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Dabex XR

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Dabex XR

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アクション方法: Drugs Used In Diabets, Hypoglycemic

医学的レビュー

Rosario Oropesa

最終更新 2025/12/22

このページは、公式な医療情報源から収集された、一般的で参考レベルの情報を提供しています。これは、専門的な医療アドバイス、診断、治療に代わるものではありません。健康に関する判断を行う際には、必ず資格を有する医療専門家にご相談ください。

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Dabex XRの概要

クイックファクト

項目 内容
有効成分 メトホルミン塩酸塩
剤形 徐放錠 (XR)
薬理学的分類 ビグアナイド系
主な目的 高血糖の管理
由来 合成化合物

Dabex XRとはどのような薬ですか?(アイデンティティと分類)

Dabex XRは、経口血糖降下薬として設計された処方箋が必要な合成医薬品です。有効成分はメトホルミン塩酸塩であり、ビグアナイド系という薬理学的分類に属します。単一成分の製剤として、血糖バランスをサポートするための基礎的な代謝アプローチを提供します。ビグアナイド系は、代謝管理における有用性が臨床的に認められているクラスです。その主な目的は、成人における2型糖尿病に伴う血糖値の安定をサポートすることにあります。

組成とXR剤形の目的(剤形と放出)

Dabex XRは、有効成分を数時間にわたってゆっくりと安定的に放出するように設計された徐放錠です。「XR」という名称は徐放性の投与形態であることを示しており、経口投与後にメトホルミン塩酸塩の放出を徐々に制御するための特殊な医薬品添加物を用いて設計されています。この構造は、薬物の血中濃度を一定に維持することを目的としており、夜間や食事の間など、持続的な血糖サポートが必要な場面で役立ちます。このXR技術により、24時間体制での血糖値管理をサポートします。

一般的な治療上の役割と利点

Dabex XRの一般的な治療目的は、2型糖尿病に関連する高血糖状態を安定させ、低下させることです。この薬は主に、肝臓で生成・放出される糖の量を抑制すると同時に、体内の組織における既存のインスリンに対する感受性を高めることで作用します。高インスリン血症を引き起こさないこの多面的なメカニズムは、成人患者が目標とする血糖コントロールを達成するための核心的な利点を提供します。これは、広範な薬理学的研究および臨床ガイドラインによって裏付けられています。

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Dabex XRで起こり得る副作用

副作用の可能性と安全に関する情報

Dabex XR(メトホルミン塩酸塩)には、政府の規制基準に基づき、発生頻度および影響を受ける身体系ごとに分類された公的な安全性プロファイルが存在します。


発生頻度別に分類された副作用

公的な処方情報に記載されている副作用の発生頻度は、以下のカテゴリに分類されます。

  • 非常に高い頻度: 最も多く観察される影響であり、主に下痢、吐き気、嘔吐、腹痛、食欲不振などの胃腸障害が含まれます。
  • 高い頻度: このカテゴリには、味覚の変化(多くは金属味)やビタミンB12レベルの低下が含まれます。
  • まれ: 最も深刻な代謝性の副作用として、乳酸アシドーシスが分類されています。
  • ごくまれ: これらには、長期的なビタミンB12欠乏に関連する巨赤芽球性貧血や、特定の皮膚反応(かゆみ、蕁麻疹など)が含まれます。

安全上の考慮事項と制限事項

公的なラベル(添付文書)では、特定の制約やパターンが定義されています。

時期に関連する傾向: 胃腸症状は治療の開始時に最も一般的であり、通常は時間の経過とともに軽減します。対照的に、ビタミンB12レベルの低下に関する公的な懸念は、長期的な服用に関連しています。

重篤な副作用: 乳酸アシドーシスは、まれではあるものの生命に関わる可能性のある合併症であり、特に臓器機能に関する規制上の制約を厳格に遵守することが求められます。

特定の集団に対する制約: 本剤は、乳酸アシドーシスのリスクが高まるため、腎機能障害や肝不全のある患者において公的に禁忌とされているか、あるいは大幅な調整が必要です。さらに、特定の小児の年齢層への使用についても具体的な制約が適用されます。

安全上の制限: 本剤の使用は、重度の脱水症状、急性心不全、または放射線検査等でのヨード造影剤の一時的な使用を伴う状況下において、公的に制限されています。

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過量投与および緊急時の対応

過量投与と受診のタイミング

Dabex XR(メトホルミン塩酸塩)を過量に服用した場合に起こり得る、最も重大で生命に関わる可能性のある合併症は乳酸アシドーシスです。この深刻な代謝異常は、公的な規制当局による過量投与プロファイルにおいて中心的な焦点となっており、発症した場合の致死率は約50%に達すると報告されています。

文書化されている過量投与の徴候

過量投与は、アシドーシスの発症に伴う非特異的な症状として現れることが多く、これには激しい吐き気、嘔吐、腹痛、傾眠(強い眠気)、筋肉痛、および倦怠感が含まれます。より重篤な臨床徴候としては、低血圧、難治性の徐脈性不整脈(異常に脈が遅くなる状態)、および急性腎不全が挙げられます。乳酸アシドーシスは、特定の検査値の異常によって特徴づけられ、特に血中乳酸値の上昇とアニオンギャップの増大を伴うアシドーシスが認められます。

緊急時の対応と必要な医療措置

規制上の指針として、過量投与が疑われる場合や乳酸アシドーシスの症状が現れた場合には、直ちに救急医療機関を受診することが求められています。その際、本剤の服用は直ちに中止しなければなりません。過量投与の管理には、迅速な入院と全身的な支持療法が必要です。本剤には特異的な解毒剤が存在しないため、主な治療処置は迅速な血液透析となります。血液透析は、体内に蓄積したメトホルミンを効果的に除去し、代謝の不均衡を是正するために推奨される方法です。なお、薬剤の蓄積およびそれに続く乳酸アシドーシスのリスクは、腎機能障害や肝機能障害のある患者において特に高まります。

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Dabex XRの治療上の用途

Dabex XRの適応症と利点

有効成分としてメトホルミン塩酸塩を含有するDabex XRは、2型糖尿病(T2DM)の管理を目的として成人患者に処方されます。この薬剤は、食事療法や運動療法のみでは十分な血糖コントロールが得られない場合に、よりバランスの取れた血糖値(糖分)の達成と維持に向けて身体をサポートします。

本剤は、複数の臨床シナリオにおいて使用が認められています。単独での治療(単剤療法)、あるいは他の経口糖尿病薬やインスリンとの併用療法のいずれにおいても使用されます。この薬は、2型糖尿病によって蓄積する可能性のある高血糖を抑える助けとなる場合があり、これは疾患の全体的な進行に対処する上で不可欠です。Dabex XRは、包括的な管理戦略の一環として、過体重の成人2型糖尿病患者にもしばしば活用されます。公式な適応症や使用に関する詳細な情報は、各国の公的な処方情報をご確認ください。


クイックファクト:高血糖の緩和

Dabex XRは、血糖値を管理するための身体のプロセスをサポートします。これは、2型糖尿病に関連する疾患の状態に対処するための重要な要素です。

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使用適格性および使用上の制限

Dabex XR(メトホルミン徐放錠)の使用の適格性は、規制上の規定によって厳格に定められており、患者の既存の病状や生理学的状態、特に腎機能に大きく依存します。

禁忌および制限事項

分類 規制上の規定
禁忌 重度の腎機能障害(推算糸球体濾過量、eGFRが 30 mL/min/1.73 m^2 未満)、急性または慢性の代謝性アシドーシス(糖尿病性ケトアシドーシスを含む)、またはメトホルミンに対する過敏症の既往がある患者への使用は厳禁されています。
慎重投与・制限 eGFRが 30 から 45 mL/min/1.73 m^2 の間の患者における治療の開始は推奨されません。また、肝機能障害のある患者や、低酸素状態を呈しやすい条件(急性うっ血性心不全、ショックなど)にある患者への使用も避ける必要があります。
一時的な休薬 ヨード造影剤を用いた画像検査時、またはその前、および大きな手術や飲食制限を伴う処置の前には、本剤を一時的に休薬しなければなりません。

特定の背景を持つ患者

  • 小児(18歳未満): 徐放性製剤の安全性および有効性は確立されていません。
  • 高齢者: 加齢に伴う腎機能低下のリスクが高い可能性があるため、より頻繁に腎機能を評価する必要があります。
  • 妊娠・授乳中: 妊娠中のメトホルミンの使用については医師に相談してください。本剤は母乳中へ移行するため、授乳中の使用については、乳児への潜在的なリスクと治療の有益性を慎重に検討する必要があります。
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他の医薬品との相互作用について知っておくべきこと

他の医薬品および製品との相互作用

Dabex XR(メトホルミン塩酸塩)の公的な規制プロファイルでは、主に薬物動態学的な干渉、および代謝リスクの薬力学的な増強に関連する相互作用が特定されています。本剤の相互作用の構造は、併用される薬剤がメトホルミンの腎クリアランス(排泄)や代謝経路にどのように影響を及ぼすかに基づいています。

相互作用のタイプ 対象となる薬剤・条件 規制上の説明
曝露の変化 OCT2阻害剤(シメチジン、ラノラジン、ドルテグラビルなど) これらの薬剤はメトホルミンの腎排泄を減少させ、血漿中における薬物濃度の増加および蓄積を招きます。
条件付きの制限 ヨード造影剤(放射線検査) 急激な腎機能低下の可能性があるため、リスクのある患者においては、検査前の服用中止と検査後48時間の休薬が必要です。
代謝リスク 炭酸脱水酵素阻害剤(トピラマートなど) 併用により乳酸アシドーシスのリスクが高まることが正式に記載されています。
薬力学的相互作用 インスリンおよびインスリン分泌促進薬 低血糖(低血糖症)の相加的なリスクがあることが公的に文書化されています。
物質との相互作用 過度のアルコール摂取 メトホルミンの乳酸代謝への影響を増強し、乳酸アシドーシスのリスクを著しく高めるため、制限されています。

本剤のような徐放性製剤を食事とともに服用すると、吸収量(AUC)が50〜60%増加します。さらに、規制文書では、Dabex XRが血清ビタミンB12レベルの低下を引き起こす可能性があることが指摘されています。これらの相互作用を理解することは、薬剤への体内曝露を変化させ得る要因を把握する上で重要です。

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作用機序

Dabex XRの作用機序

肝臓における糖排出の調整

このメカニズムは、本剤が肝細胞内のミトコンドリア呼吸鎖複合体Iに働きかけることから始まります。この一時的な抑制により細胞内のエネルギー状態が調整され、AMP活性化プロテインキナーゼ(AMPK)の活性化が導かれます。その結果、AMPKの活性上昇が主要な代謝経路に作用し、肝糖新生(糖を新しく合成するプロセス)を抑制します。この一連の反応により、血液中へ放出される糖の量が減少します。

末梢組織におけるインスリン感受性の向上

本剤の作用はさらに、筋肉などの末梢組織においてAMPK活性化の下流にあるシグナル伝達の調整にも及びます。これにより、糖輸送体(GLUT4など)の細胞表面への移動(転移)が促進され、インスリンに対する細胞の反応が改善されます。これにより、末梢組織が血中の糖を取り込み利用する能力が高まり、食後の血糖レベルの調整に寄与します。

腸管における糖吸収の調整

第三のメカニズムとして、胃腸管内での作用があります。本剤は、小腸において摂取した食物からの糖の吸収速度を低下させることに関連しています。この作用により、循環血液中への糖の初期流入が調整されます。

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用法・用量に関する情報

Dabex XRの使用方法

Dabex XR(メトホルミン塩酸塩徐放錠)は、適切な血糖コントロールを確実に行うため、公的な規制ガイドラインおよび承認された用法・用量に従って服用される経口治療薬です。

公的な服用ガイドライン

投与項目 服用上の要件
投与ルート 経口。コップ1杯の水とともに、錠剤をそのまま飲み込んでください。
準備 この徐放錠は、砕いたり、割ったり、噛んだりしないでください。
タイミングと回数 1日1回、なるべく夕食時に服用します。
用量スケジュール 通常、初期の推奨用量は1日1回500mgです。

用量調整と飲み忘れた場合のルール

用量の調整(タイトレーション): 医師は、血糖値のコントロール状況や薬への耐性に基づき、少量ずつ(例:1週間ごとに500mg)段階的に用量を増やす場合があります。1日の最大推奨用量は、一般的に1日1回2000mgとされています。

飲み忘れた場合: 飲み忘れに気づいたときは、すぐにその分を服用してください。ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして通常のスケジュールに戻ってください。飲み忘れた分を補うために、一度に2回分を服用(倍量投与)してはいけません。

特別な注意点: 医療従事者の指示なく自己判断で治療を中止しないでください。高齢の方や腎機能が低下している方の場合は、より少ない用量での慎重な調整が必要になることがあります。また、過度なアルコールの摂取は避ける必要があります。

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最新の臨床エビデンス

Dabex XRに関する研究エビデンスと試験の概要

2型糖尿病における使用のエビデンス

メトホルミン塩酸塩を含有するDabex XRの研究は、2型糖尿病の成人患者を対象とした数多くのランダム化比較試験(RCT)において評価されてきました。研究者らは、単独療法(モノセラピー)としての役割、および他の血糖降下薬やインスリンとの併用療法としての役割の両方を検証しました。これらの試験は、全身性または機能的な不均衡に関連するアウトカムをモニタリングするように設計されました。研究では、長期的な血糖指標であるヘモグロビンA1c(HbA1c)の変化を調査し、空腹時血糖値(FPG)などの短期的な指標を測定しました。また、本剤の使用が、観察対象となった集団における体重の変化パターンや血中脂質パラメータに関連しているかどうかも探索されました。


比較試験と特定の背景を持つ集団

Dabex XRの徐放性(XR)製剤は、標準的な速放性(IR)製剤と直接比較するために設計された試験において評価されました。研究報告によると、HbA1cレベルの測定値は、両方の製剤にわたって試験内で観察された同様のパターンを示しました。臨床研究の大部分は成人集団で実施されましたが、特定のグループに関するデータは依然として不十分です。例えば、小児集団におけるXR製剤の使用に関しては、限られた情報しかありません。同様に、高齢者における体内での薬物処理プロセス(薬物動態)に関する研究は存在しますが、特定の年齢層におけるサブグループの知見については不確実な点が残っています。


長期的エビデンスと研究における不確実性

XR製剤を特異的に評価した試験の多くは、追跡期間が中期(通常は最大24週間まで)に限定されていました。心血管系の健康などに関連する長期的なアウトカムに関する知識ベースは、主に速放性製剤を用いて数十年にわたり実施された大規模研究に基づく有効成分メトホルミンに関連付けられています。したがって、長期的な影響については、XR製剤に特化した形で完全に確立されているわけではありません。一部のサブグループについては比較エビデンスが不足しており、また全てのアウトカムについてXR製剤とIR製剤を比較した際のエビデンスの質は、研究によってばらつきがあります。これらの知見は集団としてのパターンを記述したものであり、個々の患者における結果を示すものではありません。また、試験結果は、その試験が実施された特定の条件を反映しています。

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よくある質問(FAQ)

Dabex XRに関するよくあるご質問(FAQ)

Q:Dabex XRと通常のメトホルミン錠の主な違いは何ですか?

A:Dabex XRは徐放性(XR)製剤であり、有効成分が時間をかけてゆっくりと一定に放出されるよう設計されています。これにより、通常は1日1回の服用が可能となります。一方、通常のメトホルミン(速放性製剤)は速やかに吸収されるため、通常は1日に数回の服用が必要となります。

Q:Dabex XRの服用開始後、血糖値の変化が見られるまで通常どのくらいかかりますか?

A:規制当局のデータによると、服用開始から数日以内に血中の薬剤濃度が安定したレベルに達します。ただし、HbA1cのような長期的な血糖指標に対する最大限の臨床効果は、通常、数週間にわたる継続的な使用の後に観察されます。

Q:乳酸アシドーシスとは何ですか?また、どのような兆候に注意すべきですか?

A:乳酸アシドーシスは、血液中に乳酸が過剰に蓄積する、稀ではありますが深刻な代謝性合併症です。公式な規制情報では、異常な筋肉痛、呼吸困難、過度の倦怠感、腹部の不快感などが症状として挙げられています。これらの症状が現れた場合、本剤の服用を休止する必要があることが示されています。

Q:腎機能障害の既往がある場合、Dabex XRを服用するリスクは何ですか?

A:本剤は主に腎臓によって体外に排出されるため、リスクが高まります。腎機能が低下している場合、体内に薬が蓄積し、乳酸アシドーシスの潜在的なリスクが著しく上昇します。重度の腎機能障害がある場合は、禁忌とされています。

Q:アルコールの摂取はDabex XRを服用する際の安全性に影響しますか?

A:はい、過度のアルコール摂取は規制文書によって厳格に制限されています。アルコールは乳酸の代謝に影響を及ぼし、深刻な合併症である乳酸アシドーシスのリスクを有意に高める可能性があります。

Q:Dabex XRと相互作用を起こす一般的な市販薬(OTC薬)はありますか?

A:公式文書では、緑内障やてんかんの治療に使用される特定の薬剤クラスなど、相互作用のある処方薬に焦点が当てられています。公式なガイダンスでは、潜在的な相互作用を特定するために、市販薬を含むすべての併用薬について医療従事者と相談することの重要性が強調されています。

Q:Dabex XRには異なる用量がありますか?

A:はい、徐放錠はさまざまな処方のニーズに対応できるよう、通常、複数の用量で提供されています。これには一般的に500mg、750mg、1000mgといった用量サイズが含まれます。

Q:Dabex XRは子供に処方できますか?

A:公式な規制情報によると、18歳未満の小児および青少年における徐放性製剤の安全性および有効性は確立されていません。

Q:高齢者がDabex XRを服用しても安全ですか?

A:公式情報では、高齢者における使用には、より頻繁な腎機能の評価が必要であると述べられています。これは、加齢に伴う腎機能の低下により薬が蓄積するリスクが高まり、乳酸アシドーシスなどの合併症につながる可能性があるためです。

Q:手術を控えている患者がDabex XRの使用について知っておくべきことは何ですか?

A:規制上のガイドラインにより、大きな手術の際、またはその前には、本剤を一時的に休薬することが求められています。このルールは、飲食制限を伴う処置にも適用されます。

Q:妊娠中のDabex XRの使用に関するエビデンスはどうなっていますか?

A:妊娠中に本剤を使用するかどうかの決定には、医療従事者との慎重な検討と相談が必要です。公式なラベルでは、研究による安全性は確立されておらず、潜在的な有益性が胎児への潜在的なリスクを上回ると判断される場合にのみ使用されると記載されています。

Q:授乳中にDabex XRを服用することについて、何を考慮すべきですか?

A:公式情報では、有効成分であるメトホルミンがヒトの母乳中に移行することが知られていると述べられています。授乳中の使用に関する決定は、公式情報に概説されているように、潜在的な有益性と乳児への潜在的なリスクを比較検討することに基づいています。

Q:Dabex XRの服用開始時に胃の不快感を最小限に抑えるために、一般的に推奨される手順は何ですか?

A:規制上のガイドラインでは、通常、低用量から開始し、徐々に増量(タイトレーション)することが指示されています。この緩やかなアプローチは、患者の体が薬に順応するのを助け、胃腸の耐容性を改善するために設計されています。

Q:Dabex XRの服用中、血糖コントロールはどのようにモニタリングされますか?

A:定期的な血液検査を通じてモニタリングされます。これには、長期的な指標であるヘモグロビンA1c(HbA1c)や、短期的な指標である空腹時血糖値(FPG)の測定が含まれ、薬に対する反応を評価します。

Q:Dabex XRから別のタイプのメトホルミンへの切り替えが必要になるのはどのような理由ですか?

A:徐放性製剤特有の胃腸の副作用(徐放メカニズムへの不耐容など)がある場合、徐放錠から速放錠への切り替えが必要になることがあります。また、患者の吸収動態が速放性製剤による薬物送達に適している場合にも必要となることがあります。

Q:Dabex XRはコレステロール値を下げるのに役立ちますか?

A:2型糖尿病患者を対象に実施された臨床研究では、メトホルミンが総コレステロールやLDLコレステロールの減少を含む、血中脂質パラメータに対して中立的または好ましい影響を及ぼす可能性が示唆されています。

Q:Dabex XRは体重減少を引き起こしますか、それとも体重への影響はありませんか?

A:研究および公式情報では、メトホルミンの使用は、体重に対して中立的な影響を与えるか、あるいは中程度の体重減少に関連することが一般的であると示されています。

Q:Dabex XRで最も一般的な胃の副作用は何ですか?

A:最も頻繁に観察される副作用は胃腸系に影響を与えるもので、「極めて一般的(Very Common)」に分類されます。これには、下痢、吐き気、嘔吐、腹痛、食欲不振が含まれます。

Q:Dabex XRによる治療の前および治療中に、どのような血液検査が必要ですか?

A:公式な規制情報では、治療前および治療中に(通常は年に1回)、主にeGFRを通じて腎機能をモニタリングする必要性が強調されています。さらに、特に長期使用の場合は、ビタミンB12レベルを定期的に確認する必要があります。

Q:Dabex XRは、肥満の2型糖尿病患者にのみ処方されますか?

A:本剤は、成人の2型糖尿病患者における高血糖の管理を目的として承認されています。公式な適応症では、特定の体重分類による制限なく処方されるとされています。

Q:Dabex XRは経口避妊薬(ピル)の効果を妨げますか?

A:規制文書では、メトホルミンが経口避妊薬の効果に影響を与えることは知られていないと述べられています。この相互作用に関連する特定の用量調節や警告は提供されていません。

Q:Dabex XRには、2型糖尿病の高血糖治療以外の用途はありますか?

A:本剤は、成人の2型糖尿病における血糖管理のみを公式な適応としています。その他の疾患に対する公式な承認や適応はありません。

Q:Dabex XRを高用量から使い始めた場合、副作用のリスクは高まりますか?

A:公式なガイドラインでは、低用量から開始し、徐々に増量することが求められています。この段階的なアプローチは、一般的な胃腸の副作用のリスクを軽減するために特別に設計されています。

Q:Dabex XRを毎晩全く同じ時間に服用する必要はありますか?

A:公式なガイドラインでは、1日1回、なるべく夕食と一緒に服用することが規定されています。毎日分単位で正確に同じ時間に服用する必要があるという明確な規制上の要件はありません。

Q:Dabex XRにはグルテンや乳糖が含まれていますか?

A:有効成分自体にはこれらの物質は含まれていませんが、錠剤の製剤全体には添加物(不活性成分)が含まれています。公式ラベルには製品の添加物の詳細が記載されており、特定の成分に対する過敏症がある場合は確認が必要となる場合があります。

Q:Dabex XRは2型糖尿病を完治させるものですか、それとも長期的にコントロールするための薬ですか?

A:本剤は、食事療法や運動療法と併用して2型糖尿病を管理するための治療プログラムの一部として公式に位置づけられています。疾患を完治させるものとは分類されていません。

Q:Dabex XRの服用中に発熱や感染症にかかった場合、どのような推奨事項がありますか?

A:規制情報では、患者が脱水症状を引き起こす状態になった場合、本剤を一時的に中止する必要がある可能性があると注意を促しています。これには発熱、嘔吐、または重度の感染症のエピソードが含まれます。

Q:Dabex XRは血圧に何らかの影響を及ぼしますか?

A:臨床研究は主に血糖コントロールに焦点を当てています。公式なエビデンスによると、本剤は一般的に血圧に対して中立的な影響を及ぼすと考えられています。

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Dabex XRの保管および廃棄方法

Dabex XRの保管および廃棄方法について

本剤の安定性と有効性を維持するため、規制要件に従って適切に保管する必要があります。

公式な保管条件

項目 規定
温度 20 C から 25 C(68 F から 77 F)の範囲で、管理された室温にて保管してください。
取り扱い 錠剤はそのまま飲み込む必要があります。錠剤を砕いたり、割ったり、噛んだりしないでください。これらの行為は、徐放機能に影響を及ぼす可能性があります。
お子様の安全 誤飲事故を防ぐため、すべての薬剤はお子様の手の届かない場所に保管してください。

公式な廃棄ルール

廃棄において優先される方法は、薬局や法執行機関などが提供する薬剤回収プログラムやサービスを利用することです。回収プログラムが利用できない場合に限り、家庭ごみとして廃棄することができます。その際は、錠剤を(砕かずに)使用済みのコーヒー粉や土などの不要物と混ぜ、密封できる袋や容器に入れた状態で、誤った接触が起こらないよう廃棄してください。

注意! 丸薬や薬を使用する前に、常に医師または薬剤師に相談してください。

国で利用可能です:

Dabex XRに相当します:

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