Dermabond

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医学的レビュー

Laura Arias

最終更新 2025/12/22

このページは、公式な医療情報源から収集された、一般的で参考レベルの情報を提供しています。これは、専門的な医療アドバイス、診断、治療に代わるものではありません。健康に関する判断を行う際には、必ず資格を有する医療専門家にご相談ください。

Dermabondの概要

概要

項目 内容
有効成分 オクリレート(オクチルシアノアクリレート)
剤形 液状モノマー(重合によりポリマー膜へ変化)
薬理学的分類 組織接着剤/外科用接着剤
主な用途 非侵襲的な創傷閉鎖/皮膚の接合
由来 合成物質

ダーマボンドとは?:定義と薬理学的分類

ダーマボンド(Dermabond)は、皮膚外用接着剤または外科用接着剤に分類される、無菌の単一物質製品です。薬理学的には「組織接着剤」という上位クラスに属し、体表の傷口の縁を固定するための接着成分として機能します。この製剤は、縫合糸やステープルといった従来の機械的な閉鎖法に代わる、信頼性の高い非侵襲的な手段を提供します。その有用性は、小手術や外傷現場において臨床的に認められています。本製品は皮膚表面に塗布して使用され、針を必要とせずに創傷閉鎖プロセスを簡略化できるように設計されています。

成分と剤形:オクリレート(オクチルシアノアクリレート)

本製剤の有効成分はオクリレート(Ocrilate)であり、これはオクチルシアノアクリレート(Octyl Cyanoacrylate)の公式な採用名称です。この有効成分は、シアノアクリレートの特殊な化学的性質から派生した合成化学物質です。本製品の大きな特徴は、より長い鎖状構造を持つオクチルシアノアクリレートを使用している点にあります。これにより、短鎖タイプの製品と比較して柔軟性に優れたポリマー膜が形成されるため、皮膚の張力がかかりやすい部位の適応にも適しています。ダーマボンドは「液状モノマー」の剤形として専用アプリケーターに充填された状態で供給され、使用前の混合や準備は不要です。オクチルシアノアクリレートは、創傷閉鎖における主要な接着成分として機能します。

この組織接着剤の主な目的

この外用接着剤の主な目的は、清潔で容易に創縁を合わせることができる単純な皮膚欠損(小切創など)において、即時的かつ安定した「組織の接合」を実現することです。液状のオクリレートは皮膚の水分と接触すると「重合」と呼ばれるプロセスを経て、柔軟で保護機能を持つ固体のポリマー膜へと迅速に変化します。この強固な膜が傷口の縁を効果的に保持し、耐久性と耐水性のあるバリアを形成することで、身体本来の自然な治癒プロセスをサポートします。

Dermabondで起こり得る副作用

副作用の可能性と安全性に関する情報

ダーマボンド(オクチルシアノアクリレート)の安全性プロファイルは、公式な規制文書によって確立されており、公式に報告された副作用の範囲と安全上の制約が詳述されています。記録されている事象の大部分は、塗布部位で発生する局所的な反応です。

報告されている副作用とその頻度

臨床試験で報告された副作用は、主に局所的な組織反応であり、発生率に基づき以下のように分類されています。

頻度の分類 報告されている反応の例
極めて頻繁 紅斑(赤み)
頻繁 浮腫(腫れ)、痛み、感染の疑い、熱感、創傷離開(傷口が開くこと)

これらの副作用は、報告書において「皮膚および皮下組織障害」および「全身障害および投与部位の状態」のカテゴリーに分類されています。

臨床的に重要な注意点および特定の集団における安全性

安全性の記録には「重大な副作用」についての記載も含まれています。具体的には、感染の疑いに関連して、蜂窩織炎(ほうかしきえん)から膿瘍へと進行し、外科的処置を必要とした稀な重度局所感染例が報告されています。

特定の患者グループについても、いくつかの観察結果が報告されています。臨床試験データでは、12歳未満の小児において感染が疑われる事象の発生率が高まることが報告されています。また、末梢血管疾患のある患者や、ケロイド形成の既往歴がある患者における本製品の安全性および有効性は、現時点では検討されていません。

安全上の制約

本剤は、シアノアクリレートまたはホルムアルデヒド(分解生成物)に対して過敏症の既往がある方への使用は禁忌とされています。また、重合プロセスにおける発熱特性により、塗布直後に熱感や不快感が生じることがあります。本剤は非吸収性のポリマーであるため、皮膚表面以外(皮下)に使用すると異物反応を引き起こす可能性があることから、皮膚の深部層には使用しないことが定められています。

過量投与および緊急時の対応

緊急の医療的ケアが必要な状況について

ダーマボンドは皮膚表面に使用する医療機器であるため、一般的な医薬品に見られるような、投与量に依存した薬理学的な過量投与(オーバードーズ)の概念はありません。

緊急の医療的処置が必要となるのは、主に禁忌事項への接触や誤用から生じる重篤な有害事象、あるいは合併症が発生した場合です。特に、本剤の成分であるシアノアクリレートやホルムアルデヒドに対して過敏症の既往がある方において、重度のアレルギー反応の兆候が見られた場合には、直ちに医療機関を受診する必要があります。

速やかな医療評価を必要とする具体的な状況は以下の通りです。

重度のアレルギーまたは過敏反応:塗布部位周辺における接触皮膚炎、発疹、あるいは著しい腫れなどの広範囲な皮膚反応が見られる場合。特に全身性の症状を伴う場合は注意が必要です。

誤って目に入った場合:液状の接着剤が目に入った場合は、直ちに大量の水または生理食塩水で目を洗浄する必要があります。接着剤が目に残っている場合や、何らかの症状が現れた場合は、眼科医の診察を受けてください。

創傷の合併症:発熱、膿のような排出物、傷口の縁を越えて広がる赤み、あるいは著しい痛みや熱感など、傷口の感染が疑われる兆候がある場合。

活動性の感染症、壊疽(えそ)、または褥瘡(じょくそう/床ずれ)に起因する傷口への使用は厳格に禁忌とされており、これらの部位に使用した場合には専門的な介入を要する重篤な合併症を引き起こす可能性があります。

Dermabondの治療上の用途

ダーマボンドの適応:主な用途とメリット

ダーマボンドは、特定の臨床状況において確実かつ非侵襲的な創傷閉鎖を実現するために用いられる皮膚外用接着剤です。その役割は、体表の組織損傷の管理、感染リスクの低減、そして従来の閉鎖法に伴う患者負担の軽減に寄与することにあります。本剤は、創縁(傷口の両端)を容易に寄せることができる創傷に対し、それらを密着させた状態を保持するために塗布することを目的としています。

治療範囲と患者様へのメリット

本剤は、外傷による清潔で創縁の整った小さな切創や、外科手術による浅い切開創を効果的に接合するために適応されます。これには、低侵襲手術、産婦人科手術、整形外科手術などの処置後の閉鎖が含まれます。傷口の表面を連続的にシールするように塗布することで、損なわれた皮膚の完全性の維持を助け、自然な治癒プロセスを総合的にサポートします。

重要な治療上のメリットは、外部環境から傷口を保護する耐水性バリアを提供することです。この保護層は外部からの汚染物質の侵入をブロックするのに役立ち、回復初期段階における感染リスクの管理補助に関連しています。これにより、創傷感染の全体的なリスク管理を支援します。

実用的な快適性と審美的な仕上がりの向上

この閉鎖技術は、治癒後の傷跡の審美的な外観の向上と関連しており、患者様が困難な状況により着実に対処できるよう、症状に伴う負担を和らげます。本剤の使用は、機械的な閉鎖法に伴う不便さに直接対応することで、患者様に実用的な利便性を提供します。


クイックファクト:利便性の向上

領域 内容
管理される症状 機械的な閉鎖法(縫合糸の抜糸やステープルの抜鉤)に伴う不便さ
対象となる状態 小さな切創および体表の外科的切開創
主なメリット 除去処置の必要性をなくすことで全体的な症状負担の軽減をサポート。特に小児科の患者様において重要。

使用適格性および使用上の制限

ダーマボンドの使用適格性:対象となる方と使用できないケース

ダーマボンドの使用適格性は、規制上のラベル表示によって厳格に定義されており、患者の全身的な要因よりも、傷口の状態と場所が優先されます。

対象となる方(適応集団)

本剤は、清潔で創縁(傷口の両端)を容易に寄せることができる、軽度の切り傷や体表の外科的切開創の局所的な閉鎖に適応されます。傷口に関する特定の基準を満たしている場合、小児および高齢の患者のいずれにも一般的に適しています。

絶対的な禁忌(使用してはいけないケース)

シアノアクリレートまたはその成分に対して過敏症(アレルギー)の既往がある患者への使用は禁忌とされています。また、以下の部位や状態には使用できません。

活動性の感染がある傷口、刺し傷、咬傷(動物などに噛まれた傷)などの複雑な創傷、または筋膜や筋肉におよぶ深い傷には使用しないでください。また、粘膜面および目の周囲への適用も禁止されています。

安全性未確立事項および制限事項

妊娠中または授乳中の方における安全性および有効性は確立されていません。また、強い張力がかかる傷口や、絶えず摩擦が生じる部位の傷口への使用は制限されています。末梢血管疾患や血液凝固障害などの特定の合併症を持つ患者についても、安全性に関する検討は行われていません。

他の医薬品との相互作用について知っておくべきこと

他の医薬品や製品との相互作用

本剤(皮膚用組織接着剤)に関する公式な規制プロファイルでは、全身性の薬物相互作用ではなく、ポリマー膜の整合性を損なう可能性のある「機能的および物理的な相互作用」に重点が置かれています。記録上、他の医薬品との間で全身性の薬物動態学的または薬力学的な相互作用が認められた報告はありません。また、特定の全身性薬剤との組み合わせが正式に禁忌とされている例もありません。

相互作用に関連する制限事項とタイミングの規定

最も重要な制約は、他の外用製品との併用タイミングおよび塗布部位における使用に関するものです。

外用剤による化学的干渉:特定の物質との併用は制限されています。本剤による創傷閉鎖後、その部位に液状の薬剤、軟膏剤、外用抗生物質を塗布することは避ける必要があります。これらの物質は重合した膜を弱めることが記録されており、それによって傷口の接合状態が損なわれる可能性があるため、この制限を遵守することが不可欠とされています。

重合機能への干渉:塗布時のタイミングに関する規定があります。濡れた傷口や、アルコールを含む液体が残っている部位には、本剤を塗布しないこととされています。これらの物質は重合プロセスを過度に加速させることが公式に記録されており、適切で耐久性のある結合の形成を妨げる原因となります。

化学的分解因子:ワセリンやアセトンなどの物質は、本剤と化学的に相互作用することが記録されています。具体的には、これらは接着剤の結合を緩めるために使用できる薬剤として定義されています。

公式に規定されている相互作用の体系は、このように塗布部位における物理的な制約のみによって定義されています。

作用機序

ダーマボンドの作用機序

ダーマボンド(オクチルシアノアクリレート)の作用機序は純粋に物理化学的なものであり、生体内の受容体や酵素に作用するのではなく、迅速かつ標的を絞った化学プロセスに依存しています。その機能は、皮膚層の完全性を維持するために、動的で物理的な結合を作り出すことにあります。


迅速な重合反応と化学的開始

このプロセスは、液状のモノマーが皮膚表面の水分や、皮膚タンパク質に含まれる求核基(電子を供与する性質を持つ部位)と接触することで開始されます。この接触が「アニオン重合」を引き起こします。これは数秒以内に小さな液体分子を長い鎖状の固体ポリマー構造へと変換させる、非常に速い発熱反応です。これにより、物理的な効果が速やかに発揮されます。


組織への接着と機械的安定化

形成された固体ポリマーは、皮膚表面のケラチンやその他の皮膚タンパク質に含まれるアミン基やチオール基と強固な共有結合を形成し、組織をしっかりと固定します。この化学的接着によって柔軟かつ強靭な膜が形成され、傷口の縁を物理的に橋渡しします。これにより、接合された組織に引張強度が備わり、即時的な機械的補強が提供されます。


バリア機能と加水分解による消失

完成した膜は、継ぎ目のない耐水性の「閉塞性バリア」として機能し、その下の組織を外部環境から遮断する物理的なシールドとなります。さらに、このポリマーは組織液との接触による「加水分解」を通じて段階的に分解されるよう設計されています。表皮層の更新に伴い、5日から10日かけて機械的なサポート機能は自然に消失していきます。

用法・用量に関する情報

ダーマボンドの使用ガイド:公式の適用指針

本ガイドでは、規制当局による公式な指示および原則に基づき、ダーマボンド(2-オクチルシアノアクリレート)の適用方法について記述します。これらは市販前承認声明および関連する添付文書の情報に基づいています。


適用の範囲

項目 内容説明
投与経路 皮膚表面への局所塗布
塗布スケジュール 製品のタイプにより異なります。標準的な製剤では複数の薄い層(通常3層以上)を重ねて塗布しますが、高粘度タイプの場合は単一の層を連続して塗布します。
準備要件 塗布部位を十分に洗浄し、完全に止血されている(出血が止まっている)必要があります。適切な接着を促すため、患部は軽く叩くようにして乾燥させてください。
年齢層別の規定 本品は全身に吸収されないため、年齢による特定の用量調整は規定されていません。ただし、目、耳、鼻の近くに使用する際は、手順上の注意が必要とされています。
特別な処置条件 深部の真皮縫合(皮下縫合)の代わりとしてではなく、それと併用することを目的としています。重合した膜の上に液状または軟膏状の薬剤を塗布することは避けてください

指針の分類(ハイレベル)

項目 内容説明
適用方法のタイプ 局所用(皮膚表面への液状モノマーの塗布)。
実施頻度 1つの創傷閉鎖プロセスにつき、1回の適用
使用環境における制約 接着層は通常5〜10日間維持され、その下の皮膚が治癒するにつれて自然に剥がれ落ちます。

実際の手順構成

公式なステップの順序:

アプリケーターを準備し、内部のアンプルを潰した後は、液状接着剤を直ちに使用する必要があります。

皮膚の端を寄せ(創縁の接合)、そのままの状態を保持します。

接合した創縁の上に、製品ごとに指定されたパターン(層数)で接着剤を塗布します。

最終塗布後、初期硬化を確実にするため、約60秒間は手動で接合状態を維持します。

使用プロトコル全体の関連性:

公式の指針では、一連の標準化された手順が定められています。まず、重合を成功させるための必須条件として、塗布部位が乾燥しており、出血がないことを確認する重要なステップから始まります。次に、使用する製剤のタイプに応じて「複数の薄い層」または「単一の連続した層」を塗布するレジメンへと続きます。膜の完全性を保ち、設計通りの期間にわたってシール機能を維持するためには、塗布後の60秒間の接合維持を遵守すること、および外用軟膏の使用を避けることが、公式文書において不可欠な要素として詳述されています。

最新の臨床エビデンス

ダーマボンドに関する研究エビデンスと臨床試験の概要

外傷による単純な切り傷への使用に関するエビデンス

本組織接着剤(特にオクチルシアノアクリレート)の研究は、主要なランダム化比較試験(RCT)を通じて評価されてきました。これらの試験では、縫合糸などの従来法と比較した閉鎖パターンが調査されています。研究では、創傷離開(傷口が開くこと)を含む身体的不快感に関連するアウトカム、創傷感染率などの炎症や刺激状態に関連するアウトカム、および処置に要する合計時間がモニタリングされました。また、最終的な美容的転帰(傷跡の見栄え)の評価にも重点が置かれています。

試験で観察されたパターンとして、創傷離開や感染症の発生率といった短期的転帰において、本剤は調査対象となった集団において縫合糸と同様の測定値を示したことが報告されています。また、閉鎖処置に要する時間については、比較対象となった手法に対して特定の時間間隔で報告されることが一般的でした。

外科的切開創への使用に関するエビデンス

手術後の皮膚外層の閉鎖における接着剤の使用についても、産婦人科、一般外科、整形外科などの様々な外科分野におよぶ多数のRCTや対照臨床試験が含まれています。モニタリングされた主な項目は、創傷離開の発生、手術部位感染(SSI)の頻度、美容的転帰の評価、および閉鎖処置に要した時間です。

これらの研究では、創傷治癒過程の合併症に関するパターンがモニタリングされ、試験群で観察されたSSIや創傷離開の発生率が報告されました。また、閉鎖処置の完了に要する時間は、比較手法に対して特定の時間間隔で報告されています。さらに、治癒過程で感じられる不快感についての「患者報告型アウトカム(PRO)」も調査の対象となりました。

エビデンスにおける不明な点

美容的転帰の一貫性については、研究によって結果が異なるため、長期的な影響は完全には確立されていません。多くの主要な試験において追跡期間が限定的であったことは、製品を使用する幅広い患者層全体に対する影響が完全には定義されていないことを意味します。

また、強い張力がかかる部位の切開創に本接着剤のみを使用した場合の比較エビデンスは不足しています。高齢者や、症状の増悪期を伴う重大な疾患を持つ患者など、特定のグループに関するデータは依然として不十分なままです。

よくある質問(FAQ)

ダーマボンドに関するよくあるご質問(FAQ)

Q:ダーマボンドは、一般家庭で使われる「瞬間接着剤」と同じものですか?

A:公式情報によると、ダーマボンドは「2-オクチルシアノアクリレート」という特定の長い鎖状の化学物質を使用しています。一方、一般的な家庭用接着剤の多くは、より短い鎖状の「エチルシアノアクリレート」を含んでいます。この長い鎖状の構造は、局所的な炎症反応を引き起こしにくく、柔軟性のあるポリマー結合を提供することが一般的に認められています。

Q:接着剤の膜が端から剥がれてきた場合はどうすればよいですか?

A:公式の患者向け説明事項では、接着剤の膜を掻いたり、こすったり、剥がしたりしないよう助言しています。こうした行為は、皮膚が十分に治癒する前に膜を緩める原因となります。もし傷口の縁が開いたり、離れたりしているように見える場合は、医療機関に相談してください。

Q:ダーマボンドを使用している間、傷口を洗ったり濡らしたりしても大丈夫ですか?

A:公式の指示では、塗布後最初の24時間から48時間は傷口を乾燥した状態に保つよう定められています。この期間を過ぎれば、シャワーなどの短時間の濡れは許容される場合があります。ただし、接着剤が付着している間は、傷口を長時間水に浸すこと(水泳など)や、こすり洗いをすることは避ける必要があります。

Q:塗布後、一定期間は完全に乾燥させておく必要がありますか?

A:はい。製品の説明書には、塗布後最初の24時間から48時間は傷口を完全に乾燥した状態に保つよう指定されています。この期間を過ぎた後は、軽く短時間濡らした直後に速やかに水分を拭き取るようなケアであれば、一般的に許容されます。

Q:毛髪が密集している部位への使用について、注意点はありますか?

A:製品の禁忌事項として、毛髪が密集している部位(頭皮など)には接着剤を塗布しないよう記載されています。また、体液に定期的にさらされる可能性のある皮膚への使用も禁忌に含まれています。

Q:日光や日焼けマシーンは、接着剤の持ちに影響しますか?

A:公式製品情報では、接着剤の膜がある間は、傷口を長時間の日光照射や日焼けランプから保護するよう助言しています。これは、接着による閉鎖状態の完全性と持続期間を適切に維持するための指示です。

Q:接着部位を清潔に保つための重要な注意点は何ですか?

A:公式の指示では、接着部位を強くこすったり洗浄したりしないよう助言しています。乾燥期間を過ぎた後に濡れてしまった場合は、柔らかいタオルや布で軽く押さえるようにして、直ちに水分を取り除いてください。

Q:使用後、いつから通常の運動を再開できますか?

A:公式の指示によると、この制限は接着剤が自然に剥がれ落ちるまで(通常5〜10日後)継続されます。傷口に張力がかかるような激しい身体活動や、大量の汗をかく活動は避けるください。

Q:ダーマボンドで閉鎖した傷について、再受診が必要な目安はありますか?

A:公式の指示では、傷口が開いてしまった場合や、潜在的な感染の兆候が見られる場合は、医療提供者に連絡するよう定められています。兆候には、赤みの増悪、腫れ、熱感、痛み、または発熱が含まれます。

Q:傷が治るまで通常どのくらいの時間がかかりますか?

A:接着剤の膜は、傷口や切開部位が適切に治癒するまで保持されるよう設計されており、公式情報では通常5〜10日間とされています。皮膚が治癒するにつれて、膜は自然に剥がれ落ちます。

Q:従来の「縫合(糸で縫うこと)」との主な違いは何ですか?

A:縫合との比較研究では、単純な切り傷に対して、接着剤の方が処置時間が短く、患者の痛みが少ないことが示されています。さらに、接着剤は自然に剥がれ落ちるため、従来の糸による縫合とは異なり、抜糸のための再診が不要です。

Q:ダーマボンドで閉鎖した傷のケアにおける注意点はありますか?

A:公式の患者ケア指示では、接着部位に塗り薬、軟膏、またはワセリンを塗布しないよう助言しています。また、傷口をこすったり水に浸したりせず、接着が損なわれないよう直接的な衝撃から保護する必要があります。

Q:傷の縁に赤みが出た場合、何を意味しますか?

A:赤み(紅斑)はよく報告される副作用の一つです。しかし、痛みを伴う赤みの悪化、腫れ、熱感、あるいは発熱が見られる場合は、感染症の兆候として医療専門家への相談が必要であると説明されています。

Q:傷の深さや長さに使用制限はありますか?

A:本剤は、清潔で創縁(傷の両端)を容易に寄せることができる傷や、体表の外科的切開創の閉鎖に適応されます。筋肉や筋膜に達する深い傷には使用しないでください。

Q:公式の電子添文などはどこで確認できますか?

A:適応症、警告、注意事項を含む詳細な規制情報は、公式の電子添文(使用説明書)やパッケージインサートに記載されています。これらは製品に同梱されているほか、規制当局のデータベースでも公開されています。

Q:他の医療用接着剤と成分にどのような違いがありますか?

A:ダーマボンドは、長い鎖状の化学物質である「2-オクチルシアノアクリレート」を使用しています。公式報告によると、この構造は皮膚上での分解プロセスが緩やかになるよう設計されており、古いタイプや短い鎖状の医療用接着剤と比較して、分解産物の放出を抑えるのに役立ちます。

Q:関節などの部位によって、接着の耐久性は変わりますか?

A:はい。公式の禁忌事項では、指関節や膝などの皮膚の張力が強い部位、あるいは張力が増す部位をまたいでの使用は避けるべきとされています。ただし、治癒期間中にその部位が完全に固定(不動化)されている場合は除外されることがあります。

Q:治った後の傷跡の見栄えに影響はありますか?

A:複数の試験において、本剤の使用は非常に優れた美容的転帰(見栄え)をもたらし、縫合と同等の結果が得られることが示されています。公式のケア指示では、傷跡が成熟するまで最長2年間は日光から保護することが言及されています。

Q:稀な副作用として報告されているものはありますか?

A:報告されている事象の多くは局所的ですが、公式の安全記録には重篤な有害反応も含まれています。稀な例として、蜂窩織炎(ほうかしきえん)から膿瘍へ進行し、外科的介入が必要となった重度の局所感染症が報告されています。

Q:ダーマボンドは細菌の侵入を完全に防ぎますか?

A:研究および公式情報によると、本剤は微生物バリアを形成し、手術部位感染(SSI)の原因となる主な微生物に対して、高い保護効果(試験管内試験で72時間、99%の遮断率)を発揮することが示されています。

Q:なぜ「組織接着剤」ではなく「皮膚接着剤」と呼ばれるのですか?

A:本剤の承認された用途が、厳密に「皮膚表面」への塗布に限定されているため、公式には「皮膚用接着剤」として説明されています。本剤は非吸収性であり、皮下に使用すると異物反応を起こす可能性があるため、皮膚表面より下の組織には使用しないでください。

Dermabondの保管および廃棄方法

ダーマボンドの保管および廃棄方法

ダーマボンド皮膚用接着剤は、その化学的安定性を維持するため、規制上のラベル表示に従い、特定の環境条件下で保管する必要があります。

保管要件

項目 要件
温度 30℃(86°F)以下で保管し、熱源から遠ざけてください。
保護 湿気や直射日光を避け、購入時の密閉容器に入れた状態で保管してください。
安全管理 お子様の手の届かない場所に必ず保管してください。

廃棄および取り扱い上の注意

本剤は滅菌済みの単回使用(使い捨て)アプリケーターとして提供されており、再滅菌して使用することはできません。また、使用期限を過ぎた製品は使用しないでください。

一度開封した製品は、一回の処置が終わった後、残った薬剤を直ちに廃棄する必要があります。使用済みまたは未使用の製品を廃棄する際は、各自治体の条例や関連法規に従ってください。地表水や下水道システムへの放流を含め、本剤を環境中に放出することは禁じられています。

注意! 丸薬や薬を使用する前に、常に医師または薬剤師に相談してください。

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