Epival

ワルペレチン酸の注射可能な薬物形態は、その経口剤形の一時的な置換について示され、その使用は一時的に不可能です。.

大人と子供:。

全般ててんかん発作:クロニック、強壮、強壮クロニック、アブサン、ミオクロニック、アトニック;レノックスガスト症候群(単剤療法または他の抗てんかん薬との併用);

部分てんかん発作:二次性汎化の有無にかかわらず部分発作(単剤療法または他の抗てんかん薬との併用)。.

子供も。

高温での発作の予防、そのような予防が必要な場合。.

てんかん、hを含む。. 小さくて大きな攻撃、ミオクローネてんかん。.

AT .

単純な補充療法(たとえば、手術前)。. 最後の経口投与後4〜6時間後。, 薬物は投与されます/薬物中に。, 注射用塩化ナトリウム溶液で希釈。 (0.9%。) または、日中の以前に使用された用量の連続注入の形で。; または1時間続く4回の注入の形で。 (この場合。, 以前に使用された1日量の1/4が、注入ごとに導入されます。). 通常の平均用量は20〜30 mg / kg /日です。.

迅速な達成と血漿中のワルペレチン酸の有効濃度の維持が必要な状況。. 15 mg / kgの用量の5分のB / c。; その後、導入は1 mg / kg / hの速度で注入中の一定のc /の形で続行されます。, 注射率を段階的に修正して、血液中のワルペレチン酸の濃度を約75 mg / Lにします。. さらに、注射率は臨床像によって異なります。.

輸液の中止後、エピバルによる経口治療への移行。^® 患者の臨床状態に合わせて調整された、以前の用量または用量を使用して発生する可能性があります。.

女性の子供と青年、出産の可能性がある女性と妊娠中の女性。

女性患者への警告。. 妊娠の場合、バルプロエジン酸の薬は胎児に深刻な害を及ぼす可能性があります。. 治療中は、効果的な避妊方法を常に使用する必要があります。. 患者が妊娠を計画している場合、または妊娠した場合は、すぐに主治医にこれを通知する必要があります。.

エピバル薬物治療。^® てんかんと双極性障害の治療経験のある専門家の監督下で開始する必要があります。. 治療は、他の種類の治療が効果がないか、許容されない場合にのみ開始する必要があります(参照)。. 「特別な指示」、「妊娠中および授乳中のアプリケーション」)、および治療が定期的に見直されるとき、利益/リスク比は慎重に再評価されるべきです。. Epival製品の使用が推奨されます。^® 単剤療法および最も効果の低い用量で、可能であれば、長期放出を伴う剤形で。. 妊娠中、1日量は少なくとも2回の単回投与で割る必要があります。.

高齢患者。. この患者グループはウォルペレチン酸の薬物動態に変化がありますが、臨床的意義は限られており、高齢患者におけるウォルペレチン酸の用量は、てんかんの発作に対する制御の達成に従って選択する必要があります。.

腎不全、および/または低タンパク血症。. 腎不全および/または低タンパク症の患者。, 遊離濃度を増加させる可能性を検討する必要があります。 (治療的にアクティブ。) 血清中のバルプロエジン酸の割合と。, 必要に応じて。, バルプロエジン酸の用量を減らします。, 主に臨床像に線量の選択に焦点を当てています。, 血清中のウォルペレチン酸の総含有量ではありません。 (遊離画分と画分の組み合わせ。, タンパク質に関連する血漿。) 線量選択で起こり得るエラーを回避するため。.

内部。. 用量は個別に設定されます。. 15歳以上の成人および子供(単剤療法)-1週間後に1日あたり400〜600 mgを徐々に(週に1回)、1日あたり200 mgずつ有効にして1日あたり1000〜3000 mgを有効にします。最大日用量-3000 mg。.

体重が20 kgまでの子供-1日あたり15 mg / kgの初期用量。; 必要に応じて。, 用量を徐々に増やすことができます。 (週に1回。) 有効になるまで、1日あたり5〜10 mg / kg。; 体重の大きい子供は、1日あたり400 mgの初期用量で割り当てられます。.

内部。、食べている間、または食べた直後に、噛むことなく、少量の水で飲みます。. 1日量は2〜4回使用されます。. Convulsofin薬の投与量と使用期間。^® 各患者について主治医を個別に決定します。.

治療は最小用量から始まり、臨床効果を達成するために徐々に増加します。.

単剤療法では、薬物コンブルソフィンの初期用量。^® 5〜10 mg / kg /日です。. 4〜7日ごとに、用量は約5 mg / kg /日増加します。.

成人および高齢患者の1日の平均用量は、14〜18歳の子供では20 mg / kg /日、6〜14歳の子供では25 mg / kg /日、30 mg / kg /日に達します。.

場合によっては、薬物の治療効果が4〜6週間の治療後にのみ完全に現れます。. したがって、1日量の増加が徐々に実施されるようにする必要があります。.

通常、薬物の使用に関する以下の指標スキームによって導かれます。

他の抗てんかん薬(PEP)と一緒に使用する場合、または別のPEPを薬物Convulsofinに置き換える場合。^® 以前に受け入れられたPES、特にフェノバルビタールの用量はすぐに減少します。. Convulsofin薬による単剤療法への完全な移行。^® 以前に受け入れられたPESの用量を徐々に下げて、ゆっくりと実行します。

腎不全の患者では、血清中の遊離バルプロ酸の濃度を上げる可能性を考慮に入れるべきであり、これに従って、薬物の用量の減少が必要です。.

内部。、食べている間、または食べた直後に、噛むことなく、少量の水で飲みます。. 1日量は2〜4回使用されます。. Epivalの使用量と使用期間。^® 各患者について主治医を個別に決定します。.

治療は最小用量から始まり、臨床効果を達成するために徐々に増加します。.

単剤療法では、エピバルの初期用量。^® 5〜10 mg / kg /日です。. 4〜7日ごとに、用量は約5 mg / kg /日増加します。.

成人および高齢患者の1日の平均用量は、14〜18歳の子供では20 mg / kg /日、6〜14歳の子供では25 mg / kg /日、30 mg / kg /日に達します。.

場合によっては、薬物の治療効果が4〜6週間の治療後にのみ完全に現れます。. したがって、1日量の増加が徐々に実施されるようにする必要があります。.

通常、薬物の使用に関する以下の指標スキームによって導かれます。

他の抗てんかん薬(PEP)と一緒に使用する場合、または別のPEPをEpivalに置き換える場合。^® 以前に受け入れられたPES、特にフェノバルビタールの用量はすぐに減少します。. エピバルによる単剤療法への完全な移行。^® 以前に受け入れられたPESの用量を徐々に下げて、ゆっくりと実行します。

腎不全の患者では、血清中の遊離バルプロ酸の濃度を上げる可能性を考慮に入れるべきであり、これに従って、薬物の用量の減少が必要です。.

中、食べながら。. 錠剤は、壊したり噛んだりすることなく、完全に飲み込む必要があります。. 大人。 初期用量は2用量で0.3〜0.6 g /日で、望ましい効果が得られるまで3〜4日ごとに0.1〜1.15 g /日の段階的な増加です。. 最大日用量は2.4 gです。. 子供たちに。 体重が20 kg未満-20 mg / kg /日、体重が40 kg以上-40 mg / kgが1日2回。.

不要な反応の発生頻度を示すため。 (NR。) WHO分類が使用されます:非常に頻繁に≥10%。; 多くの場合、≥1と<10%。; まれに≥0.1および<1%。; まれに≥0.01および<0.1%。; まれに<0.01%。, 不明な頻度。 (いつ。, 利用可能なデータによると。, HPの発症頻度を評価することはできません。).

先天性、遺伝性および遺伝性疾患:。 催奇形性リスク(参照。. 「妊娠と授乳のためのアプリケーション」)。.

血液およびリンパ系から:。 多くの場合-貧血、血小板減少症(参照。. "特別な指示");まれに-シェル療法、白血球減少症、好中球減少症。. 白血球減少症と ⁇ 殻療法は、骨髄抑制の有無にかかわらず可能です。. 薬がキャンセルされた後、血液の画像は正常に戻ります。. まれ-赤血球の単離型無形成症/低形成症、無 ⁇ 粒球症、大型シテ貧血、大赤血球症を含む骨髄障害;血液凝固因子の減少(少なくとも1つ)、血液凝固指標の規範からの逸脱(PV、ACTV、トロンビン時間の増加、MNOなど)-を参照してください。. 「妊娠と授乳のためのアプリケーション」および「特別な指示」)。.

自発的斑状出血と出血の出現は、薬物をキャンセルし、臨床検査と検査を実施する必要性を示しています。.

実験室およびツールデータ:。 まれ-ビオチン欠乏症/ビオチニダーゼ欠乏症。.

神経系の側から:。 非常に頻繁に。 — 振戦。; しばしば。 — ⁇ 体外路障害。, ⁇ 迷*。, 眠気。, けいれん*。, 記憶障害。, 頭痛。, 眼振。, めまい。, これは注射の数分後に発生し、数分以内に自然に消えます。; まれに。 — ⁇ 睡*。, 脳症*。, 無気力*。, 可逆的パーキンソニズム。, 運動失調。, 感覚異常。; めったに。 — 可逆性認知症。, 脳の可逆性 ⁇ 縮と組み合わされます。, 認知障害。; 頻度不明。 — 鎮静。.

聴覚器官と迷路障害の側:。 多くの場合-可逆的で不可逆的な聴覚障害。.

ビューの横から:。 頻度不明-卒業証書。.

呼吸器系、胸部および縦隔から:。 まれに-胸水。.

消化器系から:。 非常に頻繁に。 — 吐き気。 (数分で自然消失した薬物の導入の数分後に観察されました。) しばしば。 — ⁇ 吐。, 歯茎の変化。 (主に過形成。) 口内炎。, 心 ⁇ 部の痛み。, 下 ⁇ 。, これは、治療の開始時に一部の患者でしばしば発生します。, だが。, 通常。, 数日後に消えて、治療の終了を必要としません。; まれに。 — ⁇ 炎。, 時々致命的。 (治療の最初の6か月の間に ⁇ 炎の発症が可能です。; 急性腹痛の場合。, 血清アミラーゼの活性を制御する必要があります。, 見る。. "特別な指示");頻度不明-腹部のけいれん、食欲不振、食欲増進。.

腎臓と尿路から:。 まれに-腎不全;まれに-エヌレシス、尿細管炎のヒスイ、可逆ファンコニ症候群(リン酸、グルコース、アミノ酸、重炭酸塩の運河再吸収に違反する近位腎尿細管の病変の生化学的および臨床的症状の複合体)、その開発メカニズムまだです。.

皮膚および皮下組織から:。 多くの場合-じんま疹、かゆみなどの過敏反応。発達した高アンドロゲニア、卵巣多発性症を背景にしたアンドロゲン性脱毛症を含む、一過性(可逆的)および/または用量依存性病理学的脱毛(脱毛症)(参照)。. 性器と乳腺から。 と。 内分 ⁇ 系から。)、および発達した甲状腺機能低下症の背景に対する脱毛症(参照。. 内分 ⁇ 系から。 爪と爪床による違反。; まれに。 — 血管神経性腫れ。, 発疹。, 髪の障害。 (通常の構造の違反など。, 色の変化。, 異常な成長。 (波力と巻き毛の消失、またはその逆。, 最初はまっすぐな髪の顔の巻き毛の外観。) めったに。 — 毒性の表皮壊死症。, スティーブンス・ジョンソン症候群。, 多形紅斑。, 好酸球増加症と全身症状を伴う投薬発疹症候群。 (ドレス。-シンドロム)。.

骨格筋と結合組織の側から:。 まれに-Epival薬を長期間服用している患者のMPCT、骨粗しょう症、骨粗しょう症、骨折の減少。^® エピバル薬の影響のメカニズム。.^® 骨組織代謝はインストールされていません。まれに-全身性赤いループス(参照。. 「特別な指示」)、横紋筋融解症(参照。. 注意して。、 "特別な指示)。.

内分 ⁇ 系から。:まれ-抗利尿ホルモン、高アンドロゲン症の不十分な分 ⁇ 症候群( ⁇ 尿症、ウイルス化、にきび、男性脱毛症および/または血中アンドロゲン濃度の増加);まれに-甲状腺機能低下症(参照). 「妊娠と授乳のためのアプリケーション」)。.

代謝と栄養の側面から:。 多くの場合-低ナトリウム血症、体重の増加(体重の増加は注意深く監視する必要があります。. 体重は多 ⁇ 胞性卵巣症候群の発症に寄与する要因です);まれに-高アンモニー(孤立した中程度の高アンモニーの症例が発生する可能性があり、肝機能指標を変更せずに発生する可能性があり、治療の終了を必要としない場合があります。. バルプロエズ酸の摂取の中止と追加の検査を必要とする神経症状(例えば、脳症、 ⁇ 吐、運動失調およびその他の神経症状の発症)の出現を伴って、高アンモニーが発生したと報告されました(参照。. 「特別な指示」)、肥満。.

良性、悪性、不定性腫瘍( ⁇ 胞やポリープを含む):。 まれ-骨髄異形成症候群。.

船の側面から:。 多くの場合-出血と出血(参照。. 「特別な指示」および「妊娠と授乳のためのアプリケーション」);まれに-血管炎。.

導入場所での一般的な障害と変化:。 まれに-低体温症、非重 ⁇ な末 ⁇ 浮腫。.

肝臓と胆道から:。 しばしば。 — 肝病変。 (肝臓の機能状態の指標の標準からの逸脱。, プロトロンビン指数の減少など。, 特にフィブリノーゲンと血液凝固因子の含有量の大幅な減少と組み合わせて。, ビリルビンの濃度の増加と血中の肝トランスアミナーゼの活性の増加。; 肝不全。, 例外的なケースで。 — 致命的。; 肝機能障害の可能性には患者の管理が必要です。 (見る。. "特別な指示")。.

性器と乳腺から:。 多くの場合-月経困難症、まれに-無月経;まれに-男性の不妊症、多 ⁇ 胞性卵巣;頻度不明-不規則な月経、乳腺の増加、 ⁇ 乳。.

運動障害:。 多くの場合-混乱、幻覚、攻撃性の状態**、興奮**、注意力の低下**;うつ病(ウォルペレチン酸と他の抗けいれん薬を組み合わせる場合);まれに-行動障害**、精神運動多動**、学習能力の低下**;うつ病(ウォルプローブ酸による単剤療法)。.

* ⁇ 迷と ⁇ 眠は、一時的な ⁇ 睡/脳症を引き起こし、孤立しているか、治療を背景にした発作の増加と組み合わされ、薬物が中止されたとき、またはその用量が減少したときにも減少しました。. これらの症例のほとんどは、特にフェノバルビタールまたはトピラメートの同時使用による併用療法の背景、またはウォルペレ酸の用量の急激な増加後に説明されました。.

**主に小児期の患者で観察される不要な反応。.

吐き気、 ⁇ 吐、下 ⁇ 、眠気、運動失調、脱毛、皮膚の発疹。.