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Cypromin

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Cypromin

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医学的レビュー

Marina Burgos

最終更新 2026/1/10

このページは、公式な医療情報源から収集された、一般的で参考レベルの情報を提供しています。これは、専門的な医療アドバイス、診断、治療に代わるものではありません。健康に関する判断を行う際には、必ず資格を有する医療専門家にご相談ください。

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Cyprominの概要

クイックファクト

項目 内容
有効成分 シプロヘプタジン塩酸塩
剤形 錠剤、シロップ剤
薬理学的分類 第一世代抗ヒスタミン薬、セロトニン拮抗薬
主な用途 アレルギー疾患、食欲増進
由来 合成化合物

シプロミンは、単一の有効成分であるシプロヘプタジン塩酸塩を含有する医師の処方箋が必要な医薬品です。化学的にはピペリジン誘導体に分類される合成化合物です。主に第一世代抗ヒスタミン薬のクラスに属しますが、強力なセロトニン拮抗薬としても同時に機能するという明確な特徴を持っています。この二重のメカニズムは、固形の錠剤または水性ベースのシロップ剤という2つの主要な剤形を通じて、経口投与により提供されます。

シプロミンの機能の中核は、生体調節因子の全身的な調整を行う治療薬としての役割です。H1受容体拮抗薬としてヒスタミン受容体を遮断することにより、アレルギー疾患の際に放出されるヒスタミンの影響を効果的に抑制します。この特定の作用は薬理学的な研究によって広く支持されており、全身性のアレルギー反応を管理する薬剤としての役割を確立しています。

さらに、抗セロトニン薬としてのユニークな副次的役割が、さらなる全身的なメリットをもたらします。この強力なセロトニン拮抗作用により、本剤は食欲増進における有用性が臨床的に認められています。研究では、この特定の作用が摂取カロリーの増加を促す中枢作用に関連していることが確認されています。シプロミンの全体的な目的は、炎症性介在物質による苦痛を和らげ、全身的なサポートを提供することであり、食欲不振に伴う栄養不足を管理する上で医師の有用なツールとなることが少なくありません。また、甘みのあるシロップ剤が存在することで、錠剤を飲み込むことが困難な小児患者にとっても選択しやすいという特徴があります。

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Cyprominで起こり得る副作用

副作用と安全性について

有効成分としてシプロヘプタジン塩酸塩を含有するシプロミンの安全性プロファイルは、政府の規制文書において正式に規定されています。最も頻繁に認められる有害反応は中枢神経系への作用に関連するものであり、規制基準では「一般的」な頻度に分類されています。

最も多く報告されている反応には、鎮静や眠気(傾眠)があります。これらは多くの場合「一過性」の影響であり、服用を継続することで軽減する可能性があるとされています。その他の記録されている神経学的な影響には、めまい、運動調節の障害、頭痛などがあり、小児においては稀に「逆説的興奮」が現れることがあります。

有害反応は器官別分類に従って正式にグループ化されています。消化器系への影響としては、口内乾燥(口渇)、吐き気、嘔吐、および便通の変化(下痢または便秘)が多く認められます。また、公式なラベルには、潜在的な影響として食欲増進およびそれに伴う体重増加も記載されています。

発生は稀ですが、重大な有害反応として、血液系では無顆粒球症、溶血性貧血、血小板減少症が挙げられます。肝臓(肝胆道系)に影響を及ぼす深刻な事象には、肝不全や黄疸があります。その他に記録されている重大な事象には、痙攣(てんかん発作)やアナフィラキシーショックが含まれます。

安全性に関する制約は、特定の対象者に適用されます。本剤は新生児または早産児には「禁忌」とされています。規制当局のラベルによれば、高齢者はめまい、鎮静、および低血圧を経験する可能性がより高いとされています。さらに、抗コリン作用が増強される恐れがあるため、モノアミン酸化酵素(MAO)阻害薬による治療を受けている患者へのシプロミンの使用は「禁忌」とされています。

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過量投与および緊急時の対応

過量投与と緊急時の対応について

公式な規制文書では、シプロミン(シプロヘプタジン)の過量投与が疑われる、あるいは確認されたすべてのケースにおいて、直ちに医療機関を受診するか、遅滞なく救急サービスに連絡することが求められています。本化合物には「特異的な解毒剤」が知られていないため、管理アプローチは症状に応じた「対症療法および支持療法」として定義されています。

過量投与の兆候は、重度の中枢神経系(CNS)抑制(傾眠から昏睡に至るまで)から、中枢神経系の刺激症状(激越、幻覚、痙攣など)まで多岐にわたることが文書化されています。深刻な過量投与は、心血管虚脱、低血圧、呼吸停止といった、生命を脅かす重大な全身状態を伴うことがあります。


文書化されている過量投与に関する留意事項

カテゴリ 規制上の記述
小児におけるリスク 乳児および年少の小児は、過量投与後に深刻な転帰をたどるリスクが特に高いことが明記されています。具体的には、中枢神経系の異常興奮、ならびに呼吸停止や心停止に至る危険性が指摘されています。
抗コリン作用の兆候 臨床的な兆候には、散瞳(瞳孔の拡大)、口内乾燥、高熱(著しい体温上昇)といった重度の抗コリン作用が含まれます。
救急処置 公式な管理手順には、胃洗浄や活性炭の使用といった初期処置に加え、入院環境下でのバイタルサインおよび心電図(ECG)の継続的なモニタリングが含まれる場合があります。

政府の保健当局の規定に基づき、深刻な中枢神経症状や抗コリン作用の兆候を呈するすべての個人は、直ちに緊急の医療措置を受ける必要があります。

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Cyprominの治療上の用途

シプロミンの適応:主な用途とメリット

本剤は、主に2つの異なる治療領域の管理に使用されます。一つは炎症や刺激状態に関連する諸症状の管理、もう一つは食物摂取不足への対応です。その治療範囲は、全身的または局所的な不快感を引き起こす、急性あるいは生活に支障をきたすようなエピソードに関連する諸状態を対象としています。本剤の用途には、炎症や刺激状態に伴う症状の緩和、および不十分な食事摂取への対応が含まれます。

臨床の場において、本剤は特定の器官の機能的ストレスに関連した症状が見られる急性または不安定な症状パターンに対して適用されます。日常生活の快適さを妨げるような症状の管理において役割を担っており、その対象は通年性および季節性のアレルギー性鼻炎、アレルギー性結膜炎、蕁麻疹(じんましん)、そして低体重につながるような食欲不振の症例など多岐にわたります。

シプロミンの使用は、主にこれらの疾患に対してさらなる対症療法的なサポートが必要な場面において検討されます。一般的に、全体的な症状による負担を軽減し、不快感が高まっている時期の快適さを向上させるための助けとなります。


クイックファクト:掻痒感と食欲不振の緩和

シプロミンは、持続的なアレルギー性の痒み(掻痒感)を和らげるために一般的に使用されるほか、不十分な食物摂取に対する症状管理の一環として、患者の食欲不振への対応にも適用されます。不快な症状を軽減することで、困難な時期にある患者をサポートします。

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使用適格性および使用上の制限

シプロミンを使用できる方とできない方

このセクションでは、公式な規制ラベルに基づき、シプロミン(シプロヘプタジン)の対象となる集団の適格性について定義します。


禁忌とされる集団

シプロミンの使用は、公式な規制文書において以下のグループに対して「禁忌」とされています。本剤を使用してはならない方には以下が含まれます。

  • 新生児または早産児、および授乳中の母親
  • 高齢者または衰弱した患者
  • 現在、モノアミン酸化酵素(MAO)阻害薬による治療を受けている患者
  • 閉塞隅角緑内障または狭窄性消化性潰瘍のある患者
  • 症状を伴う前立腺肥大、膀胱頸部閉塞、または幽門十二指腸閉塞などの閉塞性疾患がある方

年齢制限および条件付きの使用

対象グループ 規制上のステータス
2歳未満の小児 安全性および有効性は確立されていません(推奨されません)。
2歳以上の小児 使用が承認されています(安全性・有効性が確立されています)。
妊娠中 真に必要とされる場合にのみ使用します。

気管支喘息、甲状腺機能亢進症、高血圧、あるいは眼圧上昇などの基礎疾患がある患者への使用には「注意」が必要です。また、腎不全のある患者については、綿密なモニタリングが必要となる場合があります。

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他の医薬品との相互作用について知っておくべきこと

他の医薬品や製品との相互作用について

シプロミン(シプロヘプタジン塩酸塩)の相互作用は、公式に記録されている薬力学的な併用リスクや、規制文書に記載されている特定の禁止事項に基づいて分類されています。


公式な相互作用の記述

分類 相互作用の対象 規制上の制約
併用禁忌 モノアミン酸化酵素阻害薬(MAO阻害薬) 抗コリン作用が持続・増強されるリスクがあるため、併用は正式に禁止されています。
中枢神経抑制作用の相加 中枢神経抑制剤(催眠剤、鎮静剤、精神安定剤など)およびアルコール 併用により鎮静作用が増強されるなど、中枢神経抑制作用が相加的に現れるおそれがあります。
薬力学的拮抗作用 セロトニン作用薬(フルオキセチンなど) セロトニン作用薬の効果を減弱させる可能性があることが専門文書に記されています。

その他の相互作用に関する留意点

  • 他の抗コリン薬: 併用した場合、抗コリン作用が増強される可能性があります。
  • 検査結果への影響: 本剤は、抗原皮膚テストやヒスタミン皮膚テスト(皮膚反応試験)の結果を抑制する可能性があるため、検査が予定されている場合はその影響を考慮する必要があります。
  • 対象者による感受性: 高齢者や衰弱した患者においては、他の中枢神経系抑制剤との併用により、著しいめまい、鎮静、低血圧が起こる可能性が高まります。
  • 投与間隔の規定: 併用薬との服用時間の間に、特定の時間を空けることを義務付ける公式な規定は文書化されていません。

以上の構成は規制文書を反映したものであり、シプロミンを他の医薬品や物質と併用する際の制限および検討事項を定義しています。

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作用機序

シプロミンの作用機序

シプロヘプタジン塩酸塩の作用は、複数の神経伝達物質系における主要なシグナル伝達を妨げる「非選択的アンタゴニスト」としての機能によって定義されます。これは、中枢および末梢の生理機能の両方に同時に影響を及ぼします。

ヒスタミンH1受容体シグナル伝達の拮抗作用

このメカニズムの中心は、末梢細胞および中枢神経系に存在する「ヒスタミンH1受容体に対する競合的拮抗作用」です。この分子が内因性ヒスタミンの結合をブロックすることで、通常であれば毛細血管透過性の亢進や感覚神経の活性化などを引き起こすシグナル伝達の連鎖を遮断します。これにより、ヒスタミン受容体の活性化に伴う下流への影響を制限します。


食欲および飽食シグナルの中枢性調節

この分子は血液脳関門を通過する性質を持つため、視床下部における「セロトニン5-HT2Aおよび5-HT2C受容体」に拮抗します。この作用により、摂食中枢内の抑制シグナルが取り除かれ、中枢のバランスを「摂食促進的なシグナル伝達パターン」へと機能的に転換させます。


中枢神経系の覚醒および自律神経機能の調節

この領域は、中枢の「ヒスタミンH1受容体」や「ムスカリンM1受容体」を含む、他の標的に対するこの薬の非選択的な親和性をカバーしています。中枢のH1受容体遮断は「ヒスタミン作動性の覚醒経路を抑制」し、その系の活動低下を招きます。一方で、M1受容体拮抗作用は「副交感神経の緊張を抑制」し、その結果として腺分泌の減少や平滑筋収縮の減退を引き起こします。

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用法・用量に関する情報

シプロミンの使用方法

シプロミンは経口投与専用の薬剤として規定されており、4mg錠剤、または5mLあたり2mgを含有する水性シロップ剤が用いられます。1回の投与による効果の持続時間は約4時間から6時間であるため、公式な用法用量の枠組みでは、1日の総投与量を日中に2回または3回に分ける「分割投与」が規定されています。

成人における治療は、通常1回4mgを1日3回服用することから開始されます。維持療法における一般的な治療用量の範囲は1日12mgから16mgとされていますが、実際の用量は個人の反応に基づいて個別に設定される必要があり、いかなる場合でも1日の総投与量が32mgを超えることはありません。

特定の対象者については、個別のガイドラインが定められています。本剤の2歳未満の小児に対する安全性および有効性は確立されていません。2歳以上の小児については、年齢層ごとに1日の最大投与限度が設定されており、2歳から6歳までは12mg、7歳から14歳までは16mgとなっています。食事のタイミングに関わらず服用することが可能です。また、記載された指示によると、診断された肝機能障害がある場合は減量が必要であり、腎不全のある場合においてもより少ない用量での使用が推奨されています。

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最新の臨床エビデンス

シプロミンに関する研究エビデンスおよび臨床試験の概要


アレルギー疾患におけるエビデンス

アレルギー性鼻炎(花粉症)、蕁麻疹、および全身性の痒み(掻痒症)といったアレルギー疾患に対するシプロミンの使用に関する研究ベースは、主に過去および現代のランダム化比較試験(RCT)やシステマティック・レビューに基づいています。研究は、症状の変動またはエピソード的な現れを特徴とする疾患を持つ集団を対象に実施され、特に症状が顕著になる時期に焦点を当てた試験に適用されました。

研究者らは主に、患者が感じる不快感を記述した「患者報告アウトカム(PRO)」をモニタリングし、妥当性が確認された評価尺度を用いて特定のアレルギー症状の変化を測定しました。試験では、これらの症状を経験している成人および小児の両方の集団における症状のパターンが観察されました。一方で、シプロミンとより新しい多くの第2世代抗ヒスタミン薬とを直接比較したエビデンスは不足しています。加えて、一部の研究報告では、本剤の既知の中枢神経系への影響(眠気などの鎮静作用)が、主観的なアウトカムの報告に影響を及ぼしている可能性が制限事項として残っています。

研究の焦点:症状の変化と生活の質(QOL)

この小項目では、試験で測定された具体的なアウトカムについて詳述します。具体的には、アレルギー症状の評価や、患者から報告された快適さのレベルの評価などが行われました。短期間の症状の変化を調査する研究では、身体的な不快感に関連する指標がモニタリングされました。また、症状が活発な時期における日常生活の機能や活動レベルを反映するアウトカムについても追跡調査が行われています。


食欲増進におけるエビデンス

食欲増進および低体重への対応におけるシプロミンの使用については、専門的なランダム化比較試験(RCT)とその後のメタ解析において調査されています。研究では、特定の患者群における機能的バランスの乱れに関連する文脈で本剤の調査が行われました。これらの研究では、カロリー摂取量や、それに伴う体重または体格指数(BMI)の変化に関連するアウトカムが検証されました。

臨床試験で観察された知見によれば、成長に懸念のある小児や深刻な食欲不振を抱える成人などの集団において、体重の変化に関連するパターンが示されています。しかし、食欲不振の多岐にわたる根本的な原因が調査対象となっているため、エビデンスは限定的かつ異質(多様)であり、食欲不振の原因の違いによる結果のばらつきが示唆されています。

研究デザイン:体重と摂取カロリーの追跡

この小項目では、観察期間中のBMIや算出されたカロリー消費量といった臨床指標を測定するための研究設計について説明します。研究では、食欲不振を伴う患者グループにおける「体重」および「栄養指標」に焦点が当てられました。

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よくある質問(FAQ)

シプロミンに関するよくある質問(FAQ)

Q:シプロミンを服用後、どのくらいで効果が現れますか?

公式な製品情報によると、通常は服用から15分から60分以内に効果の発現が観察されます。この時間枠は、臨床薬理学に基づき、薬の効果が始まると予想される目安を示しています。


Q:服用を忘れてしまった場合はどうすればよいですか?

飲み忘れに関する公式のガイダンスでは、予定していた時間から間もなく思い出したのであれば、その時点で服用できるとされています。ただし、次の服用時間が迫っている場合は、公式の投与指示に従い、忘れた分は通常省略されます。


Q:シプロミンで体重が増えたり減ったりすることはありますか?

公式なラベルには、潜在的な有害反応として食欲増進およびそれに伴う体重増加が記載されています。これは、本剤のセロトニン拮抗薬としての機能に関連していると考えられています。体重減少については、製品情報において一般的に報告される影響としては記載されていません。


Q:副作用はずっと続くのでしょうか?

公式な製品情報では、鎮静や眠気などの副作用は「一過性」のものとして説明されており、服用を継続することで軽減または消失する可能性があるとされています。その他の、より頻度の低い深刻な有害反応の可逆性や長期的な性質については、公式ラベルで一律に分類されているわけではありません。


Q:服用中、食事内容を変える必要はありますか?

投与指示によると、本剤は食事の有無にかかわらず服用可能です。このタイミングの柔軟性以外に、公式な患者情報において義務的な食事の変更や制限は記載されていません。


Q:飲み始めに疲れを感じるのは普通ですか?

はい。規制上のラベルでは、鎮静および眠気(傾眠)が最も頻繁に報告される有害反応として記載されています。これらは特に服用開始時に多く見られ、文書化されている本剤の中枢神経系への影響に関連しています。


Q:高齢者でも安全に使用できますか?

高齢者や衰弱した患者への使用は正式に「禁忌」とされています。これらの警告は、高齢者においてめまい、鎮静、低血圧といった特定の有害反応が起こる可能性がより高いという、文書化されたリスクを反映しています。


Q:ビタミン剤やハーブのサプリメントとの相互作用はありますか?

公式ラベルでは、特定の薬物群やアルコールとの相互作用について具体的に警告しています。専門家向けのモノグラフ(学術解説書)では、サプリメントを含む他の物質との併用による潜在的な影響は、必ずしも十分に研究・文書化されているわけではないと助言されています。処方薬と非処方物質を組み合わせる際は注意が必要です。


Q:睡眠スケジュールに影響しますか?

はい。公式文書には、最も一般的に報告される副作用に眠気(傾眠)と鎮静が含まれると記されています。これらは覚醒状態に影響を及ぼすことが文書化されているため、日常の睡眠・覚醒サイクルに影響を与える可能性があります。


Q:シプロミンは抗うつ薬の一種ですか?

いいえ。本剤は薬理学的に「第一世代抗ヒスタミン薬」および「セロトニン拮抗薬」に分類されます。その作用にはセロトニン系が関与していますが、抗うつ薬としては分類されていません。


Q:医師に処方された目的以外で使用してもいいですか?

規制文書には、安全性と有効性が確立されている承認済みの適応症のみが詳述されています。承認されていない使用に関する情報は、公式な規制ラベルの範囲外となります。


Q:他の似たような薬と同じものですか?

シプロミンは特定の薬理学的プロファイルを有しています。強力なセロトニン拮抗薬でもある第一世代抗ヒスタミン薬として分類されており、この二重の分類によって他の類似薬とは薬理学的に区別されます。


Q:なぜめまいを感じる人がいるのですか?

めまいは本剤の使用において一般的とされる、文書化された有害反応です。この影響は規制文書に記載されており、多くの場合、薬の中枢神経系への作用に関連しています。


Q:錠剤を砕いたり割ったりして服用できますか?

公式の処方情報では、提供された錠剤およびシロップの形状で使用するよう指示されています。砕く、割るといった錠剤の形状変更は、ラベルの投与指示に明記されている場合にのみ行われるべきです。


Q:どのような研究が行われてきた薬ですか?

シプロミンの研究エビデンスは、主にランダム化比較試験(RCT)やシステマティック・レビュー(メタ解析)などの確立された研究デザインから得られています。これらの研究は、成人および小児の両方の集団を対象に実施されてきました。


Q:誤って多く飲みすぎてしまったらどうなりますか?

公式ラベルには過量投与に関するセクションがあり、重度の鎮静、中枢神経系の抑制または興奮(特に小児)、重篤な抗コリン作用などの兆候が記されています。過量投与が疑われる場合は、緊急の医療措置を受ける必要があります。


Q:依存性や習慣性はありますか?

規制文書において、シプロミンは管理物質に分類されていません。公式ラベルにおいても、乱用や習慣形成の可能性については記載されていません。


Q:1日のうち、いつ服用するのがベストですか?

公式な指示では、1日量を数回に分けて服用することが義務付けられています。鎮静が頻繁に報告される副作用であるため、医療従事者は眠気の可能性を考慮した服用タイミングを提案することがあります。


Q:なぜ「適応外(オフラベル)」の薬と言われることがあるのですか?

本剤は公式にはアレルギー疾患に対して承認されています。強力なセロトニン拮抗薬としての独自の二次的機能が、他の分野での活用の薬理学的根拠となるため、承認された適応症以外の使用を指す記述的な用語としてそのように呼ばれることがあります。


Q:ジェネリック医薬品はありますか?

はい。シプロミンの有効成分は「シプロヘプタジン塩酸塩」であり、これが薬の一般名(ジェネリック名)です。通常、ジェネリック版の医薬品にも同じ有効成分が含まれています。


Q:副作用が治まらない場合はどうすればいいですか?

公式な患者情報では、副作用が持続、悪化、または苦痛を伴う場合は、その影響について医療従事者に相談するよう指示されています。


Q:シプロミンは管理物質(法的規制薬)ですか?

いいえ。本剤は米国の麻薬取締局(DEA)などの規制機関によって管理物質に分類されていません。医師の処方が必要な処方薬です。


Q:体からどのように排出されますか?

専門家向けモノグラフの臨床薬理セクションによると、有効成分は体内で広範囲に代謝されます。生成された化合物は、主に尿中、およびそれよりは少ない量ですが便中に排泄されることで取り除かれます。


Q:子供に使用しても安全ですか?

2歳以上の子供については安全性と有効性が確立されています。しかし、新生児や早産児についてはリスク要因が増大するため、公式に「禁忌」とされています。


Q:なぜ公式文書にはこれほど多くの副作用が記載されているのですか?

規制機関が、臨床試験および市販後調査中に報告されたすべての有害事象の記載を義務付けているため、公式文書には包括的な範囲の副作用がリストされています。これにより、頻度にかかわらず、患者や処方者がすべての観察された結果について十分な情報を得られるようになっています。


Q:服用を中止した後、いつから別の薬を飲み始められますか?

薬が体から完全に消失するまでの時間は、専門家向けモノグラフに詳述されている半減期に依存します。別の薬を開始するまでの待機期間の必要性は、多くの場合、薬物相互作用の可能性によって判断されます。


Q:なぜ他の薬と一緒に処方されることがあるのですか?

本剤は他の薬剤と一緒に投与されることがありますが、併用に関する特定の警告が存在します。公式ラベルでは、眠気の増大などの相加的な影響のリスクがあるため、他の中枢神経抑制剤や抗コリン剤との組み合わせについて警告しています。


Q:主な用途に関する研究結果はどの程度信頼できますか?

承認された用途に関するエビデンスは、ランダム化比較試験(RCT)やシステマティック・レビューなどの研究デザインから得られています。公式文書では、新しい薬剤、特に第2世代抗ヒスタミン薬との比較エビデンスは研究ベースにおいて限られている可能性があると注記されています。


Q:空腹時に服用しても大丈夫ですか?

はい。公式な投与指示では、本剤は食事の有無にかかわらず服用できるとされています。これは、必要に応じて空腹時に投与可能であることを示しています。


Q:一般的な風邪薬との相互作用はありますか?

公式な相互作用セクションでは、他の中枢神経(CNS)抑制剤や抗コリン剤との併用について警告しています。これらは多くの市販の風邪薬やインフルエンザ薬に含まれる一般的な成分であるため、併用には注意が推奨されます。


Q:FDAの「ブラックボックス警告」はありますか?

シプロミンの有効成分であるシプロヘプタジンに関する公式なFDA処方情報には、ブラックボックス警告(Boxed Warning)は含まれていません。この警告は、特定の医薬品に関する重大な安全性への懸念のために設けられるものです。

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Cyprominの保管および廃棄方法

シプロミンの保管および廃棄方法

公式なラベルの規定により、シプロヘプタジン塩酸塩(シプロミン)は、20°Cから25°C(68°Fから77°F)と定義される「許容される室温(Controlled Room Temperature)」で保管する必要があります。ただし、30°Cまでの温度上昇については、一時的な逸脱として認められています。本剤は過度な熱や湿気から保護する必要があり、特に内用液(シロップ剤)については、気密・遮光容器での保管が求められます。錠剤およびシロップ剤は、いずれもチャイルドレジスタンス(子供が容易に開けられない)構造の容器で調剤される必要があり、子供の目や手が届かない場所に保管しなければなりません。

すべての未使用の薬剤は、使用期限を過ぎた後に廃棄する必要があります。期限切れまたは不要になった製品の廃棄は、自治体の規制に従って適切に実施する必要があります。

注意! 丸薬や薬を使用する前に、常に医師または薬剤師に相談してください。

国で利用可能です:

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