コンポーネント：
治療オプション：
Fedorchenko Olga Valeryevna 、薬局による医学的評価、 最終更新日：26.06.2023
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エイリア
アフリベルセプト
血管新生（湿った形）加齢黄斑変性症,
網膜静脈（中心静脈またはその枝）の閉塞による黄斑浮腫による視力低下 ),
糖尿病性黄斑浮腫による視力低下,
近視性脈絡膜血管新生による視力低下。
転移性結腸直腸癌（成人患者）、オキサリプラチン含有化学療法に耐性またはその使用後に進行する（エイリア薬® イリノテカン、フルオロウラシルおよびカルシウム葉酸を含む生活法を知って フォルフィリ).
転移性結腸直腸癌（成人患者）、オキサリプラチン含有化学療法に耐性またはその使用後に進行する（ザルトラップ薬® イリノテカン、フルオロウラシルおよびカルシウム葉酸を含む生活法を知って フォルフィリ).
硝子体内。 エイリアの準備® これは、硝子体への導入のみを目的としています。
バイアルの内容物は、一回の注射にのみ使用する必要があります。
エイリアの準備® それは、硝子体内注射の適切な資格および経験を有する医師によってのみ投与されるべきである。
AMDのウェットフォーム)
エイリアのお隣キーワード® それは2mgのアフリバーセプトであり、これは溶液の50μlに相当する。
エイリアによる治療® 3回の連続した毎月の注射の導入から始め、1ヶ月ごとに2回の注射を行います。 注射間のモニタリングは必要ありません。
エイリアによる治療の12ヶ月後® 注射間隔は、視力および解剖学的パラメータの変化の結果に基づいて増加させることができ、"治療および増加間隔"モードでの治療では、安定した視力および/または解剖学的パラメータを維持するために薬物の用量間隔を徐々に増加させるが、そのような間隔の長さを確立するためのデータは十分ではない。. 視力および解剖学的パラメータの悪化の場合、注射間隔はそれに応じて短縮されるべきである. この場合、主治医は注射よりも頻繁なフォローアップ検査のスケジュールを作成する必要があります
OCVまたはOVCVSの結果として発現した！
エイリアのお隣キーワード® それは2mgのアフリバーセプトであり、これは溶液の50μlに相当する。
最初の注射の後、治療は毎月行われる。 2回の注射の間隔は少なくとも1ヶ月でなければなりません。
連続治療後に視力および解剖学的パラメータに改善がない場合、エイリアによる治療® 終了する必要があります。
毎月の注射は、疾患活動の徴候がない場合に可能な限り最大の視力が達成されるまで継続する。 これは3つ以上の連続した月例注入を要求します。
治療は、達成された安定した視力および解剖学的パラメータを維持するために注射間隔を徐々に増加させる"治療および間隔の増加"モードで継続することができるが、間隔の持続時間を決定するのに十分なデータがない。 視力および解剖学的パラメータの悪化の場合、注射間隔はそれに応じて短縮されるべきである。
治療レジメンのモニタリングおよび選択は、患者の個々の反応に基づいて主治医によって行われる。 疾患活動の症状のモニタリングには、標準的な眼科検査、機能的診断、または視覚検査方法（光干渉断層撮影または蛍光血管造影）が含まれ得る。
DMO
エイリアのお隣キーワード® それは2mgのアフリバーセプトであり、これは溶液の50μlに相当する。
エイリアセラピー® 最初の5ヶ月間は毎月の注射から始まり、その後2ヶ月ごとに注射が行われます。 注射間のモニタリングは必要ありません。
エイリアによる治療の12ヶ月後® 注射間の間隔は、達成された安定した視力および/または解剖学的パラメータを維持するために薬物の用量間の間隔が徐々に増加する治療の"治療および. 視力および解剖学的パラメータの悪化の場合、注射間隔はそれに応じて短縮されるべきである. この場合、主治医は注射よりも頻繁なフォローアップ検査のスケジュールを作成する必要があります
視力および解剖学的指標の結果が、治療からの効果がないことを示している場合、エイリアによる治療® やめた方がいい
CNV
エイリアのお隣キーワード® -2mgのアフリベルセプトの単回子体内注射であり、これは溶液の50μlに相当する。
視力および解剖学的指標の結果が疾患の持続性を示す場合、追加の用量を投与することができる。 再発は、この疾患の新しい症状として扱われるべきである。
管理検査のスケジュールは主治医によって行われます。 二つの用量の間隔は、少なくとも1ヶ月でなければなりません。
特別な患者グループ
肝臓および/または腎臓機能の障害。 薬物Eyliaを受けている肝臓および/または腎不全の患者を含む特定の研究はありません®、実施されていない。 利用可能なデータに基づいて、これらの患者では用量調整は必要とされない（"薬物動態"を参照）。
古い時代。 特別な条件は必要ありません。 DMOで75個以上の人を助ける人は限られています。
子供たち。 エイリアの安全性と有効性® それは小児および青年では研究されていない。 エイリアの準備® このグループの患者での使用は示されていません。
管理の方法
硝子体内注射は、そのような注射を行う経験を有する有資格の医師によって、医療基準および現在のガイドラインに従って行われるべきである。 一般に、局所広域殺菌剤の使用（例えば、眼の周りの皮膚、眼瞼および眼の表面にポビドンヨウ素を塗布する）を含む、適切な麻酔および無菌状態を提供 外科医の手を消毒し、滅菌手袋とワイプを使用し、滅菌眼瞼拡張器（またはそれと同等のもの）を使用することをお勧めします。
注射針は、四肢から3.5-4mm後方に硝子体腔に挿入し、水平子午線を避け、針を眼球の中心に向けるべきである。 注入された溶液の体積は0.05ml（50μl）である。 次の注射は、強膜の別の部分で行われる。
硝子体内注射の直後に、患者の状態はIOPの増加について監視されるべきである。 適切なモニタリングには、視神経乳頭灌流または眼光測定のチェックが含まれる。 必要に応じて、穿刺のための滅菌装置の利用可能性を確保する。
硝子体内注射の後、眼内炎の発症を示す可能性のある症状（眼の痛み、結膜または角膜周囲注射、光恐怖症、ぼやけた視力を含む）を直ちに報告するよう
各バイアルは、一つの硝子体内注射のためにのみ使用する必要があります。
ボトルには、2mgの使用量を与えるアフリベルセプトの使用量が含まれています。 ボトルの容積は完全には使用されていません。 余分な容積は注入の前に取除かれなければなりません。 ボトルの全容積を導入すると、過剰摂取につながる可能性があります。 気泡および薬物の過剰量を除去するには、注射器のプランジャーをゆっくりと押し、ピストンドームの円筒状の基部を注射器の黒いマーク（50µl、すなわち2mgのアフリベルセプトに相当する）に移動させる。
注射後、未使用の薬剤はすべて処分する必要があります。
使用する前に、ボトルを慎重に調べる必要があります。 ボトルの完全性、著しい色の変化、不透明度、目に見える粒子の検出に違反した場合、薬物を使用することはできません。
ボトルを使用するための指示
1. プラスチック製のキャップを取り外し、ボトルのゴム栓の外側部分を消毒します。
2. 取り付け18G.5ミクロンフィルターニードルに注入したワパック、1mlワシリンジとトルアー。
3. フィルター針はびんストッパーの中心を通して完全にびんに入り、端がびんの底かボトムエッジに触れるまで挿入されます。
4. エイリアという言葉でボトルの内容物を止めてください® 注射器では、ボトルを垂直に保持し、わずかに傾けて薬物を完全に抽出する。 空気が入るのを防ぐためには、針の斜めの端が液体で水中に沈むことを確かめて下さい。 溶液を選択するときは、針の端が液体に浸されていることを確認して、ボトルを傾け続けます。
5. ボトルから溶液を取り出すときにピストンロッドが十分に引き戻されることを確認した後、フィルター針が完全に空になる。
6. フィルター針は取除かれ、捨られる。
注:フィルター類はintravitreal購入のために使用されません。
7. Asepsisの規則に従がって、30g×1/2インチの注入の針はLuerひっくり返されたスポイトの先端に堅く付す。
8. 針を上にして注射器を保持し、溶液に気泡がないか確認してください。 それらが存在する場合は、すべての泡が上に上がるまで指で注射器を静かに振ってください。
9. プランジャーをゆっくりと押して、その端が注射器の0.05mlマークに達するようにし、すべての気泡および過剰量の薬物を除去する。
10. びんは単一の使用だけのために意図されている。 医薬品または廃棄物の未使用量はすべて処分する必要があります。
V/v、化学療法レジメンの導入に続いて1時間の注入の形で フォルフィリ. エイリアのお隣キーワード®、化学療法の養生法を伴って使用される フォルフィリ、は4mg/kgである。
フォルフィリ化学療法レジメン
サイクルの最初の日に—180mg/mの用量でイリノテカンのY字型カテーテルを介した同時静脈内注入2 90分およびカルシウムフォリネート（歯および回転ラセミ体）のために400mg/mの使用量で2 2時間、続いて400mg/mの使用量でフルオロウラシルを体内（ボーラス）に入れる2、2400mg/mの使用量でフルオロウラシルの連続内容が続きます2 46時間
化学療法のサイクルは2週間ごとに繰り返される。
エイリアによる治療® なければなりま病気が進行または受毒性発展することもあります。
投薬レジメンの修正のための推奨事項/治療の延期
エイリアによる治療® 次の場合には中止する必要があります:
-重度の出血の発症,
-胃腸管の壁の穿孔の発達,
-瘻孔の形成,
-高血圧の危機または高血圧性脳症の発症,
-動脈血栓塞栓性合併症の発症,
-ネフローゼ症候群または血栓性微小血管症の発症,
-重度の過敏反応（気管支痙攣、息切れ、血管浮腫、アナフィラキシーを含む）の発症),
-医学的介入を必要とする創傷治癒の違反,
-可逆性後部脳症症候群（SOCE）の開発、可逆性後部白質脳症（SOCE）としても知られています。
計画された手術の少なくとも4週間前に、エイリアによる治療を一時的に中断する必要があります®.
| アイリア®化学療法の延期/フォルフィリ | |
| 小板減少neutまたは小板減少neut | Eylia®/FOLFIRI化学療法療法レジメンの使用は、末梢血中の好中球の数が≥1.5*109/lに増加し、および/または末梢血中の血小板数が以上75·109/Lに増加するまで延期 |
| 軽度または中等度の過敏反応（皮膚充血、発疹、じんましん、かゆみを含む) | 処置は反作用が停止するまで一時的に中断されるべきです。 必要に応じて、コルチコステロイドおよび/または抗ヒスタミン薬の使用を使用して過敏反応を止めることができる。 その後のサイクルでは、コルチコステロイドおよび/または抗ヒスタミン薬による前投薬の問題を考慮することができる |
| 重度の過敏反応（気管支痙攣、息切れ、血管浮腫、およびアナフィラキシーを含む) | Eylia®/FOLFIRI化学療法レジメンの使用を中止し、過敏反応を緩和することを目的とした治療を行うべきである |
| Eylia®による茶の湯とその使用量の調整 | |
| 血圧上昇 | Eyliaの使用®圧の上昇が制御されるまで一時的に中断する必要があります。 血圧の著しい上昇が繰り返される場合、血圧の上昇の制御が達成されるまで薬物を中断し、その後のサイクルでEylia®の用量を2mg/kgに減らすべきで |
| タンパク尿（"特別な指示"を参照してください») | 薬物Eyliaの使用を中断する必要があります®タンパク尿≥2g/日では、タンパク尿を<2g/日に減らした後、治療の再開が可能です。 タンパク尿≥2g/日の繰り返し発生すると、Eylia®タンパク尿が<2g/日に減少するまで中断し、その後のサイクルでその用量を2mg/kgに減らすべきで |
| EYLIA®と普通に使用した場合のフルフィリ化学療法用量の補正 | |
| 重度の口内炎および手掌-足底紅皮症症候群 | フルオロウラシルのボーラスおよび注入用量を20まで減らす必要があります% |
| 重度の下痢 | イリノテカンの用量は15-20％減少させるべきである。 重度の下痢が再び発症した場合、次のサイクルでは、フルオロウラシルのボーラスおよび注入用量をさらに20％減らす必要があります。 そのため、フォルフィリを中心とする必要があります。 必要に応じて、下痢止め薬による治療および体液および電解質の損失の補充を行うことができる |
| 発熱性低刺激性低刺激性低刺激性低刺激性低刺激性低刺激性低刺激性低刺激性低刺激性低刺激性低刺激性 | その後のサイクルでは、イリノテカンの用量を15-20％減少させるべきである。 その後のサイクルで繰り返し発生すると、フルオロウラシルのボーラスおよび注入用量をさらに20％減少させる必要があります。 G-CSFの使用は考えられるかもしれません！ |
イリノテカン、フルオロウラシルおよびカルシウム葉酸の毒性より多くの情報のために、使用については提示を求めて下さい。
特別な患者グループ
子供たち。 小児患者における安全性および有効性は確立されていない。
用量増加の安全性および忍容性試験では、固形腫瘍を有する21人の2歳から21歳（平均年齢12.9歳）の患者がEyliaを受けた®2-3mg/kgの使用量では、2日間とに/in。 遊離アフリベルセプトの薬物動態パラメータは、これらの患者の8（5歳から17歳）において評価された["薬物動態"、サブセクションを参照してください "特別な患者グループ»]. この研究における最大許容用量は2.5mg/kgであり、これは転移性結腸直腸癌を有する成人の安全かつ有効な用量よりも低かった。
高齢の患者。 エイリアの高齢患者の用量調整® 必須ではありません。
肝不全 株式会社エイリア® 肝不全患者では検査は行われなかった。 臨床データに基づいて、軽度から中等度の肝不全の患者におけるアフリベルセプトの全身曝露は、正常肝機能を有する患者のそれと同様であった。
臨床データは、軽度から中等度の肝不全の患者において、アフリベルセプトの用量調整は必要ないことを示唆している。
重度の肝不全の患者におけるアフリベルセプトの使用に関するデータはない。
腎不全 株式会社エイリア® 腎機能障害を有する患者では検査は行われなかった。 臨床データに基づいて、軽度から中等度の腎不全患者におけるアフリベルセプトの全身曝露は、正常な腎機能を有する患者のそれと同様であった。
臨床データは、軽度から中等度の腎不全の患者において、アフリベルセプトの初期用量の補正は必要ないことを示唆している。 重度の腎不全患者における薬物の使用に関するデータはほとんどないので、そのような患者に薬物を使用する場合は注意が必要である。
ソリューションの準備とその管理のための推奨事項
この薬剤は、抗腫瘍薬の使用経験がある医師の監督下で使用する必要があります。
原液濃縮物を注入しないでください。 ジェット機に/に注入しないで下さい（速くまたは遅くないで下さい）。
エイリアの準備® 硝子体への挿入を目的としていません。
すべての非経口薬物と同様に、投与前にエイリアの希釈溶液が与えられる。® 未溶解粒子または変色のために視覚的に検査する必要があります。
エイリアの希釈溶液® フタル酸ジエチルヘキシル（ＤＥＧＦ）を含むＰＶＣ，ＤＥＧＦを含まずトリオクチルトリメリテート（ＴＯＴＭ）を含むＰＶＣ，ポリプロピレン，ＰＥ，ＰＶＣコーティング内部，ポリウレタンからなる静脈内注入キットを用いて投与すべきである。
キット静脈内注入が含まれる必要があィルスルホン、孔径0.2ミクロンにもなります。 ポリフッ化ビニリデン（PVDF）またはナイロン製のフィルターは使用しないでください。
植物eyliaの適合性に関する研究のために® 0.9％塩化ナトリウム溶液および5％デキストロース溶液を除いて、他の薬物または溶媒と混合しないでください。
輸液の調製および薬物の取り扱い
エイリア点滴液®それは、薬物の安全な取り扱いのための手順に従って、無菌状態で医療専門家によって調製されるべきである。
濃縮液中に未溶解粒子が存在する場合、またはその色に変化がある場合は、薬物と一緒にボトルを使用することはできません。
ＤＥＧＦまたはポリオレフィンを含むＶＣ製の注入容器（ＰＶＣおよびＤＥＧＦを含まない）を使用する必要があります。
エイリア植物の高圧（1000mosmol/kg）による内服の場合のみ®.
この薬物は、硝子体への注射を意図していない。
エイリアドラッグ濃縮物® 希釈する必要があります。 エイリア濃縮物の必要量を抽出します® そして注入のための0.9%塩化ナトリウムの解決か注入のための5%の右旋糖の解決と必須の容積に薄くして下さい。
エイリア濃縮物の希釈後の注入溶液中のアフリベルセプト濃度® それは0.6-8mg/mlの範囲でなければならない。
生物学的点から、植物エイリアの溶液® それはすぐに使用されるべきであり、その物理的および化学的安定性は、24℃の温度で2-8時間、8℃の温度で25時間まで維持される。
処分
エイリアのバイアル® 単一の使用のために設計されている ボトルに残っている未使用の薬物の量は、関連するロシアの要件に従って処分されなければなりません。 針が既にそれに挿入された後びんストッパーを再穿孔しないで下さい。
V/v、化学療法レジメンの導入に続いて1時間の注入の形で フォルフィリ. ザルトラップの歩き方®、化学療法の養生法を伴って使用される フォルフィリ、は4mg/kgである。
フォルフィリ化学療法レジメン
サイクルの最初の日に—180mg/mの用量でイリノテカンのY字型カテーテルを介した同時静脈内注入2 90分およびカルシウムフォリネート（歯および回転ラセミ体）のために400mg/mの使用量で2 2時間、続いて400mg/mの使用量でフルオロウラシルを体内（ボーラス）に入れる2、2400mg/mの使用量でフルオロウラシルの連続内容が続きます2 46時間
化学療法のサイクルは2週間ごとに繰り返される。
├ザルトラップ® なければなりま病気が進行または受毒性発展することもあります。
投薬レジメンの修正のための推奨事項/治療の延期
ザルトラップ® 次の場合には中止する必要があります:
-重度の出血の発症,
-胃腸管の壁の穿孔の発達,
-瘻孔の形成,
-高血圧の危機または高血圧性脳症の発症,
-動脈血栓塞栓性合併症の発症,
-ネフローゼ症候群または血栓性微小血管症の発症,
-重度の過敏反応（気管支痙攣、息切れ、血管浮腫、アナフィラキシーを含む）の発症),
-医学的介入を必要とする創傷治癒の違反,
-可逆性後部脳症症候群（SOCE）の開発、可逆性後部白質脳症（SOCE）としても知られています。
計画された手術の少なくとも4週間前に、Zaltrapによる治療を一時的に中断する必要があります®.
| ザルトラップ®による化学法の章/folfiri | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 小板減少neutまたは小板減少neut | Zaltrap®/FOLFIRI化学療法レジメンの使用は、末梢血中の好中球の数が≥1.5*109/lに増加するまで、および/または末梢血中の血小板数が以上75·109/lに増加するまで | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 軽度または中等度の過敏反応（皮膚充血、発疹、じんましん、かゆみを含む) | 処置は反作用が停止するまで一時的に中断されるべきです。 必要に応じて、コルチコステロイドおよび/または抗ヒスタミン薬の使用を使用して過敏反応を止めることができる。 その後のサイクルでは、コルチコステロイドおよび/または抗ヒスタミン薬による前投薬の問題を考慮することができる | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 重度の過敏反応（気管支痙攣、息切れ、血管浮腫、およびアナフィラキシーを含む) | Zaltrap®/FOLFIRI化学療法療法レジメンの使用を中止し、過敏反応を緩和することを目的とした治療を行うべきである | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| ザルトラップ®による茶の湯およびその使用量の調整 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 血圧上昇 | の使用を一時的に中断する必要があります®圧の上昇の制御が妨げられるまで。 血圧の顕著な上昇が繰り返されると、血圧の上昇の制御が達成され、その後のサイクルでZaltrap®の用量を2mg/kgに減らすまで、薬物の使用を中断すべき | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| タンパク尿（"特別な指示"を参照してください») | Zaltrapの使用®タンパク尿≥2g/日で中断されるべきであり、タンパク尿が<2g/日に減少した後に治療を再開することができる。 タンパク尿≥2g/日の繰り返し発生すると、zaltrap®タンパク尿が<2g/日に減少するまで中断し、その後のサイクルでその用量を2mg/kgに減らすべきで | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| ZALTRAP®と併用した場合のフォルフィリ化学療法用量の補正 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 重度の口内炎および手掌-足底紅皮症症候群 | フルオロウラシルのボーラスおよび注入用量を20まで減らす必要があります% | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 重度の下痢 | イリノテカンの用量は15-20％減少させるべきである。 重度の下痢が再び発症した場合、次のサイクルでは、フルオロウラシルのボーラスおよび注入用量をさらに20％減らす必要があります。 そのためには、それぞれの植物の使用量を減らして重さの低下が持続する場合は、FOLFI
禁忌
マニキュア,外用のための溶液,眼内投与のための溶液,錠剤 濃縮物、注入のための溶液の調製のための濃縮物 解決 アフリベルセプトまたは薬物の他の成分に対する過敏症, アクティブまたは疑われる眼内または眼周囲感染症, アクティブな重度の眼内炎症, 母親への潜在的な利益が胎児への潜在的なリスクを超える場合を除いて、妊娠（"妊娠中および授乳中の使用"を参照»), 母親への潜在的な利益が胎児への潜在的なリスクを超える場合を除いて、母乳育児の期間（"妊娠中および授乳中の使用"を参照»), 年齢は18歳まで。 注意して: 不十分に制御された緑内障を有する患者の治療（エイリアは投与されるべきではない® IOP≥30mm Hgの患者)("特別な指示"を参照してください),脳卒中に苦しんでいる患者,最後の内に一過性虚血発作や心筋梗塞6ヶ月(網膜中心静脈閉塞の治療において,網膜中心静脈枝閉塞,糖尿病性黄斑浮腫や近視性脈絡膜新生血管)("特別な指示"を参照してください),網膜色素上皮の完全性の損なわれた危険因子を有する患者("特別な指示"を参照してください). アフリベルセプトまたは植物eyliaの整形剤のいずれかに対する過剰投与®, 重度の出血, 動脈性高血圧、薬物矯正に適していない, クラスIII-IVの活性不全全（分析による ニャ), 重度の肝不全（使用上のデータなし)), 硝子体体への眼科的使用または投与（薬物Eyliaの高浸透圧特性に起因する®), 妊娠, 母乳育児期間, 18歳未満の小児および青年（十分な使用経験がないため）。 イリノテカン、フルオロウラシルおよびフォリネートカルシウムの使用に対する米は、それらの使用手順を参照してください。 注意して: 重度の腎不全、動脈性高血圧、臨床的に有意なCVD疾患（虚血性心疾患、分類によるクラスI-IIの慢性心不全 ニャ）、高齢者、全身状態№2患者の全身状態の評価尺度に関するポイント ECOG (東部生協グループ、腫瘍学者の東ユナイテッドグループ）。 アフリベルセプトまたは植物zaltrapの整形剤のいずれかに対する過剰投与®, 重度の出血, 動脈性高血圧、薬物矯正に適していない, クラスIII-IVの活性不全全（分析による ニャ), 重度の肝不全（使用上のデータなし)), 硝子体体への眼科的使用または投与（薬物Zaltrapの高浸透圧特性に起因する®), 妊娠, 母乳育児期間, 18歳未満の小児および青年（十分な使用経験がないため）。 イリノテカン、フルオロウラシルおよびフォリネートカルシウムの使用に対する米は、それらの使用手順を参照してください。 注意して: 重度の腎不全、動脈性高血圧、臨床的に有意なCVD疾患（虚血性心疾患、分類によるクラスI-IIの慢性心不全 ニャ）、高齢者、全身状態№2患者の全身状態の評価尺度に関するポイント ECOG (東部生協グループ、腫瘍学者の東ユナイテッドグループ）。 望ましくない影響
マニキュア,外用のための溶液,眼内投与のための溶液,錠剤 濃縮物、注入のための溶液の調製のための濃縮物 解決 第III相試験に参加した3,102人の患者が安全性評価集団を構成した。 これらのうち、2501人の利用者は2gの利用量を受けた。 テスト目に起こり、管理プロシージャと関連付けられる深刻な目の不利な反作用はEyliaの硝子体内注入ごとの1つのケースよりより少しで1,900観察されま® 千失明、眼内炎、網膜剥離、医原性外傷性白内障、白内障、硝子体出血、硝子体剥離、およびiopの増加が含まれる（"特別な指示"を参照）。 最も一般的な作用（Eyliaで殺された患者の少なくとも5％において® 結膜下出血（25％）、視力低下（11％）、眼痛（10％）、白内障（8％）、IOPの増加（8％）、硝子体剥離（7％）、および浮遊硝子体不透明度（7％）が含まれていた。 以下の安全性データには、濡れたAMD、OCVS、OVCVS、DMO、および近視CNVの治療に関する第III相試験で報告されたすべての有害反応が含まれており、投与手順または薬物との因果関係の可能性があることを示している。 以下に挙げる副作用は、臨床試験における発生頻度および全身臓器クラスに応じて列挙される。 発生頻度は、非常に頻繁に（≧1/10）、しばしば（≧1/100および<1/10）、まれに（≧1/1000および<1/100）、まれに（≧1/10000および<1/1000）、非常にまれに（<1/10000）。 各グループ内では、有害反応は重症度の低下の順に提示される。 免疫システムの一部に: まれに-過敏症1. 視覚器官の部分で: 非常に頻繁に-視力の低下、結膜下出血、眼の痛み、しばしば網膜色素上皮の破裂2 眼内の異物感、涙液漏れ、眼瞼浮腫、注射部位での出血、ピンポイント角膜炎、眼瞼の結膜の注射、眼球の結膜の注射、まれに-眼内炎3,網膜剥離,網膜破裂,虹彩炎,ブドウ膜炎,虹彩毛様体炎,レンズ不透明度,角膜上皮欠損,注射部位での刺激,眼組織の異常感受性,まぶたの刺激,前房における血液要素の懸濁液,角膜浮腫,まれに—失明,医原性外傷性白内障,硝子体からの炎症反応(硝子体炎),hypopion. 個々の有害反応の説明 湿ったAMDを用いた第III相試験では、抗血栓薬を投与されている患者において結膜下出血の頻度の増加が観察された。 この現象の頻度の増加は、ラニビズマブおよびエイリアを受けている患者において同等であった®. ＡＴＳは、全身性ＶＥＧＦ群に存在的に関連する望ましくない群である。 理論的には、VEGF阻害剤の硝子体内投与後に、脳卒中および心筋梗塞を含むATCのリスクがある。 アンティーク調の家具® 活性ＡＭＤ，ＤＭＯ，ＯＣＶＳ，ＯＶＣＶ，およびＫＮＶの患者はＡＴＣの発生率が低かった。 それぞれの適応症について、アフリベルセプトを受けている患者群と対応する対照群の患者との間に有意差はなかった。 すべての用途タンパク質と同様に、eyliaという言葉® それは免疫原性の可能性を有する。 1登録後の期間には、過敏反応の報告には、発疹、かゆみ、蕁麻疹、および場合によっては重度のアナフィラキシー/アナフィラキシー様反応が含まれていた。 2AMDの公式形態に関連する。 それらは、苦しんだ形態のAMDを有する人でのみ見られた。 3播種および非播種培養を伴う眼内炎。 エイリア化学療法レジメンを使用する場合、最も一般的な副作用（HP）（すべての重症度のうち、20％以上の頻度で）、少なくとも2％がより頻繁に観察される®/フォルフィリ 化学療法スキームを使用する場合よりも フォルフィリ 白血球減少症，下痢，neut球減少症，蛋白尿，ＡＣＴ活性の増加，口内炎，疲労，血小板減少症，ＡＬＴ活性の増加，血圧上昇，体重減少，食欲減退，鼻血，腹痛，発声障害，血清クレアチニン濃度の上昇および頭痛の順であった。 エイリア化学療法レジメンを使用する場合、3-4度の重症度（5％以上の頻度）の最も一般的なHPは、少なくとも2％がより頻繁に観察される®/フォルフィリ 化学療法スキームと比較して フォルフィリ neut球減少症，下痢，血圧上昇，白血球減少症，口内炎，疲労，蛋白尿および無力症の順にＨＰがあった。 一般に、エイリア化学療法レジメンを受けている患者の26.8％において、有害事象（すべての程度の重症度）の発生による治療の中止が観察された®/フォルフィリ、化学療法の養生法と扱われる患者の12.1%と比較される フォルフィリ. 最も一般的なHPは、Eylia化学療法レジメンを受けている患者の≥1％における治療の拒否の理由であった®/フォルフィリ 無力症/疲労、感染症、下痢、脱水、血圧上昇、口内炎、静脈血栓塞栓性合併症、neut球減少症およびタンパク尿があった。 エイリアの用量調整® （用量の減少および/または投与の省略）は16.7％で行われた。 7日を超えるその後の治療サイクルの延期は、Eylia化学療法療法レジメンを受けている患者の59.7％で観察された®/フォルフィリ、化学療法の養生法と扱われる患者の42.6%と比較される フォルフィリ. 研究された化学療法レジメンの最後のサイクルの後30日以内に観察された疾患進行以外の原因による死亡は、Eylia化学療法レジメンを受けている患者の2.6％に記録された。®/フォルフィリ、および化学療法レジメンで治療された患者の1％において フォルフィリ. ザルトラ司法書士事務所®/フォルフィリ 4人で感染（neutropenic敗血症を含む）、2人で脱水、1人で血液量減少、1人で代謝性脳症、3人で呼吸器疾患（急性呼吸不全、誤嚥性肺炎、肺塞栓症）、3人で胃腸障害（十二指腸潰瘍からの出血、消化管の炎症、完全腸閉塞）、2人で原因不明による致命的な転帰であった。 以下は、Eylia化学療法レジメンを受けている患者において観察された検査パラメータの標準からのhpおよび偏差である®/フォルフィリ 規制活動のための医学辞書の分類に従って、システム-器官クラスに分割することにより MedDRA. 以下に示すHPは、MCRP患者で実施された研究におけるプラセボ群と比較して、aflibercept治療群における2％以上の頻度（すべての重症度のHPについて）を有する有害臨床反応または実験室異常として定義された。 HPの濃度はに従って分析されました NCI CTC (国立がん研究所共通用語の基準について、米国国立がん研究所の一般的な毒性基準の評価尺度）バージョン3.0。 HPの発生率は、WHO分類に従って以下のように決定された：非常に頻繁に-≤10％、しばしば-≤1–<10％、まれに-≤0.1-<1％、まれに-≤0.01–<0.1％、非常にまれに-<0.001％、頻度は不明である—利用可能なデータによると、発生頻度を決定することはできない。 感染症および寄生虫疾患: 非常に頻繁に-感染症(重症度のすべての程度の),尿路感染症を含みます,鼻咽頭炎,上気道感染症,肺炎,カテーテル挿入部位での感染症,歯科感染症,しばしば-neut球減少性感染症/敗血症(重症度のすべての程度の,重症度の≥3度を含みます). 血液およびリンパ系から: 非常に頻繁に—白血球減少症（重症度の≥3度を含む重症度のすべての程度）、neut球減少症（重症度の≥3度を含む重症度のすべての程度）、血小板減少症（重症度のすべての程度）、多くの場合—発熱性好中球減少症（重症度の≥3度を含む重症度のすべての程度）、血小板減少症（重症度の≥3度）。 免疫システムの一部に: しばしば-過敏反応（重症度のすべての程度）、まれに-過敏反応（重症度の≥3度）。 代謝および栄養障害: 非常に頻繁に-食欲の減少（重症度のすべての程度）、しばしば脱水（重症度のすべての程度および重症度の≥3度）、食欲の減少（重症度の≥3度）。 神経系から: 非常に頻繁に-頭痛（重症度のすべての程度の）、しばしば-頭痛（重症度の≥3度）、まれに-COPD（慢性閉塞性肺疾患）およ。 船の側面から:®、重度の頭蓋内出血および死亡を含む肺出血/喀血が報告されている。 呼吸器系、胸部および縦隔器官から: 非常に頻繁に—息切れ（重症度のすべての程度）、鼻血（重症度のすべての程度）、発声障害（重症度のすべての程度）、しばしば—中咽頭の痛み（重症度のすべての程度）、鼻漏（鼻漏は重症度のわずか1-2度を観察した）、まれに-息切れ（重症度の≥3度）、鼻血（重症度の≥3度）、発声障害（重症度の≥3度）、中咽頭の痛み（重症度の≥3度）。 胃腸管から: （Tの重度度のすべての程度の.チェッチェチェ重さの3度）、口腔内（重さのすべての程度、tで。チェッチェッチェ.チェッチェッチェ胃腸壁の致命的な穿孔、直腸出血（≤3rd程度の重症度）、アフタ性口内炎（≤3rd程度の重症度）、直腸の痛み（≤3rd程度の重症度）を含む) 皮膚および皮下組織から: 非常に頻繁に-手掌-足底赤血球感覚シンドローム（重症度のすべての程度）、しばしば-皮膚の色素沈着過度（重症度のすべての程度）、手掌-足底赤血球感覚シンドローム（重症度の≥3度）。 腎臓および尿路から: 非常に頻繁に—タンパク尿（臨床データと検査データの組み合わせによる）（すべての重症度）、血清クレアチニン濃度の増加（すべての重症度）、しばしばタンパク尿（第3度の重症度）、まれに—ネフローゼ症候群。 エイリア化学療法レジメンで治療された611人の患者のうち、タンパク尿および血圧上昇を有する患者®/フォルフィリ 血栓性微小血管症と診断された。 非常に頻繁に-無力状態（重症度のすべての程度の）、疲労感（重症度の≥3度を含む重症度のすべての程度の）、しばしば-無力状態（重症度の≥3度）、まれに-創傷治癒の違反（創傷縁の発散、吻合の失敗）（重症度の≥3度を含む重症度のすべての程度の）。 実験室および器械データ: 非常に頻繁に-ACTの活動の増加、ALT（重症度のすべての程度）、体重減少（重症度のすべての程度）、しばしば-ACTの活動の増加、ALT（重症度の≥3度）、体重減少（重症度の≥3度）。 特別な患者グループにおけるHP濃度 古い時代。 高齢患者（65歳以上）では、下痢、めまい、無力症、体重減少、および脱水の発生率は、若年患者よりも5％以上高かった。 高齢の患者は、下痢および/または脱水の可能性のある発症について注意深く監視されるべきである。 腎不全 エイリアの開始時に軽度の腎障害を有する患者において® HPの発生率は、Eyliaの開始時に機能性のない患者の発生率と同等であった®. 中等度から重度の腎障害を有する患者では、非腎HPの発生は、脱水の発生率が>10％高い（すべての重症度）を除いて、腎不全のない患者のそれと一般に 免疫原性。 他のすべてのタンパク質と同様に、afliberceptは原性の存在的なリスクを有する。 一般に、すべての腫瘍学的臨床研究の結果によれば、患者のいずれもアフリベルセプトに対する抗体の高い力価を有していなかった。 この薬の市販後の使用 心から: 頻度は不明である-心不全、左心室駆出率の減少。 筋骨格系および結合組織障害: 頻度は不明です-顎の骨壊死。 Afliberceptを取っている患者では、顎のosteonecrosisのケースはbisphosphonatesおよび/または侵略的な歯科プロシージャの使用のような顎のosteonecrosisのためのある特定の危険率が、あったそれらの患者 最も一般的な副作用（HP）（すべての重症度のうち、20％以上の頻度で）、Zaltrap化学療法レジメンを使用する場合、少なくとも2％がより頻繁に観察される®/フォルフィリ 化学療法スキームを使用する場合よりも フォルフィリ 白血球減少症，下痢，neut球減少症，蛋白尿，ＡＣＴ活性の増加，口内炎，疲労，血小板減少症，ＡＬＴ活性の増加，血圧上昇，体重減少，食欲減退，鼻血，腹痛，発声障害，血清クレアチニン濃度の上昇および頭痛の順であった。 Zaltrap化学療法スキームを使用する場合、第3-第4度の重症度（頻度が5％以上）の最も一般的なHPは、少なくとも2％より頻繁に観察される®/フォルフィリ 化学療法スキームと比較して フォルフィリ neut球減少症，下痢，血圧上昇，白血球減少症，口内炎，疲労，蛋白尿および無力症の順にＨＰがあった。 一般に、zaltrap化学療法レジメンを受けている患者の26.8％において、有害事象（すべての程度の重症度）の発生による治療の中止が観察された®/フォルフィリ、化学療法の養生法と扱われる患者の12.1%と比較される フォルフィリ. 最も一般的なHPは、化学療法レジメンZaltrapを受けた患者の≥1％における治療の拒否の理由であった®/フォルフィリ 無力症/疲労、感染症、下痢、脱水、血圧上昇、口内炎、静脈血栓塞栓性合併症、neut球減少症およびタンパク尿があった。 サルトラップの使用量補正® （用量の減少および/または投与の省略）は16.7％で行われた。 7日を超える治療のその後のサイクルの遅延は、Zaltrap化学療法療法レジメンを受けている患者の59.7％において観察された®/フォルフィリ、化学療法の養生法と扱われる患者の42.6%と比較される フォルフィリ. 研究された化学療法レジメンの最後のサイクルの後30日以内に観察された疾患進行以外の原因による死亡は、Zaltrap化学療法レジメンを受けている患者の2.6％において記録された。®/フォルフィリ、および化学療法レジメンで治療された患者の1％において フォルフィリ. ザルトラ司法書士事務所®/フォルフィリ 4人で感染（neutropenic敗血症を含む）、2人で脱水、1人で血液量減少、1人で代謝性脳症、3人で呼吸器疾患（急性呼吸不全、誤嚥性肺炎、肺塞栓症）、3人で胃腸障害（十二指腸潰瘍からの出血、消化管の炎症、完全腸閉塞）、2人で原因不明による致命的な転帰であった。 以下は、ZALTRAP化学療法療法レジメンを受けている患者において観察された実験室パラメータの標準からのHPおよび偏差である®/フォルフィリ 規制活動のための医学辞書の分類に従って、システム-器官クラスに分割することにより MedDRA. 以下に示すHPは、MCRP患者で実施された研究におけるプラセボ群と比較して、aflibercept治療群における2％以上の頻度（すべての重症度のHPについて）を有する有害臨床反応または実験室異常として定義された。 HPの濃度はに従って分析されました NCI CTC (国立がん研究所共通用語の基準について、米国国立がん研究所の一般的な毒性基準の評価尺度）バージョン3.0。 HPの発生率は、WHO分類に従って以下のように決定された：非常に頻繁に-≤10％、しばしば-≤1–<10％、まれに-≤0.1-<1％、まれに-≤0.01–<0.1％、非常にまれに-<0.001％、頻度は不明である—利用可能なデータによると、発生頻度を決定することはできない。 感染症および寄生虫疾患: 非常に頻繁に-感染症(重症度のすべての程度の),尿路感染症を含みます,鼻咽頭炎,上気道感染症,肺炎,カテーテル挿入部位での感染症,歯科感染症,しばしば-neut球減少性感染症/敗血症(重症度のすべての程度の,重症度の≥3度を含みます). 血液およびリンパ系から: 非常に頻繁に—白血球減少症（重症度の≥3度を含む重症度のすべての程度）、neut球減少症（重症度の≥3度を含む重症度のすべての程度）、血小板減少症（重症度のすべての程度）、多くの場合—発熱性好中球減少症（重症度の≥3度を含む重症度のすべての程度）、血小板減少症（重症度の≥3度）。 免疫システムの一部に: しばしば-過敏反応（重症度のすべての程度）、まれに-過敏反応（重症度の≥3度）。 代謝および栄養障害: 非常に頻繁に-食欲の減少（重症度のすべての程度）、しばしば脱水（重症度のすべての程度および重症度の≥3度）、食欲の減少（重症度の≥3度）。 神経系から: 非常に頻繁に-頭痛（重症度のすべての程度の）、しばしば-頭痛（重症度の≥3度）、まれに-COPD（慢性閉塞性肺疾患）およ。 船の側面から:®、重度の頭蓋内出血および死亡を含む肺出血/喀血が報告されている。 呼吸器系、胸部および縦隔器官から: 非常に頻繁に—息切れ（重症度のすべての程度）、鼻血（重症度のすべての程度）、発声障害（重症度のすべての程度）、しばしば—中咽頭の痛み（重症度のすべての程度）、鼻漏（鼻漏は重症度のわずか1-2度を観察した）、まれに-息切れ（重症度の≥3度）、鼻血（重症度の≥3度）、発声障害（重症度の≥3度）、中咽頭の痛み（重症度の≥3度）。 胃腸管から: （Tの重度度のすべての程度の.チェッチェチェ重さの3度）、口腔内（重さのすべての程度、tで。チェッチェッチェ.チェッチェッチェ胃腸壁の致命的な穿孔、直腸出血（≤3rd程度の重症度）、アフタ性口内炎（≤3rd程度の重症度）、直腸の痛み（≤3rd程度の重症度）を含む) 皮膚および皮下組織から: 非常に頻繁に-手掌-足底赤血球感覚シンドローム（重症度のすべての程度）、しばしば-皮膚の色素沈着過度（重症度のすべての程度）、手掌-足底赤血球感覚シンドローム（重症度の≥3度）。 腎臓および尿路から: 非常に頻繁に—タンパク尿（臨床データと検査データの組み合わせによる）（すべての重症度）、血清クレアチニン濃度の増加（すべての重症度）、しばしばタンパク尿（第3度の重症度）、まれに—ネフローゼ症候群。 ザルトラップ化学療法レジメンで治療された611人の患者のうち、タンパク尿および血圧上昇を有する患者®/フォルフィリ 血栓性微小血管症と診断された。 注射部位における一般的な障害および反応: 非常に頻繁に-無力状態（重症度のすべての程度の）、疲労感（重症度の≥3度を含む重症度のすべての程度の）、しばしば-無力状態（重症度の≥3度）、まれに-創傷治癒の違反（創傷縁の発散、吻合の失敗）（重症度の≥3度を含む重症度のすべての程度の）。 実験室および器械データ: 非常に頻繁に-ACTの活動の増加、ALT（重症度のすべての程度）、体重減少（重症度のすべての程度）、しばしば-ACTの活動の増加、ALT（重症度の≥3度）、体重減少（重症度の≥3度）。 特別な患者グループにおけるHP濃度 古い時代。 高齢患者（65歳以上）では、下痢、めまい、無力症、体重減少、および脱水の発生率は、若年患者よりも5％以上高かった。 高齢の患者は、下痢および/または脱水の可能性のある発症について注意深く監視されるべきである。 腎不全 植物zaltrapの開封時に濃度の幅を有する患者において® HPの発生率は、植物zaltrapの開封時に機能性のない患者におけるそれと同等であった®. 中等度から重度の腎障害を有する患者では、非腎HPの発生は、脱水の発生率が>10％高い（すべての重症度）を除いて、腎不全のない患者のそれと一般に 免疫原性。 他のすべてのタンパク質と同様に、afliberceptは原性の存在的なリスクを有する。 一般に、すべての腫瘍学的臨床研究の結果によれば、患者のいずれもアフリベルセプトに対する抗体の高い力価を有していなかった。 この薬の市販後の使用 心から: 頻度は不明である-心不全、左心室駆出率の減少。 筋骨格系および結合組織障害: 頻度は不明です-顎の骨壊死。 Afliberceptを取っている患者では、顎のosteonecrosisのケースはbisphosphonatesおよび/または侵略的な歯科プロシージャの使用のような顎のosteonecrosisのためのある特定の危険率が、あったそれらの患者 過剰摂取
マニキュア,外用のための溶液,眼内投与のための溶液,錠剤 濃縮物、注入のための溶液の調製のための濃縮物 解決 症状: 臨床試験では、4mgまでの用量を1ヶ月間隔で使用し、8mgの用量を使用すると、個々の過剰摂取の症例が観察された。 より大きな量の溶液の導入による過剰摂取は、iopの添加につながる可能性がある。 治療: 過剰摂取の場合、IOPを監視し、必要に応じて主治医がそれを修正するための適切な治療を開始する必要があります。 Eyliaを利用することの安全性に関する情報® 7mg/kgを超える使用量では1期間で2回または9mg/kg1期間で3回、いいえ。 症状: これらの投薬レジメンで観察された最も一般的なＨＰは、治療用量で薬物で観察されたＨＰと同様であった。 治療: 維持療法が必要であり、特に血圧およびタンパク尿の増加の監視および治療が必要である。 植物エイリアの特定の治療薬® 不在。 患者は、"副作用"のセクションに記載されているHPのいずれかを特定し、制御するために、緊密な医学的監督の下にいるべきである。 の安全性に関する情報® 7mg/kgを超える使用量では1期間で2回または9mg/kg1期間で3回、いいえ。 症状: これらの投薬レジメンで観察された最も一般的なＨＰは、治療用量で薬物で観察されたＨＰと同様であった。 治療: 維持療法が必要であり、特に血圧およびタンパク尿の増加の監視および治療が必要である。 植物ザルトラップの特定の解毒剤® 不在。 患者は、"副作用"のセクションに記載されているHPを特定し、制御するために、緊密な医学的監督の下にいるべきである。 薬力学的特性
マニキュア,外用のための溶液,眼内投与のための溶液,錠剤 濃縮物、注入のための溶液の調製のための濃縮物 解決 Afliberceptは人間のIGG（IgG1）のFcの片に接続される人間VEGF-1（VEGFR-1）および-2（VEGFR-2）受容器の細胞外の範囲の片から成っている組換えの雑種蛋白質です。 Afliberceptは組換えdnaの株を使用してチャイニーズハムスターの株（yax、CHO）のK1細胞によって作り出されます。 Afliberceptは自然な受容器より高い類縁の血管内皮増殖因子a（VEGF-A）および胎盤がある成長因子（PIGF）を結合する機能し、こうしてこれらの関連VEGFの受容器の結合 行為のメカニズム VEGF-AおよびPIGFは、血管新生因子のVEGFファミリーのメンバーであり、内皮細胞に対して強力な有糸分裂性、走化性効果を有し、血管透過性を増加させる. VEGFは、内臓細胞の表面に存在する二つのタイプのチロシンキナー受容体、VEGFR-1およびVEGFR-2を介して作用する。 PIGFは、表面にも存在するVEGFR-1にのみ結合する。. これらの受容体のVEGF-Aの過剰な活性化は、異常な血管新生および過剰な血管透過性につながる可能性がある. これらのプロセスでは、PIGFはVEGF-Aとの相互作用を示すことができ、また血管および血管の発症を防ることができる。 薬力学的効果 血管新生（ウェットフォーム）加齢黄斑変性症（AMD）-AMDのウェットフォーム 湿った形態のAMDは、脈絡膜の病理学的血管新生によって特徴付けられる。 病理学的に新生血管脈絡膜からの血液および体液の漏出は、網膜中心領域（CNS）の肥厚または網膜/網膜下腔の浮腫および/または出血を引き起こし、視 エイリアの安全性と有効性® 湿式形態では、AMDは二つの無作為化、多施設、二重盲検、アクティブコントロール試験で評価されました — ビュー1 そして ビュー2. これらの件では、2,412人の患者を1：1：1：1の比率で無作為化して、eyliaという言葉を受け取った。® （1817患者）または以下のレジメンにおけるラニビズマブ。 1)エイリアの準備® 2mgとに8月3日の夜の注射(エイリア® 年2月8日）。 2)エイリアの準備® 2mgと4日間(エイリア製剤® 2q4）。 3)エイリアの準備® 0.5mgとに4日間(エイリア製剤® 0,5q4)。 4)ラニビズマブ0.5mg飲とに4日間(ラニビズマブ0,5q4). この研究には、49歳から99歳までの患者が含まれ、平均年齢は76歳であった。 患者の約89%(1,616のうち1,817)アイリア薬グループにランダム化® 65歳以上であり、約63%（1,139人中1,817人）が75歳以上であった。 研究の二年目では、患者は最初に処方されたのと同じ用量で薬物を受け続けたが、プロトコルによれば、視力および解剖学的パラメータの変化の結果に基づいており、注射間の最大間隔は12週間以内であった。 両方の研究において、有効性の主要なエンドポイントは、達成された視力を維持したプロトコル準拠の患者の割合であり、これはスケール上の15文字未満 ETDRS (早期治療糖尿病網膜症研究、ベースライン状態と比較される52人の悪性のレチノパシーの悪い処置の調整）。 研究では ビュー1 第52週では、視力の達成された改善は、エイリアで治療された患者の95.1％で維持された® 2mgごとに8週間後3最初の毎月の注射,と比較して94.4%ラニビズマブで治療された患者の0.5mgごとに4週間. 研究では ビュー2 52週間で、視力の達成された改善は、エイリアで治療された患者の95.6％において維持された® 2mgごとに8週間後3最初の毎月の注射,と比較して94.4%ラニビズマブで治療された患者の0.5mgごとに4週間. エイリア-エイリア-エイリア-エイリア-エイリア® そして0.5mgとに4mgの使用量で使用されるラニビズマブは、標的有効性において同等である。 両方の研究からの組み合わせたデータの分析結果の詳細な説明を表1に示す。 表1 第52週と第96週における有効性の評価、組み合わせた研究データ ビュー1 そして ビュー2
エイリアで治療された患者では® （1ヶ月連続で月に3回の注射、1ヶ月ごとに2回の注射）、網膜中心領域（TSZ）の厚さおよび病理学的血管新生領域の平均サイズは、治療開始直後に減少し、これは毎月0.5mgの用量でラニビズマブを使用して得られた結果に相当する。 病理学的血管新生およびTCCのゾーンの大きさの減少は、96週の最後の評価まで、毎月すべての注射を必要とする患者の2-4％、および少なくとも1ヶ月の処両方の研究において、異なる投与量レジメンを有するすべての群において、病理学的血管新生の領域が減少した。 網膜中心静脈（OCVS）またはその枝（OVCVS）の閉塞により発症する黄斑浮腫) OCVSおよびOVCVSでは、網膜虚血が発症し、これはVEGFの放出のためのシグナルであり、これはタイトな接触の不安定化をもたらし、内皮細胞の増殖を刺激する。 ＶＥＧＦ発現の増加は、血液眼球関門の侵害、血管透過性の増加による網膜浮腫、および血管新生などの合併症と関連している。 エイリアの安全性と有効性® これらは、二つの無作為化、多施設共同、二重盲検、比較試験で評価されました コペルニクス そして ガリレオ OCVSの結果として発現した物体を有する358体の物体を含む。 両方の人において、被験者は3：2の比率で無作為化され、2mgのエイリアを受け取った。® 4週間ごと（217人）（アイリアグループ® 2q4）または4個にされた購入を受け取る対象グループへの。 この研究には、22歳から89歳までの患者が含まれ、平均年齢は64歳であった。 Ocvsによって示された眼でeylia眼に無作為化された患者の眼52％（112のうち217）® 65歳以上であり、約18％（38人中217人）が75歳以上であった。 6回連続した毎月の注射の後、患者は、研究の対照群患者を除いて、継続治療のための事前に決定された基準を満たした場合にのみ治療を受け続け ガリレオ 誰が52週目まで模擬注射を受け続けました。 その時点から、すべての患者が事前に定義された基準を満たしていれば治療された。 両方の研究において、有効性の主なエンドポイントは、MCIがベースラインと比較して少なくとも15週間後に24文字増加した患者の割合であった。 二次エンドポイントは、ベースライン状態と比較して24週間で視力の変化であった。 グループ間の違いは、植物eyliaに有利な必然的に有利であった® 両方の研究で。 MCOZの改善は3ヶ月後に達成され、その後6ヶ月まで視力およびTSCSの安定化が続いた。 統計的に有意な差は52週目まで持続した。 両方の研究の分析結果の詳細な説明を表2および図1に示す。 表2 研究における有効性の評価 コペルニクス そして ガリレオ 第24回、第52回、第76回/第100回
1 研究では コペルニクス 対象の患者は、eyliaという言葉を受け取ることができました® 必要に応じて (PRN）4週間ごとに24週間から52週間の間に、患者は4週間ごとに医師を訪問した。 2 研究では コペルニクス アイリア薬用育毛剤の口コミ-評判-評判-評判-口コミ-評判-評判-評判-® その2月には、® 2ミリグラム (PRN）4週ごとに52週から96週まで：患者は四半期ごとに医師を訪問する必要がありましたが、必要に応じて4週ごとに予約に来ることができました。 3 研究では ガリレオ 第52週から第68週まで、対照群および薬物Eylia群の両方® その2月には、® 2ミリグラム (PRN）8週間ごとに、患者は8週間ごとに必ず予約に来た。 図1. 異なる研究グループにおけるベースラインから76/100週間への視力の平均変化 コペルニクス そして ガリレオ. エイリアの安全性と有効性® それらは、無作為化、多施設共同、二重盲検、比較試験で評価されました 活気に満ちた これには、薄膜OCVSを含むOVCVSの結果として開発された車体を有する181車体が含まれていた。 この際では、患者は薬剤eyliaを受け取るために1：1の比率で無作為化されました® の用量で2mgごとに8週間後6最初の毎月の注射（91患者）または最初にレーザー光凝固を受けた患者群（活性対照群）。 この研究には、42歳から94歳までの患者が含まれ、平均年齢は65歳であった。 DECRでは、被験者の約58％（53のうち91）がエイリア群に無作為化された。® 65歳以上であり、約23％（21人中91人）が75歳以上であった。 12週目から、活性対照群の患者は、12週間の最小間隔で、"救助療法"と呼ばれる追加のレーザー光凝固を受けることができる。 24週目から、事前に定義された基準を満たした活性対照群の患者は、Eyliaによる"救助療法"を受けることができます® 2mgの使用量で4週間毎とに3週、その後8週間毎とに。 研究では 活気に満ちた 有効性の主なエンドポイントは、MCIがベースラインと比較して少なくとも15週間後に24文字増加した患者の割合であり、Eylia群のこの指標であった® アクティブ対照群の指標を上回った。 研究では 活気に満ちた 二次エンドポイントは、Eyliaを支持して統計的に有意であったベースラインと比較して24週間で視力の改善であった®. 視力の改善はすぐに起こり、3ヶ月目に最大値に達し、その後12ヶ月目まで達成値を保存しました。 第24週から、活性対照群の67人の患者は、Eyliaによる"救助療法"を受けた® （アクティブコントロールグループ/Eylia†® 2mg）、これは5週から24週までの平均52文字で視力の改善をもたらした。 研究分析の結果の詳細な説明 活気に満ちた 表3および図2に示す。 表3 研究における有効性の評価 活気に満ちた 24日と52日の週に
1アイリア-グループのすべての人の間違い® それは8週間から24週間までの期間に48週間に増加した。 2 24週間から、事前に定義された基準の少なくとも一つを満たしたアクティブコントロール群の患者は、Eyliaによる"救助療法"を受けることができます® （67人の患者の合計）。 アイリア"の関連キーワード(® 2週間ごとに4mgの用量で3ヶ月間投与し、続いて8週間ごとに硝子体内注射を行う。 図2. この際における状態から52番目までのMCIの平均変化 活気に満ちた. Eyliaの6mgの2つの連続した症例購入を受け取った患者では®、持続的で、高速で、な形態学的応答があった（平均TSCスコアの幅によって測定される）。 24週目に、TSSの減少は、すべての三つの研究で対照群のそれよりも統計的に有意に高かった (コペルニクス 457145, ガリレオ 449位169件中, 活気に満ちた -280万円（-128万円）達成されたTSSの減少は、各研究の終了まで維持された：研究の100週目まで コペルニクス、研究では76週目まで ガリレオ そして研究の52週目まで 活気に満ちた. Dmo（ディーモー）) DMOは糖尿病性網膜症の結果であり、血管透過性の増加および網膜毛細血管の損傷によって特徴付けられ、視力の喪失につながる可能性がある。 エイリアの安全性と有効性® DMO患者は、二つの無作為化、多施設、二重盲検、アクティブコントロール試験で評価されました。 合計862人の患者が無作為化された。 576人の患者はeyliaの薬剤のグループに無作為当てられました® 二つの研究で (VIVID-DME そして VISTA-DME各研究では、患者は1:1:1の比率で三つのグループにランダムに割り当てられました。 1)エイリアの準備® 2mgとに8日後5日のローディング注射。 2)エイリアの準備® 2月と4月。 3)黄斑（活動的な制御）のレーザーの凝固。 この研究には、23歳から87歳までの患者が含まれ、平均年齢は63歳であった。 フェーズIII研究では、Eylia薬物群に無作為化された患者の約47％（268のうち576）がDMOについて示された。® 65歳以上であり、約9％（52人中576人）が75歳以上であった。 両方の研究に含まれる患者のほとんどは、2型糖尿病を有していた。 第24週から、予め決定された視力喪失の閾値を満たした患者は、追加療法を受けることができます：Eylia薬物群の患者® 対照群の患者はレーザー凝固を受けることができ、対照群の患者はエイリア療法を受けることができた。®. 両方の研究において、有効性の主要なエンドポイントは、Eylia薬物群におけるベースライン状態と比較して52週におけるmciの変化の平均値であった® 2mgとに8月後の5月のローディング注射および植物eylia® 2mg4週間ごとに統計的に有意であり、対照群よりも優れていた。 この利点は、第100週まで維持されました。 研究成果の詳細な説明 VIVID-DME そして VISTA-DME 表4および図3に示す。 表4 研究の第52週および第100週の有効性の評価 VIVID-DME そして VISTA-DME
15つの最初の月例注入の後。 図3. スケール上のMCIの平均変化 ETDRS 研究において VIVID-DME そして VISTA-DME. 研究において VIVID-DME そして VISTA-DME 36(9%)および197(43%)患者は、それぞれ、3か月または多くの洗浄の期間の前の反VEGF療法を、受け取りました。 ＶＥＧＦ阻害剤による前処理を受けた患者のサブグループにおける治療の効果は、ＶＥＧＦ阻害剤による処置を初めて受けた患者で観察されたものと同様であった。 主治医が必要と考えた場合、両側病変を有する患者は、他の眼の抗VEGF療法を受けることができる。 研究では VISTA-DME 217人(70.7%)®、植物エイリアの注射が行われた® 研究では、100週目までの両方の目で VIVID-DME 97人(35.8%)エイリアの治療を受けている患者さん®、種類の抗ＶＥＧＦ株を他の株に注入した。 有効性および安全性パラメータは一般集団のものと同等であった。 エイリアで治療された患者の治療開始直後®千形態学的指標（TTSS、糖尿病性網膜症の重症度の評価のスケール上のレベル）からの迅速かつ顕著な応答があった (DRSS). 研究において VIVID-DME そして VISTA-DME 第52週のベースライン値と比較してTSSの平均減少は、Eylia群で有意に大きかった。® レーザー法のグループと比較される:Eyliaのグループの-192.4ミクロンそして-183.1ミクロン® レーザー法のグループの2mg8例注入の後の5倍におよび-66.2ミクロンおよび-73.3ミクロン、それぞれ。 研究において VIVID-DME そして VISTA-DME 糖尿病性網膜症の経過を2レベル以上のスケールで改善する DRSS それはあらかじめ確立された方法で評価され、研究の患者の73.7％で決定された VIVID-DME そして、研究の患者の98.3％において VISTA-DME. 独立した比較研究では (DRCR.net プロトコルト）反復治療中のＯＣＴおよび視力変化に関する厳格な基準に基づく投薬レジメンを用いた。 Aflibercept治療群（224患者）教この治療レジメンの結果は、患者が平均9.2回の注射を受けたことであり、これはEylia群で受けた用量の数と同様である® 2月8日から5日までのローディング放射 VIVID-DME そして VISTA-DME、調べのアフリバーセプトの処置のグループの全面の効力が間 プロトコルト これは、植物eyliaの有効性に勝った® 2月8日から5日までのローディング放射 VIVID-DME そして VISTA-DME. 研究では プロトコルト 平均13.3文字の改善があり、患者の42％が初期状態と比較して少なくとも15文字で視力を改善していた。 眼科的および全身的安全性プロファイル（動脈血栓塞栓性イベント（ATS）を含む、研究のものと同等であった VIVID-DME そして VISTA-DME. 近視性脈絡膜血管新生（近視性脈絡膜血管新生）) 近視CNVは、異常近視を有する成人の視力喪失の一般的な原因である。 これは、ブルッフ膜の破裂の結果である"ワニス亀裂"の出現によって明らかにされ、病理学的近視において最も脅迫的な現象である。 エイリアの安全性と有効性® 近視CNVを有する以前に未治療の患者は、無作為化、多施設、二重盲検、比較試験で評価されました マイラー. 利用者は3:1の比率で無作業化され、2mgのエイリアを受け取った® 硝子体内で、または24週目までに疾患の持続性または再発の場合に追加の注射を用いて、研究の開始時に一度注射のシミュレーションを得ること。 24日目から、注射を受けた患者は、eyliaの最初の使用量を受けることができます®. 両方のグループの患者は病気が持続するか、または再発すれば付加的な注入を受け取ることができます。 合計で、121人の患者が治療を受け、有効性が評価され、そのうち90人がeyliaという薬を受けました®. この研究には、27歳から83歳までの患者が含まれ、平均年齢は58歳であった。 この研究では、近視CNVは、Eylia群に無作為化された患者の約36％（33のうち91）に示された® 65歳以上であり、約10％（9人中91人）が75歳以上であった。 グループ間の違いは、植物eyliaに有利な必然的に有利であった® 一次エンドポイント（MCIの変化）によって、および二次エンドポイント（MCIが少なくとも15文字増加した患者の割合）による確認は、ベースライン状態と比較して24両方のエンドポイントの違いは、第48週まで持続した。 調査結果の詳細な説明 マイラー 表5および図4に示す。 表5 研究における第24週（一次分析）および第48週における有効性の評価 マイラー
図4. 研究における治療群におけるベースラインから第48週までの視力の平均変化 マイラー. 研究では マイラー エイリアで治療された患者では® （治療開始時に1回の注射、疾患持続または再発の場合には追加の注射を伴う）、TSCは治療開始直後に減少し、24週間でEylia群で統計的に有意に優れていた® （エイリアのグループ-79-4ミクロン® 2mgおよび対照群、それぞれ）および48番目まで継続した。 さらに，ＣＮＶ変の平均サイズは減少した。 Afliberceptはに結合する組換えの種類です VEGF (血管内皮増殖因子、細胞外受容体ドメインの一部の内皮血管増殖因子） VEGF-1および VEGF-2iggのfcドメイン（結婚可能なフラグメント）に接続されている1 人。 アフリベルセプトは、チャイニーズハムスター細胞発育システム（cho）K-1を用いた組換えDNA株を用いて製造される。 Afliberceptは97kdaの分子量が付いているキメラ質、糖質のglycosylation加えます糖分子量に15%を、115kdaのafliberceptの糖分子量に伴ってです。 内宮長子A （VEGF-A)、内皮血管増殖因子における （VEGF-B) とプラセンタ成長因子 （プラグイン）) を参照して下さい VEGF-内皮細胞のための強力な有糸分裂性、走化性、および血管透過性に影響を与える因子として作用することができる血管新生因子のファミリー。 演技はじめ！ VEGF-A これは、二つの受容体チロシンキナーゼを介して行われます — VEGFR-1および VEGFR-2、内皮細胞の表面に位置する。 PLGF そして VEGF-B それらは受容体チロシンキナーゼにのみ結合する VEGFR-1は、内皮細胞の表面上にあることに加えて、白血球の表面上にも存在する。 これら& 薬物動態特性
マニキュア,外用のための溶液,眼内投与のための溶液,錠剤 濃縮物、注入のための溶液の調製のための濃縮物 解決 エイリアの準備® これは、局所効果を提供するために硝子体体に直接注入される。 吸い込み 硝子体内投与後、afliberceptは全身循環にゆっくりと吸収され、主にVEGFとの不活性安定複合体として見出され、遊離afliberceptのみが内因性VEGFに結合することができる。 血管新生湿潤AMD血漿Cを有する6人の患者における頻繁なサンプリングを伴う薬物動態学的研究においてマックス フリーアフリベルセプト（システムCマックス）硝子体内注入後1-3日の間、2mgの用量は低く、平均約0.02mcg/ml（範囲0-0.054）であり、ほぼすべての患者において注射後2週間検出不可能であった。 アフリベルセプトは、4週間ごとに硝子体内投与で血漿中に蓄積しない。 配布。 中国ドラゴンズCマックス 遊離アフリベルセプトは、全身血流におけるVEGFの生物学的活性を阻害するために必要な濃度よりも約50-500倍低い50％、全身血流における遊離アフリベルセプトの濃度に達した後に血圧の変化が観察された動物モデルでは、約10mcg/mlの濃度に達した後、濃度が1mcg/ml以下に低下すると圧力は正常値に戻った。. 患者へのアフリベルセプトの2mgの硝子体内注入後の遊離アフリベルセプトの平均血漿濃度は、健康なボランティアの全身VEGF（2.91mcg/ml）の半分を結合するために必要なアフリベルセプトの濃度よりも100倍以上低くなることが期待されている。. したがって、血圧の変化などの全身薬力学的効果の発症は起こりそうもない 平均Cの値マックス OCVS、OVCVS、DMOおよび近視CNV患者を含む薬物動態学的追加研究の結果によれば、血漿中の遊離アフリベルセプトは0.03から0.05mcg/mlの範囲であり、個々の値は0.14mcg/mlを超えなかった。 その後、遊離アフリベルセプトの血漿濃度は、通常1週間以内に、定量的決定の下限以下またはそれに近い値に減少した。 4週間後、次の適用の前に、濃度はすべての患者において検出できなかった。 メタボリック 薬エイリア以来® -タンパク質調製物であり、その代謝の研究は行われていない。 アウトプット。 距離アフリベルセプトはＶＥＧＦに結合して安定な不活性複合体を形成する。 他の大きい蛋白質のように、自由な、区切られたafliberceptが蛋白質分解異化作用によってボディから除去されることが期待されます。 異なる患者グループ 古い時代。 特別な条件は必要ありません。 75歳以上のDMO患者における使用は限られている。 子供たち。 エイリアの準備® これは、AMD、OCVS、OVCVS、DMOおよびΓCNVの形態の適応に従って、この人の患者では使用されない。 腎機能障害。 薬剤Eyliaを受け取る腎機能障害を有する患者を含む特定の研究はありません®、実施されていない。 研究の薬物動態データの分析 ビュー2 腎機能障害を有する患者の40％（24％—軽度、15％-中等度、および1％-重度）において、4または8週間ごとに硝子体内投与後、活性物質の血漿濃度に差はなかったこと この際では、ocvs患者においても同様の結果が得られた ガリレオ、研究におけるDMO VIVID-DME この曲では曲のCNVを用いることによって マイラー. 吸収。 腫瘍モデルで行われた前臨床試験では、afliberceptの生物学的に活性な用量は、afliberceptの濃度を超える全身血流中を循環する遊離afliberceptの濃度を作成するのに必要 VEGF. と関連付けられる全身の血流の循環の集中 VEGF のんとほどまでの線量増加を高める場合のアフリベルセプト VEGF それは接続されていません。 Afliberceptの用量のさらなる増加は、全身血流中を循環する遊離afliberceptの濃度の用量依存的な増加をもたらし、以下に関連する濃度のわずかなさらなる増加のみ VEGF アフリベルセプト エイリアの患者では® それはの用量で投与されます4mg/kg IVごとに2週間,その間に循環遊離アフリベルセプトの過剰濃度が関連付けられているアフリベルセプトの濃度 VEGF. 4mg/kgの使用量では、2日間に一回、距離アフリベルセプトの濃度はCの値に近いss,ほとんど蓄積しない治療の第二サイクル中に達成されました(平衡状態での蓄積係数1.2,最初の投与で遊離アフリベルセプトの濃度と比較して). 配布。 Vss 遊離アフリベルセプトは8リットルである。 メタボリック アフリベルセプトはタンパク質であるため、その代謝の研究は行われていない。 アフリベルセプトは、小さなペプチドと個々のアミノ酸に分解することが期待されています。 エリミネート。 全国で起こすべきなafliberceptは私に結合します VEGF-安定した不活性複合体の形成を有する家族。 他の大きなタンパク質と同様に、 VEGF そしてナフリバーセプトは質質分解異化作用のような他の生物的メカニズムによる完全から次第第に、取り扱かれます。 2mg/kgを備える使用量では、距離アフリベルセプトのクリアランスは1l/kgであり、最終的なTであった。1/2 あと6日。 高分子量タンパク質は株から奪われないため、アフリベルセプトの株排除は最小限に抑えられることが許されています。 除去の直線性/非直線性。 内生（うちせい）とは、内生のことである。 VEGF）2mg/kg以下の用量で遊離アフリベルセプトは、明らかに内因性への高親和性結合に関連する全身血流中のその濃度の急速な（非線形）減少を示した VEGF. 2からの9mg/kgへの用量範囲では、自由なafliberceptの整理は蛋白質の異化のような不飽和生物的排excretionのメカニズムが、明らかに原因で線形に、なります。 特別な患者グループ 子供たち。 のご案内® 2,2.5,3mg/kgの使用量では、2日間とに。 8月の子供（5月から17日）、平塚市1/2 最初の投与後に決定された遊離アフリベルセプトは、約4日（3-6日）であった。 高齢の患者。 年齢はアフリベルセプトの薬物動態に影響しない。 ジェンダー。 距離アフリベルセプトとVのクリアランスの違いにもかかわらずd 活性および活性では、4mg/kgの使用量で使用した場合、全身に性別関連するほいはなかった。 ボディマス指数。 体重は、距離アフリベルセプトおよびVのクリアランスに備えたd したがって、体重が100kgを超える患者では、アフリベルセプトの完全な添加が29％減少した。 レース。 人種および民族性はアフリベルセプトの薬物動態に影響しなかった。 肝不全 株式会社エイリア® 肝不全患者では検査は行われなかった。 軽度（ACT活性の任意の値で血液中の総ビリルビン濃度<1.5VGN）および中等度（act活性の任意の値で血液中の総ビリルビン濃度>1.5–3VGN）肝不全の患者では、アフリベルセプトのクリアランスに変化はなかった。 重度の肝不全（ACT活性の任意の値で血液中の総ビリルビン濃度>3VGN）を有する患者におけるアフリベルセプトの薬物動態に関するデータはない。 腎不全 株式会社エイリア® 腎不全患者では検査は行われなかった。 薬物Eyliaを使用した場合、様々な程度の重症度の腎不全患者における遊離アフリベルセプトの全身曝露（AUC）に差は見られなかった® 4mg/kgの使用量で。 吸収。 腫瘍モデルで行われた前臨床試験では、afliberceptの生物学的に活性な用量は、afliberceptの濃度を超える全身血流中を循環する遊離afliberceptの濃度を作成するのに必要 VEGF. と関連付けられる全身の血流の循環の集中 VEGF のんとほどまでの線量増加を高める場合のアフリベルセプト VEGF それは接続されていません。 Afliberceptの用量のさらなる増加は、全身血流中を循環する遊離afliberceptの濃度の用量依存的な増加をもたらし、以下に関連する濃度のわずかなさらなる増加のみ VEGF アフリベルセプト 植物ザルトラップ® それはの用量で投与されます4mg/kg IVごとに2週間,その間に循環遊離アフリベルセプトの過剰濃度が関連付けられているアフリベルセプトの濃度 VEGF. 4mg/kgの使用量では、2日間に一回、距離アフリベルセプトの濃度はCの値に近いss,ほとんど蓄積しない治療の第二サイクル中に達成されました(平衡状態での蓄積係数1.2,最初の投与で遊離アフリベルセプトの濃度と比較して). 配布。 Vss 遊離アフリベルセプトは8リットルである。 メタボリック アフリベルセプトはタンパク質であるため、その代謝の研究は行われていない。 アフリベルセプトは、小さなペプチドと個々のアミノ酸に分解することが期待されています。 エリミネート。 全国で起こすべきなafliberceptは私に結合します VEGF-安定した不活性複合体の形成を有する家族。 他の大きなタンパク質と同様に、 VEGF そしてナフリバーセプトは質質分解異化作用のような他の生物的メカニズムによる完全から次第第に、取り扱かれます。 2mg/kgを備える使用量では、距離アフリベルセプトのクリアランスは1l/kgであり、最終的なTであった。1/2 あと6日。 高分子量タンパク質は株から奪われないため、アフリベルセプトの株排除は最小限に抑えられることが許されています。 除去の直線性/非直線性。 内生（うちせい）とは、内生のことである。 VEGF）2mg/kg以下の用量で遊離アフリベルセプトは、明らかに内因性への高親和性結合に関連する全身血流中のその濃度の急速な（非線形）減少を示した VEGF. 2からの9mg/kgへの用量範囲では、自由なafliberceptの整理は蛋白質の異化のような不飽和生物的排excretionのメカニズムが、明らかに原因で線形に、なります。 特別な患者グループ 子供たち。 のご案内です。® 2,2.5,3mg/kgの使用量では、2日間とに。 8月の子供（5月から17日）、平塚市1/2 最初の投与後に決定された遊離アフリベルセプトは、約4日（3-6日）であった。 高齢の患者。 年齢はアフリベルセプトの薬物動態に影響しない。 ジェンダー。 距離アフリベルセプトとVのクリアランスの違いにもかかわらずd 活性および活性では、4mg/kgの使用量で使用した場合、全身に性別関連するほいはなかった。 ボディマス指数。 体重は、距離アフリベルセプトおよびVのクリアランスに備えたd したがって、体重が100kgを超える患者では、アフリベルセプトの完全な添加が29％減少した。 レース。 人種および民族性はアフリベルセプトの薬物動態に影響しなかった。 肝不全 動物zaltrapの使用に関する株式会社® 肝不全患者では検査は行われなかった。 軽度（ACT活性の任意の値で血液中の総ビリルビン濃度<1.5VGN）および中等度（act活性の任意の値で血液中の総ビリルビン濃度>1.5–3VGN）肝不全の患者では、アフリベルセプトのクリアランスに変化はなかった。 重度の肝不全（ACT活性の任意の値で血液中の総ビリルビン濃度>3VGN）を有する患者におけるアフリベルセプトの薬物動態に関するデータはない。 腎不全 動物zaltrapの使用に関する株式会社® 腎不全患者では検査は行われなかった。 薬物Zaltrapを使用した場合、様々な程度の重症度の腎不全患者における遊離アフリベルセプトの全身曝露（AUC）に差は見られなかった® 4mg/kgの使用量で。 薬物療法グループ
非互換性
マニキュア,外用のための溶液,眼内投与のための溶液,錠剤 濃縮物、注入のための溶液の調製のための濃縮物 解決 薬物相互作用に関する研究は行われていない。 ベルテポルフィンおよびエイリアとの光線力学療法の併用® 研究されていないため、セキュリティプロファイルは不明です。 エイリアとの薬物相互作用に関する公式研究® 実施されていない。 比較研究では、他の薬物と組み合わせた遊離および結合したアフリベルセプトの濃度は、単独療法におけるアフリベルセプトの濃度と同様であり、これらの組み合わせ（オキサリプラチン、シスプラチン、フルオロウラシル、イリノテカン、ドセタキセル、ペメトレキセド、ゲムシタビンおよびエルロチニブ）はアフリベルセプトの薬物動態に影響を及ぼさないことを示している。 次に、アフリベルセプトは、イリノテカン、フルオロウラシル、オキサリプラチン、シスプラチン、ドセタキセル、ペメトレキセド、ゲムシタビンおよびエルロチニブの薬物動態に影響しなかった。 植物zaltrapとの植物相互作用に関する株式会社® 実施されていない。 比較研究では、他の薬物と組み合わせた遊離および結合したアフリベルセプトの濃度は、単独療法におけるアフリベルセプトの濃度と同様であり、これらの組み合わせ（オキサリプラチン、シスプラチン、フルオロウラシル、イリノテカン、ドセタキセル、ペメトレキセド、ゲムシタビンおよびエルロチニブ）はアフリベルセプトの薬物動態に影響を及ぼさないことを示している。 次に、アフリベルセプトは、イリノテカン、フルオロウラシル、オキサリプラチン、シスプラチン、ドセタキセル、ペメトレキセド、ゲムシタビンおよびエルロチニブの薬物動態に影響しなかった。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
