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医学的レビュー

Laura Arias

最終更新 2025/12/22

このページは、公式な医療情報源から収集された、一般的で参考レベルの情報を提供しています。これは、専門的な医療アドバイス、診断、治療に代わるものではありません。健康に関する判断を行う際には、必ず資格を有する医療専門家にご相談ください。

Dornerの概要

主な特徴

項目 内容
有効成分 ベラプロストナトリウム
剤形 経口錠剤
薬理学的分類 プロスタサイクリン誘導体、血管拡張剤
主な目的 血液循環および血流の改善
由来 合成

ドルナー:ベラプロストナトリウムの分類と特徴

ドルナーは、有効成分としてベラプロストナトリウムを含有する医薬品です。この成分は、強力な血管拡張作用を持つ経口プロスタサイクリン誘導体に分類されます。ベラプロストは、体内で生成される天然のシグナル伝達物質であるプロスタサイクリン(PGI2)の安定した同等物として機能するように設計された、化学的な合成低分子化合物です。

ベラプロストは、血小板の凝集を抑える作用と血管を広げる作用を持つことが臨床的に認められています。天然のプロスタサイクリンは化学的に不安定な性質を持っていますが、ベラプロストは合成によってその安定性を確保しています。この特性により、他のプロスタサイクリン系薬剤とは異なり、利便性の高い経口剤としての製剤化が可能となりました。

組成、剤形、および主な目的

ドルナーは単一成分の医薬品であり、経口錠剤として製造されています。これは、点滴や吸入を必要とする他のプロスタサイクリン系薬剤と比較して、患者さまにとって扱いやすい代替手段となる特徴的な点です。本剤の主な目的は、2つの生理的な作用を介して循環機能をサポートすることにあります。

このメカニズムには、血管を物理的に広げて血流をスムーズにする「血管拡張作用」と、血小板が固まるのを防ぐ「抗血小板作用」が含まれます。ベラプロストが持つこれら両面からの強力な作用は、全身の血流を改善するために不可欠な治療メカニズムであるとされています。その結果、ドルナーは血液や栄養素の全身への供給を促し、循環機能の制限を管理するために役立てられています。

Dornerで起こり得る副作用

副作用と安全性に関する情報

以下に記載する情報は、公的な規制当局の資料によって規定されているドルナー(ベラプロストナトリウム)の副作用および安全性に関する公式な記録です。

器官分類別の副作用

副作用は影響を受ける身体の部位ごとに分類されており、その頻度は日本の医薬品添付文書などの公的な基準に基づいています。

器官別分類 主な報告例 その他の主な症状(例)
血管系 顔面紅潮 血圧低下(低血圧)
精神神経系 頭痛 意識障害
血液・リンパ系 出血傾向、貧血 皮下出血、鼻出血
皮膚 発疹、湿疹、痒み、紅斑 蕁麻疹
消化器系 悪心(吐き気) 吐血、食欲不振

重大な副作用

公式の製品情報にはいくつかの重大な副作用が記載されていますが、これらは一般的に初期症状として現れることは稀です。

重大な出血には、脳出血消化管出血肺出血、および眼底出血などの深刻な出血イベントが含まれます。また、循環器・心臓疾患として、ショック、失神、意識消失、ならびに狭心症心筋梗塞が報告されています。呼吸器・肝臓系では、間質性肺炎、および肝機能障害(肝機能の低下、黄疸を伴う可能性があります)が挙げられます。

安全上の制約と特定の対象者への注意

公式の安全性ステートメントにより、特定の状況や対象者に対して以下の注意が定義されています。

意識障害が起こる可能性があるため、自動車の運転など危険を伴う機械の操作に従事する際には十分な注意が必要です。既に出血傾向がある方や、腎機能障害があることが分かっている方は、慎重な服用が求められます。また、公式文書では、妊婦、妊娠している可能性のある方、または授乳中の方へのベラプロストナトリウムの使用について注意を促しています。

これらの記述は、一般的な軽微な影響から稀に起こる深刻な警告まで、医薬品のリスクプロファイルが公的基準に従って明確に構造化されていることを示しています。

過量投与および緊急時の対応

過剰服用時および受診の目安

ドルナー(ベラプロストナトリウム)を過剰に服用した場合、薬剤の本来の作用が過剰に現れることによって、特定の全身症状や血管系の症状が引き起こされます。規定の量を超えて服用すると、激しい頭痛、大幅な血圧低下(低血圧)顔面蒼白、および頻脈(脈が速くなる)などの過剰服用症状が現れることがあります。これらの血行動態への影響は、急性過剰暴露時の主要な症状として公式の製品情報に記録されています。また、抗血小板作用により、出血傾向が高まるリスクも報告されています。

重篤な症状や生命に関わる兆候が認められる場合には、直ちに医療機関を受診する必要があります。公式資料に記載されている深刻な転帰には、ショック失神、または意識消失を示す兆候が含まれます。特に重要な懸念事項として、脳、肺、または消化管における重篤な出血の可能性が挙げられています。

誤って規定量を超えて服用してしまった場合は、公的なガイダンスに従い、速やかに医師または薬剤師に相談してください。もし深刻な全身症状や重大な出血の兆候が一つでも現れた場合には、直ちに服用を中止し、緊急の医学的評価を受けるために医師の診察を受けてください。なお、公式テキストにおいて、特定の解毒剤や詳細な処置手順についての明示的な記載はありません。

Dornerの治療上の用途

ドルナーの適応:主な用途とメリット

ドルナー(ベラプロストナトリウム)は、特定の慢性的な循環器障害において、症状の改善を目的としたサポートが必要な場合に用いられます。本剤の用途は肺血管系および末梢血管系の両方の領域で確立されており、公的な文書にもその内容が反映されています。

この薬剤は一般的に、肺動脈性肺高血圧症(PAH)末梢動脈疾患(PAD)を呈する病態に使用されます。特に、血流不全に起因する持続的な症状、例えば間欠性跛行(歩行時に痛みが生じ、休息により改善する状態)、安静時の虚血性疼痛慢性潰瘍などがみられるケースが対象となります。日々の生活の動作や安定性に支障をきたすような、一連の症状の緩和を目的としています。

これらの疾患による影響を受けている患者さまにとって、治療の核心となるメリットは、身体的な機能を安定した状態に保つための手助けをすることにあります。これにより、運動耐容能(運動に対する耐久力)の維持をサポートし、症状が顕著に現れる際にも生活の質を維持しやすくします。

「治療の目的は、全体的な症状による負担の軽減に寄与することであり、慢性的で不十分な血流によって損なわれた領域の機能的な安定性の維持を支援することにあります。」


要点:身体적制限に対する緩和

カテゴリ 主な使用場面 主な症状の緩和
肺血管 PAHにおける長期的なサポート 運動耐容能の維持を助け、疲労に関連する症状の管理をサポートします。
末梢血管 慢性動脈閉塞症の管理 歩行時(跛行)の機能的な安定性を維持しやすくします。
虚血症状 持続的な痛みと組織の健康 安静時の痛みの軽減に寄与し、組織全般の健康状態の維持を支えます。

使用適格性および使用上の制限

適応の判定:ドルナー(ベラプロストナトリウム)を使用できる方・できない方 — 公的規制情報

ドルナーの使用の可否については、規制当局の基準によって、使用が認められるグループ、慎重な検討を要するグループ、および使用してはならない(禁忌とされる)グループが定義されています。


使用適応の範囲

カテゴリ 公的な規制上の定義
使用が認められる対象者 承認された用途において、主な対象は成人患者です。
使用が推奨されない対象者 小児(子供および未成年者)については、安全性および有効性が確立されていません
使用が禁止される対象者(禁忌) ベラプロストナトリウムに対して過敏症の既往歴がある方。
年齢に関する規定 成人における使用は確立されていますが、小児患者に対する使用については十分な検討がなされていません。
特定の疾患・状態による規定 重度の肝機能障害重度の腎機能障害、または腎機能低下のある方は、慎重な判断が必要であり、使用が制限される場合があります。
妊娠・授乳期の適応 妊婦および授乳婦:使用は限定的です。治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ、服用が検討されます。
その他の制限事項 出血している方(活動性の出血)や重篤な出血性疾患のある方は、重大なリスクを伴うため禁忌とされています。

適応の区分(ハイレベル分類)

カテゴリ 公的な規制用語に基づく区分
適応の深刻度分類 禁忌(過敏症、出血)、限定的使用(妊娠・授乳期)、未確立(小児)、慎重投与・制限(肝臓・腎臓の障害)。

適格性判断の構造について

公的な規制文書では、アレルギーの既往や既存の出血リスクに基づき、ドルナーの使用に関する絶対的な禁忌を定めています。また、小児患者のようにデータが不十分で、安全性や有効性が公式に確立されていない特定の集団については、使用を制限しています。さらに、妊娠中や授乳中といった生理的な状態や、重度の肝障害・腎障害などの併存疾患の有無によって、使用の適否や条件が細かく規定されています。

他の医薬品との相互作用について知っておくべきこと

ドルナー(ベラプロストナトリウム)はプロスタグランジン誘導体であり、強力な血管拡張作用と抗血小板作用を併せ持っています。本剤を他の薬剤と併用する場合、有効性が変化したり副作用のリスクが高まったりする可能性があるため、慎重な検討が必要です。服用しているすべての医薬品、市販薬、およびハーブ系サプリメントについて、医療従事者に報告することが不可欠です。

重要な薬物相互作用に関する注意

降圧剤や他の血管拡張剤など、血圧を下げる作用を持つ薬剤と併用すると、相加的な血圧低下作用があらわれることがあります。これにより、血圧が大幅かつ危険なレベルまで低下する恐れがあります。

ドルナー自体が持つ抗血小板活性により、他の血液希釈剤(例:ワルファリン、アスピリン、または非ステロイド性抗炎症薬[NSAIDs])と組み合わせると、出血のリスクが増大します。出血の兆候がないか厳重に監視することが極めて重要であり、必要に応じて用量の調整が行われる場合があります。


代謝に影響を与える相互作用

ドルナーは体内において、代謝酵素シトクロムP450(CYP)3A4によって代謝されます。そのため、この酵素の働きに影響を及ぼす薬剤は、ドルナーの体内濃度に影響を与える可能性があります。

相互作用の種類 該当する薬剤の例 予想される影響
CYP3A4阻害剤 特定の抗真菌薬(ケトコナゾールなど)や一部の抗生物質。 ドルナーの濃度が上昇し、副作用のリスクが高まる可能性があります。
CYP3A4誘導剤 一部の抗てんかん薬(フェニトイン、カルバマゼピンなど)。 ドルナーの濃度が低下し、効果が減弱する可能性があります。

グレープフルーツジュースはCYP3A4を阻害することが知られています。薬物濃度に予測不可能な変化を引き起こす可能性があるため、ドルナーの服用中は一般的に摂取を避けるべきとされています。

作用機序

プロスタサイクリン受容体作動薬としての二重の作用

ドルナー(ベラプロストナトリウム)は、血管平滑筋細胞および血小板の両方に存在するプロスタサイクリン受容体(IP受容体)を選択的に標的とする合成作動薬(アゴニスト)です。この標的への作用により細胞内で分子の連鎖反応が始まり、酵素であるアデニル酸シクラーゼ(AC)が活性化されます。これにより、細胞内セカンドメッセンジャーである環状AMP(cAMP)が著しく増加し、本剤の主要な生理作用を仲介します。

血管の緊張と抵抗の調節

血管壁内で増加したcAMPは、プロテインキナーゼA(PKA)を活性化し、最終的に血管平滑筋の弛緩を引き起こす一連の反応を誘発します。この「血管拡張」として知られる根本的な物理的変化は、末梢血管抵抗を減少させ、循環器系全体の血液分布に影響を与えるメカニズムとなります。

血小板凝集シグナルの抑制

同時に、血小板内でも同様のcAMPカスケードが働き、血小板が活性化して凝集(固まること)するために必要なシグナルを抑制します。この抗血小板作用は、血管拡張作用と相まって血中成分の動きに影響を与え、血液の流動性を調節することに寄与します。

用法・用量に関する情報

使用方法と服用ルール

ドルナー(ベラプロストナトリウム)は、循環機能を長期的にサポートするための経口錠剤としてのみ処方されます。本剤は体内での作用時間が短いという特性があるため、1日を通じて治療に必要な濃度を一定に保つ目的で、20μg錠を用いた1日複数回の服用スケジュールが定められています。本剤による治療は、対象となる疾患の慢性的な性質に合わせ、休薬期間を置かない継続的な使用を前提としています。

成人の標準的な服用パターンでは、1日の総用量を3回または4回に分けて服用します。血中濃度を安定させるため、各回は食後に、かつ可能な限り均等な間隔を空けて服用するよう定められています。例えば、肺動脈性肺高血圧症(PAH)の管理においては、通常1日60μg(3回に分割)から服用を開始します。標準的な服薬計画における成人の1日最大推奨用量は、合計180μgまでとされています。

服用を忘れた際の対応については、以下のルールに従ってください。もし1回分を飲み忘れた場合は、その回は服用せずに飛ばし、次の予定時刻に通常の1回分を服用してください。一度に2回分を服用する「まとめ飲み」は、安全上の理由から厳格に禁止されています。また、特定の対象者への配慮として、高齢者では加齢に伴う生理的な変化を考慮し慎重に服用を進める必要があるほか、小児に対する安全性および有効性は確立されていないため、この年齢層への日常的な使用は制限されています。

最新の臨床エビデンス

ドルナーに関する研究エビデンスと臨床試験の概要

肺動脈性肺高血圧症(PAH)におけるエビデンス

肺動脈性肺高血圧症(PAH)の文脈において、ドルナーの特性を検証する研究が行われてきました。主な研究アプローチは、症状に変動がある、あるいは不安定な状態にある中等度のPAH成人患者を対象とした、短期間のランダム化二重盲検プラセボ対照比較試験(RCT)です。これらの試験では、主に「6分間歩行距離(6MWD)」などの運動機能の指標に焦点が当てられました。

短期間の機能評価試験では、ドルナー服用群とプラセボ群を比較し、歩行距離の変化に関する測定値が報告されています。これらの研究はPAHに関する広範なエビデンスの構築に寄与していますが、長期的な予後に関する情報は限られています。研究結果の示唆によれば、測定された運動機能改善の持続性は完全には確立されておらず、観察開始から最初の6ヶ月を過ぎると初期の測定値の変化が目立たなくなったとする報告もあります。


末梢動脈疾患(PAD)におけるエビデンス

ドルナーは、特に間欠性跛行を呈する末梢動脈疾患(PAD)患者を対象とした研究においても評価されています。主要な研究はランダム化比較試験によって行われました。研究者らは主に身体的な不快感と機能に関連するアウトカムを検証し、トレッドミル検査を用いて無痛歩行距離(PFWD)および最大歩行距離(MWD)をモニタリングしました。

研究結果は、試験によってばらつきがあることが示されています。ドルナー服用群とプラセボ群を比較した歩行距離のアウトカムに関する調査では、大規模な国際共同治験の間でも一貫性のない結果が得られており、いくつかの主要な試験ではプラセボ群と有意な差が認められなかったと報告されています。さらに、歩行に関する評価項目において、一部の研究では顕著なプラセボ効果が観察されたという集団パターンが繰り返し示されており、これらの知見は、患者が報告する体験を客観的な効果と照らし合わせて解釈する際の重要な背景となります。


ドルナーの研究において未解明な点

全体として、これまでの研究は既知の知見を明らかにする一方で、依然として不明な点があることも強調しています。両方の適応症において追跡期間が限定的であったため、長期的な効果については十分に確立されていません。さらに、他の既存の長期的な循環器治療薬と比較して、本剤の特性を詳細に位置づけるための比較エビデンスも不足しています。得られた結果はあくまで研究対象となった集団に限定されるものであり、エビデンス基盤が乏しい他の患者グループについては、研究から得られる情報は限られています。

よくある質問(FAQ)

ドルナーに関するよくある質問(FAQ)


Q:ドルナーは主にどのような理由で処方されますか?

ドルナーは、血流を改善し血液循環をサポートすることで、循環障害を伴う疾患を管理するために使用されます。公的な研究では、肺動脈性肺高血圧症(PAH)末梢動脈疾患(PAD)などの疾患に対する使用が検討されています。


Q:主要な適応症以外に使用されることはありますか?

有効成分であるベラプロストナトリウムは、慢性動脈閉塞症や肺動脈性肺高血圧症の治療、さらには再灌流障害などの諸条件についても臨床研究が行われてきました。


Q:服用後、どのくらいで効果が現れますか?

経口服用後、速やかに吸収されることが研究で示されています。通常、血管拡張作用(血管を広げる働き)および抗血小板作用(血液を固まりにくくする働き)は、服用後30分から1時間の間に最大に達します。


Q:成分はどのくらいの時間、体内に残りますか?

有効成分のベラプロストナトリウムは作用時間が短いのが特徴です。薬の成分が半分に減少するまでの時間(消失半減期)は35分から55分と報告されています。この作用時間の短さが、1日に数回の服用が必要となる理由となっています。


Q:体重の変化や食欲に影響はありますか?

公的な副作用情報では、消化器系の影響として食欲不振が記載されています。一方で、体重の変化(増加または減少)については、一般的または重大な副作用としては通常記載されていません。


Q:服用中に避けるべき食べ物や飲み物はありますか?

公式情報ではグレープフルーツジュースの摂取を避けるよう助言されています。これは、ドルナーを代謝する酵素の働きを妨げ、体内での薬の濃度を予測できない形で変化させる可能性があるためです。その他の特定の飲食物については、公式な制限は特に記されていません。


Q:市販の痛み止めと一緒に服用しても大丈夫ですか?

ドルナーには血液の流れを調整する抗血小板作用があります。同様の作用を持つNSAIDs(非ステロイド性抗炎症薬)などの市販の痛み止めと併用すると、出血のリスクが高まる可能性があります。服用中の市販薬については、必ず医師や薬剤師に報告してください。


Q:相互作用のあるサプリメントやビタミン剤はありますか?

処方薬、市販薬、ハーブ系サプリメントを含むすべての使用製品を医療従事者に報告することが極めて重要です。ハーブ製品との相互作用により、薬の濃度が変化したり副作用が生じたりする可能性があるためです。


Q:妊娠・授乳中でも使用できますか?

妊娠中、妊娠している可能性がある方、または授乳中の方については、慎重な判断が必要な「限定的な使用」と定められています。一方で、現在の規制文書において、男性に対する特定の制限や注意は定義されていません。


Q:高齢者の場合、服用量は変わりますか?

高齢者では生理的な変化を考慮し、慎重に服用を開始することが推奨されています。特定の「低い用量」が一律に規定されているわけではなく、医師が個々の状態を評価して適切な用量を決定します。


Q:他の同じ病気の薬と同じ種類の薬ですか?

ドルナーの有効成分はベラプロストナトリウムで、経口プロスタサイクリン誘導体に分類されます。これは血管を広げ、血液の流動性を整える薬剤のグループです。


Q:なぜ他の類似治療よりもドルナーが選ばれることがあるのですか?

大きな特徴は、ベラプロストナトリウムが安定した経口錠剤として製剤化されている点です。同じプロスタサイクリン系の薬剤の中には、点滴や吸入が必要なものもありますが、ドルナーは飲み薬として利用可能です。


Q:飲み始めに軽い頭痛がするのは普通ですか?

頭痛は、公式な安全性情報において最も頻繁に報告される副作用の一つです。臨床試験においても、服用後まもなく頭痛を感じるケースが確認されています。


Q:長期間服用すると効果が変わることはありますか?

長期使用に関する研究も行われていますが、機能改善効果の持続性については完全には確立されていません。一部の報告では、開始から約6ヶ月を過ぎると、初期に見られた変化が目立たなくなる傾向が示唆されています。


Q:アレルギー反応の兆候にはどのようなものがありますか?

本剤の成分に対する過敏症がある方は使用禁止(禁忌)です。アレルギー反応の兆候として、発疹、湿疹、かゆみ、紅斑、じんましんなどの皮膚症状が報告されています。


Q:肝機能に影響を与えますか?血液検査は必要ですか?

肝機能障害は、頻度は低いものの重大な副作用として公式情報に記載されています。血液検査などの具体的なモニタリングの必要性については、主治医が判断します。


Q:軽症の場合でも効果はありますか?

臨床研究は主に中等度の症状を持つ成人を対象に行われてきました。例えば、肺動脈性肺高血圧症(PAH)の研究では、主に中等度の疾患レベルの参加者が対象となっています。


Q:現在進行中の研究や、新しい用途の研究はありますか?

慢性腎臓病、PAH、および透析患者における使用など、複数の臨床試験が継続的に行われています。


Q:ドルナーはいつから使われていますか?

有効成分のベラプロストナトリウムは、1992年に日本で初めて臨床使用が可能になりました。現在では世界各国の医療現場で利用されています。


Q:ドルナーはブランド名(先発品)ですか、ジェネリック医薬品ですか?

ドルナーは製品の商標名(ブランド名)です。有効成分はベラプロストナトリウムであり、現在ではジェネリック医薬品としても複数の名称で流通しています。


Q:ジェネリック医薬品はありますか?

はい。有効成分ベラプロストナトリウムのジェネリック医薬品が各市場で製造・販売されています。


Q:公式の「患者向けガイド」や説明書はありますか?

調剤を受けた薬局や医療機関で提供される「薬の説明書(薬のしおり等)」を確認してください。これらは規制当局の指針に基づき提供されています。


Q:腎臓に問題があっても服用できますか?

重度の腎機能障害や既存の腎不全がある方は、慎重な検討が必要とされています。服用にあたっては、医師による事前の慎重な評価が不可欠です。


Q:どのように保管すればよいですか?

製品の安定性を保つため、直射日光、高温、多湿を避けて保管してください。また、必ずお子様の手の届かない場所に保管する必要があります。


Q:1日のうち、いつ服用するのがベストですか?

公式な指示では食後に服用し、1日のうちで一定の間隔を空けて服用するよう定められています。血中濃度を一定に保つためには、決まったスケジュールを維持することが重要です。


Q:心臓病の既往歴があっても服用できますか?

狭心症心筋梗塞などの心血管系のイベントが、まれに重大な副作用として報告されています。既往歴がある場合は、医師による慎重なリスク評価が必要です。


Q:めまいがしたり、車の運転に影響したりしますか?

意識障害などが現れる可能性があるため、車の運転や危険な機械の操作には注意が必要です。これは薬の既知の影響に基づいた警告です。


Q:長期的なリスクはありますか?

臨床試験の追跡期間が限定的であったため、数年以上にわたる長期的な影響については決定的に確立されていないのが現状です。


Q:処方される前にどのような検査や確認が行われますか?

過敏症の有無出血性疾患、重度の肝障害・腎障害などの既往について、医師が適格性を確認します。


Q:公式な規制文書はどこで確認できますか?

各国の保健当局のウェブサイトで、専門家向けおよび患者向けの要約が公開されています。


Q:ドルナーは規制対象の薬物ですか?

規制当局の分類によれば、有効成分のベラプロストナトリウムは、麻薬や向精神薬のような規制薬物には分類されていません


Q:誤って多く飲みすぎてしまったらどうすればよいですか?

強力な血管拡張作用があるため、過量服用により大幅な血圧低下(低血圧)を招く恐れがあります。異常を感じた場合は、速やかに医療機関を受診してください。


Q:なぜ処方箋が必要なのですか?

血管拡張や抗血小板作用が非常に強力であり、副作用の管理や適切な使用のために医師の監督が必要なため、医療用医薬品に指定されています。


Q:飲む時間は重要ですか?

1日の用量を均等な間隔で分けて服用することが非常に重要です。特定の時刻よりも、治療に必要な血中濃度を一定に保つための「間隔の維持」が優先されます。


Q:一般的なアレルギーの薬と一緒に飲んでも大丈夫ですか?

相互作用により薬の効果が変わったり副作用のリスクが高まったりする可能性があるため、服用しているすべての薬(アレルギー薬を含む)を医師に伝えることが必須です。

Dornerの保管および廃棄方法

ドルナーの保管および廃棄方法

ドルナー(ベラプロストナトリウム)錠は、製品の安定性を維持するために環境要因から適切に保護する必要があります。これについては公式の製品情報にも規定されています。

保管上の注意

本剤は、直射日光高温、および多湿を避けて保管してください。安全性を確保するため、本剤は必ずお子様の手の届かない場所に保管することが義務付けられています。

廃棄方法

使用しなかった未使用の錠剤は、後で使用するために保管し続けず、適切に廃棄する必要があります。薬剤の適切な廃棄方法については、調剤を受けた薬局や医療機関に相談してください。これにより、医薬品の適正な取り扱い手順に基づいた廃棄が確実に行われます。

注意! 丸薬や薬を使用する前に、常に医師または薬剤師に相談してください。

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