Cortamine

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Cortamine

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医学的レビュー

Laura Arias

最終更新 2025/12/22

このページは、公式な医療情報源から収集された、一般的で参考レベルの情報を提供しています。これは、専門的な医療アドバイス、診断、治療に代わるものではありません。健康に関する判断を行う際には、必ず資格を有する医療専門家にご相談ください。

Cortamineの概要

コルタミンとは?

コルタミン(Cortamine)は、薬理学的に副腎皮質ステロイドと抗ヒスタミン薬の配合剤に分類される合成医薬品です。この薬剤は、ベタメタゾンジプロピオン酸エステルd-クロルフェニラミンマレイン酸塩という2つの異なる有効成分を1回の投与分に統合した、経口投与用固定線量配合剤として特別に設計されています。


基本データ

項目 内容
有効成分 ベタメタゾンジプロピオン酸エステル、d-クロルフェニラミンマレイン酸塩
剤形 錠剤、内用液(全身性作用)
薬理学的分類 副腎皮質ステロイド・抗ヒスタミン配合剤
起源 合成化合物
主な目的 重度のアレルギーおよび炎症状態に対する包括的な緩和

1. コルタミンの定義:2つの主要成分の組み合わせ

一般的に錠剤として利用されるコルタミンは、単一成分の治療薬とは一線を画す製剤です。成分の一つであるベタメタゾンジプロピオン酸エステルは強力な糖質コルチコイド(ステロイド)として機能し、もう一つのd-クロルフェニラミンマレイン酸塩は第一世代の抗ヒスタミン薬であるH1受容体拮抗薬として作用します。この設計により、体全体に及ぶ全身的な効果が発揮され、深刻な炎症性およびアレルギー性疾患に対して統合的なアプローチを提供します。

臨床的な根拠によれば、ステロイド成分による抗炎症作用により、このような配合療法は有効であるとされています。これは、この薬剤がアレルギー症状を抑えるだけでなく、その背景にある炎症反応の制御を助けることを意味します。

コルタミンは、局所的な使用に限定される多くの抗ヒスタミン製品とは異なり、全身治療に用いられる点が特徴的です。糖質コルチコイドが含まれているため、単独の薬剤によるアレルギーや炎症の治療では不十分な場合に用いられる、専門的な処方薬として位置付けられています。


2. 分類と治療上の役割

コルタミンの主な目的は、2つの主要な薬物クラスの補完的な作用を組み合わせることで、重度のアレルギーおよび炎症状態を包括的に和らげることです。

糖質コルチコイド成分は、強力な抗炎症作用を発揮するとともに免疫抑制作用にも寄与し、過剰な免疫反応を安定させます。同時に、抗ヒスタミン成分は、激しい痒みや腫れといった急性のアレルギー症状を引き起こす化学信号をブロックするヒスタミン拮抗作用を通じて、速やかに症状を緩和します。

全身性の抗ヒスタミン・ステロイド配合剤が炎症性疾患の治療において果たす役割は、医学的に確立されています。これにより、コルタミンの二重作用が急性のアレルギー反応と慢性的な炎症の両方に対処するものであることが示されています。局所治療とは異なり、コルタミンは経口投与という経路をとることで、その作用機序の原則が広範囲に行き渡り、全身性のアレルギー性皮膚反応や持続的な内部炎症など、広範囲または全身的な病理のコントロールを可能にします。

Cortamineで起こり得る副作用

副作用と安全性に関する情報

コルタミンは、副腎皮質ステロイド(ベタメタゾン)と抗ヒスタミン薬(d-クロルフェニラミン)の配合剤です。本剤の安全性プロファイルは、これら2つの有効成分が持つ既知の全身的影響に基づいています。配合剤の副作用については、通常、特定の発生頻度(「一般的」や「稀」など)による分類は行われていません。

器官別に見られる副作用

副作用は、影響を受ける身体の系ごとに整理されています。

器官系 報告されている副作用の例
神経系 鎮静、過度の眠気、めまい、頭痛、情緒障害、抑うつ
内分泌・代謝系 HPA軸抑制(副腎抑制)、体液貯留、ナトリウム貯留、高血糖、糖耐能の低下
消化器系 口渇、吐き気、嘔吐、消化性潰瘍(出血や穿孔を伴う可能性のあるもの)
眼科 白内障(後嚢下白内障を含む)、緑内障、眼圧上昇
筋骨格系 筋力低下、骨粗鬆症、脊椎圧縮骨折

重大な副作用と安全上の制約

規制文書では、以下の臨床的に重要な安全上の問題が挙げられています。

  • 重大な副作用: これらには、HPA軸抑制(副腎抑制)、緑内障、白内障、および重篤な消化性潰瘍が含まれます。
  • 禁忌: 全身性の真菌感染症がある患者への使用は厳格に禁じられています。
  • 注意力: 眠気や精神的な機敏さの低下を招く可能性がリスクとして公式に注記されており、自動車の運転や機械の操作能力に影響を及ぼす場合があります。

特定の集団における安全上の注意

特定の集団に対しては、以下の注意が指定されています。

  • 小児への使用: 長期使用に関連して、成長抑制および後嚢下白内障の発現リスクが文書化されています。
  • 妊娠中: ステロイド成分を多量に投与された母親から生まれた乳児については、副腎機能不全の徴候がないか観察する必要があります。

規制上の安全情報によれば、HPA軸抑制や体液・電解質異常といったリスクは主にステロイド成分に起因する懸念事項であり、鎮静などの中枢神経系への影響は抗ヒスタミン成分に由来します。この構造は、公的な制約および必要な注意を定義するものです。

過量投与および緊急時の対応

過量投与時の対応と注意すべき症状

コルタミンの過量投与に関する公式な規制上の記述では、主にd-クロルフェニラミン成分に起因する急性の重篤な毒性の可能性に焦点が当てられています。過量投与が疑われる場合は、直ちに医師の診察を受け、最寄りの救急外来を受診することが不可欠です。

報告されている過量投与の兆候は多岐にわたり、広範な中枢神経系(CNS)症状を含みます。これには、極度の鎮静、過度の眠気、精神的機敏さの低下といった中枢神経抑制の兆候が含まれ、昏睡に至る可能性もあります。一方で、興奮、動揺、震え、痙攣などの中枢神経刺激症状が現れることもあります。公式に文書化されている抗コリン作用の兆候には、顔面の紅潮、瞳孔の固定および散大、高熱(異常な体温上昇)、口渇があります。

本剤の公式プロファイルでは、不整脈、重度の低血圧、心血管虚脱、呼吸抑制など、命に関わるいくつかの重大な転帰が特定されています。これらの深刻なリスクを考慮し、バイタルサインおよび心電図(ECG)の継続的な観察とモニタリングが必要とされます。

特定の解毒剤は知られていないため、治療は一貫して症状に応じた対症療法および支持療法と定義されています。規制情報によれば、小児は中枢神経刺激症状に対してより感受性が高い可能性があり、一方で高齢者は中枢神経抑制症状を呈しやすい傾向があるとされています。

Cortamineの治療上の用途

コルタミンの主な用途とメリット

本配合剤は、全身性または局所的な不快感を伴う疾患において、特に身体的な症状が顕著な場合の対症療法の一環として検討される場合があります。本製剤は、全身性副腎皮質ステロイドによる補助療法が適切とされるような、呼吸器、眼、および皮膚の難治性アレルギー疾患において有用であると考えられています。

この薬剤は、症状が増悪している治療領域で一般的に用いられており、例えば、重度の季節性または通年性のアレルギー性鼻炎汎発性蕁麻疹(全身性のじんましん)、およびその他の広範囲にわたるアレルギー性皮膚疾患などが含まれます。

複合的な症状の緩和

コルタミンは、重度のアレルギーに伴う困難な複合症状を和らげることに適しています。日常生活に支障をきたすような、過度のくしゃみ、多量の鼻水、顕著な鼻づまり、持続的な涙目、激しい痒み、およびそれに伴う腫れや赤みといった症状の管理をサポートします。このような補助的な緩和は、組織への負荷に関連する全体的な症状に対して、患者様がより安定した状態で対処できるよう支える助けとなります


症状管理の概要

症状の領域 提供される主なメリット
広範囲のアレルギー反応 全体的な症状の負担を軽減するためのサポートを提供します。
炎症の兆候(腫れ・赤み) 炎症のサインを管理するために用いられます

使用適格性および使用上の制限

コルタミンの使用適格性について

コルタミン(ベタメタゾンジプロピオネートおよびd-クロルフェニラミンマレイン酸塩)の使用適格性は、公的な規制文書によって厳格に定義されており、本剤を使用できる対象者と使用できない対象者の具体的な基準が設けられています。

服用してはいけない方(禁忌)

公的な製品ラベルの記載に基づき、以下のいずれかの基準に該当する方はコルタミンの使用が正式に禁止されています。

  • 過敏症: いずれかの有効成分(ベタメタゾンまたはd-クロルフェニラミン)に対する既知のアレルギーがある方。
  • 乳幼児: 2歳未満の子供。
  • 授乳婦: 成分が母乳中へ排出されるため。
  • MAO阻害薬の併用療法: 現在または最近までモノアミン酸化酵素阻害薬を使用していた方。
  • 全身性の真菌感染症または特発性血小板減少性紫斑病(ITP)のある方。

年齢および疾患に基づく制限

対象集団 規制上の適格性ステータス
2歳から12歳の子供 専門家の監視下での使用が認められています。2歳未満への使用については確立されていません。
高齢者(60歳超) めまいや鎮静のリスクが高まるため、注意が必要です。
妊娠中 妊娠後期(第3三半期)の使用は推奨されません。妊娠初期および中期についても慎重な判断が必要です。
肝機能障害 重度の肝機能障害がある場合は、注意が必要です。
合併症 糖尿病、緑内障、または尿閉を引き起こす状態のある患者は注意が必要です。

他の医薬品との相互作用について知っておくべきこと

他の薬剤および製品との相互作用

コルタミン(ベタメタゾンとd-クロルフェニラミンの配合剤)の公式な相互作用プロファイルは、公的な規制ラベルに定められている2つの有効成分の既知のリスクに基づいています。これらの相互作用の構造は、併用禁止、曝露量の変化、および相加的な薬力学的影響として定義されています。


相互作用に関する制限事項

分類 相互作用する物質・種類 公的な制限および影響
併用禁止 モノアミン酸化酵素阻害薬(MAO阻害薬) 公式に禁止されています。MAO阻害薬による治療を中止した後、本剤の使用を開始するまで14日間の間隔を空ける必要があります。
曝露量の減少(効果の減衰) 酵素誘導剤(フェノバルビタール、リファンピシンなど) ベタメタゾンの代謝を促進することが文書化されており、本来期待される治療効果が減少する可能性があります。
曝露量の増加(血中濃度の低下抑制) エストロゲン含有製品 ベタメタゾンのクリアランス(消失率)を低下させる可能性があり、ステロイド成分への過度な曝露につながるおそれがあります。

薬力学的および相加的な影響

アルコールやその他の中枢神経系抑制剤(オピオイド、バルビツール酸系薬剤、三環系抗うつ薬など)との併用は、d-クロルフェニラミン成分による鎮静作用を相加的に増強させる結果を招く可能性があります。

コルタミンを非ステロイド性抗炎症薬(NSAIDs)またはアルコールと組み合わせることは、文書化されている胃腸潰瘍のリスクを高める可能性があります。さらに、カリウム排出型利尿薬との併用は、低カリウム血症のリスク増大に関連しています。また規制情報によれば、腎疾患および肝疾患のある患者では、薬物の蓄積の可能性があるため、抗ヒスタミン成分による副作用のリスクが高まる可能性があるとされています。

作用機序

コルタミンの作用機序

コルタミンは、体内の過剰な免疫反応や炎症を抑制することを目的とした薬剤です。この薬剤の主な作用は、特定の免疫細胞の活性化を抑えることで、組織の腫れや痛み、赤みなどの炎症症状を和らげることにあります。

生体内において、コルタミンは細胞内の受容体に結合し、炎症を引き起こす物質の産生を調整します。これにより、アレルギー反応や自己免疫疾患に関連する症状の進行を抑制する効果が期待されます。また、毛細血管の透過性を抑制することで、局所的な浮腫を軽減する働きも持っています。

本剤の作用は全身または局所に及びますが、その具体的な効果は投与経路や個々の患者の病態によって異なります。コルタミンは根本的な原因を治療するものではなく、主に炎症プロセスを制御することによって症状を管理するために用いられます。

用法・用量に関する情報

コルタミンの服用ガイドライン

コルタミンは、ベタメタゾンとd-クロルフェニラミンマレイン酸塩を一定の割合で配合した薬剤であり、経口投与(飲み薬)のみで使用されます。剤形には、錠剤(0.25mg / 2mg)および経口液剤(5mLあたり0.25mg / 2mg)の2種類があります。

標準的な用法と服用回数

12歳以上の成人および小児における初期の推奨用量は、1回につき1〜2錠、または液剤では1〜2杯(5〜10mL)を1日4回服用します。1日の最大服用量は、錠剤では8錠、液剤では8杯(40mL)を超えないものとされています。

服用については、一般的に毎食後および就寝前に行うよう定められています。

年齢層 推奨される初期の1日服用回数 1日の最大服用量(例:経口液剤)
成人および12歳以上の小児 1日4回 8杯(40mL)
6歳以上12歳未満の小児 1日3回 4杯(20mL)
2歳以上6歳未満の小児 1日3回 2杯(10mL)

用量調整のプロトコル

本剤の使用にあたっては、用量の個別調整が原則となります。臨床的な改善が認められた後は、効果を維持できる最小限の用量まで段階的に減量していく必要があります。この段階的な減量プロセスは、成分に含まれる副腎皮質ステロイドを適切に管理するための重要な手順です。

経口液剤を使用する2歳から6歳の幼児においては、初期用量は年齢や体重による厳格な基準よりも、主に疾患の重症度や患者の反応に基づいて調整されます。

最新の臨床エビデンス

コルタミン:近年の臨床エビデンス

本項では、アレルギー疾患に対するステロイド薬(ベタメタゾン)と抗ヒスタミン薬(d-クロルフェニラミン)の併用療法を検証した研究結果の概要をまとめています。現在得られているエビデンスは、主に短期間の研究で測定された指標を記述したものであり、依然としてデータが限られている分野があることを示しています。

重症アレルギー性鼻炎におけるエビデンス

症状が変動しやすい特性を持つ重症のアレルギー性鼻炎(花粉症)などの疾患において、この配合原則に関する短期間の研究が行われてきました。これらのエビデンスには、合計鼻・眼症状スコア(TNOSS)や試験期間終了後の症状再発率などの臨床アウトカムを監視したランダム化比較試験(RCT)および前向き研究が含まれます。なお、質の高いエビデンスの多くは、ベタメタゾンを別の非鎮静性抗ヒスタミン薬と組み合わせた試験によるものであることが指摘されています。これらの類似研究は短期間の症状変化のパターンを記述していますが、この特定の固定用量配合剤そのものに対する具体的な予測を示すものではありません。

蕁麻疹および全般的なアレルギーの研究背景

全身性蕁麻疹(じんましん)については、コルタミンの構成成分に特化した研究は比較的少ないのが現状です。全身性ステロイド薬全般を対象とした研究では、痒みの解消や発疹の消失に対するステロイド成分の寄与について、結果は一貫していません。一方で、規制当局による高度な評価では、難治性の幅広いアレルギーに対して抗炎症作用と抗ヒスタミン作用を組み合わせるという薬理学的な原則の妥当性が認められています。

科学的不確実性と今後の課題

追跡調査の期間は通常、試験の急性期(短期間)に限られていたため、長期的な影響については十分に確立されていません。また、この特定の配合剤と、それぞれの単一成分を個別に投与した場合を比較したエビデンスも不足しています。さらに、妊婦を対象とした研究は限られており、母乳中への成分の移行については公式な研究記録において要素の一つとして観察されている段階です。これらの事実は、研究結果が特定の調査対象集団にのみ適用されるものであることを強調しています。

よくある質問(FAQ)

コルタミンに関するよくある質問(FAQ)

Q:コルタミンを服用してから症状が和らぐまで、どのくらい時間がかかりますか?

各成分に関する公式情報によれば、ステロイド成分は胃から速やかに吸収されます。症状の緩和に寄与する抗ヒスタミン成分は、経口服用後、通常約2.5時間から6時間で血中濃度が最高値に達します。有効成分の吸収に関する規制上のデータは存在しますが、臨床的な効果が現れる正確なタイミングには個人差があり、標準化されていません。

Q:コルタミンによって睡眠障害や不眠が引き起こされることはありますか?

公式の製品情報では、ステロイド成分が不眠(寝つきの悪さなど)の原因となる可能性があることが注記されています。また、抗ヒスタミン成分も不眠、落ち着きのなさ、あるいは異常な興奮といった副作用に関連しています。製品情報では、鎮静作用と不眠の両方の可能性を考慮し、服用のタイミングを調整することが示唆されています。

Q:イライラや不安感などの気分の変化は、コルタミンの一般的な副作用ですか?

規制文書には、ステロイド成分が不安やイライラなどの気分変化を引き起こす可能性があることが記載されています。また、抗ヒスタミン成分についても、神経過敏やイライラの増加が報告されています。顕著な気分の変化を感じた場合は、医療提供者に相談してください。

Q:コルタミンを服用すると体重が増えますか?その理由は何ですか?

体重増加は、ステロイド成分と抗ヒスタミン成分の両方の可能性のある副作用としてリストされています。これはステロイドによる体液貯留(むくみ)や代謝の変化、および両方の有効成分に関連する食欲増進が関与している可能性があります。

Q:コルタミンの長期服用は骨密度や骨粗鬆症に影響しますか?

公式の安全性データによれば、ステロイド成分の長期使用は、骨が薄くなる「骨粗鬆症」のリスクを伴います。また、筋力低下や骨折リスクの増大につながる可能性もあるため、長期使用には慎重な監視が必要です。

Q:服用中に強い空腹感や食欲の増進を感じるのは普通のことですか?

はい、規制上の製品情報では、コルタミンの両方の有効成分の副作用として食欲増進が挙げられています。この食欲の変化は、ステロイド成分の代謝への影響に関連している可能性があります。

Q:コルタミンの服用を急にやめると、体にはどのような影響がありますか?

服用を突然中止すると、体内の副腎が自然なホルモンを十分に生成できなくなる「副腎抑制」という深刻な状態を招くおそれがあります。症状には、激しい疲労感、脱力感、食欲不振などが含まれます。このリスクがあるため、公式の投与ガイドラインでは投与量を段階的に減らすことが義務付けられています。

Q:視力への影響や、白内障・緑内障などの眼のトラブルを引き起こすことはありますか?

規制上の安全性文書には、重篤な眼のトラブルが副作用として記載されています。ステロイド成分は、白内障や、眼圧が上昇する緑内障のリスクを高める可能性があります。また、抗ヒスタミン成分により視界がかすむこともあります。

Q:コルタミンは切り傷や傷口の治りに影響を与えますか?

公式情報によれば、ステロイド成分には傷の治り(創傷治癒)を遅らせる作用があります。これは本剤の抗炎症作用および免疫抑制作用によるものです。通常、患者は服用中に傷の治りが悪いと感じた場合は報告するようアドバイスされます。

Q:高齢者にとって、コルタミンの効果や適性は年齢とともに変化しますか?

抗ヒスタミン成分の影響により、通常60歳以上の高齢者では慎重な使用が求められます。この年齢層では、錯乱、めまい、鎮静などの副作用のリスクが高まるためです。規制文書では、適性を判断する際の要素として、年齢や持病が考慮されることが概説されています。

Q:なぜコルタミンの治療はやめる時に突然ではなく、少しずつ量を減らす必要があるのですか?

副腎が自然な機能を回復する時間を設けるために、段階的な減量(テーパリング)プロトコルに従って投与が行われます。本剤は体内のステロイドホルモンの自然な生成を抑制するため、急に中止すると深刻な離脱状態を引き起こす可能性があります。

Q:なぜ重度のアレルギーではない疾患にコルタミンが処方されることがあるのですか?

コルタミンは配合剤であり、そのステロイド成分はアレルギー以外にも非常に幅広い疾患に適応があるためです。強力な抗炎症・免疫抑制作用により、特定の皮膚疾患、その他の炎症性疾患、血液疾患などの治療にも用いられます。

Q:コルタミンは強力な、あるいは「高用量」のステロイド治療と見なされますか?

ステロイド成分であるベタメタゾンは、公式に「長時間作用型」かつ「強力(ポテント)」な糖質コルチコイドに分類されています。規制文書において「高用量」という用語は標準化されていませんが、強力な糖質コルチコイドとして指定されており、その使用は確立された医学的監視の対象となります。

Q:コルタミンの使用により、生殖能力や生殖に関する健康への既知の影響はありますか?

ステロイド成分の生殖能力への影響に関する情報は限られています。精子数や運動性への影響を調べた研究は実施されていますが、ヒトにおける包括的なデータは広く利用可能ではありません。

Q:コルタミンによりあざができやすくなったり、皮膚が薄くなったりすることはありますか?

ステロイド成分に関連する公式情報には、皮膚の変化を引き起こす可能性が記されています。これには、あざ、髪の毛が薄くなる、異常な皮膚の色の変化などが含まれます。これらは規制ラベルにおいて潜在的なリスクとして文書化されています。

Q:コルタミンの服用に関連する「副腎抑制」とはどういう意味ですか?

副腎抑制とは、体内の副腎が自然なホルモンを十分に生成できなくなる、文書化された深刻な副作用のことです。そのため、副腎が機能を回復する時間を確保するために、服用量を必ず段階的に減らしていく必要があります。

Q:服用後にそわそわしたり、落ち着きがなくなったりするのはなぜですか?

コルタミンに含まれる抗ヒスタミン成分(d-クロルフェニラミン)は、神経過敏、興奮、落ち着きのなさなどの中枢神経系の副作用と関連しています。公式情報では、これらの影響は時に小児で見られることが注記されています。

Q:コルタミンには、心臓病や血圧の薬との既知の相互作用はありますか?

規制上の注意として、心疾患や高血圧の持病がある方は慎重に使用するよう助言されています。ステロイド成分が体液貯留(水分貯留)を引き起こす可能性があり、それが既存の心血管疾患を悪化させるおそれがあるためです。

Q:コルタミンは潰瘍や胸焼けなどの胃のトラブルを引き起こすことがありますか?

ステロイド成分は、消化性潰瘍を含む重篤な胃腸障害のリスクと関連しています。また、抗ヒスタミン成分についても、胸焼けや胃痛などの比較的軽度の副作用が報告されています。

Q:コルタミンの服用中に避けるべき食べ物や飲み物はありますか?

製品情報によれば、胃のトラブルを軽減するため、ステロイド成分は通常、食事や軽食と一緒に服用するよう指示されます。また、抗ヒスタミン成分による眠気やめまいを増強させるおそれがあるため、服用中のアルコール摂取を避けるよう助言されています。

Q:コルタミンを服用する時間帯は、効果や副作用に影響しますか?

投与ガイドラインでは、毎食後および就寝前の服用が指示されています。ステロイド成分を午前中に服用することは、体内の自然なホルモンリズムに合わせ、睡眠障害のリスクを減らすのに役立つ場合があります。

Q:ストレスはコルタミンによる治療にどのように影響しますか?

公式情報では、患者が強いストレスを感じている場合、ステロイド成分の用量調整が必要になる可能性があるとされています。このような調整は、医療提供者の判断によって決定されます。

Q:コルタミンの服用で高血圧を発症するリスクはありますか?

はい、公式の安全性データでは、ステロイド成分が体内にナトリウムと水分を蓄積させることが示されています。この体液貯留により、血圧が上昇したり、既存の高血圧が悪化したりする可能性があります。

Cortamineの保管および廃棄方法

保管上の注意と環境要件

本剤は、公的な規制ラベルの定義に従い、通常25℃から30℃以下の「管理された室温」で保管する必要があります。

  • 薬剤の保護: 安定性を維持するため、コルタミンは湿気の少ない場所に保管し、光が当たらないよう遮光して保管してください。
  • 容器に関する規則: 本剤は必ず元の容器に入れたままにし、容器の蓋をしっかりと閉めておかなければなりません。
  • 禁止事項: 本剤を凍結させないでください。
  • お子様の安全: コルタミンは、子供の目につかず、かつ手の届かない場所に保管してください。

公式な廃棄手順

未使用または期限切れのコルタミンの廃棄は、地域の規制要件に従って行う必要があります。公式のラベルには、環境汚染を防ぐため、本剤を下水道(トイレに流す、またはシンクへ捨てるなど)や家庭ごみとして廃棄してはならないと記されています。承認された廃棄方法については、薬剤師に相談するか、地域の薬物回収プログラムを利用してください。

注意! 丸薬や薬を使用する前に、常に医師または薬剤師に相談してください。

国で利用可能です:

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