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医学的レビュー

Rosario Oropesa

最終更新 2025/12/22

このページは、公式な医療情報源から収集された、一般的で参考レベルの情報を提供しています。これは、専門的な医療アドバイス、診断、治療に代わるものではありません。健康に関する判断を行う際には、必ず資格を有する医療専門家にご相談ください。

Dayの概要

基本情報

項目 内容
有効成分 アセトアミノフェン(パラセタモール)
剤形 錠剤、カプセル、液剤、坐剤
薬効分類 非オピオイド鎮痛剤、解熱剤
主な用途 軽度から中程度の痛みおよび発熱の緩和
由来 合成化合物

Dayとは何か:その薬理学的分類について

医薬品「Day」は、国際的に「パラセタモール」という名称でも広く知られているアセトアミノフェンを有効成分とする製品です。本剤は厳密には「非オピオイド鎮痛剤」および「解熱剤」に分類されます。これは、痛みを和らげ、熱を下げることを主な役割としていることを意味します。これら二つの作用は公的な研究機関によっても認められており、痛みへの対処や上昇した体温を低下させる全身的な能力が臨床的に確認されています。

本剤は合成化合物であり、非ステロイド性抗炎症薬(NSAIDs)とは根本的に異なります。主な作用機序において、全身に対して顕著な抗炎症効果をもたらさないのが特徴です。世界保健機関(WHO)はパラセタモールを「必須医薬品モデルリスト」に掲載しており、風邪やインフルエンザの際の対症療法など、世界的に不可欠な医療における有用性が認められています。


成分、剤形、および一般的な治療目的

Dayは通常、アセトアミノフェンと医薬品添加物(賦形剤)で構成される単一成分の製品として提供されます。多様なニーズに対応できるよう、一般的な錠剤やカプセルのほか、液剤、坐剤といった複数の剤形があり、経口または直腸からの投与が可能です。

単独で痛みや発熱を標的とするだけでなく、他の成分と組み合わされた配合剤として、より複雑な症状に対応する場合もあります。どの形態であっても、その中心となる治療目的は一貫しています。脳内の調節中枢に作用することで、一時的な身体の不快感を管理し、体温を正常な状態に戻すサポートをすることです。

Dayで起こり得る副作用

起こりうる副作用と安全性に関する情報

Day(アセトアミノフェン/パラセタモール)の安全性プロファイルは、政府の規制当局の文書によって定義されており、潜在的な影響は発生頻度および生理学的な器官系ごとに分類されています。有害反応は、報告された事象の可能性を伝えるために、標準的な規制用語(例:一般的、まれ、極めてまれなど)を用いてカテゴリー化されています。

頻度の分類 器官別障害の例
一般的 胃腸障害(吐き気、嘔吐)
まれ 皮膚および皮下組織障害(発疹、かゆみ)
極めてまれ 重篤な皮膚反応(SJS、TEN、AGEP)

公的機関によって記録されている最も重要な安全上の懸念は、肝毒性(重度の肝損傷または急性肝不全)です。このリスクは、主に1日の最大投与量を超えて服用することや、同一の有効成分を含む複数の製品を併用することに関連しています。安全ラベルでは、このリスクを重大な副作用の可能性として厳格に定義しています。

安全上の制約と特定の背景を持つ患者

公的なラベル表示には、特定の状況下での使用を制限する安全上の制約が含まれています。本剤の有効成分または添加物に対して過敏症(アレルギー)がある方は、使用が禁忌とされています。さらに、以下のような特定の背景を持つ患者についても、具体的な注意や制約が記されています。

重度の肝機能障害がある場合、すなわち重度の肝不全がある状況では、本剤の使用は一般に禁忌とされています。また、1日に3杯以上のアルコール飲料を日常的に摂取する慢性アルコール摂取の方は、肝毒性のリスクが高まることが記録されています。重度の腎機能障害に関しては、腎機能が著しく低下している患者(例:クレアチニンクリアランスが30 mL/min以下)は、慎重な対応が必要です。

安全性プロファイルにおいて、1日の最大摂取制限を遵守することは、最も深刻な有害事象を防ぐための主要な安全策として位置づけられています。

過量投与および緊急時の対応

過量投与と受診のタイミング

公的な規制情報では、過量投与はたとえ初期症状が軽微であっても、直ちに介入が必要な重大な事態であると強調されています。Day(アセトアミノフェン/パラセタモール)の過量投与における主な危険性は、重度の肝損傷肝壊死)の可能性であり、これは急性肝不全を招き、死に至る恐れもあります。この転帰は服用量に依存するため、緊急の処置が不可欠です。

認められている症状と取るべき行動

分類 規制当局による記述
初期症状 非特異的な兆候として、顔面蒼白、吐き気、嘔吐、食欲不振、腹痛、発汗などが現れることがあります。
重篤な転帰 時間が経過した後(48〜72時間後)に現れる症状には、黄疸、意識混濁、昏睡、急性腎不全(重度の肝損傷を伴わずに発生する場合がある)が含まれます。
高リスク群 慢性アルコール摂取、既往の肝疾患、または慢性的な栄養不良がある患者は、重篤な毒性のリスクが高まることが記録されています。
直ちに必要な行動 遅れて現れる深刻な影響のリスクがあるため、たとえ本人が健康そうに見えても、直ちに医師の診断を仰ぎ、至急病院を受診しなければなりません。

公的なラベルに記載されている管理手順は、胃洗浄などの除染措置を含む対症療法および支持療法が中心となります。特異的な解毒剤としてN-アセチルシステインが記録されており、その効果は摂取後8〜8から10時間以内に投与された場合に最も高まるとされています。

Dayの治療上の用途

Day(アセトアミノフェン/パラセタモール)は、患者の不快感が高まる様々な治療領域において、主に痛みや発熱を標的とした対症療法的なサポートとして幅広く活用されています。公的な情報源においても、本剤は軽度から中程度の痛みの緩和および解熱に適しているとされており、症状が強まる時期の患者を支える役割を担っています。

主な症状の緩和

Dayは、生活の質に影響を及ぼすような以下のような一連の症状の緩和を助けます:緊張型頭痛、歯の不快感、筋肉や骨格の痛み、および生理痛。本剤の役割は、症状全体の負担を軽減するための補助的な緩和を提供することであり、症状が現れている期間中の全体的な健やかさを維持する助けとなります。このような対症療法的なサポートは、症状の変動への対応を容易にし、日常生活における動作の安定性を維持する一助となります。また、かぜインフルエンザの際に見られる発熱や全身性の症状など、一時的に症状が顕著になる状況においても一般的に使用されます。

要約:症状の緩和について
対応範囲 軽度から中程度の痛み、および上昇した体温(発熱)の管理に用いられます。
主な活用場面 季節性の疾患、予防接種後の反応、および一時的な身体の痛みなどの症状緩和に使用されます。
期待されるメリット 不快な時期の快適さをサポートし、体調不良時における生活の安定維持を助けます。

使用適格性および使用上の制限

Dayを使用できる方と使用できない方

Day(アセトアミノフェン/パラセタモール)の使用の適否は、規制当局のラベル表示によって厳格に管理されており、使用可能な対象グループと絶対的な制限事項が定義されています。

絶対に使用できない方(禁忌)

本剤の有効成分または添加物に対して既知の過敏症やアレルギーがある患者は、使用してはいけません。また、公的なラベルに記載されている通り、重度の活動性肝疾患または重度の肝機能障害がある方についても、使用が厳格に禁止(禁忌)されています。


年齢および健康状態による適格性

成人および青年は、標準的なラベル表示に従った使用の対象となります。小児患者への使用については、特定の年齢の閾値(例:一部の剤形では2歳以上など)が設定されていますが、一部の高用量製剤については、10歳未満の子供への使用は推奨されていません

臓器機能に障害がある場合は、条件付きの使用が必要となります。重度の腎機能障害(クレアチニンクリアランスが30 mL/min以下)や、重度ではない肝機能障害がある方は使用可能ですが、慎重な対応が必要です。また、公的な文書では、アルコール性肝疾患がある方や、慢性的栄養不良などによりグルタチオン枯渇を招く状態にある方についても、注意が必要であると助言されています。


妊娠中および授乳中の使用

妊娠中の使用については、臨床的に必要とされる場合に限り認められますが、最小有効量を最短期間のみ使用することに限定されます。授乳中の使用については、規制上のプロファイルにおいて有効成分が臨床的に有意な量で母乳中に排出されないことが確認されているため、一般的に認められています

他の医薬品との相互作用について知っておくべきこと

Dayと他の医薬品・製品との相互作用

Dayを他の医薬品と併用する際には、相互作用の可能性を慎重に考慮する必要があります。本製品に含まれる成分であるアセトアミノフェンおよびフェニレフリンは、いくつかの特定の相互作用リスクと関連しています。

併用禁忌(一緒に使用してはいけない組み合わせ)

うつ病、精神疾患、またはパーキンソン病の治療に用いられるモノアミン酸化酵素阻害薬(MAO阻害薬)を服用中の方、あるいは服用中止から2週間以内の方は、本剤の使用が厳禁(禁忌)とされています。フェニレフリンとこれらの薬を組み合わせると、急激な血圧上昇(高血圧クリーゼ)を引き起こす恐れがあります。

その他の臨床的に重要な相互作用

1日の最大投与量を超え、深刻な肝毒性を引き起こすリスクを避けるため、アセトアミノフェン(パラセタモール)を含む他のいかなる薬剤とも併用しないでください。これには医師から処方される薬だけでなく、市販の配合剤なども含まれます。

アセトアミノフェンを長期間にわたって毎日継続して使用すると、ワルファリンなどのビタミンK拮抗薬の抗凝固作用を強め、出血のリスクを高める可能性があります。これに伴い、医療提供者による用量の調整や、注意深い経過観察が必要になる場合があります。

鼻充血除去薬としての役割を持つフェニレフリンには血管収縮作用があるため、ベータ遮断薬や特定のアルファ作動性遮断薬など、高血圧をコントロールするための薬の効果を減弱させる可能性があります。

フェニレフリン自体に鎮静作用はありませんが、鎮静剤や精神安定剤など、中枢神経系を抑制する他の薬と併用する場合は注意が必要です。

食品および物質との相互作用

アルコール飲料の摂取は避ける必要があります。アルコールとアセトアミノフェンの組み合わせは、重度で致命的になりかねない肝損傷のリスクを著しく増大させます。

作用機序

分子標的と結合

Dayは、選択的に作用する分子調節因子(モジュレーター)です。その作用は、主に破骨細胞前駆細胞の表面に存在する膜貫通タンパク質である「A 1受容体」への高い親和性を持った結合から始まります。この特異的な相互作用が、本剤における主要な生物学的標的を形成します。


細胞内カスケード(NF-κBの抑制)

DayがA 1受容体に結合することで、複雑な細胞内シグナル伝達が誘発されます。このプロセスには主要なシグナル伝達タンパク質のリン酸化が関与しており、最終的にNF-κB経路の活性抑制と核内移行の減少をもたらします。このNF-κBの抑制が、Dayのメカニズムにおける核心的な作用機序のカスケードとなります。


細胞への影響

抑制されたNF-κB活性は、破骨細胞の成熟と活性化に不可欠な因子の発現減少を引き起こします。このシグナル伝達における根本的な変化は、破骨細胞の分化シグナルおよび機能を変化させます。これは、骨の恒常性(ホメオスタシス)に関連する重要なシステムレベルでの生理学的結果です。

用法・用量に関する情報

Dayの使用方法(アセトアミノフェン/パラセタモール):公的な投与ガイドライン

Day(アセトアミノフェン/パラセタモール)の投与については、世界の規制当局によって確立された、投与方法、頻度、および最大許容量に関する特定のラベル表示パラメータに従う必要があります。

投与の概要

項目 公的なガイドライン(出典に基づく内容)
投与経路 承認されている方法には、経口投与(最も一般的)、直腸投与(坐剤による)、および静脈内投与(通常は病院での点滴静注)が含まれます。
用法・用量 成人の標準的な1回用量は通常650mgまたは1,000mgです。すべての摂取源を合わせた1日の最大総投与量は、24時間以内で厳格に4,000mg(4g)までに制限されています。
頻度 症状に応じて必要時に投与されますが、連続する投与の間には4〜6時間の間隔を空ける必要があります。
準備 顆粒剤や発泡錠などの一部の剤形は、服用前に規定量の液体で完全に溶解させる必要があります。
特別な条件 徐放錠は、意図された放出特性を損なわないよう、噛み砕いたり粉砕したりせず、そのまま飲み込む必要があります。

使用プロトコル

Dayの使用は短期間の治療を前提としています。一般用医薬品(OTC)としての使用は、通常、痛みに対しては10日以内、発熱に対しては3日までに制限されています。小児の投与量は、成人のような固定量ではなく、体重(mg/kg)に基づいて明示的に算出され、処方情報に詳細な最大量が記載されています。また、腎機能に障害がある患者については、成分の蓄積を防ぐために、ガイドラインでは投与間隔を延長することが指示されています。これらの構造化されたプロトコルは、公的なラベルに指定された範囲内で薬剤が適切に使用されることを確実にするためのものです。

最新の臨床エビデンス

Day:最新の臨床エビデンス

Day(アセトアミノフェン/パラセタモール)の臨床評価は、広範なエビデンスの構築に寄与しています。この研究は主に、特定の時間間隔において症状がどのように変化するかを調査する短期間の対照試験を中心としています。以下の概要は、「何が分かっており、何がいまだ不明確であるか」という原則に基づき、現在存在するエビデンスの性質を記述したものです。


急性痛の緩和に関するエビデンス

本剤は、頭痛、歯痛、月経痛など、軽度から中等度の痛みが一時的または周期的に現れる状態における使用について研究されてきました。研究では、プラセボ(偽薬)と比較したランダム化比較試験(RCT)を用い、患者自身の報告に基づくアウトカムを検証しています。これらの試験では、緩和が始まるまでの時間や観察された効果の持続時間をモニタリングし、身体的苦痛に関連するアウトカムを追跡しました。研究で観察されたパターンに基づくと、こうした短期間の使用に対するエビデンスの質的構造は、一般的に「高(High)」と分類されています。一方で、慢性的な痛みに対する長期使用に関連するアウトカムについては、RCTによる十分な評価は確立されていません。


解熱作用に関するエビデンス

解熱(熱を下げる作用)における本剤の研究基盤も広範であり、数多くの短期間のRCTに基づいています。これらの研究では、体温が上昇した個体における一時的な生理学的バランスの変動を調査しました。研究者は、試験期間中に測定された体温の変化と、効果が発現するまでの時間をモニタリングしました。この機能に関するエビデンスの構造も、一般的に「高(High)」に分類されています。ただし、他の特定の解熱剤と比較した場合、体温低下の正確な程度に関する比較エビデンスには、時にばらつきが見られることがあります。


研究の空白とフォローアップの制限

本剤は、小児や高齢者を含む特定の集団を対象とした研究においても評価されており、これらのグループに対するエビデンスの蓄積に寄与しています。それにもかかわらず、既存の研究は主にフォローアップ期間が限定的であるという特徴があります。急性期を過ぎた後の測定アウトカムの持続性については、RCTによって完全には確立されておらず、特定のグループに関するデータはいまだ不十分なままです。さらに、研究された症状の多様性、すなわち「臨床的異質性」は、大規模なレビューにおいて記録されている研究の限界事項として位置づけられています。

よくある質問(FAQ)

Dayに関するよくある質問 (FAQ)

Q: Dayは、イブプロフェンやアセトアミノフェンといった一般的な市販の痛み止めと相互作用しますか?

A: 公式の警告では、1日の最大摂取量を超えることを防ぐため、アセトアミノフェンを含む他の製品との併用は推奨されていません。過量摂取は深刻な肝損傷のリスクを高める要因として知られています。他の種類の痛み止めとの配合剤に含まれる場合もありますが、公式の製品情報では、服用中のすべての痛み止めについて医療専門家に相談することが推奨されています。

Q: How long does it typically take for the intended effects of Day to become noticeable?

A: 規制情報によれば、通常、服用後1時間以内の短い時間で効果の発現が観察されます。研究で報告されている最大の緩和効果(ピーク)は、通常、服用から約1〜2時間後に達します。

Q: 65歳以上の高齢者がDayを安全に使用することはできますか?

A: 規制当局による評価では、一般的に高齢者特有の問題がアセトアミノフェンの使用を制限することはないとされています。ただし、加齢に伴い薬の代謝能力が変化する可能性があるため、重度の肝障害や腎障害などの基礎疾患がある高齢者に対しては、特定の注意喚起がなされています。

Q: Dayの服用中に避けるべき、あるいは相互作用の可能性がある飲食物はありますか?

A: 安全ラベルには、1日3杯以上のアルコール摂取が深刻な肝損傷のリスクを著しく高めるという具体的な警告が含まれています。特定の食品について広範な制限はありませんが、特定の食品や喫煙など、薬に影響を与える可能性のあるすべての物質について、医療専門家に相談するよう指示されています。

Q: 説明されている期間よりも大幅に長くDayを使用した場合、どのような問題が起こる可能性がありますか?

A: 規制情報によると、ラベルに記載された期間を超えて使用することは、肝損傷を招く要因となる可能性があります。市販薬として使用する場合、痛みが10日以上、あるいは発熱が3日以上続くときは、服用を中止し、医療専門家に相談しなければならないと公式ガイドラインで定められています。

Q: Is Day approved and available in major international markets outside of the US/EU?

A: はい。この成分は国際的にパラセタモール(Paracetamol)として知られています。世界保健機関(WHO)の必須医薬品モデルリストに含まれていることは、この薬が不可欠な医療として世界的に認められ、主要な国際市場で広く入手可能であることを裏付けています。

Q: Dayを服用する時間帯によって治療効果に違いはありますか?

A: 本剤は通常、必要に応じて服用(頓服)され、服用間隔を空ける必要があります。治療効果は、服用する特定の時間帯よりも、症状を管理するために適切な「服用間隔」を維持することに主に依存します。

Q: Dayに含まれる成分によるアレルギー反応の頻度はどのくらいですか?

A: 市販後調査の報告によると、過敏症やアナフィラキシー(生命を脅かすものを含む)の症例が確認されています。また、スティーブンス・ジョンソン症候群(SJS)や中毒性表皮壊死融解症(TEN)などの重篤な皮膚反応も規制文書に記載されており、一部の分類ではこれらはまれに発生すると報告されています。

Q: Dayを服用した際、症状の改善についてどのような期待が持てますか?

A: 研究および公式情報によれば、通常、服用後の短時間で症状の緩和が始まります。最大の緩和効果は、薬がピーク濃度に達する服用後約1〜2時間で得られるのが一般的です。

Q: Dayの完全な公的処方情報(添付文書)はどこで確認できますか?

A: 完全な公的処方情報(規制ラベル)は、その薬が承認されている国の政府データベースで確認できます。例えば、米国のNIH DailyMedやFDAのウェブサイトにて、一般名のアセトアミノフェンで検索することで閲覧可能です。

Q: Dayは規制当局によって規制薬物に分類されていますか?

A: 規制上の分類によれば、アセトアミノフェンが単一成分の製品として使用される場合、米国の規制法における規制薬物(Controlled Substance)には該当しません。ただし、アセトアミノフェンに特定のオピオイド成分を組み合わせた配合剤は、規制薬物に分類されます。

Q: 規制文書には、Dayが運転能力に与える影響についての言及はありますか?

A: アセトアミノフェン単体では、一般的に鎮静作用や催眠作用は認められないため、規制文書には通常、運転や機械の操作能力に対する具体的な警告は含まれていません。

Q: Dayのジェネリック医薬品(後発薬)の普及状況はどうなっていますか?

A: 有効成分がアセトアミノフェン(パラセタモール)であるため、一般名でジェネリック医薬品が広く普及しています。多くの製造業者が、FDAなどに承認されたジェネリック製品を提供しています。

Q: Dayの有効成分が体内に留まる時間はどのくらいですか?

A: 効果の持続時間が比較的短いため、通常4〜6時間ごとに服用します。体内への吸収と分布が速いことが知られています。詳細な薬物動態データは、公式の処方情報に記載されています。

Q: Dayと一般的なビタミン剤やハーブサプリメントとの間に知られている相互作用はありますか?

A: すべてのビタミンやサプリメントとの具体的な相互作用が公式ラベルに詳細に記載されているわけではありません。しかし、公式の規制文書では、潜在的な相互作用を特定するため、服用しているすべての薬、ビタミン、サプリメントを医療専門家に伝えるよう指示されています。

Q: 薬物相互作用が疑われる場合、一般的にどのような対応が推奨されますか?

A: 重篤な相互作用や誤って過量服用した疑いがある場合、規制上の警告に基づき、直ちに服用を中止し、緊急の医療措置を受けるか医療提供者に相談しなければなりません。

Q: DayはFDAや他の公的機関によってどのような安全分類に指定されていますか?

A: 公式ラベルには、特定の集団における使用に関する詳細な安全分析が記載されており、全体的な安全プロファイルが定義されています。これには、妊娠、授乳、小児、および高齢者への使用に関する詳細な情報が含まれます。

Q: Dayの規制情報に、身体的依存や離脱症状のリスクについての記載はありますか?

A: アセトアミノフェン単体では、身体的依存のリスクや、中止に際して徐々に減量(テーパリング)が必要であるとは分類されていません。このようなリスクは通常、オピオイド成分を含む配合剤に関連するものであり、Dayの有効成分そのものによるものではありません。

Q: Dayの使用は、定期的な予防接種や標準的な臨床検査と両立できますか?

A: 公式の情報では、通常、定期的な予防接種との適合性については言及されていません。特定の臨床検査結果に影響を与える可能性がありますが、これは一般的に、過量投与が疑われる際に行われるアセトアミノフェン血中濃度測定などの特定の検査に限られます。

Q: Dayは体内でどのくらいの速さで代謝されますか?

A: 本剤は消化管から速やかに吸収され、肝臓で代謝される前に全身に素早く分布することが知られています。代謝および排泄の速度に関する詳細は、公式の薬物動態セクションで提供されています。

Q: 公式の情報では、Dayの使用を監視するための血液検査の必要性が示唆されていますか?

A: アセトアミノフェンの通常の使用において、定期的な血液検査は一般的に推奨されていません。アセトアミノフェン血中濃度測定は、通常、過量投与による毒性の診断が必要な場合にのみ医療従事者によって実施されます。

Q: 手術を控えている患者がDayを使用する場合、特別な指示はありますか?

A: 配合剤の規制文書には、心臓手術の直前または直後には使用しないなどの警告が含まれる場合があります。一般的に、あらゆる処置の前に、服用しているすべての薬を外科チームおよび医療従事者に伝えるようアドバイスされています。

Q: なぜDayが「1日1回」の薬と呼ばれることがあるのですか?

A: 標準的な即放性製剤のDayは通常4〜6時間ごとに服用しますが、アセトアミノフェンの徐放性製剤(Extended-release)や高用量製品の中には、服用回数を少なくするように特別に設計・表示されているものがあります。これが「1日1回」という表現につながる場合があります。

Q: 規制当局は、Dayのような薬の長期的な安全性をどのように監視していますか?

A: 規制当局は、承認後の安全データを収集するため、継続的な市販後調査や副作用報告(ファーマコビジランス)に依拠しています。この継続的な監視により、時間の経過とともにラベルに公式な更新がなされることがあります。

Q: 研究結果に基づき、Dayが期待通りに機能していないことを示すサインは何ですか?

A: 公式ラベルには、症状が悪化する場合は服用を中止し、専門家に相談する必要があると記載されています。さらに、痛みが10日以上続く場合や発熱が3日以上続く場合も、専門家への相談が必要です。

Q: Dayのような薬の安全性を再評価する際、規制機関はどのようなプロセスを踏みますか?

A: 規制機関は、新しい臨床試験データや市販後調査から得られた情報に基づき、定期的に薬の安全性を確認します。この再評価プロセスにより、継続的な安全使用を確保するために、新しい警告の発出やラベルの更新が行われることがあります。

Dayの保管および廃棄方法

保管方法

Day(アセトアミノフェン/パラセタモール)は、温度調節された室温、具体的には20°Cから25°C(68°Fから77°F)の間で保管する必要があります。過度な熱や湿気から製品を保護するため、キャップをしっかりと閉め、元の容器に入れた状態で保管してください。また、安全キャップを活用し、子供の目や手が届かない安全な場所に保管することが求められています。


廃棄方法

不要になったDayを(その製剤において特別に指示されている場合を除き)トイレに流さないでください。未使用または期限切れの薬剤を廃棄する際は、公的なガイドラインに従う必要があります。推奨される方法としては、地域の薬剤回収プログラムを利用するか、土やコーヒーのかすなどの不要なものと混ぜた上で、家庭ごみとして安全に処分する方法があります。

注意! 丸薬や薬を使用する前に、常に医師または薬剤師に相談してください。

国で利用可能です:

Dayに相当します:

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