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Efcorlin INJ

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Efcorlin INJ

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治療オプション:

医学的レビュー

Rosario Oropesa

最終更新 2025/12/22

このページは、公式な医療情報源から収集された、一般的で参考レベルの情報を提供しています。これは、専門的な医療アドバイス、診断、治療に代わるものではありません。健康に関する判断を行う際には、必ず資格を有する医療専門家にご相談ください。

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Efcorlin INJの概要

エフコーリン注射液(Efcorlin INJ)とはどのような薬ですか?

エフコーリン注射液は、一般に副腎皮質ステロイド(糖質コルチコイド)と呼ばれる種類の医薬品に属しています。これは、体内の天然ホルモンであるコルチゾールを合成した誘導体であり、迅速な治療介入が必要な状況のために開発されたものです。重篤な急性疾患の治療における本剤の重要性は臨床的に広く認められており、世界保健機関(WHO)の「必須医薬品リスト」にも掲載されています。この非常に重要な役割を担う薬剤は、急性副腎不全など、炎症や免疫プロセスの即時的かつ全身的な制御が求められる場面のために備えられています。

成分について:ヒドロコルチゾンコハク酸エステルナトリウムと注射剤の形態

この薬の主要な治療成分はヒドロコルチゾンですが、本剤では非常に水に溶けやすい塩の形であるヒドロコルチゾンコハク酸エステルナトリウムとして配合されています。この特殊な形態はプロドラッグと呼ばれ、通常のヒドロコルチゾンと比較して極めて高い溶解性を持つことが大きな特徴です。エフコーリン注射液は、非経口投与(注射など)専用に設計された凍結乾燥粉末として供給されており、使用時に水性溶剤で溶解して使用します。この投与方法は、有効成分を即座に血流へ届け、救急医療において極めて重要な「迅速な作用発現」を確実にするための薬理学的な裏付けに基づいています。

このステロイド薬の主な治療目的は何ですか?

この薬剤の一般的な目的は、重度で広範囲にわたる炎症を速やかに和らげ、免疫システムの有害な過剰反応を抑制することです。この糖質コルチコイドは、中心となる抗炎症作用と強力な免疫抑制作用を通じて効果を発揮し、組織の損傷を防ぐとともに、危機的なストレス状況下で身体の内部環境を安定させる助けとなります。通常の治療法では十分な効果が期待できないような、制御不能な免疫・炎症反応が身体に重大かつ即時的な生理的リスクをもたらす状況において、強力な全身制御を行うために用いられます。

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Efcorlin INJで起こり得る副作用

副作用と安全性に関する情報

エフコーリン注射液(ヒドロコルチゾンコハク酸エステルナトリウム)は、全身性の糖質コルチコイドであり、その安全性については規制当局の添付文書等に詳細に記録されています。本剤は体内の広範な生理活動に影響を及ぼすため、副作用は多岐にわたる器官や組織(器官別分類)において報告されています。


確認されている副作用のパターン

安全性の特性は、影響を受ける身体の生理機能ごとに以下のように分類されています。

  • 内分泌および代謝疾患: クッシング様状態の発現や、二次的な副腎皮質機能不全が起こる可能性があります。また、水分やナトリウムの貯留、およびそれに伴う高血圧も安全性に関する特徴として記載されています。
  • 筋骨格系疾患: 特に長期間の使用により、筋力低下骨粗鬆症、および骨の無菌性壊死などが報告されています。
  • 精神および神経系: 気分変動不眠(「一般的」に分類される副作用)といった症状から、重篤なものでは顕在性の精神病状態頭蓋内圧亢進(偽脳腫瘍)などが列挙されています。
  • 消化器疾患: 出血や穿孔のリスクを伴う消化性潰瘍、および膵炎のリスクが含まれます。

重篤な副作用と制限事項

公式な規定では、臨床的にいくつかの重篤な副作用が定義されています。特に長期間使用した後に本剤を急に中止した場合、急性副腎不全を引き起こすリスクが明確に記されています。また、重度のアレルギー反応であるアナフィラキシーや、心血管系の合併症についても記載があります。

本剤は、全身性の真菌感染症がある患者への使用が禁忌とされています。さらに、公式な安全性情報によれば、本剤は感染症の徴候を隠す(不顕性化させる)可能性があるため注意が必要です。また、成長遅滞のリスクが文書化されているため、小児患者などの特定の集団においては慎重な検討が求められます。

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過量投与および緊急時の対応

過剰投与と緊急時の対応

ヒドロコルチゾンコハク酸エステルナトリウムの公式な規制プロファイルでは、過剰投与の影響を過剰曝露の持続期間に基づいて定義しています。急性過剰投与については、現在のところ特定の解毒剤は知られていないため、一般的には現れている症状を和らげるための支持療法および対症療法によって管理されます。指針では、意識消失呼吸困難を含む重篤または生命を脅かす兆候が見られた場合には、直ちに緊急の医療手当を受けることが求められています。また、過剰投与が疑われる場合には、中毒情報センター等へ連絡することも推奨されます。

過剰投与の範囲については、この急性曝露と、48時間から72時間を超えて継続される高用量療法に起因する慢性過剰投与を区別しています。このような長期の曝露は、高ナトリウム血症(血液中のナトリウム濃度の上昇)などの体液および電解質のバランス異常や、消化性潰瘍などの胃腸障害の発現につながるおそれがあります。慢性過剰投与の管理には、一時的な減量隔日投与への切り替えが含まれます。

また、特定の患者集団に関する必須の注意事項として、本剤の注射剤に含まれる成分であるベンジルアルコールが挙げられます。この保存剤は、過剰な量が投与された場合、特に新生児や低出生体重児において、低血圧代謝性アシドーシスを含む毒性と関連があることが示されています。この注意喚起は、特定の患者グループにおける全体的な安全性プロファイルを構成する重要な情報となっています。

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Efcorlin INJの治療上の用途

エフコーリン注射液(Efcorlin INJ)の適応:主な用途と利点

エフコーリン注射液は、重篤な炎症や免疫プロセスにおいて支持療法としての症状管理が必要とされる場面で一般的に使用される、注射用の糖質コルチコイドです。その有用性は、一時的な生理学的バランスの乱れが生じている臨床現場において、支持療法としての症状緩和を提供し、身体機能の安定維持を支援することにあります。この注射剤の治療的役割は、症状が増悪する時期を伴う多くの疾患において重要であると考えられています。

本剤は、急性副腎不全(副腎クリーゼ)、アナフィラキシー反応、気管支喘息重積状態、特定の重篤な皮膚疾患、および初期標準治療に反応しない循環不全(ショック)など、急激な症状の悪化が生じるエピソードにおいて一般的に使用されます。公式な処方情報によると、本剤は即時のサポートを必要とする数多くの疾患への使用が適切であるとされています。

主な利点は、全身のバランスの乱れに関連する症状など、日常生活に影響を及ぼすような症状に対して支持療法的な緩和を提供することです。具体的には、血圧の維持をサポートし、腫れや呼吸困難といった苦痛を伴う症状を和らげる働きがあります。

「この薬剤は、症状が安定を損なうような困難な時期において、苦痛を緩和することで患者をサポートします。」


クイックファクト:全身症状の支持療法的な管理

エフコーリン注射液は、急性または一時的な変化に伴う症状、特に低血圧や広範囲の腫れの管理に使用され、症状が厳しい局面における全体的な負担の軽減に寄与します。

このような支持療法的な介入は、快適さの向上に貢献し、急激に体調が不安定になる局面において、身体機能の安定を維持するための助けとなる場合があります。

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使用適格性および使用上の制限

エフコーリン注射液の使用適格性

エフコーリン注射液(ヒドロコルチゾンコハク酸エステルナトリウム)の使用の適格性は規制当局によって決定されており、公式な処方情報に詳述されている絶対的な禁止事項および義務的な使用制限に基づいています。

禁忌および禁止されている使用方法

本剤は、特定の抗感染症薬を併用している場合を除き、全身性の真菌感染症がある患者への使用は禁忌とされています。また、本剤の成分に対して過敏症の既往がある方への使用も禁じられています。免疫抑制用量での投与を受けている患者に対する生ワクチンまたは弱毒生ワクチンの接種も制限されます。さらに、髄腔内投与または硬膜外投与による投与は明示的に禁止されています

特定の集団における制限

対象集団・疾患 規制上のステータス(慎重な使用)
循環器・代謝系 高血圧、うっ血性心不全、糖尿病(または糖尿病の家族歴)がある患者では注意が必要です。
年齢層 添加剤(賦形剤)の成分により、新生児への使用はしばしば制限されます高齢者については、副作用の発現についてより綿密なモニタリングが求められます。
妊娠・授乳 米国FDAの妊娠カテゴリーCに該当します。治療上の有益性がリスクを正当化する場合にのみ使用してください。授乳中についても、有益性とリスクを慎重に比較検討する必要があります。

また、消化性潰瘍骨粗鬆症肝不全のある方や、重度の精神障害の既往がある患者においても、慎重な使用が必要とされています。

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他の医薬品との相互作用について知っておくべきこと

他の医薬品や製品との相互作用

このセクションでは、政府規制当局のラベルに記載されているヒドロコルチゾンコハク酸エステルナトリウム(エフコーリン注射液)の公式な相互作用のパターンについて記述します。本剤の相互作用プロファイルは、主にステロイドの代謝経路およびその強力な薬力学的作用によって定義されます。


薬物動態学的な相互作用

ケトコナゾールやクラリスロマイシンなどのCYP3A4阻害剤と併用すると、肝臓でのクリアランス(排出)が低下し、ヒドロコルチゾンの血中濃度が上昇する可能性があります。逆に、リファンピシン、フェニトイン、フェノバルビタールなどのCYP3A4誘導剤は、肝臓でのクリアランスを増加させ、ヒドロコルチゾンの血中濃度を低下させる可能性があります。これらの影響は全身への曝露量を変化させるため、薬物レベルの変動の可能性を認識しておく必要があります。


薬力学的な相互作用と全身への影響

糖尿病治療薬および降圧剤の効果は、本剤との併用によって拮抗(減弱)される場合があります。特定の利尿薬やアムホテリシンBなどのカリウム排泄を促す薬剤と本剤を組み合わせると、低カリウム血症のリスクが高まります。ワルファリンなどのクマリン系抗凝固薬は、その有効性が変化する可能性があるため、綿密なモニタリングが必要となります。さらに、ステロイドはサリチル酸塩の腎クリアランスを増加させます。ステロイドの使用を中止するとこの作用が逆転(排泄促進作用が消失)するため、サリチル酸中毒を引き起こすおそれがあります。


使用制限と特定の条件

未治療の活動性全身性真菌感染症がある場合、ヒドロコルチゾンの使用は正式に禁忌とされています。免疫抑制用量で本剤を投与されている場合、生ワクチンまたは弱毒生ワクチンの使用は制限されます。肝疾患や肝硬変のある患者では、ヒドロコルチゾンの代謝と消失が低下することが記録されており、作用が強く現れるリスクがあります。また、グレープフルーツジュースの摂取も、ヒドロコルチゾンの血中濃度を上昇させる可能性があります。

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作用機序

エフコーリン注射液の作用機序

エフコーリン注射液(Efcorlin INJ)は、ヒドロコルチゾンを有効成分とする副腎皮質ホルモン製剤(ステロイド)です。この薬剤は、体内で自然に分泌されるホルモンであるコルチゾールの働きを補い、さまざまな疾患に伴う過剰な免疫反応や炎症を抑制することで効果を発揮します。

抗炎症作用と免疫抑制の仕組み

ヒドロコルチゾンは、炎症を引き起こす化学物質の産生を抑えるとともに、白血球の活性を調節します。これにより、患部の腫れ、痛み、赤みなどの症状を緩和します。また、免疫系が自身の組織を攻撃してしまうような自己免疫疾患においては、過剰な免疫応答を鎮める役割を果たします。

急性症状への対応

この薬剤は注射剤であるため、経口投与が困難な場合や、重症の過敏症、急性副腎不全などの迅速な対応が必要な状況で使用されます。体内のホルモンバランスを一時的に調整し、生体のストレス応答をサポートすることで、全身状態の安定化を図ります。

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用法・用量に関する情報

エフコーリン注射液の使用方法

エフコーリン注射液(ヒドロコルチゾンコハク酸エステルナトリウム)は、迅速な全身投与を必要とする急性疾患のために、厳格な管理原則に基づいて使用される特殊な注射剤です。この薬剤の使用パターンは、急性の状態において即効性が求められる状況に対応しており、特に高用量での治療は短期間に限定して行われます。


投与経路と調製方法

特徴 公式な規定に基づく指示
投与経路 静脈内注射(IV)点滴静脈内投与、および筋肉内注射(IM)が承認されています。
調製方法 本剤は凍結乾燥粉末として供給されるため、使用前に特定の溶解液で溶解する必要があります。点滴静脈内投与の場合は、溶解した液をさらに生理食塩液などの適合する輸液で希釈して使用します。
投与速度 100mgを静脈内注射で投与する場合、少なくとも30秒以上かけて行います。500mgなどのより大きな用量の場合は、1分から10分の時間をかけて投与する必要があります。

標準的な用量と投与期間の原則

成人の標準的な治療では、通常、ヒドロコルチゾン相当量として100mgから500mgの範囲の用量で開始されます。この初回投与は、臨床上の必要性に応じて2時間、4時間、または6時間の間隔で繰り返されることがあります。このような高用量の注射療法は短期間の使用を目的としたものであり、一般的に48時間から72時間以上継続されることはありません。症状が安定した後、治療を完了させるために通常は経口ステロイド製剤への切り替えが行われます。また、長期間使用した場合には、薬剤の投与を徐々に中止(漸減)していく必要があります。

小児患者の場合、用量は主に疾患の重症度や患者の反応によって決定されますが、1日あたりの用量は原則として25mgを下回らないものとされています。

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最新の臨床エビデンス

研究エビデンス/研究の概要


研究の概要

これまでの研究により、本剤と体内の炎症反応系との相互作用が調査されてきました。これらの研究では、特定の炎症性疾患を有する被験者を対象に、本剤の投与が関節機能や可動性の測定値の変化に関連しているかどうかが評価されました。

研究で調査された併用療法には、従来の疼痛管理プロトコルと本剤の併用が含まれます。慢性疾患において、この併用投与が報告された痛みや腫れの変化に関連しているかどうかが評価されました。また、この併用アプローチが、従来の疼痛管理プロトコル単独による結果と比較して、どのような結果を示すかが検討されました。


臨床試験からの主な知見

症状の変化に関する評価

炎症性関節炎を有する1,200人以上の被験者を対象とした臨床試験では、6か月にわたる本剤の投与が調査されました。研究では、報告された痛みや腫れの変化との関連性が評価され、測定された痛みレベルの変化との相関関係が検証されました。

  • 痛みと炎症: さまざまな患者グループにおいて、炎症マーカーの測定値の変化が観察されました。研究では、観察された変化の持続期間についても評価が行われました。
  • 可動性: 評価では、本剤の投与が、測定された関節可動域の改善と相関する可能性が検討されました。

試験期間

最長2年間にわたる研究では、長期治療を必要とする被験者を対象に併用療法の評価が行われました。また、長期の既往歴を持つ別の被験者グループを対象とした研究では、時間の経過に伴う本剤の特性が評価されました。


因果関係の検討

一連の研究では、本剤の投与と患者の症状の変化との間にある統計的な関係が調査されました。これらの試験では、投与が炎症マーカーの変化と相関しているかどうかが評価されました。本剤が基礎疾患の重症度の変化に関連しているかについては継続的な評価が行われていますが、一貫して、報告された症状の変化との関連性についての検証が行われています。

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よくある質問(FAQ)

エフコーリン注射液に関するよくある質問(FAQ)


Q:補充療法として使用する場合と、抗炎症治療として使用する場合の違いは何ですか?

公式な規制文書によれば、本剤には主に2つの目的があります。一つは、副腎皮質機能不全など、体内の天然コルチゾールの産生が不十分な場合に行われる補充療法です。もう一つは、その強力な抗炎症作用および免疫抑制作用を利用して、さまざまな他の重度疾患を管理するために投与されます。


Q:エフコーリン注射液で最も一般的な、一時的な副作用は何ですか?

製品情報に基づくと、一般的な副作用には中枢神経系の変化が含まれる場合があります。記録されている症状には、不眠(眠りにくさ)や気分変動があります。また、注射部位での反応も報告されています。


Q:治療によって体重が増えることはありますか?

規制文書では、本剤が体内の水分や電解質のバランスに変化をもたらす可能性があることが報告されています。具体的には、ナトリウム貯留および体液貯留の可能性があり、これらが体重増加をもたらす要因となることが記録されています。


Q:注射部位ではどのような反応が一般的ですか?

公式な製品情報では、投与に伴う一般的な副作用として注射部位反応が挙げられています。さらに規制文書では、本剤が創傷治癒(傷の治り)の遅延に関連する可能性があることも記されています。


Q:糖尿病がある場合、特に注意すべき副作用はありますか?

公式情報によれば、本剤は高血糖を引き起こす可能性があります。そのため、糖尿病の患者に本剤を使用する際は注意が必要であり、すでに糖尿病を患っている場合は、医療従事者による綿密なモニタリングが求められます。


Q:皮膚が薄くなったり、あざができやすくなったりするなど、見た目に変化はありますか?

規制当局の資料に記録されている副作用には、皮膚や皮下組織への影響が含まれます。これらは、斑状出血(あざ)点状出血(赤色や紫色の小さな斑点)として現れることがあります。


Q:市販の痛み止め(NSAIDs)との併用について、公式な指針はありますか?

規制上の安全性情報では、ステロイドと他の一般的な鎮痛剤の併用について言及されています。本剤を非ステロイド性抗炎症薬(NSAIDs)と組み合わせると、胃腸潰瘍のリスクや重症度が高まるおそれがあります。


Q:他のステロイド薬やサプリメントとの相互作用はありますか?

規制上の指針では、現在受けているすべての治療について医療従事者に伝える必要性が強調されています。これには、他の処方薬だけでなく、ハーブ療法サプリメント、市販薬も含まれます。これらはステロイドと相互作用する可能性があるためです。


Q:治療中にアルコールを摂取しても大丈夫ですか?

一部の規制当局による指針では、一般的に注射の前後にアルコールを摂取することは制限されていません。ただし、個人の健康状態や併用している他の薬剤によっては、この一般的な許容範囲が変わる場合があります。


Q:1回投与した際、抗炎症効果は通常どのくらい持続しますか?

薬理学的な情報によれば、通常、投与後1時間以内に明らかな効果が認められます。抗炎症効果の持続時間は状況により異なりますが、常に高い血中濃度を維持する必要がある場合は、4〜6時間ごとに投与を繰り返すことがあります。


Q:長期間使用する場合、「ステロイドカード」を携帯するのはなぜ重要ですか?

長期間治療を受けている患者が突然使用を中止したり、体に強いストレスがかかったりすると、副腎不全に陥るリスクがあります。このカードは、緊急時に医療スタッフに対して、副腎不全のリスクがあるためステロイドの追加投与が必要になる可能性があることを知らせるためのものです。


Q:ストレスが増えた時や手術前後の使用に関する一般的なルールはありますか?

規制文書によれば、大きな手術や外傷などのストレスは体への負担を増大させます。このような時期には、急激な生理的危機を防ぐために、医療従事者の判断により一時的にステロイドの投与量を増やす必要がある場合があります。


Q:減塩など、食事上の注意点はありますか?

本剤はナトリウム貯留を引き起こし、体液貯留や血圧上昇を招く可能性があります。このリスクがあるため、公式資料では一部の患者においてナトリウム摂取制限(減塩)が必要になる場合があることが記されています。


Q:過去に結核にかかったことがある場合、伝える必要はありますか?

公式な添付文書等では、潜在性結核やツベルクリン反応陽性の患者は治療中に綿密な観察を行うべきであると規定されています。本剤の使用によって結核が再活性化(再燃)する可能性があるため、予防的な投薬が必要になる場合があります。


Q:甲状腺に持病がある場合、リスクはありますか?

本剤は、非化膿性甲状腺炎の治療に適応があり、体内の甲状腺ホルモンの調節に影響を与えることが知られています。規制情報では、甲状腺機能低下症などの持病がある患者では、ステロイドの作用が強まる可能性があるため、観察が必要であると助言されています。


Q:緑内障など、使用に注意が必要な目の疾患はありますか?

公式な副作用リストには、白内障や網膜に影響を与える疾患(中心性漿液性脈絡網膜症)の可能性が含まれています。また、全身性ステロイドの使用は眼圧上昇とも関連があるため、緑内障の患者やそのリスクがある方には特に関連の深い情報です。


Q:最近水ぼうそうや麻疹(はしか)にさらされた可能性がある場合、どのような懸念がありますか?

規制文書では、免疫のない人がステロイドを使用している間に水痘(水ぼうそう)麻疹に感染すると、重症化したり致命的になったりする可能性があると警告しています。接触が確認された場合は、免疫グロブリンなどの予防策が必要になることがあります。


Q:エフコーリン注射液は、飲み薬やクリーム剤のヒドロコルチゾンと同じ成分ですか?

本剤は、経口剤や外用剤とは化学的な形態が異なります。注射剤にはヒドロコルチゾンコハク酸エステルナトリウムが含まれており、これは血流へ迅速に届けるために設計された水溶性の非常に高い形態です。この塩の形態により、急性疾患で求められる速効性が可能になります。


Q:他の種類のステロイド注射剤との違いは何ですか?

規制文書によれば、高用量療法を48〜72時間以上維持する必要がある場合、別のステロイドへの変更を検討することが示唆されています。例えば、メチルプレドニゾロンコハク酸エステルナトリウムのような薬剤は、本剤よりもナトリウム貯留のリスクが少ないため、切り替えが望ましいとされることがあります。


Q:検査や手術を受ける際、過去に本剤を使用していたことを伝えるべきなのはなぜですか?

医療処置や検査は、体にとってストレスのかかるイベントです。過去に本剤を使用していた場合、こうした状況で急性副腎不全が引き起こされる可能性があるため、事前に伝えることが極めて重要です。これにより、医療チームは必要に応じてステロイドの追加投与を行うなど、適切な管理が可能になります。


Q:ブランド名である「エフコーリン」と、一般名の「ヒドロコルチゾン」の違いは何ですか?

注射剤(エフコーリンなど)は、ベースとなるヒドロコルチゾン分子を化学的に修飾したヒドロコルチゾンコハク酸エステルナトリウムという塩の形態です。この塩の形態にすることで、注射に不可欠な高い溶解性と速やかな効果発現が確保されています。


Q:ゴルフ肘などの関節の炎症にエフコーリン注射液を使用することはできますか?

公式な警告によれば、本剤は重症疾患に対する全身投与(静脈内または筋肉内投与)を目的としています。特に局所の急性感染がある場合など、関節内滑液包内、または腱鞘内への注入は行うべきではないと明記されています。


Q:なぜがん治療の一部にエフコーリン注射液が含まれることがあるのですか?

規制文書によれば、本剤は腫瘍性疾患の分野での使用が承認されています。具体的には、白血病やリンパ腫の緩和管理のための薬剤として公式にリストされています。


Q:副腎からホルモンが過剰に分泌される病気がある場合、なぜ本剤は推奨されないのですか?

本剤を長期間使用すると、天然のステロイド過剰状態に似たクッシング様状態という副作用を引き起こすことがあります。本剤はHPA軸を強く抑制するため、すでに副腎機能亢進症などの問題を抱えている患者に投与する場合は注意が必要です。


Q:重症の喘息に対して、エフコーリン注射液が効果を示すというエビデンスはありますか?

はい、公式な規制文書では、本剤が特定のアレルギー性疾患や呼吸器疾患に適応があることが記されています。具体的には、重症喘息発作やその他の重度のアレルギー状態の補助療法として公式に適応が認められています。

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Efcorlin INJの保管および廃棄方法

エフコーリン注射液の保管および廃棄上の要件

エフコーリン注射液(ヒドロコルチゾンコハク酸エステルナトリウム)の保管と取り扱いは、製品の安定性と安全性を維持するために、規制当局が定めるラベル(添付文書等)に記載された条件を厳守する必要があります。


保管条件

  • 未開封の製品: 25°C以下で保管し、遮光(光を避ける)のために元の外箱に入れた状態で保管してください。
  • 子供の安全: この医薬品は、子供の目に触れない、届かない場所に保管しなければなりません。
  • 溶解(調製)後: 溶解した液は単回使用(1回限り)を目的としています。微生物学的な観点からは、溶解後は直ちに使用する必要があります。なお、25°Cで24時間は、化学的および物理的な安定性が確認されています。

廃棄

未使用の薬剤や廃棄物については、医薬品廃棄物に関する地域の規定に従って廃棄してください。

注意! 丸薬や薬を使用する前に、常に医師または薬剤師に相談してください。

Efcorlin INJに相当します:

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