コンポーネント：
Kovalenko Svetlana Olegovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日：06.04.2022
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⁇ 炎による。 カンディダアルビカンス。 そして他の酵母。.
⁇ 投与用。.
大人:。
1つのペッサリーを毎晩3日間連続して ⁇ に高く挿入する必要があります。. 妊娠中の女性は、Gyno-Ecorex 150 mgの ⁇ ペッサリーを自己投与する前に、手を十分に洗う必要があります。.
子供:。
Gyno-Ecorex 150 mg ⁇ ペッサリは、16歳未満の子供には使用できません。.
高齢者:。
特定の投与量の推奨事項や注意事項は適用されません。.
⁇ 投与用。.
大人:。
1つのペッサリーを毎晩3日間連続して ⁇ に高く挿入する必要があります。. 妊娠中の女性は、Ecorex 150 mgの ⁇ ペッサリーを自己投与する前に、手を十分に洗う必要があります。.
子供:。
Ecorex 150 mg ⁇ ペッサリは、16歳未満の子供には使用できません。.
高齢者:。
特定の投与量の推奨事項や注意事項は適用されません。.
イミダゾール製剤、その他の ⁇ 抗真菌製品、またはGyno-Ecorex 150mg ⁇ ペッサリの成分に対する過敏症。.
イミダゾール製剤、その他の ⁇ 抗真菌製品、またはEcorex 150mg ⁇ ペッサリの成分に対する過敏症。.
⁇ 内使用のみ。. この調剤は経口使用ではありません。.
過敏症はめったに記録されていません。それが発生した場合、投与を中止する必要があります。.
避妊用ダイヤフラムまたはコンドームとこの製品との接触は、準備によってゴムが損傷する可能性があるため、避ける必要があります。.
殺精子避妊薬を使用している患者は、局所的な ⁇ 治療で殺精子避妊薬が不活化する可能性があるため、医師に相談する必要があります。.
Gyno-Ecorex 150mg ⁇ ペッサリーは、性器の他の内部または外部の治療と組み合わせて使用 しないでください。.
⁇ 内使用のみ。. この調剤は経口使用ではありません。.
過敏症はめったに記録されていません。それが発生した場合、投与を中止する必要があります。.
避妊用ダイヤフラムまたはコンドームとこの製品との接触は、準備によってゴムが損傷する可能性があるため、避ける必要があります。.
殺精子避妊薬を使用している患者は、局所的な ⁇ 治療で殺精子避妊薬が不活化する可能性があるため、医師に相談する必要があります。.
Ecorex 150mg ⁇ ペッサリーは、性器の他の内部または外部の治療と組み合わせて使用 しないでください。.
知られていない。.
Gyno-Ecorex Vaginal CreamとVaginal Pessariesの安全性は、32の臨床試験に参加した3630人の患者で評価されました。.
これらの臨床試験からのプールされた安全性データに基づくと、最も一般的に報告された副作用は(発生率%) ⁇ (1.2%)と皮膚 ⁇ 熱感(1.2%)でした。.
上記の副作用を含む次の表は、臨床試験または市販後の経験からのGyno-Ecorex ⁇ クリームおよび ⁇ ペッサリーの使用で報告された副作用を示しています。. 表示される周波数カテゴリは、次の規則を使用します。
非常に一般的(> 1/10);一般的(> 1/100から<1/10);珍しい(> 1 / 1,000から<1/100);まれ(> 1 / 10,000から<1 / 1,000);非常にまれ(<1 / 10,000);および既知のデータ(推定できない). 既知の発生率(一般的または珍しい)のすべての副作用は臨床試験データからのものであり、発生率が不明なすべての副作用は市販後データからのものです。.
副作用。
| システムオルガンクラス。 | 副作用。 | |||
| 周波数カテゴリ。 | ||||
| 共通。 (> 1/100から<1/10)。 | 珍しい。 (> 1 / 1,000から<1/100)。 | 珍しい。 (> 1 / 10,000から<1 / 1,000)。 | 知られていない。 | |
| 免疫系障害。 | 過敏症。 | |||
| 皮膚および皮下組織障害。 | ⁇ 、皮膚の ⁇ 熱感。 | 発疹。 | エリテマ。 | 血管浮腫、じんま疹、接触性皮膚炎、皮膚の剥離。 |
| 生殖器系と乳房障害。 | ⁇ の ⁇ 熱感。 | |||
| 一般的な障害と管理サイトの条件。 | 塗布部位の痛み、塗布部位の刺激、塗布部位の腫れ。 | |||
疑わしい副作用の報告。
医薬品の承認後に疑わしい副作用を報告することは重要です。. これにより、医薬品の利益/リスクバランスを継続的に監視できます。. 医療専門家は、イエローカードスキームを通じて疑わしい副作用を報告するよう求められます。 www.mhra.gov.uk/yellowcard。.
Ecorex Vaginal CreamとVaginal Pessariesの安全性は、32の臨床試験に参加した3630人の患者で評価されました。.
これらの臨床試験からのプールされた安全性データに基づくと、最も一般的に報告された副作用は(発生率%) ⁇ (1.2%)と皮膚 ⁇ 熱感(1.2%)でした。.
上記の副作用を含む次の表は、臨床試験または市販後の経験からのEcorex Vaginal CreamおよびVaginal Pessariesの使用で報告された副作用を示しています。. 表示される周波数カテゴリは、次の規則を使用します。
非常に一般的(> 1/10);一般的(> 1/100から<1/10);珍しい(> 1 / 1,000から<1/100);まれ(> 1 / 10,000から<1 / 1,000);非常にまれ(<1 / 10,000);および既知のデータ(推定できない). 既知の発生率(一般的または珍しい)のすべての副作用は臨床試験データからのものであり、発生率が不明なすべての副作用は市販後データからのものです。.
副作用。
| システムオルガンクラス。 | 副作用。 | |||
| 周波数カテゴリ。 | ||||
| 共通。 (> 1/100から<1/10)。 | 珍しい。 (> 1 / 1,000から<1/100)。 | 珍しい。 (> 1 / 10,000から<1 / 1,000)。 | 知られていない。 | |
| 免疫系障害。 | 過敏症。 | |||
| 皮膚および皮下組織障害。 | ⁇ 、皮膚の ⁇ 熱感。 | 発疹。 | エリテマ。 | 血管浮腫、じんま疹、接触性皮膚炎、皮膚の剥離。 |
| 生殖器系と乳房障害。 | ⁇ の ⁇ 熱感。 | |||
| 一般的な障害と管理サイトの条件。 | 塗布部位の痛み、塗布部位の刺激、塗布部位の腫れ。 | |||
疑わしい副作用の報告。
医薬品の承認後に疑わしい副作用を報告することは重要です。. これにより、医薬品の利益/リスクバランスを継続的に監視できます。. 医療専門家は、イエローカードスキームを通じて疑わしい副作用を報告するよう求められます。 www.mhra.gov.uk/yellowcard。.
誤飲した場合、吐き気、 ⁇ 吐、下 ⁇ が発生することがあります。. 必要に応じて症状を治療します。.
薬物療法の分類:(抗感染症薬と防腐剤、除く. コルチコステロイド、イミダゾール誘導体との組み合わせ)。
ATCコード。:G01A F05。
硝酸エコナゾールには、抗炎症作用、循環への影響、中枢神経または自律神経への影響、呼吸への影響、 ⁇ ±または ⁇ ²受容体への影響、抗コリン作用または抗セロト反応はありません。.
皮膚糸状菌、酵母、カビに対して、抗真菌作用の幅広いスペクトルが実証されています。. グラム陽性菌に対する臨床的に関連する作用も発見されています。.
エコナゾールは真菌細胞膜に損傷を与えることによって作用します。. 真菌細胞の透過性が向上します。. 細胞質の細胞内膜が損傷している。. 作用部位はおそらく膜リン脂質の不飽和脂肪酸アシル部分でしょう。.
硝酸エコナゾールは、 ⁇ や皮膚からの吸収が不十分です。. 経口投与した場合、ピーク血漿レベルは投与後6時間で発生します。. 吸収線量の約90%が血漿タンパク質に結合しています。. 代謝は限られていますが、主に肝臓で発生します。. 代謝物は尿中に排 ⁇ されます。. 5つの主要な代謝物と2つのマイナーな代謝物が確認されています。.
新生児の生存率の低下と胎児毒性は高用量と関連していた。. 動物実験では、硝酸エコナゾールは催奇形性の影響を示していませんが、げっ歯類では母体皮下投与量20 mg / kg /日、母体経口投与量10 mg / kg /日で胎児毒性がありました。. 人間におけるこれの重要性は不明です。. ラットの反復投与毒性試験では、高皮下投与(50 mg / kg /日、300 mg / m。2/日)肝臓は、毒性が最小限で完全な回復を伴う標的臓器として識別されました。. 肝臓毒性のヒトから動物への安全マージン(体表面積の正常化を考慮したヒト等価線量に基づく)は、ヒトの2.5〜7%の吸収と83%のバイオアベイラビリティに基づいて、50〜70 kgのヒトの場合、32〜126倍です。ラット。. 有意な局所毒性、光毒性、局所皮膚刺激、 ⁇ 刺激または感作は認められなかった。. クリーム製剤では、軽度の眼刺激のみが認められました。.
何も述べられていません。.
該当なし。.
