コンポーネント:
治療オプション:
Fedorchenko Olga Valeryevna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:24.03.2022
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クレオシン
クレオシンカプセル 以下でご利用いただけます 強さ、色およびサイズ:
75mgグリーン
ボトル100 NDC 0009-0331-02
淡いブルーおよび緑150mg
ボトル100 NDC 0009-0225-02
単位線量パッケージ100 NDC 0009-0225-03
300mgライトブルー
ボトル100 NDC 0009-0395-14
単位線量パッケージ100 NDC 0009-0395-02
管理された室温20°への25°C(68°への)の店 77°F)。
によって配布,ファーマシア
クリンダマイシンは深刻なの処置で示されます 敏感な嫌気性細菌によって引き起こされる伝染。
クリンダマイシンはまた深刻の処置で示されます 連鎖球菌、pneumococciの敏感な緊張による伝染、および ブドウ球菌 その使用はペニシリンアレルギーの患者のためにまたは予約べきです 医師の判断において、ペニシリンがある他の患者 不適切です。 なぜなら大腸炎のリスクのために、箱入りに記載されているように 警告、クリンダマイシンを選択する前に、医師は性質を考慮する必要があります より少なく有毒な代わりの伝染そして適合性の(例えば, エリスロマイシン)。
嫌気性菌
深刻な気道感染症 膿胸、嫌気性のpneumonitisおよび肺膿瘍、深刻な皮および柔らかさのような 組織感染、敗血症、腹膜炎などの腹腔内感染 および腹腔内膿瘍(典型的には嫌気性生物に起因する 正常な胃腸管の居住者)、女性の骨盤の伝染 そしてendometritis、nongonococcal tubo卵巣の膿瘍のような生殖地域, 骨盤のcellulitisおよびpostsurgical腟の袖口の伝染。
ストレプトコッカス属
深刻な気道 伝染、深刻な皮および柔らかいティッシュの伝染。
ブドウ球菌
深刻な気道 伝染、深刻な皮および柔らかいティッシュの伝染。
肺炎球菌
深刻な気道感染症。
細菌学の調査は定めるために行われるべきです クリンダマイシンに対する原因生物およびそれらの感受性。
薬剤耐性菌の発生を減らすために CLEOCIN HClおよび他の抗菌薬の有効性を維持する, CLEOCIN HClは証明される伝染を扱うか、または防ぐのにだけ使用されるべきです または強く疑わせることによって生じる弱いです。 ときに文化と それらはで考慮されるべきです 抗菌療法を選択または変更する。 そのようなデータがない場合, ローカル疫学および感受性パターンは経験的に貢献するかもしれません 治療の選択。
治療中に重大な下痢が起こる場合、これは 抗生物質は中止されるべきである(参照 箱入り警告).
アダルト
深刻な感染症-150-300mgごとに6 時間だ より厳しい伝染ââ'"300から450mg6時間毎に。 小児科 患者さん: 重篤な感染症-8-16mg/kg/日(4-8mg/lb/日)を分割しました 三、四等用量に。 より重度の感染症-16-20mg/kg/日(8 10mg/lb/日に)三、四等用量に分けました。
食道刺激の可能性を避けるために, CLEOCIN HClのカプセルは水の完全なガラスと取られるべきです。
嫌気性細菌による深刻な感染症は、通常、 CLEOCIN PHOSPHATE®滅菌溶液で処理します。 しかし、臨床的には 適切な状況では、医師は治療を開始するか、または CLEOCIN HClカプセルで治療を続ける。
Β溶血性連鎖球菌感染症の場合, 治療は少なくとも10日間継続する必要があります。
CLEOCIN HClはaの個人で禁忌とされています クリンダマイシンを含む製剤に対する過敏症の病歴または リンコマイシン
警告
見る 箱入り警告
クロストリジウム-ディフィシル関連下痢
クロストリジウム 関連する下痢(CDAD) 含んでいるほぼすべての抗菌性の代理店の使用と報告されました CLEOCIN HClは穏やかな下痢から致命的な結腸炎に厳格で、及びかもしれません。 抗菌剤による治療は、結腸の正常な細菌叢を変化させる, の過成長に導くこと C.ディフィシル.
C.ディフィシル 毒素AおよびBを生成します。 CDADの発展に貢献する。 ハイパートキシンの緊張を作り出す C. ディフィシル これらの感染症ができるように、罹患率と死亡率の増加を引き起こす 抗菌療法に難治性であり、結腸切除が必要な場合があります。 CDADは 抗生物質の使用の後で下痢と示すすべての患者で考慮される。 CDADは以上に発生することが報告されているので、慎重な病歴が必要です 二ヶ月抗菌剤の投与後。
CDADが疑われるか、または確認されれば、進行中の抗生の使用 に対して指示されない C.ディフィシル 中止する必要がある場合があります。 適切な流体および電解質管理、タンパク質補給, の抗生物質治療 C.ディフィシル、および外科評価はあるべきです 臨床的に示されるように制定される。
アナフィラキシーおよび重度の過敏反応
アナフィラキシーショックとアナフィラキシー反応は レポート(参照 副作用).
厳しい皮を含む厳しいhypersensitivity反作用、 毒性表皮壊死症(TEN)などの反応、薬物反応との反応 eos球増加症および全身症状(DRESS)、およびスティーブンス-ジョンソン症候群(SJS), 致命的な結果を伴ういくつかは、報告されている(参照 副作用).
このようなアナフィラキシーまたは重度の場合 アンチエイジング、アンチエイジング、 適切な治療。
注意深い照会は前の感受性に関してなされるべきです 薬物および他のアレルゲンに。
髄膜炎の使用法
クリンダマイシンがに十分に拡散しないので 脳脊髄液は処置で、薬剤使用されるべきではないです 髄膜炎
注意事項
一般
これまでの経験のレビューは、のサブグループが 高齢の患者さんと関連する厳しい病気の場合には許容し下痢を満た。 時clindamycinを記載してこれらの患者は、その厳 腸の頻度の変更のために監視される。
CLEOCIN HClは慎重に規定されるべきです 胃腸病気、特に結腸炎の歴史の個人。
CLEOCIN HClはアトピーで注意して規定されるべきです 個人。
示された外科的処置は、 抗生物質療法との併用。
CLEOCIN HClの使用は過成長で時折起因します 特に酵母—非感受性生物の。 重感染が発生する必要がありますか, 臨床状況によって示されるように適切な措置を講じるべきである。
Clindamycinの適量の修正は必要ではないかもしれません 腎疾患を有する患者。 中等度から重度の肝疾患を有する患者において, クリンダマイシン半減期の延長が見出されている。 しかし、それは 八時間ごとに与えられたとき、蓄積はすべきであるという研究から仮定 まれに発生します。 従って、肝臓病の患者の適量の修正はかもしれません 必要ではないです。 但し、周期的なレバー酵素の決定はなされるべきです 重度の肝疾患を有する患者を治療する場合。
75mgと150mgのカプセルにはFDが含まれています
実績のあるまたは非存在下でのCLEOCIN HClの処方 強く疑われる細菌感染か予防的徴候はまずないです 患者に利点を提供し、開発の危険をの高めるため 薬剤耐性菌。
検査室テスト
長期療法中、定期的な肝臓および腎臓機能 検査と血球数を行う必要があります。
発がん、突然変異誘発、生殖能力の障害
動物の長期調査はと行われませんでした 発癌性の潜在性を評価するclindamycin。 実施された遺伝毒性試験 ラット小核テストとエイムズサルモネラリバーションテストが含まれています。 どちらも 検査は陰性であった。
経口投与ラットにおける不妊治療研究最大300 mg/kg/日(最も高い推薦された大人の人間の線量のおよそ1.6倍 mg/m2に基づいて)生殖能力または交配能力に影響を明らかにしなかった。
妊娠
催奇形性の効果
カテゴリーb
妊婦を用いる臨床試験では、全身 第二および第三学期の間にクリンダマイシンの投与は、持っていません 先天性異常の頻度の増加と関連している。
Clindamycinは最初の学期の間にの使用されるべきです 妊娠は明らかに必要な場合にのみ。 適切で十分に制御されているものはありません 妊娠初期の妊娠中の女性の研究。 なぜなら 動物の生殖研究は、必ずしもヒトの反応を予測するとは限らない, この薬は、妊娠中に明確に必要な場合にのみ使用する必要があります。
再生研究を行いラットを用いたマウス 600mg/kg/日までのクリンダマイシンの経口用量(最高の3.2倍および1.6倍 mg/m2、それぞれに基づく推薦された大人の人間の線量)またはsubcutaneous 250mg/kg/日までのクリンダマイシンの用量(最高の1.3倍および0.7倍 mg/m2、それぞれに基づく推奨成人ヒト用量)は証拠を明らかにしなかった 催奇形性の。
授乳中の母親
クリンダマイシンは母乳で現われるために報告されました 0.7から3.8mcg/mLの範囲。 深刻な不利のための潜在性のために 看護の幼児の反作用、clindamycinは看護によって取られるべきではないです マザーズ
小児用
クレオシンHClが小児に投与されるとき 人口(16歳までの出生)、臓器系の適切なモニタリング 機能が望ましい。
高齢者の使用
クリンダマイシンの臨床試験には以下は含まれなかった 患者の年齢65の十分な数およびかどうか定めるために 若い患者とは異なる反応を示す。 しかし、他の報告された臨床 経験は、抗生物質関連大腸炎および下痢(による)ことを示している クロストリジウム ディフィシル)ほとんどの抗生物質と関連して見られるより頻繁に発生します 高齢者(>60歳)では、より重度である可能性があります。 これらの患者は 下痢の発症を慎重に監視する。
クリンダマイシンによる薬物動態学的研究では、 正常の若く、年配の主題の間の臨床的に重要な相違 口頭の後の肝機能そして正常な(年齢調節された)腎臓機能または 静脈内投与。
副作用
この使用に伴い以下の反応が報告されている クリンダマイシンの
感染症と感染: クロストリジウム ディフィシル 大腸炎
胃腸: 腹痛、偽膜症 大腸炎、食道炎、吐き気、嘔吐、および下痢( 箱入り警告). 偽膜性大腸炎の症状の発症は、中または後に起こり得る 抗菌処理( 警告). 食道の潰瘍はありました 報告された。 不快なまたは金属味が経口後に報告されています 管理。
過敏症反応: 一般化された穏やかに 中等度のmorbilliform様(maculopapular)皮膚発疹が最も頻繁に起こります 報告された有害反応。 膀胱嚢胞性発疹および蕁麻疹は、次のものを有する。 薬物療法中に観察された。 有毒なのような厳しい皮の反作用 致命的な結果を伴ういくつかの表皮壊死が報告されている(参照 警告). 急性全身性発疹性膿疱症(AGEP)、紅斑の症例 多形性、スティーブンス-ジョンソン症候群に似たもの、アナフィラキシーショック, アナフィラキシー反応や過敏症も報告されている。
皮膚および粘膜: 掻痒、膣炎, 血管浮腫および剥離性皮膚炎のまれな例が報告されている。 (参照 過敏症反応.)
肝臓: 黄疸と肝臓の異常 機能テストはクリンダマイシン療法の間に観察されました。
腎: の直接的な関係はありませんが、 腎障害に対するクリンダマイシンが確立されており、腎機能障害として 高窒素血症、乏尿、および/またはタンパク尿によって証明されている。
造血系: 一過性好中球減少症(白血球減少症) そしてeos球増加症が報告されている。 無ran粒球症の報告および 血小板減少症が作られています。 同時に直接病因的な関係はありません クリンダマイシン療法は、上記のいずれかで行うことができる。
免疫システム: との薬物反応 eos球増加症および全身症状(DRESS)症例が報告されている。
筋骨格: 多発性関節炎のケースはありました 報告された。
薬物相互作用
クリンダマイシンは神経筋遮断を有することが示されている 他の神経筋遮断剤の作用を増強する可能性のある特性。 したがって、そのような薬剤を投与されている患者には注意が必要である。
拮抗作用はクリンダマイシンの間で示されました エリスロマイシン in vitro. 臨床的意義の可能性があるため、これら二つの 薬物は同時に投与すべきではない。
催奇形性の効果
カテゴリーb
妊婦を用いる臨床試験では、全身 第二および第三学期の間にクリンダマイシンの投与は、持っていません 先天性異常の頻度の増加と関連している。
Clindamycinは最初の学期の間にの使用されるべきです 妊娠は明らかに必要な場合にのみ。 適切で十分に制御されているものはありません 妊娠初期の妊娠中の女性の研究。 なぜなら 動物の生殖研究は、必ずしもヒトの反応を予測するとは限らない, この薬は、妊娠中に明確に必要な場合にのみ使用する必要があります。
再生研究を行いラットを用いたマウス 600mg/kg/日までのクリンダマイシンの経口用量(最高の3.2倍および1.6倍 mg/m2、それぞれに基づく推薦された大人の人間の線量)またはsubcutaneous 250mg/kg/日までのクリンダマイシンの用量(最高の1.3倍および0.7倍 mg/m2、それぞれに基づく推奨成人ヒト用量)は証拠を明らかにしなかった 催奇形性の。
この使用に伴い以下の反応が報告されている クリンダマイシンの
感染症と感染: クロストリジウム ディフィシル 大腸炎
胃腸: 腹痛、偽膜症 大腸炎、食道炎、吐き気、嘔吐、および下痢( 箱入り警告). 偽膜性大腸炎の症状の発症は、中または後に起こり得る 抗菌処理( 警告). 食道の潰瘍はありました 報告された。 不快なまたは金属味が経口後に報告されています 管理。
過敏症反応: 一般化された穏やかに 中等度のmorbilliform様(maculopapular)皮膚発疹が最も頻繁に起こります 報告された有害反応。 膀胱嚢胞性発疹および蕁麻疹は、次のものを有する。 薬物療法中に観察された。 有毒なのような厳しい皮の反作用 致命的な結果を伴ういくつかの表皮壊死が報告されている(参照 警告). 急性全身性発疹性膿疱症(AGEP)、紅斑の症例 多形性、スティーブンス-ジョンソン症候群に似たもの、アナフィラキシーショック, アナフィラキシー反応や過敏症も報告されている。
皮膚および粘膜: 掻痒、膣炎, 血管浮腫および剥離性皮膚炎のまれな例が報告されている。 (参照 過敏症反応.)
肝臓: 黄疸と肝臓の異常 機能テストはクリンダマイシン療法の間に観察されました。
腎: の直接的な関係はありませんが、 腎障害に対するクリンダマイシンが確立されており、腎機能障害として 高窒素血症、乏尿、および/またはタンパク尿によって証明されている。
造血系: 一過性好中球減少症(白血球減少症) そしてeos球増加症が報告されている。 無ran粒球症の報告および 血小板減少症が作られています。 同時に直接病因的な関係はありません クリンダマイシン療法は、上記のいずれかで行うことができる。
免疫システム: との薬物反応 eos球増加症および全身症状(DRESS)症例が報告されている。
筋骨格: 多発性関節炎のケースはありました 報告された。
有意な死亡率は、マウスで観察されました 855mg/kgの静脈内投与量および経口または皮下投与量のラットでの静脈内投与量 およそ2618mg/kg。 マウスでは、痙攣およびうつ病があった 観察された。
血液透析および腹膜透析は、以下において有効ではない 血清からクリンダマイシンを除去する。
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