コンポーネント：
治療オプション：
Militian Inessa Mesropovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日：26.06.2023
アテンション！ そのこのページの情報は医療専門家のみを対象としています！ その情報が収集したオープン源を含めることが可能である重大な誤差! 注意して、このページ上のすべての情報を再確認してください！
ダラシンCフォスファート
リン酸クリンダマイシン
抗菌 感受性グラム陽性生物、ブドウ球菌（ペニシリナーゼおよび非ペニシリナーゼ産生の両方）、連鎖球菌（を除く）によって引き起こされる重篤な感染症 フェカリス連鎖球菌）および肺炎球菌。 それはまた敏感な嫌気性の病原体によってのような引き起こされる深刻な伝染で示されます バクテロイデス spp, フソバクテリウム spp, プロピオニバクテリウム spp, ペプトストレプトコッカス sppさんそして小好熱性連絡。
クリンダマイシンは治療上有効な量の血/頭脳の障壁を突き通さないで下さい。
クリンダマイシンは厳しい伝染の処置のために示されます。 抗菌剤の適切な使用に関する公式ガイダンスに配慮する必要があります。
クリンダマイシンは治療上有効な量の血/頭脳の障壁を突き通さないで下さい。
Dalacin C Fosfatoの項目解決、Dalacin C Fosfatoの項目ゲルおよびDalacin C Fosfatoの項目ローションは尋常性ざ瘡の処置で示されます。 下痢、血性下痢および偽膜性大腸炎の可能性を考慮して、医師は他の薬剤がより適切であるかどうかを考慮する必要があります（参照 禁忌, 警告 そして 副作用).
目ダラシンはアクネのブルガリスの処置のために示されます。
目標ダラシンCCファスファトはアクネのブルガリスの処置のために示されます。
Dalacin C Fosfatoの人は患者のアクネのBulgarisの処置の項目適用のために12日およびより良い示されます。
細菌性膣炎の治療
ダラシンCファスフォト（クリンダマイシンの酸性塩）は詳細の処置のために示されます（以前と言われる ヘモフィルス 膣炎, ガードネレラ 膣炎、非特異的膣炎, コリネバクテリウム 膣炎、または嫌気性膣炎）非妊娠中の女性における。
ダラシンフォースフォート® （クリンダマイシンリン酸ｐｌｅｄｇｅｔ）は、中等度の正常性系の違いに適応される。
口（imまたはiv）。 ダラシンファスフォトクリン酸 マスト IV前に押し、少なくとも10-60分にわたって挿入する必要があります。
アダルト:重篤な感染症:600ミリグラム-1.2グラム/日二で,三または四等用量.
より重さの幅：幅、幅、幅等用量でl.2-2.7g/㎡。
600mg以上の単回投与は予められず、単回一時間投与で1.2g以上も予められない。
より深刻な感染症の場合、これらの用量を増やす必要があります。 生命を脅かす状況では、毎日4.8gという高い用量が成人に静脈内に与えられている。
され、薬物は、最初の用量の単回急速注入の形態で投与され、続いて連続的なIV注入が行われ得る。
お子様（生後1ヶ月以上のお子様）)：重厚な酒：米、米等用量で15-25mg/kg/米。
より比重の幅：約、約等用量で25-40mg/kg/㎡。 体重にかかわらず、子供に300mg/㎡以上を超えることが認められます。
高齢者の患者さん：リン酸クリンダマイシン投与後の半減期、分布量およびクリアランス、および吸収の程度は、年齢の増加によって変化しない。 臨床試験からのデータの分析では、年齢に関連した毒性の増加は明らかにされていない。 高齢患者の投与量の要件は、したがって、年齢だけで影響を受けるべきではありません。
腎臓/肝臓の減損の適量:クリンダマイシンの適量の修正は腎臓または肝臓の不十分の患者で必要ではないです。
ベータ溶血性連鎖球菌によって引き起こされる感染症の治療は、その後のリウマチ熱または糸球体腎炎を防ぐために、少なくとも10日間継続すべきで
注入用希釈剤中のクリンダマイシンの濃度は、mL当たり18mgを超えてはならず、注入速度は毎分30MGを超えてはならない。 通常の注入速度は次のとおりです:
線量の希釈剤の時間 300mg600mg900mg1200mg50mL50mL50-100ml100ml10分20分30分40分口（imまたはiv）。 注入および注入のためのクリンダマイシン150mg/mlの解析 マスト I.V.の管理前に遅くなり、少なくとも10-60分に起こまれる引きです。
アダルト：重篤な感染症：二、三、四等用量で600mg-1.2g/日。
より重度の感染症：二、三、四等用量で1.2-2.7グラム/日。
600mgより大きいの単一。M.の購入は許されません単一一時間の購入の1.2g以上の管理はありません。
より深刻な感染症の場合、これらの用量を増やす必要があります。 生命を脅かす状況では、毎日4.8gという高い用量が成人に静脈内に与えられている。
され、薬物は、最初の用量の単回急速注入の形態で投与され、続いて連続的なIV注入が行われ得る。
お子様（生後1ヶ月以上のお子様）)：重厚な酒：米、米等用量で15-25mg/kg/米。
より比重の幅：約、約等用量で25-40mg/kg/㎡。 体重にかかわらず、子供に300mg/㎡以上を超えることが認められます。
高齢者の患者さん：リン酸クリンダマイシン投与後の半減期、分布量およびクリアランス、および吸収の程度は、年齢の増加によって変化しない。 臨床試験からのデータの分析では、年齢に関連した毒性の増加は明らかにされていない。 高齢患者の投与量の要件は、したがって、年齢だけで影響を受けるべきではありません。
腎臓/肝臓の減損の適量:クリンダマイシンの適量の修正は腎臓か肝臓の不十分の患者で必要ではないです
ベータ溶血性連鎖球菌によって引き起こされる感染症の治療は、その後のリウマチ熱または糸球体腎炎を防ぐために、少なくとも10日間継続すべきで
注入用希釈剤中のクリンダマイシンの濃度は、ml当たり18mgを超えてはならず、注入速度は毎分30MGを超えてはならない。 通常の注入速度は次のとおりです:
線量の希釈剤の時間 300mg600mg900mg1200mg50ml50ml50-100ml100ml10分20分30分40分Dalacin C Fosfatoの項目解決、Dalacin C Fosfatoの項目ローション、Dalacin C Fosfatoの項目ゲルの薄膜を加えるか、または影響を受けた区域にDalacin C Fosfatoの適用のためにDalacin C Fosfatoの項目解決のpledget複数のpledgetを使用することができます。 各pledgetは一度だけ使用してから必要があります。
ローション：使用する直前によく振る。
Pledget:使用の直前にワイルからpledgetを取り除いて下さい。 シールが壊れている場合は使用しないでください。 単一の使用の後で放棄して下さい。
容器のすべての液体剤形を堅く閉めた保って下さい。
影響を受けた区域にDalacin Tの項目ローションの薄膜を毎日二回適用して下さい。
使用前によく振ってください。
影響を受けた区域にDalacin C Fosfatoの項目ローションの薄膜を毎日二回適用して下さい。
使用前によく振ってください。
Dalacin C Fosfatoの飲みは目使用専用のため、ない口渇、尿の、または膣内投与の使用のためである。
皮膚を穏やかな石鹸で洗って完全に乾燥させた後、一日一回、患部にDalacin C Fosfatoフォームを塗布してください。 影響を受けた領域全体をカバーするのに十分な使用。
6-8週間後に改善がなかった場合、または状態が悪化した場合は、治療を中止する必要があります。
Dalacin C Fosfatoの泡の内容は可燃性で、適用の間にそして直後の火、炎および/または煙ることを避けます。
推奨用量は、一日のいつでも膣内に一度投与ダラシンCフォスファト（リン酸クリンダマイシン）クリームの5グラムを含む単一の事前に充填されたア
ない眼の、皮膚の、または口頭使用のために。
ダラシンフォースフォート® （クリンダマイシンの隣酸塩pledget）はアクネによって毎日、朝そして夜に二度影響される区域に適用されるべきです。 扱われるべき区域は穏やかな石鹸か洗剤と最初に洗浄され、よく洗われ、そして乾燥した軽く打たれるべきです。 目や口を避けて、薄い薬の膜を塗布する必要があります。 各pledgetは使用の直前にワイルから取り除かれ、一度だけ使用され、そして次に取り除まれる引きです。
適用後に手を洗う必要があります。 ダラシンフォースフォート® 口蓋、鼻の、または膣の使用のためではないです。 治療上の効果が観察される前に処置の六から八週間は要求されるかもしれません。 改善がなかった場合、または状態が悪化した場合は、治療を中止する必要があります。
抗菌耐性のリスクが高いため、12週を超えて治療を継続することの利点を評価する必要があります。
高齢者
高齢者での使用に関する具体的な推奨事項はありません。
腎障害
適量の調節は必要ではないです。 局所適用後に経皮吸収が低いため、腎障害は臨床的意義の全身曝露をもたらすとは予想されない。
肝障害
適量の調節は必要ではないです。 局所適用後に経皮吸収が低いため、肝障害は臨床的意義の全身曝露をもたらすとは予想されない。
Dalacin C Fosfato Cの隣酸塩はクリンダマイシン、lincomycinまたは公式のあらゆる部品特にbenzylアルコールに敏感であるために前に見つけられる患者でcontra示されます。
注入および注入のためのクリンダマイシン150mg/mlの解決はクリンダマイシン、lincomycinまたは賦形剤の何れかに敏感であるために前に見つけられる患者
Dalacin C Fosfato局所溶液、Dalacin C Fosfato局所ゲルおよびDalacin C Fosfato局所ローションは、クリンダマイシンまたはリンコマイシンを含む製剤に対する過敏症の病歴、局所腸炎または潰瘍性大腸炎の病歴、または抗生物質関連大腸炎の病歴を有する個人には禁忌である。
局所クリンダマイシンは、炎症性腸疾患の病歴または抗生物質関連大腸炎の病歴を有する個人には禁忌である。
局所クリンダマイシンは、炎症性腸疾患の病歴または抗生物質関連大腸炎の病歴を有する個人には禁忌である。
Dalacin C Fosfatoフォームは、局所腸炎または潰瘍性大腸炎の病歴、または抗生物質関連大腸炎（偽膜性大腸炎を含む）の病歴を有する個人には禁忌である。
過敏症
クリンダマイシンまたは他のリンコサミドに対する経過のある人には、dalacin c Fosfato（リン酸クリンダマイシン）をだけないでください。 クリンダマイシンの他の製剤に対する報告された反応には、発疹、蕁麻疹、多形性紅斑、およびアナフィラキシー様反応が含まれる。
腸疾患の歴史
局所腸炎、潰瘍性大腸炎、または病歴のある患者には、Dalacin C Fosfato（リン酸クリンダマイシン）を投与しないでください。 クロストリジウム-関連する下痢。
ダラシンフォースフォート® （clindamycin phosphate pledget）は、クリンダマイシンまたはリンコマイシン、または製剤の他の成分を含む製剤に対する経過の良いを有する際には必要である。 ダラシンフォースフォート® また、局所腸炎または潰瘍性大腸炎の病歴または病歴を有する患者、または抗生物質関連性大腸炎（偽膜性大腸炎を含む）の病歴を有する患者には禁忌
警告
本品はベンジルアルコール含有. (9.薬剤として45mg/ml）。 防腐剤のベンジルアルコールの静脈内投与は、中枢神経系のうつ病、代謝性アシドーシス、呼吸、心臓血管障害および血液学的異常（“gasping syndromeâユーロ注）によって特徴付けられる新生児を含む小児科の患者における重篤な有害事象および死に関連付けられている。). このプロダクトの正常な治療上の線量が通常âユーロœgasping syndromeâユーロœと関連して報告されるそれらより大幅に低いベンジルアルコールの量を渡すが、毒性が起こるかもしれないベンジルアルコールの最低量は知られていません. それが必要であり、可能な選択肢がない場合にのみ使用してください. 多量で与えられたら、安息香酸（ベンジルアルコールの代謝物質）による蓄積および毒性（新陳代謝のアシドーシス）の危険のためにレバーまたは腎臓の減損)
早期および低出生体重の幼児は毒性を開発して本当らしいかもしれません。
製品を含むベンジルアルコールは、厳密に必要でない限り、長期前または長期新生児で使用すべきではありません。
ベンジルアルコールでは、プラセンタおよびクリンダミシン用のものを使用くささい病中の場が必要と考えます。
Dalacin C Fosfato Cリン酸塩は、重厚な味の人にのみ使用する必要があります。 プロダクトの使用の考慮では、従業者はクリンダマイシンの管理の間に、また更に二、三週次大腸炎のケースが報告されたので伝染のタイプおよび発
調査はクロストリジウムによって作り出される毒素を示します（特に クロストリジウム）は、抗生物質関連大腸炎の主な直接的な原因である。 これらの菌をしたことによるものと備えておこトキシゲンclostridiumは、通常濃度 in vitro バンコマイシンに125mgから500mgのバンコマイシンを7-10日間経口的に投与すると、糞便サンプルからの毒素の急速な消失と下痢からの同時の臨床的回復が観察される。 （患者がバンコマイシンに加えてコレスチラミンを受けている場合、投与時間を分離することを考慮すべきである）。
大腸炎は、軽度の水様下痢から重度の持続性下痢、白血球増加症、発熱、重度の腹部痙攣までの臨床スペクトルを有する疾患であり、血液および粘液の. 進行させると、腹膜炎、ショック、有毒な巨大結腸が生じることがあります. これは致命的かもしれません. マークされた下痢の出現はプロダクトがすぐに中断されるべきであるという徴候とみなされるべきです. この疾患は、高齢の患者または衰弱している患者では、より深刻な経過に従う可能性が高い. 診断は通常臨床徴候の認識によってなされますが、偽膜性大腸炎のendoscopicデモンストレーションによって立証することができます. 疾患の存在は、便の培養によってさらに確認することができる。 C.ディフィシル 毒素のための腰掛けの標本の選択的な媒体そして試金の C.ディフィシル.
クロストリジウム 関連下痢（CDAD、クリンダマイシンを含むほぼすべての抗菌剤の使用によって報告されており、軽度の下痢から致命的な大腸炎までの重症度の範囲抗菌剤による治療は、結腸の正常な植物相を変化させ、次の増殖をもたらす ディフィシル
C.ディフィシル cdadの開発に伴う元素およびbを作り出します。ハイパートキシンの緊張を作り出す C.ディフィシル の原因とな罹病率と死亡率は、これらの感染できる耐火物への抗菌療法が必要とされる場合がありcolectomy. Cdadは抗生物質の使用の後で下げと示すすべての患者で死されなければなりません。 ＣＤＡＤは抗菌剤の投与後二ヶ月にわたって発生することが報告されているので、慎重な病歴が必要である。
注意事項
胃腸疾患、特に大腸炎の病歴を有する個人にDalacin C Fosfato C Phosphateを処方する場合は注意が必要です。
長期治療中に定期的な肝臓および腎臓機能検査を行うべきである。 このようなモニタリングは、新生児および乳児にも推奨される。 一ヶ月未満の乳児における安全性および適切な投与量は確立されていない。
ダラシンCフォスファトCリン酸の長期投与は、任意の抗感染性と同様に、クリンダマイシンに耐性の生物による超感染をもたらす可能性がある。
アトピー性物質におけるdalacin C Fosfato C Phosphateの使用には必要である。
警告
注入および注入のためのクリンダマイシン150mg/mlの解決は深刻な伝染の処置でだけ使用されるべきです。 プロダクトの使用の考慮では、従業者はクリンダマイシンの管理の間に、また更に二、三週次大腸炎のケースが報告されたので伝染のタイプおよび発
調査はクロストリジウムによって作り出される毒素を示します（特に クロストリジウム）は、抗生物質関連大腸炎の主な直接的な原因である。 これらの菌をしたことによるものと備えておこトキシゲンclostridiumは、通常濃度 in vitro バンコマイシンに125mgから500mgのバンコマイシンを7-10日間経口投与すると、糞便サンプルから毒素が急速に消失し、下痢からの臨床的回復が同時に認められる（患者はバンコマイシンに加えてコレスチラミンを投与している場合、投与回数を分けることを考慮すべきである）。
大腸炎は、軽度の水様下痢から重度の持続性下痢、白血球増加症、発熱、重度の腹部痙攣までの臨床スペクトルを有する疾患であり、血液および粘液の. 進行させると、腹膜炎、ショック、有毒な巨大結腸が生じることがあります. これは致命的かもしれません. マークされた下痢の出現はプロダクトがすぐに中断されるべきであるという徴候とみなされるべきです. この疾患は、高齢の患者または衰弱している患者では、より深刻な経過に従う可能性が高い. 診断は通常臨床徴候の認識によってなされますが、偽膜性大腸炎のendoscopicデモンストレーションによって立証することができます. 疾患の存在は、便の培養によってさらに確認することができる。 C.ディフィシル 毒素のための腰掛けの標本の選択的な媒体そして試金の C.ディフィシル
クロストリジウム 関連する下痢（CDAD、クリンダマイシンを含むほぼすべての抗菌剤の使用によって報告されており、軽度の下痢から致命的な大腸炎までの重症度抗菌剤による治療は、結腸の正常な植物相を変化させ、次の増殖をもたらす ディフィシル.
C.ディフィシル cdadの開発に伴う元素およびbを作り出します。 ハイパートキシンの緊張を作り出す C.ディフィシル の原因とな罹病率と死亡率は、これらの感染できる耐火物への抗菌療法が必要とされる場合がありcolectomy. Cdadは抗生物質の使用の後で下げと示すすべての患者で死されなければなりません。 ＣＤＡＤは抗菌剤の投与後二ヶ月にわたって発生することが報告されているので、慎重な病歴が必要である。
注意事項
胃腸疾患、特に大腸炎の病歴を有する個人への注射および注入のためにクリンダマイシン150mg/ml溶液を処方する場合は注意が必要である。
長期治療中に定期的な肝臓および腎臓機能および血液学的検査を行うべきである。 このようなモニタリングは、新生児および乳児にも推奨される。 一ヶ月未満の乳児における安全性および適切な投与量は確立されていない。
注入および注入のためのクリンダマイシン150mg/mlの解決の延長された管理は、あらゆる反感染性と同じように、クリンダマイシンに対して抵抗力がある有機体による超伝染で起因するかもしれません。 注入および注入のためのクリンダマイシン150mg/mlの解決の使用は非感受性有機体の過剰成長で特にイースト起因するかもしれません。
注意はアトピーの個人、特に喘息とのそれらの注入そして注入のためのクリンダマイシン150mg/mlの解決の使用で観察されるべきです。
注射および注入のためのクリンダマイシン150mg/ml溶液は脳脊髄液中に十分に拡散しないので、髄膜炎の治療には使用しないでください。
抗生物質は、併用経口避妊薬の有効性を低下させることができる。 追加の避妊予防措置は、治療中および治療を停止した後、最大七日間取られるべきです。
この商品は、溶液のml当たり0.286ミリモル（または6.57mg）ナトリウムを含んでいます（事前）。 管理されたナトリウムの食事療法の患者によって考慮に入れられるため。
警告
口頭でおよび非経口的に管理されたクリンダマイシンは忍耐強い死で起因するかもしれない厳しい大腸炎と関連付けられ クリンダマイシンの局所製剤の使用は、皮膚表面からの抗生物質の吸収をもたらす。 下痢、血まみれの下痢および大腸炎（偽膜性大腸炎を含む）は、局所および全身性クリンダマイシンの使用によって報告されている。
研究では、クロストリジウムによって産生される毒素が抗生物質関連大腸炎の主な原因の一つであることが示されている。 大腸炎は、通常、重度の持続性下痢および重度の腹部痙攣を特徴とし、血液および粘液の通過に関連し得る。 内視鏡検査では偽膜性大腸炎を明らかにすることがある。 のための腰掛け文化 クロストリジウム そして糞便の試金のための C.ディフィシル 毒素は診断上有用であるかもしれません。
重大な下痢が起こると、薬物を中止する必要があります。 重度の下痢の場合には確定診断を確立するために大腸内視鏡検査を考慮すべきである。
アトロピンとのアヘンそしてdiphenoxylateのような抗ペリスタルティックの代理店は条件を延長したりおよび/または悪化させるかもしれません。 バンコマイシンは、以下によって産生される抗生物質関連偽膜性大腸炎の治療に有効であることが見出されている クロストリジウム. 通常の大人の投与量は、500ミリグラムから2グラムのバンコマイシンを一日あたり経口で7-10日間投与する。 コレスチラミンまたはコレスチポール樹脂はバンコマイシンに結合する in vitro. 樹脂とバンコマイシンの両方を同時に投与する場合は、各薬剤の投与時間を分離することが望ましいかもしれません。
下痢、大腸炎、および偽膜性大腸炎は、クリンダマイシンによる経口および非経口療法の中止後数週間まで開始することが観察されている。
注意事項
一般
ダラシンCフォスファトの所在溶液には、目の毛および毛を引き起こすアルコールベースが含まれています。 敏感な表面（目、擦り傷のある皮膚、粘膜）と偶発的に接触した場合は、多量の冷たい水道水で入浴してください。 この溶液は不快な味をしており、口の周りに投薬を施すときは注意が必要です。
Dalacin C Fosfatoは、アトピーの時には処置する必要があります。
妊娠
催奇形性の効果
妊娠中の女性を対象とした臨床試験では、第二および第三学期のクリンダマイシンの全身投与は、先天性異常の頻度の増加と関連していない。 妊娠の最初の学期の間に妊婦には十分な研究はありません。 クリンダマイシンは、妊娠初期にはっきりと必要な場合にのみ使用する必要があります。
授乳中の母親
それはクリンダマイシンがdalacin C Fosfatoの使用の後の期間のミルクで飲まれるかどうか知られていません。 但し、口頭でおよび非経口的に管理されたクリンダマイシンは母乳で現われるために報告されました. クリンダマイシンに母乳で育てられた幼児の胃腸細菌叢に対する悪影響を引き起こす潜在性があります. 経口または静脈内のクリンダマイシンが授乳中の母親によって必要とされる場合、母乳育児を中止する理由ではありませんが、代替薬が好ましい. 下痢、カンジダ症（カンジダ症、おむつかぶれ）、またはまれに抗生物質関連大腸炎の可能性を示す便中の血液など、胃腸細菌叢に悪影響を及ぼす可能性
母乳で育てることの発達および医療補助はクリンダマイシンのための母の臨床必needおよびクリンダマイシンまたは根本的な母性的な状態か
小児用
12歳未満の小児患者における安全性および有効性は確立されていない。
高齢者の使用
Dalacin C Fosfatoの臨床試験には、65歳以上の被験者が若い被験者と異なる反応をするかどうかを判断するのに十分な数の被験者は含まれていませんでした。 他の報告された臨床経験は、高齢者と若年患者の間の応答の違いを特定していない。
経口および非経口クリンダマイシン、ならびに他のほとんどの抗生物質は、重度の偽膜性大腸炎と関連している。 しかし、後の時代では、dalacinトローションによる大きな発生率が非常に低いことが示されています。 それにもかかわらず、医師は抗生物質関連の下痢または大腸炎の発症に注意を払うべきである。 下痢が起こったら、プロダクトはすぐに中断されるべきです。
下痢、大腸炎、および偽膜性大腸炎は、クリンダマイシンによる経口および非経口療法の停止後数週間まで開始することが観察されている。
研究は、以下によって産生される毒素（複数可）を示す クロストリジウム 抗生物質関連大腸炎の主な原因です。 大腸炎は、通常、持続的で重度の下痢および腹部のけいれんを特徴とする。
内視鏡検査では偽膜性大腸炎を明らかにすることがある。 のための腰掛け文化 C.ディフィシル および/または試金のための C.ディフィシル 毒素は診断に有用であるかもしれません。
バンコマイシンは、以下によって産生される抗生物質関連大腸炎の治療に有効である C.ディフィシル 通常の使用量は125-500mgであり、6時間経とに7-10間口的に行われる。 追加の支援医療が必要な場合があります。
大腸炎の軽度の症例は、クリンダマイシンのみの中止に応答することがある。 コレスチラミンおよびコレスチポール樹脂が結合することが示されている C.ディフィシル 毒素 in vitro, そして、コレスチラミンは、抗生物質関連大腸炎のいくつかの軽度の症例の治療に有効であった。 コレスチラミン樹脂はバンコマイシンを結合することが示されているため、コレスチラミンとバンコマイシンの両方を同時に使用する場合、それら
ローションは不快な味を持っており、口の周りに薬を適用するときは注意が必要です。
局所クリンダマイシンは、アトピーの個人に注意して処方されるべきである。
経口および非経口クリンダマイシン、ならびに他のほとんどの抗生物質は、重度の偽膜性大腸炎と関連している。 しかし、後では、dalacin C Fosfatoローションによる大きな発生率が非常に低いことが示されています。 それにもかかわらず、医師は抗生物質関連の下痢または大腸炎の発症に注意を払うべきである。 下痢が起こったら、プロダクトはすぐに中断されるべきです。
下痢、大腸炎、および偽膜性大腸炎は、クリンダマイシンによる経口および非経口療法の停止後数週間まで開始することが観察されている。
研究は、以下によって産生される毒素（複数可）を示す クロストリジウム 抗生物質関連大腸炎の主な原因です。 大腸炎は、通常、持続的で重度の下痢および腹部のけいれんを特徴とする。
内視鏡検査では偽膜性大腸炎を明らかにすることがある。 のための腰掛け文化 C.ディフィシル および/または試金のための C.ディフィシル 毒素は診断に有用であるかもしれません。
バンコマイシンは、以下によって産生される抗生物質関連大腸炎の治療に有効である C.ディフィシル 通常の使用量は125-500mgであり、6時間経とに7-10間口的に行われる。 追加の支援医療が必要な場合があります。
大腸炎の軽度の症例は、クリンダマイシンのみの中止に応答することがある。 コレスチラミンおよびコレスチポール樹脂が結合することが示されている C.ディフィシル 毒素 in vitro, そして、コレスチラミンは、抗生物質関連大腸炎のいくつかの軽度の症例の治療に有効であった。 コレスチラミン樹脂はバンコマイシンを結合することが示されているため、コレスチラミンとバンコマイシンの両方を同時に使用する場合、それら
ローションは不快な味を持っており、口の周りに薬を適用するときは注意が必要です。
局所クリンダマイシンは、アトピーの個人に注意して処方されるべきである。
警告
の一部として含まれている 注意事項 セクション。
注意事項
大腸炎
クリンダマイシンの全身吸収は、この製品の局所使用に続いて実証されている。 下痢、血まみれの下痢、および大腸炎（偽膜性大腸炎を含む）は、局所クリンダマイシンの使用によって報告されている。 Dalacin C Fosfatoの読みは中断されるべきです。
重度の大腸炎は、治療の停止後数週間までの発症を伴うクリンダマイシンの経口または非経口投与の後に起こっている。 アトロピンによるアヘンやジフェノキシレートなどの抗ペリスタルティック剤は、重度の大腸炎を延長および/または悪化させる可能性がある。 重度の大腸炎は死をもたらす可能性があります。
研究では、クロストリジウムによって産生される毒素が抗生物質関連大腸炎の主な原因の一つであることが示されている。 大腸炎は、通常、重度の持続性下痢および重度の腹部痙攣を特徴とし、血液および粘液の通過に関連し得る。 Ｃｌｏｓｔｒｉｄｉｕｍｄｉｆｆｉｃｉｌｅの略およびｃ．ｄｉｆｆｉｃｉｌｅ元素のアッセイは断上有用である。
イライラ
Dalacin C Fosfato犬は犬を引き起こす可能性があります。 付随の項目アクネ療法は可能な累積irritancyの効果が皮、desquamating、または研摩の代理店の使用と、特に起こるかもしれないので注意して使用されるべきです。 刺激や皮膚炎が発生した場合は、クリンダマイシンを中止する必要があります。
目、口、唇、他の粘膜または壊れた皮の区域が付いているDalacin C Fosfatoの泡の接触を避けて下さい。 接触が起こったら、水と完全に洗って下さい。
Dalacin C Fosfatoの人はアトピーの人で起こして決定される引きです。
患者カウンセリング情報
見る ＦＤＡが予め決めた患者ラベリング（患者情報）。
使用のための指示
- 患者は穏やかな石鹸が付いている彼らの皮を洗浄し、Dalacin C Fosfatoの泡を加える前に乾燥するように助言されるべきです。
- 患者は、顔を覆い、毎日一度適用するのに十分なDalacin C Fosfatoフォームを使用する必要があります。
- ダラシンクファストの巻き方を直接配信する巻き方です。
- 患者はdalacin C Fosfatoの薬を加えた後だらの手を見る引きです。
皮膚刺激
Dalacin C Fosfatoフォームは、紅斑、鱗屑、かゆみ、灼熱感、または刺すような刺激を引き起こす可能性があります。 患者は余分なirritancyか皮膚炎が起これば使用を中断するように助言されるべきです。
大腸炎
Dalacin C Fosfatoの泡と扱われる患者が厳しい下痢か胃腸不快を経験すれば、Dalacin C Fosfatoの泡は中断されるべきで、医者は連絡されるべきです。
非臨床毒性学
発がん、突然変異誘発、生殖能力の障害
ダラシンCフォスファートフォームに類似した1.2％クリンダマイシンリン酸ゲルの発癌性は、二年間マウスへの毎日のアプリケーションによって評価本研究で使用される毎日の用量は、完全な吸収を仮定し、体表面積の比較に基づいて、ダラシンCフォスファト泡のミリリットルからリン酸クリンダマイシンのヒト用量よりも約3および15倍高かった。 治療された動物では腫瘍の有意な増加は認められなかった。
ダラシンCフォスファトフォームに似た1.2％クリンダマイシンリン酸ゲルは、腫瘍がシミュレートされた日光への暴露によって誘導された無毛マウスの研究で腫瘍発症までの中央値の時間の統計的に有意な短縮を引き起こした。
遺伝毒性試験にはラット小核試験とエイムズサルモネラ復帰試験が含まれていた。 両方の検査は陰性であった。
塩酸クリンダマイシンおよび塩酸パルミチン酸クリンダマイシンの経口用量を用いたラットにおける生殖研究は、出生率の障害の証拠を明らかに
特定の集団での使用
妊娠
妊娠の部門B:Dalacin CのFosfatoの泡と扱われる妊婦に十分な、十分に制御された調査がありません。 Dalacin C Fosfatoフォームは、潜在的な利益が胎児への潜在的なリスクを明らかに上回る場合にのみ、妊娠中に使用する必要があります。
クリンダマイシンリン酸クリンダマイシン塩およ
機械を運転または操作する能力に対するクリンダマイシンの効果は体系的に評価されていない。
血液およびリンパ系疾患：一過性の好中球減少（白血球減少症）、好酸球増加症、無顆粒球症、血小板減少症が報告されている。 上記のいずれにおいても，同時クリンダマイシン療法との直接的な病因学的関係はなかった。
免疫システム障害:アナフィラキシー様反応のいくつかのケースが報告されています。
皮膚および皮下組織の障害:黄斑丘疹およびじんま疹が薬物療法で認められている。 一般的な軽度から中等度の病的なような皮膚発疹が最も頻繁に報告される反応である。 スティーブンス-ジョンソン症候群に似た多形性紅斑のまれな例がクリンダマイシンと関連している。 掻痒、膣炎、および剥離性およびぼうこう性皮膚炎のまれな例が報告されている。 市販後のサーベイランス中に重篤な皮膚有害反応（瘢痕）および毒性表皮壊死症のまれなケースが報告されている。
肝胆道障害:クリンダマイシン治療中に黄疸および肝機能検査の異常が認められている。
神経系障害:注射剤（IMまたはIV）、カプセル剤、または経口granulate溶液を用いたクリンダマイシンの全身投与により、ジスジューシアの頻繁な症例が観察されており、これらにはいくつかの（頻繁ではない）重篤な有害事象が含まれる。
一般的な障害および投与部位の状態:IM注射と併せて局所刺激、痛み、膿瘍形成が観察されている。 これらの作用は互いの挿入および載置のカテーテルの使用を避けることによって最小にすることである。
静脈注射で血栓性静脈炎が報告されている。
副作用の疑いの報告
医薬品の承認後に有害反応が疑われることを報告することは重要である。 これにより、医薬品の利益/リスクバランスの継続的な監視が可能になります。 医療従事者は、イエローカードスキームを介して有害反応の疑いを報告するよう求められます。www.mhra.gov.uk/yellowcard または、GOOGLE PlayまたはAppleアプリStoreでMHRAイエローカードを検索します。
胃腸障害:市販後のサーベイランス中に重篤な有害事象として食道潰瘍が報告されており、経口剤による食道炎、吐き気、嘔吐、腹痛および下痢が報告されている (セクションを参照 4.4使用のための特別な警告そして注意:警告s).
血液およびリンパ系疾患：一過性の好中球減少（白血球減少症）、好酸球増加症、無顆粒球症、血小板減少症が報告されている。)
神経系障害:注射剤（IMまたはIV）、カプセル剤または経口granulate溶液を用いたクリンダマイシンの全身投与により、ジスジューシアの頻繁な症例が観察されており、これにはいくつかの（頻繁ではない）重篤な有害事象が含まれる。
一般的な障害および投与部位の状態:IM注射と併せて局所刺激、痛み、膿瘍形成が観察されている。 これらの作用は互いの挿入および予めるカテーテルの使用を避けることによって最小にすることができる。
静脈注射で血栓性静脈炎が報告されている。
副作用の報告
医薬品の承認後に有害反応が疑われることを報告することは重要である。 これにより、医薬品の利益/リスクバランスの継続的な監視が可能になります。 医療専門家は、イエローカード制度を介して疑わしい副作用を報告するよう求められます: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
対照として偽薬の車や活動的なコンパレーターの薬剤を使用してDalacin C Fosfatoのさまざまな公式の18の臨床調査では、患者はいくつかの処置の緊急の不利な皮膚
イベントを報告する患者数
| 治療創発 | 解決 | ジェル | 化粧水 |
| 有害事象 | n=553(%) | n=148(%) | n=160(%) |
| バーニング | 62 (11) | 15 (10) | 17 (11) |
| かゆみ | 36 ( 7) | 15 (10) | 17 (11) |
| 燃焼/かゆみ | 60 (11) | # ( – ) | # ( – ) |
| 乾燥 | 105 (19) | 34 (23) | 29 (18) |
| 紅斑 | 86 (16) | 10 ( 7) | 22 (14) |
| オイリー/オイリースキン | 8 ( 1) | 26 (18) | 12* (10) |
| ピーリング | 61 (11) | # ( – ) | 11 ( 7) |
| #収録されていない*の126科目 |
口頭でおよび非経口的に管理されたクリンダマイシンは致命的に終わるかもしれない厳しい大腸炎と関連付けられま
下痢、血性下痢および大腸炎（偽膜性大腸炎を含む）の症例は、クリンダマイシンの経口および非経口製剤およびまれに局所クリンダマイシンで治療された患者において有害反応として報告されている（参照 警告).
腹痛、胃腸妨害、グラム陰性のfolliculitis、目の苦痛および接触皮膚炎はまたクリンダマイシンの項目公式の使用と関連して報告されました。
下表のリストの副作用で抽出された臨床試験、市販後調査によるシステム器官クラスの周波数です。 周波数グループ化は、Very common(>1/10)、Common(>1/100to<1/10)、Uncommon(>1/1,000to<1/100)、Rare(>1/10,000to<1/1,000)、Very Rare(<1/10,000)、Not known(使用可能なデータから周波数を決定することはできません)という語を使用して決定されます。 各周波数グループ化内では，望ましくない影響が重症度の減少の順に提示される。
臨床試験の経験および市販後の監視に基づいてDalacin C Fosfatoの項目ローションと多分またはおそらく関連している不利な反作用:
非常に一般的な（>1/10）一般的な（>1/100から<1/10）周波数がわからない 感染症および感染グラム陰性毛包炎 目の障害目の刺すようなもの 胃腸障害腹痛胃腸障害 皮膚および皮下組織障害皮膚刺激蕁麻疹、乾燥皮膚皮膚油性接触皮膚炎副作用の疑いの報告
医薬品の承認後に有害反応が疑われることを報告することは重要である。 これにより、医薬品の利益/リスクバランスの継続的な監視が可能になります。 医療従事者は、イエローカードスキームを介して有害反応の疑いを報告するよう求められます。www.mhra.gov.uk/yellowcard
下表のリストの副作用で抽出された臨床試験、市販後調査によるシステム器官クラスの周波数です。 周波数グループ化は、Very common(>1/10)、Common(>1/100to<1/10)、Uncommon(>1/1,000to<1/100)、Rare(>1/10,000to<1/1,000)、Very Rare(<1/10,000)、Not known(使用可能なデータから周波数を決定することはできません)という語を使用して決定されます。 各周波数グループ化内では，望ましくない影響が重症度の減少の順に提示される。
臨床試験の経験と市販後のサーベイランスに基づいて、おそらくまたはおそらくリン酸クリンダマイシン局所ローション:
非常に一般的な（>1/10）一般的な（>1/100から<1/10）周波数がわからない 感染症および感染グラム陰性毛包炎 目の障害目の刺すようなもの 胃腸障害腹痛胃腸障害 皮膚および皮下組織障害皮膚刺激蕁麻疹、乾燥皮膚皮膚油性接触皮膚炎副作用の疑いの報告
医薬品の承認後に有害反応が疑われることを報告することは重要である。 これにより、医薬品の利益/リスクバランスの継続的な監視が可能になります。 医療従事者は、イエローカードスキームを介して有害反応の疑いを報告するよう求められます。www.mhra.gov.uk/yellowcard
治験経験
臨床試験は広く異なる条件下で行われるため、ある薬物の臨床試験で観察される有害反応率は、他の薬物の臨床試験で観察される速度と直接比較することはできず、臨床実practiceで観察される速度を反映しない可能性がある。
軽度から中等度の尋常性ざ瘡を有する439人の被験者の合計は、Dalacin C Fosfato泡で12週間毎日一度治療された。
Dalacin C Fosfatoの泡および車を比較する臨床試験の主題の≥1%で起こる不利な反作用の発生はテーブル1で示されます。
表1:被験者の≥1%で起こる有害反応
| 副作用 | 科目数（％） | |
| ダラシンコフォーストフードファームN=439 | フォーフォームN=154 | |
| 頭痛 | 12 (3%) | 1 (1%) |
| 応募サイト燃焼 | 27 (6%) | 14 (9%) |
| アプリケーションサイト掻痒 | 5 (1%) | 5 (3%) |
| 適用部位の乾燥 | 4 (1%) | 5 (3%) |
| 適用部位反応、特に指定されていない | 3 (1%) | 4 (3%) |
接触感作研究では、203の被験者のいずれもダラシンCフォスファト泡にアレルギー接触感作の証拠を開発しませんでした。
ポストマーケティング体験
ダラシンC Fosfatoフォームの承認後使用中に、適用部位の痛み、適用部位の紅斑、下痢、蕁麻疹、腹痛、過敏症、発疹、腹部不快感、吐き気、脂漏症、適用部位の発疹、めまい、皮膚の痛み、大腸炎（偽膜性大腸炎を含む）、および出血性下痢が確認されている。 これらの反応は不確かなサイズの集団から自発的に報告されるため、その頻度を確実に推定したり、薬物曝露と因果関係を確立することは必ずしも可能ではありません。
腹痛および胃腸障害、ならびにグラム陰性毛包炎は、クリンダマイシンの局所製剤の使用に関連しても報告されている。 経口的および非経口的に投与されたクリンダマイシンは、致命的に終了する可能性がある重度の大腸炎と関連している。
治験経験
臨床試験は広く様々な条件下で実施されるため、ある薬物の臨床試験で観察される有害反応率は、他の薬物の臨床試験で観察される速度と直接比較することはできず、実際に観察される速度を反映しない可能性がある。
以下のデータは、368人の患者におけるdalacin C Fosfato（リン酸クリンダマイシン）への影響を反映しています。 プラセボ対照（n=85）、アクティブ制御（n=263）、およびシングルアーム（n=20）：ダラシンフォスファト（リン酸クリンダマイシン）は、二つの人で起これられました。 人口は18歳から78歳の女性で、細菌性膣炎と診断されました。 試験における患者の人口統計は、51％白人、36％黒人、10％ヒスパニック、および3％アジア、その他または未知であった。 すべての患者は、単回投与で内に100mgのクリンダマイシンリン酸クリームを受けました。
ダラシンCフォスファト（リン酸クリンダマイシン）の単回投与で治療された368人の女性のうち、患者の1.6％が有害反応のために治療を中止した。 有害反応は、ダラシンCフォスファト（リン酸クリンダマイシン）で治療された126の368患者（34％）とプラセボで治療された32の85患者（38％）で発生しました。
三つの臨床研究においてダラシンCフォスファト（リン酸クリンダマイシン）を受けている患者の≥1％に起こる有害反応を表1に示す。
表1：ダラシンCフォスファト（リン酸クリンダマイシン）治療患者の≥1％において、およびプラセボ治療患者よりも高い割合で起こる有害反応
| 有害事象 | ダラシンCCファスファト（リン酸クリンダマイシン）N=368n (%) | プラセボン=85n (%) |
| シュノス* | 52 (14) | 7 (8) |
| シュノス | 10 (3) | 2 (2) |
| 背中の痛み | 6 (2) | 1 (1) |
| 便秘 | 4 (1) | 0 (0) |
| 道の駅ノス | 4 (1) | 0 (0) |
| N=intent-to-treat人口における患者数n(%)=報告された有害反応を有する患者の数および割合NOS=特に指定されていない*クリンダマイシンの使用は、膣内の非感受性真菌生物の過増殖をもたらす可能性があり、抗真菌治療を必要とする可能性がある |
ダラシンCフォスファト（リン酸クリンダマイシン）で治療された女性の1％未満によって報告された他の反応には、:
皮膚科: かゆみ性発疹
胃腸: 下痢、嘔吐
一般: 疲労
免疫システム: 過敏症
神経系: めまい
生殖システム: 機能不全子宮出血、月経困難症、月経間出血、骨盤痛、膣燃焼、膣刺激、外陰部紅斑
その他のクリンダマイシン製剤
Dalacin C Fosfato（クリンダマイシンの隣酸塩）はクリンダマイシンの口頭か静脈内の線量と比較されるクリンダマイシンの最低のピーク血清のレベルそして全身の露出（AUCs）をできます。 経口投与されたクリンダマイシンと膣投与されたクリンダマイシンを直接比較する十分に制御された試験からのデータは入手できない。
次の付加的な不利な反作用および変えられた実験室試験はクリンダマイシンの口頭か非経口的な使用と報告されました:
胃腸: 腹痛、食道炎、吐き気、クロストリジウム-ディフィシル関連下痢
造血系: 一過性好中球減少症（白血球減少症）、eos球増加症、無ran粒球増加症、および血小板減少症が報告されている。 これらの報告のいずれにおいても，同時クリンダマイシン療法との直接的な病因学的関係はなかった。
過敏症反応: 薬物療法では黄斑丘疹，ぼうこう嚢性発疹，じん麻疹が認められている。 一般的な軽度から中等度の病的なような皮膚発疹は、すべての有害反応の中で最も頻繁に報告されています。 スティーブンス-ジョンソン症候群に似た多形性紅斑の症例がクリンダマイシンと関連している。 アナフィラキシー様反応のいくつかの症例が報告されている。
肝臓: クリンダマイシン治療中に黄疸および肝機能検査の異常が観察されている。
筋骨格: 多発性関節炎の症例が報告されている。
腎: 腎障害とクリンダマイシンの直接的な関係は確立されていないが、まれに低尿症、乏尿、および/または蛋白尿によって証明されるような腎機能障害が観察されている。
ポストマーケティング体験
Dalacin C Fosfato（リン酸クリンダマイシン）の後使用中に、以下の有毒反応が同定されている。 これらの反応は不確かなサイズの集団から自発的に報告されるため、その頻度を確実に推定したり、薬物曝露と因果関係を確立することは必ずしも可能ではありません。
皮膚科: 発疹
胃腸: ヘマトチェジア
生殖システム: 膣紅斑、外陰膣pr痒、膣分泌物、膣の腫れ、膣出血、膣の痛み
治験副作用
安全性は、ダラシンCフォスファトプラセボ対照研究から150尋常性ざ瘡患者において評価されました® または円（円）のpledgetsは11月の期間にわたって度適用されました。 紅斑、剥離および燃焼のスコアが悪化している患者の数を表1に示す。
表1：ダラシンCフォスファートにおけるにきびの徴候または症状の悪化を有する患者® 臨床試験
| ローカル許容値* | ||||||
| 徴候および症状 | 治療 | スコアが悪化した患者の数 | ||||
| 週2回/ (%) | 週5日/日 (%) | 週8日/日 (%) | 第11話/(%) | |||
| 一般的な障害と行政サイトの状態 | 紅斑 | ダラシンフォースフォート® | 1/73 (1.4) | 2/72 (2.8) | 0 | 0 |
| 車両 | 1/72 (1.4) | 2/70 (2.9) | 0 | 0 | ||
| ピーリング | ダラシンフォースフォート® | 2/73 (2.7) | 2/72 (2.8) | 1/73 (1.4) | 0 | |
| 車両 | 1/72 (1.4) | 3/70 (4.3) | 0 | 0 | ||
| バーニング | ダラシンフォースフォート® | 4/73 (5.5) | 1/72 (1.4) | 2/73 (2.7) | 1/73 (1.4) | |
| 車両 | 4/72 (5.6) | 4/70 (5.7) | 0 | 0 | ||
| *徴候と症状のベースラインからの変更| |
一般的な（≧1％）治療緊急性有害反応を報告している患者数を表2に示す。
表2：ダラシンCフォスファトの患者の≥1％によって報告された最も一般的な薬物関連有害反応® 臨床試験
| 有害薬物反応 | ダラシンフォスフォート®%n=75 | √%N=75 | |
| 神経系障害 | 感覚異常 | - | 1.3 |
| 頭痛 | 1.3 | - | |
| 胃腸障害 | 下痢 | 1.3 | 1.3 |
| 吐き気 | 1.3 | - |
他のクリンダマイシンの隣酸塩の臨床試験で報告される付加的な不利な薬剤の反作用
次の付加的な共通の不利な薬剤の反作用（≥1%）は他のクリンダマイシンの隣酸塩の公式を含む臨床試験で報告されました:
皮およびsub無秩序: 掻痒、発疹、刺すような、乾燥、油性、小さな赤い隆起（グラム陰性毛包炎膿疱を含む）。
免疫システム障害: じんましん、ウィーリング、腫れた唇。
胃腸障害: 腹部のけいれん。
市販後の副作用
免疫システム障害: アレルギー反応。
胃腸障害: 血まみれの下痢、大腸炎（偽膜性大腸炎を含む）（参照 警告,胃腸,cdad).
情報は提供されていません。
膣に適用されたクリンダマイシンリン酸膣クリーム2％は、全身効果を生み出すのに十分な量で吸収することができる。
経営の疑いのある薬の過量投与にお問い合わせ地域の毒物管理センターです。
症状
ダラシンCファスファトから局所的に適用されたクリンダマイシンリン酸塩® 腹部の苦痛、悪心、嘔吐およびdiarhheaを含む全身の胃腸副作用を作り出すのに十分な量で吸収することができます（見て下さい 警告). ダラシンファスフォトの過度適用または取り取りの場合®、プレゲットの使用は、治療を再開する前に数日間中止する必要があります（参照 警告).
ダラシンフォースフォート® かなりの量のイソプロピルアルコール（44％）を含んでいます。 イソプロピルアルコールの全身吸収は、偶発的な摂取の場合の可能性と考えられるべきである。
治療
特定の解毒剤は利用できません。 ダラシンファスフォトの過度適用または取り取りの場合® 適用部位はぬるま湯で洗い流され、プレゲットの使用は治療を再開する前に数日間中止する必要があります（参照）。 警告).
生物法グループ：リンココサミド抗生物質、ATCコードd10af01。
行為のモード
クリンダマイシンは、主にグラム陽性好気性菌および広範囲の嫌気性細菌に対する静菌作用を有するリンコサミド系抗生物質である。 クリンダマイシンのようなリンコサミドは、エリスロマイシンのようなマクロライドと同様に詳細のリボホームの50Sサブユニットに結合し、タンパク質高い濃度が敏感な緊張に対してゆっくり殺菌であるかもしれないがクリンダマイシンの行為は主にbacteriostaticです。 リン酸クリンダマイシンは不活性であるが in vitro、ラピッド インビボ 加水分解は、この化合物を抗菌活性なクリンダマイシンに変換する。
抵抗
クリンダマイシンに対する耐性は、通常、マクロライド-リンコサミド-ストレプトグラミンB（MLSB）タイプの抵抗性を介して起こり、これは構成的または誘導性
ブレークポイン
マイク）ブレークポイントは次のとおりです:
ユーカスト
ブドウ球菌:抵抗力がある敏感な≤0.25>0.5
ストレプトコックスABCG そして pneumoniae:抵抗力がある敏感な≤0.5>0.5
グラム陽性嫌気性菌：敏感な≤4耐性>4
グラム陰性嫌気性菌：≤4耐性>4
PK/PD関係
有効性は、原体に対するＭＩＣに対する結合抗生物質の濃度時間線の面積の比（ｆａｃｋ／ＭＩＣ）に関連する。
感受性
得られた抵抗の流行は地理的に変わるかもしれ、特に厳しい伝染を扱うとき抵抗の選ばれた種そしてローカル情報のための時間と望ましいです。 必要に応じて、少なくともいくつかのタイプの感染症における薬剤の有用性が疑わしいような耐性の局所有病率がある場合、専門家の助言を求め
種
影響を受ける
グラム陽性好気性菌
黄色ブドウ球菌*
表皮ブドウ球菌
レンサ球菌肺炎
化膿レンサ球菌
ウィリダンスレンサ球菌
嫌気性菌
バクテリオーデスフラギリスグループ
以前はバクテロイデスmelaninogenicusとして知られていたprevotella
ビフィズス菌 sppさん
クロストリジウム-ペルフリンゲンス
真正細菌 sppさん
フソバクテリウム sppさん
ペプトコッカス sppさん
ペプトストレプトコッカス sppさん
プロピオニバクテリウム sppさん
ヴェイヨネッラ sppさん
抵抗力がある
クロストリディア sppさん
腸球菌
エンテロバクテリア科
*メチシリン感受性の50%まで 黄色ブドウ球菌 いくつかの地域でクリンダマイシンに耐性があると報告されている。 メチシリン耐性の90％以上 黄色ブドウ球菌 （MRSA）はクリンダマイシンに対して抵抗力があり、MRSAの疑いがあれば感受性の試験結果を待っている間使用されるべきではないです。
腸内細菌科を含むほとんどのグラム陰性好気性細菌は、クリンダマイシンに耐性がある。 クリンダマイシンはリンコマイシンとの交差抵抗性を示す。 によって試験された場合 in vitro クリンダマイシン。 抵抗のメカニズムはエリスロマイシンと同じであり，リボソーム結合部位のメチル化，リボソーム蛋白質の染色体突然変異，プラスミド媒介型アデニルトランスフェラーゼによる酵素的不活性化である。
薬物療法グループ：リンコサミド
ATCコード：J01FF01
行為のモード
クリンダマイシンは、主にグラム陽性好気性菌および広範囲の嫌気性細菌に対する静菌作用を有するリンコサミド系抗生物質である。 クリンダマイシンのようなリンコサミドは、エリスロマイシンのようなマクロライドと同様に詳細のリボホームの50Sサブユニットに結合し、タンパク質高い濃度が敏感な緊張に対してゆっくり殺菌であるかもしれないがクリンダマイシンの行為は主にbacteriostaticです。
抵抗のメカニズム
クリンダマイシンに対する耐性は、通常、マクロライド-リンコサミド-ストレプトグラミンB（MLSB）抵抗のタイプは、構成的または誘導的であり得る。 クリンダマイシンはリンコマイシンとの交差抵抗性を示す。 きによるin vitroでの方法は、ブドウにも急速に開発したヒクリンダマイシン。 抵抗のメカニズムはエリスロマイシンと同じであり，リボソーム結合部位のメチル化，リボソーム蛋白質の染色体変異，プラスミド媒介型アデニルトランスフェラーゼによるいくつかのブドウ球菌分離株のemzymatic不活性化である。
ブレークポイン
マイク）ブレークポイントは次のとおりです:
ユーカスト
ブドウ球菌:敏感な≤0.5抵抗力がある>0.5
連鎖abcgおよびpneumoniae:抵抗力があるほなぎ0.5>0.5
グラム陽性嫌気性菌：敏感な≤4耐性>4
グラム陰性嫌気性菌：敏感な≤4耐性>4
感受性
得られた抵抗の流行は地理的に変わるかもしれ、特に厳しい伝染を扱うとき抵抗の選ばれた種そしてローカル情報のための時間と望ましいです。 必要に応じて、少なくともいくつかのタイプの感染症における薬剤の有用性が疑わしいような耐性の局所有病率がある場合、専門家の助言を求め
種 Staphylococcus aureus*staphylococcus Epidermidis streptococcus Pneumoniae streptococcus Pyogenes streptococcus Viridans anaerobes Bacteriodes Fragilis group bacteroides Melaninogenicus bifidobacterium Spp. クロストリジウム-ペルフリンゲンス-ユーバクテリウム-スププ-フソバクテリウム-スププ ペプトコッカス属 ペプトストレプトコッカス属 プロピオニバクテリウム属 ヴェイヨネラ属 耐性クロストリジウム属。 エンテロコックスエンテロバクテリア科*メチシリン感受性の50%まで 黄色ブドウ球菌 いくつかの地域でクリンダマイシンに耐性があると報告されている。 メチシリン耐性の90％以上 黄色ブドウ球菌 （MRSA）はクリンダマイシンに対して抵抗力があり、MRSAの疑いがあれば感受性の試験結果を待っている間使用されるべきではないです。
生物法グループ：にきびの人のための抵抗、atcコード：DA10AF01。
微生物学
クリンダマイシンは細菌タンパク質合成を阻害するリンコサミド系抗生物質である。 それは50Sリボソームサブユニットに結合し、リボソームアセンブリと翻訳プロセスの両方に影響を与えます。 ダラシンCファスファトは不活性であるが in vitro、ラピッド インビボ 加水分解は、この化合物を抗菌活性なクリンダマイシンに変換する。
クリンダマイシンは in vitro 以下の生物の分離株に対する活性:
グラム性のnonsporeformingバチルス、を含んでいます:
- プロピオニバクテリウムアクネス.
EUCASTはグラム陰性およびグラム陽性の嫌気性菌のための感受性の解釈の規準を確立しました（の例外を除いて C.ディフィシル）：△、△4mg/l、抵抗力がある、>4mg/L。
私のサーベイランスでは、クリンダマイシンmicsは約4mg/lの97％であった P.アクネス アイソレートテスト済み
いくつかの細菌種では、交差耐性が実証されている in vitro リンコサミド、マクロライド、およびストレプトグラミンBのうち。
臨床的有効性および安全性
P.アクネス 成長基質として生物が使用するグリセロールに皮脂トリグリセリドを加水分解する細胞外リパーゼおよび炎症性および面皰形成特性を有する遊離脂肪酸. 二重盲検の調査は車単独の効果と比較してhydroalcoholic車の項目1%のクリンダマイシンの塩酸塩の水和物の効果を検査するために行なわれました. フォーティーン患者は八週間のために毎日二回クリンダマイシン. 遊離脂肪酸表面脂質の割合、定量的な細菌数、および臨床応答は、隔週評価しました. 表面脂質中の遊離脂肪酸の割合の有意な減少（88％）は、クリンダマイシン処理群ではなく、車両処理群で見られた. 皮膚表面の遊離脂肪酸は、ヒドロアルコール塩基中のクリンダマイシン溶液を適用した後、約14％から2％に9人の患者（平均年齢22歳）に減少している.3年）尋常性にきびと. 表面微生物叢に有意な変化はなかった. 治療期間が短いにもかかわらず、客観的な臨床的改善は、プラセボ治療患者では観察されなかったが、九つの治療患者の三で見られました
生物法グループ：にきびの人のための抵抗、atcコード：DA10AF01。
微生物学
クリンダマイシンは細菌タンパク質合成を阻害するリンコサミド系抗生物質である。 それは50Sリボソームサブユニットに結合し、リボソームアセンブリと翻訳プロセスの両方に影響を与えます。 リン酸クリンダマイシンは不活性であるが in vitro、ラピッド インビボ 加水分解は、この化合物を抗菌活性なクリンダマイシンに変換する。
クリンダマイシンは in vitro 以下の生物の分離株に対する活性:
グラム性のnonsporeformingバチルス、を含んでいます:
- プロピオニバクテリウムアクネス.
EUCASTはグラム陰性およびグラム陽性の嫌気性菌のための感受性の解釈の規準を確立しました（の例外を除いて C.ディフィシル）：△、△4mg/l、抵抗力がある、>4mg/L。
私のサーベイランスでは、クリンダマイシンmicsは約4mg/lの97％であった P.アクネス アイソレートテスト済み
いくつかの細菌種では、交差耐性が実証されている in vitro リンコサミド、マクロライド、およびストレプトグラミンBのうち。
臨床的有効性および安全性
P.アクネス 成長基質として生物が使用するグリセロールに皮脂トリグリセリドを加水分解する細胞外リパーゼおよび炎症性および面皰形成特性を有する遊離脂肪酸. 二重盲検の調査は車単独の効果と比較してhydroalcoholic車の項目1%のクリンダマイシンの塩酸塩の水和物の効果を検査するために行なわれました. フォーティーン患者は八週間のために毎日二回クリンダマイシン. 遊離脂肪酸表面脂質の割合、定量的な細菌数、および臨床応答は、隔週評価しました. 表面脂質中の遊離脂肪酸の割合の有意な減少（88％）は、クリンダマイシン処理群ではなく、車両処理群で見られた. 皮膚表面の遊離脂肪酸は、ヒドロアルコール塩基中のクリンダマイシン溶液を適用した後、約14％から2％に9人の患者（平均年齢22歳）に減少している.3年）尋常性にきびと. 表面微生物叢に有意な変化はなかった. 治療期間が短いにもかかわらず、客観的な臨床的改善は、プラセボ治療患者では観察されなかったが、九つの治療患者の三で見られました
ダラシンＣフォースフォートフォームの実力は不明である。
活性物質の一般的特性
非経口投与の後、生物学的に不活性なクリンダマイシンリン酸はクリンダマイシンに加水分解される。 300mgのクリンダマイシンを筋肉内に注入すると、6マイクログラム/mlの平均ピーク血漿濃度が三時間以内に達成され、600mgは9マイクログラム/mlのピーク濃度を与える。 小児では、ピーク濃度は一時間以内に到達することができます。 同じ用量を静脈内注入すると、注入の終了によってそれぞれml当たり7および10マイクログラムのピーク濃度が達成される。
クリンダマイシンは、骨を含む体液および組織に広く分布するが、有意な濃度では脳脊髄液に到達しない。 それは胎盤を横切って胎児の循環に拡散し、母乳中に現れます。 高濃度は胆汁中に起こる。 それは白血球およびマクロファージに蓄積する。 循環のクリンダマイシンの90%に血しょう蛋白質に区切られます。 半減期は2から3時間ですが、これは厳しい腎臓の減損の前の言葉の新生児そして患者で延長されるかもしれません。
クリンダマイシンは、アクティブに、代謝を受けます N-脱メチルおよびスルホキシドの物質およびまたある不活性物質。 薬物の約10％が活性薬物または代謝産物として尿中に排泄され、約4％が糞便中に排泄され、残りは不活性な代謝産物として排泄される。 排泄は遅く、数日にわたって行われます。 それは透析によって血液から効果的に除去されない。
患者の特徴
使用のための特別な警告そして特別な注意"より詳しい情報のため。活性物質の一般的特性
非経口投与の後、生物学的に不活性なクリンダマイシンリン酸はクリンダマイシンに加水分解される。 クリンダマイシンの300mg相当を筋肉内に注入すると、6マイクログラム/mlの平均ピーク血漿濃度が三時間以内に達成され、600mgは9マイクログラム/mlのピーク濃度を与える。 小児では、ピーク濃度は一時間以内に到達することができます。 同じ用量を静脈内注入すると、注入の終了によってそれぞれml当たり7および10マイクログラムのピーク濃度が達成される。
クリンダマイシンは、骨を含む体液および組織に広く分布しているが、有意な濃度で脳脊髄液に到達しない。 それは胎盤を横切って胎児の循環に拡散し、母乳中に現れます。 高濃度は胆汁中に起こる。 それは白血球およびマクロファージに蓄積する。 循環のクリンダマイシンの90%に血しょう蛋白質に区切られます。 半減期は2から3時間ですが、これは厳しい腎臓の減損の前の言葉の新生児そして患者で延長されるかもしれません。
クリンダマイシンは、アクティブに、代謝を受けます N-脱メチルおよびスルホキシドの物質およびまたある不活性物質。 薬物の約10％が活性薬物または代謝産物として尿中に排泄され、約4％が糞便中に排泄され、残りは不活性な代謝産物として排泄される。 排泄は遅く、数日にわたって行われます。 それは透析によって血液から効果的に除去されない。
患者の特徴
特別な特徴無し。"使用のための特別な警告そして特別な注意" さらに詳しい情報はこちら
イソプロピルアルコールおよび水解決のmLごとの10mgのクリンダマイシンと同等の集中のdalacin CのFosfatoの多数の項目適用に続いて、クリンダマイシンの非常に低レベルは血清（0-3ng/mL）にあり、線量の0.2%よりより少しはクリンダマイシンとして尿で回復します。
クリンダマイシンの集中はアクネの患者からの面皰で示されました。 4週間のクリンダマイシン局所溶液の適用後に抽出された面皰におけるクリンダマイシンの平均（±SD）濃度は0.(Θ温度、θ電圧、60±0.11mcgであった。
高齢者
局所クリンダマイシンの臨床研究には、65歳以上の被験者が若い被験者と異なって反応するかどうかを判断するのに十分な数は含まれていなかった。
イソプロピルアルコールおよび水溶液のmLごとの10mgのクリンダマイシンに相当する集中のクリンダマイシンの隣酸塩の多数の項目適用に続いて、クリンダマイシンの非常に低レベルは血清（0-3ng/mL）にあり、線量の0.2%よりより少しはクリンダマイシンとして尿で回復します。
クリンダマイシンの集中はアクネの患者からの面皰で示されました。 4週間のクリンダマイシン局所溶液の適用後に抽出された面皰におけるクリンダマイシンの平均（±SD）濃度は0.(Θ温度、θ電圧、60±0.11mcgであった。
高齢者
局所クリンダマイシンの臨床研究には、65歳以上の被験者が若い被験者と異なって反応するかどうかを判断するのに十分な数は含まれていなかった。
オープンラベルでは、尋常性ざ瘡を有する24の被験者における並列グループ研究では、12の被験者（男性3および女性9）は、ダラシンCフォスファート泡の4グラムを五日間一回毎日適用し、12の被験者（男性7および女性5）は、クリンダマイシンゲルの4グラム、1％を五日間一回毎日適用した。 5日目に、平均CmaxおよびAUC（0-12、それぞれ23％および9％低かった、クリンダマイシンゲル、1％よりもダラシンCフォスファートフォームのために。
ダラシンCフォスファートフォームの複数の適用に続いて、総用量の0.024％未満が12日目に5時間にわたって尿中に変化しないで排泄された。
ダラシンCフォスファト（リン酸クリンダマイシン）クリーム20健康な女性への単一膣内アプリケーションに続いて、平均（範囲）AUC0-infとCmaxの推定値は175（38.6 541)ng/mL*hrおよび6.6(0になります。8から39）ng/mL、それぞれ。 ダラシンCCフォスフォト（リン酸クリンダマイシン）に対するクリンダマイシンの平均cmaxは約0であった。3%,0.1%、および7.6mgクレオシン経口カプセルの投与後に観察されたそのうちの150％（2.5mcg/mL）、600mgのクレオシン静脈内注射（10.9mcg/mL）、およびクレオシン膣クリームの100mgの単回投与（86.5ng/mL）、それぞれ. クリンダマイシンのピーク血清濃度は、ダラシンCフォスファト（リン酸クリンダマイシン）の投与後約20時間を達成しました)
アクネの処置のための反infectives、ATCコード:DA10AF01。
ラットにおける経口用量およびラットおよびウサギにおける皮下用量を用いた胚胎児発達研究では、母体毒性を生じた用量を除いて発達毒性の証拠 ラットにおける生殖研究では、生殖能力の障害の証拠はなかった。
クリンダマイシンはで評価されたとき遺伝毒性ではなかったです インビボ ラット小核テストとエイムズテスト。
発癌性を評価するための動物における長期研究は、クリンダマイシンを用いて行われていない。
該当しない。
特別な要件はありません。
However, we will provide data for each active ingredient
