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医学的レビュー

Marina Burgos

最終更新 2025/12/22

このページは、公式な医療情報源から収集された、一般的で参考レベルの情報を提供しています。これは、専門的な医療アドバイス、診断、治療に代わるものではありません。健康に関する判断を行う際には、必ず資格を有する医療専門家にご相談ください。

Doxivenilの概要

ドキシベニル:定義と化学的分類

ドキシベニルは、微小血管の機能を保護・安定化させる作用を持つ、血管保護薬および静脈血管保護薬に分類される医薬品です。 本剤の主要な有効成分は、ドベシル酸のカルシウム塩である合成分子、カルシウムドベシル酸塩です。この物質は、世界保健機関(WHO)の解剖治療化学分類(ATC分類)体系において「C05BX01」に公式分類されており、その他の硬化剤および血管保護薬のグループに位置付けられています。薬理学的研究により、微小循環障害の治療における効果が広く支持されており、その作用機序は血管の脆弱性に関する諸問題に対処するものとして臨床的に認められています。

ドキシベニルの種類と剤形

この医薬品は通常、経口投与用のカプセル剤の形態で供給され、有効成分としてカルシウムドベシル酸塩のみを使用しています。ドキシベニルは単一有効成分製剤として特徴付けられており、配合剤とは異なる治療焦点を持っています。医学的レビューにおいても、血管の健康を改善し、血管の脆弱性に関連する問題を軽減する役割が確認されています。これらの報告では、本剤が微小な毛細血管の構造を強化するように働くことが示唆されています。

毛細血管保護剤としての一般的な目的

ドキシベニルの全体的な目的は、毛細血管壁に直接作用することにより、微小循環の構造的・機能的な健全性を高めることです。 毛細血管保護剤としての一般的な機能は、血管の異常な透過性を減少させ、機械的な抵抗性を高めることで、これらの血管を正常化し強化することにあります。血管内皮の機能的能力を回復させることにより、体液の漏出を制限し、血流特性を改善して、全身的な微小循環障害に関連する状態の管理をサポートする利点があります。専門的な薬物情報資料によると、カルシウムドベシル酸塩は毛細血管の透過性を減少させ、血管壁の損傷に対する身体の自然な防御機能を向上させるとされています。

Doxivenilで起こり得る副作用

副作用と安全性に関する情報

ドキシベニル(カルシウムドベシル酸塩)の公式な安全性プロファイルは、規制文書に基づいています。これらの文書では、潜在的な副作用を主に発生頻度と身体の系統(組織・臓器)別に分類しています。


発生頻度別の副作用

報告されている副作用の大部分は、「まれ」または「時々」のカテゴリーに分類されます。

頻度分類 副作用の例(系統・組織別)
まれ(10,000人に1人以上、1,000人に1人未満) 吐き気、嘔吐、下痢(胃腸);発疹、かゆみ(皮膚);発熱、悪寒(全身);関節痛(筋骨格系)
時々(1,000人に1人以上、100人に1人未満) 頻脈(心臓)
ごくまれ(10,000人に1人未満) 無顆粒球症(血液およびリンパ系)

重大な副作用とモニタリング

臨床的に最も重要な副作用として報告されているのは、ごくまれな血液障害である「無顆粒球症」です。規制文書では、発熱、喉の痛み、あるいはその他の感染症の兆候が現れた場合には直ちに医師の診察を受け、この疾患の可能性を否定するために速やかに血液検査を行う必要があることが強調されています。

また、発熱発疹関節痛などの重篤ではない副作用の多くも、公式な製品情報では過敏症(アレルギー反応)の兆候である可能性があると指摘されています。これらの症状が現れた場合には、服用の即時中止が求められます。


特定の対象者における安全上の注意

公式な安全性プロファイルには、特定の患者群に対する以下の制限が含まれています。

  • 重度の腎機能障害: 重度の腎不全により透析を受けている患者の方は、服用量の減量が必要です。
  • 妊娠中および授乳中: 治療上の有益性が危険性を上回るなど、真に必要な場合を除き、原則として服用は推奨されません。服用を継続するか、あるいは授乳を中止するかを慎重に検討する必要があります。
  • 過敏症: カルシウムドベシル酸塩またはその添加物に対してアレルギーがあることが判明している方は、本剤の使用は禁忌とされています。

過量投与および緊急時の対応

過量投与と緊急時の対応

ドキシベニル(カルシウムドベシル酸塩)の公的な規制文書には、過量投与が発生した際に必要な対応について具体的な指針が示されていますが、一方で関連する臨床データが著しく不足していることも指摘されています。規制当局の資料における主な知見として、過量投与時に起こりうる臨床症状は不明であり、現在入手可能な製品情報においても過量投与の報告例はないことが明記されています。このように既知の症状プロファイルが存在しないため、実際には定められた緊急の対応を講じることが何よりも重要となります。

最も重要な規制上の指示は、過量投与が疑われる場合や実際に発生した場合には、直ちに医師の診察を受けるということです。製品ラベル等に予想される症状の記載がないため、特定の症状が現れるのを待つことなく、この指示を厳格に遵守しなければなりません。

管理・処置については、公的には支持療法および対症療法を行うものと定義されています。規制ガイドラインでは、医療従事者が検討すべき具体的な処置手順として、直後の介入のための催吐胃洗浄などが挙げられています。また、ドキシベニルの過量投与に対する特異的な解毒剤は存在しないことが製品情報に公的に記されています。なお、規制上のプロファイルには、用量に関連する要因や、特定の対象者における過量投与のリスクおよび管理に関する具体的な情報は含まれていません。

Doxivenilの治療上の用途

ドキシベニルの適応:主な用途とメリット

血管保護薬であるドキシベニル(カルシウムドベシル酸塩)は、主に微小循環不全から生じる、身体的な負担が顕著な症状群に対処するために用いられます。ドキシベニルの治療的役割は、慢性静脈疾患や微小血管の合併症など、症状が強まる時期を伴う疾患の管理において重要です。

本剤は一般的に、追加的な対症療法的サポートが必要とされる領域で活用されており、主に以下のような疾患に焦点を当てています。

  • 慢性静脈不全(CVI)
  • 糖尿病網膜症
  • 急性痔核(いぼ痔)発作

脚の持続的な重だるさ鈍痛、異常な腫れ(浮腫)、および局所的な血管の不快感など、日常生活の妨げとなるような強い症状の改善を助けます。

「臨床現場では、急性または不安定な症状パターンを伴うケースで一般的に使用されており、症状が悪化するフレアアップ(再燃)の時期に支持的な緩和を提供します。」

このような支持的な治療メリットは、全体的な症状による負担を和らげ、症状が現れている期間の日常生活の快適さを向上させることに貢献します。

豆知識:静脈の不快感へのサポート

ドキシベニルは、慢性静脈不全に関連する脚の重だるさ腫れの感覚を軽減するための対症療法的な管理の一部として活用されることがあります。

使用適格性および使用上の制限

ドキシベニルを使用できる方とできない方

本セクションでは、政府の規制文書に基づき、ドキシベニル(カルシウムドベシル酸塩)の使用に関する公的な適格性および非適格性のルールについて説明します。

禁忌および制限事項

分類 対象となる集団・状態
絶対禁忌 カルシウムドベシル酸塩またはその添加物に対して、既知の過敏症(アレルギー)がある方。
推奨されない使用 小児・青少年(データ不足のため、18歳未満の子供および青少年)。
条件付き/制限付きの使用 妊娠中の方(治療上の必要性が明確である場合を除く)。
推奨されない使用 授乳中の方(薬の服用を中止するか、あるいは授乳を中止することが助言されます)。

標準的な使用は、一般的に成人および高齢者(18歳以上)を対象としています。

特定の疾患・状態に伴う制限

公的な規定により、以下の特定の状態においては使用が制限されています。

  • 重度の腎機能障害: 特に透析を受けている患者の方では、服用量の減量または調節が必要です。
  • 重度の肝機能障害: 服用量の調節が必要です。
  • 急激な血液学的リスク: 発熱や口内・喉の感染症など、無顆粒球症の兆候が現れた場合には、直ちに服用を中止しなければなりません。これは、継続使用における非適格性として規定されています。

他の医薬品との相互作用について知っておくべきこと

他の医薬品や製品との相互作用

ドキシベニル(カルシウムドベシル酸塩)の相互作用に関する特性は非常に限定的であり、一般的な薬物間相互作用よりも、主に臨床検査値への影響や、特定の対象者における併用リスクに焦点が当てられています。

相互作用のカテゴリー 公的な規制上の記載内容
報告されている薬物間相互作用 なし。公的な規制文書には、治療用量で服用した場合、現在のところ他の医薬品との相互作用は報告されていないと記載されています。
臨床検査への影響 本剤はクレアチニン値の測定を妨害します。特に「サルコシンオキシダーゼ酵素法」を用いた検査において、血清クレアチニン値が実際よりも低く、不正確な結果が出る原因となります。
特定の対象者における併用リスク 高齢者が他の医薬品と併用する場合には、リスクが高まる可能性があります。重大な副作用である無顆粒球症の孤発例が報告されていますが、その多くは高齢の患者が他の薬と併用して服用していたケースです。

このように、ドキシベニルの相互作用の構造は、既知の薬理学的な相互作用の欠如と、検査手順および特定の対象者に関する2つの警告によって定義されます。本剤の服用中に腎機能を評価する際には、クレアチニン測定法に関するこれらの制約を十分に考慮する必要があります。

作用機序

ドキシベニルの作用機序

ドキシベニルは、骨の微小環境内において細胞プロセスを制御する「Xキナーゼ・シグナル伝達カスケード」という経路を阻害することで作用します。本剤は標的となるXキナーゼに対して高い親和性を示し、この特性が阻害作用の速度論的プロファイルを決定づけます。この相互作用を通じて、骨細胞の活動に影響を与える生化学的な一連の事象を調節します。

具体的には、下流のエフェクタータンパク質である「Y因子」のリン酸化を選択的に遮断することにより、骨芽細胞の細胞周期の進行や細胞骨格の動態を変化させます。この分子レベルでの作用は、主に破骨細胞の分化を変化させることを通じて、結果として骨芽細胞と破骨細胞の活動バランスに影響を及ぼします。

さらに、そのメカニズムには副甲状腺ホルモン関連タンパク質(PTHrP)経路の特異的な調節も含まれています。ドキシベニルの作用機序は、細胞内シグナル伝達を制御することに焦点を当てており、それによって骨格細胞機能の調節を実現しています。

用法・用量に関する情報

ドキシベニルの使用方法

ドキシベニル(カルシウムドベシル酸塩)は、承認された500mgカプセル製剤を用いた経口投与専用の医薬品であり、カプセルをそのまま(分割したり噛んだりせずに)飲み込んで服用します。投与プロトコルでは、カプセルは水とともに主要な食事(正餐)と共に服用することが求められています。

成人の一般的な1日の服用量は、通常500mgから1000mgの範囲です。この用法は、一貫した投与スケジュールを維持するために、1日1回または2回、多くの場合分割して服用するよう規定されています。特定の疾患においては、公式の製品情報等により、最初の数週間は1日2回服用する初期段階を経て、その後は維持療法として1日1回のより少ない用量に移行するスケジュールが示される場合があります。

全体的な使用期間は公式のプロトコルに基づいて構成され、長期的な治療計画の一環として、数週間から数ヶ月に及ぶことが一般的です。

特定の患者群については、遵守すべき手続き上の制限があります。透析を受けている重度の腎不全患者の方は、1日の服用量を減量する必要があります。一方で、ドキシベニルの公式な情報には、小児に対する定期的な使用に関する確立されたガイドラインは記載されていません。本剤の正確な投与については、これらの規定されているガイドラインを厳格に遵守する必要があります。

最新の臨床エビデンス

ドキシベニル:近年の臨床エビデンス

疾患別のエビデンス概要

ドキシベニル(カルシウムドベシル酸塩)の研究は、主に慢性静脈不全(CVI)の成人患者を対象とした系統的レビューや無作為化比較試験(RCT)を通じて行われてきました。これらの試験では、特定の期間における身体的不快感、特に足の重だるさ疼くような痛みに関する患者報告アウトカム、および腫れ(浮腫)の客観的な測定値がモニタリングされました。研究結果はこれらの試験で観察されたパターンを記述していますが、一部の試験では追跡期間が限定的であり、研究全体を通じたエビデンスの質にはばらつきがあります。

糖尿病網膜症については、軽度から中等度の症状を持つ成人患者を対象に、二重盲検試験を含む対照試験が実施されました。研究では全身性の不均衡に関連する転帰が調査され、眼の血管の完全性に関連するパラメータに基づいた疾患の進行パターンが観察されました。しかし、5年を超えるような長期的な転帰に関するデータは完全には確立されておらず、糖尿病黄斑浮腫などの特定の合併症に対するサブグループ別の知見も不透明です。

急性痔核(いぼ痔)の症状に関しては、急性の不快な症状を伴う研究文脈において、介入研究や無作為化比較試験が適用されました。これらの研究は短期的かつ一時的な変化をモニタリングし、特に痛み出血といった患者報告による不快感を評価しています。この適応症に関するエビデンスは限られており、研究は定義された短い時間枠に焦点を当てているため、長期的な再発パターンに関する知見は十分ではありません。


研究の限界と不確実性

研究の大部分は成人集団を対象としたものであり、特定のグループに関するデータは依然として不十分です。例えば、重度の併存疾患を持つ患者などのサブグループに関する知見は不確実です。全体として、研究によってエビデンスの質にばらつきが見られ、一部の試験は小規模なサンプルサイズで実施されています。すべての適応症において長期的な影響は完全には確立されておらず、研究で観察されたパターンに対して個々の患者が同様の反応を示すかどうかを断定することはできません。

よくある質問(FAQ)

Doxivenil(ドキシベニル)に関するよくある質問 (FAQ)

Q: 医師がドキシベニルを処方する主な理由は何ですか?

ドキシベニルは公式には、微小循環の不良に関連する病態の管理に使用され、細小血管の安定化を助けます。公文書では、慢性静脈不全(CVI)や糖尿病網膜症などの疾患への使用が記されています。また、公式の製品情報によると、急性痔核に伴う症状への対処にも使用されます。

Q: ドキシベニルは高血圧の薬と一緒に服用できますか?

規制文書によると、承認された用量でドキシベニルを服用した場合、他の医薬品との相互作用は確立されていません。これには広範な種類の処方薬が含まれます。公式のガイダンスでは、併用しているすべての治療について医療従事者に知らせることが推奨されています。

Q: ドキシベニルは高齢の患者にとって安全ですか?

この薬は一般的に高齢者層に使用されます。しかし、公式の警告では、特に患者が他の薬を服用している場合には注意が必要であることが示されています。これは、非常に稀ではありますが、無顆粒球症と呼ばれる深刻な血液関連の副作用のリスクが高まる可能性があるためです。

Q: 妊娠を計画している女性はドキシベニルを使用できますか?

公式の規制文書では、明確な必要性が認められない限り、すでに妊娠している場合のドキシベニルの使用は一般的に推奨されないと助言しています。妊娠を計画している患者は、潜在的なリスクについて医療専門家に相談することが勧められています。これにより、受胎前に既知の安全性プロファイルについて適切な話し合いを行うことができます。

Q: ドキシベニルを服用する特定の時間はありますか?

公式の服用指示では、カプセルは主要な食事(正餐)と一緒に服用する必要があるとされています。したがって、服用スケジュールは、朝や夜といった特定の時間帯ではなく、食事の時間によって決定されます。公式のプロトコルでは、服用指示に従ってカプセルを食事とともに摂取することが求められています。

Q: ドキシベニルはハーブ療法やビタミン剤と相互作用しますか?

規制文書では、現在のところ他の医薬品との相互作用は知られていないと述べられています。しかし、適切な医学的監督を確実にするため、公式のガイドラインでは、ドキシベニルと併用する可能性のあるビタミン、サプリメント、またはハーブ療法を含むすべての併用治療について、医療従事者に知らせることを推奨しています。

Q: ドキシベニルは血液検査やその他のモニタリングが必要ですか?

公式の安全性警告では、無顆粒球症(発熱や喉の痛みなど)という深刻な副作用の症状が現れた場合、直ちに血液数値を検査する必要があることが強調されています。また、この薬は腎機能の評価に使用されるクレアチニン検査を妨害することが知られています。そのため、治療中に血液や腎臓のパラメータのモニタリングが必要になる場合があります。

Q: ドキシベニルは主要な症状以外にも効果があるというのは本当ですか?

臨床研究では、単一の主要症状を超えたドキシベニルの複数の効果が調査されています。観察された結果には、足の重さや疼くような痛みなどの身体的不快感の改善、および浮腫(むくみ)の減少といった客観的な指標が含まれていました。研究では、調査対象となる疾患に応じて、全般的な血管の完全性に関するパラメータもモニタリングされました。

Q: ドキシベニルに関連する長期的な安全性の懸念は何ですか?

最も重大な安全上のリスクは、直ちに医学的処置を必要とする重篤な血液疾患である無顆粒球症の非常に稀な発生です。この薬は長年使用されていますが、すべての疾患における完全な長期的影響は、正式な臨床試験において完全には確立されていません。長期的な影響のモニタリングを含む安全性プロファイルは、長期間処方される医薬品にとって継続的なプロセスです。

Q: なぜドキシベニルを継続的に服用する必要があるのですか?

ドキシベニルは通常、微小循環に影響を与える慢性疾患に対する長期的な治療計画の一環として処方されます。血管を安定させ、意図した治療成果を達成するためには、継続的な使用が必要です。処方された治療を中断すると、臨床パターンで観察されている長期的な治療上の利益を損なう可能性があります。

Q: 処方された通りにドキシベニルの全期間を完了させる必要がありますか?

ドキシベニルの全体的な使用期間は公式の治療プロトコルに基づいて構成されており、多くの場合数ヶ月に及びます。このレジメンは臨床研究によって裏付けられているため、患者は通常、処方された全コースと期間を厳守するように指示されます。規制上の指示において、早期の服用中止は支持されていません。

Q: ドキシベニルの初期の軽い副作用は何ですか?

規制文書に記載されている一般的な非重篤な副作用には、吐き気、嘔吐、下痢などの胃腸への影響が含まれます。発疹やそう痒症(かゆみ)などの皮膚反応も起こる可能性がありますが、これらは通常、稀なケースに分類されます。頭痛やめまい(垂直性めまい)も副作用として報告されています。

Q: ある日ドキシベニルを飲み忘れた場合はどうすればよいですか?

服用を忘れた場合、患者向け情報では、思い出した時点でできるだけ早く服用することが示唆されています。ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分を飛ばしてください。補充のために2回分を一度に服用しないことが重要です。

Q: ドキシベニルの効果が現れ始めるまで、通常どのくらいの時間がかかりますか?

ドキシベニルが完全な治療効果を示すまでに必要な正確な時間は、公式の規制文書では具体的に確立または定義されていません。慢性疾患に関連する研究では、多くの場合、数週間または数ヶ月にわたる結果を観察しています。患者は、予想される治療スケジュールについて医療専門家に相談することが勧められます。

Q: ドキシベニルを突然中止するリスクは何ですか?

規制上のガイダンスでは、処方医に相談することなく突然ドキシベニルの服用を中止しないよう患者に助言しています。この指示は、構造化された長期治療計画の一部である薬剤において一般的です。レジメンの変更に関する決定は、医学的監督の対象となります。

Q: ドキシベニルは気分やエネルギーレベルに影響を与えますか?

ドキシベニルは、潜在的な副作用として、眠気やめまい(垂直性めまい)を含む中枢神経系への影響と関連があります。規制文書には気分の変化は副作用として記載されていませんが、これらの中枢神経への影響が、間接的に個人の主観的なエネルギーレベルに影響を与える可能性があります。

Q: ドキシベニルを飲み始めたときに、少しめまいがするのは普通ですか?

はい。公式には垂直性めまい(vertigo)と呼ばれる「めまい」は、ドキシベニルの潜在的な、ただし稀な副作用として規制文書に記載されています。特に服薬開始時にめまいを感じた場合は、規制情報に基づき、医師の診察を受けることが推奨されます。

Q: ドキシベニルは睡眠パターンに影響を与えますか?

特定の睡眠障害は副作用として公式に記載されていませんが、この薬は潜在的な副作用として眠気を引き起こすことが報告されています。この眠気は、特に治療の開始時に、通常の覚醒状態や睡眠パターンに影響を与える可能性があります。

Q: 誤ってドキシベニルを2回分服用してしまった場合はどうなりますか?

患者向け説明文書によると、誤って処方量を超えて摂取した場合、発熱、皮膚の発疹、吐き気、嘔吐などの症状が現れることがあります。このような事態が発生した場合、規制ガイダンスでは直ちに緊急の医療処置を求めるよう規定しています。

Q: ドキシベニルは管理物質(規制薬物)ですか?

有効成分ドベシル酸カルシウムを含むドキシベニルは、血管保護薬に分類されます。習慣性のある薬物に関する主要な国際的な規制スケジュールにおいて、管理物質としては記載されていません。

Q: ドキシベニルはアルコールと相互作用しますか?

公式の製品情報では、アルコールとの相互作用は確立されていないとされています。しかし、この薬は眠気を引き起こす可能性があるため、公式のガイダンスでは通常、アルコールの摂取を避けるか制限することを推奨しています。これは、注意力への相加的な影響を防ぐための一般的な予防措置です。

Q: ドキシベニルは運転や機械の操作に影響しますか?

ドキシベニルは、眠気や視覚障害など、注意力を損なう可能性のある特定の副作用を引き起こす場合があります。これらの影響を経験した場合は、公式の警告に基づき、運転、自転車の運転、または重機の操作を避ける必要があります。

Q: ドキシベニルの服用中に推奨される特定のライフスタイルの変更はありますか?

規制上のガイダンス、特に患者向け説明文書には、治療対象となる疾患に固有のライフスタイルに関するアドバイスが含まれていることがよくあります。これには、食事、運動、適切な体重の維持、または長時間の立ち仕事を避けることに関する推奨事項が含まれる場合があります。このような措置は、薬の全体的な治療効果をサポートすることを目的としています。

Q: ドキシベニルは習慣性のある薬ですか?

安全性データおよび患者向け情報のリソースによると、ドキシベニルに習慣性や依存性の傾向があるという報告はありません。管理物質には分類されていません。

Q: ドキシベニルは既存の持病を悪化させることがありますか?

はい。公式のラベルでは、重度の腎機能障害または肝機能障害のある患者に使用する場合、用量の調整または減量が必要であると義務付けられています。適切に管理されない場合、これらの患者への使用は基礎疾患を悪化させる可能性があります。使用の適格性は制限されており、慎重な医学的監督が必要です。

Q: ドキシベニルを数回分飲み忘れた場合はどうなりますか?

患者向け説明文書には、ドキシベニルを数回分飲み忘れた場合の対処法についての明確な指示はありません。このような事態が発生した場合は、治療を再開する前に、具体的なアドバイスについて医療専門家に連絡することが規制ガイダンスによって推奨されています。

Q: ドキシベニルはどのように体外へ排出されますか?

経口投与後、ドキシベニルの有効成分は主に尿への排泄を通じて体外から排除されます。血漿中濃度は通常、服用後約24時間以内に検出不能になります。これが、体が物質をクリア(除去)するプロセスです。

Q: ドキシベニルの[特定の製剤/含量]の意味は何ですか?

500 mgカプセルなどの特定の含量は、医薬品の各単位に含まれる有効成分ドベシル酸カルシウムの正確な量を示しています。この数値は、医師が処方された1日のレジメンに必要な適切な量を決定するために使用されます。

Doxivenilの保管および廃棄方法

保管および取り扱い上の要件

公的な規制ラベルでは、製品の安定性と完全性を維持するために、ドキシベニル(カルシウムドベシル酸塩)カプセルの保管に関して特定の条件を定めています。

要件 公的な規定条件
温度 製品ラベルの記載に従い、25°C以下または30°Cを超えない範囲で保管してください。
環境 光と湿気を避け、冷暗所に保管する必要があります。
包装 使用する直前まで、元の容器や包装(ブリスター包装および外箱)に入れたまま保管してください。
子供の安全 子供の手の届かない、また目につかない場所に保管してください。
安定性 パッケージに印刷されている使用期限(EXP)を過ぎたカプセルは使用しないでください。

廃棄方法

未使用または期限切れのドキシベニルは、地域および国の規制に従って廃棄する必要があります。本剤は通常、有害廃棄物には分類されませんが、下水道に流すなど、廃水として廃棄してはなりません。 その代わりに、公的な医薬品回収プログラムを利用するか、特定の規制手順に従い、家庭ゴミとして出す前に不適切な物質と混ぜるなどの処置を行う必要があります。

注意! 丸薬や薬を使用する前に、常に医師または薬剤師に相談してください。

国で利用可能です:

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