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医学的レビュー

Marina Burgos

最終更新 2025/12/22

このページは、公式な医療情報源から収集された、一般的で参考レベルの情報を提供しています。これは、専門的な医療アドバイス、診断、治療に代わるものではありません。健康に関する判断を行う際には、必ず資格を有する医療専門家にご相談ください。

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Dafloxenの概要

ダフロキセン(Dafloxen)とは?

項目 内容
有効成分 ナプロキセンナトリウム
剤形 錠剤、懸濁液(各種放出制御形式を含む)
薬理学的分類 非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID)
主な用途 鎮痛、炎症の抑制、解熱
由来 合成化合物

ダフロキセンは、有効成分としてナプロキセンナトリウムを含有するブランド医薬品です。化学的にはプロピオン酸系に分類され、非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)という治療薬グループに属します。この経口薬は、痛み、炎症、発熱という3つの主要な症状を緩和することを基本目的としています。特にナトリウム塩の形態が選択されている理由は、塩基性のナプロキセンと比較して作用の発現が速いことが臨床的に認められているためです。


ダフロキセン(ナプロキセンナトリウム)はどのような種類の薬ですか?

ダフロキセンは、鎮痛、抗炎症、解熱薬として機能し、痛みや炎症に対する身体の反応を調節するために用いられるNSAIDです。 本剤はラボ環境で生成される合成物質です。NSAIDとしての薬理学的分類は、各種の薬理学的研究によって広く裏付けられています。この薬剤はシクロオキシゲナーゼ(COX)酵素システムの非選択的な阻害作用により、不快感を軽減させます。このような特性から、鎮痛とそれに伴う炎症の抑制の両方を必要とする場面において一般的な選択肢となっています。


ダフロキセンの組成と利用可能な剤形

ダフロキセンの主な組成は、単一の有効成分であるナプロキセンナトリウムで構成されています。 単一成分の製品であるため、その効果は純粋にこの化合物の作用によるものです。本剤は、標準的な錠剤や液状の懸濁液など、さまざまな治療ニーズに適応する剤形で製造されています。さらに、より迅速な緩和を目的とした速放錠や、長時間の効果持続のために設計された徐放錠などの特殊な形態も存在します。これらの幅広い剤形により、急性の不快感から、数時間にわたる症状の管理が必要なケースまで柔軟に対応が可能です。


このNSAIDの一般的な治療目的と作用

ダフロキセンの一般的な目的は、痛み、腫れ、発熱を同時に標的とすることで、包括的な対症療法を提供することにあります。 NSAIDとしての作用は、損傷のサインとなり組織に痛みや炎症を引き起こす化学伝達物質であるプロスタグランジンの合成を抑制することに関与しています。この根本的な化学プロセスに働きかけることで、本剤は多目的な薬剤として機能します。具体的には、痛みに対する鎮痛薬、高体温を下げる解熱薬、そして腫れやこわばりを軽減する抗炎症薬としての役割を担います。この多面的な効果は、一般的に骨格筋系の不快感の管理に活用されています。

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Dafloxenで起こり得る副作用

副作用と安全性に関する情報

非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)であるダフロキセン(ナプロキセンナトリウム)の公式なプロファイルでは、潜在的な副作用が発生頻度および影響を受ける器官系ごとに分類されています。

副作用の分類(器官別大分類)

「一般的」と報告される副作用の多くは、消化管障害(消化不良、吐き気、腹痛など)や神経系障害(頭痛、めまい、眠気など)に関連しています。それよりも頻度の低い「一般的ではない」副作用には、耳鳴りや回転性めまいが含まれます。副作用は器官別大分類によってグループ化されており、これには皮膚および皮下組織障害や心疾患も含まれます。

重大な安全性に関する考慮事項

公式文書では、生命に関わる可能性のある重大な副作用のリスクが強調されています。これには、心筋梗塞や脳卒中などの主要な心血管血栓塞栓性事象のリスクが含まれます。また、潰瘍、出血、穿孔(穴が開くこと)を含む深刻な消化管障害のリスクも指摘されています。これらの重大な事象は、前兆となる症状がないまま発生する場合があり、使用期間が長くなるにつれてリスクが増大する可能性があります。

特定の対象者と状況における安全性

特定のグループに対して、特別な安全上の考慮事項が記されています。高齢者は、深刻な消化管出血や腎臓への悪影響のリスクが高いことが記録されています。本剤は、冠動脈バイパス術(CABG)後の疼痛治療、およびアスピリンや他のNSAIDに対して過去にアレルギー反応(喘息、蕁麻疹など)を起こしたことがある方への使用は公式に禁忌とされています。また、体液貯留(浮腫)が報告されており、これにより高血圧や心不全などの既存の疾患が悪化する可能性があります。

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過量投与および緊急時の対応

過剰摂取と緊急時の対応

ダフロキセン(ナプロキセンナトリウム)の過剰摂取が判明した場合は、迅速かつ緊急の医療措置が必要です。推奨される用量を超えた摂取が疑われる状況では、直ちに医療機関を受診し、中毒情報センターなどの専門機関に連絡してください。


公式に記録されている過剰摂取時の臨床症状は、通常、消化器系および中枢神経系に関連するものです。具体的な症状には、吐き気、嘔吐、腹部の不快感、眠気、めまい、耳鳴りなどが含まれます。しかし、過剰摂取は生命を脅かす可能性のある深刻な事態を招くリスクがあり、消化管の出血や穿孔、急性腎不全、けいれん、昏睡などが生じるおそれがあります。

直ちに医療措置が必要な場合: 過剰摂取が疑われる場合や、以下のような重篤な症状が現れた場合は、直ちに緊急治療を受ける必要があります。具体的には、血便、黒色便、吐血などの出血の兆候、呼吸困難、あるいは身体の片側の脱力感などが挙げられます。

過剰摂取に対する特定の解毒剤は存在しないため、管理は完全に対症療法および支持療法となります。公式に記録されている処置の手順には、活性炭の投与や、バイタルサイン、検査値、心電図(ECG)の綿密なモニタリングが含まれる場合があります。また、高齢者や、腎臓または肝臓に基礎疾患のある方は、深刻な結果を招くリスクがより高いと指摘されています。

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Dafloxenの治療上の用途

ダフロキセンの主な用途と適応症

ダフロキセン(Dafloxen)は、主に痛み、炎症、および発熱を緩和するために使用される非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)です。ナプロキセンを有効成分として含み、さまざまな急性および慢性の疼痛疾患の管理において重要な役割を果たします。

炎症性疾患および疼痛の管理

この薬剤は、関節リウマチ、変形性関節症、強直性脊椎炎などの関節疾患に伴う腫れや痛みを軽減するために広く処方されています。また、痛風の急性発作時における激しい痛みや炎症の抑制にも効果を発揮します。

筋肉や骨格系の不快感に関しても、腰痛、捻挫、打撲、腱鞘炎などの軟部組織の損傷に伴う痛みの緩和に使用されます。さらに、術後の回復期における痛みや、歯科治療後の疼痛管理にも適応されます。

その他の一般的な適応

日常生活において頻繁に遭遇する痛みに対しても、ダフロキセンは有効です。これには、月経困難症(生理痛)による腹部の痙攣や痛み、および一般的な頭痛が含まれます。また、解熱作用も備えているため、感染症やその他の要因による発熱を一時的に下げる効果があります。

主な利点

ダフロキセンの主な利点は、その持続性にあります。他の短時間作用型の鎮痛薬と比較して、血中濃度が安定しやすいため、服用回数を抑えながら長時間の症状緩和が期待できるという特徴があります。これにより、特に夜間の痛みや朝のこわばりに悩む患者の生活の質の向上に寄与します。

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使用適格性および使用上の制限

ダフロキセンを使用できる方・できない方

本剤の使用適格性は規制文書によって厳格に定義されており、特定の患者集団や健康状態に基づいた明確な禁止事項および使用制限が確立されています。

適格性の範囲

カテゴリ 公式な規制上のステータス
使用が認められる対象 成人および12歳以上の青少年(市販薬として)。処方薬としては、特定の疾患に対し2歳以上の小児への使用が検討される場合があります。
使用が禁忌とされる対象 ナプロキセンまたは他のNSAIDに対する過敏症が判明している方(アスピリン喘息の既往歴を含む)。冠動脈バイパス術(CABG)の手術に際しての使用は禁止されています。
年齢に関連する規則 2歳未満の小児については安全性が確立されていません。高齢者(60歳以上)はよりリスクの高いグループであり、注意が必要です。
疾患に関連する規則 進行した腎疾患、重度の心不全、および既存の肝機能障害がある患者では、使用を避けるか厳格に制限されます。消化管出血や潰瘍の既往がある場合は注意が求められます。
妊娠・授乳期の適格性 胎児へのリスクがあるため、妊娠20週以降の使用は避けてください。授乳中の使用は通常推奨されません。

適格性の分類(ハイレベル)

公式文書では、適格性の深刻度を定義するために、「絶対禁忌」(例:CABG手術時)、「使用を避ける」(例:進行した腎疾患)、「安全性が確立されていない」(例:2歳未満の小児)といった分類が用いられています。

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他の医薬品との相互作用について知っておくべきこと

他の医薬品および製品との相互作用

ダフロキセンを他の非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)と併用することは、一般に推奨されません。また、いずれかのNSAIDを服用した後にアスピリン喘息などのアレルギー様反応を起こした既往歴のある方への使用は、公式に禁忌とされています。相互作用のプロファイルでは、ダフロキセンが抗凝固薬、抗血小板薬、SSRI、SNRI、または経口コルチコステロイドと組み合わされた場合、薬力学的な相加的リスクが生じることが強調されており、これにより文書化されている消化管出血の潜在的リスクが大幅に高まります。


ダフロキセンは、併用されるいくつかの薬剤のクリアランス(体内からの消失)を変化させることが記録されています。規制情報によれば、本剤はメトトレキサートの尿細管分泌を減少させ、リチウムの腎クリアランスを阻害するため、これらの物質の血漿中濃度が上昇する可能性があります。同様に、ジゴキシンの血清濃度を上昇させることもあります。また、併用によってACE阻害薬やARBの降圧効果が弱まったり、利尿薬のナトリウム排泄作用が低下したりする場合があります。


具体的な制限事項には、必須の投与間隔ルールが含まれます。ミフェプリストンの投与後8日から12日間は、NSAIDを使用してはいけません。ACE阻害薬やARBとの相互作用リスクは、高齢者や既存の腎機能障害がある患者において特に高まることが指摘されています。また、1日3杯以上のアルコール摂取は、深刻な胃出血のリスクを高めることが文書化されています。

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作用機序

ダフロキセンの作用機序

ダフロキセンは、プロスタグランジンと呼ばれる体内の化学物質の生成を抑制することで作用します。プロスタグランジンは、怪我や疾患に反応して体内で作られる物質であり、痛み、発熱、炎症を引き起こす主な要因となります。

この薬剤は、シクロオキシゲナーゼ(COX)と呼ばれる酵素の働きを阻害します。COX酵素はプロスタグランジンの合成において重要な役割を果たしているため、その活動を妨げることにより、体内のプロスタグランジンレベルが減少します。その結果、患部の腫れが引き、痛みの信号が軽減され、発熱が抑制されます。

ダフロキセンは、痛みの原因そのものを治療するものではなく、これらの生理的反応を調節することで症状を緩和します。血中に吸収された後、成分が全身に運ばれ、炎症が生じている部位で効果を発揮します。

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用法・用量に関する情報

ダフロキセンの使用方法

ダフロキセン(ナプロキセンナトリウム)は、経口投与される非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)です。その使用原則は、投与経路、用量範囲、頻度、および特定の取り扱い方法を含め、厳格に定義されています。公式な使用上の最優先原則は、個々の治療目標に合わせ、効果が得られる最小限の用量を最短期間のみ使用することです。

投与経路と用法・用量

本剤は経口服用専用であり、通常錠(速放錠)、徐放錠、および内用懸濁液として提供されています。用法・用量は管理対象となる疾患の状態によって異なります。

疾患・症状 一般的な用法・用量の目安(成人)
慢性的使用(例:関節炎) 通常錠:1日2回、275mg〜550mg。徐放錠:1日1回、750mg〜1,000mg。
急性の痛み 初回550mgを服用後、6〜8時間ごとに275mg、または12時間ごとに550mgを服用。
急性痛風 初回825mgを服用後、症状が治まるまで8時間ごとに275mgを服用。

維持療法における1日の最大推奨用量は1,100mgですが、一部の慢性的な症例では、限られた期間に限り、より高い用量が一時的に使用される場合もあります。

服用上の実務的な注意事項

ダフロキセンは食事の有無にかかわらず服用できますが、牛乳や制酸剤と一緒に服用することで、胃腸の不快感を最小限に抑えるのに役立つ場合があります。徐放錠はそのまま飲み込む必要があり、薬の放出制御機能を損なう可能性があるため、砕いたり、割ったり、噛んだりしてはいけません。内用懸濁液については、使用前にボトルを軽く振り、校正された計量器具を用いて正確な用量を測定する必要があります。高齢者の場合は通常、低用量から服用を開始し、若年性特異性関節炎の小児患者の場合は体重(mg/kg)に基づいて用量が算出されます。

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最新の臨床エビデンス

ダフロキセン:最近の臨床エビデンス

このセクションでは、ダフロキセン(ナプロキセンナトリウム)に関して実施された臨床研究の種類について、研究の焦点や現時点での不確実な要素を含め、客観的な概要を提示します。ここに記載された知見は研究で観察された集団全体のパターンを反映したものであり、個々の患者さんの反応を予測するものではありません。


1. 慢性疾患および急性疾患におけるエビデンス

関節リウマチや変形性関節症などの長期的な疾患に関する研究には、数週間から数か月にわたり、痛み、こわばり、および身体機能に関する患者報告アウトカム(PRO)を調査したランダム化比較試験(RCT)が含まれます。これらの研究は症状の変化を監視するように設計されていますが、本剤が疾患の進行を阻止できるというエビデンスは示されていません。

急性痛(術後の不快感や腱炎など)については、単回投与のRCTおよびメタアナリシスがエビデンスの基盤となっています。これらの研究では、最初に緩和が得られるまでの時間や、短期間の限定的な追跡期間におけるレスキュー薬(追加の鎮痛薬)の必要性など、時間経過に伴う評価項目が調査されました。

急性痛風や原発性月経困難症といった短期間の挿話的な疾患に関する研究には、急性の症状発現期における痛みや炎症スコアを観察したRCTが含まれます。複数の連続する再燃やサイクルにわたる使用に関するデータは、依然として限られています。


2. 特定の集団におけるエビデンスと研究上の不確実性

若年性特異性関節炎などの疾患について、小児および青少年を対象とした評価が行われています。また、高齢者を対象とした研究も実施されていますが、高齢者においては併存する他の健康因子が報告されるアウトカムに影響を及ぼす可能性があります。特定の年齢未満の小児における安全性および有効性は、一般的にデータが不十分な領域となっています。

すべての集団において共通する核心的な限界は、エビデンスの主要な実体が症状の緩和を説明するものであり、慢性疾患における根本的な病態プロセスを修飾する能力については知見を提供していないという点です。特定の適応症に関しては、比較エビデンスが限定的または一貫しておらず、継続的な使用における症状緩和効果の持続性など、長期的な影響は完全には確立されていません。

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よくある質問(FAQ)

ダフロキセンに関するよくある質問(FAQ)


Q:効果が現れるまで通常どのくらいかかりますか?

ナプロキセンナトリウム製剤は吸収の速さが特徴であり、公式データによると、通常は服用後1時間から4時間以内に血中濃度がピークに達します。有効成分が血中に現れることは、多くの場合、治療効果がいつ始まるかを示す指標となります。


Q:ダフロキセンを長期間服用することはできますか?

規制文書では、治療目標に見合った「必要最小限の用量を、可能な限り短期間」使用するよう指導されています。これは、心臓や胃への重大な副作用の潜在的リスクが、使用期間が長くなるにつれて増大することが文書化されているためです。


Q:高齢者はダフロキセンを使用できますか?

高齢者は、重度の消化管出血や腎臓関連の影響を含む、重大な副作用のリスクが高いことが公式情報に記されています。このリスクの増大により、使用には細心の注意が必要であり、公式文書では、高齢者は通常、利用可能な最小の有効用量から開始することが定められています。


Q:効果が出るまでの時間は誰でも同じですか?

本剤のナトリウム製剤は速やかな吸収を目的として設計されていますが、公式データによると、体内での薬剤の処理のされ方には個人差があります。例えば、薬物動態研究では、高齢者は若年層とは異なるプロセスで薬剤を処理する可能性があることが示されています。


Q:ダフロキセンにはジェネリック医薬品がありますか?

はい、有効成分であるナプロキセンナトリウムは、ジェネリック製剤として広く流通しています。これらのジェネリック製品は規制当局によって承認されており、ダフロキセンと同じ有効成分を含んでいます。


Q:ダフロキセンの服用を急にやめても安全ですか?

公式ガイドラインでは、慢性的な炎症性疾患に対して長期間使用している場合、服用を急に中止すると症状の再燃や悪化を招く可能性があることが示されています。このような治療計画の変更は、通常、医療従事者の指導のもとで行われます。


Q:妊娠中や授乳中でも使用できますか?

規制情報では、胎児へのリスクを考慮し、妊娠20週以降の使用は避けるよう明記されています。また、有効成分が母乳中に移行することが確認されているため、授乳中の使用も通常は推奨されません。


Q:ダフロキセンを入手するには処方箋が必要ですか?

ダフロキセンの入手可能性は、具体的な含有量や剤形によって異なります。低用量の一部の製剤は一般用医薬品(OTC)として広く入手可能ですが、高用量や特定の疾患への使用には有効な処方箋が必要です。


Q:ダフロキセンと相互作用する一般的なサプリメントはありますか?

ハーブ療法や栄養サプリメントを含む、併用しているすべての薬剤について医療提供者に伝えることが推奨されています。これは、非処方薬については通常、本剤との潜在的な影響や相互作用に関する試験が行われていないためです。


Q:ダフロキセンによって体重の変化が起こることはありますか?

規制文書では、ダフロキセンが体液貯留(浮腫)を引き起こす可能性があることが指摘されています。これは腫れとして現れることがあり、予期せぬ体重増加につながる場合があります。むくみや原因不明の体重増加を監視することは、確立された安全プロトコルの一部です。


Q:ダフロキセンは睡眠に影響しますか?

公式文書に記載されている副作用には、眠気やめまいなどの神経系症状が含まれます。不眠症は一般的な副作用として挙げられていませんが、これらの中枢神経系への影響が間接的に睡眠の質に影響を及ぼす可能性があります。


Q:公式な情報源で2つの異なる名前が使われることがあるのはなぜですか?

公式の規制当局は、製品を明確に特定するために、一般名(ナプロキセンナトリウム)とブランド名(ダフロキセン)の両方を使用します。一般名は有効成分を指定し、ブランド名は特定のメーカーの製品を指します。


Q:ダフロキセンは規制薬物(麻薬など)に該当しますか?

いいえ。公式な規制分類によると、ダフロキセン(ナプロキセンナトリウム)は非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)に分類されており、連邦規制上の規制薬物とは見なされません。


Q:ダフロキセンの服用中に特定の食事制限はありますか?

規制情報では、本剤の服用中に特定の食事制限は必要ないとされています。胃腸の不快感のリスクを最小限に抑えるために、食事や牛乳、あるいは制酸薬と一緒に服用できることがしばしば記されます。


Q:服用中に車の運転や機械の操作はできますか?

公式な警告では、めまい、眠気、視覚の変化などの副作用を経験した場合は、車の運転や危険を伴う機械の操作を控えるようアドバイスされています。これらは注意力を損なう可能性がある神経系の副作用です。


Q:使い続けると効果が薄れることはありますか?

一部の規制ガイドでは、長期間の治療を受けている方が、徐々に反応の変化(耐性の増大)を経験する可能性があることを認めています。これにより、継続的な使用において鎮痛効果が低下する可能性があります。


Q:異なる強さや剤形はありますか?

はい、ニーズに合わせてさまざまな強さと剤形が製造されています。これには、標準的な速放錠、徐放錠、および液状の懸濁液が含まれます。


Q:ダフロキセンは、同じ疾患を治療する他の薬とどう違うのですか?

他の非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)と同様に、その作用にはCOX酵素の阻害が関与しています。しかし、ナプロキセンナトリウム製剤は、ベースとなるナプロキセン化合物と比較して、効果の発現が速いことが臨床的に認められています。


Q:ダフロキセンの深刻な副作用はどのくらい一般的ですか?

心血管血栓塞栓性事象や重度の消化管出血などの最も深刻な副作用は、重大なリスクと見なされています。これらは警告枠(Black Box warnings)で強調されており、いつでも発生する可能性がある深刻な事象ですが、そのリスクは用量や使用期間とともに増大する可能性があります。


Q:ダフロキセンには依存性や離脱症状のリスクがありますか?

いいえ。公式な規制分類において、ダフロキセンは規制薬物ではなく、その安全性プロファイルに依存性や離脱症状のリスクは記録されていません。


Q:一般的な痛み止めと一緒に服用できますか?

規制ガイドでは、相加的なリスクがあるため、他の非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)と一緒に服用してはならないとされています。ただし、アセトアミノフェン(パラセタモール)との短期間の併用は、一般的に許容されると考えられています。


Q:最後の服用からどのくらい体内に残りますか?

薬物動態研究によると、有効成分の平均的な消失半減期はヒトで12時間から17時間とされています。半減期とは、服用した量の半分が血中から消失するまでにかかる時間のことです。


Q:なぜダフロキセンは短期間のみ処方されることがあるのですか?

公式な処方原則では、「必要最小限の用量を、可能な限り短期間」使用することが義務付けられています。これは、用量や期間に関連する深刻な心血管および消化管の副作用のリスクを最小限に抑えるためです。


Q:ダフロキセンと腎機能にはどのような関係がありますか?

公式情報では、中等度から重度の腎機能障害がある患者には本剤の使用は推奨されないとされています。腎臓への血流を減少させ、腎機能に干渉したり、代謝産物の蓄積を引き起こしたりする可能性があります。


Q:長期的なリスクについて公式文書に記載はありますか?

はい。公式文書には、主要な心血管事象や深刻な消化管事象を含む重大な副作用のリスクが、使用期間とともに増大することが明記されています。


Q:錠剤を割ったり砕いたりしてもいいですか?

公式な服用規則では、徐放錠(Extended-Release)や遅延放出錠(Delayed-Release)については、薬剤の放出パターンを変化させてしまうため、砕いたり、割ったり、噛んだりしてはならないと厳格に定められています。ただし、標準的な速放錠の製剤については、分割や粉砕を禁じる特定の指示は通常ありません。


Q:特定のグループに対してより効果的であるという研究はありますか?

高齢者や小児を含むさまざまな集団において、有効性と安全性を判断するための研究が行われています。しかし、これまでのエビデンスは主に一般的な症状緩和のパターンを説明するものであり、集団のみに基づいて、疾患の根本的なプロセスを修飾する効果に違いがあるという事実は確立されていません。

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Dafloxenの保管および廃棄方法

ダフロキセンの保管および廃棄方法

ダフロキセン(ナプロキセンナトリウム)の保管と廃棄は、製品の安定性と安全性を維持するため、公式な規制表示で定められた条件を厳格に遵守する必要があります。

保管上の要件

ダフロキセンの錠剤は、20℃から25℃と定義される規制上の室温で保管し、短時間の温度変化の範囲内に収める必要があります。湿気への曝露を防ぐため、本剤は密閉性の高い容器に入れて保管することが義務付けられています。また、規制の定めに従い、誤飲を防ぐため、お子様の目につかない、かつ手の届かない場所に保管してください。

公式な廃棄手順

公式ガイドラインにおいて、ダフロキセンは「流却禁止リスト(水に流してはいけない医薬品)」に指定されています。未使用または期限切れの製品を廃棄する際は、公式の医薬品回収プログラムを利用することが推奨されます。回収プログラムが利用できない場合は、製品を不適切な物質と混ぜ合わせ、密閉容器に入れた上で、家庭ゴミとして廃棄してください。また、廃棄の前に、空のパッケージからすべての個人情報を削除する必要があります。

注意! 丸薬や薬を使用する前に、常に医師または薬剤師に相談してください。

国で利用可能です:

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