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医学的レビュー

Marina Burgos

最終更新 2026/1/10

このページは、公式な医療情報源から収集された、一般的で参考レベルの情報を提供しています。これは、専門的な医療アドバイス、診断、治療に代わるものではありません。健康に関する判断を行う際には、必ず資格を有する医療専門家にご相談ください。

Dicolofenacの概要

ジクロフェナクとはどのような薬ですか?

ジクロフェナクは、非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)に分類される強力な合成医薬品であり、主に炎症、痛み、および発熱の症状を和らげるために使用されます。 化学的にはフェニル酢酸系の化合物に属しており、この構造的な特徴により、イブプロフェンやナプロキセンといった一般的なNSAIDとは区別されます。臨床的には、痛みや炎症を伴う疾患の管理における有効性が広く認められています。本成分は、急性期の不快な症状を改善するために頻繁に用いられるボルタレンやカタフラムといった経口錠剤など、多くの有名な製剤の有効成分です。


成分と利用可能な剤形

有効成分であるジクロフェナクは、体内への吸収や安定性を最適化するために、ジクロフェナクナトリウム、ジクロフェナクカリウム、またはジクロフェナクエポラミンなどの「塩(えん)」の形で調製されるのが一般的です。 この薬は組成の多様性が特徴であり、幅広い剤形で提供されています。これには、一般的な経口錠剤(腸溶錠や徐放錠を含む)やカプセル剤をはじめ、無菌状態の注射液、外用のゲル剤、そして専門的な眼科用点眼液が含まれます。このような多様な種類があることで、経口摂取による全身的な作用から皮膚への局所的な作用まで、必要とされる部位に的確にターゲットを絞って炎症や痛みに対応することが可能となっています。


ジクロフェナクの主な目的は何ですか?

ジクロフェナクの一般的な目的は、痛みや腫れの原因となるプロスタグランジンという体内の化学物質の生成を抑えることで、症状を緩和することです。 これらの化学伝達物質を合成する酵素に働きかけることで、ジクロフェナクは強力な抗炎症作用と鎮痛作用を発揮し、同時に上がった体温を下げる効果も併せ持っています。こうした働きにより、体の自然な炎症反応に伴う身体的な不快感、関節などのこわばり、および熱感を軽減します。

Dicolofenacで起こり得る副作用

公式な安全性プロファイルと副作用

ジクロフェナクの安全性プロファイルは、発生頻度や影響を受ける身体系ごとに分類されています。最も一般的な副作用としては、主に消化器障害(例:吐き気、消化不良、腹痛など)や神経系障害(例:頭痛、めまい)が挙げられます。


重大な有害反応と安全上の制約

製品ラベルには、いくつかの重大な有害反応(SARs)のリスクが明記されています。これには、治療中のどの時点でも警告なしに起こり得る消化管の出血、潰瘍、および穿孔(穴があくこと)が含まれます。また、特に注視すべきものとして、心筋梗塞や脳卒中などの重大な心血管系の血栓性事象があります。公式な安全性評価によれば、これらのリスクは、投与量が多く、使用期間が長くなるほど高まる可能性があると指摘されています。

安全性ドメイン 規制上の声明
心血管リスク 既往のある鬱血性心不全(NYHA分類 クラスII-IV)の患者、または冠動脈バイパス術(CABG)の術後における使用は禁忌です。
特定の集団 高齢者は、重大な消化器系および心血管系の事象が発生するリスクが高くなります。
消化器・その他のリスク ではありますが、重篤な肝反応(肝炎、肝不全)や重症皮膚反応(例:スティーブンス・ジョンソン症候群)といった重大な事象が報告されています。

ジクロフェナクは一般的に、活動性の消化管出血や潰瘍がある方、非ステロイド性抗炎症薬(NSAIDs)に対する過敏症の既往がある方、および妊娠後期の女性への使用は禁忌とされています。

過量投与および緊急時の対応

過剰摂取と受診の目安

ジクロフェナクの公式な規制プロファイルでは、急性過剰暴露(過剰摂取)の後に現れる可能性のある特定の臨床症状を定義しています。報告されている主な症状には、吐き気、嘔吐、みぞおち辺りの痛み(心窩部痛)などの消化器症状のほか、傾眠、嗜眠、頭痛、めまいなどの中枢神経系への影響が含まれます。頻度は低いものの、耳鳴り意識混濁といった深刻な状態に至ることもあります。

過剰摂取が疑われる場合は、生命に関わる深刻な合併症のリスクがあるため、直ちに医師の診察を受けることが義務付けられています。文書化されている重篤な転帰には、急性腎不全、深刻な消化管出血や穿孔(胃や腸に穴があくこと)、さらにけいれん昏睡といった重大な中枢神経症状が含まれます。また、胸の痛みろれつが回らないといった深刻な動脈血栓性事象の兆候が見られる場合も、速やかに医師に相談する必要があります。特に、高齢者腎機能・肝機能に障害のある患者は、過剰摂取後に深刻な副作用が発生するリスクが高いとされています。

過剰摂取への対処は対症療法および支持療法が基本となります。公式なラベルにおいても、ジクロフェナクに対する特定の解毒剤は存在しないことが明記されています。医療従事者の判断により、胃洗浄活性炭の投与などの処置が検討される場合があります。

Dicolofenacの治療上の用途

ジクロフェナクの主な適応と利点

ジクロフェナクは、身体的な不快感や炎症を伴う諸症状に対し、主に対症療法的な症状管理の一環として一般的に使用されます。追加的な症状緩和のサポートが必要とされるさまざまな状況において、幅広く活用されています。

この薬は、特定の苦痛を伴う症状が現れる際に用いられ、主に関節リウマチ、変形性関節症、その他の筋骨格系の問題など、炎症や刺激を伴うプロセスに関連する痛み、腫れ、およびこわばりを和らげるために役立てられます。また、痛風の急性発作時など症状がより顕著になる場合や、捻挫、挫傷、生理痛といった急性的あるいは一時的な変化に伴う症状に対しても使用されます。

「症状が強く現れる時期において、全体的な症状による負担を軽減し、快適な状態を維持できるようサポートを提供します。」


クイックファクト:痛みと炎症の緩和

ジクロフェナクは、日常生活に支障をきたす可能性のある一連の症状群に対処するために一般的に使用されます。発熱を含む症状の増悪期において、身体的な安定を維持し、より快適に過ごせるよう支援します。

使用適格性および使用上の制限

ジクロフェナクを使用できる方と使用できない方

ジクロフェナクの公的な適格性プロファイルは、特定の集団、臓器機能、および生理学的状態に関する規制上の禁忌および使用制限によって厳格に定義されています。

使用してはいけない方(禁忌)

カテゴリー 公的な規制状況
アレルギー・過敏症 ジクロフェナクまたは他の非ステロイド性抗炎症薬(NSAIDs)に対する過敏症の既往(例:アスピリン喘息など)。
心血管系 冠動脈バイパス術(CABG)の周術期にある方。および、診断済みのうっ血性心不全(NYHA分類II〜IV)、虚血性心疾患、または脳血管疾患のある方。
消化管・臓器不全 活動性の消化性潰瘍、出血、または穿孔のある方。あるいは重度の肝機能障害または腎機能障害のある方。
妊娠 胎児の動脈管開存の早期閉鎖のリスクがあるため、妊娠30週以降の女性。

使用制限および条件付きの使用

年齢に関する適格性:

  • 小児への使用については、乳児および幼児に対する安全性は一般に確立されていません。ただし、特定の経口剤や外用剤については、6歳または12歳以上の患者に対して承認されている場合があります。
  • 高齢者は、重篤な消化管および腎臓の有害事象のリスクが高いため、注意とモニタリングが必要です。

特定の疾患・状態に関する制限:

  • 軽度から中等度の肝機能障害や腎機能障害、または高血圧のある方は、密接な医学的監視が必要です。
  • 妊娠20週から30週の間の女性、および最近心筋梗塞を起こした患者については、ベネフィットがリスクを明らかに上回る場合を除き、使用を強く避けるべきとされています。

他の医薬品との相互作用について知っておくべきこと

ジクロフェナクと他の医薬品および製品との相互作用

規制文書には、患者のリスクや薬物濃度への影響に基づき分類された特定の相互作用が規定されています。ジクロフェナクの相互作用プロファイルには、薬力学的および薬物動態学的な機序が関与しており、以下のような具体的な制約が設けられています。


相互作用に関連する制限および禁忌

  • 併用禁忌および制限: 冠動脈バイパス術(CABG)の術後における痛みに対するジクロフェナクの使用は禁忌です。また、アスピリンや他の非ステロイド性抗炎症薬(NSAIDs)に対してアレルギー反応を経験したことのある患者への使用も制限されています。
  • 併用制限: 副反応のリスクが相加的に増大するため、他のNSAIDsやCOX-2選択的阻害薬との全身的な同時併用は推奨されません。

報告されている薬物動態学的および薬力学的な相互作用

ジクロフェナクを抗凝固薬、抗血小板薬、SSRI/SNRI、または経口コルチコステロイドと併用すると、重大な出血事象のリスクが増大します。また、ジクロフェナクは、リチウムやメトトレキサートなど、併用されるいくつかの薬剤の消失(クリアランス)を減少させることで、それらの血漿中濃度を上昇させる可能性があります。ACE阻害薬、ARB、または利尿薬との組み合わせは、これらの薬剤の治療効果を減弱させる可能性があり、腎機能低下のリスクを高めます。また、酵素阻害剤であるボリコナゾールは、ジクロフェナクの体内曝露量(AUCおよび最高血中濃度Cmax)を増加させることが報告されています。


服用に関する要件

  • タイミングの規則: ジクロフェナクの経口液剤や散剤(粉薬)については、適切な吸収を確保するために空腹時に服用する必要があります。食事と共に服用すると、有効性が低下する可能性があります。

作用機序

主な仕組み:プロスタノイド伝達物質の生成抑制

ジクロフェナクは主に、シクロオキシゲナーゼ(COX)と呼ばれる酵素の働きを妨げる「競合的阻害剤」として作用します。特に、組織の損傷や撹乱に伴って現れるCOX-2という型に対して、優先的に働きかける性質を持っています。この酵素をブロックすることで、アラキドン酸がプロスタグランジンE2(PGE2)などの重要なプロスタノイドへと変換されるのを防ぎます。このプロスタグランジンによる信号伝達を抑えることが、炎症に伴う化学的な伝達を抑制する中心的な役割を果たしています。


痛覚伝達経路と中枢体温調節経路への調整作用

この仕組みは、痛覚伝達や体温調節の経路に対しても全身的な影響を及ぼします。視床下部におけるPGE2の合成を減少させることで、脳が設定している体温の「設定温度(セットポイント)」の再設定をサポートします。さらに、酸感知イオンチャネル(ASIC)やNMDA受容体経路の調整といった二次的な仕組みも、痛みの信号が中枢神経で増幅される現象(痛覚過敏)を和らげることに寄与しています。こうした統合的な調整作用により、末梢と中枢の両方における信号伝達パターンに影響を与えます。


作用の範囲と専門性

ジクロフェナクによって引き起こされる生理学的な変化は、主にエイコサノイド経路を介したプロセスに限定されています。そのため、過剰なプロスタグランジン活性が症状の主な要因である場合に、その仕組みは非常に高い関連性を持ちます。対照的に、ロイコトリエンや、COXカスケードの範囲外で働く特定のサイトカインなどが主な伝達物質となっている状況では、その影響はあまり顕著ではありません。

用法・用量に関する情報

ジクロフェナクの使用方法:公式な投与ガイドライン

ジクロフェナクを安全かつ適切に使用するための公式な指示は、規制当局のガイドラインを厳格に遵守するように構成されています。これらの指示には、承認された投与経路、公式な用量スケジュール、および具体的な調剤上の要件が詳しく記載されています。

投与経路と標準的な用量

ジクロフェナクには、保健当局によって設定された複数の承認済み投与経路があり、それぞれに独自の用量規定があります。普遍的な原則は、可能な限り最短の期間、最小限の有効量を使用することです。

投与経路 承認されている剤形 一般的な成人の用量規定 1日最大用量(経口・注射)
経口 錠剤(速放性、徐放性)、カプセル、散剤 100mgから200mgを分割投与、または徐放錠として100mgを1日1回 150mgから225mg(適応症による)
非経口(注射) 注射液(筋肉内/静脈内) 急性期の管理として75mgを1日1回または2回 150mg
外用 ゲル、液剤、パッチ 製品の種類に基づき、1日2回から4回塗布または貼付 1日合計32gまで(特定の1%ゲル剤の場合)

主な投与方法と準備に関する指示

公式な添付文書情報には、適切な摂取および投与のために遵守すべき必須条件が含まれています。

  • 経口摂取: 放出調節錠(徐放錠)や腸溶錠は、砕いたり、噛んだり、割ったりせず、そのまま飲み込まなければなりません。特定の経口散剤については、少量の水に溶かし、空腹時に服用することとされています。
  • 非経口使用: 筋肉内注射は、大殿筋深部に投与する必要があります。静脈内投与の場合は、輸液の前に特定の結晶質輸液(0.9%生理食塩水など)で希釈および緩衝処理を行う必要があります。製品の組成によっては、静脈内へのワンショット投与(ボルス投与)は制限または禁止されている場合があります。
  • 期間: 非経口投与は、通常、経口剤や坐剤に切り替える前の最大2日間に制限されています。慢性疾患に対する長期使用については、医療従事者によって定期的に再評価される必要があります。

特定の集団における規則

高齢者に対しては、公式な指示として、最短期間で最小限の有効量を処方することが推奨されています。また、腎不全や肝不全が確立している患者への使用は、一般的に禁忌とされています。

最新の臨床エビデンス

ジクロフェナクに関する研究エビデンスと調査の概要

ジクロフェナクに関する既存の研究には、さまざまな疾患に伴う症状が時間の経過とともにどのように推移するかを検証するために設計された、多くのランダム化比較試験(RCT)システマティック・レビューが含まれます。本概要では、個々の結果に対する結論を導き出したり推奨事項を提示したりするのではなく、どのような内容が研究され、どのような点が依然として不明確であるかという、研究の全体像について記述します。


慢性炎症性疾患におけるエビデンス

このセクションでは、症状の強さが変動したり、エピソード的に症状が現れたりする特徴を持つ疾患(関節リウマチ変形性関節症など)を対象に、症状の推移を検証した研究報告(RCTおよびシステマティック・レビュー)のエビデンスベースをまとめています。

研究の焦点:全身投与(経口剤)

経口タイプのジクロフェナクについては、慢性疾患に伴う炎症状態や刺激状態に関連するアウトカムを対象に研究が行われてきました。成人集団を対象とした経口剤の研究では、RCTや大規模な観察コホート研究が活用されています。これらの研究では、標準化されたスコアを用いて、身体的な不快感や日常生活の動作レベル、活動性への影響が調査されました。研究で観察されたパターンからは、非活性の対照薬(プラセボ)と比較した場合、関節の不快感や身体機能のスコアにおいて測定可能な差が示されています。

研究の焦点:局所投与(外用剤)

外用タイプのジクロフェナク製剤については、主に膝や手の変形性関節症による局所的な痛みに対して、時間の経過とともに症状がどのように変化するかを検証するRCTが、非活性の基剤(薬効成分を含まない製剤)を対照として実施されました。これらの研究では、特定の関節に限定された不安定な症状、あるいは変動する症状を伴う研究文脈において、これらの製剤の使用が調査されています。研究で観察されたパターンとして、非活性の基剤と比較して、塗布後に測定された局所的な痛みの軽減が報告されています。


急性疼痛および炎症状態におけるエビデンス

このパートでは、主に短期間のプラセボ対照RCTの構造について説明します。これらの研究では、急性筋骨格系損傷や原発性月経困難症といった一時的な状態において、ジクロフェナクが身体的な不快感に関連するアウトカムの変化率に影響を与えるかどうかが検証されました。

研究で観察されたパターンによると、投与後の最初の数時間において、プラセボと比較して身体的な不快感に関するアウトカムに差が認められたことが報告されています。これらの研究は、急性または生活に支障をきたすようなエピソードを伴う疾患において、観察対象となった集団の症状がどのように急速に推移したかを記述しています。


残されている研究の課題と不確実性

最大の課題は、持続的な測定効果に関する長期的なアウトカムの情報が限られていることです。これは、主に有効性の検証を目的として設計された比較試験では、長期的な影響が完全に確立されていないためです。その結果、慢性的な使用に関するデータについては、日常生活における機能を評価する観察設定に依拠する部分が大きくなっています。さらに、さまざまな疾患において、すべての経口剤とすべての外用剤を直接比較(ヘッド・トゥ・ヘッド比較)したエビデンスも不足しています。

よくある質問(FAQ)

ジクロフェナクに関するよくある質問(FAQ)

Q: ジクロフェナクは、他の一般的な市販の鎮痛剤と何が違うのですか?

A: ジクロフェナクは、化学的にフェニル酢酸誘導体という非ステロイド性抗炎症薬(NSAIDs)の特定の構造クラスに分類されます。公的な文書によると、この化学構造がイブプロフェンやナプロキセンといった他の一般的なNSAIDsと区別される点です。製品情報では、強力な鎮痛作用および抗炎症作用が強調されています。

Q: ジクロフェナクの効果が現れるまで、通常どのくらいの時間がかかりますか?

A: ジクロフェナクの血中濃度が最高値に達するまでの時間は、具体的な剤形によって異なります。例えば、速放性の経口錠剤の場合、通常約2.3時間で最高濃度に達するとされています。一方、外用ゲルなどの特定の剤形では、効果を実感するまでに継続的な使用で最大7日間かかる場合があることが示されています。

Q: ジクロフェナクの効果は通常どのくらい持続しますか?

A: 血中濃度が半分になるまでの時間(終末相半減期)は、通常約2時間です。このように血中での滞留時間が比較的短いため、標準的な製剤では1日の用量を数回に分けて服用することが一般的です。

Q: ジクロフェナクは血圧に影響を与えますか?

A: はい。他のNSAIDsと同様に、ジクロフェナクは高血圧の新規発症を招いたり、既存の高血圧を悪化させたりすることがあります。製品情報では、治療中の血圧モニタリングが必要となる場合があることが説明されています。

Q: ジクロフェナクの長期使用による腎臓障害のリスクはありますか?

A: 公的な警告では、NSAIDsの長期使用が腎乳頭壊死と呼ばれる状態を含む腎障害を引き起こす可能性が示されています。特に腎機能が低下している方、心不全のある方、または特定の薬剤を併用している方は、これらの影響を受けるリスクが高いとされています。

Q: 外用ゲルや液剤などの外用剤は、錠剤と同じような全身性の副作用のリスクがありますか?

A: 皮膚に塗布する場合、経口摂取に比べて血液中に吸収される薬剤の量は少なくなります。しかし、外用剤の処方情報にも、心血管系および消化器系のリスクに関する重大な「枠組み警告(Boxed Warning)」が含まれています。そのため、リスクの程度は低いものの、副作用の可能性は認められています。

Q: ジクロフェナクによるアレルギー反応を疑うべき特定の症状はありますか?

A: 薬剤ラベルには、注意深く監視すべき重篤なアレルギー反応の兆候がいくつか挙げられています。これらの症状には、じんましん喘息(呼吸困難や喘鳴)皮膚の赤み水ぶくれ顔面の腫れ発疹、またはショック状態などが含まれます。

Q: ジクロフェナクとアルコールを併用した場合、どのような影響が記述されていますか?

A: 患者向け説明情報によると、ジクロフェナクとアルコールを併用すると、重篤な消化管出血のリスクが高まる可能性があります。この薬剤自体に胃や腸での出血や潰瘍を引き起こす固有のリスクがあるため、この潜在的な相互作用が強調されています。

Q: ジクロフェナクナトリウムとジクロフェナクカリウムの違いは何ですか?

A: どちらも抗炎症作用を持つ有効成分は同じです。公的な文書では、カリウム塩は徐放性であるナトリウム塩よりも吸収速度が速いとされています。そのため、カリウム塩製剤は月経痛などの急性(短期間)の症状に適応されることが一般的です。

Q: 妊娠中や授乳中の使用は一般的に避けられますか?

A: 胎児の動脈管の早期閉鎖のリスクがあるため、妊娠30週以降の使用は禁忌とされています。授乳については、薬剤が母乳中にわずかに移行することが示唆されていますが、包括的なデータが限られているため、使用にあたっては臨床的な評価が必要となります。

Q: 偏頭痛の治療に対するジクロフェナクの研究エビデンスはどうなっていますか?

A: 特定の剤形(経口液剤用散剤など)は、成人における前兆の有無にかかわらず、偏頭痛の急性期治療に適応されています。これは、偏頭痛の症状が現れた際に迅速に治療するための薬剤として承認されていることを意味します。

Q: 公的な文書にある「禁忌」とはどういう意味ですか?

A: 「禁忌」という用語は、患者に対するリスクがベネフィットを上回るため、その薬剤を使用してはいけない状況を指して使用されています。安全性の観点から厳格な使用制限を定義するためにこの言葉が使われています。

Q: ジクロフェナクは男女の生殖能力に影響を与えますか?

A: ジクロフェナクを含むNSAIDsの処方情報では、女性における可逆的な不妊症との関連が言及されています。妊娠を希望している女性がなかなか授からない場合、服用の中止を検討すべきであると記されています。

Q: 腸溶錠の目的は何ですか?

A: 腸溶錠は、胃をほぼそのままの状態で通過し、腸で溶けるように設計された特殊な製剤です。この設計は、胃粘膜への刺激や損傷のリスクを軽減するのに役立ちます。

Q: 速放性製剤と徐放性製剤の違いは何ですか?

A: 違いは有効成分が体内に放出される仕組みにあります。徐放性(Extended-release)は、時間をかけてゆっくりと成分を放出するように設計されており、服薬回数を減らすことが可能です。対照的に、速放性(Immediate-release)は、全用量を比較的短時間で放出します。

Q: ジクロフェナクと一緒に胃粘膜保護薬を服用する必要はありますか?

A: 胃粘膜を保護する薬剤であるミソプロストールとジクロフェナクの配合剤が承認されています。この配合剤は、一般的にNSAIDの使用に伴う潰瘍やその合併症のリスクが高い患者に限定して検討されます。

Q: ジクロフェナクを服用中に注意すべき消化管出血の兆候はありますか?

A: 患者向け説明情報では、いくつかの重要な兆候が挙げられています。これには、気の遠くなるような感覚、血便や黒色便(タール便)吐血やコーヒーの残りかすのような嘔吐物、あるいは改善しない持続的な腹痛が含まれます。

Q: ジクロフェナクの長期使用にあたって、定期的なモニタリングや血液検査は必要ですか?

A: 腎機能障害、肝機能障害、または心不全などのリスク因子を持つ患者は、モニタリングを行うことが有益な場合があります。使用中に腎機能検査などの適切な検査が必要になる場合があることが示されています。

Q: ジクロフェナクが体液貯留や浮腫を引き起こすというのは本当ですか?

A: はい。副作用として体液貯留(浮腫)が記録されています。体液貯留によって心疾患が悪化するリスクがあるため、重度の心不全患者への使用は一般的に避けられます。

Q: 注意が必要な発疹にはどのようなものがありますか?

A: スティーブンス・ジョンソン症候群などの重篤な皮膚反応が報告されています。深刻な問題を示唆する兆候には、水ぶくれ、皮膚の剥離、皮膚の緩みなどがあります。このような発疹が現れた場合は、直ちに医師の診察を受ける必要があります。

Q: 国によっては処方箋なしで購入できることもありますか?

A: 規制上の状況は、剤形や国によって異なります。例えば、一部の地域では外用ゲル剤が市販薬(OTC)として販売されています。しかし、心血管系のリスクに関する懸念から、経口錠剤を処方箋医薬品(POM)へと再分類した国もあります。

Dicolofenacの保管および廃棄方法

ジクロフェナクの保管および廃棄方法

ジクロフェナクは、通常20°Cから25°Cとされる常温(規定の室温)で保管し、凍結させないようにしてください。本剤は、蓋をしっかりと閉めた状態で元の容器に入れて保管し、過度な熱、湿気、直射日光を避ける必要があります。すべての剤形のジクロフェナクにおいて、子供やペットの手の届かない、かつ視界に入らない場所に保管することが不可欠です。

廃棄に関する要件

未使用または期限切れのジクロフェナクは、許可された薬剤回収プログラムを利用して廃棄することが推奨されます。回収プログラムが利用できない場合は、薬剤を(コーヒーかすや猫砂などの)好ましくない物質と混ぜ合わせ、袋や容器に入れて密封した上で家庭ゴミとして処分してください。ジクロフェナクは、トイレに流して廃棄することが推奨されている薬剤のリストには含まれていません。

注意! 丸薬や薬を使用する前に、常に医師または薬剤師に相談してください。

国で利用可能です:

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