Day-5

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Day-5

医学的レビュー

Laura Arias

最終更新 2025/12/22

このページは、公式な医療情報源から収集された、一般的で参考レベルの情報を提供しています。これは、専門的な医療アドバイス、診断、治療に代わるものではありません。健康に関する判断を行う際には、必ず資格を有する医療専門家にご相談ください。

Day-5の概要

Day-5とは?:定義の概要

特性 説明
有効成分 レボフロキサシン
薬理学的分類 フルオロキノロン系抗菌薬
主な剤形 錠剤、液剤(経口、静脈注射、点眼、点耳)
主な目的 細菌感染症の治療
由来 合成化合物

Day-5とその薬理学的分類について

Day-5は、レボフロキサシンを有効成分とする処方箋が必要な合成抗菌薬です。第3世代のフルオロキノロン系抗菌薬に分類され、全身の細菌感染症を排除するために使用される薬剤の一種です。有効成分のレボフロキサシンは、関連する抗菌薬であるオフロキサシンのL体のみを単離した完全な合成化合物です。この精密な化学構造は、細菌のDNAを標的とする能力を高めるものとして臨床的に認められています。

本剤は、多種多様な細菌に対して広い抗菌スペクトラムを持つことを特徴とするキノロン系という広義の薬理学的クラスに属しています。世界保健機関(WHO)は、レボフロキサシンを保健システムにおいて必要とされる、最も効果的で安全な部類の医薬品である「必須医薬品」の一つとして認めています。この選定は、微生物の脅威に対抗するための信頼できる、研究の確立された薬剤としての重要性を強調するものであり、全身性の細菌感染症においてしばしば優先される選択肢となっています。

成分構成と利用可能な剤形

Day-5の組成は、主要な治療成分としてレボフロキサシンのみを含む単一剤です。薬剤を安定させるために必要な固形賦形剤または水性基剤を用いて製剤化されています。この単一成分アプローチは、細菌と戦うためにレボフロキサシン分子の力のみに依拠しています。

本剤は、身体の異なる部位の感染症を治療するために、いくつかの剤形と投与経路が用意されています。これらには、服用するための錠剤および経口液剤、静脈に直接投与するための無菌の静脈内注射(IV)液、そして局所適用するための専門的な点眼液および点耳液が含まれます。レボフロキサシンは細菌の増殖を阻止するために使用され、患者の多様なニーズに応じた多目的な治療選択肢を提供しています。

Day-5の一般的な治療目的

Day-5の主な目的は、細菌を迅速かつ確実に排除し、活動性の感染症の解決を助けることです。これは、細菌の増殖を抑えるだけでなく、細菌細胞を能動的に死滅させる「殺菌作用」によって達成されます。その作用機序は、細菌の重要な酵素であるDNAジャイレースおよびトポイソメラーゼIVを阻害し、細菌が自身のDNAを正常に修復または複製することを防ぐというものです。この致命的な破壊は、感染を速やかに制御し、身体が回復する機会を与えるために極めて重要です。薬理学的研究により、本剤が感染部位において高い濃度に達し、その有効性を発揮することが裏付けられています。

Day-5で起こり得る副作用

副作用と安全性に関する情報

有効成分としてレボフロキサシンを含有するDay-5の安全性プロファイルは、報告された有害反応の頻度と重症度に基づき、規制当局によって構成されています。これらの影響は、器官別大分類(SOC)と呼ばれる生理学的システムに従って分類され、規制上の頻度区分によってカテゴリー分けされています。


頻度別に分類された有害反応

副作用は以下のような用語を用いて分類されています。

一般的(例:吐き気、下痢、頭痛、めまい、不眠症) 一般的ではない(例:嘔吐、腹痛、発疹、震え) さらにまれな希な影響には、腱炎けいれん精神病性反応などの深刻な反応が含まれます。


報告されている重大な安全性リスク

重大な有害反応としていくつかの項目が強調されています。これらには、筋骨格系へのリスク、具体的には腱断裂が含まれます。これは日常生活に支障をきたす可能性があり、治療中だけでなく、服用中止後から数ヶ月経過してから発生することもあります。神経系に関する懸念には、急速に発症する可能性のある末梢神経障害が含まれます。また、本剤はQT延長(心臓の安全性に関する懸念)および大動脈瘤および大動脈解離のリスク増加とも関連しています。


特定の背景を持つ患者に関する安全上の注意

安全性に関する文書には特定の制約事項が含まれています。高齢者は、特に副腎皮質ホルモン剤(コルチコステロイド)を併用している場合に腱断裂のリスクが高まります。腎機能障害のある患者には特別な配慮が必要です。本剤は、フルオロキノロン系抗菌薬に対する過敏症の既往歴、キノロン系抗菌薬の使用に関連する腱障害の既往歴、またはてんかんの既往歴がある方には禁忌とされています。

過量投与および緊急時の対応

過剰摂取と受診のタイミング

Day-5(レボフロキサシン)の過剰摂取に関する公式プロファイルでは、複数の器官にわたる重篤な毒性が生じる可能性が示されており、直ちに緊急の対応をとる必要があります。

報告されている過剰摂取の症状とリスク

過剰な曝露は、中枢神経系(CNS)への深刻な影響を及ぼす恐れがあり、報告されているものにはけいれん(発作)震え錯乱などがあります。過剰摂取に伴う生命を脅かす主要なリスクはQT延長であり、これは深刻で致命的な不整脈につながる可能性があります。その他の重大な結果には、重篤な肝毒性(致命的な肝壊死)や、腱断裂などの急激な筋骨格系の損傷が含まれます。

緊急時の対応と支持療法

過剰摂取が疑われる場合、あるいはけいれん、突然の腱の痛み、重度の過敏反応の兆候といった深刻な症状が現れた場合には、直ちにDay-5の使用を中止し、すぐに救急医療機関を受診することが定められています。過剰摂取に対する治療は、対症療法および支持療法となります。特定の解毒剤は知られていないこと、また一般的な血液透析の手順では薬物を体外へ効率的に除去できないことが確認されています。生命に関わる心臓および中枢神経系の事象を管理するためには、心電図(ECG)の観察を含む病院でのモニタリングが必要です。なお、高齢者や腎機能障害のある患者では、重篤な症状が現れるリスクが高まることが指摘されています。

Day-5の治療上の用途

Day-5の主な用途とメリット

この薬剤は、一般的に急性的、あるいは生活に支障をきたすようなエピソードに関連する状態、特に細菌感染症が関与するものへの対応に用いられます。これらの全身的な問題を管理するための薬剤として、身体的な不快感に関連する症状や、日常生活に支障をきたす症状の管理において役割を果たします

急性期のエピソードに対処するために用いられる治療薬クラスに関連する知見によると、一般的な治療領域には、(気管支炎や肺炎など)、副鼻腔皮膚、および生殖器の感染症が含まれます。これらの部位における炎症性または刺激性のプロセスが関与する状況において、本剤の使用は関連性があると考えられています。

短期間の定められた期間の服用は、激しい症状や日常生活を阻害するような症状の集まりに対処することを助け、生活機能の安定を維持することを支援します。これは、感染に関連する苦痛を和らげることで困難な時期にある患者をサポートし、全体的な症状の負担を軽減することに寄与します。この療法は、患者がより安定して対処できるよう支援する可能性があります

「症状が現れている期間中の日常生活の快適さを向上させる助けとなり、症状がある時期の全般的なウェルビーイング(心身の健康)をサポートします。」

クイックファクト:身体的な不快感に関連する症状の緩和

使用適格性および使用上の制限

Day-5の使用適応と制限

Day-5(レボフロキサシン)の使用適格性は、規制当局によって厳格に定義されています。本剤は一般に成人患者(18歳以上)を対象としています。小児患者(生後6ヶ月以上)への使用は、炭疽(たんそ)やペストといった生命を脅かす特定の疾患のみに限定されており、一般的な使用は禁忌とされています。

絶対的な禁忌

以下に該当する方に対し、Day-5は禁忌とされています。キノロン系抗菌薬に対する過敏症の既往がある方、過去のフルオロキノロン系抗菌薬の使用に関連した腱障害の既往がある方、またはてんかんの診断を受けている方は使用できません。また、記録されたリスクに基づき、妊娠中および授乳中の女性についても正式に禁忌とされています。

条件付きの適格性

以下のいくつかの集団においては、使用が制限されており、注意が必要となります。腎機能障害(規定の閾値を下回る腎機能)のある方は、用法・用量の調整が必須となります。規制上の警告により、重症筋無力症の患者への使用は避けるべきとされています。また、高齢者、固形臓器移植の経験がある方、およびQT延長の既知のリスク因子を持つ方についても、慎重な判断が求められます。

他の医薬品との相互作用について知っておくべきこと

他の医薬品および製品との相互作用

Day-5(レボフロキサシン)の相互作用に関する公式な規制プロファイルは、薬物動態学的および薬力学的な制約によって定義されています。

薬物動態学的な相互作用(曝露量の変化)

金属カチオンを含む製品(例:マグネシウムやアルミニウムを含む制酸剤、スクラルファート、鉄分や亜鉛のサプリメントなど)との併用は、キレート生成を介してレボフロキサシンの経口バイオアベイラビリティ(生物学的利用能)を著しく低下させます。これには、義務付けられた服用間隔のルールが必要です。十分な全身曝露量を確保するため、レボフロキサシンは、これらの金属含有製品の服用から少なくとも2時間前、または2時間後に投与する必要があります。さらに、プロベネシドシメチジンのように腎尿細管分泌を阻害する薬物は、レボフロキサシンのクリアランスを低下させ、血漿中濃度の測定可能な上昇を招くことが記録されています。レボフロキサシンには、臨床的に重大なCYP酵素を介した薬物動態学的相互作用はありません。

薬力学的な相互作用(相加的なリスク)

QTc間隔を延長させることが知られている医薬品(クラスIAおよびIIIの抗不整脈薬、特定のマクロライド系抗菌薬を含む)とDay-5の組み合わせは、QTc延長の相加的なリスクをもたらすことが記録されており、これは特に高齢患者において重要です。NSAIDs(非ステロイド性抗炎症薬)テオフィリンのような薬剤との併用は、中枢神経系(CNS)刺激のリスク増加およびけいれん閾値の低下と関連しています。ビタミンK拮抗薬(ワルファリンなど)との相互作用は、抗凝固作用を増強させることが公式に記録されており、凝固状態(INR)の密接なモニタリングが必要となります。

作用機序

Day-5の作用機序:生体内でどのように働くか

Day-5は、化学的にはアカンプロサートと呼ばれ、抑制性神経伝達物質であるガンマアミノ酪酸(GABA)に構造が類似しています。その主な生物学的標的は中枢神経系(CNS)内にあり、グルタミン酸およびGABAの神経伝達物質系に焦点を当てています。

メカニズムの観点では、Day-5は興奮性神経伝達物質であるグルタミン酸の主要な受容体、N-メチル-D-アスパラギン酸(NMDA)受容体において陰性アロステリック調節因子として機能します。この相互作用により、シナプス間隙における過剰なグルタミン酸作動性シグナル伝達の減少が導かれます。同時に、Day-5はGABA-A受容体複合体を間接的に調節し、GABA作動性の抑制性シグナル伝達を強化します。

分子レベルの経路には、神経の興奮抑制の間の均衡を回復させることが含まれます。細胞内では、これによりGABA-Aチャネルを介した塩化物イオンの移動(フラックス)と、NMDAチャネルを介したカルシウムイオンの移動(フラックス)が調節されます。中枢神経系における下流の連鎖反応は、神経活動の全体的な正常化です。このシステムレベルでの生理学的な帰結には、中枢神経系の過剰興奮の調節と、それに伴い変化していた神経化学的な恒常性の調整が関与しています。

用法・用量に関する情報

Day-5の使用方法

Day-5(レボフロキサシン)は、治療対象となる疾患の性質に応じて、複数の経路で投与されます。全身治療においては、錠剤または内用液による経口投与、あるいは医療施設での静脈内点滴静注(IV)による投与が可能です。また、目や耳の局所的な感染症に対しては、専用の外用液(点眼液・点耳液)も承認されています。

全身投与の用量は通常250mgから750mgの範囲内であり、24時間ごとに1回投与されます。正確な1日の用量や、5日間の短期コースから特殊な用途での60日間にわたる長期コースまで、治療の全期間については公式の処方規定によって決定されます。

服用方法については、剤形ごとに特定の条件が適用されます。錠剤は食事のタイミングに関係なく服用できますが、内用液は食事時間に依存し、食前の1時間前または食後の2時間後に服用する必要があります。静脈内投与の場合、溶液は用量に応じて60分から90分かけてゆっくりと点滴する必要があり、他の静脈内投与薬と混合してはならないことが明記されています。

また、腎機能障害のある患者に対しては、重要な手続き上の規定があります。公的な規定では、クレアチニンクリアランス(CrCl)が50mL/min未満の成人に対し、用量の減量および/または投与間隔の延長(例:48時間ごとなど)を義務付けています。これらの明確な規制上の指示によって、本剤の標準化された投与管理が行われます。

最新の臨床エビデンス

Day-5(レボフロキサシン)に関する研究エビデンスの概要

本概要では、Day-5(レボフロキサシン)を評価するために実施された公的な研究について記述します。ここでは、実施された研究の種類、測定された指標、および科学的な不確実性が残る領域に焦点を当てています。これらの情報は、系統的レビュー、対照臨床試験、および規制の要約に基づいています。


呼吸器および皮膚感染症の研究から得られたエビデンス

市中肺炎(CAP)慢性気管支炎の急性増悪(AECB)などの疾患を対象とした研究では、主にランダム化比較試験(RCT)が用いられています。これらの短期試験は、Day-5と他の治療法との間の潜在的な違いを検討するために実施されました。主な評価項目には、身体的な不快症状に関連する転帰を評価する「臨床的治癒」が含まれています。また、臨床検査によって細菌数の変化を観察する指標である「微生物学的消失」にも焦点が当てられました。

複雑性皮膚・皮膚軟部組織感染症(cSSSI)については、RCTによって感染の消失や患部の治癒を指標とする「臨床的成功率」が評価されました。メタ解析の結果では、これらの試験結果を統合し、調査対象となった集団全体で、研究期間中に測定された身体的な不快症状に関連する変化を強調しています。ただし、一部のグループにおいては、稀な菌株や高度耐性菌に関するデータが依然として不足しており、結果は研究対象となった特定の集団にのみ適用されます。


尿路および副鼻腔感染症の研究から得られたエビデンス

腎盂腎炎を含む複雑性尿路感染症(cUTI)および急性細菌性副鼻腔炎(ABS)に関する研究基盤も、数多くのRCTによって構築されています。

cUTIの研究では、細菌数の変化を測定する臨床検査指標である「微生物学的消失」と、身体的な不快症状の推移を評価する「臨床的成功」の両面から検討が行われました。ただし、この系統の薬剤に対して耐性を持つことが知られている細菌による感染症については、臨床的な知見が限られています。

ABSの研究では、短期間の症状変化が調査され、「臨床反応率」や、知覚される不快感を記述した患者報告アウトカムがどのように測定されたかが検討されました。これらの結果は、研究が実施された特定の条件下でのみ適用されるものであり、長期的な転帰に関するデータについては現在も蓄積されている段階です。


研究の空白と不確実な領域

記録されている主な研究課題は、長期的な追跡調査の不足です。治療直後の期間を超えた、長期的な転帰や効果の持続性に関する情報は限られています。 また、細菌の耐性プロファイルの進化も研究上の空白として捉えられており、新たに出現した菌株や高度耐性菌に対してDay-5がどのように観察されるかという比較エビデンスが不足しています。多くの複雑でリスクの高い患者タイプにおけるサブグループの知見についても、依然として不確実性が残っています。

よくある質問(FAQ)

Day-5に関するよくある質問(FAQ)


Q:Day-5を服用してから効果が現れるまで、通常どのくらいの時間がかかりますか?

A:公的な規制文書によると、経口剤の服用後、血液中の濃度は通常1〜2時間でピークに達します。1日1回の服用スケジュールを開始した場合、体に入る薬物量と排出される薬物量が等しくなる「定常状態」には、通常48時間以内に到達します。


Q:Day-5はどのくらいの期間、体内に残りますか?

A:血漿中の薬の濃度が半分に減少する時間(終末消失半減期)は、一般的に6〜8時間と報告されています。公式情報によると、本剤は主に変化を受けない未変化体のまま、尿中に排出されます。


Q:腎臓に疾患がある場合、Day-5は適さないというのは本当ですか?

A:公式ラベルには、腎機能が低下している方への使用について記載があります。腎機能が特定の基準を下回る成人の場合、用量の減量や投与間隔の延長が必須とされています。使用には条件があり、用法の調整が必要ですが、一律に禁忌とされているわけではありません。


Q:Day-5で報告されている、頻度の高い軽微な副作用は何ですか?

A:規制文書では、いくつかの反応が一般的な副作用として分類されており、これには吐き気、下痢、頭痛、めまい、不眠が含まれます。これらはすべて頻繁に報告されていますが、公式データによると、特に吐き気などの消化器系の影響が、利用者によって最も多く報告される有害反応の一つとして挙げられています。


Q:Day-5を飲み忘れた場合、どうなりますか?

A:公式の患者向け情報では、飲み忘れに気づいた時点で、できるだけ早く服用することが説明されています。ただし、次の服用時間が迫っている場合は、忘れた分は飛ばして、通常のスケジュールに戻ることが記載されています。


Q:Day-5の服用中に、特に注意して観察すべき症状はありますか?

A:規制上の警告では、医療提供者に報告すべき症状がいくつか記述されています。これには、腱の痛みや腫れ、筋力の低下、あるいは手足に持続するピリピリ感といった異常な感覚などが含まれ、これらは神経系や筋骨格系に関連するサインである可能性があります。


Q:なぜ他の薬との併用に注意が必要なのですか?

A:公式文書では、主に2つの理由から注意を促しています。特定の製品と一緒に服用すると、Day-5の吸収が低下し体内の薬物濃度が低くなる可能性があること、またはQTc延長や中枢神経刺激といった深刻な副作用のリスクが相加的に高まる可能性があるためです。


Q:なぜDay-5は処方薬なのですか?

A:本剤は特定の細菌感染症を治療するための抗生物質に分類されるため、処方薬に指定されています。適切な診断をサポートし、フルオロキノロン系薬剤に関連する安全上のリスクを監視するために、医師の指導下で使用されます。


Q:Day-5は、同様の疾患を治療する他の薬と何が違うのですか?

A:Day-5はフルオロキノロン系抗生物質という種類に属し、細菌を殺す作用があります。その独自のメカニズムは、細菌がDNAを修復・複製する際に不可欠な酵素であるDNAジャイレースおよびトポイソメラーゼIVを標的にして阻害することにあります。


Q:Day-5を長期間服用することはありますか?

A:公式の治療スケジュールは、一般的な感染症に対する5日間のコースから、炭疽症の曝露後治療のような特殊なケースでの60日間にわたる長期コースまで幅広く設定されています。服用期間は治療対象となる感染症によって決定されますが、通常は短期間のコースが多く見られます。


Q:Are there any known restrictions for people with severe liver impairment using Day-5?

A:本剤は肝臓で代謝される割合が限られているため、規制文書では肝機能障害のある患者でも通常は用量調整を必要としないとされています。ただし、こうした患者グループに対しては、慎重な使用と臨床的なモニタリングの強化が記載されています。


Q:Day-5は子供や10代の若者にも使用されますか?

A:安全上の懸念から、小児や成長期の若者への一般的な使用は禁忌とされています。ただし、公式の規制機関は、炭疽症やペストなど、生命を脅かす特定の重篤な疾患に限り、生後6ヶ月以上の小児患者への使用を正式に承認しています。


Q:Day-5の使用を裏付けるのはどのような研究ですか?

A:本剤の使用を裏付けるエビデンスは規制当局によって文書化されており、主にランダム化比較試験(RCT)に基づいています。この研究は、系統的レビュー、対照臨床試験、および公式な規制概要にまとめられたデータによってサポートされています。


Q:Day-5に関する研究結果は、試験ごとに一貫していますか?

A:規制文書に記載されている薬物動態試験によると、単回投与および反復投与後の体内での薬の動態は、概して線形的で予測可能であることが示されています。また、さまざまな適応症に対する臨床試験の結果は、メタ解析を通じて統合・評価されています。


Q:Day-5を服用した後に倦怠感を感じる人がいるのはなぜですか?

A:めまい頭痛が一般的な副作用として挙げられています。全身の倦怠感は「一般的」な副作用には分類されていませんが、規制文書では、激しい倦怠感を含む特定の症状が現れた場合には、医療提供者に報告するよう助言しています。


Q:Day-5は睡眠パターンに影響を与えますか?

A:はい、公的な規制文書には、睡眠パターンに影響を与える可能性があると記載されています。不眠症(寝つきが悪い、または眠り続けられない状態)は、一般的な副作用として挙げられています。


Q:Day-5は血圧に影響を与えますか?

A:点滴静注用(IV)製剤については、投与中に一時的な血圧低下が生じる可能性があることが規制文書に記されています。この現象は点滴投与という経路に特有のものです。


Q:Day-5とアルコールの相互作用はありますか?

A:本剤の公式な規制文書には、アルコールの摂取に関する特定の相互作用や義務的な制限は記載されていません。特定の相互作用に関する情報は、通常、各国の規制機関によって提供されます。


Q:Day-5が体に及ぼす長期的な影響として、どのようなことが予想されますか?

A:規制上のレビューでは、治療直後の期間を過ぎた後の長期的な転帰や効果の持続性に関する情報は限られていると指摘されています。一方で、神経系や筋骨格系に関連する、長期間持続する可能性や、不可逆的な有害反応の潜在的リスクについて、重大な安全上の警告が記録されています。


Q:Day-5は口の渇き(ドライマウス)を引き起こしますか?

A:口の渇きは、臨床試験や市販後調査で報告された有害反応の一つとして公式文書に記載されています。ただし、規制文書において一般的な副作用としては分類されていません。


Q:Day-5の公式な患者向け説明書はどこで入手できますか?

A:公式の患者向け説明書は、政府の医薬品規制当局のウェブサイトで確認できます。権威ある情報源には、FDA(DailyMed)、EMA、またはNIH(MedlinePlus)の医薬品情報ページなどがあります。


Q:Day-5のジェネリック医薬品はありますか?

A:はい、オリジナルのブランド名は販売を終了していますが、有効成分であるレボフロキサシンは広く普及しています。規制当局は、この薬剤の多くのジェネリック版を承認しています。


Q:なぜDay-5の服用が突然中止されることがあるのですか?

A:規制上の警告では、深刻な有害反応の初期兆候が現れた場合、医療提供者が直ちに服用を中止させることがあると説明されています。これには、特に腱、筋肉、関節、神経、または精神的健康に影響を及ぼす問題が含まれます。


Q:Day-5は注意力や反応速度に影響しますか?

A:はい、公式文書ではめまいなどの副作用が一般的であると注意を促しています。運転など、高い精神的覚醒や協調動作を必要とする活動を行う前に、その薬が自分にどのように影響するかを確認しておく必要があるとされています。


Q:臨床データに基づいたDay-5の有効性に関する一般的な見解はどうなっていますか?

A:本剤は世界保健機関(WHO)の「必須医薬品モデルリスト」に掲載されており、保健システムにおける重要性と、その使用に関するエビデンスの存在が認められています。規制当局が評価した臨床データは、治療対象となるさまざまな感染症における「臨床的治癒」「微生物学的消失」といった主要な転帰に焦点を当てています。


Q:Day-5を服用するのに特定の時間帯はありますか?

A:公式の指示では、24時間ごとに1回服用することとされています。錠剤の場合、食事に関係なく服用できるため、24時間の間隔を一貫して保てるのであれば、服用時間を柔軟に設定することが可能です。

Day-5の保管および廃棄方法

Day-5の保管および廃棄方法

レボフロキサシン(Day-5)の保管と廃棄については、薬の安定性を維持し、誤用や事故を防ぐために、厳格な規制ガイドラインに従う必要があります。

保管要件

項目 要件
温度 調整された室温(20℃〜25℃)で保管し、過度の高温を避けてください。
保護 薬剤は光や湿気を避けて保管してください。液剤については、凍結させないでください。
容器 薬剤は元の容器に入れ、しっかりと閉めた状態で保管してください。
安定性 内用液は、開封から14日後に廃棄してください。
子供の安全 薬剤は子供の目につかない、手の届かない場所に保管してください。

廃棄手順

未使用または期限切れのレボフロキサシンは、認可された医薬品回収プログラムを通じて廃棄してください。回収プログラムが利用できない場合は、薬剤を不要物(土やコーヒーの残りかすなど)と混ぜた上で、家庭ゴミとして廃棄してください。この薬剤をトイレに流さないでください。

注意! 丸薬や薬を使用する前に、常に医師または薬剤師に相談してください。

国で利用可能です:

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