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Entocord

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医学的レビュー

Marina Burgos

最終更新 2026/1/10

このページは、公式な医療情報源から収集された、一般的で参考レベルの情報を提供しています。これは、専門的な医療アドバイス、診断、治療に代わるものではありません。健康に関する判断を行う際には、必ず資格を有する医療専門家にご相談ください。

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Entocordの概要

エントコートとは

エントコート(Entocord)は、主に消化管の炎症を抑えるために使用される処方薬です。この薬剤は、副腎皮質ホルモン(ステロイド)の一種であるブデソニドを有効成分として含んでいます。

一般的に、エントコートは軽度から中等度の活動期にあるクローン病の治療に用いられます。クローン病は、消化管に慢性的な炎症を引き起こす炎症性腸疾患(IBD)の一種です。この薬剤は、炎症が起こっている部位に直接作用するように設計されており、体内に吸収される際に肝臓で速やかに代謝されるという特徴があります。これにより、全身性のステロイド治療と比較して、体全体への影響を抑えつつ、局所的な炎症を鎮める効果が期待されます。

また、エントコートは特定の種類の潰瘍性大腸炎や、その他の炎症性腸疾患の症状管理のために処方されることもあります。この薬剤の主な目的は、消化管の腫れや赤みを和らげ、腹痛や下痢などの症状を改善することにあります。

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Entocordで起こり得る副作用

起こりうる副作用

他のすべての医薬品と同様に、本剤は副作用を引き起こす可能性がありますが、すべての人に副作用が現れるわけではありません。

本剤の服用中に、以下の症状があらわれた場合は直ちに医師に連絡してください。

  • 顔面、唇、舌、または喉の腫れ、じんましん、呼吸困難や嚥下困難を伴う重篤なアレルギー反応(血管浮腫)。
  • 発熱、咳、全身の倦怠感などの感染症の兆候。本剤は免疫系に影響を与え、感染症に対する抵抗力を低下させたり、感染症を悪化させたりする可能性があります。

その他の報告されている副作用には以下のものがあります。

よくある副作用(10人に1人未満の頻度)

  • 消化不良、腹痛、下痢などの胃腸症状。
  • 筋肉のけいれんや震え。
  • 動悸(心拍を強く感じる状態)。
  • 視力の変化や皮膚の過敏症。
  • 月経異常。
  • クッシング症候群に関連する症状(顔が丸くなる、ニキビ、体重増加、あざができやすくなるなど)。
  • 低カリウム血症。
  • 行動の変化(神経質、不眠、気分の変動など)。

まれな副作用(1,000人に1人未満の頻度)

  • 攻撃性。
  • 緑内障(眼圧の上昇)。
  • 皮膚の変色やあざ。

安全性に関する重要な注意事項

本剤はステロイド薬であるため、長期間の使用や高用量の服用により、体内の自然なステロイドホルモンの産生に影響を及ぼす可能性があります。これには、骨密度の低下、子供の成長遅延、白内障や緑内障のリスク増加が含まれます。

手術を受ける予定がある場合や、著しいストレスがかかる状況(重い感染症や怪我など)では、医師は一時的にステロイド錠剤の追加投与を検討することがあります。これは、体がストレスに対応するために必要なホルモンを補うためです。

水痘(水ぼうそう)や麻疹(はしか)にかかったことがない方は、本剤の服用中にこれらの感染症患者との接触を避けてください。万が一接触した場合は、速やかに医師の診察を受けてください。

本剤の服用を中止する際は、医師の指示に従い徐々に減量する必要があります。突然服用を中止すると、体調不良や離脱症状を引き起こす恐れがあります。

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過量投与および緊急時の対応

過量投与および医師の診察が必要な場合

本剤を誤って一度に大量に服用したとしても、直ちに生命を脅かすような重篤な問題が起こる可能性は低いと考えられています。しかし、短期間に過剰な量を服用した場合には、医師に連絡するか、直ちに最寄りの医療機関の救急窓口を受診してください。その際、服用した薬剤の残りやパッケージを医師に見せられるよう、一緒に持参してください。

長期間にわたって推奨される用量を超えて服用を続けた場合、体内のホルモンバランスに影響を及ぼし、副作用が現れやすくなる可能性があります。特に、顔が丸くなる(ムーンフェイス)、筋肉の衰え、腹部の脂肪蓄積などの症状が見られる場合は、慢性的な過量投与の徴候である可能性があるため、速やかに医師の診断を受けてください。

どのような場合であっても、自身の判断で服用量を増やしたり、急に服用を中止したりせず、必ず医師の指示に従ってください。万が一、体調に異変を感じたり、過量服用が疑われる状況が発生した場合には、専門的な医療アドバイスを受けることが重要です。

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Entocordの治療上の用途

エントコートの主な適応症と効果

エントコート(一般名:ブデソニド)は、主に消化管の特定の部位に生じる炎症性疾患の治療に使用される薬剤です。この薬剤は、回腸(小腸の末端部分)および上行結腸(大腸の始まりの部分)を侵す軽症から中等症の活動期クローン病の症状を改善することを目的としています。

クローン病における主な治療効果は、消化管粘膜の炎症を局所的に抑制し、腹痛、下痢、体重減少などの不快な症状を緩和することにあります。エントコートは、全身への影響を最小限に抑えつつ、病変部位に直接作用するように設計されており、急性期の症状を鎮める「寛解導入」に寄与します。

また、一部の症例では、クローン病の症状が治まった状態を維持するための継続的な管理にも使用されます。このほか、顕微鏡的大腸炎(膠原線維性大腸炎など)と診断された成人患者において、慢性的な水様下痢を改善するために処方されることもあります。

エントコートの利点は、従来の経口ステロイド薬と比較して、体内に吸収された後の代謝が速やかである点にあります。これにより、炎症部位で効果を発揮した後は速やかに分解されるため、ステロイド特有の全身的な副作用のリスクを低減しながら、必要な部位の炎症を効果的に抑えることが可能となっています。

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使用適格性および使用上の制限

Entocord(エントコート)を使用できる方と使用できない方

Entocordの使用には、患者の健康状態や既往歴に基づいた慎重な判断が必要です。この薬剤は特定の疾患を持つ方に対して処方されますが、すべての方に適しているわけではありません。

使用できる方

Entocordは、主に軽症から中等症の活動期クローン病(回腸および上行結腸を侵すもの)の治療を目的として、成人および特定の年齢以上の小児に使用されます。また、潰瘍性大腸炎や顕微鏡的大腸炎の症状管理のために医師から処方される場合もあります。炎症を抑え、寛解を維持することを目的として使用されますが、使用の可否は必ず医師の診断に基づいて決定されます。

使用できない方(禁忌)

ブデソニド、またはEntocordに含まれる成分に対して過敏症やアレルギーがある方は、この薬剤を使用することはできません。重度のアレルギー反応は健康に重大なリスクを及ぼす可能性があるため、過去に同様の薬剤で問題が生じたことがある場合は必ず医師に伝えてください。

また、現在重篤な感染症(細菌、ウイルス、真菌、結核など)にかかっている方も、Entocordの使用を控える必要があります。ステロイド成分が含まれているため、体の免疫反応が抑制され、感染症が悪化する恐れがあるためです。

注意が必要な方

以下に該当する方は、Entocordの使用前に医師との詳細な相談が必要です。

  • 肝機能障害のある方: 薬剤の代謝が遅れ、副作用のリスクが高まる可能性があります。
  • 高血圧、糖尿病、骨粗鬆症の方: ステロイド成分の影響により、これらの基礎疾患が悪化するリスクがあります。
  • 緑内障や白内障の既往がある方: 眼圧の上昇や視力の問題を引き起こす可能性があります。
  • ワクチン接種を予定している方: 生ワクチンの接種は、免疫抑制状態での安全性が確保されていないため、避けるべきとされています。

妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している場合も、治療上の有益性がリスクを上回る場合にのみ使用が検討されます。自己判断で使用を開始したり、中止したりせず、必ず医療従事者の指示に従ってください。

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他の医薬品との相互作用について知っておくべきこと

他の薬剤とエントコード(一般名:ブデソニド)を併用すると、薬の効果に影響を与えたり、副作用のリスクを高めたりする可能性があるため、現在使用中のすべての薬剤について医師または薬剤師に相談してください。

特に、体内で薬を分解する酵素(CYP3A4など)の働きを妨げる薬剤には注意が必要です。ケトコナゾールやイトラコナゾールなどの抗真菌薬、リトナビルなどのHIV治療薬、および一部のマクロライド系抗生物質(クラリスロマイシンなど)と併用すると、血中のブデソニド濃度が大幅に上昇し、全身性の副作用が生じる可能性が高まります。

また、グレープフルーツやグレープフルーツジュースの摂取も、ブデソニドの代謝を阻害して血中濃度を上昇させる可能性があるため、本剤の服用中は控えてください。一方で、オレンジやアップルジュースは通常、この相互作用には関与しません。

さらに、エストロゲン製剤や経口避妊薬を服用している女性では、ブデソニドの血漿中濃度が上昇することが報告されています。ただし、低用量の経口避妊薬との併用において、顕著な影響は見られていません。

制酸薬や胆汁酸吸着剤(コレスチラミンなど)を併用する場合は、相互作用を避けるために、エントコードの服用と少なくとも2時間以上の間隔を空けることが推奨されます。

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作用機序

エントコートの作用機序

エントコートは、ブデソニドという有効成分を含むグルココルチコイド系の薬剤です。この薬剤は、主に腸管における炎症を抑制するために設計されています。エントコートの大きな特徴は、その特殊な放出制御システムにあります。服用後、薬剤は胃を通過し、炎症が発生している主な部位である小腸の末端(回腸)から大腸の始まり(上行結腸)にかけて、有効成分が徐々に放出されるように作られています。

放出されたブデソニドは、腸壁の細胞内に存在する受容体に結合します。この結合により、炎症反応を引き起こす様々な物質の生成が抑制されます。具体的には、炎症を促進するタンパク質の合成を抑え、一方で炎症を鎮めるタンパク質の合成を促進することで、腫れや痛み、赤みといった症状を和らげます。

また、エントコートは局所的な作用を重視した薬剤です。腸管で作用した後の薬剤の大部分は、肝臓で速やかに代謝されます。これにより、全身の血流に循環する薬剤の量が大幅に減少するため、従来の経口ステロイド薬と比較して、全身に及ぼす影響を最小限に抑えながら、標的となる部位に対して効果的に働きかけることができます。

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用法・用量に関する情報

エントコートの服用方法

エントコートを服用する際は、必ず医師の指示に従ってください。通常、この薬は1日1回、朝に服用します。カプセルは噛んだり、砕いたり、中身を振り分けたりせずに、コップ1杯の水と一緒に丸ごと飲み込んでください。カプセルをそのまま飲み込むことが重要なのは、薬が体内の適切な場所で放出されるように設計されているためです。

服用量と期間

適切な服用量は、治療目的や症状の重さ、また患者の状態(成人か小児かなど)によって異なります。医師は症状の改善に合わせて、段階的に服用量を調整することがあります。自己判断で服用量を変更したり、服用を中止したりしないでください。症状が改善したと感じても、医師が指示した期間は継続して服用することが重要です。

注意事項

エントコートの服用中は、グレープフルーツを摂取したり、グレープフルーツジュースを飲んだりすることは避けてください。グレープフルーツに含まれる成分が薬の代謝に影響を与え、副作用が起こりやすくなる可能性があるためです。

もし服用を忘れた場合は、気づいた時点で1回分を服用してください。ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、通常通りのスケジュールに戻ってください。一度に2回分を同時に服用してはいけません。

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最新の臨床エビデンス

最近の臨床的証拠

ブデソニドの経口剤に関する臨床試験では、軽症から中等症の活動期クローン病患者を対象とした有効性と安全性が検証されています。日本国内で実施された第III相臨床試験において、1日1回9mgのブデソニドを8週間投与した結果、主要な評価項目である寛解率において対照薬であるメサラジンに対する非劣性が示されました。この試験では、ブデソニドを服用した患者群において、症状の指標となる数値の改善が確認されています。

また、健康関連の生活の質(QOL)に焦点を当てた解析では、ブデソニド投与群において、特に排便回数の減少や腹痛の軽減といった症状の改善が、治療開始後の早い段階から報告されています。これにより、患者の精神的・感情的な側面を含む総合的な生活の質が、治療開始から数週間で向上する傾向があることが示唆されています。

長期的な使用の実態に関する日本の大規模なレセプトデータベースを用いた調査では、多くの患者においてブデソニドが寛解導入のために1年以内の期間で使用されていることが確認されました。このリアルワールドデータにおいても、短期間の使用範囲内では新たな重大な副作用の増加は認められておらず、臨床試験の結果を裏付けるものとなっています。

安全性に関しては、全身性の副作用を抑えるための特殊な製剤工夫がなされているものの、一部の患者では血漿中コルチゾール濃度の低下が観察されています。そのため、投与開始から8週間を目安に症状の改善度合いを確認し、漫然とした継続を避けることが推奨されています。また、他の薬剤との相互作用についても注意深い観察が必要であることが、最近の臨床報告において改めて強調されています。

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よくある質問(FAQ)

エントコートに関するよくある質問

エントコートの服用を忘れた場合はどうすればよいですか?

服用を忘れたことに気づいた時点で、すぐに1回分を服用してください。ただし、次の服用の時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、予定通りの時間に次の分を服用してください。一度に2回分を同時に服用してはいけません。

効果が現れるまでどのくらいかかりますか?

エントコートの効果を実感できるまでには、通常1週間から2週間程度の継続的な服用が必要です。症状がすぐに改善されない場合でも、医師の指示通りに服用を続けることが重要です。

エントコートの服用中に避けるべき食べ物や飲み物はありますか?

エントコートの服用中は、グレープフルーツおよびグレープフルーツジュースの摂取を避けてください。グレープフルーツに含まれる成分が、体内の薬の濃度を不必要に高め、副作用のリスクを増加させる可能性があります。

長期間服用しても安全ですか?

エントコートは通常、クローン病の活動期の症状を抑えるため、または寛解を維持するために短期間から中期的に使用されます。長期間の服用が必要な場合は、副作用を最小限に抑えるために医師が定期的に状態を確認し、必要に応じて投与量を調整します。自己判断で服用期間を延長しないでください。

薬を止める際に注意することはありますか?

エントコートの服用を突然中止すると、症状が悪化したり、体調に影響を及ぼしたりすることがあります。服用を終了する際は、医師の指導のもとで徐々に量を減らしていく必要があります。

妊娠中や授乳中に服用できますか?

妊娠中または授乳中、あるいは妊娠を計画している場合は、必ず医師に相談してください。治療の利益が潜在的なリスクを上回ると判断された場合にのみ処方されます。

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Entocordの保管および廃棄方法

エントコートの保管方法と廃棄方法

保管方法

エントコートは、直射日光の当たらない湿気の少ない涼しい場所で保管してください。通常、摂氏25度(華氏77度)以下の室温で保存することが推奨されますが、短期間であれば15度から30度(59度から86度)の範囲内での移動は許容されます。容器は常にしっかりと閉め、外部の湿気から薬を保護してください。

お子様やペットの手の届かない場所に保管することは非常に重要です。誤飲を防ぐため、高い棚や鍵のかかる引き出しなど、目に触れない安全な場所に置いてください。

廃棄方法

使用期限が過ぎた薬剤や、使用しなくなった薬剤は速やかに廃棄してください。廃棄の際は、家庭ごみとしてそのまま捨てるのではなく、地域の薬剤師や廃棄物処理業者に相談し、適切な廃棄手順に従ってください。

環境保護のため、指示がない限り、薬をトイレに流したり、排水溝に捨てたりしないでください。処方された薬を他の人に譲り渡すことは、安全上のリスクを伴うため絶対に行わないでください。

注意! 丸薬や薬を使用する前に、常に医師または薬剤師に相談してください。

国で利用可能です:

Entocordに相当します:

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