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Elocon 0.1%

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医学的レビュー

Laura Arias

最終更新 2025/12/22

このページは、公式な医療情報源から収集された、一般的で参考レベルの情報を提供しています。これは、専門的な医療アドバイス、診断、治療に代わるものではありません。健康に関する判断を行う際には、必ず資格を有する医療専門家にご相談ください。

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Elocon 0.1%の概要

エロコン0.1%とはどのような薬ですか?

エロコン0.1%は、皮膚に使用される非常に強力な外用薬であり、その有効成分はモメタゾンフランカルボン酸エステルです。これは副腎皮質ホルモン(ステロイド)クラスに属する合成化合物です。具体的には、強力な糖質コルチコイドに分類され、皮膚表面に直接塗布することで抗炎症作用および免疫抑制作用を発揮します。モメタゾンフランカルボン酸エステルは完全に合成されたフッ素化化合物であり、天然由来の薬剤とは区別されます。

項目 内容
有効成分 モメタゾンフランカルボン酸エステル
剤形 外用製剤(軟膏、クリーム、ローション)
薬理学的分類 合成副腎皮質ステロイド(糖質コルチコイド)
主な目的 皮膚における炎症および免疫反応の抑制
起源 合成化合物

モメタゾンフランカルボン酸エステルとその薬理分類について

有効成分であるモメタゾンフランカルボン酸エステルは、外用として用いられる強力な第三世代の合成副腎皮質ステロイドおよび糖質コルチコイドに分類されます。この分類は、本剤が局所組織における体の炎症反応や免疫反応を速やかに調節するように設計されていることを意味します。本剤は、治療効果を得るために標準化された0.1%の濃度でモメタゾンフランカルボン酸エステルのみに依存する単一剤です。本剤はその投与経路において「高い力価(ポテンシー)」を持つ外用剤として分類されています。この高い力価は、皮膚の炎症を強力に抑制する必要がある際、迅速に作用し始めるという臨床的な特徴として認識されています。


主な目的と核心的な生理学的作用

この薬剤の主な目的は、皮膚で発生している炎症および免疫反応を抑制することです。この抑制作用は、薬剤の主要な生理学的作用である強力な抗炎症作用および強い抗痒感(かゆみ止め)作用へと直接的につながります。炎症の生化学的シグナルを速やかに仲介することで、本剤は活動的な皮膚炎症に伴う強い不快症状を和らげるように設計されており、具体的には持続的なかゆみ、顕著な赤み、およびそれらに関連する腫れを軽減します。軟膏、クリーム、ローションという異なる外用剤形が提供されていることは、皮膚科診療における本剤の確立された地位を反映しています。

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Elocon 0.1%で起こり得る副作用

エロコン0.1%(モメタゾンフランカルボン酸エステル)は、中程度の強さ(ポテンシー)を持つ外用副腎皮質ステロイド剤です。皮膚を通じて吸収される可能性があるため、塗布部位の局所的な反応だけでなく、全身性の副作用を引き起こす場合もあります。

一般的な副作用

臨床試験において最も頻繁に報告された局所的な副作用には、灼熱感、痒感(かゆみ)、および皮膚萎縮(皮膚が薄くなること)があります。その他の一般的な影響には、ピリピリとした刺激感や毛嚢炎(毛穴の炎症)が含まれます。

重大および全身性の安全上の懸念

ステロイド成分の全身への吸収は、潜在的に重大な状態である可逆的な視床下部・下垂体・副腎系(HPA系)抑制を引き起こす可能性があります。また、外用ステロイドの使用により、クッシング症候群の兆候、高血糖、糖尿なども報告されています。

これらの全身的な影響のリスクは、長期の使用、広範囲への塗布、密封法(ODT)の使用、および若年層であることなどの要因によって高まります。外用ステロイド剤は白内障や緑内障の発症リスク増加とも関連しているため、視覚症状が現れた場合は眼科医による評価を受ける必要があります。

その他の局所的な皮膚反応

市販後の報告では、刺激感、乾燥、ニキビ様発疹、低色素沈着(肌の色が薄くなる)、アレルギー性接触皮膚炎、二次感染、皮膚の線条(ストレッチマーク)、汗疹(あせも)などの追加的な皮膚反応が記録されています。

使用制限と特定の対象者

エロコン0.1%は、モメタゾンフランカルボン酸エステルまたは本剤の成分に対して過敏症の既往がある方には禁忌(使用不可)とされています。顔面、鼠径部(足の付け根)、腋窩(わきの下)への使用は、通常推奨されません。

広範囲の身体表面に使用する場合や密封法を用いる患者、特に子供については、定期的にHPA系抑制の評価が必要になることがあります。2歳未満の小児に対する安全性および有効性は確立されておらず、子供に対する3週間を超える使用についても確立されていません。

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過量投与および緊急時の対応

過剰使用と医師の診察が必要な場合

過剰使用のリスク(プロファイル)

エロコンクリーム0.1%(モメタゾンフランカルボン酸エステル)の急性の過剰使用によって、直ちに生命を脅かすような症状が生じることは通常想定されていません。過剰使用における主なリスクは、広範囲への長期間にわたる大量の使用に関連しており、これにより副腎皮質ステロイドが全身に過剰に吸収される可能性があります。

全身に現れる可能性のある症状

全身への過剰な吸収は、外用副腎皮質ステロイドへの曝露に特徴的な、以下のような影響を及ぼす可能性があります。

  • 内分泌系: 視床下部-下垂体-副腎(HPA)軸の抑制。これは糖質コルチコイド不足のリスクを伴います。また、クッシング症候群の症状(皮膚が薄くなる、体脂肪分布の変化など)が現れることがあります。
  • 代謝: 高血糖(血液中の糖分が高い状態)および糖尿(尿の中に糖が出る状態)。

小児は、体重に対する皮膚表面積の比率が大人よりも大きいため、全身性の毒性、HPA軸の抑制、およびクッシング症候群の影響をより受けやすい可能性があります。

必要な緊急時の対応

過剰使用が疑われる場合、または重篤なアレルギー反応の症状(じんましん、呼吸困難、顔・唇・舌・喉の腫れ)が現れた場合は、直ちに医師の診察を受けるか、専門の医療機関に連絡してください。HPA軸の抑制が確認された場合は、薬剤の使用を徐々に中止するか、使用回数を減らす、あるいはより強度の低いステロイド剤に変更する必要があります。

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Elocon 0.1%の治療上の用途

要約

  • 症状の緩和: 炎症および痒感(かゆみ)を和らげるために使用されます。
  • 対象: ステロイド感受性皮膚疾患に用いられます。
  • 主な用途: 乾癬や湿疹などの疾患に伴う症状の管理に役立ちます。

エロコン0.1%の適応:主な用途と利点

エロコン0.1%(モメタゾンフランカルボン酸エステル)は、特定の皮膚疾患の局所管理に利用されています。その主な役割は、ステロイド感受性皮膚疾患における炎症および痒感(かゆみ)の症状に対処することです。

本剤は、皮膚に炎症や持続的なかゆみが生じている状態に対して、具体的に適応とされています。治療の目的は、これらの疾患に伴う不快感や、皮膚に現れる目に見える兆候の管理をサポートすることにあります。

治療の対象となり得る疾患には、乾癬(かんぜん)の諸症状や、湿疹を含む様々なタイプの皮膚炎が含まれます。本剤の使用は、患部の赤みを和らげ、かゆみの感覚を軽減する助けとなることが確認されています。個々の状況における具体的な利点については、医療従事者と相談することが可能です。

この治療に関しては詳細な規制概要が提供されており、承認された用途や適応症に関するさらなる情報の参照が可能となっています。

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使用適格性および使用上の制限

エロコンクリーム0.1%の使用の適否について

エロコンクリーム0.1%の使用の適否は規制文書によって厳格に定義されており、使用が認められる対象、制限される対象、および禁忌とされる対象が概説されています。

使用の区分 内容の説明
禁忌(使用してはいけない方) モメタゾンフランカルボン酸エステルまたは本剤の配合成分に対して過敏症の既往歴がある患者への使用は禁止されています。また、顔面の酒さ、口囲皮膚炎、尋常性ざ瘡(ニキビ)、皮膚萎縮、および未治療の細菌、ウイルス、真菌、または寄生虫による皮膚感染症がある部位には使用しないでください。
使用制限 医師の監督下にある場合を除き、顔面、鼠径部(股の間)、腋窩(わきの下)、または密封法(おむつを着用している小児を含む)による使用は避ける必要があります。全身への吸収リスクがあるため、広範囲への使用や長期間の使用は推奨されません。

年齢に関連する適格性: 本剤の使用は、成人および青少年(一般的に12歳以上)を対象として確立されています。2歳未満の小児については、安全性および有効性が確立されていないこと、また全身毒性のリスクが高いことから、使用は推奨されません。2歳以上の小児については、3週間を超える使用に関する安全性は確立されていません。

妊娠および授乳中: 妊娠中の使用については規制上の注意区分に分類されており、潜在的な有益性が胎児に対する潜在的なリスクを正当化する場合にのみ使用されるべきものです。薬剤が母乳中に排出されるかどうかは不明であるため、授乳中の女性に投与する際は慎重な判断が求められます。

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他の医薬品との相互作用について知っておくべきこと

他の医薬品や製品との相互作用

エロコン0.1%(外用モメタゾンフランカルボン酸エステル)は、血流中への吸収が最小限であるため、通常、全身投与薬との公式な相互作用試験は実施されていません。しかしながら、薬物の既知の代謝経路やクラス特有の影響に基づき、相互作用は以下のように分類されます。


相互作用の種類 対象となる物質・製品 実用上の制限と注意点
代謝(薬物動態)的影響 強力なCYP3A4阻害薬(リトナビル、イトラコナゾールなど) 併用により、モメタゾンフランカルボン酸エステルの全身曝露量が増加することが予想され、全身性のステロイド作用が生じる可能性が高まります。
物理的な吸収促進 密封性のある包帯、プラスチックパンツ、おむつなど これらの被覆物は皮膚からの薬剤吸収を増加させます。専門家(医師など)による明示的な指示がない限り、使用を避けてください。
クラス効果(薬力学) speculators 的影響 他のステロイド製品(外用、経口、吸入、点鼻など) 併用により、視床下部・下垂体・副腎(HPA)軸の抑制を含む全身的な影響のリスクが相加的に高まります。

特定の対象者における検討事項: 肝機能障害のある患者や小児患者は、それぞれ薬物の消失能力の低下、または体重に対する皮膚表面積の比率が大きいことにより、全身曝露のリスクが高くなる可能性があります。このような曝露量の増加により、潜在的な薬物相互作用の重要性が高まる場合があります。

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作用機序

エロコン0.1%の作用機序:モメタゾンフランカルボン酸エステルの仕組み

有効成分であるモメタゾンフランカルボン酸エステルは、標的細胞内にある糖質コルチコイド受容体(GR)に対してアゴニスト(作動薬)として作用します。活性化された薬物・受容体複合体は細胞核内へと移動し、転写抑制(トランスレプレッション)を行います。この働きにより、NF-κBなどの炎症性転写因子の活動を妨げ、インターロイキンやTNF-αといった炎症メディエーターの遺伝子発現を抑制します。

これと並行するもう一つの仕組みとして、リポコルチン-1の合成誘導が挙げられます。このタンパク質は、酵素であるホスホリパーゼA2(PLA2)を間接的に阻害します。PLA2の働きがブロックされることで、アラキドン酸の放出が防がれ、その結果、局所の血管や細胞の変化に寄与するプロスタグランジンやロイコトリエンといった主要なエイコサノイドの合成が制限されます。

さらに、本化合物は局所の循環に対して遺伝子を介さない迅速な影響を及ぼし、血管収縮を引き起こします。この即時的な生理作用によって、血管からの水分漏出が抑えられ、局所の毛細血管拡張が軽減されます。

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用法・用量に関する情報

エロコン0.1%の使用方法

エロコン0.1%(モメタゾンフランカルボン酸エステル)は外用専用の薬剤であり、公式の添付文書や処方情報の指示に従って正しく使用する必要があります。

用法・用量

剤形 使用方法 回数
クリーム、軟膏 患部に薄く伸ばして塗布します。薬剤が肌になじむまで、優しく擦り込んでください。 1日1回
ローション 患部(頭皮を含む)に数滴を塗布します。薬剤が完全になじむまで、軽くマッサージするように擦り込んでください。 1日1回
  • 手順上の注意: 塗布後は毎回必ず手を洗ってください。目に入らないよう注意し、経口、眼科用、または腟内への投与は行わないでください。

使用期間と制限事項

症状がコントロールされた段階で、治療を中止する必要があります。2週間使用しても改善が見られない場合は、診断の再検討が必要となることがあります。

  • 密封法(ODT): 医師から特別な指示がない限り、気密性の高い包帯、プラスチックパンツ、おむつなどの密封性の高いもので患部を覆わないでください。
  • 使用制限部位: 医師の指示がある場合を除き、顔面、鼠径部(足の付け根)、腋窩(わきの下)への使用は避けてください。
  • 顔面への使用: 顔面や子供への使用は制限されるべきであり、一部の基準では顔面への使用期間を5日以内にとどめるよう推奨されています。

年齢別の注意点

  • 2歳以上のお子様: 成人と同様に1日1回塗布します。ただし、クリーム剤の3週間を超える使用、および2歳未満の小児患者に対する安全性と有効性は確立されていません。
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最新の臨床エビデンス

最新の臨床エビデンス

モメタゾンフランカルボン酸エステル0.1%(エロコン)の各製剤は、主にアトピー性皮膚炎や乾癬などの炎症性および瘙痒(そうよう)性皮膚疾患の管理における評価が臨床研究を通じて行われています。


アトピー性皮膚炎における有効性

アトピー性皮膚炎(湿疹)患者を対象としたエロコン0.1%のクリーム、軟膏、およびローションの使用に関する研究では、小児集団を含む調査が実施されています。

  • 成人および小児: 成人および小児(一般に2歳以上)を対象とした臨床試験では、アトピー性皮膚炎の徴候や症状の軽減において良好な治療成績が示されました。小児を対象としたある研究では、1日1回の塗布により、大多数の被験者で3週間以内に症状の消失(クリアランス)が認められました。
  • 発現と持続性: モメタゾンフランカルボン酸エステルの塗布により、痒みなどの急性症状が速やかに緩和されることが諸研究で観察されています。比較試験の結果、1日1回の塗布で、同等の強さを持つ他のステロイド剤を1日2回塗布した場合と類似した結果が得られることが示唆されました。

乾癬に関する知見

尋常性乾癬および頭部乾癬の治療において、モメタゾンフランカルボン酸エステル0.1%の1日1回投与は、病変の厚み、鱗屑(りんせつ)、発赤などの重症度を軽減する上で概ね有効であることが報告されています。

  • 併用療法: 軽症から中等症の乾癬病変を有する患者を対象とした試験では、モメタゾンフランカルボン酸エステル0.1%とサリチル酸などの他の外用剤との併用についても調査が行われています。

安全性と耐容性プロファイル

臨床研究では、外用ステロイド剤において主要な懸念事項となる全身への安全性、特に視床下部-下垂体-副腎(HPA)軸抑制の可能性に焦点が当てられています。

  • HPA軸: 経皮吸収率の低さと速やかな生体内変換(代謝)により、成人を対象とした研究では、製品が指示通りに使用された場合、HPA軸への臨床的に重大な影響は最小限であることが概ね示されています。
  • 小児における安全性: 小児は体重に対する皮膚表面積の比率が大きいため、全身性の影響をより受けやすい可能性があります。乳幼児および2歳未満の小児を対象にHPA軸抑制を評価した研究では、特に広範囲に塗布した場合に副腎機能抑制が起こり得ることが示されました。そのため、この年齢層においては綿密なモニタリングが一般的に推奨されています。
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よくある質問(FAQ)

エロコン0.1%に関するよくある質問(FAQ)


Q: エロコンクリームとエロコン軟膏の違いは何ですか?

クリーム剤と軟膏剤の選択は、通常、皮膚の状態に基づいて判断されます。規制に準拠した患者情報によると、クリームは、患部が湿っていたり、じゅくじゅくしたり(浸出液がある)している部位によく使用されます。一方、軟膏はより厚みがあり油分が多いため、通常、乾燥したりカサカサ(鱗屑)したりしている皮膚の状態に適した製剤です。


Q: エロコン0.1%はどのくらい早く症状を緩和し始めますか?

有効成分であるモメタゾンフランカルボン酸エステルは、炎症や腫れに対して速やかに作用する特性を持っています。公式製品情報にまとめられた臨床試験では、急性の症状が素早く緩和されることが観察されており、かゆみの緩和などの効果は治療の早い段階で見られることが多いと報告されています。


Q: 通常、休薬期間を設けるまでにどのくらいの期間使用できますか?

公式の処方情報では、治療は症状がコントロールされた時点で中止することとされています。長期間使用している場合には、突然使用を中止しないよう注意喚起がなされています。そのようなケースで、使用を徐々に減らしていく計画を立てるには、一般的に医師や薬剤師への相談が必要となります。


Q: エロコン0.1%の強さは、市販のヒドロコルチゾンと比べてどうですか?

エロコン0.1%(モメタゾンフランカルボン酸エステル)は、外用ステロイドの分類において「強力(ハイポテンシー)」なグループに分類されます。これに対し、市販されているヒドロコルチゾン製品は、通常「弱い(ローポテンシー)」グループに分類されます。


Q: エロコン0.1%に対するアレルギー反応の一般的な兆候は何ですか?

重篤なアレルギー反応の深刻な兆候として、唇、口、喉、または舌の急激な腫れ、あるいは呼吸困難や飲み込みにくさが挙げられます。深刻な反応の兆候が見られた場合は、医師による評価が必要です。局所的な反応の兆候としては、塗布部位の激しい発疹、かゆみ、または腫れの増悪が含まれる場合があります。


Q: エロコン0.1%を目の周りや耳の中に使用することはできますか?

公式の処方情報では、本剤は外用専用であるとされています。目に入らないように注意し、眼科用として使用してはいけません。公式文書では、眼部への投与を禁止しており、耳道内やその他の体内粘膜への使用も認められていません。


Q: なぜエロコン0.1%は処方薬に分類されているのですか?

本剤が処方薬に分類されているのは、その強さ(高力価)と、不適切に使用された場合に深刻な全身性副作用を引き起こす可能性があるためです。これらのリスクには、HPA軸抑制(体内のホルモンシステムへの影響)や、中止時に伴う外用ステロイド離脱(TSW)などの反応が含まれます。


Q: エロコン0.1%の長期的な安全性について、どのような研究が行われていますか?

安全性に関する研究は、主にステロイドの長期間使用における主要な懸念事項であるHPA軸抑制の可能性に焦点が当てられています。研究では、公式製品ラベルに従って限定された期間使用する限り、このシステムへの臨床的に重大な影響は最小限であることが概ね示されています。


Q: 製品名にある「0.1%」という濃度の主な役割は何ですか?

「0.1%」は、外用製剤に含まれる有効成分モメタゾンフランカルボン酸エステルの濃度を指します。この特定の濃度は、規制当局によって強力(ハイポテンシー)と分類されており、炎症性皮膚疾患を治療するための治療強度を定義するものです。


Q: エロコン0.1%は、慢性的あるいは急性の皮膚トラブルのどちらを対象としていますか?

公式の製品情報によると、本剤は湿疹や乾癬といった慢性的な皮膚疾患に伴い生じる炎症を治療します。一般的には、これらの疾患の急激な悪化(フレアアップ)に対する治療の選択肢であり、規制上の指示では、症状がコントロールされるまでの短期間の使用が強調されています。


Q: 公式文書で報告されている長期的な副作用は何ですか?

強力な外用ステロイドを長期間使用すると、局所的には皮膚萎縮(皮膚が薄くなる)などの症状を引き起こす可能性があります。全身的には、長期間の使用によりHPA軸抑制のリスクが高まるほか、白内障や緑内障といった目の疾患との関連も報告されています。


Q: エロコン0.1%は血圧や血糖値の変化を引き起こす可能性がありますか?

薬剤が全身へ吸収されることにより、高血糖(血糖値の上昇)および糖尿(尿中に糖が出る)が引き起こされることが報告されています。外用剤を過度に使用した際の全身的な影響の現れとして、血圧に有意な変化が生じる可能性もあります。


Q: エロコン0.1%ローション製剤の目的は何ですか?

ローション製剤は、通常、クリームや軟膏では塗布しにくい部位に使用されます。公式文書では、特に頭皮などの毛髪部位への塗布に使用される製剤であると記されています。


Q: 肝臓や腎臓に疾患がある人向けの特定の警告はありますか?

公式の処方情報では、肝機能が低下している患者は、薬剤の消失(クリアランス)が減少するため、全身への曝露リスクが高まる可能性があるとされています。一方、腎機能低下に関する特定の警告や注意事項については、公式の製品ラベルに明記されていません。


Q: エロコン0.1%の使用を突然中止するとどうなりますか?

規制情報によると、長期間使用した後に突然中止した場合、皮膚に灼熱感やヒリヒリ感が生じ、目に見えて赤くなることがあります。長期使用後の計画的な中止には、通常、医師の指導が必要です。


Q: 外用ステロイド離脱(TSW)とは何を意味しますか?

外用ステロイド離脱(TSW)とは、外用ステロイドの長期間の使用を中止した後の数日から数週間にわたって現れる、一連の重篤な症状を指します。規制当局の安全性情報では、これらの症状には、治療部位の激しい発赤や灼熱感が含まれると説明されています。


Q: 高齢者はエロコン0.1%を安全に使用できますか?

公式の処方情報には、高齢者に特有の独自の警告や注意事項は記載されていません。独自の警告がないことは、全身吸収に関する一般的なリスクは適用されるものの、成人のガイダンスに従って本剤を使用できることを示唆しています。


Q: エロコン0.1%とベタメタゾンなどの他の外用ステロイドの違いは何ですか?

エロコン0.1%(モメタゾンフランカルボン酸エステル)は、強力(ハイポテンシー)な外用ステロイドに分類されます。ベタメタゾンなどの他のステロイドの特定の製剤も、同じ効力範囲に分類されることがあります。これらの成分の違いは、主にそれぞれの化学構造や、異なる規制管轄区域における分類方法に関連しています。


Q: エロコン0.1%は他の外用スキンケア製品と相互作用しますか?

はい。公式の患者情報では、本剤を使用した直後に保湿剤などの他のクリームや軟膏を塗布することは一般的に避けるよう推奨されています。患者向けガイドでは、本剤を塗布してから他の外用製品を同じ部位に使用するまで、通常20〜30分待つことが推奨されています。


Q: 使い始めに症状が悪化したように感じるのは普通ですか?

いいえ。公式の患者情報では、治療中に皮膚の状態が悪化したように見える場合は、医師に相談する必要があるとされています。状態の悪化は、新たな皮膚感染症、製品に対するアレルギー反応、あるいは不適切な診断により別の治療が必要である兆候の可能性があります。


Q: 患部の皮膚がじゅくじゅくしたり、汁が出ていたりする場合はどうすればよいですか?

じゅくじゅくしたり汁が出たりしている病変は、新たな、あるいは悪化している皮膚感染症の兆候である可能性があります。規制文書では、適切な薬剤によって基礎となる感染症が管理されるまで、通常、外用ステロイドの使用は中止すべきであるとされています。


Q: エロコン0.1%を傷口や潰瘍のある皮膚に使用できますか?

公式の患者情報によると、本剤は切り傷、擦り傷、火傷、または大きな傷口がある皮膚への使用を意図していません。傷ついた皮膚や潰瘍のある皮膚に塗布すると、体内への吸収量が増加し、全身性の副作用が生じるリスクが高まる可能性があります。

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Elocon 0.1%の保管および廃棄方法

エロコンクリーム0.1%の保管および廃棄方法について

エロコン(モメタゾンフランカルボン酸エステル)0.1%の有効性と安全性を維持するためには、適切な保管と廃棄が不可欠です。

保管方法の目安

項目 推奨事項
温度 室温で保管してください。特定の製品処方により異なりますが、通常は25°Cまたは30°C以下が目安となります。
環境 高温多湿や直射日光を避け、涼しく乾燥した場所に保管してください。
注意 製造元や薬剤師から特別な指示がない限り、エロコンを冷蔵または冷凍しないでください。
安全性 エロコンを含むすべての医薬品は、子供やペットの目に触れず、かつ手の届かない場所に常に保管してください。

廃棄方法

環境に悪影響を及ぼす可能性があるため、この薬剤を家庭ごみとして捨てたり、排水口に流したりしないでください。エロコンの使用期限が切れた場合や不要になった場合は、未使用分や残薬を薬局に返却するか、認可された医薬品回収プログラムを利用して、安全かつ適切に廃棄してください。

注意! 丸薬や薬を使用する前に、常に医師または薬剤師に相談してください。

国で利用可能です:

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