コンポーネント:
治療オプション:
Kovalenko Svetlana Olegovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:22.03.2022
アテンション! そのこのページの情報は医療専門家のみを対象としています! その情報が収集したオープン源を含めることが可能である重大な誤差! 注意して、このページ上のすべての情報を再確認してください!
同じ成分を持つトップ20の薬:
ダノクリン
のカプセル 200ミリグラム (オレンジ)、ボトル60 (NDC 0024-0305-60).
のカプセル 200ミリグラム (オレンジ)、ボトル100 (NDC 0024-0305-06).
のカプセル 100ミリグラム (イエロー)、ボトル100 (NDC 0024-0304-06).
のカプセル 50ミリグラム (オレンジ×ホワイト)、ボトル100 (NDC 0024-0303-06).
管理された室温、15°Cへの30°C(59°Fへの)の店 86°F)。
サノフィ-アベンティス米国LLCブリッジウォーター、ニュージャージー州08807。 2011年に改訂された。
子宮内膜症
DANOCRINEは子宮内膜症の処置のために示されます ホルモン管理に適しています。
線維嚢胞性乳房疾患
症候性線維嚢胞性乳房のほとんどのケース 疾患は、単純な手段(例えば、パッド入りのブラジャーおよび鎮痛薬)によって治療することができる。
まれな患者では、痛みや圧痛の症状が十分に重度である可能性があります 卵巣機能の抑制による治療を保証する。 ダノクリンは通常 減少したnodularity、苦痛および柔軟性で有効。 それは強調されるべきです この治療は、それがかなりのものを含むという点で無害ではないことを患者に ホルモンレベルの変化および徴候のその再発は非常に共通です 治療の中止後。
遺伝性血管性浮腫
DANOCRINEは防止のためにの示されます 男性におけるすべてのタイプ(皮膚、腹部、喉頭)の血管浮腫の発作 そして女性。
子宮内膜症
厳しい病気への穏健派、または不妊患者の 子宮内膜症のために、二つの分割用量で与えられた800mgの開始用量は次のとおりです おすすめです。 Amenorrhea、迅速な緊急対応を行っています。痛みの症状がベストを達成 この適量のレベルで。 維持するのに十分な線量への漸進的な下りの滴定 無月経は患者の反応によって考慮されるかもしれません。 軽度の症例に対して, 200mgから400mgの最初の毎日の線量は二つの分けられた線量で与えられます推薦されます そして患者の反応に応じて調整することができる。
治療は月経中に開始する必要があります。 それ以外の場合、適切なテストは 患者が間、療法でとの妊娠していないことを保障するために行われて下さい ダノクリン (禁忌および警告を参照してください。)それは治療が不可欠であること においても事業を継続した3~6ヶ月間が延長することができる9ヶ月の場合 必要です。 治療の終了後、症状が再発した場合、治療は可能です が再設置される。
線維嚢胞性乳房疾患
DANOCRINEの総毎日の適量のための 線維嚢胞性乳房疾患は、二つの分割で与えられた100mgから400mgの範囲です 患者の反応に応じて用量。 治療は月経中に開始する必要があります。 それ以外の場合は、患者が ダノクリンという薬を飲んでいる人は、 の非ホルモン法 ダノクリンがこの用量で投与される場合、避妊は推奨される。 排卵は抑制されないかもしれません。
ほとんどの場合、胸の苦痛および柔軟性はかなり取り除かれます 最初の月と2-3ヶ月で排除しました。 通常、結節性の排除 中断されない療法の4かから6か月を要求します。 定期的な月経パターン 不規則な月経パターンと無月経は、それぞれ約三分の一で発生します 100mgのダノクリンで治療された患者のうち。 不規則な月経パターンと 無月経は、より高用量でより頻繁に観察される。 臨床研究 患者の50%が徴候の再発の証拠を示すかもしれないことを示しました 一年以内に。 この場合、治療を再開することができます。
遺伝性血管性浮腫
連続的な処置のための適量の条件 ダノクリンを伴う遺伝性血管浮腫のうち、基礎に基づいて個別化されるべきである 患者の臨床反応の. それは患者ことを推薦します 200ミリグラム、一日二、三回に開始することができます. 好ましい最初の応答の後 浮腫性発作のエピソードの予防の観点から得られる、適切な 継続投与量は、投与量を50%以下に減らすことによって決定されるべきである 前の攻撃の頻度ならば一から三ヶ月以上の間隔で 治療の指示に. 攻撃が起これば、毎日の適量は高められるかもしれません 200mgまでによって. 段階を調節する線量の間、患者の近い監視 特に患者に航空路介入の歴史があれば応答は、示されます
DANOCRINEは患者にとの管理されるべきではないです:
- 診断されていない異常な生殖器出血。
- 著しく障害された肝臓、腎臓、または心機能。
- 妊娠。 (参照 警告.)
- 母乳栄養。
- ポルフィリン症DANOCRINEは翼部の合成酵素の活動およびそれ故にポルフィリンを引き起こすことができます メタボリック
- アンドロゲン依存性腫瘍。
- 活動性血栓症または血栓塞栓性疾患およびそのような出来事の歴史。
- ダナゾールに対する過敏症。
警告
妊娠中のダナゾールの使用は禁忌である. テスト(例:, ベータサブユニットテスト可能な場合)妊娠初期を決定することが推奨されます 治療開始直前. さらに非ホルモン性方法の 避妊は治療中に使用する必要があります. 患者が妊娠している間になった場合 ダナゾールを服用すると、薬物の投与を中止し、患者に投与する必要があります 胎児への潜在的なリスクを通知する必要があります. ダナゾールへの暴露 子宮は女性の胎児、陰核のレポートに対するandrogenic効果で起因するかもしれません 大、総合、上生田楽器、神、およびあいまい 性器が受け取られています. (注意事項を参照してください:妊娠、催奇形性の影響.)
血栓塞栓症、矢状洞血栓症および生命を脅かすまたは致命的な脳卒中を含む血栓性および血栓性静脈炎イベントが報告されている。
ダナゾールによる長期療法の経験は限られている。 肝ペリオシス そして良性肝腺腫は長期使用で観察されている。 肝ペリオシス 肝臓腺腫があるまでは複雑による急性がある生命を脅かす恐れのある 腹腔内出血。 したがって、医師はこの可能性に注意する必要があります。 試みは十分を提供する最も低い線量を定めるためになされるべきです 保護。 遺伝性血管神経症の悪化の時に薬物が開始された場合 外傷、ストレスまたはその他の原因による浮腫、定期的に減少しようとする試みまたは 療法を撤回することを考慮すべきです。
Danazolは温和なintracranial高血圧の複数のケースと関連付けられました 偽性脳腫瘍としても知られています。 良性頭蓋内の初期の徴候および症状 高血圧には、乳頭浮腫、頭痛、吐き気および嘔吐、および視覚が含まれる 乱れた。 これらの徴候の患者はpapilledemaのために選別されるべきです そして、もしあれば、患者はdanazolをすぐに中断するように助言されるべきです そしてそれ以上の診断および心配のための神経科医に参照されて下さい。
減少した高密度の形でのリポタンパク質の一時的な変化 脂蛋白質および多分高められた低密度の脂蛋白質は報告されました ダナゾール治療中。 これらの変更は、マークされることがあり、処方者は アテローム性動脈硬化症および冠状動脈のリスクへの潜在的な影響を考慮する 患者に対する治療の潜在的な利益に応じた疾患。
ダノクリンを伴う線維嚢胞性乳房疾患の治療を開始する前に、癌腫 乳房の除外する必要があります。 しかし、結節性、痛み、圧痛による 線維嚢胞性乳房疾患に基づく癌の認識を防ぐことができます 治療が始まる前に。 従って、どの小節でも持続するか、または拡大すればの間に 処置、癌腫は考慮され、除外されるべきです。
患者はandrogenic効果の印のためにいくつかの密接に見られるべきです 薬物投与が停止されても可逆的ではない可能性がある。
注意事項
DANOCRINEによりある程度の流動保持を引き起こすかもしれないので条件それ てんかん、片頭痛、心臓などのこの要因の影響を受ける可能性があります。 腎機能障害、真性赤血球増加症および高血圧は注意深い観察を必要とする。 真性糖尿病の患者には注意して使用してください。
血清トランスアミナーゼの適度な増加によって明らかに肝機能障害ので レベルはDANOCRINE、周期的なレバーと扱われる患者で報告されました 関数テストを実行する必要があります(参照 警告 そして 副作用).
Danazolの管理により明示のexacerbationを引き起こすために報告されました 急性間欠性ポルフィリン症の。 (参照 禁忌.)
血液状態の検査室モニタリングを考慮すべきである。
発癌、突然変異誘発、生殖能力の障害
現在のデータは、ダナゾールの発癌性を評価するには不十分である。
妊娠、催奇形性の影響
(参照 禁忌.)妊娠カテゴリー X.ダノクリン投与 用量で妊娠6日目から妊娠15日目までの妊娠ラットに経口的に投与する 250mg/kg/日まで(ヒト用量の7-15倍)は、薬物誘発性をもたらさなかった 胚毒性または催奇形性、またはリターサイズの違い、生存率または コントロールと比較した子孫の重量。 ウサギでは、 妊娠6-18日目のダノクリンは、60mg/kg/日以上の用量で(2-4 ヒト用量の倍)は、胎児の発達の阻害をもたらした。
授乳中の母親
(参照 禁忌.)
小児用
小児患者における安全性および有効性は確立されていない。
老人の使用
ダノクリンの臨床試験には、十分な数の被験者が含まれていませんでした 高齢者におけるダノクリンの安全性と有効性を判断するために65歳以上 患者さん
副作用
ダノクリンの使用に関連して以下の事象が報告されている:
効果のような男性ホルモンは体重増加、アクネおよび脂漏症を含んでいます。 軽度の多毛症, 浮腫、脱毛、声の変化、ho声、痛みの形をとることがあります ピッチの不安定または深まることの喉または、起こり、後持続するかもしれません 治療の中止。 クリトリスの肥大はまれである。
他の可能な内分泌効果は、スポッティングを含む月経障害です, サイクルと無月経のタイミングの変化。 周期的な出血がありますが そして排卵は通常療法の中断の後の60-90日以内に戻ります ダノクリンでは、持続性の無月経が時折報告されている。
胸の洗い流し、発汗、腟の乾燥および苛立ちおよび減少 サイズは、エストロゲンの低下を反映するかも 緊張と感情的な不安定性があります 報告されています。 男性では精子形成の適度な減少は明白かもしれません 治療中。 精液の容積、粘着性、精子の数の異常、および 運動性は長期療法を受けている患者で起こるかもしれません。
肝機能障害、可逆的な上昇した血清酵素および/またはによって証明されるように 黄疸はDANOCRINEの毎日の適量を受け取っている患者で、報告されました 400mgまたは多くの。 DANOCRINEを受け取っている患者が監視されることを推薦します 実験室試験および臨床観察による肝臓の機能障害のため。 シリアス 胆汁うっ滞性黄疸、ペリオシスhepatis、および肝臓を含む肝毒性 腺腫が報告されている。 (参照 警告 そして 注意事項.)
検査室試験の異常はDANOCRINEとの療法の間にを含む起こるかもしれません CPK、耐糖能、グルカゴン、甲状腺結合グロブリン、性ホルモン結合 グロブリン、他の血漿タンパク質、脂質およびリポタンパク質。
以下の反応が報告されており、投与との因果関係である ダノクリンの確認も反論もされていない, アレルギー:じんましん, そう痒およびまれに、鼻づまり, CNS エフェクト:頭痛, 神経質および感情的な不安定性、目まいおよび失神、不況、疲労, 睡眠障害、振戦、感覚異常、衰弱、視覚障害、およびまれに, 良性の頭蓋内圧、不安、食欲の変化、悪寒、および まれに痙攣、ギラン-バレー症候群, 胃腸科:胃腸炎, 吐き気、嘔吐、便秘、およびまれに、膵炎および脾臓ペリオシス, 筋骨格系:筋肉のけいれんやけいれん、または痛み、関節の痛み、関節 ロックアップ、関節の腫れ、背中、首、または四肢の痛み、およびまれに手根 体液貯留に続発する可能性のあるトンネル症候群, 尿生殖器: 血尿、長期治療後無月経, ヘマトロジック:増える 赤血球および血小板数。 可逆性赤血球増加症、白血球増加症または真性赤血球増加症 誘発される可能性があります。 Eosinophilia、白血球減少症および血小板減少症はまたありました 注意される。 スキン:発疹(黄斑丘疹、小胞、丘疹、紫斑、点状), そしてまれに、太陽感受性、スティーブンス-ジョンソン症候群および多形性紅斑, その他:糖尿病患者におけるインスリン要求量の増加、 リビドー、心筋梗塞、動悸、頻脈、血の上昇 圧迫感、間質性肺炎、まれに白内障、歯茎の出血、発熱, 骨盤の痛み、乳首の排出。 悪性のレバー腫瘍は報告されました 長期使用の後のまれな例。
薬物相互作用
プロトロンビン時間の延長は、ワルファリンで安定した患者において起こる。
ダナゾールによる治療は、患者のカルバマゼピンレベルの上昇を引き起こす可能性がある 両方の薬を服用しています。
Danazol原因となりインスリン抵抗性。 使用された場合注意は行使されるべきです 抗糖尿病薬で。
Danazolは導くcyclosporinおよびtacrolimusの血しょうレベルを上げるかもしれません これらの薬物の腎毒性の増加に。 全身のモニタリング これらの薬剤の集中および適切な線量の調節は必要かもしれません ダナゾールと同時に使用される場合。
Danazolは総合的なビタミンDのアナログへのcalcemic応答を高めることができます 原発性副甲状腺機能低下症。
ミオパチーおよび横紋筋融解症のリスクは、同時投与によって増加する simvastatin、atorvastatinおよびlovastatinのようなstatinsが付いているdanazolの。 ご注意 もし同時に使用されたら運動されるべきです。 のためのプロダクト分類に相談し ダナゾールの存在下での用量制限に関する特定の情報のためのスタチン薬。
検査室テスト
Danazolの処置はテストステロンの実験室の決定と干渉するかもしれ, アンドロステンジオンおよびデヒドロエピアンドロステロン。 その他の代謝イベントには、 甲状腺の結合のグロブリンおよびTの減少4 Tの増加した取り込みにより3 が、 甲状腺剤の刺激的なホルモンまたは自由なthyroxinの索引の妨害なし。
ダノクリンの使用に関連して以下の事象が報告されている:
効果のような男性ホルモンは体重増加、アクネおよび脂漏症を含んでいます。 軽度の多毛症, 浮腫、脱毛、声の変化、ho声、痛みの形をとることがあります ピッチの不安定または深まることの喉または、起こり、後持続するかもしれません 治療の中止。 クリトリスの肥大はまれである。
他の可能な内分泌効果は、スポッティングを含む月経障害です, サイクルと無月経のタイミングの変化。 周期的な出血がありますが そして排卵は通常療法の中断の後の60-90日以内に戻ります ダノクリンでは、持続性の無月経が時折報告されている。
胸の洗い流し、発汗、腟の乾燥および苛立ちおよび減少 サイズは、エストロゲンの低下を反映するかも 緊張と感情的な不安定性があります 報告されています。 男性では精子形成の適度な減少は明白かもしれません 治療中。 精液の容積、粘着性、精子の数の異常、および 運動性は長期療法を受けている患者で起こるかもしれません。
肝機能障害、可逆的な上昇した血清酵素および/またはによって証明されるように 黄疸はDANOCRINEの毎日の適量を受け取っている患者で、報告されました 400mgまたは多くの。 DANOCRINEを受け取っている患者が監視されることを推薦します 実験室試験および臨床観察による肝臓の機能障害のため。 シリアス 胆汁うっ滞性黄疸、ペリオシスhepatis、および肝臓を含む肝毒性 腺腫が報告されている。 (参照 警告 そして 注意事項.)
検査室試験の異常はDANOCRINEとの療法の間にを含む起こるかもしれません CPK、耐糖能、グルカゴン、甲状腺結合グロブリン、性ホルモン結合 グロブリン、他の血漿タンパク質、脂質およびリポタンパク質。
以下の反応が報告されており、投与との因果関係である ダノクリンの確認も反論もされていない, アレルギー:じんましん, そう痒およびまれに、鼻づまり, CNS エフェクト:頭痛, 神経質および感情的な不安定性、目まいおよび失神、不況、疲労, 睡眠障害、振戦、感覚異常、衰弱、視覚障害、およびまれに, 良性の頭蓋内圧、不安、食欲の変化、悪寒、および まれに痙攣、ギラン-バレー症候群, 胃腸科:胃腸炎, 吐き気、嘔吐、便秘、およびまれに、膵炎および脾臓ペリオシス, 筋骨格系:筋肉のけいれんやけいれん、または痛み、関節の痛み、関節 ロックアップ、関節の腫れ、背中、首、または四肢の痛み、およびまれに手根 体液貯留に続発する可能性のあるトンネル症候群, 尿生殖器: 血尿、長期治療後無月経, ヘマトロジック:増える 赤血球および血小板数。 可逆性赤血球増加症、白血球増加症または真性赤血球増加症 誘発される可能性があります。 Eosinophilia、白血球減少症および血小板減少症はまたありました 注意される。 スキン:発疹(黄斑丘疹、小胞、丘疹、紫斑、点状), そしてまれに、太陽感受性、スティーブンス-ジョンソン症候群および多形性紅斑, その他:糖尿病患者におけるインスリン要求量の増加、 リビドー、心筋梗塞、動悸、頻脈、血の上昇 圧迫感、間質性肺炎、まれに白内障、歯茎の出血、発熱, 骨盤の痛み、乳首の排出。 悪性のレバー腫瘍は報告されました 長期使用の後のまれな例。
情報は提供されません。
-
-
-
However, we will provide data for each active ingredient