性および有効性の試験は実施されていないことも明記されています。

Q:高血圧でもエイズを服用できますか?

製品の公式ラベルには、エストロゲン療法が血圧を上昇させる可能性があることが記載されています。規制情報では、高血圧の持病がある患者に対しては、本剤を慎重に投与すべきであると説明されています。

Eyzuの保管および廃棄方法

エイズ(結合型エストロゲン)の保管および廃棄について

本剤の保管と廃棄に関しては、公式な規定によって特定の条件が定義されています。

項目 規制に基づく要件
温度 制限された室温(20°C〜25°C / 68°F〜77°F)で保管すること。
容器 元の容器に入れ、蓋をしっかりと閉めた状態を維持すること。
保護・安全 湿気を避けて保護し、子供の目に触れず、かつ手の届かない場所に保管すること。
廃棄 未使用または期限切れの薬剤は、薬剤回収プログラムを通じて廃棄すること。プログラムが利用できない場合は、誤飲を防ぐための具体的な指示に従い、錠剤をトイレに流して廃棄すること。

製品の安定性を確保するために、指定された温度管理と容器の完全性を維持することが義務付けられています。また、公式な廃棄手順は、子供やペットが誤って薬剤に曝露するリスクを軽減するように設計されています。

注意! 丸薬や薬を使用する前に、常に医師または薬剤師に相談してください。

国で利用可能です:

Eyzuに相当します:

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