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Depakin Chrono

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Depakin Chrono

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医学的レビュー

Marina Burgos

最終更新 2026/1/10

このページは、公式な医療情報源から収集された、一般的で参考レベルの情報を提供しています。これは、専門的な医療アドバイス、診断、治療に代わるものではありません。健康に関する判断を行う際には、必ず資格を有する医療専門家にご相談ください。

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Depakin Chronoの概要

デパケン・クロノとは?

デパケン・クロノは、処方箋を必要とする医薬品であり、「抗てんかん薬」および全身性の「気分安定薬」としての機能を持っています。抗てんかん薬としての主な分類は、神経細胞の過剰な興奮に起因する状態を管理する能力に基づいており、慢性的な神経疾患の管理における幅広い応用が認められています。主要な活性成分はバルプロ酸であり、これは脂肪酸誘導体からなる合成化学物質です。

組成と「クロノ」という名称の意味

この薬剤の基礎となる組成は、バルプロ酸とバルプロ酸ナトリウムを特定の比率で合成した安定な配合剤である「バルプロ酸セミナトリウム」に基づいています。この化合物は、経口投与用の特殊な「徐放性フィルムコーティング錠」として製剤化されています。製品名に含まれる「クロノ」という言葉は、この「徐放性(持続放出型)」の供給プロファイルを強調するもので、一日を通じて有効成分の血中濃度を一定に維持するように設計されています。この制御された放出メカニズムは、速放性のバルプロ酸製剤と区別する重要な要素となっています。

バルプロ酸セミナトリウムの主な役割

この治療の一般的な目的は、過剰な神経信号を鎮めることによって、全身の神経学的な安定を促すことです。この薬剤は、脳内の主要な天然の抑制性神経伝達物質である「ガンマアミノ酪酸(GABA)」の働きを高めることで、その効果を実現します。バルプロ酸は、神経活動を制御する高い有効性から、特定のてんかん発作に対する第一選択薬であることが確認されています。その結果として得られる神経の不安定性の軽減と神経細胞の興奮の安定化は、さまざまな患者グループにおけるこの薬の治療応用の基礎となっています。

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Depakin Chronoで起こり得る副作用

起こり得る副作用と安全上の注意

他のすべての薬剤と同様に、デパケン・クロノは副作用を引き起こす可能性がありますが、すべての患者に副作用が現れるわけではありません。副作用の多くは、用量の調整や継続的な治療により管理が可能です。しかし、一部の症状は重大な健康上のリスクを示す可能性があるため、注意深く観察する必要があります。

重大な副作用と直ちに対応すべき症状

極めて稀ではありますが、肝臓や膵臓に関連する深刻な副作用が報告されています。激しい腹痛、繰り返す嘔吐、極度の疲労感、黄疸(皮膚や白目が黄色くなる症状)、食欲不振、または尿の色が濃くなるなどの症状が現れた場合は、直ちに医師の診察を受けてください。これらの兆候は、治療開始後数ヶ月以内に現れることが多く、特に複数の抗てんかん薬を併用している場合に注意が必要です。

また、重篤なアレルギー反応や皮膚症状(発疹、粘膜の炎症、水疱など)が見られる場合も、迅速な医療措置が求められます。

一般的な副作用

治療中によく見られる副作用には以下のものがあります。

  • 胃腸の不快感、吐き気、または下痢(これらは通常、治療開始時に見られます)
  • 一時的な脱毛(再生する際には、以前よりも縮れた髪になることがあります)
  • 震え(振戦)や眠気
  • 体重の増加や食欲の変化
  • 月経周期の乱れ

精神面および神経系への影響

一部の患者において、気分の変化、混乱、または注意力の低下が見られることがあります。また、抗てんかん薬を服用している少数の患者において、自傷行為や自殺を考えるといった気分の変動が報告されています。このような感情や行動の変化に気づいた場合は、速やかに医療提供者に相談してください。

妊娠と避妊に関する重要な警告

デパケン・クロノ(バルプロ酸ナトリウム)は、胎児に対して極めて高い催奇形性のリスクを有しています。妊娠中に服用すると、胎児に先天異常や発達障害を引き起こす可能性が非常に高いことが示されています。妊娠可能な女性は、有効性の高い避妊方法を継続し、医師によるリスク管理計画を厳守しなければなりません。妊娠を計画している場合、または妊娠が疑われる場合は、自己判断で服用を中止せず、直ちに医師に連絡して治療方針を相談してください。

血液およびその他の検査

本剤の服用中は、血液凝固への影響や血球数の変化が生じることがあります。手術や歯科治療を受ける前、または不自然な出血や青あざが生じた場合には、必ず医師に伝えてください。また、肝機能や薬剤の血中濃度を確認するために、定期的な血液検査が必要となります。

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過量投与および緊急時の対応

過量投与と受診のタイミング

デパケン・クロノを含むバルプロ酸ナトリウム製剤の過量投与については、重篤な臨床症状が報告されています。最も一般的な兆候は、傾眠(強い眠気)や嗜眠から昏睡に至るまでの中枢神経系の抑制、および呼吸抑制です。このほか、嘔吐や腹痛などの消化器症状、ならびに低血圧や頻脈といった心血管系の異常が認められることもあります。

大量に服用した場合は、全身性の重篤な機能障害により生命を脅かす可能性があります。これには、代謝性アシドーシス、高アンモニア血症を伴う脳症、および脳浮腫といった合併症が含まれます。本剤の過剰摂取が疑われる場合は、速やかに医師の診察や評価を受けることが求められています。特に、原因不明の嗜眠、繰り返す嘔吐、または新たな腹痛といった症状が現れた場合は、リスクが急速に高まっている可能性があるため、緊急の医療措置が必要となります。

過量投与に対する特定の解毒剤は知られていないため、治療は専門的な支持療法が中心となります。公式な指針に記載されている処置には、胃洗浄や活性炭の投与、血中濃度が極めて高い場合の血液透析、および高アンモニア血症を管理するためのレボカルニチン静注療法などがあります。

さらに、2歳未満の乳幼児においては、致命的な肝毒性のリスクが特定の対象集団における極めて重要な検討事項として文書化されています。

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Depakin Chronoの治療上の用途

デパケン・クロノの主な適応とメリット

バルプロ酸の徐放性製剤であるデパケン・クロノは、一般的に特定の神経学的および精神医学的疾患に関連する症状の管理を助けるために用いられます。本剤は、症状が強まる時期を伴う疾患において有用であると考えられており、具体的には「てんかん」や、双極性障害に関連する「急性躁病エピソード」などが挙げられます。

この薬剤は、追加的な対症療法的なサポートが必要とされる領域で活用され、激しい症状や日常生活を妨げるような症状の集まりを改善する助けとなります。症状が一時的に重くなった際に、全体的な症状の負担を軽減し、安定を維持するための補助的な緩和効果を提供します。

「こうしたサポートは、症状が現れている期間においても、生活機能の安定を維持する助けとなります。」


豆知識:周期的な症状の管理

デパケン・クロノは、短期間の症状安定化が重要視される際に一般的に使用されます。症状が周期的、あるいは変動的に現れる疾患において、機能的な安定を維持するための支援を目的としています。

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使用適格性および使用上の制限

デパケン・クロノを使用できる方と使用できない方

このセクションでは、公的な処方情報に基づき、デパケン・クロノ(バルプロ酸ナトリウム)の使用に関する対象者の適格性および制限事項について説明します。


服用が禁じられている方(禁忌)

デパケン・クロノは、急性または慢性の肝炎を患っている方、あるいは重篤な肝疾患の既往歴がある方には使用できません。また、肝ポルフィリン症、尿素サイクル異常症(UCD)、および既知のミトコンドリア疾患(POLG遺伝子変異に起因するものなど)と診断されている方についても、使用は厳格に禁じられています。

年齢および生殖機能に関する制限

妊婦に対する本剤の使用は、他に適切な代替治療が存在しない場合を除き、禁忌とされています。妊娠する可能性のある女性については、使用が厳しく制限されており、定められた「妊娠予防プログラム」の厳格な条件を満たす場合にのみ使用が認められます。

小児においては、徐放錠という剤形の特性および服用の適性から、6歳未満のお子様には適していません。また、2歳未満のお子様に使用する場合、致命的な肝毒性のリスクが最も高いと報告されています。

なお、腎機能障害がある方については使用が可能ですが、用量の調整が必要になる場合があります。

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他の医薬品との相互作用について知っておくべきこと

他の医薬品や製品との相互作用

デパケン・クロノ(バルプロ酸ナトリウム)と他の物質との相互作用に関する情報は、血中濃度への影響や全身的なリスクの増大に焦点を当てています。これらの内容はすべて、公的な処方関連文書に基づいています。


相互作用に関する制限事項

特定の物質との併用については、以下の通り制限や注意が報告されています。

  • カルバペネム系抗菌薬: 本剤との併用は避けるべきとされています。これらの薬剤はバルプロ酸の血中濃度を急激かつ著しく低下させるため、てんかんの症状をコントロールできなくなるリスクがあります。
  • サリチル酸系製剤(アスピリン): 3歳未満の小児において、肝毒性のリスクが高まることが公式に文書化されているため、使用が制限されています。
  • アルコール飲料: 治療期間中の飲酒は控える必要があります。

薬物動態および薬力学的な影響

本剤は、以下のように多くの医薬品と相互作用することが確認されています。

  • 本剤の血中濃度への変化: フェニトインやカルバマゼピンなどの「肝酵素誘導作用」を持つ薬剤は、バルプロ酸のクリアランス(消失率)を上昇させ、血中濃度を低下させます。反対に、フェルバメートなどの「酵素阻害作用」を持つ薬剤は、クリアランスを低下させ、本剤の血中濃度を上昇させることがあります。
  • 併用薬の濃度上昇: 本剤は、フェノバルビタールやラモトリギンといった他の抗てんかん薬の代謝を阻害し、それらの薬剤の濃度を上昇させることがあります。
  • 相加的なリスク: トピラマートとの併用は、高アンモニア血症や脳症のリスクを伴うことが報告されています。また、ベンゾジアゼピン系薬剤などの中枢神経抑制剤と組み合わせた場合、鎮静作用が強まる可能性があります。
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作用機序

デパケン・クロノの作用機序

有効成分バルプロ酸を含有するデパケン・クロノは、中枢神経系内のシグナル伝達を調節する複数の補完的なメカニズムを通じて作用します。この多角的な作用は、多くの神経経路におけるシグナル伝達の動態に影響を与えます。

抑制性神経伝達の調節

デパケン・クロノは、脳内の主要な抑制性神経伝達物質である「GABA(ガンマアミノ酪酸)」の利用可能性を高めることで、抑制性シグナルに関連する重要な経路を調節します。このメカニズムは、GABAの分解を抑制し、その合成を促進する酵素に働きかけることによって達成されます。これにより、高まった生理的反応に関連する経路の活動が調整されます。

神経細胞の興奮性の安定化

本剤は、電位依存性イオンチャネルに影響を与えることで、イオンチャネルを介したシグナル伝達の領域に作用します。具体的には、電位依存性ナトリウムチャネルを遮断し、T型カルシウムチャネルを調節することによって、神経細胞の高頻度な発火を抑制します。こうした細胞膜のメカニズムとの相互作用により、神経の不応期が変化し、活動電位の発火頻度が減少します。

遺伝子発現経路への影響

バルプロ酸は、ヒストン脱アセチル化酵素(HDAC)の阻害を通じて、細胞内の根底にある長期的なプロセスを調節するメカニズムに関与します。この酵素作用は、さまざまな遺伝子の発現を変化させることで、全身の生理的結果を形成する分子ステップを修飾します。このメカニズムは、細胞のホメオスタシス(恒常性)やシナプス信号伝達に関与する遺伝子の発現に影響を及ぼします。

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用法・用量に関する情報

デパケン・クロノの使用方法

バルプロ酸セミナトリウムを含有する徐放錠であるデパケン・クロノの服用は、製品情報に基づく特定の指示に従って行われます。本剤は経口投与専用であり、徐放性メカニズムを意図した通りに機能させるため、錠剤を砕いたり噛んだりせず、そのまま飲み込む必要があります。この徐放設計により、1日の総投与量を1回または2回に分けて服用することが可能です。症状が良好にコントロールされている患者においては、1日1回の投与が適している場合もあります。

治療は定められた「初回投与量」から開始されます。具体例として、成人のてんかん管理では1日あたり10〜15 mg/kg、急性躁病エピソードでは1日1000 mgが挙げられます。この開始用量の後、約1〜2週間かけて徐々に増量(漸増)を行い、最適な「維持量」へと調整します。維持量は通常、1日あたり20〜30 mg/kgの範囲となります。用量の調整は、主に患者個々の臨床反応に基づいて決定されます。

患者層別の主な用量基準

対象者 主な用量ルール
成人(維持量) 1日あたり20〜30 mg/kg。最大で1日60 mg/kgまで。
小児(体重20 kg超) 通常の用量は1日あたり20〜30 mg/kg。
高齢者 症状のコントロール状況に基づいて用量が決定されます。

公式な指示では、本剤はなるべく食事中に服用することが指定されています。処方された特定の用量を達成するために、割線に沿って錠剤を半分に割ることは認められていますが、それ以上の物理的な操作(粉砕など)は許可されていません。

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最新の臨床エビデンス

研究成果および臨床試験の概要

このセクションでは、本成分(バルプロ酸セミナトリウム)に関して実施された臨床試験の要約を提供します。ここでは、研究の範囲および評価された主要な指標について記述しています。


第I相および第II相試験:安全性と初期パラメータ

第I相および第II相試験は、少数のボランティアを対象とし、主に本成分の安全性プロファイル、薬理学的指標、および被験者の反応を評価することに焦点を当てて行われました。

作用および初期効果の評価

一連の研究において、本成分の潜在的な作用が調査されました。これらの初期研究では、慢性疼痛のシナリオにおける本成分の特性が検討されています。また、主要な疼痛指標に対する初期の観察効果と最大評価用量を決定するために、異なる用量レベルの評価が行われました。

研究の結果、さまざまな用量レベルにおける一般的および重大な有害事象が報告されました。この研究で評価された最大用量は20mgでした。

併用療法

既存の標準治療薬と本成分を併用して投与した場合に、患者の転帰(アウトカム)の指標にどのような影響を与えるかが評価されました。これらの研究は、疾患が中等度から重度の段階にある患者を対象としています。

研究では併用療法に対する被験者の反応が観察されました。現在、重度の症状を持つ患者サブグループにおける本成分の評価を行うための研究が継続されています。


第III相臨床試験:より広範な患者集団

第III相試験では、より大規模で多様な被験者集団を登録し、長期間にわたって本成分の知見をプラセボ(偽薬)と比較しました。

主要評価項目

第III相プログラムの主な目的は、患者報告による様々な疼痛スケールおよび機能評価に対する本成分の影響を評価することでした。試験の結果はプラセボ群と比較されました。

観察された疼痛の変化の程度と持続期間が調査されました。ある研究では、観察された疼痛の変化と、被験者報告による身体機能スコアとの関連性が検討されました。また、妥当性が確認された質問票(SF-36など)を用い、本成分が被験者の生活の質に影響を及ぼすかどうかが調査されました。

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よくある質問(FAQ)

デパケン・クロノに関するよくある質問(FAQ)


Q: デパケン・クロノは経口避妊薬(ピル)などのホルモン避妊薬と相互作用しますか?

A: 公式な製品情報によると、デパケン・クロノの有効成分は、避妊ホルモンを代謝する肝酵素を阻害して避妊効果を低下させるという報告は一般的になされていません。ただし、潜在的な相互作用については公式文書に記載されており、継続的な治療においては医療提供者による適切なモニタリングが行われます。


Q: 子どもを持つことを計画している男性がデパケン・クロノを使用しても大丈夫ですか?

A: 規制当局は、将来子どもを持つことを計画している男性のバルプロ酸使用について、予防的な注意喚起を行っています。最新のデータによると、受精前後の時期に本剤を使用した場合、子どもに悪影響を及ぼすリスクがわずかに高まる可能性が示唆されています。公式な指針では、リスク管理プログラムの一環として、男性およびそのパートナーが有効な避妊法を講じることが求められています。


Q: デパケン・クロノの服用中に特別な食事制限はありますか?

A: 公式な警告において、治療中のアルコール飲料の摂取は控えるよう助言されています。これ以外に特定の食品や飲料に関する制限は、通常、規制文書には記載されていません。ただし、タンパク質の処理に関連する稀な疾患である「尿素サイクル異常症」の方は、本剤の使用が厳格に禁じられています。


Q: デパケン・クロノを他の精神科治療薬と併用することについて、公式な警告はありますか?

A: 規制文書では、本剤を他の中枢神経系(CNS)抑制薬と併用した場合に副作用のリスクが高まることが説明されています。具体的には、ベンゾジアゼピン系を含む一部の精神科薬と併用した場合、鎮静作用の増強や眠気が強まるという相加的なリスクが報告されています。


Q: 食事と一緒に摂取するかどうかで、デパケン・クロノの効果は変わりますか?

A: 公式な用法では、なるべく食事中に服用することが推奨されています。病状の安定的なコントロールおよび体内の薬物濃度を一定に保つため、毎日同じ方法(常に食事と共に、あるいは常に食事なしで、など)で服用を継続することが一般的に推奨されています。


Q: 誤ってデパケン・クロノを飲み忘れた場合はどうすればよいですか?

A: 飲み忘れた際の対処法は、患者向けの説明文書に記載されています。一般的には、思い出した時点ですぐに服用しますが、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばしてください。公式な指針では、忘れた分を補うために一度に2回分を服用することは推奨されていません。


Q: マルチビタミンなどの一般的なサプリメントと一緒に服用してもいいですか?

A: 規制情報によると、本剤は体内での代謝プロセスを通じて、葉酸などのビタミンやカルニチンといった特定の栄養素のレベルに干渉する可能性があります。血中レベルに影響が出ていると判断された場合、医療専門家が栄養補給の必要性を検討します。


Q: 運転や機械の操作を行う前にデパケン・クロノを服用しても安全ですか?

A: 公式な警告において、本剤の副作用として生じる可能性のある眠気や鎮静作用が、運転や複雑な機械の操作能力を低下させる恐れがあることが記載されています。集中力を必要とする活動に従事する前に、本剤が自分自身にどのような影響を与えるかを十分に把握しておく必要があります。


Q: 子どもや思春期の人でもデパケン・クロノを使用できますか?

A: 本剤は通常、子ども(徐放錠の場合は6歳以上)および思春期の方への使用が承認されており、体重に基づいた投与ガイドラインに従って処方されます。ただし、公式情報では、2歳未満の乳幼児における使用は致命的な肝不全のリスクが最も高いことが強調されています。


Q: デパケン・クロノは慢性的な頭痛や片頭痛の管理に使用されますか?

A: 有効成分であるバルプロ酸は、いくつかの地域において片頭痛の予防的治療(頻度や重症度を軽減する目的)として公式に承認されています。


Q: デパケン・クロノはベンゾジアゼピン系の薬ですか?

A: いいえ、違います。デパケン・クロノは公式には抗てんかん薬(AED)および気分安定薬に分類されます。有効成分は脂肪酸誘導体であり、ベンゾジアゼピン系とは異なる化学分類に属します。


Q: デパケン・クロノの服用に伴い、一般的にどのようなモニタリングや血液検査が必要ですか?

A: 一般的には、医療提供者の判断により、肝機能検査、血小板数の測定、場合によってはバルプロ酸の血漿中濃度のチェックなどが定期的に行われます。これらのモニタリングは、本剤の公式な安全対策の一環として必要とされています。


Q: てんかんや双極性障害以外の疾患でも処方されることはありますか?

A: 本剤は公式に、てんかんおよび双極性障害に伴う躁状態の治療に適応しています。また、多くの地域で片頭痛の予防も承認された適応症の一つとなっています。


Q: デパケン・クロノが体内のビタミンやミネラル量に影響を与えるという研究はありますか?

A: 公式情報では、本剤が特定の栄養素のレベルに干渉する可能性があることが記述されています。これには、薬の代謝に伴って減少する可能性がある葉酸やカルニチンなどが含まれます。この影響により、一部の患者においてサプリメントによる補給が検討されることがあります。


Q: なぜこの薬に「黒枠警告(ブラックボックス警告)」が付いていることがあるのですか?

A: 米国の規制では、深刻なリスクの頻度と重症度を考慮し、「黒枠警告」が設定されています。これには、肝毒性(肝機能障害)、膵炎、および妊娠中に使用した場合の先天異常や発達遅滞の高いリスクが含まれます。


Q: デパケン・クロノは管理物質(規制薬物)に該当しますか?

A: 法的な分類は地域によって異なります。米国や英国などの主要な市場では、通常の処方箋医薬品に分類されています。しかし、神経系への影響を考慮し、ブラジルなどの一部の国では法的に管理物質(向精神薬等)としてカテゴリー分けされています。


Q: 薬はどのようにして体外に排出されますか?

A: 薬物動態データによると、バルプロ酸は主に肝臓での代謝を経て処理されます。その後、最終的に尿中への排泄を通じて体外へ排出されます。


Q: ジェネリック医薬品はありますか?

A: はい、有効成分であるバルプロ酸セミナトリウム(バルプロ酸ナトリウム)は、さまざまな名称(ジバルプロエックスナトリウムなど)でジェネリック医薬品として広く普及しています。後発品も先発品と同じ品質基準を満たす必要があります。


Q: デパケン・クロノの使用により、手足の震えが生じることはありますか?

A: はい、震え(振戦)は本剤の公式な安全情報において、非常に頻繁に見られる副作用として記載されています。臨床試験において、多くの患者がこの症状を報告しています。


Q: デパケン・クロノの長期使用に関連する影響はありますか?

A: 規制文書には、長期服用に関連するいくつかの影響が記載されており、その中には一般的なリスクとして体重増加が含まれます。また、膵炎などの深刻な事象や、長期的な服用で評価対象となる可能性のある栄養不足のリスクについても言及されています。


Q: デパケン・クロノと同じ有効成分で、別のブランド名はありますか?

A: はい、有効成分(バルプロ酸セミナトリウム)は、国や製剤によって世界中で「デパコート(Depakote)」「エピリム(Epilim)」「コンバルデックス(Convulex)」などの異なるブランド名で販売されています。


Q: デパケン・クロノが処方される一般的な年齢層はどのくらいですか?

A: 公式な処方情報には、幅広い年齢層に対応した使用指針と投与制限が記載されています。これには、6歳以上の子ども(錠剤の場合)に対する指示から、成人、そして高齢者における使用指針まで含まれています。


Q: デパケン・クロノは多嚢胞性卵巣症候群(PCOS)の女性のホルモンレベルに影響を与えますか?

A: 一部の女性において、バルプロ酸の使用と多嚢胞性卵巣症候群(PCOS)に一致する特徴の発現との間に、関連がある可能性が研究されています。公式な指針では、予期せぬ体重増加や月経不順などの関連する変化について、モニタリングを行うことが推奨されています。


Q: デパケン・クロノが対象とする疾患の治療期間は、一般的にどのくらいですか?

A: てんかんや双極性障害などの慢性疾患を長期的に管理する場合、公式な情報では、通常、長期間(多くの場合数年単位)の継続的な服用が意図されていることが示されています。


Q: デパケン・クロノによって気分や性格に変化が生じることはありますか?

A: 公式な安全プロファイルには、精神医学的な副作用が含まれています。稀に、抑うつ症状の関連や悪化、あるいは気分の変化が生じることがあります。公式な指針では、精神的な症状が新たに現れたり悪化したりしていないか、継続的に観察することが推奨されています。

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Depakin Chronoの保管および廃棄方法

デパケン・クロノの保管および廃棄方法

デパケン・クロノの徐放性(成分がゆっくりと放出される特性)を維持するためには、公的なガイドラインに従って適切に保管する必要があります。


保管上の注意点

本剤の品質を保ち、安全を確保するために以下の保管条件が定められています。

  • 温度: 25℃以下の場所で保管してください。冷蔵庫での保管や冷凍は避ける必要があります。
  • 保護: 湿気や光から守るため、必ず元の容器に入れた状態で保管してください。
  • 子供の安全: 薬剤を子供の目に入らない場所、および手の届かない場所に保管することが不可欠です。

廃棄方法

使用期限が切れた薬剤や不要になった薬剤は、医薬品廃棄物として取り扱う必要があります。トイレに流したり、家庭ごみとして廃棄したりしないでください。

公式な手順では、地域の回収プログラムを利用するか、薬局に返却して安全かつ規制に基づいた方法で処理を依頼することが求められています。

注意! 丸薬や薬を使用する前に、常に医師または薬剤師に相談してください。

国で利用可能です:

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