Dexasel

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医学的レビュー

Marina Burgos

最終更新 2026/1/10

このページは、公式な医療情報源から収集された、一般的で参考レベルの情報を提供しています。これは、専門的な医療アドバイス、診断、治療に代わるものではありません。健康に関する判断を行う際には、必ず資格を有する医療専門家にご相談ください。

Dexaselの概要

項目 内容
有効成分 デキサメタゾン
剤形 錠剤、注射液、眼科用剤、外用剤
薬理学的分類 グルココルチコイド(副腎皮質ステロイド)
主な使用目的 炎症および免疫反応の抑制
由来 合成(フッ素化ステロイド)

デキサセルとはどのような種類の薬ですか?

デキサセルは、有効成分としてデキサメタゾンを含有する処方箋医薬品の製品名です。薬理学的には、副腎皮質ステロイドの一種である強力なグルココルチコイドに分類されます。本剤は、天然の供給源から抽出されたものではなく、化学的に製造された合成副腎皮質ステロイド(フッ素化ステロイド)です。デキサメタゾンは、従来のグルココルチコイドと比較して抗炎症作用が極めて強く、作用持続時間が長いことが臨床的に知られており、薬理学的な研究によっても裏付けられています。デキサセルはその高い力価から、通常、確実かつ強力な抗炎症効果を必要とする病態に対して使用されます。

デキサセルの組成と利用可能な剤形

デキサセルの組成は、単一の有効分子であるデキサメタゾン(またはデキサメタゾンリン酸エステルナトリウムなどの塩類)を主成分としており、単一有効成分の製品として確立されています。この合成分子は、全身投与または局所投与を可能にするため、いくつかの一般的な医薬品製剤として調製されています。これには、経口投与用の錠剤、非経口投与(注射)用の注射液、そして特定の部位に使用するための眼科用剤や外用剤が含まれます。このように多様な剤形があることで、抗炎症作用を必要とされる部位に的確に届けることが可能となっており、これはデキサメタゾン製剤に関する規制の説明においても確認されています。

デキサメタゾンの主な目的は何ですか?

デキサメタゾンの主な目的は、強力な抗炎症剤および免疫抑制剤として作用し、激しい生物学的活動を調節・抑制することにあります。この薬のメカニズムは、細胞膜を安定化させ、体内で産生される様々な炎症性化学伝達物質を抑制することにあり、これにより炎症反応とアレルギー反応の両方を軽減します。このメカニズムは、過剰な炎症や免疫介在性疾患によって引き起こされる広範囲の腫れ、痛み、発赤などの深刻な症状を招く過活動なプロセスを効果的に遮断し、迅速に症状を緩和するために根本的に利用されています。

Dexaselで起こり得る副作用

起こりうる副作用と安全に関する情報

デキサセル(デキサメタゾン)は全身性のグルココルチコイドであり、公的に文書化されている一連の有害反応が認められています。これらは主に、治療の用量と期間に関連しています。規定に記載されている通り、リスクプロファイルは累積的なものであると理解されており、高用量または長期間の使用により、特定の深刻な影響が発生する可能性が高まります。


主要な器官系別の分類

有害反応は、影響を受ける生理学的システムごとに分類されます。主なシステムには、内分泌系(HPA軸抑制、クッシング様状態)、代謝系(体液貯留、高血糖、体重増加)、筋骨格系(骨粗鬆症、筋力低下)、精神系(気分変動、重度の抑うつ、顕著な精神症状)、および眼科的影響(緑内障、白内障)が含まれます。


重大な安全上の考慮事項

重大な有害反応として記録されているものには、投与中止後に起こりうる副腎皮質不全重度の精神反応、および消化管穿孔のリスクがあります。また、本剤の免疫抑制作用により、新規感染症への罹患や既存の感染症の悪化を招くリスクが高まるほか、感染症の臨床症状が不顕性化し、分かりにくくなる場合があります。


特定の対象者および期間に関連する安全性

安全性に関する注記として、高齢者は高血圧や骨粗鬆症などの深刻な結果を招きやすいことが示されています。小児患者(子供および青少年)においては、長期使用により骨の成長や発達が阻害される可能性があります。また、HPA軸抑制などの重大な有害反応のリスクは、長期の曝露と明確に関連しています。長期間の使用後に服用を突然中止すると、急性の副腎皮質不全を引き起こすリスクがあります。


規制上の制限

デキサセルは、製品の成分に対する過敏症の既往がある方、および全身性の真菌感染症がある方への使用は禁忌とされています。

過量投与および緊急時の対応

過量投与と受診のタイミング

デキサメタゾン(デキサセル)の過量投与に関する公式な規制プロファイルは、特定の症状と義務付けられている緊急時の対応を定義することで確立されています。

文書化されている過量投与の兆候

処方情報に記載されている急性過量投与の兆候には、精神病状態(サイコーシス)、けいれん、神経過敏、眠気などの神経学的影響が含まれる場合があります。心血管系の症状としては、高血圧や心拍リズムの乱れ(頻脈や不整脈など)があらわれることがあります。その他の急性影響として、吐き気や嘔吐、筋力低下、下肢の浮腫(腫れ)が挙げられます。大量投与は、心血管虚脱を引き起こす可能性があります。また、過剰な用量を長期間使用することによる慢性的な過量投与は、臨床的にクッシング症候群を呈することが公式に関連付けられています。

義務付けられている緊急時の対応

政府のガイダンスは、直ちに医療機関を受診すべきタイミングを定めています。該当者は、直ちに中毒情報センターまたは救急外来に連絡しなければなりません。さらに、規制ラベルには、対象者が倒れた、けいれんを起こした、呼吸困難に陥った、または意識が戻らない(呼びかけに応じない)場合、直ちに救急サービス(119など)に通報する必要があると明記されています。過量投与に対する臨床的アプローチは、対症療法および支持療法であり、これにはバイタルサインの必須のモニタリングや、心電図(ECG)などの診断検査が含まれる場合があります。

Dexaselの治療上の用途

デキサセルの主な適応とメリット

デキサセルは、特に追加の対症療法的なサポートが必要とされる領域において、炎症性または刺激性のプロセスを伴う病態の症状管理に一般的に使用されます。通常、症状が耐え難いものになったり、身体機能の安定性に支障が生じたりする場合に適用されます。

この薬は、急性エピソードを呈する幅広い疾患で使用されています。これには、特定の形態の関節炎やその他のリウマチ性疾患、重度のアレルギー、喘息が含まれます。また、脳浮腫に関連するものや、特定の急性呼吸器疾患など、著しい不快感を伴う状況においても重要です。急性または不安定な症状パターンを示す臨床現場で用いられ、顕著な生理学的負担を引き起こす症状の管理において役割を果たします。

この薬剤は、症状が目立つ際の安定感の維持を助ける対症療法的な支援を提供します。全身性の腫れ、急性の関節炎症、呼吸困難など、激化したり生活を妨げたりする可能性のある一連の症状群を管理するのに役立ちます。

クイックファクト:激しい腫れや炎症を緩和します。

使用適格性および使用上の制限

適応マップ:デキサセルの使用に関する適格性と制限事項 — 公的規制情報

本セクションでは、公的な政府規制文書に記載されているデキサセル(デキサメタゾン)の使用に関する適格性および不適格性の制約についてまとめています。

適格性の分類 ステータスと制限内容 規制上の根拠(主な制約)
禁忌(使用できない方) 絶対的な不適格 本剤または添加物に対する既知の過敏症全身性の真菌感染症がある場合。また、免疫抑制量での使用時における生ワクチン(弱毒生ワクチンを含む)の併用。
使用制限(注意が必要な方) 条件付きの使用 糖尿病高血圧またはうっ血性心不全、活動性または潜伏性の消化性潰瘍腎不全、または重度の肝機能障害などの持病がある患者。
年齢に関連する適格性 容認されるが監視が必要 小児患者への使用は認められていますが、長期間の全身投与は成長抑制のリスクがあるため、厳重なモニタリングが必要です。高齢者の使用も認められていますが、骨粗鬆症などの合併症のリスクが高まるため注意が求められます。
生殖健康状態 生殖に関連する制限 妊娠中の使用は、薬剤が胎盤を通過するため、潜在的な有益性が胎児へのリスクを上回る場合にのみ認められます。治療量を使用している母親については、授乳は一般的に推奨されません

公的な規制文書では、まず全身性の真菌感染症患者など、特定のグループにおける使用を禁止する絶対的な禁忌を定めることで、誰が本剤を使用できるか、あるいはできないかを定義しています。次に、糖尿病や高血圧などの特定の併存疾患を持つ患者に対して注意を要する条件付きおよび制限付きの使用について詳細に記し、さらに小児における長期使用などの年齢に基づいた制限を設けています。

他の医薬品との相互作用について知っておくべきこと

他の医薬品および製品との相互作用

デキサセルの相互作用プロファイルは公的な規定に記載されており、本剤自体の代謝の変化、および併用物質との相加的な影響の両方が含まれます。有効成分であるデキサメタゾンは、肝臓の代謝酵素であるCYP3A4の基質であるとともに、誘導剤としても作用します。

薬物動態および代謝上の相互作用

フェニトインやリファンピシンなどの強力なCYP3A4誘導剤との併用は、デキサセルの代謝速度を速め、体内での薬物曝露量と治療効果を低下させることが記録されています。反対に、ケトコナゾールなどの強力なCYP3A4阻害剤と併用すると、デキサセルのクリアランス(消失速度)が低下し、血漿中濃度が上昇する可能性があります。

併用禁忌および薬力学的な相互作用

特定の組み合わせには正式な制限が設けられています。免疫抑制を目的とした用量でデキサセルを使用する場合、免疫反応が減弱するリスクがあるため、生ウイルスワクチンとの併用は禁忌とされています。薬力学的な相互作用としては、NSAIDs(非ステロイド性消炎鎮痛剤)との併用による胃腸潰瘍のリスク増加が挙げられます。さらに、規定のラベルに記載されている通り、カリウム排出を促す薬剤との併用は、低カリウム血症のリスクを高めます。

服用方法および特定の対象者に関する注記

文書化されている胃腸への刺激リスクを軽減するため、デキサセルは食事または牛乳とともに服用することとされています。対象者別の注記として、肝機能障害(肝硬変)のある患者では、薬物のクリアランスが低下するため、ステロイドの効果が増強される可能性があることが示されています。

作用機序

デキサセルの作用機序

デキサセルは、特定の生理学的なシグナル伝達プロセスを調整するという、的を絞った作用機序によって機能します。この薬剤は、シグナル伝達経路内の定義された分子標的に関与し、その結果としてシグナル伝達の動態を調節します。この特性が、生体内の標的に対する本剤の活性を規定しています。


主要な受容体部位の調節

デキサセルは、中枢および末梢システム内の特定の受容体部位において、選択的な調節因子として作用することで効果を発揮します。これらの受容体に結合することで、天然の神経伝達物質や生体内の仲介物質に対する受容体の反応性を変化させます。この初期の相互作用が、特定のシグナル伝達の誘発または遮断を直接的に行うことで薬剤の活性を開始させ、中核となるメカニズム経路に影響を与えます。


下流のシグナル伝達カスケードの制御

主要な受容体への結合は、その後に続く細胞内シグナル伝達カスケードの調節へとつながります。デキサセルは、セカンドメッセンジャーやキナーゼが関与する一連の分子ステップに影響を及ぼします。この働きは、細胞全体で経路が持続的に活性化されるのを防ぐように初期の分子段階を調節することで、特定の仲介物質の濃度を抑制します。


経路調節による全身的な調整

最終的に、これらの標的化された分子レベルの効果が統合されることで、特定の生理学的プロセスの制御が実現されます。デキサセルのメカニズムは、対象となる経路内を調節・制御された状態へと導きます。特定の調節システム内における過剰なシグナル伝達を正常化、あるいは抑制するこの能力により、影響を受けたメカニズム領域に対応する生理学的な調整が行われます。

用法・用量に関する情報

デキサセル(デキサメタゾン)は、公認された複数の投与方法を通じて臨床で使用されます。全身投与は、経口投与(錠剤または液剤)あるいは、静脈内(IV)や筋肉内(IM)への注入による非経口投与によって行われます。また、局所的な効果を得るために、関節や軟部組織への局所注射も承認されています。

用量は非常に幅広く、成人の一般的な全身投与レジメンは通常、1日あたり0.75mgから9mgの範囲です。急性疾患の場合、高用量プロトコルでは初回に10mgを静脈内投与し、その後は6時間ごとに4mgを反復投与するなどの方法が指定されています。投与頻度は、体の自然なリズムに合わせるために朝の服用が推奨されることが多い1日1回のパターンから、急性期の安定を図るための1日複数回の分割投与まで多岐にわたります。さらに、経口錠剤は一般に、胃の耐容性を高めるために食後に服用するよう指示されます。

使用期間に関しては、デキサメタゾンは短期間の急性期コース、または長期的な治療計画の一環として使用される場合があります。長期間の全身投与を行った後は、用量を段階的に減量(テーパリング)することが公的な手引きによって厳格に求められており、突然の中止は制限されています。高用量療法中に服用を忘れた場合のプロトコルでは、忘れた時間が12時間未満であれば直ちに服用し、それ以上の場合はその回は抜かして通常のスケジュールを継続するよう定められています。その際、一度に2回分を服用してはならないとされています。

最新の臨床エビデンス

デキサセルの研究証拠および臨床試験の概要

本概要では、公的な規制当局のレビューおよび科学的なメタ解析に基づき、デキサセル(デキサメタゾン)に関する現時点での公式な研究証拠を、試験の構造、評価された項目、および未解明の事項に焦点を当ててまとめています。


急性呼吸器疾患および生命に関わる炎症に関するエビデンス

研究は、急性期医療の現場、特に重度の全身性炎症や急性呼吸促迫症候群を伴う疾患における本剤の使用に重点を置いています。ここでのエビデンスの基礎には、規制ガイドラインの根拠となったランダム化比較試験(RCT)および多くの研究結果を統合したメタ解析が含まれます。これらの試験は主に、補助的な酸素吸入や人工呼吸器などの集中的なサポートを必要とした、重症の入院成人および若年層を対象に実施されました。研究では、28日および60日時点の全死因死亡率(生存率)、人工呼吸器を装着しない日数、および患者が臨床的な回復の兆候を示すまでに要した総時間などの重要な短期的アウトカムがモニタリングされました。試験結果からは、この特定の集団において観察された生存に関連するパターンや、呼吸サポートの期間に関する測定結果が報告されています。一方で、一連の研究において、酸素吸入を必要としなかった患者群では一貫したパターンは見出されておらず、長期的なアウトカムについても十分な特徴付けがなされていません


重度の炎症性疾患およびアレルギー疾患の管理に関するエビデンス

エビデンスの基礎には、急性増悪(例:重度の喘息やアレルギー反応)に特化したランダム化比較試験(RCT)および規制当局によって審査されたデータ要約が含まれます。このエビデンスは、短期的またはエピソード的な症状のパターン、および炎症や刺激状態に関連するアウトカムを評価する試験に関連しています。研究では、成人および小児の両方の集団において、症状の重症度軽減(腫れや痛みスコアの変化など)および急性フレアアップ(一時的な悪化)の迅速な解消に関連するアウトカムがモニタリングされました。重度の炎症性疾患の全般にわたるエビデンスの全体像は広範ですが、エビデンスの質は研究された多くの異なる疾患ごとに異なります。慢性疾患の長期管理に関するデータは依然として不十分です。


特定の患者集団と研究の課題

エビデンスは、研究された特定の臨床背景に応じて、正式に「高から中程度」に分類されています。急性で生命に関わる状況や、非常に特定の眼科的用途については、一貫したRCTの結果に基づき、エビデンスはしばしば「高」と判定されます。デキサセルの研究は、子供や若年層を含む特定のグループにおいても探索されており、その結果は年齢に応じて調整された特定の用途に関するエビデンスの基礎に寄与しています。また、糖尿病などの持病を持つ患者を対象とした研究も行われていますが、これらのサブグループに関する知見には不確実性が残っています。本セクションでは、新しい治療法との比較エビデンスが不足している領域や、長期的なアウトカムを完全に特徴付けるためにさらなる研究が必要な領域など、主なエビデンスのギャップ(課題)を概説しています。研究結果は集団としてのパターンを説明するものであり、個人的な結果を説明するものではありません。また、研究は背景情報を提供するものであり、個々の予測を提供するものではないことに留意してください。

よくある質問(FAQ)

デキサセルに関するよくある質問 (FAQ)


Q: デキサセルは初回服用後、すぐに効果があらわれますか?

A: 公式情報によると、成分であるデキサメタゾンは投与後速やかに吸収されます。強力な薬剤である本剤は、特定のシグナル伝達経路を修飾する生物学的メカニズムにより迅速に作用を開始します。個人の反応により差はありますが、急性症状に関連する観察可能な変化は数時間以内に認められる場合があります。

Q: デキサセルを安全に服用できる最長期間は決まっていますか?

A: 規制文書では、具体的な使用期間の上限は定義されていません。しかし、長期的な露出は、副腎抑制などの深刻な副作用のリスクを伴うことが一貫して述べられています。この方針は、症状をコントロールするために必要な最短期間に治療を限定することを推奨するガイドラインと概ね一致しています。

Q: デキサセルと相互作用を起こす特定のビタミンやサプリメントはありますか?

A: 公式の相互作用の要約により、デキサメタゾンがビタミンDなど特定のサプリメントの体内処理に影響を及ぼす可能性があることが確認されています。規制当局の情報源では、モニタリングや用量への影響を考慮し、ビタミンやサプリメントの併用については医療従事者と確認することが推奨されています。

Q: デキサセルの服用中に避けるべき食べ物や飲み物はありますか?

A: 公式の服用指示では、胃への刺激を和らげるために、本剤を食事または牛乳と一緒に服用するよう指示されることが多くあります。また、消化器系の副作用リスクが高まる可能性があるため、アルコールの摂取には注意が必要と警告されています。さらに、一部の権威ある情報源では、グレープフルーツの摂取による影響の可能性も指摘されています。

Q: 暑い天候や高地はデキサセルの効果に影響しますか?

A: 保管上の指示では、安定性を維持するために製品を過度の熱から遠ざけることが求められています。これとは別に、公式の臨床ガイダンスでは、病気や怪我などの異常な身体的ストレス下にある場合、速効性のコルチコステロイドの増量が検討されることがあると述べられています。このストレスに関するガイダンスは、通常、一般的な天候や標高の変化には適用されません。

Q: 離脱症状を起こさずにデキサセルを突然中止することは可能ですか?

A: 公式な規制文書では、長期間の使用後における本剤の突然の中止を明確に禁止しています。急に服用を中止すると、急性副腎皮質不全を含む深刻な離脱の問題を引き起こす可能性があります。そのため、徐々に服用量を減らす「漸減(テーパリング)」が標準的な管理プロトコルの一部となっています。

Q: デキサセルは気分や集中力に影響を与えますか?

A: 公式の製品ラベルには、副作用として精神障害の可能性が記載されています。文書化されている影響には、気分変動、情緒不安定、抑うつ、そして稀に重篤な精神病反応が含まれます。これらの中には、一般的な認知機能や集中力に影響を及ぼす変化が含まれる場合があります。

Q: デキサセルの服用を忘れた場合はどうすればよいですか?

A: 標準的な1日1回の服用法において、公式な患者向け資料では通常、指定された時間枠内であれば忘れた分を服用するプロトコルが示されています。その時間枠を過ぎている場合は、忘れた分は飛ばして通常のスケジュールを再開する必要があります。忘れた分を補うために量を倍にして服用することは避けるよう一貫して警告されています。

Q: デキサセルのジェネリック(後発品)はありますか、あるいは近々発売されますか?

A: デキサセルの有効成分はデキサメタゾンであり、承認された様々なメーカーによるデキサメタゾン製剤のジェネリック医薬品は世界中で広く利用可能です。規制当局の医薬品データベースでも、これらの複数の製剤が利用可能であることが確認されています。

Q: デキサセルは睡眠パターンに影響を及ぼしますか?

A: 公式の処方情報では、精神科カテゴリーの副作用として不眠症が挙げられています。さらに臨床報告では、本剤が日中の覚醒度を高めることがあり、それが間接的に全体の睡眠パターンに影響を与える可能性があることが指摘されています。

Q: 飲みやすくするためにデキサセルを砕いたり割ったりしてもよいですか?

A: 標準的な錠剤に関する公式な規制文書では、砕く、割るといった形状の変更に関する明示的な指示は提供されていません。標準的な投与プロトコルでは、固形形態を変更する手順は示されていません。特定の製剤が加工に適しているかどうかは、医療従事者に確認する必要があります。

Q: 最後の服用後、薬剤はどのくらいの期間体内にとどまりますか?

A: 薬剤の血中濃度が半分になる時間(半減期)は、ほとんどの成人で約4時間です。しかし、その生物学的な効果は長く持続し、規制文書では治療作用が36時間から54時間まで持続すると説明されています。

Q: デキサセルには中毒性や習慣性がありますか?

A: 公式文書において、本剤は規制薬物のような中毒性があるものとしては分類されていません。しかし、長期間の使用は、体内の重要なホルモン産生を薬剤に依存させる原因となり、管理された離脱プロセスを必要とする身体的依存(副腎抑制)を引き起こす可能性があります。

Q: 体重はデキサセルの効果に影響しますか?

A: デキサメタゾンのようなコルチコステロイドの用量は、通常、体重に直接基づいて計算されるのではなく、疾患の状態や患者個人の反応に基づいて決定されます。ただし、個人の体格と薬剤の体内処理の関係については研究が行われています。

Q: デキサセルの服用中に定期的な血液検査は必要ですか?

A: 本剤が代謝、内分泌機能、および電解質に及ぼす影響が文書化されているため、規制ガイドラインでは定期的なモニタリングを推奨しています。これには、特に長期療法において、血糖値、電解質レベル、および血圧のチェックが含まれる場合があります。

Q: 「開始用量」と「維持用量」の違いは何ですか?

A: 公式な規制処方情報では、開始用量とは急性疾患のコントロールを得るために使用される初期の高い用量と定義されています。維持用量とは、長期的な副作用の可能性を抑えつつ治療効果を維持するために、時間をかけて徐々に移行する低い用量のことです。

Q: デキサセルを食事と一緒に服用するかどうかの指示が具体的なのはなぜですか?

A: 食事または牛乳と一緒に服用するという指示は、文書化されている消化管への刺激および潰瘍形成のリスクを軽減するための具体的な措置です。全身性コルチコステロイドは胃に関連する副作用のリスクを高める可能性があるため、この予防策が推奨されています。

Q: デキサセルは季節の変わり目や、症状の悪化時(フレアアップ)のみに使用できますか?

A: 公式文書には、アレルギー性疾患や炎症性疾患の急性エピソードまたは増悪(フレアアップ)を管理するための短期間の投与に関する記載があります。これにより、本剤の使用が継続的な毎日の方針だけに限定されないことが確認されています。

Q: 誤って処方された量よりも多くデキサセルを服用した場合はどうなりますか?

A: 公式の患者向け資料では、急性の過量投与は稀であるとされていますが、処方量を超えて服用すると潜在的な副作用が増加する可能性があると助言されています。規制ガイダンスでは、重度の過量投与が疑われる場合には適切な専門的医療を受けることが推奨されています。

Q: デキサセルの服用は、車の運転や機械の操作に影響しますか?

A: 公式の安全文書には、めまいや精神障害を含む潜在的な中枢神経系(CNS)への影響が記載されています。標準的なガイダンスでは、これらの潜在的な影響があるため、薬剤が自身にどのような影響を与えるかを把握するまでは、運転や複雑な機械の操作には注意が必要であると示唆されています。

Dexaselの保管および廃棄方法

デキサセルの保管および廃棄方法

公的な規制文書には、本剤の安定性を維持し安全性を確保するために遵守すべき、保管および廃棄に関する指示が記載されています。

保管上の注意

デキサセルは、通常20°Cから25°C(68°Fから77°F)の範囲内の管理された室温で保管する必要があります。薬剤を過度の熱湿気から保護する必要があるため、浴室のような湿気の多い場所には保管しないでください。環境への露出を防ぐため、製品は元の容器に入れ、蓋をしっかりと閉めた状態で保管してください。本剤は常に、子供の手の届かない、またその視界に入らない場所に保管してください。

廃棄方法

未使用または期限切れのデキサセルを、トイレに流したり排水溝に捨てたりしないでください。公式に推奨されている廃棄方法は、地域の不要処方薬の回収プログラムを利用することです。回収プログラムが利用できない場合は、薬剤を(元の容器から取り出した上で)土や使用済みのコーヒーかすなどの好ましくない物質と混ぜ合わせ、その混合物をプラスチック袋に入れて密閉し、家庭ゴミとして廃棄してください。

注意! 丸薬や薬を使用する前に、常に医師または薬剤師に相談してください。

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