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治療オプション:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:19.03.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
ダナメット
ダナゾール
Danametのカプセルは処置のためにされます:
子宮内膜症:子宮内膜症関連症状の治療または/および子宮内膜症病巣の程度を減少させる。 Danazolは他の処置に答えていない患者で外科と共にまたは、唯一のホルモン性療法として、使用されるかもしれません。
良性線維嚢胞性乳房疾患:重度の痛みおよび圧痛の症候性救済。 ダナゾールは、他の治療手段に反応しない患者、またはそのような手段がお勧めできない患者にのみ使用すべきである。
子宮内膜症
Danametはホルモン性管理に従う子内膜の処置のために示されます。
線維嚢胞性乳房疾患
多くの場合の対症fibrocystic乳腺疾患による単純な対策の違いブラジャーおよび鎮痛剤).
まれな患者では、痛みおよび圧痛の症状は、卵巣機能の抑制による治療を保証するのに十分なほど重度であり得る。 Danametは減少したノジュラリティ、活性および活性で通常有効です。 この処置がホルモンレベルのかなりの変化を含み、徴候の再発が療法の停止の後で非常に共通であること無害ではないこと患者に重点を置かれる
遺伝性血管性浮腫
Danametは男性および女性のすべてのタイプ(皮膚、腹部、喉頭)の血管浮腫の攻撃の防止のために示されます。
アダルト:
Danametのカプセルは条件の厳格および患者の応答に従って調節される連続的なコース、適量として与えられるべきです。 満足な応答が達成されれば適量の減少は可能な証明するかもしれません。 肥沃な女性では、Danametカプセルは、妊娠がその可能性のある効果にさらされないように、月経中、好ましくは最初の日に開始する必要があります。 疑いがあるところで薬物を始める前に妊娠を除くために、適切な点検はなされるべき 子どもを産む年齢の女性は、治療の過程を通して非ホルモン避妊を採用すべきである。
子宮内膜症では推薦された適量は普通三から半年を持続させる処置の過程で毎日200mgへ800mgです。 投与量は、通常の周期的な出血がまだ二ヶ月の治療後に持続する場合に増加する必要があります,より高い投与量(一日あたり800mgを超えない)も重
温和なfibrocystic胸の病気では、処置は毎日300mgの線量、普通3かから6か月を持続させる治療過程で始まるべきです。
高齢者:ダナメットはお勧めしません。
子どもたち:ダナメットはお勧めしません。
カプセルは経口投与のためのものである。
子宮内膜症
中等度から重度の疾患、または子宮内膜症による不妊患者では、二つの分割用量で与えられた800mgの開始用量が推奨される。 無月経および痛みを伴う症状への迅速な応答は、この投与量レベルで最もよく達成される。 無月経を維持するのに十分な用量への緩やかな下方滴定は、患者の反応に応じて考慮され得る。 軽度の症例では、二つの分割用量で与えられた200mgから400mgの初期日用量が推奨され、患者の反応に応じて調整することができる。
治療は月経中に開始する必要があります。 さもなければ、Danametによる治療中に患者が妊娠していないことを確実にするために適切な検査を行うべきである。 (禁忌および警告を参照してください。)療法が3かから6か月間中断しない続けるが、必要ならば9か月に延長されるかもしれないことは必要です。 治療の終了後、症状が再発した場合、治療を再置き換えることができる。
線維嚢胞性乳房疾患
Fibrocystic胸の病気のためのDanametの総毎日の適量は100mgから忍耐強い応答によって二つの分けられた線量で与えられる400mgまで及びます。 治療は月経中に開始する必要があります。 さもなければ、Danametによる治療中に患者が妊娠していないことを確実にするために適切な検査を行うべきである。 排卵が抑制されない可能性があるため、ダナメットをこの用量で投与する場合は、非ホルモン性避妊法が推奨される。
ほとんどの場合、胸の苦痛および柔軟性は最初の月までにかなり取り除かれ、2かから3か月に除去されます。 通常、結節性の排除は、中断のない治療の4-6ヶ月を必要とします。 規則的なmenstrualパターン不規則なmenstrualパターンおよびamenorrheaはそれぞれdanametの100mgと扱われる患者のおよそ三分の一に起こります。 不規則な月経パターンおよび無月経は、より高用量でより頻繁に観察される。 臨床調査は患者の50%が一年以内の徴候の再発の証拠を示すかもしれないことを示しました。 この場合、治療を再開することができます。
遺伝性血管性浮腫
Danametによる遺伝性血管浮腫の継続的治療のための投与量の要件は、患者の臨床的応答に基づいて個別化されるべきである. これは、患者が上に開始することをお勧めします200ミリグラム,一日二、三回. 浮腫性発作のエピソードの予防の面で良好な初期応答が得られた後、治療前の攻撃の頻度が指示される場合、適切な継続投与量は、用量を50%以下の間隔. 飲が起これば、飲の適量は200までmg添加するかもしれません。 段階を調節する線量の間に患者の応答の近いモニタリングは特に患者に航空路介入の歴史があれば、示されます
1. 妊娠
2. 授乳
3. 著しく損なわれた肝臓の、腎臓または心機能
4. ポルフィリン症
5. 活動性血栓症または血栓塞栓性疾患およびそのような出来事の歴史
6. アンドロゲン依存性腫瘍
7. 診断されていない異常な生殖器出血
8. ダナゾールまたは賦形剤のいずれかに対する過敏症
9. シンバスタチンとの併用投与
Danametは利用者に下記のものを管理されるべきではないです:
- 診断されていない異常な生殖器出血。
- 著しく障害された肝臓、腎臓、または心機能。
- 妊娠。 (参照 警告.)
- 母乳栄養。
- ポルフィリン症-ダナメットはALA合成酵素活性を誘導し、したがってポルフィリン代謝を誘導することができる。
- アンドロゲン依存性腫瘍。
- 活動性血栓症または血栓塞栓性疾患およびそのような出来事の歴史。
- ダナゾールに対する過敏症。
特別な警告
Virilisationの場合に、Danametは初回されるべきです。 Androgenic反作用は一般にandrogenic virilisationの証拠が不可逆androgenic効果の危険を高めた後danametのリバーシブル、継続使用を証明します。
Danametはどの臨床的に重要な不利なでき事でも起これば、特に上げられたintracranial圧力のpapilloedemaの証拠が、頭痛、視覚妨害または他の印または徴候、重要な肝臓の妨害、血栓症またはthromboembolismの黄疸または他の徴候あれば停止されるべきです。
治療のコースを繰り返す必要があるかもしれませんが、時間の経過とともに繰り返される治療コースに関連して安全性データが利用できないため、注意それらの混合物と化学的に関連しているdanazolが使用されるとき17アルキル化されたステロイド(を含む良性肝腺腫、hepatocellular焦点結節の増殖、peliosisのhepatisおよび肝癌)の長期
子宮内膜症,子宮内膜症治療および卵巣癌との関係を調べるために,二つの症例対照疫学的研究からのデータをプールした。 これらの予備的結果は,ダナゾールの使用が子宮内膜症の治療患者の卵巣癌のベースラインリスクを増加させる可能性があることを示唆している。
ガラクトース不耐症、Lappラクターゼ欠乏症またはグルコース-ガラクトース吸収不良のまれな遺伝的問題を有する患者は、この薬を服用してはならない。
注意事項
薬理学、知られていた相互作用および副作用の点から見て、特に注意は肝臓か腎臓の病気、高血圧または他の心cardiovascular環器疾患の患者および流動保持によって、また糖尿病、多血症、癲癇、脂蛋白質の無秩序で悪化するかもしれないあらゆる状態でDanametを使用するとき観察されるべきです、および前の生殖腺ステロイド療法にマークされたか、または耐久性があるandrogenic反作用を示した人で。
片頭痛患者には注意が必要です。
より多くが知られるまで、既知または疑われる悪性疾患の存在下でのDanametの使用には注意が必要である(禁忌も参照)。 処置の開始の前に、ホルモン依存性癌の存在は注意深い臨床検査によって少なくとも除かれるべきです、また胸の小節がdanazolの処置の間に持続するか、または拡大するかどうか。
すべての患者における臨床モニタリングに加えて、肝機能および血液学的状態の定期的な測定を含む適切な検査室モニタリングを考慮すべきである。 長期治療(>6ヶ月)または治療の繰り返しコースのために、隔年肝超音波検査が推奨されます。
ダナゾールは月経中に開始されるべきである。6豊饒、妊娠および授乳期)。
Danametの最も低く有効な線量非常に要求される引きです。
警告
妊娠中のダナゾールの使用は禁忌である. 敏感なテスト(例えば、ベータ亜単位テスト利用できれば)早い妊娠を定めることができる療法の開始前にすぐに推薦されます. さらに、治療中に非ホルモン性の避妊方法を使用する必要があります. Danazolを取っている間患者が妊娠するようになれば、薬剤の管理は中断されるべきであり、患者は胎児に潜在的な危険の通知されるべきです. 子宮内のdanazolへの露出は女性の胎児に対するandrogenic効果、陰核肥大のレポート、labial融合、u生殖器の湾曲の欠陥、腟の閉鎖で起因するかもしれ、曖昧な生殖器は受け取. (注意事項を参照してください:妊娠、催奇形性の影響.)
血栓塞栓症、矢状洞血栓症および生命を脅かすまたは致命的な脳卒中を含む血栓性および血栓性静脈炎イベントが報告されている。
ダナゾールによる長期療法の経験は限られている。 ペリオシス肝および良性肝腺腫は長期間使用して観察されている。 肝ペリオシスおよび肝腺腫は、急性で生命を脅かす可能性のある腹腔内出血によって複雑になるまで沈黙することがある。 したがって、医師はこの可能性に注意する必要があります。 十分な保護を提供する最低用量を決定する試みがなされるべきである。 外傷、ストレスまたは他の原因による遺伝性血管神経性浮腫の悪化の時に薬物が開始された場合、治療を減少または中止する定期的な試みを考慮
ダナホールは高温な脳内高圧の個別pseudotumor cerebriの複数のケースと関連付けられました。 良性頭蓋内高血圧症の初期の徴候および症状には、乳頭浮腫、頭痛、吐き気および嘔吐、および視覚障害が含まれる。 これらの徴候の患者はpapilledemaのために選別され、もしあれば、患者はdanazolをすぐに中断し、それ以上の診断および心配のための神経科医に参照されるように
減らされた高密度脂蛋白質および多分高められた低密度の脂蛋白質の形の脂蛋白質の一時的な変化はdanazol療法の間に報告されました。 これらの変化は印が付いているかもしれ処方者は患者に療法の潜在的な利点に従ってアテローム性動脈硬化および冠動脈疾患の危険の潜在的な影
Danametによる線維嚢胞性乳房疾患の治療を開始する前に、乳房の癌腫を除外すべきである。 しかしながら、結節性、痛み、線維嚢胞性乳房疾患による圧痛は、治療が開始される前に根底にある癌の認識を妨げる可能性がある。 従って、どの小節でも処置の間に持続するか、または拡大すれば、癌腫は考慮され、除外されるべきです。
患者は薬剤の管理が停止する時でさえリバーシブルではないかもしれない一部がandrogenic効果の印のために密接に見られるべきです。
注意事項
Danametによりある程度の流動保持を引き起こすかもしれないのでこの要因によって影響を及ぼされるかもしれない条件は、癲癇のような、片頭痛学真性糖尿病の患者には注意して使用してください。
血清トランスアミナーゼレベルの適度な増加によって明らかにされる肝機能障害がdanametで治療された患者で報告されているので、定期的な肝機能検査 警告 そして 副作用).
ダナゾールの投与は、急性間欠性ポルフィリン症の症状の悪化を引き起こすことが報告されている。 (参照 禁忌.)
血液状態の検査室モニタリングを考慮すべきである。
発癌、突然変異誘発、生殖能力の障害
現在のデータは、ダナゾールの発癌性を評価するには不十分である。
妊娠、催奇形性の影響
(参照 禁忌.)カテゴリーx.Danametは、妊娠6日目から15日目までの250mg/kg/日(ヒト用量の7-15倍)までの用量で妊娠ラットに経口投与され、薬物誘発性胚毒性または催奇形性、また対照と比較して子孫のリターサイズ、生存率または体重の違いをもたらさなかった。 ウサギでは、妊娠6-18日目に60mg/kg/日以上(ヒト用量の2-4倍)の用量でダナメットを投与すると、胎児発達が阻害された。
授乳中の母親
(参照 禁忌.)
小児用
小児患者における安全性および有効性は確立されていない。
老人の使用
Danametの臨床研究には、高齢患者におけるDanametの安全性および有効性を決定するために、65歳以上の被験者の十分な数は含まれていなかった。
Danametに機械を運転し、使用する機能のまたは僅かな影響がありません。
血液およびリンパ系疾患
赤血球および血小板数の増加。 リバーシブルの多血症、leucopoenia、血小板減少症、eos球増加症および脾臓脂肪症。
内分泌疾患
アンドロゲン効果:
にきび、体重増加、食欲の増加、脂漏症、多毛症、脱毛、声の変化、嗄声、喉の痛み、不安定性またはピッチの深化の形をとることがあります。 クリトリスの肥大、体液貯留。
その他の内分泌作用:
スポッティングの形での月経障害、サイクルのタイミングの変化および無月経。 フラッシング、膣の乾燥、性欲の変化、膣の刺激および乳房のサイズの減少。
精子形成の適度な減少。
代謝および栄養障害
インスリン抵抗性の増加、血漿グルカゴンの増加、耐糖能の軽度の障害。
LDLコレステロールの増加、HDLコレステロールの減少、すべてのサブフラクションに影響を与え、アポリポタンパク質AIおよびAIIの減少。
アミノレブリン酸(ALA)合成酵素の誘導、および甲状腺結合グロブリン、T4、T3の取り込みが増加したが、甲状腺刺激ホルモンまたは遊離レボチロキシン
精神疾患
感情的な不安定性、不安、抑うつ気分および緊張。
神経系障害
めまい、頭痛、めまい、良性の頭蓋内圧、片頭痛。
てんかんの悪化、手根管症候群。
目の病気
視力のぼやけ、焦点の難しさ、コンタクトレンズの着用の難しさ、矯正を必要とする屈折障害などの視覚障害。
呼吸器、胸部および縦隔の障害
胸膜炎、間質性肺炎。
胃腸障害
吐き気、上腹部の痛み。
心臓疾患
高血圧、動悸および頻脈。
矢状洞、cerebrovascular血栓症、また幹線血栓症を含むThromboticでき事。 心筋梗塞
肝胆道障害
血清トランスアミナーゼレベル、胆汁うっ滞性黄疸、良性肝腺腫および膵炎の単離された増加。 長年使用されるペリオシスの病、また病性の病。
肝細胞損傷、肝不全、黄疸肝細胞、肝細胞局所結節性過形成。
皮膚および皮下組織の障害
Maculopapular、点状またはpurpuricであるかもしれ、熱と一緒に伴われるか、または蕁麻疹の形態を取るかもしれ、そして顔の浮腫と一緒に伴われるかもしれない発疹。 太陽に敏感な発疹。
炎症性エリテマトーデス結節、皮膚色素沈着の変化、剥離性皮膚炎および多形性紅斑。
筋骨格系および結合組織障害
クレアチンのホスホキナーゼのレベルの上昇と悪しい場合もあるだけいれんおよび。 筋肉振戦るfasciculation、肢の苦痛、共同苦痛および接合箇所の膨張。
腎臓および尿の無秩序
遺伝性血管浮腫を有する患者における長期使用による血尿。
一般的な障害および投与サイトの状態
疲れ。
有害反応の疑いのある報告
医薬品の承認の後で疑われた不利な反作用を報告することは重要です。 これにより、医薬品の利益/リスクバランスの継続的な監視が可能になります。 ヘルスケアの専門家は黄色いカードの機構によって疑われた不利な反作用をで報告するように頼まwww.mhra.gov.uk/yellowcard-----
Danametの使用に関連して以下のイベントが報告されています:
効果のような男性ホルモンは体重増加、アクネおよび脂漏症を含んでいます。 軽度の多毛症、浮腫、脱毛、声の変化は、嗄声、喉の痛み、または不安定性またはピッチの深化の形をとることがあり、治療の中止後に持続することがある。 クリトリスの肥大はまれである。
他の可能な内分の効果は周期のタイミングの観点を付けること、変化およびamenorrheaを含む人です。 周期的な出血および排卵が通常Danametの療法の中断の後の60-90日以内に戻るが、耐久性がある無月経は時折報告されました。
洗い流し、発汗、膣の乾燥および刺激および乳房のサイズの減少は、エストロゲンの低下を反映する可能性がある。 神経質および感情的な不安定性は報告されました。 男性では精子形成の適度な減少は処置の間に明白かもしれません。 長期治療を受けている患者では、精液量、粘度、精子数、および運動性の異常が起こることがあります。
肝臓の機能障害は、リバーシブルの高い血清酵素や黄疸によって証明されるように、400mgまたは多くのDanametの毎日の適量を受け取っている患者で報告さdanametを受け取っている患者は実験室試験および臨床観察によって肝機能障害のために監視されることが推薦されます。 胆汁うっ滞性黄だん,肝ペリオシス,肝腺腫などの重篤な肝毒性が報告されている。 (参照 警告 そして 注意事項.)
実験室試験の異常はCPK、ブドウ糖の許容、グルカゴン、甲状腺剤の結合のグロブリン、性ホルモンの結合のグロブリン、他の血しょう蛋白質、脂質および脂蛋
以下の反応が報告されており、ダナメットの投与に対する因果関係は確認されておらず、反論もされていない, アレルギー:じんましん、かゆみ、まれに鼻づまり, CNS エフェクト:頭痛、緊張および情緒不安定、めまいおよび失神、うつ病、疲労、睡眠障害、振戦、知覚異常、衰弱、視覚障害、まれに良性の頭蓋内圧、不安、食欲の変化、悪寒、まれに痙攣、ギ, 胃腸科:胃腸炎、吐き気、嘔吐、便秘、まれに膵炎、脾臓ペリオシス, 筋骨格系:筋肉のけいれんやけいれん、または痛み、関節の痛み、関節のロックアップ、関節の腫れ、背中、首、または四肢の痛み、まれに体液貯留に続発する手根管症候群, 尿生殖器:血尿、治療後の長期無月経, ヘマトロジック:赤血球および血小板数の増加。 可逆性赤血球増加症、白血球増加症または真性赤血球増加症が誘発され得る。 Eos球増加症、白血球減少症および血小板減少症も注目されている。 スキン:発疹(黄斑丘疹、小胞、丘疹、紫斑、点状)、およびまれに、太陽感受性、スティーブンス-ジョンソン症候群および多形性紅斑, その他:糖尿病患者におけるインスリン要求量の増加、リビドーの変化、心筋梗塞、動悸、頻脈、血圧の上昇、間質性肺炎、およびまれに、白内障、歯茎の出血、発熱、骨盤痛、乳 悪性のレバー腫瘍は長期使用の後でまれな例で、報告されました。
利用可能な証拠は、急性過量投与が直ちに深刻な反応を引き起こす可能性は低いことを示唆している。
急性過剰摂取の場合には、活性炭による薬物の吸収を減少させることを考慮すべきであり、遅延反応の場合には患者を観察下に置くべきである。
情報は提供されません。
薬物療法グループ:性ホルモンおよび生殖器系の変調器、抗ゴナドトロピンおよび同様の薬剤、ATCコード:G03XA01
Danazol,17a-pregna-2,4-dien-20-yno(2,3-d)-isoxazol-17-olは、ethisteroneから得られる総合的なステロイドです。 その薬理学的特性には、:
1. 男性ホルモ Danazolは弱い男性ホルモンですが、さらにantiandrogenic、progestogenic、antiprogestogenic、oestrogenicおよびantioestrogenic行為は観察されました。
2. 生殖腺ステロイドの合成への干渉は、おそらく3Β2ヒドロキシステロイドデヒドロゲナーゼ、17Β2ヒドロキシステロイドデヒドロゲナーゼ、17ヒドロキシラーゼ、17、20リアーゼ、11Β2ヒドロキシラーゼ、21ヒドロキシラーゼおよびコレステロール側鎖切断酵素を含むステロイド生成の酵素の阻害によって、または通常は顆粒膜および黄体細胞における生殖腺栄養ホルモンによって誘導される環状AMP蓄積の阻害によって行われる。
3. FSHおよびLHの中間周期のサージの阻止、またLHのpulsatilityの変化。 Danazolすることで、プラズマの平均レベルのこれらのgonadotrophins後に閉経した。
4. 増加するプロトロンビン、plasminogen、antithrombin III、アルファ2macroglobulin、C1エステラーゼの抑制剤およびエリスロポエチンおよびフィブリノゲン、甲状腺剤の結合および性ホルモンの結合のグロブリンを減らすことを含む血しょう蛋白質の行為の広い範囲。 Danazolの増加の割合は、テストステロン濃度に捕らわれるプラズマ。
5視床下部-下垂体-生殖腺軸に対するダナゾールの抑制効果は可逆的であり、治療後60-90日以内に通常再現する周期的な活動である。
ダナゾールは胃腸管から吸収され、50-80ng/mlのピーク血漿濃度は投与後約2-3時間に達する。 断食状態と比較して、バイオアベイラビリティは、薬物が高脂肪content有量の食事と一緒に摂取されると3倍に増加することが示されている。 食物は胆汁の流れを刺激し、高親油性化合物であるダナゾールの溶解および吸収を促進すると考えられている。
単回投与におけるダナゾールの見かけの血漿除去半減期は約3-6時間である。 多数の線量とこれはおよそ26時間に増加するかもしれません。
単離されたダナゾールの代謝産物はいずれもダナゾールのそれに匹敵する下垂体阻害活性を示さなかった。
複数のデータを排泄経路の料金が存在します。 サルでは、放射性線量の36%が尿中で回復可能であり、48%が糞便中で96時間以内に回復可能であった。
性ホルモンおよび生殖器系の変調器、抗ゴナドトロピンおよび同様の薬剤、ATCコード:G03XA01
SmPCの他のセクションに既に含まれているものに追加されている処方者に関連する前臨床データはありません。
該当しない。
特別な要件はありません。
However, we will provide data for each active ingredient