Clonaril

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医学的レビュー

Laura Arias

最終更新 2025/12/22

このページは、公式な医療情報源から収集された、一般的で参考レベルの情報を提供しています。これは、専門的な医療アドバイス、診断、治療に代わるものではありません。健康に関する判断を行う際には、必ず資格を有する医療専門家にご相談ください。

Clonarilの概要

クロナリルとはどのような薬ですか?

項目 内容
有効成分 クロナゼパム (C15H10ClN3O3)
薬理学的分類 ベンゾジアゼピン系抗けいれん薬
由来 合成化合物
剤形 錠剤、内用液、口腔内崩壊錠(ODT)
主な目的 中枢神経系の電気活動の安定化

クロナリルは、処方薬であるクロナゼパムのブランド名です。これは向精神薬として作用する強力な合成化合物です。化学式 C15H10ClN3O3 として構造的に定義されており、主にベンゾジアゼピン系に分類され、抗けいれん薬(抗てんかん薬)として機能します。この分類は、神経系の過剰な興奮状態を管理する治療への応用において臨床的に認められています。


クロナリルはどのような種類の薬に分類されますか?

クロナリルの核心的な特性は、ベンゾジアゼピン系薬剤という分類に基づいています。このクラスの薬剤は、顕著な中枢神経系(CNS)抑制作用を及ぼすことで知られています。クロナゼパムは単一成分製剤であり、抑制性神経伝達物質であるガンマアミノ酪酸(GABA)の効果を高める能力を持っています。この長時間作用型の特性は、神経活動に対して持続的な影響をもたらします。これは、長期間にわたって神経学的な安定性を維持するために重要であり、薬理学的研究によって支持されている特徴です。


クロナゼパムの組成と利用可能な剤形

クロナゼパムは経口経路のみで投与され、さまざまな製剤が用意されています。これらには、標準的な錠剤、公式な内用液、そして素早く溶けて服用できるオプションである口腔内崩壊錠(ODT)が含まれます。ODTが利用可能であることは重要な特徴であり、標準的な錠剤のみの製剤とは一線を画しています。これにより、錠剤を飲み込む代わりに他の服用方法を必要とする患者にとっても汎用性の高いものとなっています。


このベンゾジアゼピン系薬剤の一般的な目的と作用

クロナゼパムの一般的な目的は、中枢神経系全体の電気活動の安定化を促進することです。この生理学的な作用は、GABAA受容体の機能を高め、脳本来の抑制信号を効果的に増強することによって達成されます。この増強作用が、神経系の過剰な興奮を制御する上での治療的有効性を提供することが確認されています。根本的に、この薬は神経系のバランスを取り戻すことを助けるように設計されています。

Clonarilで起こり得る副作用

副作用の可能性と安全性に関する情報

クロナリル(クロナゼパム)の安全性プロファイルは、中枢神経系(CNS)抑制薬としての性質によって定義されています。以下の情報は、公的な政府規制当局の文書に厳格に基づいています。


公式に記録されている有害反応

副作用は、発生頻度および影響を受ける身体系ごとに分類されています。これらのカテゴリーは、規制当局がリスクを評価し伝達する方法を反映しています。

発生頻度 神経系・精神への影響 その他の身体系への影響
極めて頻繁 傾眠(強い眠気)
頻繁 運動失調(ふらつき、協調運動障害)、めまい、抑うつ 上気道感染症
頻度不明 構音障害(話しにくさ)、眼振、奇異反応(例:攻撃性) 呼吸抑制、アレルギー反応

重大な安全上の考慮事項

規制当局の文書では、細心の注意を要する深刻なリスクが強調されています。

  • 自殺行動および自殺念慮: クロナゼパムは抗てんかん薬として、自殺願望や自殺行動のリスクを高める文書化されたリスクを伴います。
  • 深い鎮静および呼吸抑制: オピオイド系薬剤との併用時には重大なリスクがあり、この組み合わせは重篤な結果を招く恐れがあります。
  • 身体的依存と急性離脱症状: 使用を継続することで身体的依存が生じる可能性があります。服用を急に中止すると、生命を脅かす可能性のある深刻な急性離脱反応を引き起こす恐れがあります。

安全上の制限と特定の対象者

禁忌として、重度の肝疾患がある患者、および急性閉塞隅角緑内障のある患者へのクロナリルの使用は公式に禁止されています。さらに、高齢者は混乱(錯乱)や重度の眠気などの副作用に対してより感受性が高いことが指摘されています。眠気や運動失調などの一部の影響は治療開始時の一時的なものである場合がありますが、特定の神経障害などは長期服用や高用量での治療に関連しています。

過量投与および緊急時の対応

過量投与と救急受診のタイミング

公式な規制情報によると、クロナリル(クロナゼパム)の過量投与は、主に中枢神経系(CNS)抑制の進行として現れます。この薬剤を単独で過量投与した場合に生命を脅かすことは稀ですが、アルコールやオピオイド系薬剤など、他の中枢神経抑制薬を併用している場合は、重篤な結果を招くリスクが著しく高まります。

記録されている症状と重篤な結果

症状は、傾眠(強い眠気)混乱運動失調(協調運動障害)構音障害(話しにくさ)といった一般的な兆候から、重篤で生命に関わる事態へと進行する可能性があります。公式に記録されている最も深刻な結果には、呼吸抑制(呼吸が遅くなる、または困難になる)、深刻な低血圧昏睡、および心停止が含まれます。

必要とされる緊急対応

対象者が深刻な過量投与の重大な兆候を示している場合は、直ちに救急医療機関を受診しなければなりません。これには、承認ラベルに基づいた以下の状況が含まれますが、これらに限定されるものではありません。

  • 意識がなく、呼びかけても起きない(無反応/昏睡)。
  • 呼吸困難がある、または呼吸が止まっている。
  • 虚脱(倒れ込む)している、または発作(けいれん)を起こしている。

治療は通常、生命維持機能の維持に焦点を当てた対症療法および支持療法が行われます。特異的な拮抗薬であるフルマゼニルは利用可能ですが、規制文書では、特に複数の薬剤による過量投与の場合に急性離脱症状や発作を誘発する恐れがあるため、厳重な監視下でのみ投与すべきであるとされています。

Clonarilの治療上の用途

主な用途に関する基本データ

  • てんかん・けいれん性疾患: レノックス・ガストー症候群、ミオクローヌス発作、およびアキネチック(無動性・失緊張力性)発作を含む、特定のタイプの発作の管理をサポートします。
  • パニック障害: 治療計画の一環として、広場恐怖症を伴う、あるいは伴わないパニック発作への対処を助けます。

クロナリル(クロナゼパム)は、特定の医学的疾患に対処するために使用される承認済みの処方薬です。この薬剤の治療適応は、主に2つの領域、すなわち特定のてんかん・けいれん性疾患とパニック障害に焦点を当てています。

てんかんおよび関連疾患の文脈において、クロナリルはレノックス・ガストー症候群(小発作変法)、ならびにアキネチック(無動性・失緊張力性)発作およびミオクローヌス発作の管理のために、単独で、または他の治療法と組み合わせて使用されることがあります。また、他の治療選択肢に対して十分な反応を示さなかった患者の欠神発作についても、使用が検討される場合があります。

メンタルヘルスの懸念については、広場恐怖症(特定の場所や状況に対する恐怖)を伴う、あるいは伴わないパニック障害の治療に適応があります。この設定における利点は、予期しないパニック発作の頻度を減らし、関連する症状を管理しやすくすることにあります。患者は、これらのイベントの発生が減少することを経験する可能性があります。承認された適応症に関する包括的な概要については、公式の治療概要をご参照ください。

使用適格性および使用上の制限

公式の規制文書に基づき、クロナリル(クロナゼパム)の使用が可能な対象者は、特定の健康状態に関する基準および絶対的な禁忌事項によって定義されています。

絶対的な禁忌事項

本剤の使用は、以下の3つの主要な対象者において厳格に禁忌とされており、使用してはなりません。

  • ベンゾジアゼピン系薬剤に対する過敏症の既往歴がある患者。
  • 臨床的または生化学的な所見により、重大な肝疾患が認められる患者。
  • 急性閉塞隅角緑内障のある患者。

承認されている対象と条件付きの使用

クロナリルの使用は、承認された適応症において成人および小児患者に対して確立されています。しかし、いくつかの対象者においては、注意または制限付きの使用が求められます。

  • 臓器機能:腎機能障害がある患者、または臨床的に重大とはみなされない程度の肝疾患がある患者は、薬物の排泄が影響を受ける可能性があるため、綿密なモニタリングが必要です。
  • 年齢:高齢患者は薬剤への感受性が高く、転倒・転落のリスクが増大するため、注意して使用する必要があります。なお、加齢に伴う薬物動態に関する対照試験データは限られています。
  • 合併症:慢性肺不全がある患者に対しては、細心の注意を払うことが義務付けられています。
  • 生殖能力に関連する状況:妊娠中および授乳中の使用については、胎児や乳児への曝露の可能性があるため、公式データに基づいた個別のベネフィット・リスク評価を行うことが不可欠です。

他の医薬品との相互作用について知っておくべきこと

他の医薬品および製品との相互作用

クロナリル(クロナゼパム)の相互作用プロファイルは、その中枢神経系(CNS)活性および代謝経路に基づいて、公式の規制文書により定義されています。

薬力学的相互作用および物質との相互作用

他の中枢神経系(CNS)抑制薬との併用は、薬力学的な相乗効果を引き起こし、深刻な副作用のリスクを高める可能性があります。規制ラベルには、オピオイド系薬剤との併用に関する黒枠警告(Boxed Warning)が含まれており、深い鎮静、呼吸抑制、昏睡、および死亡のリスクが明記されています。さらに、ラベルではアルコール(エタノール)の摂取を厳禁としています。アルコールは中枢神経抑制作用を増強し、発作を誘発する恐れがあります。また、薬剤の血中濃度を上昇させる可能性があるため、グレープフルーツジュースの摂取も避ける必要があります。

薬物動態学的相互作用および酵素相互作用

クロナリルは主にCYP3A4酵素システムを通じて体内から消失します。ケトコナゾールフルボキサミンなど、この酵素を阻害する物質は、クロナリルの体内への曝露量を増加させる可能性があります。反対に、カルバマゼピンフェニトインなどの抗けいれん薬を含む強力な酵素誘導剤は、クリアランス(消失速度)を促進することで血中濃度を低下させる可能性があります。また、バルプロ酸との併用についても特定の相互作用が報告されており、欠神てんかん状態(absence status)を誘発する可能性に関する規制上の注意喚起がなされています。

特定の対象者に関する注意点

肝機能障害のある患者については注意が促されています。この薬剤の消失は肝代謝に依存しているため、肝機能が低下していると排泄が滞り、体内への曝露量が増加する恐れがあります。

作用機序

クロナリル(クロナゼパム)の作用機序は、中枢神経系(CNS)におけるGABA作動性の抑制性シグナル伝達を調節することに関与しています。この薬剤は、特定の受容体活性に影響を与える神経領域内で作用し、神経機能全体に影響を及ぼします。

GABA作動性抑制の増強

クロナゼパムは、GABA-A受容体複合体に対して陽性アロステリック調節因子として機能します。これは、生体内に存在する神経伝達物質であるGABAとは異なる部位に結合します。この結合によりGABAの親和性と有効性が高まり、結果としてクロールイオン(塩化物イオン)チャネルの開口頻度が増加します。その結果として生じる細胞膜を通過するクロールイオン流入の増加が、シナプス後ニューロンを過分極させます。この作用により、神経細胞の興奮(発火)しやすさが低下し、神経の興奮抑制へとつながります。

特定の受容体サブタイプへの標的化

クロナゼパムは、中枢神経系全体に位置する特定のアルファ(alpha)、ベータ(beta)、ガンマ(gamma)サブユニットで構成される特定のGABA-A受容体サブタイプに対して分子選択性を示します。この優先的なメカニズムが、異なる神経回路全体の活動に影響を与えることで、全身の生理的反応の調節を規定しています。このプロセスは、神経系全体における急速または反復的な神経放電の調節に関わるメカニズムに関連しています。

用法・用量に関する情報

クロナリル(クロザピン)の使用方法 — 公式投与ガイドライン

クロナリルは経口投与される薬剤であり、その使用は公的な承認ラベルに記載された厳格かつ義務的なプロトコルによって規定されています。投与プロセスにおいては、治療の開始前および治療中を通じて、特に血液モニタリングを含む正確なスケジュールの遵守と手順の確認が必要とされます。


用量と服用頻度

治療は、12.5 mgを1日1回または2回という低い初期用量から開始する必要があります。その後、忍容性に問題がなければ、通常は1日あたり25 mgから50 mgずつ徐々に増量(漸増)します。目標は、分割投与により2週目の終わりまでに治療域(多くの場合、1日あたり300 mgから450 mg)に到達することです。その後、必要に応じてさらに増量する場合でも、1週間につき1回または2回、100 mgを超えない範囲で行う必要があります。推奨される1日の最大用量は900 mgです。


投与に関する要件

項目 指示内容
投与経路 経口(錠剤、口腔内崩壊錠、または懸濁液)
食事 食事の有無にかかわらず服用可能です。
高齢患者 より低い開始用量(例:1日12.5 mg〜25 mg)と、より緩やかな増量が適応となります。

特別な手順上の規則

この薬剤の服用を48時間以上中断した場合、1日1回または2回、12.5 mgという極めて低い開始用量から再開しなければなりません。その後、以前の治療用量まで慎重に再増量することが可能です。服用を中止する場合は、1週間から2週間の期間をかけて段階的に減量する必要があります。公式な血液モニタリングスケジュールの継続的な遵守は、投与を開始し維持するための必須条件です。

最新の臨床エビデンス

クロナリルの研究エビデンスおよび臨床試験の概要

この概要は、クロナリル(クロナゼパム)が対象とする疾患について、これまでにどのような研究が行われてきたかをまとめたものです。公的な規制文書や査読済みの学術文献に基づき、研究で何が探索されたか、変化がどのように測定されたか、そして科学的にどのような課題が残されているかに焦点を当てています。


パニック障害(広場恐怖症を伴う場合を含む)におけるエビデンス

研究の基盤は、主に短期間のランダム化比較試験(RCT)によって構成されています。これらの試験は通常、成人の外来患者を対象としており、6週間から9週間の期間における症状の短期的変化を調査するように設計されています。パニック発作に関連する症状の強さを測定するために、臨床全般印象評価尺度(CGI)などの特定のツールがしばしば用いられました。

症状が活発な時期に行われた試験では、対象集団におけるパニック発作の頻度の変化に関連する傾向が報告されています。現時点で不明な点は、この関連性が長期的に持続するかどうかです。主要なエビデンスは、あくまで試験対象となった集団における短期的な評価に焦点を当てたものであり、試験期間を超えた長期的な効果は完全には確立されていません


特定のてんかん発作におけるエビデンス

クロナリルは、レノックス・ガストー症候群、ミオクロニー発作、無動発作を含む特定のタイプの発作の抑制について研究が行われてきました。これらの使用に関するエビデンスは、過去の臨床試験、非比較試験、および既存の研究をまとめた系統的レビューの組み合わせに基づいています。研究では、子供と成人の両方の集団を対象に、発作頻度の減少度合いを測定し、モニタリングが行われました。

初期の臨床調査では、発作頻度の変化を示唆する傾向が認められました。しかし一方で、一部の観察対象集団においては、この変化が持続しない可能性も示唆されており、継続使用から約3ヶ月後には、初期に観察された効果が減弱、あるいは消失する可能性があることが報告されています。


クロナリル研究における今後の課題と不確実な点

既存のエビエンスは、さらなる研究が必要ないくつかの領域を浮き彫りにしています。研究された多くの用途において比較エビデンスが不足しており、過去の試験の一部では被験者数が限られていたため、特定グループ別の詳細な結果については不確実です。特に高齢者妊娠中の集団に関するデータは依然として不十分です。全体として、エビデンスはこの薬剤のプロファイルについて何が判明しており、何が未解明であるかを明示しています。特に長期的な治療上の関連性や、あらゆる患者背景への適用可能性についてはさらなる検証が必要です。これらのパターンに関する科学的理解を深めるため、現在も研究が継続されています

よくある質問(FAQ)

クロナリルに関するよくある質問 (FAQ)

Q: クロナリルは主要な適応症以外にも使用されますか?

クロナゼパムは、広場恐怖症を伴う、あるいは伴わないパニック障害の治療、およびレノックス・ガストー症候群などの特定のてんかん発作の管理を公式な適応症としています。規制情報によると、これら以外の疾患への使用は「適応外使用」とみなされます。


Q: クロナリルは、広告などで見かける他の同様の薬と何が違うのですか?

クロナゼパムは化学的にベンゾジアゼピン系薬剤に分類されます。これは中枢神経抑制作用を持つ処方薬のクラスです。公式文書では、本剤が抗けいれん作用、筋弛緩作用、鎮静作用を併せ持つこと、また薬理学的研究において比較的「長時間作用型」のプロファイルを持つことが示されています。


Q: 服用を始めてから効果を感じるまで、通常どのくらいかかりますか?

服用後、血中濃度は1〜4時間以内に最大値に達します。ただし、研究で観察されるような治療上の十分な変化が定着するまでには、より長い時間がかかる場合があります。有効性を確立するための臨床試験では、通常6〜9週間の期間にわたって経過が評価されました。


Q: クロナリルは睡眠スケジュールやエネルギーレベルに影響を与えますか?

はい。公式文書では、眠気(傾眠)が非常に一般的な副作用として記載されています。他にも疲労感抑うつなど、活動量に影響を与える可能性のある症状が報告されています。日中の眠気を軽減するために、1日1回就寝前に服用する投与計画が用いられることもあります。


Q: クロナリルの服用は、車の運転や機械の操作に影響しますか?

はい。クロナゼパムは中枢神経抑制薬であり、眠気や運動失調(ふらつき・協調運動障害)を引き起こすことが多いため、公式の安全警告で注意が促されています。薬が注意力や動作に悪影響を及ぼさないことが確認されるまでは、重機の操作や車の運転は避けるべきです。


Q: クロナリルは10代や子供にも処方されますか?

はい。特定のてんかん発作の管理において、クロナゼパムは成人および小児患者の両方に対して適応があります。ただし、パニック障害については、成人(18歳以上)のみを対象としています。


Q: クロナリルを始める前に、医師に共有すべき情報は何ですか?

公式ラベルでは、重大な肝疾患狭隅角緑内障、およびベンゾジアゼピン系薬剤への過敏症の既往歴を医師に伝える必要があるとされています。また、深い鎮静のリスクがあるため、オピオイド系薬剤アルコールの使用状況、さらには気分の問題や自傷念慮の既往についても報告が必要です。


Q: ハーブティーや市販の療法を利用していても、クロナリルを服用できますか?

規制情報によると、クロナゼパムは中枢神経系(CNS)に作用する物質や、体内での代謝・排泄に影響を与える物質と相互作用します。相互作用のリスクを管理するため、服用しているすべてのサプリメントやハーブ製剤を医師に開示しなければならないとされています。


Q: クロナリルが効き始めたサインにはどのようなものがありますか?

臨床試験において、パニック障害への有効性は主にパニック発作の回数の減少によって測定されました。てんかん発作については、発作頻度の減少が指標となります。これらは、薬剤が目的とする生理学的作用を示している代表的な変化です。


Q: クロナリルは「強い」薬とみなされますか?

クロナゼパムは公式に強力なベンゾジアゼピン系薬剤として分類され、連邦法上の規制物質(C-IV)に指定されています。この分類は、乱用、誤用、依存性、および身体的依存の可能性があることを反映したものです。


Q: 治療を中止した後、クロナリルはどのくらい体内に残りますか?

公式の薬理データによると、成人の場合、体内の薬の濃度が半分に減少する時間(消失半減期)は約30〜40時間です。この比較的長い半減期は、本剤の薬理学的特徴の一つです。


Q: 医師は不安感やパニック発作に対してクロナリルを処方しますか?

クロナゼパムは、パニック発作を繰り返すパニック障害の治療薬として承認されています。しかし、全般性不安障害など、他の種類の不安障害に対する使用は、承認されたラベル表示の適応症ではありません。


Q: クロナリルを服用するのに最適な時間帯はありますか?

用法ガイドラインでは、通常1日の中で数回に分けて服用することとされています。眠気を引き起こす可能性があるため、日中の鎮静を抑える目的で、1日の全量またはその大部分を就寝前に服用する方法も検討されます。


Q: クロナリルは、対象となる疾患のタイプによって効果に差がありますか?

規制当局のレビューでは、レノックス・ガストー症候群やミオクロニー発作などの特定の発作タイプに適応があることが示されています。部分発作に対しては、第一選択薬として用いられる他の薬剤ほど効果的ではないと一般に考えられています。


Q: クロナリルは不妊やホルモンレベルに影響しますか?

現時点では、クロナゼパムが妊娠のしやすさに影響するかどうかは分かっていません。動物実験では成功した妊娠数の減少が示唆されていますが、公式文書では、ヒトの不妊に対する影響に関する比較対照データは不足していると述べられています。


Q: なぜ医師はクロナリルの処方時に肝酵素をチェックするのですか?

クロナゼパムは肝臓で代謝されるため、医師は肝機能をモニタリングします。重大な肝疾患がある場合、薬の排泄が滞り、血中濃度の上昇や毒性のリスクが生じる可能性があるため、本剤の使用は厳格に禁忌とされています。


Q: てんかんの既往がある場合、クロナリルは問題を起こす可能性がありますか?

クロナゼパムは特定のてんかん発作の治療に用いられます。しかし、長期間使用した後に急に薬を止めたり、急速に減量したりすると、発作の頻度が増加したり、離脱による発作を誘発したりする恐れがあるため、段階的に減量を行うべきであると指定されています。


Q: クロナリルの長期的なメリットについて、研究者の見解はどうなっていますか?

公式文書によると、クロナゼパムの長期的な影響は完全には確立されていません。有効性に関する臨床データは主に短期試験に基づいており、特にてんかん発作などの一部の疾患では、長期使用によって効果が維持されない可能性が指摘されています。


Q: クロナリルを服用すると、他の薬の効き目に影響しますか?

はい。クロナゼパムは肝酵素のCYP3A4によって代謝されます。この酵素の働きを促進する薬(酵素誘導剤)を併用すると、クロナゼパムの血中濃度が低下し、効果が弱まる可能性があります。


Q: 効果を高めるために、クロナリル服用中に推奨される生活習慣の変化はありますか?

公式文書には、深刻な中枢神経抑制のリスクがあるため、アルコールの摂取を控えるよう強い警告があります。また、血中濃度を上昇させる恐れがあるため、グレープフルーツジュースの摂取を避けるよう特定の注意喚起がなされています。


Q: クロナリルは食欲や体重に変化をもたらしますか?

公式の副作用リストは主に中枢神経系や精神医学的な影響を重点的に扱っています。本剤の公式な製品情報において、食欲や体重の変化は非常に一般的、あるいは一般的な副作用としては挙げられていません。


Q: クロナリルと、名前の響きが似ている他の薬との違いは何ですか?

クロナリルは、有効成分クロナゼパムを含む特定のブランド名です。似た名前の別の薬が全く異なる疾患の治療に用いられる場合があるため、常に有効成分を確認することが重要です。


Q: クロナリルには錠剤や液剤など、異なる形態がありますか?

はい。公式ラベルによると、経口用として標準的な錠剤経口液剤、および口の中ですばやく溶ける口腔内崩壊錠(ODT)などの形態が提供されています。


Q: 一般的な心疾患がある場合、クロナリルの服用は制限されますか?

クロナゼパムの公式な禁忌には、重大な肝疾患および狭隅角緑内障が定められています。慢性肺不全の患者には注意が必要ですが、現時点の規制文書において、一般的な心疾患は絶対的な禁忌としては挙げられていません。

Clonarilの保管および廃棄方法

クロナリル(クロナゼパム)錠の保管と廃棄方法

クロナゼパム錠は、20°C〜25°C(68°F〜77°F)と定義される規定の室温で保管する必要があります。ただし、30°C(86°F)までの温度変化は許容されます。本剤は光や湿気を避けて保管し、凍結させないようにしてください。

包装と管理上の安全性

錠剤は、しっかり蓋の閉まる気密・遮光容器に入れ、チャイルドレジスタンス(子供が容易に開けられない構造)のキャップが付いた状態で保管してください。本剤は法的に規制された物質であるため、安全を期して子供の手の届かない場所に保管し、鍵のかかる場所等に厳重に管理する必要があります。

廃棄方法

未使用または期限切れのクロナゼパムは、医薬品回収プログラムを通じて廃棄してください。もし回収プログラムがすぐに利用できない場合、不慮の服用や誤用を即座に防ぐため、錠剤を速やかにトイレに流して廃棄することが当局によって指定されています。

注意! 丸薬や薬を使用する前に、常に医師または薬剤師に相談してください。

国で利用可能です:

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