コンポーネント：
治療オプション：
Militian Inessa Mesropovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日：26.06.2023
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Elo 10mg口腔内崩壊錠は、アレルギー性鼻炎(AR)と慢性特発性じんま疹(CIU)の対症療法に適応されます。.
花粉症または上気道の他のアレルギーによってこれらの症状を一時的に緩和します:。
- 鼻を走らせています。
- くしゃみ。
- かゆみ、水っぽい目。
- 鼻や喉のかゆみ。
投与量。
12歳以上の大人と子供。
1日1回10 mg(1日1回1つの分散性錠剤)。.
小児集団。
体重が30 kgを超える2〜12歳の子供:1日1回10 mg(1日1回1つの口腔内崩壊錠)。.
10 mgの強力な口腔内崩壊錠は、体重が30 kg未満の子供には適していません。.
Eloは2歳未満の子供に効果的で安全であることが示されていません。.
肝機能障害のある患者。
重度の肝機能障害のある患者は、Eloのクリアランスが低下している可能性があるため、開始用量を低くする必要があります。. 体重が30 kgを超える大人と子供には、1日おきに10 mgの開始用量が推奨されます。.
腎障害のある患者。
腎不全患者では、用量調整は必要ありません。.
古い。
高齢者では線量調整は必要ありません。.
適用方法。
Elo 10 mg口腔内崩壊錠は、慎重に、乾いた手でのみ治療する必要があります。.
Elo 10 mg口腔内分散性錠剤は経口使用を目的としています。.
タブレットは舌の上に置かれ、完全に崩壊するのを待ちます。. 用量を飲み込むために水や他の液体は必要ありません。.
溶融性錠剤は、食事時間に関係なく服用できます。.
道順。
密閉された投与カップの使用のみ。
- 6歳からの大人と子供:小さじ2杯(TL)を毎日。 24時間で小さじ2杯(TL)以下を服用してください。
- 2歳から6歳未満の子供:小さじ1杯(TL)を毎日1杯。 24時間24時間で小さじ1杯(TL)以下を服用してください。
- 2歳未満の子供:医師に相談してください。
- 肝臓または腎臓病の消費者:医師に相談してください。
Elo 10 mg口腔内分散性錠剤は、これらの製剤の有効成分または補助剤の1つに過敏な患者には禁 ⁇ です。.
利用できる情報はありません。.
Eloは、重度の肝機能障害のある患者には注意して使用する必要があります。.
この製品には、乳糖とソルビトールが含まれています。. フルクトース不耐症、ガラクトース不耐症、ラップラクターゼ欠乏症、グルコース-ガラクトース吸収不良などのまれな遺伝性の問題がある患者は、この薬を服用しないでください。.
この製品にはアスパルテームが含まれています。. アスパルテームはフェニルケトン尿症の人に害を及ぼす可能性のあるフェニルアラニンの供給源です。.
抗ヒスタミンは皮膚反応指数に対する陽性反応を予防または軽減できるため、皮膚検査の少なくとも48時間前にEloを中止する必要があります。.
警告。
の一部として含まれています。 注意。 セクション。.
注意。
この製品またはその成分に対してアレルギー反応を起こしたことがある場合は使用しないでください。.
使用前に、肝臓または腎臓に問題があるかどうかを医師に尋ねてください。. 医師は、別の用量が必要かどうかを判断する必要があります。.
この製品を使用する場合は、指示された以上のものを取りません。. 指示された以上のものを取ることは眠気を引き起こす可能性があります。.
使用を中止し、この製品の外観に対するアレルギー反応があるかどうかを医師に尋ねてください。. すぐに医療支援を求めます。.
妊娠中または授乳中の場合は、使用前に医師に相談してください。.
子供の手の届かないところに保管してください。. 過剰摂取の場合は医療支援を受けるか、すぐに毒物管理センターに連絡してください。.
運転能力を評価する臨床試験は、エロを投与された患者に影響を与えませんでした。. ただし、一部の人では眠気が非常にまれにしか発生せず、機械の運転や使用に影響を与える可能性があることを患者に通知する必要があります。.
Eloに関連する有害事象を以下に示します。. 周波数は次のように定義されます。
非常に一般的(> 1/10)。
一般的(> 1/100から<1/10)。
珍しい(> 1 / 1,000-<1/100)。
まれ(> 1 / 10,000-<1 / 1,000)。
非常にまれ(<1 / 10,000)。
不明(利用可能なデータから推定することはできません)。.
2〜12歳の小児集団の臨床試験では、プラセボを超えた一般的な副作用は頭痛(2.7%)、緊張(2.3%)、疲労(1%)でした。.
ARやCIUを含む多くの適応症における成人および青年を対象とした臨床試験では、プラセボで治療された患者を超えた患者の2%で、Eloによる副作用が1日10 mgの推奨用量で報告されました。.
プラセボを超えて報告された最も一般的な副作用は、傾眠(1、2%)、頭痛(0、6%)、食欲増進(0、5%)、不眠症(0、1%)でした。.
市販後の期間に報告されたその他の副作用は、以下の表にリストされています。.
| <。 | 周波数。 | 副作用。 |
| 免疫系障害。 | 非常にまれです。 | 過敏反応(血管浮腫およびアナフィラキシーを含む)。 |
| 神経系障害。 | 非常にまれです。 | めまい、けいれん。 |
| 心臓病。 | 非常にまれです。 | 頻脈、動 ⁇ 、。 |
| 胃腸障害。 | 非常にまれです。 | 吐き気、口渇、胃炎。 |
| 肝臓および胆 ⁇ 障害。 | 非常にまれです。 | 肝機能異常。 |
| 皮膚および皮下組織障害。 | 非常にまれです。 | 発疹、脱毛症。 |
| 投与部位の一般的な病気と状態。 | 非常にまれです。 | 疲労。 |
| 調査。 | 知られていない。 | 体重が増加した。 |
疑わしい副作用の通知。
薬物の承認後に疑わしい副作用を報告することが重要です。. 薬物の利益とリスクのバランスを継続的に監視できます。. 医療専門家は、イエローカードシステム(www.mhra.gov.uk/yellowcard)を通じて疑わしい副作用を報告するか、Google PlayまたはApple App StoreでMHRAイエローカードを検索するよう求められます。.
利用できる情報はありません。.
Eloの過剰摂取は、抗コリン作用症状の出現を増加させました。. 傾眠、頻脈、頭痛が過剰摂取で報告されています。.
過剰摂取の場合、一般的な症状と支援策を開始し、必要な限り維持する必要があります。. 活性炭を水を含むスラッジとして投与する試みを行うことができます。. 胃洗浄を検討することができます。. Eloは血液透析によって除去されず、Eloが腹膜透析によって除去されるかどうかは不明です。. 緊急治療後も患者の医学的モニタリングを継続する必要があります。.
利用できる情報はありません。.
薬物療法グループ:抗ヒスタミン薬-H1 - ⁇ 抗薬、ATCコード:R06A X13。.
行動のメカニズム。
薬物の活性物質であるエロ。, 選択的末 ⁇ hの三環系抗ヒスタミン薬です。l-受容体活動。.
薬力学的効果。
Eloは、人口の大部分で、推奨用量で使用した場合、臨床的に重要な鎮静または抗コリン作用を有しません。.
長期治療中、生命機能、臨床検査値、身体検査、心電図に臨床的に有意な変化はありませんでした。.
Eloには重要なhはありません。2 -受容体活動。. ノラドレナリンの取り込みを阻害せず、心血管機能や固有のペースメーカー活動に実質的に影響を与えません。.
吸収。
Eloはすばやくよく吸収されます。. 付随する食物摂取は、臨床効果に影響を与えることなく、Eloの吸収を簡単に遅らせることができます。.
分布。
Eloは強く結合しており(97%から99%)、その活性代謝物は血漿タンパク質に中程度に結合しています(73%から76%)。.
健康なボランティアでは、血漿中のエロとその活性代謝物の半減期は約1またはです。.
生体内変化。
経口投与後、Eloは迅速かつ十分に吸収され、主にCYP3A4およびCYP2D6によって広範な初回通過代謝を受けます。. Elo(DL)の主な代謝産物は薬理学的に活性であり、臨床効果の大部分を担っています。. EloとDLは最大血漿濃度に達します(Tマックス。)1-1、5時間または。.
Eloの血漿濃度の増加は、制御された研究でケトコナゾール、エリスロマイシン、およびシメチジンと併用した後に報告されていますが、臨床的に有意な変化はありません(心電図を含む)。.
除去。
健康な成人被験者の平均消失半減期は、Eloで8、4時間(範囲= 3〜20時間)、主な活性代謝物で28時間(範囲= 8、8〜92時間)でした。.
用量の約40%が尿中に排 ⁇ され、42%が ⁇ 便中に10日間、主に共役代謝物の形で排 ⁇ されます。. 最初の24時間、用量の約27%が尿中に排 ⁇ されます。. 有効成分の1%未満が、EloまたはDLとして有効成分で変化せずに排 ⁇ されます。
直線性。
Eloと活性代謝物のバイオアベイラビリティパラメータは、用量に比例します。.
高齢者。
Eloとその代謝産物の薬物動態プロファイルは、健康な成人ボランティアと健康な老人ボランティアで同等です。.
腎不全。
慢性腎機能障害のある患者では、AUCとピーク血漿レベルの両方が増加しました(Cマックス。)AUCおよびピーク血漿レベルと比較したEloおよびその代謝産物の場合(Cマックス。)腎機能が正常な患者から。. Eloの平均排出半減期とその代謝産物の差は、正常な被験者で観察されたものとは有意ではありません。. 血液透析は、慢性腎機能障害のある患者のEloまたはその活性代謝物の薬物動態に影響を与えません。.
肝不全。
慢性アルコール性肝疾患、AUCおよびピーク血漿レベル(Cマックス。)Eloの2倍の高値ですが、活性代謝物の薬物動態プロファイルは、肝機能が正常な患者の薬物動態プロファイルによって有意に変化しませんでした。. Eloとその代謝産物の消失半減期は24時間またはでした。. 37時間、重症度が高まる肝疾患の増加。.
エロと彼の活性代謝物は、授乳中の女性の母乳中に排 ⁇ されます。.
該当なし。.
特別な要件はありません。.
