コンポーネント：
治療オプション：
Oliinyk Elizabeth Ivanovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日：26.06.2023
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Emezは、1歳以上10 kgを超える大人と子供に適応されます。.
Emez胃耐性カプセルは以下で与えられます。
大人:。
-十二指腸 ⁇ 瘍の治療。
-十二指腸 ⁇ 瘍の再発防止。
-胃 ⁇ 瘍の治療。
-胃 ⁇ 瘍の再発防止。
-適切な抗生物質と組み合わせて。 ヘリコバクターピロリ。 (ピロリ)。 胃 ⁇ 瘍の根絶。
-NSAID関連の胃と十二指腸 ⁇ 瘍の治療。
-リスクの高い患者におけるNSAID関連の胃 ⁇ 瘍および十二指腸 ⁇ 瘍の予防。
-逆流性食道炎の治療。
-治癒した逆流性食道炎患者の長期治療。
-症候性胃食道逆流症の治療。
-ゾリンジャーエリソン症候群の治療。
血統人口:。
1歳以上10 kgを超える子供。
-逆流性食道炎の治療。
-胃食道逆流症における胸焼けと酸逆流の対症療法。
4歳以上の子供と青年。
-十二指腸 ⁇ 瘍の治療における抗生物質との併用。 ピロリ。
Emezカプセルは:で与えられます。
大人。
-十二指腸 ⁇ 瘍の治療。
-十二指腸 ⁇ 瘍の再発防止。
-胃 ⁇ 瘍の治療。
-胃 ⁇ 瘍の再発防止。
-適切な抗生物質と組み合わせて。 ヘリコバクターピロリ(H.ピロリ)。 胃 ⁇ 瘍の根絶。
-NSAID関連の胃 ⁇ 瘍および十二指腸 ⁇ 瘍の治療。
-リスクの高い患者におけるNSAID関連の胃 ⁇ 瘍および十二指腸 ⁇ 瘍の予防。
-逆流性食道炎の治療。
-治癒した逆流性食道炎患者の長期治療。
-症候性胃食道逆流症の治療。
-ゾリンジャーエリソン症候群の治療。
小児用。
1歳以上10 kgを超える子供。
-逆流性食道炎の治療。
-胃食道逆流症における胸焼けと酸逆流の対症療法。
4歳以上の子供と青年。
-十二指腸 ⁇ 瘍の治療における抗生物質との併用。 ピロリ。
成人の薬量学。
十二指腸 ⁇ 瘍の治療。
活動性十二指腸 ⁇ 瘍の患者に推奨される用量は、1日1回Emez 20 mgです。. ほとんどの患者は2週間以内に治癒します。. 最初のコース後に完全に治癒しない可能性のある患者は、通常、さらに2週間の治療で治癒します。. 1日1回Emez 40 mgは、反応の悪い十二指腸 ⁇ 瘍の患者に推奨され、治癒は通常4週間以内に達成されます。.
十二指腸 ⁇ 瘍の再発防止。
十二指腸 ⁇ 瘍の再発を防ぐため。 ピロリ。 陰性の患者または場合。 ピロリ。 根絶は不可能であり、推奨用量は1日1回エメズ20 mgです。. 一部の患者では、1日10 mgで十分な場合があります。. 治療が失敗した場合、用量を40 mgに増やすことができます。.
胃 ⁇ 瘍の治療。
推奨用量は1日1回20mgです。. ほとんどの患者は4週間以内に治癒します。. 最初のコース後に完全に治癒しない可能性のある患者は、通常、さらに4週間の治療のために治癒します。. 1日1回Emez 40mgは、反応の悪い胃 ⁇ 瘍の患者に推奨され、治癒は通常8週間以内に達成されます。.
胃 ⁇ 瘍の再発防止。
胃 ⁇ 瘍の緩和が不十分な患者の再発を防ぐために、推奨用量は1日1回エメズ20 mgです。. 必要に応じて、1日1回Emez 40mgまで増量できます。.
ピロリ。 胃 ⁇ 瘍からの根絶。
の返済のため。 ピロリ。 抗生物質を選択するときは、個々の患者の薬物耐性を考慮に入れ、国、地域、地域の耐性パターンと治療ガイドラインに従って実施する必要があります。.
-Emez 20 mg +クラリスロマイシン500 mg +アモキシシリン1000 mg、1日2回1週間。
または。
-Emez 20 mg +クラリスロマイシン250 mg(または500 mg)+メトロニダゾール400 mg-(または500 mgまたはチニダゾール500 mg)1日2回1週間。
または。
-Emez 40 mgを1日1回、アモキシシリン500 mg +メトロニダゾール400 mg(または500 mgまたはチニダゾール500 mg)とともに1日3回1週間。
それがすべての体制で忍耐強い場合。 ピロリ。 陽性であり、治療を繰り返すことができます。.
NSAID関連の胃 ⁇ 瘍および十二指腸 ⁇ 瘍の治療:。
NSAID関連の胃 ⁇ 瘍および十二指腸 ⁇ 瘍の治療では、推奨用量は1日1回エメズ20 mgです。. ほとんどの患者は4週間以内に治癒します。. 最初のコース後に完全に治癒しない可能性のある患者は、通常、さらに4週間の治療のために治癒します。.
の予防。 高リスク患者におけるNSAID関連の胃 ⁇ 瘍および十二指腸 ⁇ 瘍。
高リスク患者におけるNSAID関連の胃 ⁇ 瘍および十二指腸 ⁇ 瘍(60歳以上、胃 ⁇ 瘍および十二指腸 ⁇ 瘍の病歴、高GI出血の病歴)を予防するために、推奨用量は1日1回20 mgのエメスです。.
逆流性食道炎の治療。
推奨用量は1日1回Emez 20mgです。. ほとんどの患者は4週間以内に治癒します。. 最初のコース後に完全に治癒しない可能性のある患者は、通常、さらに4週間の治療のために治癒します。.
1日1回Emez 40mgは重度の食道炎の患者に推奨され、治癒は通常8週間以内に達成されます。.
治癒した逆流性食道炎患者の長期治療。
治癒した逆流性食道炎の患者の長期治療では、推奨用量は1日1回Emez 10mgです。. 必要に応じて、1日1回、Emez 20-40mgまで用量を増やすことができます。.
症候性胃食道逆流症の治療。
推奨用量は毎日Emez 20mgです。. 患者は毎日10 mgに適切に対応できるため、個々の用量調整を検討する必要があります。. Emez 20mgによる4週間の毎日の治療後に症状コントロールに到達しない場合は、さらに検査することをお勧めします。.
ゾリンジャーエリソン症候群の治療。
ゾリンジャーエリソン症候群の患者では、用量を個別に調整し、臨床的に適応されている限り治療を継続する必要があります。. 推奨される開始用量は、毎日Emez 60 mgです。. 深刻な病気と他の治療法への不十分な反応を持つすべての患者は効果的に制御され、患者の90%以上が毎日20〜120 mgのエメスを投与されました。. 用量が1日80mgを超える場合は、用量を分割し、1日2回投与する必要があります。.
小児集団。
0〜12か月、10 kg未満の子供におけるEmezの安全性と有効性はまだ確立されていません。.
1歳以上10 kgを超える子供。
逆流性食道炎の治療。
胃食道逆流症における胸焼けと酸逆流の対症療法。
薬量学の推奨事項は次のとおりです。
| 年齢。 | 重量。 | ポソロジー。 |
> 1歳。 | 10-20 kg。 | 1日1回10mg。. 必要に応じて、1日1回20 mgまで増量できます。 |
| > 2歳。 | > 20 kg。 | 1日1回20mg。. 必要に応じて、1日1回40 mgまで増量できます。 |
逆流性食道炎。
治療時間は4〜8週間です。.
胃食道逆流症における胸焼けと酸逆流の対症療法。
治療時間は2〜4週間です。. 2〜4週間後に症状コントロールに到達しなかった場合、患者はさらに検査する必要があります。.
4歳以上の子供と青年。
ピロリ菌による十二指腸 ⁇ 瘍の治療。.
適切な併用療法を選択するときは、細菌耐性、治療期間(ほとんどの場合7日、場合によっては最大14日)、および抗菌剤の適切な使用に関する公式の国、地域、および地域のガイドラインを考慮する必要があります。.
治療は専門家が監視する必要があります。.
推奨投与量は次のとおりです。
| 重量。 | 投与量。 |
| 15-30 kg。 | 2つの抗生物質との併用。. エメズ10 mg、アモキシシリン25 mg / kg体重、クラリスロマイシン7.5 mg / kg体重をすべて1日2回1週間一緒に投与します。 |
| 31-40 kg。 | 2つの抗生物質との併用。. エメズ20 mg、アモキシシリン750 mg、クラリスロマイシン7.5 mg / kg体重はすべて1日2回1週間投与されます。 |
| > 40 kg。 | 2つの抗生物質との併用。. エメズ20 mg、アモキシシリン1 g、クラリスロマイシン500 mgはすべて1日2回1週間投与されます。 |
特別な患者グループ:。
腎障害。
腎障害のある患者では、用量調整は必要ありません。.
肝機能障害。
肝障害のある患者では、10〜20 mgの1日量で十分な場合があります。.
古い。
高齢者では用量調整は必要ありません。.
適用方法:。
午前中にEmezカプセルを服用することをお勧めします。できれば食事なしで、コップ半分の水で丸ごと飲み込みます。.
カプセルは押しつぶしたり噛んだりしないでください。.
飲み込みが困難な患者、および半固形食を飲んだり飲み込んだりできる子供向け:。
患者はカプセルを開けて、コップ半分の水で、または内容物をわずかに酸性の液体に混ぜた後、内容物を飲み込むことができます。. フルーツジュースまたはアップルソース、または非炭酸水。. 患者は、分散液をすぐに(または30分以内に)服用し、飲む直前に常にかき混ぜ、コップ半分の水で洗い流す必要があることを通知する必要があります。.
あるいは、患者はカプセルを吸って、半分のコップ1杯の水でペレットを飲み込むことができます。. 腸溶性コーティングされたペレットは噛んではいけません。.
ポソロジー。
大人。
十二指腸 ⁇ 瘍の治療。
活動性十二指腸 ⁇ 瘍の患者に推奨される用量は、1日1回Emez 20 mgです。. ほとんどの患者は2週間以内に治癒します。. 最初のコース後に完全に治癒しない可能性のある患者は、通常、さらに2週間の治療で治癒します。. 1日1回Emez 40 mgは、結膜 ⁇ 瘍の調子が悪い患者に推奨され、治癒は通常4週間以内に達成されます。.
十二指腸 ⁇ 瘍の再発防止。
十二指腸 ⁇ 瘍の再発を防ぐため。ピロリ。 陰性の患者または場合。 ピロリ。 根絶は不可能であり、推奨用量は1日1回エメズ20 mgです。. 一部の患者では、1日10 mgで十分な場合があります。. 治療が失敗した場合、用量を40 mgに増やすことができます。.
胃 ⁇ 瘍の治療。
推奨用量は1日1回Emez 20 mgです。. ほとんどの患者は4週間以内に治癒します。. 最初のコース後に完全に治癒しない可能性のある患者は、通常、さらに4週間の治療のために治癒します。. 1日1回Emez 40 mgは、胃 ⁇ 瘍の体調不良の患者に推奨され、治癒は通常8週間以内に達成されます。.
胃 ⁇ 瘍の再発防止。
胃 ⁇ 瘍の緩和が不十分な患者の再発を防ぐために、推奨用量は1日1回エメズ20 mgです。. 必要に応じて、1日1回Emez 40 mgまで用量を増やすことができます。.
胃 ⁇ 瘍におけるピロリ菌の根絶。
の返済のため。 ピロリ。 抗生物質を選択するときは、個々の患者の薬物耐性を考慮に入れ、国、地域、地域の耐性パターンと治療ガイドラインに従って実施する必要があります。.
-Emez 20 mg +クラリスロマイシン500 mg +アモキシシリン1000 mg、1日2回、1週間、または。
-Emez 20 mg +クラリスロマイシン250 mg(または500 mg)+メトロニダゾール400 mg(または500 mgまたはチニダゾール500 mg)、1日2回、1週間または。
-Emez 40 mgを1日1回、アモキシシリン500 mgとメトロニダゾール400 mg(または500 mgまたはチニダゾール500 mg)と一緒に、どちらも1日3回、1週間。.
それがすべての体制で忍耐強い場合。 ピロリ。 陽性であり、治療を繰り返すことができます。.
NSAID関連の胃 ⁇ 瘍および十二指腸 ⁇ 瘍の治療。
NSAIDの治療に。-関連する胃 ⁇ 瘍および十二指腸 ⁇ 瘍推奨用量は、1日1回エメズ20 mgです。. ほとんどの患者は4週間以内に治癒します。. 最初のコース後に完全に治癒しない可能性のある患者は、通常、さらに4週間の治療のために治癒します。.
高リスク患者におけるNSAID関連の胃 ⁇ 瘍および十二指腸 ⁇ 瘍の予防。
NSAIDの防止のため。 -。 高リスク患者における関連する胃 ⁇ 瘍または十二指腸 ⁇ 瘍(60歳以上、胃 ⁇ 瘍および十二指腸 ⁇ 瘍の病歴、高GI出血の病歴)推奨用量は、1日1回Emez 20 mgです。.
逆流性食道炎の治療。
推奨用量は1日1回Emez 20 mgです。. ほとんどの患者は4週間以内に治癒します。. 最初のコース後に完全に治癒しない可能性のある患者は、通常、さらに4週間の治療のために治癒します。.
重度の食道炎の患者には1日1回Emez 40 mgが推奨され、治癒は通常8週間以内に行われます。.
治癒した逆流性食道炎患者の長期治療。
難治性逆流性食道炎患者の長期治療では、推奨用量は1日1回エメズ10 mgです。. 必要に応じて、1日1回、Emez 20-40 mgまで用量を増やすことができます。.
症候性胃食道逆流症の治療。
推奨用量は毎日Emez 20 mgです。. 患者は毎日10 mgに適切に対応できるため、個々の用量調整を検討する必要があります。.
4週間のEmez 20 mgの後に症状コントロールが毎日達成されていない場合は、さらに検査することをお勧めします。.
ゾリンジャーエリソン症候群の治療。
ゾリンジャーエリソン症候群の患者では、用量を個別に調整し、臨床的に適応されている限り治療を継続する必要があります。. 推奨される開始用量は、毎日Emez 60 mgです。. 深刻な病気と他の治療法への不十分な反応を持つすべての患者は効果的に制御され、患者の90%以上が毎日20〜120 mgのエメスを投与されました。. 用量が1日80 mgを超える場合は、用量を分割し、1日2回投与する必要があります。.
小児集団。
1歳以上10 kgを超える子供。
逆流性食道炎の治療。
胃食道逆流症における胸焼けと酸逆流の対症療法。
推奨投与量は次のとおりです。
| 年齢。 | 重量。 | 投与量。 |
| > 1歳。 | 10-20 kg。 | 1日1回10mg。. 必要に応じて、1日1回20 mgまで増量できます。 |
| > 2年。 | > 20 kg。 | 1日1回20mg。. 必要に応じて、1日1回40 mgまで増量できます。 |
逆流性食道炎。:治療時間は4〜8週間です。.
胃食道逆流症における胸焼けと酸逆流の対症療法:。 治療時間は2〜4週間です。. 2〜4週間後に症状コントロールに到達しなかった場合、患者はさらに検査する必要があります。.
4歳以上の子供と青年。
ピロリ菌による十二指腸 ⁇ 瘍の治療。
適切な併用療法を選択するときは、細菌耐性、治療期間(ほとんどの場合7日、場合によっては最大14日)、および抗菌剤の適切な使用に関する公式の国、地域、および地域のガイドラインを考慮する必要があります。.
治療は専門家が監視する必要があります。.
推奨投与量は次のとおりです。
| 重量。 | 投与量。 |
| 15-30 kg。 | 2つの抗生物質との併用:Emez 10 mg、アモキシシリン25 mg / kg体重、クラリスロマイシン7.5 mg / kg体重はすべて、1日2回、1週間投与されます。. |
| 31-40 kg。 | 2つの抗生物質との併用:Emez 20 mg、アモキシシリン750 mg、クラリスロマイシン7.5 mg / kg体重をすべて1日2回、1週間投与。. |
| > 40 kg。 | 2つの抗生物質との併用:Emez 20 mg、アモキシシリン1 g、クラリスロマイシン500 mgをすべて1日2回、1週間投与します。. |
特別な人口。
腎障害。
腎障害のある患者では、用量調整は必要ありません。.
肝機能障害。
肝障害のある患者では、10〜20 mgの1日量で十分な場合があります。.
古い。
高齢者では用量調整は必要ありません。.
適用方法。
午前中にEmezカプセルを服用することをお勧めします。カプセルは、コップ半分の水で丸ごと飲み込まれます。. カプセルは噛んだりつぶしたりしないでください。.
飲み込みが困難な患者、および半固形食を飲んだり飲み込んだりできる子供向け。
患者はカプセルを開けて、コップ半分の水で、または内容物をわずかに酸性の液体に混ぜた後、内容物を飲み込むことができます。. フルーツジュースまたはアップルソース、または非炭酸水。. 患者は、分散液をすぐに(または30分以内に)服用し、飲む直前に常にかき混ぜ、コップ半分の水で洗い流す必要があることを通知する必要があります。.
あるいは、患者はカプセルを吸って、半分のコップ1杯の水でペレットを飲み込むことができます。. 腸溶性コーティングされたペレットは噛んではいけません。.
他のプロトンポンプ阻害剤(PPI)と同様に、Emezはネルフィナビルと同時に使用しないでください。.
他のプロトンポンプ阻害剤(PPI)と同様に、オメプラゾールはネルフィナビルと同時に使用しないでください。.
警報症状がある場合(例:. 重大な意図しない体重減少、再発 ⁇ 吐、 ⁇ 下障害、ヘマテメシスまたはメラエナ)、および胃 ⁇ 瘍の疑いまたは存在がある場合、治療は症状を緩和し、診断を遅らせることができるため、悪性腫瘍は除外する必要があります。.
アタザナビルとプロトンポンプ阻害剤の併用は推奨されません。. アタザナビルとプロトンポンプ阻害剤の組み合わせが避けられないものとして分類されている場合、綿密な臨床モニタリング(例:. ウイルス量)100 mgのリトナビルでアタザナビル用量を400 mgに増やすことと組み合わせて推奨します。 Emez 20 mgを超えてはなりません。.
すべての酸遮断薬と同様に、EmezはビタミンBを吸収できます。12 低または無水症のために(シアノコバラミン)を減らします。. これは、体内貯蔵の減少またはビタミンBの減少の危険因子がある患者に当てはまるはずです。12 -長期療法の吸収。.
EmezはCYP2C19阻害剤です。. エメズによる治療を開始または終了するときは、CYP2C19によって代謝される医薬品との相互作用の可能性を考慮する必要があります。. クロピドグレルとエメズの相互作用が観察されます。. この相互作用の臨床的関連性は不明です。. 予防策として、Emezとclopidogrelの同時使用は推奨されません。.
低マグネシウム血症。
重度の低マグネシウム血症は、EmezなどのPPIで治療された患者で少なくとも3か月間、ほとんどの場合1年間報告されています。. 疲労、破傷風、せん妄、けいれん、めまい、心室性不整脈などの低マグネシウム血症の重度の症状が発生する可能性がありますが、開始して陰気に見落とされる可能性があります。. ほとんどの ⁇ 患患者では、低マグネシウム血症は、マグネシウムの置換とPPIの中止後に改善しました。
より長い治療を受けることが期待されている患者、またはジゴキシンまたは低マグネシウム血症を引き起こす可能性のある他の薬でPPIを服用している患者(例:. 利尿薬)、医療専門家は、PPI治療を開始する前に、定期的に測定する治療中にマグネシウムレベルを考慮する必要があります。.
プロトンポンプ阻害剤は、特に高用量および長期間(> 1年間)使用すると、主に高齢者または他の認識されているリスク要因において、 ⁇ 関節、手首、および脊椎の骨折のリスクをわずかに増加させる可能性があります。. 観察研究は、プロトンポンプ阻害剤が骨折の全体的なリスクを10-40%増加させる可能性があることを示唆しています。. この増加の一部は、他のリスク要因が原因である可能性があります。. 骨粗しょう症のリスクがある患者は、現在の臨床ガイドラインに従ってケアされるべきであり、十分なビタミンDとカルシウムを消費するべきです。.
亜急性皮膚エリテマトーデス(SCLE)。
プロトンポンプ阻害剤は、SCLEの非常にまれなケースに関連しています。病変が発生した場合、特に皮膚の日が露出している領域で、関節痛を伴う場合は、患者は直ちに医師の診察を受け、医師はEmezの停止を検討する必要があります。. 陽子ポンプ阻害剤による事前治療後のSCLEは、他の陽子ポンプ阻害剤によるSCLEのリスクを高める可能性があります。.
臨床検査との干渉。
クロモグラニンA(CgA)レベルの上昇は、神経内分 ⁇ 腫瘍の研究に影響を与える可能性があります。. この障害を回避するために、CgA測定の少なくとも5日前にEmez治療を中止する必要があります。. CgAおよびガストリンレベルが最初の測定後に参照範囲に戻っていない場合、プロトンポンプ阻害剤による治療終了後14日に測定を繰り返す必要があります。.
フルクトース不耐症、グルコース-ガラクトース吸収不良またはスクラーゼイソマルターゼ不全のまれな遺伝性の問題がある患者は、この薬を服用しないでください。.
プロトンポンプ阻害剤による治療は、以下のような胃腸感染症のリスクを高める可能性があります。 サルモネラ。 と。 カンピロバクター。 おそらく入院中の患者でも。 クロストリジウムディフィシル。リードする。.
すべての長期治療と同様に、特に治療期間が1年の場合、患者は定期的に監視する必要があります。.
小児集団:。
慢性疾患のある一部の子供は、長期の治療が必要になる場合がありますが、これは推奨されません。.
警報症状がある場合(例:. 重大な意図しない体重減少、再発 ⁇ 吐、 ⁇ 下障害、ヘマテメシスまたはメレナ)、および胃 ⁇ 瘍の疑いまたは存在がある場合、治療は症状を緩和し、診断を遅らせることができるため、悪性腫瘍は除外する必要があります。.
アタザナビルとプロトンポンプ阻害剤の併用は推奨されません。. アタザナビルとプロトンポンプ阻害剤の組み合わせが避けられないものとして分類されている場合、綿密な臨床モニタリング(例:. ウイルス量)100 mgのリトナビルでアタザナビル用量を400 mgに増やすことと組み合わせて推奨します。オメプラゾール20 mgを超えてはなりません。.
すべての酸遮断薬と同様に、オメプラゾールはビタミンBを吸収できます。12 低または無水症のために(シアノコバラミン)を減らします。. これは、体内貯蔵の減少またはビタミンBの減少の危険因子がある患者に当てはまるはずです。12 -長期療法の吸収。.
オメプラゾールはCYP2C19阻害剤です。. オメプラゾールによる治療を開始または終了するときは、CYP2C19によって代謝される医薬品との相互作用の可能性を考慮する必要があります。. クロピドグレルとオメプラゾールの相互作用が観察されます。. この相互作用の臨床的関連性は不明です。. 予防策として、オメプラゾールとクロピドグレルの同時使用は推奨されません。.
重度の低マグネシウム血症は、オメプラゾールなどのプロトンポンプ阻害剤(PPI)で治療された患者で少なくとも3か月間、ほとんどの場合1年間報告されています。. 疲労、破傷風、せん妄、けいれん、めまい、心室性不整脈などの低マグネシウム血症の重度の症状が発生する可能性がありますが、開始して陰気に見落とされる可能性があります。. ほとんどの ⁇ 患患者では、低マグネシウム血症は、マグネシウムの置換とPPIの中止後に改善しました。
より長い治療を受けることが期待されている患者、またはジゴキシンまたは低マグネシウム血症を引き起こす可能性のある薬でPPIを服用している患者(例:. 利尿薬)、医療専門家は、PPI治療を開始する前に、定期的に測定する治療中にマグネシウムレベルを考慮する必要があります。.
プロトンポンプ阻害剤は、特に高用量および長期間(> 1年間)使用すると、主に高齢者または他の認識されているリスク要因において、 ⁇ 関節、手首、および脊椎の骨折のリスクをわずかに増加させる可能性があります。. 観察研究は、プロトンポンプ阻害剤が骨折の全体的なリスクを10-40%増加させる可能性があることを示唆しています。. この増加の一部は、他のリスク要因が原因である可能性があります。. 骨粗しょう症のリスクがある患者は、現在の臨床ガイドラインに従ってケアされるべきであり、十分なビタミンDとカルシウムを消費するべきです。.
亜急性皮膚エリテマトーデス(SCLE)。
プロトンポンプ阻害剤は、SCLEの非常にまれなケースに関連しています。病変が発生した場合、特に皮膚の日が露出している領域で、関節痛を伴う場合は、患者は直ちに医師の診察を受け、医師はEmezの停止を検討する必要があります。. 陽子ポンプ阻害剤による事前治療後のSCLEは、他の陽子ポンプ阻害剤によるSCLEのリスクを高める可能性があります。.
臨床検査との干渉。
クロモグラニンA(CgA)レベルの上昇は、神経内分 ⁇ 腫瘍の研究に影響を与える可能性があります。. この障害を回避するために、オメプラゾールによる治療は、CgA測定の少なくとも5日前に中止する必要があります。. CgAおよびガストリンレベルが最初の測定後に参照範囲に戻っていない場合、プロトンポンプ阻害剤による治療終了後14日に測定を繰り返す必要があります。.
慢性疾患のある一部の子供は、長期の治療が必要になる場合がありますが、これは推奨されません。.
エメスは乳糖を含んでいます。. ガラクトース不耐症、ラップラクターゼ欠乏症、またはグルコース-ガラクトース吸収不良のまれな遺伝性の問題がある患者は、この薬を服用しないでください。.
プロトンポンプ阻害剤による治療は、以下のような胃腸感染症のリスクを高める可能性があります。 サルモネラ。 と。 カンピロバクター。 おそらく入院中の患者でも。 クロストリジウムディフィシル。リードする。.
すべての長期治療と同様に、特に治療期間が1年の場合、患者は定期的に監視する必要があります。.
Emezは、機械を運転または使用する能力に影響を与えないか、無視できます。. めまいや視力の問題などの副作用が発生する可能性があります。. 影響を受ける場合、患者は機械を運転または操作してはなりません。.
Emezはおそらく、機械を運転または使用する能力に影響を与えません。. めまいや視力の問題などの副作用が発生する可能性があります。. 影響を受ける場合、患者は機械を運転または操作してはなりません。.
最も一般的な副作用(患者の1〜10%)は、頭痛、腹痛、便秘、下 ⁇ 、 ⁇ 腸、吐き気/ ⁇ 吐です。.
以下の副作用は、Emez臨床試験および上市された後に特定または疑われています。. 誰も線量に依存していませんでした。.
以下に示す副作用は、周波数およびシステム臓器クラス(SOC)に従って分類されます。. 周波数カテゴリは、次の規則に従って定義されます。
-非常に一般的(> 1/10)。
-共通(> 1/100から<1/10)。
-時々(> 1 / 1,000 -<1/100)。
-まれ(> 1 / 10,000-<1 / 1,000)。
-非常にまれ(<1 / 10,000)。
-不明(利用可能なデータから推定することはできません)。
| SOC /頻度。 | 副作用。 |
| 血液およびリンパ系障害。 | |
| まれに:。 | 白血球減少症、血小板減少症。 |
| 非常にまれ:。 | 汎血球減少症、無 ⁇ 粒球症。 |
| 免疫系障害。 | |
| まれに:。 | 過敏反応、例えば. 発熱、血管浮腫およびアナフィラキシー反応/ショック。 |
| 代謝と栄養障害。 | |
| まれに:。 | 低ナトリウム血症。 |
| 知られていない:。 | 低マグネシウム血症;重度の低マグネシウム血症は低カルシウム血症を引き起こす可能性があります。 低マグネシウム血症は低カリウム血症と関連している可能性もあります。. |
| 精神障害。 | |
| 珍しい:。 | 不眠症。 |
| まれに:。 | 興奮、混乱、うつ病。 |
| 非常にまれ:。 | 攻撃、幻覚。. |
| 神経系障害。 | |
| 一緒:。 | 頭痛。 |
| 珍しい:。 | めまい、感覚異常、傾眠。 |
| まれに:。 | 味覚障害。 |
| 眼疾患。 | |
| まれに:。 | ぼやけています。 |
| 耳と迷路の障害。 | |
| 珍しい:。 | めまい。 |
| 呼吸器、胸部および縦隔障害。 | |
| まれに:。 | 気管支 ⁇ 。 |
| 胃腸障害。 | |
| 一緒:。 | 腹痛、便秘、下 ⁇ 、 ⁇ 腸、吐き気、 ⁇ 吐腺ポリープ(良性)。 |
| まれに:。 | 口渇、口内炎、消化器カンジダ症。 |
| 知られていない:。 | 微視的大腸炎。 |
| 肝臓および胆 ⁇ 障害。 | |
| 珍しい:。 | 肝機能検査の増加。 |
| まれに:。 | 黄 ⁇ の有無にかかわらず肝炎。 |
| 非常にまれ:。 | 肝不全、既存の肝疾患患者の脳症。 |
| 皮膚および皮下組織障害。 | |
| 珍しい:。 | 皮膚炎、そう ⁇ 、発疹、じんま疹。 |
| まれに:。 | 脱毛症、光に対する感受性。 |
| 非常にまれ:。 | 多形紅斑、 スティーブンスジョンソン症候群、中毒性表皮壊死症(TEN)。 |
| 知られていない。 | 亜急性皮膚エリテマトーデス。 |
| 筋骨格系と結合組織の疾患。 | |
| 珍しい:。 | 腰、手首、脊椎の骨折。 |
| まれに:。 | 関節痛、筋肉痛。 |
| 非常にまれ:。 | 筋力低下。 |
| 腎臓と尿路障害:。 | |
| まれに:。 | 間質性腎炎。 |
| 生殖器系と乳房障害:。 | |
| 非常にまれ:。 | 女性化乳房の原因。 |
| 一般的な障害と投与ウェブサイトの状態。 | |
| 珍しい:。 | 気分が悪い、末 ⁇ 浮腫。 |
| まれに:。 | 発汗の増加。. |
小児集団。
エメスの安全性は、酸関連疾患のある0〜16歳の合計310人の子供たちで評価されました。. 重度のびらん性食道炎の臨床試験中に最大749日間Emez維持療法を受けた46人の子供たちから、限られた長期安全性データを利用できます。. 望ましくないイベントプロファイルは、短期および長期の治療における成人と同じでした。. 思春期と成長に対するエメズ治療の影響に関する長期的なデータはありません。.
疑わしい副作用の通知。
薬物の承認後に疑わしい副作用を報告することが重要です。. 薬物の利益とリスクのバランスを継続的に監視できます。. ヘルスケアの専門家は、イエローカードシステム(www.mhra.gov.uk/yellowcard)を通じて疑わしい副作用を報告するよう求められています。.
安全プロファイルの概要。
最も一般的な副作用(患者の1〜10%)は、頭痛、腹痛、便秘、下 ⁇ 、 ⁇ 腸、吐き気/ ⁇ 吐です。.
副作用の表形式リスト。
以下の副作用は、オメプラゾール臨床試験および市販後において確認または疑われています。. 誰も線量に依存していませんでした。. 以下に示す副作用は、周波数およびシステム臓器クラス(SOC)に従って分類されます。. 頻度カテゴリは、次の規則に従って定義されます。非常に一般的(> 1/10)、一般的(> 1/100から<1/10)、異常(> 1 / 1、000から<1/100)、まれ(> 1 / 10,000-<1 / 1,000)、非常にまれ(<1 / 1. 000)、不明(利用可能なデータから推定することはできません)。.
| SOC /頻度。 | 副作用。 | |
| 血液およびリンパ系障害。 | ||
| まれに:。 | 白血球減少症、血小板減少症。 | |
| 非常にまれ:。 | 無 ⁇ 粒球症、汎血球減少症。 | |
| 免疫系障害。 | ||
| まれに:。 | 過敏反応、例えば. 発熱、血管浮腫およびアナフィラキシー反応/ショック。 | |
| 代謝と栄養障害。 | ||
| まれに:。 | 低ナトリウム血症。 | |
| 知られていない:。 | 低マグネシウム血症;重度の低マグネシウム血症は低カルシウム血症を引き起こす可能性があります。. 低マグネシウム血症は低カリウム血症と関連している可能性もあります。. | |
| 精神障害。 | ||
| 珍しい:。 | 不眠症。 | |
| まれに:。 | 興奮、混乱、うつ病。 | |
| 非常にまれ:。 | 攻撃、幻覚。 | |
| 神経系障害。 | ||
| 一緒:。 | 頭痛。 | |
| 珍しい:。 | めまい、感覚異常、傾眠。 | |
| まれに:。 | 味覚障害。 | |
| 眼疾患。 | ||
| まれに:。 | ぼやけています。 | |
| 耳と迷路の障害。 | ||
| 珍しい:。 | めまい。 | |
| 呼吸器、胸部および縦隔障害。 | ||
| まれに:。 | 気管支 ⁇ 。 | |
| 胃腸障害。 | ||
| 一緒:。 | 腹痛、便秘、下 ⁇ 、 ⁇ 腸、吐き気/ ⁇ 吐、腺ポリープ(良性)。 | |
| まれに:。 | 口渇、口内炎、消化器カンジダ症。 | |
| 知られていない:。 | 微視的大腸炎。 | |
| 肝臓および胆 ⁇ 障害。 | ||
| 珍しい:。 | 肝機能検査の増加。 | |
| まれに:。 | 黄 ⁇ の有無にかかわらず肝炎。 | |
| 非常にまれ:。 | 肝不全、既存の肝疾患患者の脳症。 | |
| 皮膚および皮下組織障害。 | ||
| 珍しい:。 | 皮膚炎、そう ⁇ 、発疹、じんま疹。 | |
| まれに:。 | 脱毛症、光に対する感受性。 | |
| 非常にまれ:。 | 多形性紅斑、スティーブンス・ジョンソン症候群、中毒性表皮壊死症(TEN)。 | |
| 知られていない:。 | 亜急性皮膚エリテマトーデス。 | |
| 筋骨格系と結合組織の疾患。 | ||
| 珍しい:。 | 腰、手首、脊椎の骨折。 | |
| まれに:。 | 関節痛、筋肉痛。 | |
| 非常にまれ:。 | 筋力低下。 | |
| 腎臓と尿路障害。 | ||
| まれに:。 | 間質性腎炎。 | |
| 生殖器系と乳房障害。 | ||
| 非常にまれ:。 | 女性化乳房の原因。 | |
| 一般的な障害と投与ウェブサイトの状態。 | ||
| 珍しい:。 | 気分が悪い、末 ⁇ 浮腫。 | |
| まれに:。 | 発汗の増加。 | |
小児集団。
オメプラゾールの安全性は、酸関連疾患のある0〜16歳の合計310人の子供たちで評価されました。. 重度のびらん性食道炎の臨床試験中にオメプラゾールによる維持療法を最大749日間受けた46人の子供たちから、限られた長期安全性データを利用できます。. 望ましくないイベントプロファイルは、短期および長期の治療における成人と同じでした。. 思春期と成長に対するオメプラゾール治療の影響に関する長期的なデータはありません。.
疑わしい副作用の通知。
薬物の承認後に疑わしい副作用を報告することが重要です。. 薬物の利益とリスクのバランスを継続的に監視できます。. 医療専門家は、イエローカードスキームのウェブサイトwww.mhra.gov.uk/yellowcardを通じて疑わしい副作用を報告するよう求められています。.
ヒトにおけるエメスの過剰摂取の影響に関する情報は限られています。. 560 mgまでの用量が文献に記載されており、最大2,400 mgのエメズ(通常の推奨臨床用量の120倍)の単回経口投与量に達したときに、時折の報告が得られています。. 吐き気、 ⁇ 吐、めまい、腹痛、下 ⁇ 、頭痛が報告されています。. 無関心、うつ病、混乱も個々のケースで説明されています。.
エメスの過剰摂取に関連して説明された症状は一時的なものであり、深刻な結果は報告されていません。. 排出率は変化せず(一次速度論)、用量が増加しました。. 治療は必要に応じて症状があります。.
ヒトにおけるオメプラゾールの過剰摂取の影響に関する情報は限られています。. 560 mgまでの用量が文献に記載されており、個々の経口用量が最大2,400 mgのオメプラゾール(通常の推奨臨床用量の120倍)に達したときに、時折の報告が得られています。. 吐き気、 ⁇ 吐、めまい、腹痛、下 ⁇ 、頭痛が報告されています。. 無関心、うつ病、混乱も個々のケースで説明されています。.
記載された症状は一時的なものであり、深刻な結果は報告されていません。. 排出率は変化せず(一次速度論)、用量が増加しました。. 治療は必要に応じて症状があります。.
薬物療法グループ:プロトンポンプ阻害剤、ATCコード:A02BC01。
アクションのメカニズム:。
2つのエナンチオマーのラセミ混合物であるEmezは、標的を絞った作用機序により胃酸分 ⁇ を減少させます。. 頭頂細胞の酸ポンプの特異的阻害剤です。. それは迅速に機能し、1日1回の投与で胃酸分 ⁇ を可逆的に阻害することにより制御を提供します。.
エメズは弱い塩基であり、頭頂細胞内の細胞内カンリクリの強酸性環境で濃縮され、活性型に変換されます。そこでは、酵素h +、K + -ATPase-酸ポンプを阻害します。. 胃酸形成プロセスの最後のステップに対するこの影響は用量に依存し、刺激に関係なく、基礎酸分 ⁇ と刺激された酸分 ⁇ の両方を非常に効果的に阻害します。.
薬力学的効果:。
観察されたすべての薬力学的効果は、酸分 ⁇ に対するエメスの効果によって説明できます。.
臨床効果と安全性:。
胃酸分 ⁇ への影響:。
1日1回Emezを経口投与すると、胃酸分 ⁇ を昼夜を問わず迅速かつ効果的に阻害し、治療後4日以内に最大の効果が得られます。. その後、Emez 20mgは、十二指腸 ⁇ 瘍の患者では24時間の胃内酸の平均減少を少なくとも80%維持し、ペンタガストリン刺激後のピーク酸産生の平均減少は、投与後24時間で約70%です。.
Emez 20mgを経口投与すると、十二指腸 ⁇ 瘍の患者では、24時間の平均17時間、胃内pHが3以上維持されます。.
酸分 ⁇ の減少と胃内酸の結果として、Emezは用量に応じて胃食道逆流症の患者の食道の酸曝露を減少/正常化します。. 酸分 ⁇ の阻害は、エメスの血漿濃度-時間曲線(AUC)の下の領域に関連し、特定の時点での実際の血漿濃度には関連しません。.
Emezによる治療中にタキフィラキシーは観察されなかった。.
ピロリ菌への影響。
ピロリ。 十二指腸および胃 ⁇ 瘍を含む胃 ⁇ 瘍に関連している。. ピロリ。 胃炎の発症における重要な要素です。. ピロリ。 胃酸は胃 ⁇ 瘍の発症における重要な要素です。. ピロリ。 胃癌の発症のリスクの増加に関連する ⁇ 縮性胃炎の発症の重要な要素です。.
の根絶。 ピロリ。 エメスと抗菌剤は、高い治癒率と胃 ⁇ 瘍の長期寛解に関連しています。.
二重療法はテストされており、三重療法よりも効果が低いことが証明されています。. ただし、既知の過敏症が3つの組み合わせの使用を妨げている場合は、それらを考慮することができます。.
酸阻害に関連する他の影響。
長期治療中、胃腺 ⁇ 胞は、やや増加した頻度で報告されました。. これらの変化は、酸分 ⁇ の顕著な阻害の生理学的結果であり、良性であり、可逆的であるように見えます。.
プロトンポンプ阻害剤を含む薬剤による胃酸の減少は、消化管に通常存在する細菌の数を増やします。. 酸還元薬による治療は、次のような胃腸感染症のリスクを高める可能性があります。 サルモネラ。 と。 カンピロバクター。 おそらく入院中の患者でも。 クロストリジウムディフィシル。リードする。..
血清ガスリンは、酸分 ⁇ の減少に反応して、抗ゼクレトリック医薬品による治療中に増加します。. CgAは、胃酸の減少により増加します。. CgAレベルの増加は、神経内分 ⁇ 腫瘍の研究に影響を与える可能性があります。.
利用可能な公開された証拠は、プロトンポンプ阻害剤がCgA測定の5日から2週間前に中止されるべきであることを示唆しています。. これにより、PPI処理後に誤って増加する可能性のあるCgA値が参照範囲に戻ることができます。.
一部の患者(子供と成人の両方)では、Emezによる長期治療中に、血清ガスレベルの増加に関連している可能性のあるECL細胞の増加が観察されています。. 結果は考慮されるべきですが、これは臨床的に重要ではありません。.
小児集団。
重度の逆流性食道炎の子供(1〜16歳)を対象とした管理されていない研究では、Emezは症例の90%で0.7〜1.4 mg / kgの用量で食道炎レベルを改善し、逆流症状を大幅に軽減しました。. 単盲検試験では、臨床的に診断された胃食道逆流症の0〜24ヶ月の子供が0.5、1.0または1.5 mg Emez / kgで治療されました。. ⁇ 吐/逆流の周波数は、8週間の治療後の用量に関係なく50%減少しました。.
の償還。 ヘリコバクターピロリ。 子供に。
無作為化二重盲検臨床試験(ヘリオット研究)は、治療において2つの抗生物質(アモキシシリンとクラリスロマイシン)と組み合わせたEmezを結論付けました。 ピロリ。 -胃炎の4歳からの子供の感染症は安全で効果的でした:。 ピロリ。 根絶率:Emez +アモキシシリン+クラリスロマイシンの74%(23/31患者)対アモキシシリン+クラリスロマイシンの9.4%(3/32患者)。. しかし、消化不良症状に関して臨床使用の証拠は示されていませんでした。. この研究は、4歳未満の子供のための情報をサポートしていません。.
薬物療法グループ:酸関連疾患の薬、プロトンポンプ阻害剤、ATCコード:A02BC01。
行動のメカニズム。
2つのエナンチオマーのラセミ混合物であるオメプラゾール。 標的を絞った作用機序により、胃酸分 ⁇ を減少させます。. 頭頂細胞の酸ポンプの特異的阻害剤です。. それは迅速に機能し、1日1回の投与で胃酸分 ⁇ を可逆的に阻害することにより制御を提供します。.
オメプラゾールは弱い塩基であり、酵素hである頭頂細胞内の細胞内カンリクリの強酸性環境で濃縮され、活性型に変換されます。+ K+-ATPase-酸性ポンプが阻害します。. 胃酸形成プロセスの最後のステップに対するこの影響は用量に依存し、刺激に関係なく、基礎酸分 ⁇ と刺激された酸分 ⁇ の両方を非常に効果的に阻害します。.
薬力学的効果。
観察されたすべての薬力学的効果は、酸分 ⁇ に対するオメプラゾールの効果によって説明できます。.
胃酸分 ⁇ への影響。
オメプラゾールを使用した1日1回の経口投与により、胃酸分 ⁇ を昼夜を問わず迅速かつ効果的に阻害し、治療後4日以内に最大の効果が得られます。. オメプラゾール20 mgでは、十二指腸 ⁇ 瘍の患者では24時間の胃内酸の平均減少が少なくとも80%維持され、ペンタガストリン刺激後のピーク酸産生の平均減少は、投与後約70%です。.
オメプラゾール20 mgの経口投与量は、十二指腸 ⁇ 瘍の患者の24時間の平均17時間、胃内pHが3以上を維持します。.
酸分 ⁇ と胃内酸性度の低下の結果として、オメプラゾールは、胃食道逆流症の患者の食道における酸への用量依存的な曝露を減少/正常化します。.
酸分 ⁇ の阻害は、オメプラゾールの血漿濃度-時間曲線(AUC)の下の領域に関連し、特定の時点での実際の血漿濃度には関連しません。.
オメプラゾールによる治療中にタキフィラキシーは観察されなかった。.
ピロリ菌への影響。
ピロリ。 十二指腸および胃 ⁇ 瘍を含む胃 ⁇ 瘍に関連している。. ピロリ。 胃炎の発症における重要な要素です。. ピロリ。 胃酸は胃 ⁇ 瘍の発症における重要な要素です。. ピロリ。 胃癌の発症のリスクの増加に関連する ⁇ 縮性胃炎の発症の重要な要素です。.
の根絶。 ピロリ。 オメプラゾールと抗菌剤は、高い治癒率と胃 ⁇ 瘍の長期寛解に関連しています。.
二重療法はテストされており、三重療法よりも効果が低いことがわかっています。. ただし、既知の過敏症が3つの組み合わせの使用を妨げている場合は、それらを考慮することができます。.
酸阻害に関連する他の影響。
長期治療中、胃 ⁇ 胞は幾分増加した頻度で報告されました。. これらの変化は、酸分 ⁇ の顕著な阻害の生理学的結果であり、良性であり、可逆的であるように見えます。.
プロトンポンプ阻害剤を含む薬剤による胃酸の減少は、消化管に通常存在する細菌の数を増やします。. 酸還元薬による治療は、次のような胃腸感染症のリスクを高める可能性があります。 サルモネラ。 と。 カンピロバクター。 おそらく入院中の患者でも。 クロストリジウムディフィシル鉛。.
血清ガスリンは、酸分 ⁇ の減少に反応して、抗ゼクレトリック医薬品による治療中に増加します。. CgAは、胃酸の減少により増加します。. CgAレベルの増加は、神経内分 ⁇ 腫瘍の研究に影響を与える可能性があります。. 利用可能な公開された証拠は、プロトンポンプ阻害剤がCgA測定の5日から2週間前に中止されるべきであることを示唆しています。. これにより、PPI処理後に誤って増加する可能性のあるCgA値が参照範囲に戻ることができます。.
一部の患者(子供と成人の両方)では、オメプラゾールによる長期治療中に、血清ガスレベルの増加に関連している可能性のあるECL細胞の増加が観察されています。. 結果は考慮されるべきですが、これは臨床的に重要ではありません。.
小児集団。
重度の逆流性食道炎の子供(1〜16歳)を対象とした管理されていない研究では、オメプラゾールは症例の90%で0.7〜1.4 mg / kgの用量を改善し、食道炎のレベルを大幅に減らし、逆流症状を大幅に減らしました。. 単盲検試験では、臨床的に診断された胃食道逆流症の0〜24ヶ月の子供が0.5、1.0または1.5 mgのオメプラゾール/ kgで治療されました。. ⁇ 吐/逆流の周波数は、8週間の治療後の用量に関係なく50%減少しました。.
子供のピロリ菌の根絶。
無作為化二重盲検臨床試験(H ⁇ ©Company Liot研究)は、オメプラゾールと2つの抗生物質(アモキシシリンおよびクラリスロマイシン)の組み合わせが安全で治療に効果的であると結論付けました。 ピロリ。 -胃炎の4歳以上の子供の感染:。 ピロリ。 根絶率:オメプラゾール+アモキシシリン+クラリスロマイシンの74.2%(23/31患者)、アモキシシリン+クラリスロマイシンの9.4%(3/32患者)。. しかし、消化不良症状に関連して臨床使用の証拠はありませんでした。. この研究は、4歳未満の子供のための情報をサポートしていません。.
吸収。
エメスは酸溶性であるため、ハードゼラチンカプセル内の腸溶性コーティング ⁇ 粒として経口投与されます。. エメスの吸収は速く、ピーク血漿レベルは投与後1〜2時間で発生します。. エメスは小腸に吸収され、通常3〜6時間以内に完了します。. 同時の食物摂取は、バイオアベイラビリティに影響を与えません。. Emezの単回経口投与の全身的利用可能性(バイオアベイラビリティ)は約40%です。. 1日1回の投与を繰り返した後、バイオアベイラビリティは約60%に増加します。.
分布。
健康な被験者の分布の見かけの体積は、約0.3 l / kg体重です。. エメズは97%のタンパク質結合です。.
生体内変化。
エメスはチトクロームP450システム(CYP)によって完全に代謝されます)。. 代謝の主要部分は、血漿中の主要な代謝物であるヒドロキシエメスの形成に関与する多型発現CYP 2C19に依存します。. 残りの部分は、Emezスルホンの形成に関与する別の特定のアイソフォームCYP3A4に依存します。. EmezのCYP 2C19に対する高い親和性の結果として、CYP 2C19の他の基質との競合阻害および代謝薬物相互作用の可能性があります。. ただし、CYP3A4の親和性が低いため、Emezは他のCYP3A4基質の代謝を阻害する可能性はありません。. さらに、Emezは最も重要なCYP酵素に対する阻害効果を欠いています。.
コーカサス人の人口の約3%とアジアの人口の15-20%は、機能的CYP 2C19酵素を持たず、貧しい代謝者と呼ばれています。. そのような個人では、Emezの代謝は主にCYP3A4によって触媒される可能性があります。. 20 mgのエメスを1日1回繰り返し投与した後、機能性CYP2C19酵素(広範な代謝者)を持つ被験者よりも代謝不良者の平均AUCが5〜10倍高かった。. 平均ピーク血漿濃度も3〜5倍高かった。. これらの調査結果は、Emezの投与量には影響しません。.
除去。
エメスの血漿排出半減期は通常、1日1回の投与と1回の反復経口投与の両方から1時間未満です。. エメズは、1日1回の投与中に蓄積する傾向のない投与間で血漿から完全に排除されます。. エメスの経口投与量のほぼ80%は尿中の代謝物として排 ⁇ され、残りは ⁇ 便中に主に胆 ⁇ 分 ⁇ 物から排 ⁇ されます。.
Emez AUCは、繰り返し投与すると増加します。. この増加は用量依存的であり、反復投与後の非線形用量AUC関係につながります。. この時間と用量の依存性は、初回通過代謝と全身クリアランスの低下によるものであり、これは、Emezおよび/またはその代謝産物によるCYP2C19酵素の阻害によって引き起こされる可能性があります(例:. スルホン)。.
胃酸分 ⁇ に影響を与える代謝物は見つかりませんでした。.
特別な人口。
肝機能障害。
肝障害のある患者のEmez代謝が損なわれ、AUCが増加します。 Emezは、1日1回の投与で蓄積する傾向を示していません。.
腎機能障害。
全身バイオアベイラビリティと排 ⁇ 率を含むEmez薬物動態は、腎障害のある患者では変化しません。.
古い。
エメスの代謝率は、高齢の被験者(75〜79歳)でいくらか低下します。.
小児患者。
1歳以上の子供に推奨される用量で治療中に、同様の血漿濃度が成人と比較して得られました。. エメスの代謝能力が低いため、6か月未満の子供ではエメズのクリアランスが低くなっています。.
吸収。
オメプラゾールとオメプラゾールのマグネシウムは酸可 ⁇ 性であるため、カプセルまたは錠剤の腸溶性コーティング ⁇ 粒として経口投与されます。. オメプラゾールの吸収は急速で、ピーク血漿レベルは投与後約1〜2時間で発生します。. オメプラゾールの吸収。 小腸で行われ、通常3〜6時間以内に完了します。. 同時の食物摂取は、バイオアベイラビリティに影響を与えません。. オメプラゾールの単回経口投与の全身的利用可能性(バイオアベイラビリティ)は約40%です。. 1日1回の投与を繰り返した後、バイオアベイラビリティは約60%に増加します。.
分布。
健康な被験者の分布の見かけの体積は、約0.3 l / kg体重です。. オメプラゾールは97%の血漿タンパク質結合です。.
生体内変化。
オメプラゾールは、チトクロームP450システム(CYP)によって完全に代謝されます。. その代謝のほとんどは、血漿中の主要な代謝物であるヒドロキシオメプラゾールの形成に関与する多型発現CYP2C19に依存しています。. 残りの部分は、オメプラゾールスルホンの形成に関与する別の特定のアイソフォームCYP3A4に依存します。. CYP2C19に対するオメプラゾールの高い親和性の結果として、CYP2C19の薬物と他の基質との間の競合阻害と代謝相互作用の可能性があります。. ただし、CYP3A4の親和性が低いため、オメプラゾールは他のCYP3A4基質の代謝を阻害する可能性はありません。. さらに、オメプラゾールは最も重要なCYP酵素に対する阻害効果を欠いています。.
コーカサス人の人口の約3%とアジアの人口の15-20%は、機能的なCYP2C19酵素を持たず、貧しい代謝者と呼ばれています。. そのような人々では、オメプラゾールの代謝は主にCYP3A4によって触媒される可能性が高いです。. 20 mgのオメプラゾールを1日1回繰り返し投与した後、機能性CYP2C19酵素(広範な代謝者)を持つ被験者よりも代謝不良者の平均AUCが5〜10倍高かった。. 平均ピーク血漿濃度も3〜5倍高かった。. これらの結果は、オメプラゾールの投与量に影響を与えません。.
除去。
オメプラゾールの血漿排出半減期は、通常、1日1回の投与と1回の反復経口投与の両方から1時間未満です。. オメプラゾールは、1日1回の投与中に蓄積する傾向のない投与間で血漿から完全に排除されます。. オメプラゾールの経口投与量のほぼ80%が代謝物として尿中に排 ⁇ され、残りは ⁇ 便中に主に胆 ⁇ 分 ⁇ から排 ⁇ されます。.
直線性/非線形性。
オメプラゾールAUCは繰り返し投与されます。. この増加は用量依存的であり、反復投与後の非線形用量AUC関係につながります。. この時間と用量の依存性は、オメプラゾールおよび/またはその代謝産物によるCYP2C19酵素の阻害によって引き起こされる可能性が高い、初回通過代謝と全身クリアランスの減少によるものです(例:. スルホン)。.
胃酸分 ⁇ に影響を与える代謝物は見つかりませんでした。.
特別な人口。
肝機能障害。
肝障害のある患者におけるオメプラゾールの代謝が損なわれ、AUCが増加します。オメプラゾールは、1日1回の投与で蓄積する傾向を示していません。.
腎障害。
全身バイオアベイラビリティと排 ⁇ 率を含むオメプラゾールの薬物動態は、腎障害のある患者では変化しません。.
古い。
オメプラゾールの代謝率は、高齢者(75〜79歳)でいくらか低下します。.
小児集団。
1歳以上の子供に推奨される用量で治療中に、同様の血漿濃度が成人と比較して得られました。. 生後6か月未満の子供では、オメプラゾールの代謝能力が低いため、オメプラゾールのクリアランスは低くなります。.
該当なし。.
該当なし。.
特別な廃棄要件はありません。.
特別な要件はありません。.
